专利名称：外科手术取出装置的制作方法
技术领域：
本公开涉及一种取出装置，更具体而言，涉及一种用于微创外科手术操作的外科手术取出装置。
背景技术：
在微创外科手术操作中，通过使用经身体上的小进入开口插入的细长器械在体内进行手术操作。身体组织中的初始开口允许器械通过以进入体内，该初始开口可以是身体的自然通路，或可以通过例如套管针等的组织刺穿器械产生该初始开口，或者通过插有套管的小切口来产生该初始开口。因为管子、器械装置和任何所需的穿刺或切口都相当小，所以与要求外科医生切开大面积身体组织的常规外科手术操作相比，该手术创伤较小。因此，微创手术对病人的创伤最小并且减少了患者痊愈时间和住院成本。微创手术可以用于从体内部分地或全部地移除身体组织或器官，例如，肾切除术、胆囊切除术、肺叶切除术和包括胸腔手术、腹腔镜手术和内窥镜手术在内的其它手术。在这些手术过程中，通常需要经皮肤内的进入开口或通过套管移除囊肿、肿瘤或其他感染组织或器官。已经公开了各种类型的捕集装置以利于这种手术。在移除癌性肿瘤的许多手术中，非常希望在封闭环境中将标本移除以阻止癌细胞的扩散。在微创胸腔手术中，因为进入口件被置于患者肋骨之间的有限空间内，所以进入胸腔以及在胸腔内的可操作性都是受限的。这些手术通常称为视频辅助胸腔镜手术(VATS)，旨在通过经由自然的肋间空间进入胸腔而无需如在开放手术中那样需要扩张肋骨，从而减少了患者痊愈时间。当移除大标本时，这种受限进入有时会引起问题。而且，在这些手术(例如，胸腔镜锲形切除术和肺叶切除术)中，经常需要移除一部分肺并将其相对完整地取出以用于病理学检测。同样重要的是标本应当充分地被收容以避免在手术操纵和移除过程中癌细胞的扩散。在设计这种标本取出仪器时，必须满足在下列条件之间的平衡:需要提供带有足够结实的收容袋的取出装置以防止撕裂或破裂，同时提供足够的刚性以能够进行操纵和移除。另一个需要满足的平衡是，在操纵和移除过程中提供足够的可操纵性，同时要减少组织创伤，例如损伤肺组织。另外， 所述仪器一方面应当能够通过小进入切口或进入口件插入，同时另一方面应当能够适应宽范围的患者尺寸并且能够容易地移除大标本并使扩散的风险最小化
发明内容
根据本公开的实施方式，提供了一种外科手术取出装置。在一个方案中，所述外科手术取出装置包括限定了纵向轴线的外壳。所述外壳具有从该外壳向远侧延伸的细长套管，所述细长套管和所述外壳一起合作来限定纵向延伸通过其中的管腔。机轴的远端布置有末端执行器组件，机轴可以在第一姿态和第二姿态之间选择性地平移，其中在第一姿态，所述末端执行器组件被布置在所述细长套管内，在第二姿态，所述末端执行器组件从所述细长套管向远侧伸出。标本取出袋被可释放地连接至所述末端执行器组件，并且当所述末端执行器组件从所述第一姿态移动至所述第二姿态时，所述标本取出袋能够从未展开姿态展开至扩展姿态。在所述末端执行器组件和所述机轴之间布置制动构件。所述制动构件被配置为当所述机轴从第二姿态平移回到第一姿态时，阻止所述标本取出袋返回到套管的管腔内。在一些实施方式中，所述标本取出袋包括围绕其开口端布置的系线，并且拉拔构件被可释放地连接至柱塞并被连接至所述系线，所述拉拔构件被配置为当从所述柱塞释放时用于选择性向近侧平移以使所述标本取出袋被系紧闭合。所述标本取出袋可以包括连接到其上的带，所述带被固定到所述制动构件上。在一些实施方式中，通道在所述标本取出袋内延伸并且沿着所述标本取出袋的至少一部分长度延伸，其中所述通道被配置为从所述标本取出袋排出空气。所述通道可以包括置于其中的开孔泡沫材料。在一些实施方式中的标本取出袋具有大致截头锥体的结构，且所述标本取出袋的远侧区域具有大致直线的结构。在一些实施方式中，所述机轴可以在所述第一和第二姿态之间被手动平移。将所述机轴从所述第二姿态平移回到所述第一姿态也可以使所述标本取出袋被至少部分地系紧闭合和/或使所述标本取出袋从所述末端执行器组件分离。可以设置安全片(safety tab)，其被配置为，当所述机轴布置成第一姿态时通过将该安全片布置在限定于所述机轴和外壳二者中的槽中而同时哨合所述外壳和所述机轴以阻止所述外壳和所述机轴之间的相对运动。在一些实施方式中，在所述机轴的近侧设置柱塞，并将所述柱塞配置为当所述机轴布置成所述第二姿态时与所述外壳接合。所述柱塞可以进一步包括一个或多个凸缘，所述凸缘被配置为利于将所述机轴由所述第二姿态平移回到所述第一姿态，即，利于将所述柱塞脱离与所述外壳的接合关系。另外，所述外壳可以包括一个或多个止动部(detent)，所述止动部定位成邻近所述柱塞的凸缘以进一步利于将所述机轴从所述第二姿态平移回到所述第一姿态。在一些实施方式中，所述柱塞包括一个或多个弹性锁片(resilient lock tab),所述弹性锁片被配置为将拉拔构件可释放地啮合到其上。所述柱塞也可以包括啮合到其上的刀片，所述刀片被配置为利于切割所述系线以使所述标本取出袋脱离所述装置。此外，所述刀片可以被布置在限定于所述柱塞中的凹槽中，即，使得刀片没有暴露，以在接触所述柱塞的外表面时防止损坏和/或受伤。在一些实施方式中，所述机轴包括限定在其外周边上的肩部，所述肩部被配置为阻止机轴从第一姿态向近侧平移。所述机轴还可以包括布置在其周围的一个或多个O形环，所述O形环被配置为通过摩擦将所述机轴相对于所述外壳和所述细长套管保持在适当位置。
在一些实施方式中，所述末端执行器组件包括一对臂，所述臂被配置为将标本取出袋接收于其上，在闭合所述标本取出袋和抽回(或缩回)所述机轴之后所述臂可与所述标本取出袋分离。所述臂优选延伸通过制动构件中的开口。在优选的实施方式中，所述机轴的直径大于制动构件中的开口的直径以阻止所述制动构件向近侧移动越过机轴。在一些实施方式中，所述制动构件被配置为当从所述机轴推进时枢转以防止回缩进所述机轴中。所述系线和带可以延伸通过所述制动构件。在另一方案中，提供了一种外科手术取出装置，其包括:外壳，该外壳限定了纵向轴线并且具有由该外壳向远侧延伸的细长套管，所述外壳和细长套管合作来限定纵向延伸通过其中的管腔。机轴的远端布置有末端执行器组件而其近端布置有柱塞，该机轴可以在第一姿态和第二姿态之间选择性地平移，其中在第一姿态，所述末端执行器组件被布置在所述细长套管内，在第二姿态，所述末端执行器组件从所述细长套管向远侧伸出。标本取出袋被可释放地连接至所述末端执行器组件，当所述末端执行器组件从所述第一姿态移动至所述第二姿态时，所述标本取出袋可以从未展开姿态展开至扩展姿态。所述标本取出袋包括围绕其开口端布置的系线，并进一步包括在其中纵向延伸的通道以用于从该通道排出空气。在一些实施方式中，所述标本取出袋具有大致截头锥体的结构，且所述标本取出袋的远侧区域具有大致直线的结构。所述标本取出袋可以包括置于所述通道中的开孔材料，开孔材料在一些实施方式中是可以压缩的。在一些实施方式中，所述外壳包括手枪式握把。在一些实施方式中，所述柱塞可以移动至远侧位置以与所述外壳接合并且与所述外壳基本上齐平。在一些实施方式中，所述末端执行器组件包括一对臂，所述臂被配置为将标本取出袋接收于其上，在闭合所述标本取出袋和抽回所述机轴之后所述臂可与所述标本取出袋分离。
在此将参照附图描述本发明的外科手术取出装置的各种实施方式，其中:
图1是根据本发明的外科手术取出装置的一个实施方式的侧视立体图，图示其处于展开(扩展)姿态；图2是图1的外科手术取出装置的侧视立体图，图示其处于回缩(插入/移除)姿态；图3是图1的外科手术取出装置的分解立体图；图4是用于图1的外科手术取出装置的标本取出袋的侧视剖视图；图4A是图4的细节区域的放大图；图5是图4的标本取出袋的近端的放大立体图；图5A是标本取出袋的近端的另一个实施方式的放大立体图；图6是用于图1的外科手术取出装置的制动构件的正面立体图；图7是以回缩姿态显示的图1的外科手术取出装置的侧视纵剖图；图8是以回缩姿态显示的图1的外科手术取出装置的顶视纵剖图；图9是以回缩姿态显示的图1的外科手术取出装置的近端的顶视纵剖放大图；图10是以回缩姿态显示的图1的外科手术取出装置的近端的侧视纵剖放大图11是以回缩姿态显示的图1的外科手术取出装置的远端的顶视纵剖放大图；图12是以回缩姿态显示的图1的外科手术取出装置的远端的侧视纵剖放大图；图13是用于图1的外科手术取出装置的柱塞的基体的纵剖放大图；图14是图13的柱塞的基体的侧视立体图；图15是显示图1的外科手术取出装置通过组织上的切口插入的侧视立体图；图16是显示的图15的外科手术取出装置通过组织上的切口插入并插入到内部手术部位(例如胸腔)中的横剖视
图17是以展开姿态显示的图1的外科手术取出装置的近端的顶视纵剖放大图；图18是显示图1的外科手术取出装置以展开姿态布置在内部手术部位的横剖视图，其中组织标本布置于标本取出袋中；图19是显示用于图1的外科手术取出装置的图6的制动构件的放大侧视图；图20是显示图1的外科手术取出装置置于组织上的切口中并返回到回缩姿态的侧视立体图；图21是图1的外科手术取出装置的远端的侧视图，其中所述外科手术取出装置已经返回到回缩姿态；图22是图13的柱塞的基体的侧视立体图，其中其环构件已经回缩以使标本取出袋被系紧闭合；图23是图1的外科手术取出装置的远端的侧视图，其中所述标本取出袋已经被系紧闭合；图24是图13的柱塞的基体的特大放大的立体图，显示布置在其上的刀片，该刀片被配置以切割所述外科手术取出装置的系线；图25是显示标本取出袋通过组织上的切口移除的横剖视图，其中组织标本布置于标本取出袋中；图26是根据本发明提供的外科手术取出装置的另一个实施方式的侧视立体图；以及图27是图26的外科手术取出装置的分解立体图。
具体实施例方式现在将参考附图详细描述本发明的外科手术取出装置的各种实施方式以及使用其的方法，其中，类似的附图标记表示相似或等同的元件。在附图中，并且在下面的描述中，术语“近侧”应当被理解为指的是在正确使用过程中接近医生的所述装置的或其部件的一端，而术语“远侧”应当理解为指的是远离医生的一端，如在本领域中的惯例和常规理解一样。虽然本发明的外科手术取出装置是结合微创胸腔手术进行讨论的，但是本发明的范围还包括，所述外科手术取出装置可以被容易地适用于例如腹腔镜手术等的其它微创外科手术。现在转向图1-3，显示了根据本发明的外科手术取出装置，其通常用附图标记10表示。外科手术取出装置10通常包括外壳100和机轴200，细长套管120固定啮合到外壳100上并由其向远侧延伸，机轴200的远端202布置有末端执行器组件220。如将在下面详细描述的，机轴200和末端执行器组件220相对于外壳100和细长套管120可以在纵向上平移，以使外科手术取出装置10在第一初始、插入/移除或回缩姿态/位置(图2)和第二扩展或展开姿态/位置(图1)之间变化。外壳100由一对相配合的外壳部件104、106 (例如通过搭扣配合)形成，并且包括:主体部分Iio ;和从主体部分悬接的人体工程学设计的手柄部分112，以利于医生抓握外科手术取出装置10。更具体而言，外壳100的手柄部分112的构型允许医生以许多构型抓握外壳100，同时仍然能够牢牢地抓握并全面操作和运行外科手术取出装置10。例如，医生可以使用手枪式握把、星形握把、倒装握把、后握把、前握把等抓握外壳100。所使用的具体握把会取决于医生的偏好或要进行的外科手术操作。外壳100的主体部分110和细长套管120 —起限定了纵向轴线“X_X”。更具体而言，外壳100限定了穿过其主体部分110并沿纵向轴线“X-X”延伸的纵向通路114，而细长套管120限定了以纵向轴线“X-X”为中心的纵向延伸通过其中的管腔122。通路114和管腔122彼此合作来限定通道130，通道130围绕纵向轴线“X-X”布置，从外壳100的近侧孔108向远侧延伸、通过外壳100的主体部分110，并通过细长套管120延伸至细长套管120的远端124，也即是说，通道130沿着外科手术取出装置10的纵向轴线“X-X”完全延伸通过该外科手术取出装置10。细长套管120被配置为用于通过组织上的开口插入，例如，通过布置在患者的相邻肋骨“R” (图16)之间的组织“T” (图15)上的切口 “I” (图15)内的胸腔手术进入口件300(图15)而插入。这样，可以预见，细长套管120限定了足够长的长度，从而使得细长套管120可以被推进到胸腔“C”(图16和18)中到达与要被移除的组织标本“S” (图18)邻近的位置，同时外壳100留在患者的外面。进而，可以预见，细长套管120限定了足够大的直径以允许末端执行器组件220和机轴200穿过其中，但是又足够小从而使得细长套管120可以被插入患者的相邻肋骨“R” (图16)之间，也即是说，通过布置在肋间空间中的切口 “I”(图15)内的胸腔进入口件300而插入。机轴200在其远端 202布置有末端执行器组件220，并被可滑动地置于通道130中。机轴200可以在回缩姿态(图2)和展开姿态(图1)之间纵向平移，其中在回缩姿态，机轴200相对于外壳100和细长套管120向近侧回缩从而使得末端执行器组件220被布置在通道130内，即使得末端执行器组件220没有从套管120的远端124伸出；在展开姿态，机轴200向远侧平移通过通道130从而使得末端执行器组件220从细长套管120的远端124向远侧伸出以展开标本取出袋30。继续参照图1-3，机轴200在其近端204布置有柱塞260。更具体而言，机轴200包括分叉近端204，而柱塞260包括从其延伸的突起262，突起262被配置为被容纳在机轴200的分叉近端204内。插销264插过机轴200的近端204的各个分叉部分并插过柱塞260的突起262，插销264将柱塞260固定到机轴200的近端204上。如图1中所最佳显示的，柱塞260被配置为，当机轴200布置成展开状态时其与外壳100接合以便不由其基本上向近侧伸出，并且在优选的实施方式中基本上与外壳100的近端齐平。这样的构造可以防止柱塞钩住医生的衣服、妨碍其他手术仪器和/或无意中相对外壳100和细长套管120移动机轴200。柱塞260的凸缘266从柱塞260的相反两侧面延伸，在展开姿态，凸缘266与在外壳100的相反两侧面内限定的止动部116 —起合作来提供抓握区域，以利于抓握凸缘266来相对于外壳100和细长套管120回缩柱塞260并由此回缩机轴200，例如从展开姿态(图1)回到回缩姿态(图2)。柱塞260进一步包括可拆卸地布置在其中的拉拔环280和用于切割系线230的刀片268，如将在下面更详细描述的。刀片268被布置在限定于柱塞260内的凹槽270内，以使得刀片268的锋利刀刃269不会暴露于与柱塞260的外表面接触的衣服、仪器或组织。拉拔环280连接至标本取出袋30的系线230，并且包括由其向内延伸的唇缘282，所述唇缘282利于抓握拉拔环280以使拉拔环280脱离柱塞260并使拉拔环280相对于柱塞260回缩以拉紧系线230。更具体而言，拉拔环280经由多个弹性锁片274可以可释放地啮合到柱塞260的凹形近侧部分272内。对拉拔环280 (包括其操作)的更详细描述将在下文中描述。如图2-3所示，外壳100和机轴200可以都被配置为容纳通过其中的安全片140来阻止机轴200和标本取出袋30的偶然或过早展开。更具体而言，安全片140被配置为延伸通过限定在外壳部件104中的槽105 (图9)、通过贯穿机轴200的槽206和限定在外壳部件106中的槽107以将外壳100和机轴200相对于彼此保持在基本上固定的位置上，由此阻止机轴200相对于外壳100平移而展开和/或回缩末端执行器组件220和标本取出袋30。现在参考图4-6，结合图3，标本取出袋30被可拆卸地连接到末端执行器组件220并悬接于此。更具体而言，标本取出袋30在其开口端33处被折叠以形成围绕其外周边且邻近袋30的口部的环路34或通道。末端执行器组件220包括一对臂222、224，所述臂被构造为用于可拆卸地置于形成在标本取出袋30的开口端33处的环路34中以将标本取出袋30保持在其上。如图1所示，在展开姿态中，末端执行器组件220的臂222、224限定了隔开的弯曲构型以将标本取出袋30呈开放状态保持在其上，但是还可以预期其他构型，例如末端执行器组件220可以包括线型臂222、224。另一方面，在回缩姿态中，末端执行器组件220的臂222、224成基本上直线的构型彼此靠近布置以允许置于细长套管120的管腔122中并平移通过管腔122。如将在下面描述的 ，臂222、224可以朝向隔开的弯曲构型偏置，从而当从细长套管120中暴露出来时，臂222、224会自动展开(也即是说，臂222、224被弹性回复)至隔开的弯曲构型，由此将标本取出袋30转换至开放状态。继续参照图4-6，结合图3，如将在下面更详细描述的，系线230被布置成穿过标本取出袋30的环路34。系线230的第一和第二末端232、234分别从标本取出袋30的环路34向近侧延伸通过限定在布置于机轴200的远端202处的制动构件240中的系线孔242。将所述末端中的一个、例如第一末端232打结或者以其它方式固定得邻近系线孔242的近端侧，并且可以围绕其第二末端234 (参见图19)打环，而另一末端、例如第二末端234向近侧延伸通过机轴200，最终啮合拉拔环280，也即围绕拉拔环280打结。因此，如将在下面更详细描述的，当拉拔环280相对机轴200向近侧平移时，同样地系线230会被拉向近侧从而拉紧系线230以使得标本取出袋30被系紧闭合。末端执行器组件220进一步具有布置在机轴200的远端202的制动构件240。制动构件240包括大体上矩形的开口 244 (但是可预期其他构型)，该开口 244被配置为接收通过其的末端执行器组件220的臂222、224。更具体而言，末端执行器组件220的臂222、224经由插销226分别在其近端223、225啮合机轴200，并由此向远侧延伸通过制动构件240的开口 244。制动构件240被保持在末端执行器组件220的臂222、224上且位于机轴200和臂222、224的弯曲部分之间。换句话说，随着臂222、224延伸通过制动构件240的开口 244，制动构件240被保持在末端执行器组件220上，这是因为由于机轴200的直径(其大于开口 244的直径)，制动构件240被阻止向近侧越过机轴200，并且由于臂222、224的偏置(彼此向外而在二者间限定了大于制动构件240的开口 244的直径的距离)，制动构件240同样被阻止向远侧越过臂222、224。如上所述，制动构件240还包括系线孔242，所述系线孔242被配置为允许系线230的第一和第二末端232、234分别穿过其中并阻止系线230的打结的第一末端232远侧平移通过其中。此外，一对支撑件246、248从制动构件240的远端表面在开口 244的任一侧上向远侧延伸。支撑件246、248各自被配置为接收标本取出袋30的带42的环形末端44,46中的一个以将标本取出袋30保持在其上。带42延伸通过标本取出袋30的环部34或以其它方式被固定到标本取出袋30上，从而使得环形末端44、46可以用于将标本取出袋30分别固定到制动构件240的支撑件246、248上，这将在下面更详细地进行描述。如将在下面更详细地描述的，当机轴200处于回缩姿态时，制动构件240最初被布置在细长套管120中。优选制动构件240被布置成如图12所示的倾斜姿态。当展开末端执行器组件220时，即当将机轴200平移至展开姿态时，制动构件240与末端执行器组件220一起从细长套管120向远侧伸出。然而，由于制动构件240的构型，如将在下面描述的，制动构件240被阻止返回到细长套管120的管腔122中，由此阻止标本取出袋30返回到套管120的管腔122中，同时允许末端执行器组件220的臂222、224平移通过开口 244并回到套管120的管腔122中。继续参照图4-6，结合图3，可以设想，标本取出袋30可以由任何适合的一种或多种生物相容性材料(例如，30丹尼尔Ripstop Nylon)制成，其被配置为将组织标本“S”(图18)保持于其中并阻止流体和生物材料通过其中。所述袋30可以包括涂层，例如聚氨酯涂层，以在使用可渗透袋时防止流体溢出，或用于改善不可渗透性。所述涂层可以被置于所述袋30的内表面和/或外表面上。所述袋30也可以用薄聚氨酯片制成以便于保持所述袋材料的边缘以形成所述袋。如图3和4所示，标本取出袋30包括具有最小截面的下部32和相对扩大的上部35，所述下部32被配置为在标本取出袋30中重新定位或重新放置组织标本“S”(图18)以利于从内部体腔中移除标本取出袋30，所述上部35被配置为利于将相对较大的组织标本“S” (图18)放置在标本取出袋30中。换句话说，下部32具有比上部35小的横向尺寸。更具体而言，标本取出袋30的上部35具有大体上竖直的第一侧面36和在第一侧面36对面设置的大体上倾斜的侧面37。倾斜侧面37向内逐渐变细，从而使得标本取出袋30的上部35的横向尺寸朝向标本取出袋30的下部32逐渐减小。侧面37可以是基本上线型的或者具有弧形边缘。壁38在标本取出袋30的下部32中的壁39的对面，其基本上平行于壁39延伸，从而使得下部32的横向尺寸沿着其长度直到下部32处的弧形壁39a基本上保持恒定。或者，根据标本取出袋30的预期用途，标本取出袋30可以被形成为各种其他的构型。
如上所述，标本取出袋30的上部35的开口端33包括围绕其外周边限定的环部33。环部33被配置为接收通过其中的末端执行器组件220的臂、带42和系线230，以分别将标本取出袋30保持在末端执行器组件220上，将标本取出袋30固定至制动构件240上，以及系紧或闭合标本取出袋30。在一些实施方式中标本取出袋30可以进一步包括布置在其内表面上的高摩擦网眼材料以利于将组织标本“S”(图18)保持于其中。在其它实施方式中，依靠所述袋的形状来保持标本“S”，并且提供光滑的内表面以便在提取过程中可以使组织标本“S”从袋30的上方装载区域(即上部35)容易地通到袋30的下方成形区域(即下部32)。在优选的实施方式中，标本取出袋30进一步包括在其中形成的通道或导管45。通道45可以被形成为与所述袋材料整合在一起，或者可以是附着到袋30上的单独管的形式，例如在边缘49处附着到内表面上。用于形成通道的材料可以与袋材料相同或是另一种材料。通道45包括沿其长度的至少一个开口或槽以允许空气通过进入通道45中。优选地，沿着通道45的纵向轴线间隔设置多个槽或开口 41以使得可以在袋30中的空气和/或流体与通道45的内部之间实现连通。在图4中，提供了三个下槽41和三个上槽41，由此允许空气从袋30的下部32通到上部35中，但是还可以预期不同的槽数目、构型和/或间隔。在一些实施方式中，通道45也可以终止于其与袋30的底部间隔开的远侧端，以在远侧开口处与袋30的内部连通来为排出空气提供另外的途径。此外，在一些实施方式中，通道45的近端可以是开放的，以与袋30的外部连通，但是优选如显示的终止在袋中。一个或多个支撑构件40可以被布置在标本取出袋30中，以在从外科手术取出装置中展开时帮助阻止通道45的塌陷和/或用于将标本取出袋30朝向开放姿态偏置。支撑构件40可以由例如开孔材料(比如开孔泡沫)或能够使空气和/或流体通过其中的其他适合的材料形成，由此当标本取出袋30塌陷或压缩时允许空气从标本取出袋30中排出以降低标本取出袋30中的内部压力。所述开孔材料的横截面优选小于通道45的横截面。以这种方式，从袋30进入通道45中的空气可以绕开孔泡沫材料流过通道45。注意，由于所述开孔泡沫，空气也可以流经所述开孔泡沫自身。这种方式，如果在标本取出过程中通道45塌陷或被压缩，空气(和流体)仍然能够排出。排出空气是由于在通过进入口件300(图15)或身体开口抽出袋的过程中压力被施加到袋30上而导致的。随着袋30被压缩，空气被迫向近侧通过通道45，离 开其开放的近侧端或通过上槽41。因此，这种压力的降低防止了标本“S” (图25)在袋30的底部成球并有利于移除，因为标本可以以香肠状被收纳从而容易通过切口移除。所述袋可以以一定角度折叠以形成“V”形，然后卷起来以利用所述片的长度来使其保持细长状态(在折叠的同时空气会排出以进一步减少其轮廓)。应当理解的是，可以利用包含通道和开孔泡沫或其他支撑材料的其他袋形状，例如在2011年I月6日提交的第61/430，206号美国临时申请和在2010年10月4日提交的第61/389，391号美国临时申请中所公开的那些。这些申请中每个申请的全部内容都通过引用并入本文。现在转向图7-25，将描述外科手术取出装置10的使用和操作，同时更详细地描述外科手术取出装置10的工作部件。虽然针对胸腔手术进行描述，但是所述装置10能够以类似的方式使用以在其他微创手术(例如腹腔镜手术)操作中移除组织标本。参照图7-14，起初，外科手术取出装置10被布置成回缩姿态，其中机轴200从外壳100向近侧延伸，并且其中末端执行器组件220、制动构件240和标本取出袋30被布置在细长套管120的管腔122中。如在图10中所最佳显示的，机轴200包括限定了第一直径的远侧部分208和包括切除部(cut-out) 212的近侧部分210，从而使得近侧部分210限定了第二直径，所述第二直径小于远侧部分208的第一直径。此外，面向近侧的搁座(shelf)或肩部214被限定在机轴200的近侧和远侧部分210、208之间的交界面处。肩部214被配置为接触外壳100的内支撑件118以进一步阻止机轴200相对于外壳100向近侧平移得超出回缩姿态，即阻止将机轴200从外壳100中完全移除。如图8-10所最佳显示的，机轴200包括沿其长度间隔的一个或多个O形环216。O形环216各自可以被部分布置在限定于机轴200的外周中的环形凹槽218中，并被配置为由此径向向外延伸以将机轴200相对于外壳100和细长套管120通过摩擦保持在适当位置上。可以理解的是，这样的构型阻止了在没有医生驱动的情况下机轴200无意地平移通过外壳100和细长套管120，同时允许机轴200在没有明显阻力的情况下推进，S卩，没有显著增加在回缩和展开姿态之间驱动机轴200所需的力。所述O形环也可以提供密封以防止流体溢出。如上所述，并且如图8和9中所示，安全片140延伸通过限定在外壳部件104中的槽105、贯穿机轴200的槽206和限定在外壳部件106中的槽107，以将外壳100和机轴200锁定或保持在相对于彼此基本固定的位置，由此阻止机轴200相对于外壳100的不期望的平移，例如在运输或处理过程中。更具体而言，安全片140包括:细长部分142，其分别穿过外壳部件104、机轴200和外壳部件106的槽105、206、107 ;和外抓握部分144，利于医生抓握用于从外壳100和机轴200中移除安全片140，由此将外壳100和机轴200从相对于彼此固定的位置解锁或脱开。继续参照图7-14，特别是图11-12，在回缩姿态，细长套管120的管腔122的内部尺寸将末端执行器组件220的臂222、224以基本上直的接近位置保持在其中，同时标本取出袋30卷起或绕在臂222、224上。制动构件240同样也被置于细长套管120的管腔122中，并被布置成相对于管腔122成斜角以允许制动构件240布置于其中。在这个姿态，带42 (也参见图5)(其被布置得穿过标本取出袋30的环路34)的环形末端44、46被啮合至制动构件240的支撑件246、248，同时系线230的第一和第二末端232、234从标本取出袋30的环路34的任一端延伸并通过制动构件240的系线孔242。在图5A的替代实施方式中，如图所示，带42a与所述袋整合在一起并且环形末端44a,46a向上延伸。所述末端44a、46a被弯曲至更水平的位置以与带42的环形末端44、46相同的方式啮合制动构件240的支撑件246、248。现在参照图11-14，如上所述，系线230的第一和第二末端232、234分别延伸通过制动构件240的系线孔242。更具体而言，系线230的第一末端230在制动构件240的近端侧打结并围绕第二末端234打环(参见图19)，同时系线230的第二末端234延伸通过机轴200，最终啮合拉拔环280，例如通过限定在拉拔环280中的孔284并在其近端侧打结。拉拔环280最初被啮合在柱塞260中，由此系线230相对未被拉紧。更具体而言，拉拔环280经由多个弹性锁片274被保持在柱塞260的凹形近侧部分272中。现在转向图15-16 ，结合图1-14，在使用准备中，在外科手术取出装置10布置成回缩姿态下，移除安全片140，但是机轴200经由O形环216和由通路114限定的外壳100的内表面之间的摩擦啮合被保持成布置在回缩姿态。接着，外科手术取出装置10，在细长套管120的引导下，通过置于患者相邻肋骨“R”之间的组织“T”中的切口 “I”中的胸腔进入口件300插入，但是外科手术取出装置10可以通过切口 “ I ”直接插入，或者可以和任何其他适合的胸腔进入口件(未显示)一起使用。可以理解的是，在这种回缩姿态，因为末端执行器组件220没有从细长套管120伸出，所以外科手术取出装置10限定了缩小的直径以有利于细长套管120通过在患者相邻肋骨“R”之间的进入口件300，并进入内部手术部位，例如胸腔“C”。现在参照图17-19，一旦将外科手术取出装置10插入到内部手术部位“C”(例如胸腔)中，机轴200可以向远侧平移通过通道130 (例如，经由抓握外壳100的手柄部分112和柱塞260并将柱塞260相对于手柄部分112向远侧平移)从回缩姿态变至展开姿态，从而使得末端执行器组件220从细长套管120伸出以展开臂222、224和标本取出袋30。更具体而言，机轴200向远侧平移通过通道130直至末端执行器组件220和制动构件240从细长套管120向远侧伸出。在这种姿态下，如图17所最佳显示的，柱塞260大体上与外壳100的近端102，即在近侧孔108内，接合或齐平，从而使得，如上所述，防止柱塞260挂上医生的衣服、其他手术仪器等，或防止无意中从外壳100中抽回。如可以理解的，随着末端执行器组件220从细长套管120中暴露出来，标本取出袋30被展开或打开至开放状态，如图18所示。更具体而言，布置在标本取出袋30的通道中的支撑构件40的偏置和末端执行器组件220的臂222、224朝向隔开的弯曲构型的偏置会自动将标本取出袋30转变至开放状态，其中当从细长套管120中展开时，标本取出袋30悬挂在末端执行器组件220的臂222、224上。如图19所示，当机轴220通过细长套管120向远侧推进以从细长套管120中展开末端执行器组件220时，制动构件240同样也从细长套管120中伸出。制动构件240 —旦展开或从细长套管120中伸出就会相对于细长套管120更垂直地定位，从而阻止制动构件240向近侧回到细长套管120的管腔 122中。换句话说，制动构件240限定了大于细长套管120的管腔122的直径或横向尺寸的长直径或横向尺寸，从而仅仅允许制动构件240以斜角方位通过管腔122。因此，一旦以基本上垂直的姿态定位，制动构件240就被阻止平移回到细长套管120的管腔122中。如上所述，带42的环形末端44、46被啮合至制动构件240的支撑件246、248上，从而将标本取出袋30固定到制动构件240上。此外，由于拉拔环280保持啮合在柱塞260中(参见图17)，所以系线230的第一和第二末端232、234以未基本上未拉紧的状态延伸通过制动构件240的系线孔242。随着将外科手术取出装置10的末端执行器组件220以展开状态布置在内部手术部位“C”中从而使得标本取出袋30被布置在开放状态，组织标本“S”被移到标本取出袋30中，例如，经由操纵外科手术取出装置10和/或经由使用另外的手术仪器(例如，通过另一切口插入的手术抓取器(未显示))。一旦将要被取出的组织标本“S”置于标本取出袋30中，就可以将标本取出袋30系紧闭合并从内部手术部位“C”移除。现在参照图20-21，结合图1-20，为了将标本取出袋30系紧闭合以将组织标本“S”固定于其中，将柱塞260相对于外壳100向近侧拉，从展开姿态拉回到回缩姿态。更具体而言，医生用一只手握住外壳100的手柄部分112，用另一只手握住柱塞260的凸缘266，并相对于外壳100向远侧平移柱塞260，并由此平移机轴200。如上所述，限定在外壳100中的止动部116有利于抓握凸缘266来回缩柱塞260。机轴200相对于外壳100和细长套管120的近侧平移将末端执行器组件220的臂222、224向近侧平移通过的开口并进入细长套管120的管腔122，并且同样将系线230向近侧平移通过制动构件240从而将标本取出袋30至少部分地系紧闭合。但是，由于制动构件240相对于细长套管120基本上垂直放置，所以阻止了制动构件240返回到细长套管120的管腔122。在机轴200的近侧平移过程中细长套管120的内壁驱使末端执行器组件220的臂222、224朝向彼此，从而使得臂222、224穿过制动构件240中限定的开口 244并进入细长套管120，同时制动构件240邻接细长套管120的远端124，从而使得制动构件240和标本取出袋30保持布置在细长套管120的远侧，其中标本取出袋30被啮合到制动构件240上(经由带42的环形末端44、46和制动构件240的各个支撑件246、248)。如可以理解的，在末端执行器组件220的臂222、224相对标本取出袋30向近侧平移的过程中，臂222、224从标本取出袋30的环路34中抽回，由此使标本取出袋30从其脱离。继续参照图20-21，将柱塞260以及由此机轴200向近端回到回缩姿态，其中机轴200的肩部214接触外壳100的内支撑件118以进一步阻止机轴200相对于外壳100的近侧平移。经由O形环216和外壳100的内表面之间的摩擦啮合再次将机轴200保持在这种回缩姿态。进而，如上所述，由于机轴200相对于制动构件240和标本取出袋30的近侧平移，随着机轴200移动至回缩姿态，标本取出袋30被至少部分地系紧闭合。现在转向图22-23，为了将标本取出袋30完全系紧闭合，将拉拔环280从柱塞260上脱离并相对柱塞260向近侧平移。更具体而言，医生将一个或多个手指插入拉拔环280中限定的开口 286，并进入柱塞260的凹形近侧部分272中来握住拉拔环280的向内延伸的唇缘282。用足够的驱动力将拉拔环280向远侧平移会将拉拔环280从弹性锁片274上脱离，从而使得拉拔环280可以相对于柱塞260以及由此相对于机轴200向近侧平移。如上所述，系线230的第二末端234被布置得通过拉拔环280的孔284并且在其近端侧上打结，从而使得相对柱塞260平移拉拔环280会将系线230向近侧平移，以完全系紧而闭合标本取出袋30，如图22-23所示。现在参照图24-25，在制动构件的近端侧上系线230的第一末端232围绕其第二末端234打环可将系线230保持在位置上，S卩，系线230的打环阻止了系线230的未拉紧，由此将标本取出袋30保持在系 紧闭合的状态。由此，可以切断系线230来从外科手术取出装置10的其他部件，即外壳100、细长套管120和机轴200上释放系线230、制动构件240和标本取出袋30。更具体而言，系线230被插入到柱塞260的凹槽270中并与刀片268的锐利刀刃269相接触以切断系线230。然后，外科手术取出装置10的其他部件，即外壳100、细长套管120和机轴200，可以通过进入口件300从内部手术部位“C”中移除，留下标本取出袋30—其被布置成闭合状态，且其中带有组织标本“S”、制动构件240——其保持固定到标本取出袋30的带42的环形末端44、46上、和系线230——其从标本取出袋30延伸至其第二切断末端234。最终，系线230的切断末端234向近侧平移以从内部手术部位“C”移除标本取出袋30和布置在其中的组织的组织标本“S”。现在转向图26-27，示出了根据本发明提供的外科手术取出装置的另一种实施方式，其类似于外科手术取出装置10 (图1-25)，总体上用附图标记20表示。外科手术取出装置20通常包括外壳400和机轴500，细长套管420固定啮合到外壳400上并由其向远侧延伸，机轴500在其远端502处具有布置有末端执行器组件520和在其近端504处布置有柱塞560。外科手术取出装置20在构型和操作上都类似于外科手术取出装置10 (图1-25)，因此，下面将仅详细描述外科手术取出装置20和外科手术取出装置10 (图1-25)之间的不同以避免不必要的重复。外科手术取出装置20的外壳400由一对相配合的外壳部件402、404 (例如通过搭扣配合)形成，并限定了围绕纵向轴线“X-X”布置的大体上柱形的构型。细长套管420同样地沿纵向轴线“X-X”从外壳400向远侧延伸。外壳400和细长套管420彼此合作来限定围绕纵向轴线“X-X”布置并延伸完全通过外科手术取出装置20的通道430。机轴500可以在回缩姿态和展开姿态之间纵向平移通过通道430以展开末端执行器组件520和标本取出袋30。机轴500在其近端504布置有柱塞560。更具体而言，机轴500包括分叉近端504，而柱塞560包括从其延伸的远侧突起562，所述突起562被配置为被容纳在机轴500的分叉近端504中。插销564插过机轴500的近端504的各个分叉部分并插过柱塞560的突起562，插销564将柱塞560固定到机轴500的近端504上。
柱塞560限定了半圆形构型,其中其圆形末端566大体上面对近侧。柱塞560进一步包括一对对置式半圆形凹槽568，所述凹槽568被限定在柱塞560的远端表面570中以接收医生的手指来有利于在回缩和展开姿态之间平移柱塞560并由此平移机轴500。柱塞560还包括在大体上与纵向轴线“X-X”垂直的方向上延伸通过其的中心孔572，所述中心孔572可以另外，或者作为替代，用于有利于在回缩和展开姿态之间平移机轴500。系线582的一端固定到拉拔环580上，拉拔环580被可释放地连接至柱塞560以闭合标本取出袋30。更具体而言，一个或多个弹性锁片584被邻近中心孔572置于柱塞560上用于可释放地将拉拔环580固定于其上。此外，拉拔环580包括中心开口 586，所述中心开口 586被配置为当啮合到柱塞560上时基本上与柱塞560的中心孔572对准。与上面对于图1-25的外科手术取出装置10的描述类似，向内延伸入拉拔环580的中心开口 586的唇缘588有利于握住拉拔环580以将拉拔环580从柱塞560上释放，例如，从而使标本取出袋30系紧闭合。上面对于图1-25讨论的外科手术取出装置10的使用、操作和其他的特征同样适用于外科手术取出装置20，由此不在这里重复。从前述内容并参照各种附图，本领域技术人员将理解，在不偏离本发明范围的情况下也可以对本发明进行某些修改。虽然已经在附图中显示了本发明的几种实施方式，但是并非意图将本发明限制于这些实施方式，而是意图本发明的范围应当是如本领域中允许的和说明书被理解的一样宽。因此，上述描述不应当被解释为限制本发明，而仅仅作为特殊实施方式的范例。本领域中的技术人员将会在所附的权利要求的范围和精神内想象其它改进方式。
权利要求
1.一种外科手术取出装置，包括: 外壳，其限定了纵向轴线并具有由其向远侧延伸的细长套管，所述外壳和细长套管合作来限定纵向延伸通过其中的管腔； 机轴，其远端布置有末端执行器组件，所述机轴能够在第一姿态和第二姿态之间选择性地平移，其中在第一姿态，所述末端执行器组件被布置在所述细长套管内，在第二姿态，所述末端执行器组件从所述细长套管向远侧伸出； 标本取出袋，其被可释放地连接至所述末端执行器组件，当所述末端执行器组件从所述第一姿态移动至所述第二姿态时，所述标本取出袋能够从未展开姿态展开至扩展姿态，所述标本取出袋包括围绕其开口端布置的系线；以及 制动构件，其布置在所述末端执行器组件和所述机轴之间，所述制动构件被配置为当所述机轴从所述第二姿态平移回到所述第一姿态时阻止所述标本取出袋返回到所述管腔内。
2.根据权利要求1所述的外科手术取出装置，进一步包括在标本取出袋的开口端处布置的系线和可释放地连接至柱塞并将所述系线连接至其上的拉拔构件，所述拉拔构件被配置为当从所述柱塞释放时用于选择性向近侧平移以使所述标本取出袋被系紧闭合。
3.根据权利要求1或2所述的外科手术取出装置，进一步包括在所述标本取出袋内延伸并且沿着所述标本取出袋的至少一部分长度延伸的通道，其中所述通道被配置为从所述标本取出袋排出空气。
4.根据权利要求3所述的外科手术取出装置，其中所述通道包括置于其中的开孔泡沫材料。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的外科手术取出装置，进一步包括安全片，所述安全片被配置为当机轴布置 成第一姿态时同时哨合外壳和机轴以阻止外壳和机轴之间的相对移动。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的外科手术取出装置，其中所述标本取出袋包括连接到其上的带，所述带被固定到所述制动构件上，并且所述制动构件包括向远侧延伸的支撑件以接收所述带的末端，并且所述带和用于闭合所述标本取出袋的所述系线延伸通过所述制动构件中的孔。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的外科手术取出装置，进一步包括置于机轴的近侧的柱塞，其中所述柱塞被配置为当机轴布置成第二姿态且所述柱塞被置于机轴的近侧时与外壳接合，其中所述柱塞包括至少一个弹性锁片和啮合到柱塞上的刀片，所述弹性锁片被配置为将拉拔构件可释放地啮合到其上，所述刀片利于切割系线以将标本取出袋从机轴上脱离。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的外科手术取出装置，其中所述外壳包括至少一个止动部，所述止动部定位成当机轴布置成第二姿态时其邻近所述柱塞的至少一个凸缘，所述至少一个止动部和所述至少一个凸缘能够彼此合作以利于将机轴从第二姿态平移回到第一姿态。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的外科手术取出装置，其中所述末端执行器组件包括一对臂，所述臂被配置为将标本取出袋接收于其上，在闭合所述标本取出袋和抽回所述机轴之后所述臂能够与所述标本取出袋分离，并且所述臂延伸通过制动构件中的开口。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的外科手术取出装置，其中所述机轴的直径大于所述开口的直径以阻止制动构件向近侧移动越过机轴，并且制动构件以倾斜姿态被置于套管内，其中当将制动构件从机轴推进时所述制动构件枢转以阻止回缩进机轴中。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的外科手术取出装置，其中所述机轴包括限定在其外周边上的肩部，所述肩部被配置为阻止机轴从第一姿态向近侧平移，并且其中所述机轴从第二姿态平移回到第一姿态将使标本取出袋被至少部分地系紧闭合。
12.—种外科手术取出装置，包括: 外壳，其限定了纵向轴线并具有由其向远侧延伸的细长套管，所述外壳和细长套管合作来限定纵向延伸通过其中的管腔； 机轴，其远端布置有末端执行器组件而其近端布置有柱塞，所述机轴能够在第一姿态和第二姿态之间选择性地平移，其中在第一姿态，所述末端执行器组件被布置在所述细长套管内，在第二姿态，所述末端执行器组件从所述细长套管向远侧伸出； 标本取出袋，其被可释放地连接至所述末端执 行器组件，当所述末端执行器组件从所述第一姿态移动至所述第二姿态时，所述标本取出袋能够从未展开姿态展开至扩展姿态，所述标本取出袋包括围绕其开口端布置的系线，所述标本取出袋包括在其中纵向延伸的通道以用于排出空气。
13.根据权利要求12所述的外科手术取出装置，进一步包括置于所述通道中的可压缩开孔材料。
14.根据权利要求12或13所述的外科手术取出装置，其中所述柱塞能够移动至远侧位置以与外壳接合并与外壳基本上齐平。
15.根据权利要求12-14中任一项所述的外科手术取出装置，其中所述末端执行器组件包括一对臂，所述臂被配置为将标本取出袋接收于其上，在闭合所述标本取出袋和抽回所述机轴之后所述臂能够与所述标本取出袋分离。
全文摘要
本发明公开了一种外科手术取出装置，其包括外壳，所述外壳具有从其延伸的细长套管，该细长套管和外壳一起合作来限定延伸通过其中的管腔。机轴的远端布置有末端执行器组件，机轴可以在第一姿态和第二姿态之间选择性地平移，其中在第一姿态，所述末端执行器组件被布置在所述套管内，而在第二姿态，所述末端执行器组件从所述套管向远侧伸出。标本取出袋被可释放地连接至所述末端执行器组件，并且当所述末端执行器组件从所述第一姿态移动至所述第二姿态时标本取出袋可以展开至扩展姿态。
文档编号A61B17/00GK103142260SQ20111030749
公开日2013年6月12日 申请日期2011年10月8日 优先权日2010年10月4日
发明者卡布雷拉·拉米罗, 弗莱明·阿利斯泰尔·伊恩, 格罗弗·西蒙·罗德里克, 泽格特·查理·艾伦 申请人:柯惠Lp公司