小容量喷雾剂装置用喷雾瓶及采用其的小容量喷雾剂装置的制作方法

专利名称：小容量喷雾剂装置用喷雾瓶及采用其的小容量喷雾剂装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种新型小容量喷雾剂装置用喷雾瓶，具体涉及一种采用具有容积不大于5ml的内胆的喷雾瓶，以及采用该喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。
背景技术：
喷雾剂(spray)，为不含抛射剂，将内容物借助手动泵的压力以雾状等形态喷出的气雾制剂。按使用方法分为单剂量和多剂量喷雾剂；按分散系统分类为溶液型、乳剂型和混悬型。喷雾剂装置，包括盛装药液的容器(俗称喷雾瓶)和喷雾装置(俗称喷雾头)，二者可以通过螺纹、卡口或其他方式连接。其中，喷雾头的吸管插到容器的底部，目的是保证喷雾瓶内的药液能够被尽可能地利用。常规容量的喷雾剂，因其所需药液体积较大，因此所用的常规喷雾瓶容积也较大，容积一般5-500ml，而那些用量较小的喷雾剂，例如需要定量给药的喷雾剂(如单剂量或双剂量喷雾剂)，以及某些需要限制每日喷药次数的多剂量喷雾剂，由于单次喷液体积较小(一般在50-200 μ 1)，需要的药液的体积总量也较少，一般小于5ml，例如Iml或aiil，通常称为小容量喷雾剂，其所用装置，称为小容量喷雾剂装置。对于小容量喷雾剂，目前普遍采用如下两种方法来实现方法一采用特制的小容量喷雾瓶和配套的专用喷雾头。即将药液灌装于小容量玻璃容器内，一般为单剂量或双剂量(典型值为100 μ 1或200 μ 1)，加入胶塞密封，置于专用喷雾头内(外形如附图1所示)，如同子弹上膛，喷雾时按压喷雾头，喷雾头内的针头将胶塞刺破后，玻璃容器内的液体经由针头输送到喷雾头内喷出。此类装置的喷雾剂量准确，多用于国外上市的小容量喷雾剂，但有如下缺陷1、小容量喷雾瓶和配套的专用喷雾头都是专门定制的，并且精度要求高，装置本身成本较高。2、由于小容量喷雾瓶内外径均很小(小于1cm)，导致制药厂大规模工业化生产喷雾剂时对设备的精度要求较高，生产线需要高精度的传送装置和灌装设备，价格昂贵；3、整套喷雾装置均为一次性的，每个装置只能喷1-2次，用完即抛弃，这样对于一日内需要多次用药的药物来说，必然需要多个装置，造成很大的浪费，例如用于缓解手术后疼痛的酮咯酸氨丁三醇鼻喷剂(Ketorolac Tromethamine，商品名为SPRIX )，其临床上的用法用量为每次两喷，一日不超过8喷，最早上市过一种双剂量制剂(100 μ 1/次，200 μ 1装量)，每个装置只能喷两次，一天最多需要4个装置，造成很大的浪费，并给患者造成过多的经济负担。4、中国药典2010版规定，喷雾剂的每喷喷量均应为标示喷量的80% 120%。单剂量或双剂量的小容量喷雾剂，由于喷雾瓶存在死体积，药液无法被完全吸取，必须按照理论量的120% 130%的体积灌装药液，才能保证在规定的一次或两次喷雾时喷量达到上述的标准要求，因残留的药液较多，浪费较大，这样进一步增加了成本，并给患者造成过多的经济负担。上述缺陷最终导致所生产出来的小容量喷雾剂价格高昂，浪费严重，并给患者造成过多的经济负担。方法二 采用常规喷雾头和常规喷雾瓶，灌装较少体积的药液。有些小容量喷雾剂采用5ml或IOml常规喷雾瓶，仅灌装1 2ml液体，例如诺华出品的鲑鱼降钙素喷鼻剂(商品名密盖息)，药液只有anl。此类装置可以利用现有广泛使用的普通喷雾剂装置的常规喷雾头、常规喷雾瓶和灌装设备生产线，成本相对较低，但有如下缺点1)由于常规喷雾瓶体积较大，较小体积的药液(通常只有1 aiil)仅存在于喷雾瓶的底部，液面高度较低，不能浸没吸液管一定深度，在喷雾过程中的轻微倾斜和晃动即有可能使液面不能浸没吸液管，造成吸液不完全，致使喷液量减少，给药剂量偏低(见附图 2)，不能保证患者得到稳定而且足够的给药剂量，影响对疾病的治疗。2)由于药液本身体积较小，然而常规喷雾瓶体积较大，死体积大；此外内壁表面积也大，对于粘度稍大的药液，喷雾瓶内壁吸附量较大，这些都造成药液利用率低，残留多， 浪费大，并且可能造成喷量达到标准要求的给药次数低于标示次数。因此往往需要按理论量的400% 500%体积灌装，才能保证药液喷出足够的量，有效喷液次数达到标示次数。3)通过加大药液的灌装量虽然可以解决有效喷液次数不足的缺陷，然而会造成不必要的浪费，增加生产成本，更重要的是对于某些限制剂量和次数的喷雾剂，例如激素类药品、精神类药品或麻醉类药品，则还会有剂量失控、用药过量和药物滥用的危险。综上所述，对于药物及给药装置而言，在保证有效的前提下，最基本的要求是廉价而且安全，然而上述两种方法都不能完美解决小容量喷雾剂的要求，不能满足患者的需求。目前国内药厂采用的喷雾剂灌装生产线，一般是按照5ml以上的普通喷雾剂设计，市场上也有大量与灌装生产线配套的5ml以上的喷雾瓶和喷雾头，其中最常见的是容量IOml的喷雾瓶和喷雾头以及配套生产线，由于市场占有率高、出货量大、技术成熟，因而物美价廉。生产小容量喷雾剂时，若采用方法一，由于小容量喷雾瓶和配套的专用喷雾头都是专门定制加工生产的，并且精度要求高，目前国内尚无可大批量工业化生产的厂家，只能专门定做或者高价进口国外生产的成套喷雾装置，价格昂贵，成本很高。此外，即使采购了专门定做或者高价购买进口成套喷雾装置，国内现有喷雾剂灌装生产线也无法与之配套， 需要重新购买新的生产线，由于配套小容量灌装生产线需要精度较高的传送装置和灌装设备，目前只能从国外进口，价格昂贵；并且该生产线只能专门用于生产小容量喷雾剂，无法兼容常规喷雾剂的生产，进一步增加了生产厂家的生产成本，这些因素最终导致给患者造成过多的经济负担。采用方法二，虽然喷雾剂装置和生产线设备的成本较低，然而不仅药液浪费较大，而且存在安全隐患，不仅不能保证患者得到稳定而且足够的给药剂量，影响对疾病的治疗，而且还会有用药过量和药物滥用的危险。上述问题，长期以来一直困扰本领域的技术人员，一直没有找到廉价而安全的解决办法。综上所述，如何制备廉价而安全的小容量喷雾剂，降低小容量喷雾剂的生产成本， 同时保证其安全性，从而满足患者日益增长的迫切需求，是一个急需解决而又长期没有得到解决的问题。
发明内容本实用新型的目的克服现有技术存在的缺陷，降低小容量喷雾剂的生产成本，同
4时保证其安全性。因此，本实用新型提供了一种小容量喷雾剂装置所用的喷雾瓶，此外，本实用新型还提供了一种采用上述新型喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。为实现上述发明目的，本实用新型的基本构思是将喷雾瓶做成包括内外两部分， 即在外壳(1)内有内胆O)；外壳⑴与现有技术的喷雾瓶的外形、接口、尺寸均相同，从而达到与现有喷雾头以及灌装生产线的兼容，无需定制喷雾头和新购生产线；而内胆(2)具有较小的体积，用于盛装体积较小的药液，保证剂量准确、残留小、安全性高，杜绝药物过量以及药物滥用。上述喷雾瓶不仅可以和专门设计加工的小容量喷雾头结合组成小容量喷雾剂装置，尤其是可以将上述喷雾瓶与现有市售喷雾头相结合，从而得到同时满足廉价和安全要求的小容量喷雾剂所用的装置。本实用新型的设计思想不仅综合了现有技术中两种方法的优点，同时避免了二者的缺点，并且工业化大规模生产时实现起来很容易。作为实现本实用新型构思的技术方案，本实用新型所述的用于小容量喷雾剂装置中的喷雾瓶，包括外壳和内胆两部分，在外壳(1)内有内胆0)，二者在喷雾瓶的瓶口部位组合或连接在一起，从而构成一个整体的喷雾瓶，优选制备时一次成型。附图3、4、5、6、7、8 可用于理解本实用新型的结构，但本实用新型的外壳和内胆的具体结构及组合或连接方式不限于这些，任何采用本实用新型的设计思想并且能够达到上述发明目的具体结构及组合或连接方式，都是本实用新型的技术方案的一部分。本实用新型所述的用于小容量喷雾剂装置的喷雾瓶，其外壳优选具有与现有普通喷雾剂装置的喷雾瓶相同的外形和尺寸，尤其是与喷雾装置(俗称喷雾头)相连接的接口部分，与市售的现有普通喷雾剂装置的喷雾瓶接口相同，可以通过螺纹、卡口或者轧口铝套等常用连接装置与现有普通喷雾剂装置中的喷雾头相连接，从而保证容器密闭，药液不会蒸发或泄漏。作为最优选，本实用新型所述的用于小容量喷雾剂装置中的喷雾瓶，其外壳优选具有与现有市售IOml普通喷雾剂装置的喷雾瓶相同的外形和尺寸，并具有相同的接口，可与现有市售IOml普通喷雾剂装置用喷雾头相结合，从而得到同时满足廉价和安全要求的小容量喷雾剂所用的装置。本实用新型所述的用于小容量喷雾剂装置的喷雾瓶，在上述外壳内部有一个内胆，药液存储于内胆中，所述内胆的形状可以任意，只要满足下述条件1、便于加工；2、能够使得药液浸没吸管末端入口足够深，即使给药时发生微小的倾斜，也能够保证喷液剂量准确和药液能够充分利用。作为本实用新型的实施方式之一，所述喷雾瓶的内胆的形状可以选自圆柱、圆锥、 球体、椭球体、抛物面体，或者选自上述形状的组合；所述组合的方式包括同种形状的组合， 以及上述任一种形状的一部分与其他任一种或几种形状的一部分的组合。从结构简单、模具易于制造的角度来讲，优选内胆的形状为圆柱、圆锥或者二者组合，所述组合，包括圆柱或圆锥同种形状的组合以及圆柱与圆锥的组合；例如，从接近瓶口的内胆上段到接近瓶底的内胆下段，可以采用上、下两段或采用上、中、下三段组合。上、下两段组合时，既可以是两段不同直径的圆柱的组合或两段不同锥角角度的圆锥的组合，也可以是上段圆柱+下段圆锥，或者上段圆锥+下段圆柱；当上、中、下三段组合时，可以采用三段不同直径的圆柱的组合或三段不同锥角角度的圆锥的组合，或者上、中、下三段中有一段是另一形状组合，例如上段圆柱+中段圆锥+下段圆柱、上段圆锥+中段圆柱+下段圆锥、上段圆柱+中段圆柱+下段圆锥、上段圆锥+中段圆锥+下段圆柱；上述组合中的圆锥处于上段或中段时，由于只采用了圆锥体的一部分，不包括锥尖部分，因此实际上指的是圆锥台。除圆柱和圆锥二者组合外的其他所有形状之间的组合，其方式与上述类似，既可以上下两段组合，也可以三段或多段组合，例如从上到下分别为圆柱+球体+圆锥的组合(见附图17)以及圆柱+茄形的组合(见附图18)。作为进一步的优选，从接近瓶口的内胆上段到接近瓶底的内胆下段，内胆采用上宽下窄的形状。内胆上段瓶口部位采用直径较大的开口形状，优选内胆上段瓶口部位的外径等于或稍小于外壳的内径，内胆下段则采用直径较小的形状，优选最下端的直径稍大于吸管外径。例如，内胆形状为上宽下窄的圆锥形(见附图4)；当采用圆柱、圆锥或者二者组合时，内胆上段选用直径稍大的圆柱，而内胆的下段，采用与上段相比直径更小一些的圆柱或者是一段圆锥(分别见附图5和附图6)或者是一段圆锥下接直径更小的圆柱(参见附图 7)；或者上段选用锥角角度较大的圆锥(台)，而内胆的下段，采用直径较小的圆柱(参见附图8)，或者采用与上段相比锥角角度更小一些圆锥，两个圆锥之间还可以有一个圆柱来过渡。上述形状的内胆具有上宽下窄的特点，瓶口处较宽，可以保证灌装时无需精确定位， 与灌装普通喷雾瓶一样容易操作；同时，较窄的下段可以保证即使喷雾剂经过使用后，剩余药液体积较小时，药液液面的高度依旧可以浸没吸管入口足够深，从而药液能够得到充分利用。在内胆采用上宽下窄的形状的基础上，更进一步优选内胆下段靠近瓶底的末端部分为半球、半椭球或者其他介于圆锥和半球之间的形状(例如抛物面体)，例如，包括但不限于从上到下依次为圆锥+半球、圆柱+圆锥+半球、圆锥+圆锥+半球、圆柱+圆柱+半球、圆锥+圆柱+半球、圆锥+圆锥+圆锥+半球、圆柱+圆柱+圆柱+半球、圆柱+圆柱+ 圆锥+半球、圆柱+圆锥+圆锥+半球、圆锥+圆锥+圆柱+半球、圆柱+圆锥+圆柱+半球的内胆(见附图7)。上述组合中所述的圆锥，由于只采用了圆锥体的一部分，不包括锥尖部分，因此实际上指的是圆锥台。采用上述底端形状的优点在于，可以减小吸管入口下的死体积，进一步提高药液的利用率。作为本实用新型的优选实施方式之一，所述喷雾瓶及内胆的形状与结构包括但不限于附图3、4、5、6、7、8所示的形状与结构，即带有圆柱体内胆的小容量喷雾瓶、带有圆锥体内胆小容量喷雾瓶、带有圆柱+圆柱内胆的小容量喷雾瓶、带有圆柱+圆锥内胆的小容量喷雾瓶、带有圆柱+圆锥+圆柱+半球内胆的小容量喷雾瓶、带有圆锥+圆柱内胆的小容量喷雾瓶等形状与结构。所述的圆锥，由于只采用了圆锥体的一部分，不包括锥尖部分，因此实际上指的是圆锥台。上述内胆容积不大于5ml，优选不大于:3ml。上述具有小容量内胆的喷雾瓶在制造时，所用材料可以采用现有技术中用于制备喷雾瓶的材料，例如玻璃、塑料或金属材料。制备工艺可以采用玻璃制品加工、塑料制品加工或金属制品加工的常规加工工艺。本实用新型所述的小容量内胆的喷雾瓶在制造时，材料优选采用药学上可接受的塑料材料，例如聚乙烯、聚丙烯或聚氯乙烯及其他药用高分子材料，采用塑料注塑或吹塑工艺制备，进一步优选的制备工艺为外壳和内胆整体一次注塑成型；其优点在于相对于采用玻璃和金属，加工工艺更加简单成熟，成本低，产品的成型性和密封性很好，对加工设备和人员操作难度要求低，环境污染和耗能也更少。外壳和内胆整体一次注塑成型时，外壳和内胆之间可以是空的，即外壳的内壁和内胆的外壁之间没有填充物，如附图3、4、5、6、7、8 ；显然，外壳的内壁和内胆的外壁之间也可以是实心的，即将外壳的内壁和内胆的外壁之间的空间注塑成一个整体，如附图15所示。从节约材料的角度出发，优选二者之间是空的。本实用新型所述的小容量内胆的喷雾瓶在制造时，上述外壳和内胆既可以如上述方法在加工时一次成型，制成一体化的结构，也可以分别制备外壳和内胆，然后再装配或组合起来；优选外壳和内胆一次成型，不仅可以简化制造过程，提高生产效率，并且更容易保证与喷雾头连接时的匹配和密封。作为本实用新型的实施方式之一，即分别制备外壳和内胆然后再装配或组合起来时，为便于固定外壳和内胆使之成为一个整体的喷雾瓶交给生产喷雾剂的药厂并便于与喷雾头连接时的密封，内胆和外壳可以采用适于装配或组合成一体的形状和结构，包括但不限于如下结构1、在内胆的瓶口部分有一个突出的环状外沿(6)，环状外沿上表面平整光滑，环状外沿的外径与外壳的瓶口部分外径相同或近似相同(例如可稍大一点)，环状外沿与内胆连接处的内胆外径与外壳的瓶口部分内径相同或近似相同，结构可见附图16。这样当内胆插入外壳时，在瓶口部位能够紧密接触，突出的环状外沿可以保证内胆卡在外壳的瓶口处; 内胆环状外沿上表面平整光滑，可以保证与喷雾头连接时，与喷雾头内的密封垫紧密接触， 从而保证密封性。进一步可选通过胶粘或热合的处理方法，把内胆的瓶口部分与外壳的瓶口部分连接成一个整体。2、在内胆的瓶口部分外壁设有外螺纹，而外壳的瓶口部分的内壁设有与之匹配的内螺纹，可以将内胆插入外壳后旋转，使得二者螺纹吻合后从而在瓶口部分连接为一体；此时内胆的瓶口部分与外壳的瓶口部位平齐或者稍高一点，保证与喷雾头连接时，内胆与喷雾头内的密封垫紧密接触，从而保证密封性。对于喷雾瓶生产厂家而言，本实用新型所述的小容量内胆的喷雾瓶的外形和尺寸，和现有普通常规容量的喷雾剂装置的喷雾瓶相同，仅仅增加了内胆部分，生产制造时除了模具部分稍有改变外，依旧可以沿用原有的普通喷雾剂装置的材料和加工设备及工艺， 无需特别的改变，从而无需增加过多成本，对加工设备和人员操作水平也无过多要求，技术难度也没有增加，因此一般能生产普通气雾剂装置的生产厂家，都可以生产本实用新型所述的喷雾瓶，并且生产厂家大批量生产后，成本和质量与普通喷雾剂装置并无区别。此外，本实用新型还提供了采用了上述新型喷雾瓶的一种小容量喷雾剂装置。本实用新型所述的小容量喷雾剂装置，包括喷雾头C3)和喷雾瓶两个部分，其中， 喷雾瓶采用上述新型喷雾瓶，包括外壳(1)、内胆O)，其中喷雾头(3)的吸管(4)插到药液 (5)液面之下的内胆(2)底部，例如附图9、10、11、12、13、14即是部分实例。所述喷雾头不仅可以采用专门设计加工的小容量喷雾头，还可以直接采用现有市售的喷雾头。优选将现有市售的喷雾头与上述新型喷雾瓶相连接，保证密闭，即可得到本实用新型的小容量喷雾剂装置。作为本实用新型的小容量喷雾剂装置的优选实施方式之一，包括喷雾头和喷雾瓶两个部分，其中，喷雾瓶外壳具有与现有市售IOml普通喷雾剂装置的喷雾瓶相同的外形和尺寸，并具有相同的接口部分(例如外螺纹或卡口)，内胆容积不大于5ml，优选不大于3ml ；喷雾头采用现有市售IOml普通喷雾剂装置的喷雾头。由于国内IOml普通喷雾剂装置的市场占有率高，相应的喷雾头和喷雾瓶的生产厂家众多、出货量极大，因而加工工艺成熟、来源稳定、价格便宜、质量可靠，制药厂家可以获得价廉物美的货源；同时，与之配套的 IOml普通喷雾剂生产线在国内制药厂家的占有率也相当高，制药厂家可以直接使用IOml 普通气雾剂的灌装生产线进行生产，无需重新购买新的小容量灌装生产线，极大地方便了生产管理，降低设备要求，节约成本。即使新购IOml普通喷雾剂生产线，由于生产线的生产厂家多、出货量大，生产线的制造工艺成熟、价格便宜、运行稳定可靠，因此制药厂家即使新购IOml普通喷雾剂生产线，花费也不会太多，同时还可以利用该生产线生产普通喷雾剂， 比起专用的小容量喷雾剂生产线更加灵活，设备利用率更高，进一步降低了设备成本和管理成本，从而得到同时满足廉价和安全要求的小容量喷雾剂所用的装置。本实用新型所述的小容量喷雾剂装置的形状与结构，包括但不限于附图9、10、11、 12、13、14所示的形状与结构，即带有圆柱体内胆的小容量喷雾瓶、带有圆锥体内胆小容量喷雾瓶、带有圆柱+圆柱内胆的小容量喷雾瓶、带有圆柱+圆锥内胆的小容量喷雾瓶、带有圆柱+圆锥+圆柱+半球内胆的小容量喷雾瓶、带有圆锥+圆柱内胆的小容量喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。本实用新型所述的小容量喷雾剂装置可用于制备鼻喷剂、口腔喷剂、外用喷剂等小容量喷雾剂，优选用于制备鼻喷剂。本实用新型还提供了上述喷雾瓶在制造小容量喷雾剂装置中的用途，所述小容量喷雾剂装置可用于鼻喷剂、口腔喷剂、外用喷剂等小容量喷雾剂，优选用于鼻喷剂。本实用新型的优点在于1、本实用新型的小容量喷雾装置中，所采用的喷雾瓶具有体积小于5ml的内胆， 优选小于:3ml，药液存储于内胆中，可以满足小容量喷雾剂的要求，有效喷液次数、喷雾均勻性均较高，喷液残留率很低，因而可以充分利用药液，避免药物浪费和滥用，增强用药安全性。2、本实用新型的小容量喷雾装置中的喷雾瓶外形与普通喷雾剂装置所用喷雾瓶相同，尤其是接口相同，可以直接使用国内大批量配套生产喷雾头，无需专门定制，大大节约成本。3、本实用新型的小容量喷雾剂装置外形与普通喷雾剂装置相同，尤其是容器接口相同，可以直接使用普通气雾剂的灌装生产线进行生产，无需重新购买新的小容量灌装生产线，极大地方便了生产管理，降低设备要求，节约成本。4、采用本实用新型的小容量喷雾剂装置来生产小容量喷雾剂，可以大大降低药品生产厂家生产小容量喷雾剂的成本，从而降低市场药价，大大减轻患者的经济负担。本实用新型的构思简单而有效，解决了长期以来一直困扰本领域的技术人员的难题，找到了廉价而安全的解决办法。采用本实用新型能够制备廉价而安全的小容量喷雾剂， 降低小容量喷雾剂的生产成本，降低药价，保证普通百姓用得起药，同时保证其安全性，保证普通百姓能用到放心的药，从而满足患者日益增长的迫切需求，维护社会的稳定与和谐。 本实用新型通过巧妙的构思，用非常简单的办法，解决了一个本领域的技术人员长期以来渴望解决但是始终未能获得成功的技术难题，相对于现有技术，具有显著的进步，不仅可以获得丰厚的经济效益和社会效益，在商业上也可以取得巨大的成功。[0051]
图1单剂量或双剂量喷雾剂装置外形图。图2常规5ml喷雾剂装置剖面图，其中(1)为水平位置图，(2)为倾斜20°角位置图。图3带有圆柱体内胆的小容量喷雾瓶。图4带有圆锥体内胆小容量喷雾瓶。图5带有圆柱+圆柱内胆的小容量喷雾瓶。图6带有圆柱+圆锥体内胆的小容量喷雾瓶。图7带有圆柱+圆锥+圆柱+半球内胆的小容量喷雾瓶。图8带有圆锥+圆柱内胆的小容量喷雾瓶。图9带有圆柱体内胆的小容量喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。图10带有圆锥体内胆小容量喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。图11带有圆柱+圆柱内胆的小容量喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。图12带有圆柱+圆锥内胆的小容量喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。图13带有圆柱+圆锥+圆柱+半球内胆的小容量喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。图14带有圆锥+圆柱内胆的小容量喷雾瓶的小容量喷雾剂装置。图15外壳和内胆之间为实心的小容量喷雾瓶。图16外壳和内胆之间采用环状外沿连接的小容量喷雾瓶。图17带有圆柱+球体+圆锥内胆的小容量喷雾瓶。图18带有圆柱+茄形内胆的小容量喷雾瓶。附图标记1 外壳，2 内胆，3 喷雾头，4 吸管，5 药液，6 内胆瓶口的环状外沿。
具体实施方式
以下具体实例，为本实用新型具体实施方式
的举例说明，以本实用新型的喷雾瓶配合采用100 μ 1的定量阀的国产普通喷雾头组成的本实用新型的小容量喷雾装置为测试样品，并以市售单剂量鼻喷剂装置和市售IOml普通鼻喷剂装置作为参照。但本实用新型的保护范围不限于下述实施例，任何本领域技术人员根据本实用新型的设计思想得到的技术方案，包括但不限于前述发明内容部分提到的实施方式，都落入本实用新型的保护范围中。对比实施例1市售单剂量小容量鼻喷剂装置1、装置情况市售单剂量鼻喷剂装置，喷雾头采用100 μ 1定量阀的喷雾头，生产厂家为德国 Pfeiffer，喷雾瓶容积为250 μ 1，外形见附图1。2、喷雾均勻性及喷液残留率试验试验方法取本实施例所用鼻喷剂装置，精密称定，为初始装置重量，加入约 0. Iml水，精密称定装置重量，为加水后装置重量；保持喷雾装置水平，按压喷射，喷射完后擦净并精密称定装置重量，为喷液后装置重量。重复上述操作，共测定10次，统计或计算下述参数喷液量=加水后装置重量-喷液后装置重量。有效喷液次数=喷量在80_120mg范围内的次数。喷液均勻性=喷量在80_120mg范围内的各次喷量的相对标准偏差
9(RSD) X 100%。瓶中残留量=喷液后装置重量-初始装置重量。加入水量=加水后装置重量-初始装置重量。喷液残留率=(瓶中残留量/加入水量)X 100%。试验结果如下表表1对比实施例1试验结果
权利要求1.一种用于小容量喷雾剂装置的喷雾瓶，其特征是在外壳(1)内有内胆O)，所述内胆的容积不大于5ml。
2.如权利要求1所述的喷雾瓶，其特征是内胆的容积不大于:3ml。
3.如权利要求1所述的喷雾瓶，其特征是内胆的形状选自圆柱、圆锥、球体、椭球体、抛物面体或者选自上述形状的组合，所述组合的方式包括同种形状的组合，以及上述任一种形状的一部分与其他任一种或几种形状的一部分的组合。
4.如权利要求3所述的喷雾瓶，其特征是内胆的形状为圆柱、圆锥或者二者的组合，所述组合，包括圆柱或圆锥同种形状的组合以及圆柱与圆锥的组合。
5.如权利要求3所述的喷雾瓶，其特征是内胆采用上宽下窄的形状。
6.如权利要求5所述的喷雾瓶，其特征是内胆上段瓶口部位采用直径较大的开口形状，内胆上段瓶口部位的外径等于或稍小于外壳的内径，内胆下段则采用直径较小的形状， 最下端的直径稍大于吸管外径。
7.如权利要求4、5或6所述的喷雾瓶，其特征是内胆末端部分为半球、半椭球或者其他介于圆锥和半球之间的形状。
8.如权利要求4所述的喷雾瓶，其特征是内胆的形状选自圆柱体、圆锥体、圆柱+圆柱的组合、圆柱+圆锥的组合或圆锥+圆柱的组合。
9.如权利要求7所述的喷雾瓶，其特征是内胆的形状为圆柱+圆锥+圆柱+半球的组I=I ο
10.一种小容量喷雾剂装置，包括喷雾头和喷雾瓶两个部分，其特征是喷雾瓶采用了如权利要求1-9任一权利要求所述的喷雾瓶。
11.如权利要求10所述的小容量喷雾剂装置，其特征是喷雾头采用现有市售IOml喷雾剂装置的喷雾头。
12.如权利要求11所述的小容量喷雾剂装置，其特征是喷雾瓶的外壳具有与现有市售 IOml喷雾剂装置的喷雾瓶相同的外形、尺寸和接口部分，喷雾头采用现有市售IOml喷雾剂装置的喷雾头。
专利摘要本实用新型提供了一种小容量喷雾剂装置所用的新型喷雾瓶，以及采用这种喷雾瓶的小容量喷雾剂装置，可用于鼻喷剂、口腔喷剂、外用喷剂等适于小容量喷雾剂的场合，优选用于鼻喷剂。本实用新型的喷雾瓶，包括外壳和内胆两部分，外壳的外形、尺寸和接口与普通喷雾剂的喷雾瓶相同，并具有容积小于5ml的内胆，药液存储于内胆中，可以满足小容量喷雾剂的要求，充分利用药液，避免浪费和剂量失控；本实用新型的小容量喷雾剂装置可以直接使用国内大批量配套生产的喷雾装置(喷雾头)，无需专门定制，并且可以直接使用普通气雾剂的灌装生产线进行生产，无需重新购买新的小容量灌装生产线，极大地方便了生产管理，降低设备要求，节约成本。
文档编号A61J1/00GK202213866SQ20112017953
公开日2012年5月9日 申请日期2011年5月31日 优先权日2011年5月31日
发明者刘全志, 姜庆伟, 杨文斌 申请人:北京天衡药物研究院