专利名称：颅内血肿搅拌粉碎器的制作方法
颅内血肿搅拌粉碎器本发明颅内血肿搅拌粉碎器涉及医疗器械领域，特别是钻颅穿刺微创血肿碎吸术时对凝固性血肿进行搅拌粉碎的工具。颅内出血是一种高危多发病，尽快尽可能彻底的清除血肿，解除对周围脑组织的压迫，是救治生命和恢复功能的关键。开颅手术要求条件很高，基层医院难以完成，钻颅穿刺微创血肿碎吸术可以在基层医院实施，但出血后血肿很快凝固成半固体，给抽吸带来不便。一些颅内血肿碎吸器(清除器)的专利申请和器械应运而生。经检索CN201076498Y、 CN2382372Y、CN2553801Y、CN1110123A、CN201791134U、CN2190510Y、CN2422945Y 公告的专利技术，共同的缺陷是穿颅套管针插到血肿中心，血肿粉碎用的铰刀或绞丝均在穿颅套针管内或端口附近，不能伸出套管针外展开大幅度搅拌粉碎血肿，造成清除不彻底和用时较长， 使死亡率和致残率仍居高不下，故临床疗效不满意。CN2172095Y公告的《颅内血肿粉碎穿刺针》技术，由北京朝阳医院贾保祥设计，临床应用颇多，靠针形血肿粉碎器上4个微孔喷水冲击凝固血肿，只能冲刷球形血肿腔的一个平面。C拟877573Y公告的《一种颅脑血肿清除器械》设计了 12个不同方向出水孔的血肿冲碎针，虽然方向增多，也是用水流来冲击凝固血肿。在临床实践中水流的冲击作用不肯定，随操作者的手法不同有较大差异，水流压力小， 冲击粉碎效果差，水流压力大，则能冲击到正常脑组织或刚停止出血的血管，易出现新的脑损伤或再出血，手法无法量化。况且快速充入血肿腔内的水，又快速增加了血肿腔内压力和占位，进一步损伤脑组织或再出血，所以上述两种器械仍不能理想的粉碎血肿并使其尽早清除，致使临床效果仍不满意。CN2551199Y公告的《网篮颅内血肿穿刺针》技术，虽然有能在血肿腔内展开的网篮来搅拌凝固血肿的上半部分，但其操作中要将针外套向下移动才能产网篮，使整个器械在脑内呈悬浮状态很不稳定，再加上要转动更加不稳，容易摆动和上下窜动伤及正常脑组织，况且搅动不到血肿的下半部，拔针时网篮万一复位不好(呈微扩张状)可能伤及整个穿刺通道的正常脑组织，有多重危险因素存在。本发明的目的在于克服上述各种不足，提供一种颅内血肿搅拌粉碎器在钻颅穿刺微创血肿碎吸术时使用，他可深入到血肿腔内并能控制记忆合金搅拌网的展开度，对凝固性血肿进行大幅度搅拌粉碎，以快速尽可能彻底清除血肿，缓解其占位效应，使患者早日康复，并减少致残率和死亡率。本发明是这样实现的颅内血肿搅拌粉碎器由带搅拌网和限位器的搅拌杆构成， 其搅拌杆为中空通针，尾端口可接胶管注水，带有顶紧螺丝的限位器套在有刻度的搅拌杆后段，前段设有搅拌网和一至几个出水微孔，搅拌网由弹性材料或记忆合金制成，有多条可以膨胀为弧形半圆的绞丝，并可做成大中小不同尺码。在钻颅穿刺微创血肿碎吸术时配合穿颅套管针使用，用前搅拌网呈收纳状态，用时可经穿颅套管针尾端插入至血肿腔内，由浅至深搅拌网逐渐脱离穿颅套管针前端口的束缚，逐渐在血肿腔内展开呈多个环形网状或菊花样放射状，手持限位器转动搅拌杆同时逐渐深插，可使搅拌网逐渐展开搅伴凝固血肿，其最外运行轨迹为球型，搅拌网展开的大小与其伸出穿颅套管针端口的长度成正比，采用边搅拌边深入边从搅拌杆尾端口注入生理盐水，搅碎的凝固血液被稀释后等量置换冲洗而出，搅拌杆上的限位器抵达穿颅套管针尾端时搅拌杆插到最深，搅拌网展开最大，搅碎大部分凝固血肿后保留血肿壁3-6mm。拔出搅拌杆时，搅拌网被拖入穿颅套管针内收拢带出.本发明可以配合多种穿颅套管针使用。穿颅套管针插入深度以端口刚入血肿3-5mm为宜。本发明的优点在于对凝固血肿搅拌粉碎，清除速度快而彻底，虽然不开颅，却能达到开颅手术样的清除效果。且操作简单、实用，搅拌网大小可调，可控性强，容易掌握操作要领，安全可靠。保留血肿壁减少再出血，置换法冲洗不抽吸不改变原有腔内压力，残余血量少，分解时毒物产生少，无需使用尿激酶等液化剂，对脑组织无二次损伤，减少了病人痛苦，恢复快，死亡率及致残率降低，创伤小，费用低，给一些不能开颅手术者提供了优良的治疗机会。可反复消毒使用，也可做成一次性产品。
图1.本发明结构及插入血肿腔中搅拌网最大展开示意图1.搅拌杆、 2.搅拌网、3.定位器、4.出水微孔、5.刻度、6.顶紧螺丝、7.注水口、8.颅骨、9.血肿腔、1 0.穿颅套管(针)。下面结合
最佳实施例如图所示，颅内血肿搅拌粉碎器由搅拌杆[1]、搅拌网[2]和限位器[3]组成，其搅拌杆[1]为中空通针，尾端有联接胶管的注水口 [7]，后段设有刻度[5]并套有带顶紧螺丝[6]的限位器[3]，前段设有搅拌网[2]和一至几个出水微孔W]，搅拌网[2]由记忆合金制成。在颅内血肿微创穿刺碎吸时配合型万特福公司的颅内血肿穿颅套管针[10]使用。经CT定位后，避开重要区域，选准穿刺点，选取头皮至血肿最短距离再加4-6mm长度的带钻头穿颅套管针[10]，钻透颅骨[8]和硬脑膜后拔出钻头，换钝针芯向血肿中心方向缓慢插至血肿深入5mm左右，拔出钝针芯。此时若有陈旧血液自然流出，待不流后先插入细胶管注入生理盐水，观察置换液颜色若变淡，并判断与出血量不符时，说明有凝固血肿或经脑室镜见有凝固血肿时，根据血肿腔[9]的大小预先选定搅拌网[2]的展开尺寸和搅拌深度(即球型血肿直径)，用顶紧螺丝[6]锁定限位器[3]于刻度[5]远点。将搅拌网[2]为收纳状态的本发明从穿颅套管针[10]尾端插至刻度[5]的近点，即到血肿腔[9]边缘，注水口 [7]接胶管缓慢注入生理盐水，同时以拇指和食指握限位器[3]搓捻正反向转动，并逐渐插入搅拌杆[1]至刻度[5]远点，抵达穿颅套管针尾端， 此时搅拌网[2]展开度最大，此过程即是搅拌网[2]在血肿腔中由小到大逐渐展开并转动切割搅碎凝固血肿的过程。期间要观察从穿颅套管针[10]尾端溢出的置换液颜色，待颜色不再变淡时停止转动和注水，经CT复查血肿清除满意后，拔出搅拌杆[1]，带动搅拌网[2] 收展从穿颅套管针中退出，即完成了对凝固血肿搅拌粉碎的目的。然后可留置一个细硅胶管引流残液，拔出穿颅套管针[10]即术毕。如果血肿不规则或分叶，可用多针穿刺，一些不规则血肿腔内有少量支离破碎的脑组织因出血冲击、撕裂、结构已断裂，已失去功能无保留价值，不会因搅拌而失去更多功能。搅拌网[2]展开后随转动运行轨迹为球形，其球形轨迹直径(为刻度[5]远点至近点间的距离)小于血肿直径3-6mm，即尽可能大幅度清除了腔内血肿，又保留了完整的血肿壁，可防止再出血。搅拌网[2]的记忆合金网丝，力度柔和适度， 能绞碎血肿而不影响血肿腔外的出血点，由于残留血少，分解产生的血管活性物质也少，防止了脑血管痉挛等后续损伤，无需再使用尿激酶、肝素等溶血栓药物，既节省费用又减少药物诱发再出血的风险。凝固血肿搅碎后被盐水等量置换而出，维持了血肿腔内压力不变，防止了反应性水肿、再出血及颅内压升高等脑灌注综合征的发生。留在血肿腔的置换盐水无毒无害吸收速度快于残留血液，可使受压脑组织尽快的自然膨胀恢复，经临床应用证实其效果显著，值得推广。未述及部分为本技术领域人员已知，不再赘述。
权利要求
1.一种在颅内血肿微创穿刺碎吸时，经穿颅套管插入至凝固血肿腔，对其进行搅拌粉碎的颅内血肿搅拌粉碎器，其特征在于搅拌杆[1]为中空通针，其前段设有搅拌网[2]和出水微孔W]，后段设有刻度[5]并套有带顶紧螺丝W]的限位器[3]，尾端有注水口 [7]。
2.根据权利要求1所述的颅内血肿搅拌粉碎器，其特征在于搅拌网[2]由弹性材料制成，有多条可膨胀为弧形半圆的绞丝。
3.根据权利要求1所述的颅内血肿搅拌粉碎器，其特征在于搅拌网[2]插入穿颅套管中为收纳状态，从穿颅套管端口伸出时逐渐在血肿腔中展开。
4.根据权利要求1、2、3所述的颅内血肿搅拌粉碎器，其特征在于搅拌网[2]逐渐在血肿腔中展开的弧形半圆绞丝，随搅拌杆[2]的转动，运行轨迹为球形。
全文摘要
本发明涉及的颅内血肿搅拌粉碎器为医疗器械，它由带搅拌网和限位器的搅拌杆构成，解决了原有技术对脑出血凝固血肿清除不彻底问题。在颅内血肿微创碎吸时，用带弹性或记忆性质的搅拌网深入到血肿腔内，控制其环状展开搅碎凝固血肿，达到尽快尽可能大幅度清除颅内血肿目的，减少血肿占位时间，降低死亡率，少留后遗症，使病人早日康复。
文档编号A61B17/22GK102247191SQ201110163440
公开日2011年11月23日 申请日期2011年6月17日 优先权日2011年6月17日
发明者戴何可珂, 戴建国 申请人:戴建国