专利名称：一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗关节炎的中药组合物(舒筋正骨丹胶囊)及其制备方法，特别是一种退行性骨关节炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
退行性骨关节炎，又称为膝骨性关节炎、增生性骨关节炎。由于骨性关节炎是一种缓慢的病理发展过程，代表着关节的衰老，临床上多为中老年人患病，故又称为老年性骨关节炎。研究认为人体的各关节中，以运动量多、负重量大的关节易发病，如颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等。据有关文献报道，膝骨性关节炎约占全身各骨性关节炎的31%左右。从年龄来看，50岁者约有80%、60岁者90%、70岁以上者100%都有X线影像学的病理表现，但出现临床症状者仅占18%左右。在性别上的差异表现为发病率女高于男。退行性骨关节炎的主要病理变化是关节软骨退变，关节软骨是由特殊的致密结缔组织构成，包括软骨细胞、胶原纤维、凝胶样基质组成。其中凝胶样基质由硫酸软骨素、角质硫酸盐、糖蛋白、盐和水组成；胶原纤维正常为三层排列，表层由胶原纤维的中段构成，紧密排列，与表面平行，光滑平整，此层约为全层厚度的10%，可提供合适的负重面。中层的胶原纤维呈切线方向排列，此层约为全层厚度的30%。底层纤维呈垂直状排列，约为全层厚度的 60%。在关节受到压力下，软骨压缩伸展，产生垫子分散压力的效果，保护软骨下的骨骼不受破坏。软骨中的胶原纤维具有弹力，可迅速恢复原状。因此，胶原纤维的弹力作用，在青年或断续压力下，作用较强，缓冲效果亦佳。但是，在老年或持续压迫下，弹力减弱，延伸能力减退，且恢复时间延长。该病主要发生在老年人，目前的治疗方式主要是口服双氯芬酸钠或者注射透明质酸等方法。但是存在较大的副作用，尤其口服西药会导致严重的肠胃不良反应。
发明内容
本发明的目的是提供一种费用低廉、效果极佳的治疗一种退行性骨关节炎的中药组合物(舒筋正骨丹胶囊)及其制备方法。解决其技术问题采用的技术方案是本发明中药组合物由以下重量配比的原料组成鸡血藤6-7g、川芎15-17g、白芷6-8g、麻黄10_llg、灵芝ll_12g、千年见6_7g、骨碎补 2_3g、狗脊3-5g、续断2-4g、当归5-6g、马钱子5-6g、防己2-3g、乳香9-10g、元胡13-15g、甘草 9-10g、透骨草 4-5g、人参 15-16g、甘草 18_20g。所述中药组合物按照如下方法制备而成将上述原料混合，用乙醇回流提取2次，每次3小时，每次用IOOOml乙醇回流，过滤收集滤液，浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用正丁醇萃取2次，每次250ml， 萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物，将提取物磨制成均勻粉末填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得本发明中药胶囊颗粒，每粒400mg。
服用方式每天早晚各一粒，七天一个疗程，服用4-5个疗程。有益效果本发明采用了上述方案，药方中的配药物质全部使用天然的中草药，然后加上传统的炮制方法制作而成，材料易取，配方及制备方法简单，制备药物费用低廉，达到了本发明的目的。该中草药配伍简单，药物配方中所使用的药物完全使用天然草药，取、 用方便，服用治疗效果好，药物价格低廉。
具体实施例方式实施例1、本发明中药胶囊由以下原料组成鸡血藤6g、川芎15g、白芷6g、麻黄10g、灵芝 llg、千年见6g、骨碎补2g、狗脊3g、续断2g、当归5g、马钱子5g、防己2g、乳香9g、元胡13g、 甘草9g、透骨草4g、人参15g、甘草18g。本发明中药组合物按照如下方法制备而成将上述原料混合，用乙醇回流提取2次，每次3小时，每次用IOOOml乙醇回流，过滤收集滤液，浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用正丁醇萃取2次，每次250ml， 萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物，将提取物磨制成均勻粉末填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得本发明中药胶囊颗粒，每粒400mg。服用方式每天早晚各一粒，七天一个疗程，服用4-5个疗程。实施例2、本发明中药胶囊由以下原料组成鸡血藤7g、川芎17g、白芷Sg、麻黄llg、灵芝 12g、千年见7g、骨碎补3g、狗脊5g、续断4g、当归6g、马钱子6g、防己3g、乳香10g、元胡15g、 甘草10g、透骨草5g、人参16g、甘草20g。本发明中药组合物按照如下方法制备而成将上述原料混合，用乙醇回流提取2次，每次3小时，每次用IOOOml乙醇回流，过滤收集滤液，浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用正丁醇萃取2次，每次250ml， 萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物，将提取物磨制成均勻粉末填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得本发明中药胶囊颗粒，每粒400mg。服用方式每天早晚各一粒，七天一个疗程，服用4-5个疗程。本发明进一步通过临床试验验证了本发明药物组合物得治疗效果，采用近几年门诊中的大量临床病例来验证。本发明药物组合物治疗支气管炎的临床疗效和安全性。病例选择按照常规方法确诊的退行性骨关节炎患者90例，其中治疗组46例，口服本发明药物组合物，400mg/粒，每天早晚各一粒，共服用个疗程；对照组44例，服用双氯芬酸钠75mg， 1次/d，共4个疗程；上述两个组疗程均为7天。病理学指标晨僵指数、功能障碍指数、疼痛指数、C反应蛋白CRP。统计学处理使用SPSS 10. 0软件进行统计分析，数据以χ士 s表示，组间比较采用方差分析，计数资料采用X2检验，P < 0. 05为有显著性差异。3.治疗效果比较，参见表1表 1
时间组别晨僵指数疼痛指数功能障碍指数CRP(mg/ml)治疗前对照组3. 46 ±0. 4118. 21 ±3. 091. 76 ±0. 5639. 21 ±7. 32治疗前治疗组3. 41 ±0. 3918. 16 ±2. 121. 971±0. 4841. 16 ±8. 12治疗4个疗程后对照组1. 71 ±0. 649. 28 ±3. 580. 89 ±0. 1226. 51 土 7. 66治疗4个疗程后治疗组1. 51 ±0. 598. 74 ±3. 810. 71 ±0. 0924. 76 ±6. 31并将上述4项指标的改善百分率((治疗后值-治疗前值)/治疗前值X 100%) 相加后求其总平均改善百分率，然后进行疗效评价，标准为总平均改善百分率< 30%为无效，改善30% 75%为有效，改善>75%为显效。服用四个疗程后疗效分析，治疗组和对照组治疗有效率分别为84. 8% (39/46)和68. 2% (30/44)。两组比较有显著统计学差异 (P < 0. 05)。结论本发明药物组合物能安全有效地治疗退行性骨关节炎，并且比常规的西药治疗手段更加有效，可作为一种良好的治疗药物。
权利要求
1.一种治疗退行性骨关节炎的的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由以下重量的原料组成鸡血藤6-7g、川芎15-17g、白芷6-8g、麻黄10_llg、灵芝ll_12g、千年见 6_7g、骨碎补2-3g、狗脊3-5g、续断2-4g、当归5-6g、马钱子5_6g、防己2_3g、乳香9_10g、元胡13-15g、甘草9-10g、透骨草4-5g、人参15_16g、甘草18_20g。所述中药组合物按照如下方法制备而成将上述原料混合，用乙醇回流提取2次，每次3小时，每次用IOOOml乙醇回流，过滤收集滤液，浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用正丁醇萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物，将提取物磨制成均勻粉末填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得所述中药组合物。
2.权利要求1所述的中药组合物在治疗退行性骨关节炎中的用途。
全文摘要
一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由以下重量的原料组成鸡血藤6-7g、川芎15-17g、白芷6-8g、麻黄10-11g、灵芝11-12g、千年见6-7g、骨碎补2-3g、狗脊3-5g、续断2-4g、当归5-6g、马钱子5-6g、防己2-3g、乳香9-10g、元胡13-15g、甘草9-10g、透骨草4-5g、人参15-16g、甘草18-20g。该中草药配伍简单，药物配方中所使用的药物完全使用天然草药，取、用方便，服用治疗效果好，药物价格低廉。
文档编号A61K36/888GK102225129SQ20111016658
公开日2011年10月26日 申请日期2011年6月21日 优先权日2011年6月21日
发明者马玉伟 申请人:马玉伟