专利名称：滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法，属于中医药及保健食品技术领域。
背景技术：
糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)是由于胰岛素分泌绝对或相对不足，以及机体靶组织或靶器官对胰岛素的敏感性降低引起的血糖水平升高，可伴有血脂异常为特征的代谢性疾病。持续的高血糖及脂代谢紊乱会引起多器官的损害、功能异常或衰竭。如心、脑、肢体血管、眼、肾脏、神经等慢性并发症的发生及酮症酸中毒、非酮症高渗综合征、低血糖昏迷、 重症感染等急性并发症的发生。严重威胁人类健 康，给社会、家庭带来沉重的经济负担。糖尿病主要以1型和2型糖尿病为主，特别是2型糖尿病占糖尿病总数的90-95%，多饮、多食、 多尿和体重减轻等“三多一少”症候群不典型，除血糖代谢紊乱外多合并脂代谢异常容易漏诊。关于2型糖尿病的西医治疗以饮食控制、运动、血糖监测、糖尿病教育和降糖、调脂药物治疗为主。目前，西药治疗主要是口服降糖药和注射胰岛素，口服药物包括促胰岛素分泌齐U、双胍类药物、a-糖苷酶抑制剂、格列酮类药物等；胰岛素治疗包括超短效胰岛素类似物、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素、预混胰岛素及胰岛素泵的应用等。虽然当今西药在控制血糖作用方面具有优势，但其副作用、原发失效、继发失效及长期注射药物的痛苦极大影响糖尿病患者的长期应用，对慢性并发症的发生仍不能有效控制。如何提高疗效，降低西药的副作用及注射痛苦，延迟其应用时间、减少其用量，延缓并发症的发生是需要我们解决的关键问题。鉴于此，根据大量的文献及临床研究发现，科学强化中草药治疗是一个的有效途径，特别是糖尿病患者可将药食两用的中药作为终生治疗手段，不仅延缓胰岛素注射、减少西药用量、降低西药副作用，还可预防并发症的发生。
发明内容
本发明目的是提供一种滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法，改善糖尿病患者糖、脂代谢和延缓糖尿病并发症，本配方药源广泛、药食两用、成本低廉、协同疗效好、副作用小，适宜糖尿病人长期服用，解决背景技术存在的上述问题。本发明目的是通过下面的技术方案实现的
滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂，配方包括银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果； 各中药组分的重量百分比如下银耳35-40%、桑叶17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、决明子7_9%、 制首乌8-12%、罗汉果6-8%。滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂的制备方法，包含如下工序
①第一步，分别将银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉碎，过60目筛，取筛下粉料备用；各中药组分重量百分比如下银耳35-40%、桑叶17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、决明子 7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8% ；
②第二步，将桑叶、桑椹、决明子、制首乌粉料混合，加重量比6倍量60%-80%乙醇浸泡0. 5小时，加热回流提取两次，每次2-3小时，滤过，滤液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取物， 过滤后药渣进入第三步提取；
③第三步，将罗汉果粉料与上述过滤后的药渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每次 2-3小时，水提液浓缩干燥，得水提取物；滤后药渣弃去；
④第四步，将银耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小时，加热回流1小时，滤过，滤液回收乙醇，弃去滤液中沉淀；过滤后的药渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小时，过滤，滤液浓缩，加乙醇至含醇量60%-80%，静置过夜，取沉淀，得醇沉的提取物，过滤后的药渣弃去；
⑤第五步，将水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥、粉碎后得粉料，粉料制作滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂。醇沉的提取物是银耳多糖等物质。本发明所述的制备工艺可提取滋肾清肝降糖调脂中药配方有效成分，最后得到有效成分的粉状物，出粉率为20—30%，也就是说，最终提取的有效成分粉状物重量，是银耳、 桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉料重量的20—30%。 本发明提取的有效成分粉状物，与相应的药用辅料配伍，可制成胶囊剂、片剂、丸齐U、冲剂及颗粒剂，包装为每袋5g。本发明的功效滋肾清肝、降糖调脂、通便。主治主要用于2型糖尿病高血糖、高血脂症和糖尿病大便秘结。用法每天3次，每次5-10g，于每餐前10-15分钟温开水送服。本发明通过科学配方及提取工艺研究，提高药食两用中药的糖、脂调节作用，延缓西药、胰岛素应用时间、减少用量，预防并发症的发生，制成口味宜人，保存、携带、服用方便的现代中药制剂。本发明的有益效果是本项发明以中医理论为指导，以现代中药药理研究为依据， 通过几十种中药的筛选及古今方剂的对比研究，针对糖尿病发病机制，选用了药源广泛、成本低廉、协同疗效好、副作用小、既是药品又是食品中草药品种作为配方原料，该配方组方合理、治疗目标明确、制备工艺简单、制剂口味甘甜、微苦，携带保存及应用方便，适宜糖尿病人长期服用。通过动物实验研究证明该方不仅有良好的降血糖、调节血脂作用，而且对肝肾功能有良好的保护作用。该制剂不仅在国内易于推广，而且在国际也有广阔的推广前景， 世界糖尿病患者广泛应用，将会获得良好的社会效益和经济效益。
具体实施例方式以下通过实施例对本发明作进一步说明。在实施例中，滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂，包括银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果，各中药组分的重量百分比如下银耳35-40%、桑叶17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、 决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%。滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂的制备方法，包含如下工序
①第一步，分别将银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉碎，过60目筛，取筛下粉料备用；各中药组分重量百分比如下银耳35-40%、桑叶17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、决明子 7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%。②第二步，将桑叶、桑椹、决明子、制首乌粉料混合，加重量比6倍量60%_80%乙醇浸泡0. 5小时，加热回流提取两次，每次2-3小时，滤过，滤液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取物；过滤后药渣进入第三步提取；
③第三步，将罗汉果粉料与上述过滤后的药渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每次 2-3小时，过滤取水提液并浓缩干燥，得水提取物；过滤后药渣弃去；
④第四步，将银耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小时，加热回流1小时，滤过，滤液回收乙醇，弃去滤液中沉淀；过滤后的药渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小时，过滤，滤液浓缩，加乙醇至含醇量60%-80%，静置过夜，取沉淀，得醇沉的提取物，过滤后的药渣弃去。⑤第五步，将水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥，粉碎后得粉料，粉料制作滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂。各实施例组分具体数值、制备出粉料的量、色、味、质量结果见下表
权利要求
1.一种滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂，其特征为中药配方包括银耳、桑叶、桑椹、 决明子、制首乌、罗汉果；中药配方组分的重量百分比银耳35-40%、桑叶17-20. 5%、桑椹 17-20. 5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6_8%。
2.一种滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂的制备方法，其特征在于包含如下工序①第一步，分别将银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉碎过60目筛，取筛下粉料备用；各中药组分重量百分比如下银耳35-40%、桑叶17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、决明子 7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8% ；②第二步，将桑叶、桑椹、决明子、制首乌粉料混合，加重量比6倍量60%-80%乙醇浸泡 0.5小时，加热回流提取两次，每次2-3小时，滤过，滤液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取物； 过滤后药渣进入第三步提取；③第三步，将罗汉果粉料与第二步过滤后的药渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每次2-3小时，过滤取水提液并浓缩干燥，得水提取物；过滤后药渣弃去；④第四步，将银耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小时，加热回流1小时，滤过，滤液回收乙醇，弃去滤液中沉淀；过滤后的药渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小时，过滤，滤液浓缩，加乙醇至含醇量60%-80%，静置过夜，取沉淀，得醇沉的提取物；过滤后的药渣弃去；⑤第五步，将水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥、粉碎后得粉料，粉料制作滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂。
3.根据权利要求2所述之滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂的制备方法，其特征在于所述的工艺提取的是滋肾清肝降糖调脂中药配方有效成分，最后得到有效成分的粉状物，出粉率为20—30%，也就是说，最终提取的有效成分粉状物重量，是银耳、桑叶、桑椹、决明子、 制首乌、罗汉果粉料重量的20-30%。
4.根据权利要求2所述之滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂的制备方法，其特征在于提取的有效成分粉状物，与相应的药用辅料配伍，可制成胶囊剂、片剂、丸剂、冲剂及颗粒剂， 包装为每袋5g。
全文摘要
本发明涉及一种滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法，属于中医药及保健食品术领域。技术方案是中药配方包括银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果；中药配方组分的重量百分比银耳35-40%、桑叶17-20.5%、桑椹17-20.5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%。本发明通过科学配方及提取工艺研究，提高药食两用中药的糖、脂调节作用，延缓西药、胰岛素应用时间、减少用量，预防并发症的发生，制成口味宜人，保存、携带、服用方便的现代中药制剂；选用了药源广泛、成本低廉、协同疗效好、副作用小、既是药品又是食品中草药品种作为配方原料，该配方组方合理、治疗目标明确、制备工艺简单、制剂口味甘甜、微苦，携带保存及应用方便，适宜糖尿病人长期服用。
文档编号A61P3/06GK102198174SQ201110132628
公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月23日 优先权日2010年9月25日
发明者丘昌龙, 刘倩, 刘志霞, 吴范武, 喇万英, 喇孝谨, 徐应军, 李继安, 田伟, 田春雨, 郭志义, 陈震, 韩刚, 韩淑英, 高秀娟 申请人:李继安