专利名称：一种聚戊烯醇软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种聚戊烯醇软胶囊及其制备方法，属于生物医药领域，具体是制备一种主要有效成分为聚戊烯醇，用于保肝护肝、抗病毒、调节免疫功能、抗肿瘤等医药用途的口服制剂。
背景技术：
聚戍烯醇(Polyprenols)主要存在于银杏叶和针叶树种及波菜、香姑、大豆等食用植物中，在银杏叶中的含量最高，其含量为1.0%-2.0%。银杏叶聚戊烯醇是由15-22个异戊烯基单元构成的桦木聚戊烯醇组成，与人体内多萜醇(Dolichol)结构相似，银杏叶聚戊烯醇和人体内多萜醇的化学结构见
图1。多萜醇存在于人体肝、肾、胰、肾上腺和睾丸及其它器官中，其含量仅为万分之1-3(见表1)，在体内形成聚戊烯醇一多萜醇一多萜醇磷酸酯循环，参与细胞膜糖蛋白生物合成，人体内多萜醇不足将会对免疫功能、细胞分裂和再生以及细胞膜糖蛋白的合成产生影响，并导致病变。正常人体依靠每日从动植物食物中摄入小量聚戊烯醇和多萜醇参与人体正常的新陈代谢。表I人体器官中多萜醇含量
权利要求
1.一种聚戊烯醇软胶囊，其特征在于有效成分主要为聚戊烯醇。
2.权利要求1所述的聚戊烯醇软胶囊，其特征在于其辅料包括食用植物油、明胶和甘油。
3.权利要求2所述聚戊烯醇软胶囊，其特征在于每粒软胶囊聚戊烯醇含量为lmg_50mgo
4.权利要求3所述聚戊烯醇软胶囊，其特征在于聚戊烯醇含量可采用高效液相内标法和外标法检测。
5.权利要求1和2所述的聚戊烯醇软胶囊，其特征在于包括如下制备方法:含聚戊烯醇提取物一配料与溶胶 一压丸一干燥一洗丸一拣丸。
6.权利要求5所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇是从银杏叶、针叶树种如马尾松、黑松、湿地松、圆柏、雪松等一种或多种植物提取的天然产物。
7.权利要求6所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量达到30%或者以上。
8.权利要求7所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量优化为50%或者以上。
9.权利要求8所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量最佳优化为90%或者以上。
10.权利要求1所述聚戊烯醇提取物，其特征在于用于保肝护肝、抗病毒、调节免疫功能、抗肿瘤等医药用途。
全文摘要
本发明涉及一种聚戊烯醇软胶囊，其特征在于有效成分主要为聚戊烯醇，辅料包括食用植物油、明胶和甘油，其中聚戊烯醇是从银杏叶、针叶树种如马尾松、黑松、湿地松、圆柏、雪松等一种或多种植物提取的天然产物，每粒聚戊烯醇软胶囊含聚戊烯醇量为1mg-50mg。该聚戊烯醇软胶囊制备工艺为含聚戊烯醇提取物(该提取物要求聚戊烯醇含量达到30%或者以上，优化为50%或者以上，最佳为90%或者以上)→配料与溶胶→压丸→干燥→洗丸→拣丸。本方法制备的聚戊烯醇软胶囊中聚戊烯醇含量可采用高效液相内标法和外标法检测，用于保肝护肝、抗病毒、调节免疫功能、抗肿瘤等医药用途。
文档编号A61P35/00GK103110604SQ20111036403
公开日2013年5月22日 申请日期2011年11月17日 优先权日2011年11月17日
发明者杨俊 , 尹志奎, 阎玺庆, 邱培勇, 田拴宝, 袁会峰, 潘艳娟, 孙方杰, 马瑞清 申请人:新乡医学院