专利名称：一种用于调理亚健康状态的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及一种用于调理成年男女亚健康状态状态的中药组合物。
背景技术：
健康是指身体无病(内脏和谐无疾、皮肤紧致光泽、心态和谐尚佳)、心理无恙(睡眠质量较高、精神状态完美)、社交无怯(社交效率极高、社交范围有度)。现代医学所称的亚健康状态，是指非病非健康状态，他是一类次等健康状态，是界于健康与疾病之间的状态，故又称“亚健康状态”、“次健康”、“第三状态”、“中间状态”、“游移状态”、“灰色状态”等。世界卫生组织将机体无器质性病变，但是有一些功能改变的状态称为“第三状态”，我国称为“亚健康状态状态”或“亚健康状态”。国内外研究表明，现代社会符合健康(第一状态)标准者也不过占人群总数的15%左右，而已被确诊为疾病(第二状态) 者也占15%左右，那么介于健康与有疾病两者之间的过渡状态(第三状态)即亚健康状态约占 70%ο亚健康状态的具体表现如下
1、出汗异常，感冒不断；2、舌赤苔垢，口苦便燥；3、面色呆滞，皮肤暗哑；4、指甲成像， 甲形多变；5、经前不爽，经血不调；6、口中异味，恶心腹胀；7、疲乏无力，体温异常；8、四肢肿胀，眼袋下垂；9、视力模糊，头胀头疼；10、心烦不安，惊悸少眠；11、心情多变，精神不振； 12、交流障碍，缺乏信心等。其中广9为身体问题，l(Tll为心理问题，12为社交问题。中医通常说的疾病与现代医学的“疾病”概念不同。中医的“疾”与“病”含义不同。“疾”是指不易觉察的小病疾，如果不采取有效的措施，就会发展到可见的程度，便称为 “病”。这种患疾的状态，在中医学中称“未病”。“未病”不是无病，也不是可见的大病，按中医观点而论是身体已经出现了阴阳、气血、脏腑、营卫的不平衡状态，也就是现代医学所称的亚健康状态。亚健康状态是一种疾病临界状态，处于亚健康状态的人，虽然没有明确的疾病，但会出现身体功能的异常状态，如果这种状态不能得到及时纠正，非常容易引起包括心理障碍、抑郁症、高血压、冠心病、癌症、性功能减退、消化功能紊乱等各种各样疾病状态。目前亚健康状态的调理，主要通过合理的膳食和均衡的营养和增加户外体育锻炼活动调节身体状况；通过调整生活规律、保证充足睡眠、增加休闲时间、旅游时间和调整心理状态等 ’虽然这些办法都有一定效果，但是这些调理具有极大地不确定性。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于调理亚健康状态的中药组合物。本发明根据祖国传统医学观点五脏藏而不泻(即五脏应当以补为主、以泻为副， 补中兼湾，养生尤其以补肺、脾、肝、肾为主，以清心、静心为养)为理论依据，经过大量实验和临床研究，得到了一种用于调理亚健康状态的中药组合物，该药物以巴戟天、人参、百合、枸杞子为原料药，并按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。巴戟天辛、甘、微温。归肾经。补肾助阳、祛风除湿。主治肾虚阳痿、遗精早泄、少腹冷痛、小便不禁、宫冷不孕、风寒湿痹、腰膝酸软。其药理作用有1、抗疲劳作用；2、对免疫功能的影响；3、对性器官的影响；4、皮质酮分泌促进作用；5、降压作用(双向调节)；6、抗炎作用。人参性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕、 头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢^(及久虚不复，一切气血津液不足之症。人参被人们称为“百草之王”。其药理作用有1、对中枢神经系统的作用；2、提高机体的适应性；3、调节心血管系统的作用；4、抗休克作用；5、增强肝脏功能作用；6、对内分泌系统的调节作用； 7、对物质代谢的调节作用。百合味甘，性微寒。归肺、心经。润肺止咳，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血， 虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。具有养阴润肺止咳功效。药理作用有1、镇咳祛痰作用；2、 镇静作用；3、滋阴润肺作用；4、强壮作用；5、抗癌作用。枸杞子味甘、性平。归肝、肾、肺经。滋补肝肾、明目、润肺。主治肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软、阳痿遗精、虚劳咳嗽、消渴多饮。《本草纲目》中说“久服坚筋骨， 轻身不老，耐寒暑。”中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏、多泪、 消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗疲劳、抗脂肪肝保肝、调节血脂和血糖、促进造血功能、调节血压等方面的作用。本发明以巴戟天为君药，补肾助阳；以人参为臣药，补脾益肺；百合、枸杞子共为佐药，百合润肺、清心安神；共奏其气阴双补、补益脾肺、滋补肝肾、清心安神的作用，从而达到对亚健康状态的调理目的。本发明要的作用机理遵循中医“五脏藏而不泻”的理论，以肾为本、以脾肺为养、 以肝肾为补、辅以清心安神，从五脏着手，旨在从根本上解决亚健康状态。大量的试验和临床总结发现，本发明中药组合物的各原料药在以下重量份的范围内，都能有效调理亚健康状态
巴戟天5 10份、人参5 10份、百合2飞份、枸杞子2飞份。优选配比巴戟天6、份、人参6、份、百合；Γ4份、枸杞子3、份。最佳配比巴戟天6份、人参6份、百合4份、枸杞子4份。本发明的中药组合物可以按中药药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。 如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸)或口服液。下面是本发明中药组合物调理成年男女亚健康状态的临床试验统计资料 1、观察一般资料
我们观察2001年3月-2001年10月期间年龄在21 75岁之间共计89例，女性67例， 男性22例。2、诊断标准
所有观察对象都通过现代仪器和化验全面体检均无阳性指标；所有观察对象既非健康状态又非疾病状态；所有观察对象基本属于肺脾气阴两虚、肝肾不足、心火偏旺者。3、临床表现
1)、心慌气短，胸闷憋气，心烦意乱，惶惶无措，夜寐不安，多梦纷纭；2)、经常自汗、 盗汗、出虚汗，怕冷，易感冒；3)、舌尖发红，舌苔厚腻，口苦、咽干，大便干燥、小便短赤等； 4)、面色无华，憔悴，黑眼圈；5)、四肢发胀，目下卧蚕，晨起或劳累后足踝及小腿肿胀，下眼皮肿胀、下垂；6)、指甲成像，指甲变形，指甲颜色异常；7)、体温异常，倦怠无力；8)、视力模糊，头胀头疼；9)、注意力不集中，工作效率底下，情绪大起大落，社交无信心，人际关系差； 10 )、性欲减退或性无好感更无高潮。4、调理方法
技术领域：
本发明胶囊剂(天人合胶囊)药物每粒0.25g。使用方法一日2次，每次4粒。连服 30天为一疗程，最多观察3疗程。期间饮食规律，禁酒，停用其它内服产品，按时作息。5、效果判断
上述10种表现全部消除者为痊愈；消除60%以上者为显效；消除30%以上者为有效； 其它为无效。6、治疗结果
痊愈67例，占75. 28% ；显效15例，占16. 85% ；有效7例，占7. 87% ；无效0例，占0%。总有效率100%。上述临床试验显示，本发明药物对成年男女亚健康状态有很好地调养作用。同时由于采用药食同源及可用于保健食品的中药材为原料，作为保健食品，既能发挥中药材的优势，又不会对人体造成二次伤害。
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明药物的制备、使用方法、用量等作详细的说明。实施例1、本发明片剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天6份、人参6份、百合4份、枸杞子4份。工艺按中药药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备成片剂中药组合物。服用量一日两次，每次l.Og。30天1疗程。实施例2、本发明胶囊剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天10份、人参8份、百合6份、枸杞子2份。工艺按中药药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备成胶囊剂中药组合物。服用量一日两次，每次l.Og。30天1疗程。实施例3、本发明散剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天5份、人参5份、百合2份、枸杞子2份。工艺按中药药剂学制备散剂的常规工艺和辅料制备成散剂中药组合物。服用量一日两次，每次6. Og。30天1疗程。实施例4、本发明颗粒剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天10份、人参10份、百合3份、枸杞子2份。工艺按中药药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备成颗粒剂中药组合物。服用量一日两次，每次6. Og。30天1疗程。实施例5、本发明滴丸剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天8份、人参5份、百合2份、枸杞子2份。工艺按中药药剂学制备滴丸剂的常规工艺和辅料制备成滴丸剂中药组合物。服用量一日两次，每次6. 0g。30天1疗程。实施例6、本发明水丸剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天10份、人参10份、百合6份、枸杞子6份。工艺按中药药剂学制备水丸剂的常规工艺和辅料制备成水丸剂中药组合物。服用量一日两次，每次6. Og。30天1疗程。实施例7、本发明蜜丸剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天8份、人参8份、百合2份、枸杞子4份。工艺按中药药剂学制备蜜丸剂的常规工艺和辅料制备成蜜丸剂中药组合物。服用量一日两次，每次6. Og。30天1疗程。实施例8、本发明口服液中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天6份、人参6份、百合4份、枸杞子4份。工艺按中药药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备成口服液。服用量一日两次，每次15ml。30天1疗程。实施例9、本发明肠溶丸剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天6份、人参6份、百合4份、枸杞子4份。工艺按中药药剂学制备肠溶丸的常规工艺和辅料制备成肠溶丸剂中药组合物。服用量一日两次，每次3. Og。30天1疗程。实施例10、本发明微型胶囊剂中药组合物的制备配方以重量份计
巴戟天、人参、百合、枸杞子。工艺按中药药剂学制备微型胶囊的常规工艺和辅料制备成微型胶囊剂。服用量一日两次，每次l.Og。30天1疗程。
权利要求
1.一种用于调理亚健康状态的中药组合物，是以巴戟天、人参、百合、枸杞子为原料药， 按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。
2.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述各原料以下述重量份进行配比巴戟天5 10份、人参5 10份、百合2飞份、枸杞子2飞份。
3.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述各原料药重量份如下巴戟天6、份、人参6、份、百合；Γ4份、枸杞子3、份。
4.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述各原料以下述重量份进行配比巴戟天6份、人参6份、百合4份、枸杞子4份。
5.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述内服制剂为片剂。
6.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述内服制剂为胶囊剂。
7.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述内服制剂为丸剂。
8.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述内服制剂为颗粒剂。
9.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述内服制剂为茶剂。
10.如权利要求1所述用于调理亚健康状态的中药组合物，其特征在于所述内服制剂为口服液。
全文摘要
本发明提供了一种用于调理亚健康状态的中药组合物，属于中药领域。本发明以巴戟天、人参、百合、枸杞子为原料进行组合，巴戟天为君药，补肾助阳；人参为臣药，补脾益肺；百合、枸杞子共为佐药，滋肾、养肝、润肺、清心安神，共奏其气阴双补、补益脾肺、滋补肝肾、清心安神的作用，从而达到对亚健康状态的调理目的。本发明遵循中医“五脏藏而不泻”当补的理论，以肾为本、以脾肺为养、以肝肾为补、辅以清心安神，从五脏着手，旨在从根本上解决亚健康状态。临床试验证明，本发明的中药组合物对成年男女亚健康状态具有很好的调养作用，同时由于采用药食同源及可用于保健食品的中药材为原料，可作为保健食品。
文档编号A61P1/14GK102423407SQ201110407780
公开日2012年4月25日 申请日期2011年12月9日 优先权日2011年12月9日
发明者刘雪琴, 王新本, 贾孝荣, 路晨霞 申请人:兰州古驰生物科技有限公司