专利名称：一种新型治疗子宫肌瘤的纯中药制剂配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是纯中药制剂，具体涉及的是一种新型治疗子宫肌瘤的纯中药
制剂
背景技术：
子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的基本面为良性的肿瘤，也是人体中常见 的肿瘤之一。它除了本身对广大女性造成很大身心伤害外，也极易并发卵巢病变， 并与子宫体腺癌和子宫颈癌同时存在。
迄今为止，子宫肌瘤的病因尚不十分明了。根据大量临床观察和实验结果证 明肌瘤是一种依赖于雌性激素生长的肿瘤。如临床常见于育龄妇女，30~50岁
多见，尤其是在高雌激素环境中，如妊娠、外源性高雌激素等情况下生长明显， 而绝经后肌瘤逐渐縮小。肌瘤患者又常伴卵巢充血、胀大、子宫内膜增生过长， 提示这与过多雌激素刺激有关。实际上，肌瘤雌激素依赖性也包括受体。从近年 来随着子宫肌瘤与内分泌的相关研究中，实验证实肌瘤组织具有雌激素受体
(ER)与孕激素受体(PR)，其密度超过周围正常肌组织。ER、 PR随月经周期 而变化。有报道，应用外源性激素及克罗米芬后子宫肌瘤增大，抑制或降低性激 素水平可防止肌瘤生长，縮小肌瘤及改善临床症状，提示肌瘤是性激素依赖性肿 瘤。应用拮抗性激素药物可治疗肌瘤，但临床测定肌瘤病人与无肌瘤妇女周围血 中性激素，两者间无明显差异。说明肌瘤的发生与其说与肌瘤病人激素环境有关， 不如说是与肌瘤本身局部内分泌环境异常有关。如肌瘤中雌激素浓度比子宫肌的高；肌瘤附近子宫内膜增生度高等。受体情况亦然，肌瘤中雌二醇受体及PR含 量均比子宫肌高。从组织发生来看，早就有子宫肌瘤细胞源于子宫肌、血管壁的 平滑肌细胞如未成熟的成肌细胞，但后者在组织学上尚未明确概念。组织学研究 发现生长时间不长的微小子宫肌瘤，不但有富含肌丝的成熟平滑肌细胞，而且也 发现在胎儿子宫见到的未成熟平滑肌细胞。表明人类子宫肌瘤的发生可能来自未 分化间叶细胞向平滑肌细胞的分化过程。多发性子宫肌瘤可能是由于起源细胞在 子宫肌层内多灶潜伏。这种未分经的间叶细胞是肌瘤原始细胞，也是胎期具有多 分化功能的细胞。它具有生物学媒体，依赖雌激素增殖，靠孕酮分化、肥大。进 入性成熟期后，残存于肌层的未分化间叶细胞和未成熟的平滑肌细胞，在雌、孕 激素周期作用下出现自身连续性增殖、分化及肥大过程，在长时间内反复进行， 直至形成肌瘤。
目前，西医治疗子宫肌瘤多采用手术方式，如微创技术治疗等，但价格昂贵， 且极易造成有关后遗症，如少女、少妇怀孕难或根本不能怀孕、极易导致性冷淡 给正常生活带来负面作用等。在我国，不少患者倾向于中医治疗，中医治疗子宫 肌瘤的主要方法是口服中药制剂。当前，也面市了一大批治疗子宫肌瘤的纯中药， 但是存在的主要问题是治疗周期长、效果慢、价格成本高。
发明内容
本发明的目的是提供一种新型治疗子宫肌瘤的纯中药制剂配方，该配方能够 有效地改进目前国内外中西医治疗子宫肌瘤的各种药物和各种手术所带来的一 系列后遗症问题。
为了改进上述背景技术所存在的一系列问题，本发明专利药物通过以下技术 方案予以实现取桂枝25—30份、白英29—32份、瓜子金28—34份、茯苓27一33份、金银花26—31份、筋骨草13—16份、泽泻15—20份、穿山甲5—10 份、当归10"15份组成，然后按有关工艺制成相应剂型制剂。本发明专利药物 成本造价低、能够快速有效的治疗各种子宫肌瘤，并将无任何后遗症。
具体实施方式
一
本具体实施方式
是取桂枝25—30份、白英29—32份、瓜子金28—34份、 茯苳27—33份、金银花26—31份、筋骨草13—16份、泽泻15—20份、穿山甲 5—10份、当归10"15份组成，然后按有关工艺制成相应剂型制剂。
具体实施方式
二-
本具体实施方式
与具体实施方式
一的不同点在于将上述的药物配方制成丸 剂、胶囊剂、注射剂。制作成丸剂和胶囊剂更方便患者服用，制作成注射剂对患 者的疗效将比口服制剂的药效更快速。
具体实施方式
三
本具体实施方式
与具体实施方式
一的不同点在于将所属的药物配方制作成 滴丸、混悬浊剂、口服液制剂。制作成滴丸、混悬浊剂、口服液剂也增加了不同 的给药方法，同时也方便了不同患者的治疗要求。
本发明专利药物临床显示具有以下功能及效果；
活血化淤、软坚散结、去瘀生新、理气止疼，并具有现代医学载明的消炎灭 菌、提高免疫力的效果。
本发明专利药物临床执行的疗效标准为国家卫生部制定的《中医新药临床研
究指导原则》中关于子宫肌瘤的疗效标准，即痊愈，月经量减少至正常，子宫
肌瘤消失或子宫明显縮小；显效，经血减少，子宫肌瘤缩小，子宫縮小；无效， 月经量不减，子宫肌瘤大小无改变，子宫大小无改变。依据本标准，发明人就本发明专利药物在既定时段内组织临床治疗100例。
临床结果痊愈89例；显效18例；无效3例，总有效率97%。 典型病例举例如下
青岛患者刘女士， 45岁(N2006.8—2006.10)，发现腹部有体积渐增之肿块， 并伴有腹痛，月经不调，白带多等症。后肿块更日渐增大，约有9cmX8cmX10 cm大小，曾经B超检査，确诊为子宫肌瘤，建议手术治疗，因经济困难，患者 不同意手术，故暂先以中药治疗，以上组方服药l个月。B超复査时，肿块縮小 到3cmX4cmX5cm，已无做手术之必要，又照前方继服l月，随症加减，肿块 消失，诸病症痊愈。
山东临沂王女士， 38岁(N2005.4—2005.6)，患者多发性子宫肌瘤，B超检 査子宫前位，宫体增大，见子宫壁大小分别为5.5cmX5.3cm和2.8cmX2.6cm 低回声团块，内部回声不均，确诊为子宫肌瘤。服本组方药15天后复査子宫 前位，宫体增大，子宫前壁见原5.5craX5.3cm变为4.5cmX4.3cm低回声团块， 原2.8cmX2.6 cm肌瘤消失。又服药30天，经B超检查，子宫大小形态正常， 未见异常。
北京华女士， 41岁(N2006.11—2007.1)。初诊于2006年11月，症状月 经超前，量少，经期长，两肋不适，气短胸郁，耳鸣，头疼，口苦，失眠，乳房 胀疼，手足心自感发烫。B超诊为子宫肌瘤，服本药l个月后，乳房不再胀疼， 月经量开始恢复正常，B超检査肌瘤消失，其它症状也有很大改善，后又坚持服 药2个月，现(2008年l月)随访， 一年内未反复。
山东烟台李女士， 48岁(N2006.7—2006.8)， 2006年7月B超诊断为子宫 肌瘤，大小为5.4cmX5.1 cm,此前患者基本没有其它明显症状。服本组方药35 天，经B超复査；子宫形态大小正常，子宫及双侧附件未见异常，子宫肌瘤消 失。
权利要求
1、一种新型治疗子宫肌瘤的纯中药制剂配方，其特征在于它是由桂枝25-30份、白英29-32份、瓜子金28-34份、茯苓27-33份、金银花26-31份、筋骨草13-16份、泽泻15-20份、制穿山甲5-10份、当归10-15份组成，然后制成口服制剂。
2、 根据权利1所述的一种新型治疗子宫肌瘤的纯中药制剂配方，其特征在 于将所述的药物配方制作成丸剂、胶囊剂、注射剂。
3、 根据权利要求1所述的一种新型治疗子宫肌瘤的纯中药制剂配方，其特 征在于将所述的药物配方制作成滴丸、混悬浊剂、口服液制剂。
全文摘要
一种新型治疗子宫肌瘤的纯中药制剂配方，它涉及的是一种纯中药制剂，具体涉及的是治疗子宫肌瘤的纯中药制剂。它是由桂枝25-30份、白英29-32份、瓜子金28-34份、茯苓27-33份、金银花26-31份、筋骨草13-16份、泽泻15-20份、制穿山甲5-10份、当归10-15份组成，然后制成口服制剂，还可以将该配方药物制作成丸剂、胶囊剂、滴丸、混悬浊液等多种方式。本发明药物成本造价低，能够有效地治疗各种子宫肌瘤，并将无任何后遗症。
文档编号A61K9/48GK101559147SQ20081010399
公开日2009年10月21日 申请日期2008年4月14日 优先权日2008年4月14日
发明者伟 张, 张传吉, 正 李, 李冠祥 申请人:北京汉潮联创中药科技有限公司