专利名称：一种治疗前列腺及泌尿系统感染的速效药品及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药品及其生产工艺，尤其涉及治疗前列腺及泌尿系统感染的速效药品及其生产工艺。
背景技术：
2009年世界卫生组织宣布前列腺及泌尿系统疾病已成为破坏男性健康的首要疾病之一，据世界卫生组织统计全球有近40%以上的男性常年长期患有不同症状的前列腺及泌尿系统感染疾病。目前各国在针对前列腺及泌尿系统感染疾病治疗中，大多数采用各类抗菌素和抗生素药物，但此类药物对该病一般只能治标而不治本，而且抗生素的反复使用会造成人体免疫力的破坏和减退；再有一种就是采用手术切除前列腺增生状，然而手术很大程度上会损伤腺体的收缩神经和腺周带，而且一段时间以后还将复发。
发明内容
本发明的目的是针对目前背景技术中存在的缺点和问题加以改进、创新，提供一种治疗前列腺及泌尿系统感染的速效药品及其生产工艺。为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案本发明药品中含有以下重量百分比的原料组分臭牡丹提取干粉状物25% _30%，紫苏叶提取干粉状物 70% -75%。以上原料组分重量百分比之和为100%。本发明的生产工艺实施方案是一种治疗前列腺及泌尿系统感染速效药品的生产工艺，其特征在于将下列配比的组分原料混合，用密封式搅拌机搅拌均勻、灭菌，用胶囊或片剂包装等即可原料组分臭牡丹提取干粉状物25% _30%，紫苏叶提取干粉状物70% -75%。以上原料组分重量百分比之和为100%。1、将臭牡丹整理干净，经过粉碎机粉碎成80-120目粉状物，以粉状物重量1-10倍的水在发热缸内加热15-30分钟，沸点80摄氏度到100摄氏度，抽入高速离心机15分钟， 自动分离出药渣后，将药液抽入喷雾烘干塔即得干粉状物，用铝薄袋包装。2、将紫苏叶整理干净，经过粉碎机粉碎成80-120目粉状物，以粉状物重量1_10倍的水在发热缸内加热15-30分钟，沸点80摄氏度到100摄氏度，抽入高速离心机15分钟， 自动分离出药渣后，将药液抽入喷雾烘干塔即得干粉状物，用铝薄袋包装。3、药物合成将臭牡丹提取干粉状物25% -30%和紫苏叶提取干粉状物 70%-75%倒入密封式搅拌机搅拌15分钟，灭菌，用胶囊或片剂包装即可成药品成品(胶囊每粒0. 25克，片剂每片0. 5克)也可制成颗粒或袋泡茶。本发明药品具有如下优点主要配料臭牡丹和紫苏叶易购，生产工艺简单，价廉、 使用方便，对前列腺及泌尿系统感染疾病有速效。本发明药品的使用方法及疗效特点1、本发明胶囊每粒0.25克，每天口服三次，每次服用四粒，7日为一个疗程，能彻底治愈前列腺及泌尿系统感染炎症疾病。2、本发明片剂每片0. 5克，每天口服三次，每次服用两片，7日为一个疗程。3、本发明药品中所含多种抗肿瘤(肿痛、肿大)及癌症有效成分在生物碱杀虫、杀菌的强力作用下深透到前列腺腺体及泌尿系统组织中快速消炎、消肿、化瘀，消除血肿、水肿。7日为一个疗程。4、本发明药品迅速修复男性因淋病、性病交叉反复感染破坏的支原体和衣原体， 使前列腺腺体(增生)肥大状，消炎复原成正常腺体周带，让尿路通畅。7日为一个疗程。5、本发明药品所含生物碱快速针对前列腺及泌尿系统感染消炎、杀菌、杀虫(滴虫)，对消化及排尿系统正常化有速效。7日为一个疗程。6、本发明药品对男性前列腺(增生)肥大及泌尿系统感染引发的炎症在服用本发明药品2-4天内修复被感染的炎症系统，生殖器不再分泌或少分泌前列腺炎黄色或白色液体，7日为一个疗程。7、本发明药品对男性前列腺及男、女生殖器泌尿系统感染的炎症在服用后2-4天不再发生尿频、尿急、尿不尽、尿痛、性交痛、射精疼痛、肛门刺痛。8、本发明药品对女性因淋病、性病反复感染引发的白带增多、分泌物臭味或异味以及子宫炎、盆腔炎、宫颈炎、子宫糜烂、性交阴道内疼痛刺痛、肛门刺痛，在服用本发明药品2-4天后症状改善，7天21次后可治愈。9、非常严重的女性阴道炎、子宫炎、盆腔炎、宫颈炎、子宫糜烂患者可在服用本发明药品同时每天将本发明药品不少于1克胶囊或片剂放入阴道内效果更佳，7日为一个疗程。本发明药品重要组分原料药理研究资料1、臭牡丹中所含化学成分无色蜡状物，参见SOl书中第112页，化合物代号 1168，具有快速消炎、消肿、祛风活血化瘀功能；2、臭牡丹中所含有海州常山苦素、海州常山素A、B、刺槐素-7 二葡萄糖醛酸苷、消旋肌醇，参见S02书中第三版第634页-635页、S03书中第264页，药理具降压、镇静、镇痛、 祛风湿、止痛、高血压、风湿痹痛、便血、小便不通、快速消炎、消肿、治疗各种口腔疱疹疱疮、 灭菌等效能；3、紫苏叶中所含化合物成分樟烯，参见SOl书中第123页，化合物代号1四5，药
理具有抗高血压、高血脂等效能；4、紫苏叶中所含化合物成分β - 丁香烯为天然香料，参见SOl书中第134页，化合物代号1415，药理具有防腐效能；5、紫苏叶中所含化合物成分芳樟醇，参见SOl书中第536页，化合物代号5728，
药理具有抗菌、抗真菌、抗病毒、镇静、防腐等效能；6、紫苏叶中所含化合物成分1. 2-亚甲二氧基-4-甲氧基-5-烯丙基-苯-3-块-β -D-吡喃葡萄糖苷，参见S04书中第115、116页，药理具有抗癌、抗生育、 抗炎、抗病毒、降血糖、降血脂和免疫调节等作用，对心血管系统、神经系统、肾上腺皮质系统及酶活性都有明显的生理活性；7、紫苏叶中所含化合物成分紫苏烯醛，参见SOl书中第710页，化合物代号 7722，具有甜味剂等作用；
8、紫苏叶中所含化合物成分β-谷甾醇，参见SOl书中第拟4页，化合物代号 8903 ；药理具有抗肿瘤、肺癌和腺癌，抗炎、氨水引起的咳嗽，抗高血压等效能；9、紫苏叶中所含其他有效成分参见S05书中第755-757页，具有治疗心腹胀满、 解肌发表、乳痈肿痛、下气、除寒中、除塞热、治一切冷气、补中益气、止霍乱转筋、开胃下食、 通大小便、通心经、益脾胃、散风寒、行气宽中、消痰利肺、和血温中止痛、定喘安胎、解鱼蟹毒、杀一切鱼肉毒、梦中失精等效能；10、紫苏叶中化学成分中还含有挥发油，油中主要成分为紫苏醛、紫苏醇、柠檬烯、芳樟醇、薄荷脑、丁香烯、并含香薷酮、紫苏酮、丁香酚及生物碱20%，参见S02书中第三版第639页，具有对一般发热、伤寒混合引起的发热具有明显疗效，11、紫苏叶中含有20%生物碱，生物碱是存在于生物界的一类多具复杂的氮杂环结构，并具有碱性和显著生物活性的含有机化合物的总称，大多数生物碱能与酸结合成盐， 具有复杂的环状结构，氮原子包含在环内，具有光学活性和特殊而显著的生物作用。12、生物碱的碱性是因为它们的化学结构中含有一个或一个以上的氮原子，生物碱中的氮原子和胺中的氮原子一样，有一对弧对电子对，对质子有一定的吸引力，所以呈碱性，能与酸结合成盐形成抑菌和杀菌功能。13、生物碱的生物活性主要体现在心血管系统方面的活性，抗肿瘤活性，杀虫和抗寄生虫活性，抗菌、抗病毒活性，对消化排泄系统的活性，对神经系统的作用及解痉挛活性。参见 S04 书中第 116、2Μ、272、273、280、281、282、页。科学研究证明进入20世纪80年代以来，美国科学界研究发现，紫苏属植物种于油脂中的亚麻酸，对神经功能有重要活性作用，并进一步发现这种脂肪酸有抑制癌症和改善过敏体质的功效。1990年5月美国国家癌症研究所(NCD)在保健食品研究计划中，将紫苏全草作为防癌食品进行着重研究和开发利用。紫苏叶片各种常量营养成分中，粗蛋白含量高达观％，氨基酸种类达18种，属于完全蛋白质。紫苏叶片的维生素、矿质元素含有多种人体所需的微量矿质元素，这些元素在调节人体环境、支持和参与人体化学反应、调节体温和构造硬组织等方面均有重要作用。其中
胡萝卜素具有重要的生理和药理功能，它可以刺激免疫系统，提高肌体免疫力，抑制癌症等。紫苏叶所含挥发油中a_亚麻酸具有抗血栓和降血压、维持大脑和神经功能正常、 预防癌变和抑制肿瘤细胞转移、抑制变态、性疾病等作用。参见S06 书中第 431、432、440 页对本发明制剂(胶囊或片剂)进行有关毒理、药理和临床研究，结果显示一、急性毒性试验采用本发明制剂(胶囊或片剂)对昆明种小白鼠灌胃给药最大耐受量大于16g/ kg,为人体临床用药量的167倍(临床成人体重50kg计，4. Sg/日，0. 096g/kg)，故临床用药安全。二、长期毒性试验采用本发明制剂(胶囊或片剂)灌胃给药两组昆明种大白鼠1日用药量分别为 4g/kg、l. 5g/kg相当于成人(50g/kg) 一日口服量(0. 096g/kg)的42倍和15. 6倍，实验期为35天(相当于临床用药的4个疗程)停药2周后观察，用药各组动物一般状况良好，体重持续增长，动物毛色正常，血象、血液生化指标、脏器系数、病理检查与对照组比较无明显差异，从而提示本发明药品(胶囊或片剂)对昆明种大白鼠未出现长期毒性作用，也未见迟发性毒性作用。三、临床前药理研究根据本发明制剂的功能，分别进行了抗炎、抗菌、利尿、镇痛等方面的药效试验，结果表明本品具有明显的抗细菌杀菌作用、利尿作用、镇痛作用，并能对抗ACH和BACL2引起平滑肌痉挛，明显抑制冰乙酸所致昆明种小鼠腹腔毛细血管通透性增加作用，明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能。四、本发明制剂对治疗妊娠期慢性尿路感染的临床试验药理实验证明本发明制剂对大肠杆菌、葡萄杆菌、变形杆菌、淋球菌具有明显的抑制和杀灭作用，并有增强免疫、利尿等功能。为了进一步评价该药对妊娠期妇女慢性尿路感染的疗效和安全性，广东省英德市人民医院分二次对泌尿科、妇产科门诊进行治疗和观察， 第一次通过治疗妊娠期尿路感染30例，治疗收到了较好的效果，第二次通过观察和治疗泌尿生殖系统感染病人105例，也收到了较好的效果。第一次临床资料与方法(一 ) 一般资料2006年8月-9月。年龄最大的43岁，最小22岁，平均年龄，27. 63左右；孕周最长40周，最短6周，平均32. 87周。( 二 )诊断标准、排除病例1、诊断标准(1)西医诊断为淋病、性病和慢性尿路感染者，具有以下症状及实验室检查的表现A妊娠期妇女；B泌尿道刺激症状尿频、尿急、尿痛；C中段尿常规白细胞大于3-5只以上；D中段尿培养阴性杆菌大于10万只以上/毫升菌体，阳性球菌大于1万只/毫升菌体。(2)中医辩证为淋证、下焦湿热型尿频、尿急、尿痛、尿色黄赤、舌质红、苔黄腻、脉弦数或滑数。2、排除病例(1)排除急性尿路感染、尿路结石、急慢性肾炎等泌尿系统疾病。(2)有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者。(3)不按规定服药或资料不全者。(三)观察指标1、观察治疗前后尿频、尿痛、尿急、腰痛等症状。2、实验室观察指标(治疗前后各做一次尿常规、或清洁中段尿培养)。3、观察有无不良反应，如风疹、消化疲乏疾病及全身反应。(四)用药方法本发明胶囊或片剂，口服，一天三次，每次胶囊4粒或片剂2片。
(五)临床疗效从本组30例妊娠合并尿路感染的临床疗效观察结果，临床控制20例占66. 66%, 显效6例占20 %，有效2例占6. 67 %，总有效率为93. 33 %。对尿路感染的尿频、尿痛、尿急、尿色黄赤等症状有明显的改善作用。在临床应用期间未发生不良反应，无生殖毒性。第二次临床资料与方法本组共观察泌尿生殖系统感染病人105例，其中急性尿路感染55例，慢性尿路感染急性发作40例，慢性前列腺炎急性发作10例。105例病人中，男性37例，女性68例，年龄17-88岁，平均46. 8岁，病程1-30天，平均4. 9天(慢性病例以急性发作期病程计算)—、西医诊断急性尿路感染或慢性尿路感染急性发作者或慢性前列腺炎急性发作者，具有以下症状及实验室检查1、泌尿道刺激症状尿频、尿急、尿痛。2、或伴尿色黄赤或尿道口有白色分泌物，腰痛，小腹疼痛，头晕、恶寒发热等。3、尿常规沉渣镜检，白细胞大于10个/HP，或少量蛋白，红细胞。4中段尿培养，细菌定量培养菌数大于10的五次方/ML.5、前列腺液镜检，白细胞大于10个/HP。6、前列腺液细菌定量培养菌数大于10的五次方/ML。( 二)中医辩证为淋症下焦湿热型突然尿频尿急，尿道灼热刺痛，尿色黄赤或伴腰痛，尿道滴白，下腹腹痛，恶寒发热，舌质红、苔黄腻、及脉弦数或滑数。(三)排除尿道综合症，泌尿系统结核，尿路结石，急慢性肾炎等泌尿系统疾病。二、观察指标临床症状观察观察治疗前后尿频、尿急、尿痛、尿色黄赤，腰痛，小腹疼痛，发热等症状，以积分统计。实验室指标观察观察治疗前后尿常规清洁中段尿培养前列腺液镜检或前列腺液增养，统计用Ridie分析。观察有无不良反应，如皮疹、消化道症状等。三、治疗方法和疗程口服本发明药品每次胶囊四粒或片剂2片，每日三次，七天为一疗程，治疗期间停用其他清热解毒药和抗菌中西药物。四、疗效判定标准近期痊愈临床症状完全消失，用药后症状平均积分值较治疗前下降3/4，尿常规或前列腺液镜检正常，中段尿或前列腺液培养阴性。显效临床症状基本消失，用药后症状平均积分值较治疗前下降1/2、尿常规或前列腺液镜检正常，中段尿或前列腺液培养阴性。有效临床症状减轻，用药后症状平均积分值较治疗前下降1/3，尿常规或前列腺液镜检明显改善，中段尿或前列腺液培养偶有阳性。无效临床症状无改善，尿常规、前列腺液镜检，中段尿培养、前列腺液培养无改
業
口 ο五、治疗结果(一 )治疗前后症状积分均值变化
治疗前症状平均积分值为9. 27加减3. 60治疗后症状平均积分值为3. 16加减2. 35治疗后症状有显著改善P值小于0.01( 二)治疗前后临床症状积分变化
权利要求
1.一种治疗前列腺及泌尿系统感染的速效药品，其特征是药品中含有以下重量百分比的原料组分臭牡丹提取干粉状物25% _30%，紫苏叶提取干粉状物70% -75%，以上原料组分重量百分比之和为100%。
2.一种治疗前列腺及泌尿系统感染的速效药品的生产工艺，其特征是将臭牡丹整理干净，经过粉碎机粉碎成80-120目粉状物，以粉状物重量1-10倍的水在发热缸内加热 15-30分钟，沸点80摄氏度到100摄氏度，抽入高速离心机15分钟，自动分离出药渣后，将药液抽入喷雾烘干塔即得干粉状物，用铝薄袋包装，将紫苏叶整理干净，经过粉碎机粉碎成 80-120目粉状物，以粉状物重量1-10倍的水在发热缸内加热15-30分钟，沸点80摄氏度到 100摄氏度，抽入高速离心机15分钟，自动分离出药渣后，将药液抽入喷雾烘干塔即得干粉状物，用铝薄袋包装，药物合成将臭牡丹提取干粉状物25% -30%和紫苏叶提取干粉状物 70%-75%倒入密封式搅拌机搅拌15分钟，灭菌，用胶囊或片剂包装即可成药品成品(胶囊每粒0. 25克，片剂每片0.5克)也可制成颗粒。
全文摘要
一种治疗前列腺及泌尿系统感染的速效药品及其生产工艺，本发明能迅速有效治疗前列腺及泌尿系统感染无毒副作用，服用方便，能除病根，原料易得，治愈率高。本发明药品中含有以下重量百分比的原料组分臭牡丹提取物25％-30％，紫苏叶提取物70％-75％组成，以上原料组分重量百分比之和为100％。药品的生产工艺，将臭牡丹和紫苏叶分别整理干净，经过粉碎机粉碎成80-120目粉状物，以粉状物重量1-10倍的水在发热缸内加热15-30分钟，沸点80摄氏度到100摄氏度，抽入高速离心机15分钟，自动分离出药渣后，将药液抽入喷雾烘干塔即得干粉状物，用铝薄袋包装，将臭牡丹25％-30％和紫苏叶的70％-75％倒入密封式搅拌机搅拌15分钟，灭菌，用胶囊或片剂包装即可成药品成品。
文档编号A61P15/00GK102198191SQ201110132678
公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月16日 优先权日2011年5月16日
发明者祝根华 申请人:祝根华