专利名称：闭孔下紧张转换装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抑制或防止尿失禁现象的紧张转换装置anfra-Obturator tension transfer device :Ι0Τ)，该紧张转换装置比如仅最小限度地切开尿道下方部位后放入体内，利用雷济厄斯氏间隙(Retzius Space)和尿道下部增加腹压，由于雷济厄斯氏间隙等的肌肉紧张现象，从而抑制尿失禁；或者基于与另外的网片结合的结构，事先防止平时肌肉失紧张引起的尿失禁现象。
背景技术：
不自主地排尿的症状叫尿失禁。运动或移动、笑或咳嗽时腹压增加，有可能引发尿失禁。其原因有年老、妊娠、分娩、慢性咳嗽、哮喘、激烈运动等，有时伴着肥胖或闭经症状加深。这种尿失禁通常因为膀胱和支持尿道的尿道括约肌紧张而被引发。关于治疗尿失禁，有必要提及美国授权专利US6808485号、日本公开专利 JP1998-155897号、韩国公开专利公报10-2003-34218号等。上述专利文献中所公开的技术是向阴道内部插入弹性插件或在尿道或输尿管周围的组织内注入水凝胶(hydrogel)粒子 (聚合物=Polymer)。最近，通过TOT(经闭孔膀胱颈悬吊术，"Trans-Obturator Tape)，以针状导架 (guide needle holder)生成从腹股沟区到尿道下方的通道，把聚丙烯网片(prolene mash)挂在导架(holder)(或者倒挂)上，支持尿道下方，以此治疗尿失禁。但是这种最近的方式虽然采用现有的微侵袭法，但通常需要进行脊椎麻醉或睡眠麻醉，而且对腹股沟区一闭孔一尿道下的肌肉和韧带及血管带来损伤。因此其相关解剖学上的结构损伤、发炎的概率较高。另外，术后网片(mash)发生固着，很难进行二次手术，而且无法去除网片。另外，需要使用容易引发损伤的针状导架等装备。
发明内容
技术课题本发明是为了解决上述问题而提出的，其目的在于提供一种抑制或防止尿失禁现象的紧张转换装置Gnfra-Obturator tension transfer device :Ι0Τ)，该紧张转换装置比如仅最小限度地切开尿道下方部位后放入体内，利用雷济厄斯氏间隙(Retzius Space)和尿道下部增加腹压，由于雷济厄斯氏间隙等的肌肉紧张现象，从而抑制尿失禁； 或者基于与另外的网片结合的结构，事先防止平时肌肉失紧张引起的尿失禁现象。本发明的另一目的在于提供一种防止平时因肌肉失紧张发生尿失禁现象的紧张转换装置，沿该紧张转换装置的外围部位接合网片，诱导网片使其贴合在人体内部组织，让尿道附近的肌肉持续处于紧张状态。课题解决方案为了达到上述目的，本发明第1实施例的紧张转换装置，其特征在于，由如下部分构成尿道支撑结构部，其侧剖面朝向远端部的方向逐渐变薄，从而从下方向上支撑尿道的；脖颈部，从上述尿道支撑结构部的两侧延伸到雷济厄斯氏间隙；雷济厄斯氏间隙安装结构部，分别插放在位于上述尿道左右的雷济厄斯氏间隙(Retzius Space)内部，对应于上述雷济厄斯氏间隙的压力，向上述脖颈部传达旋转力，使上述尿道支撑结构部向上移动；其中，所述雷济厄斯氏间隙安装结构部具有弹力衰减孔，用以衰减上述雷济厄斯氏间隙上下振动部。所述雷济厄斯氏间隙安装结构部具有向雷济厄斯氏间隙前方突出的结构。所述紧张转换装置是生物相容性(biocompatible)固态物，特别是硅胶材料固态物。本行业众所周知，只要是对人体无副作用、特性符合本发明的技术要求，就可以用任何材料形成上述固态物。另外，在上述紧张转换装置内部，可以填充流体。所述流体可以是空气、食盐水、水凝胶中的任意一种。本发明的闭孔下紧张转换装置，其特征在于，由如下部分构成尿道支撑结构部， 侧剖面朝着远端部的方向逐渐变薄，从而从尿道下部支撑上述尿道；脖颈部，从上述尿道支撑结构部的两侧，向雷济厄斯氏间隙延伸；弹性衰减部，分别插放到位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部，对应于上述雷济厄斯氏间隙压力、向上述脖颈部传达旋转力，使上述尿道支撑结构部向上移动，具有平板钩状结构以衰减上述雷济厄斯氏间隙上下振动。本发明的闭孔下紧张转换装置，其特征在于，由如下部分构成尿道支撑结构部， 侧剖面朝着远端部的方向逐渐变薄，从而从尿道下部支撑上述尿道的；脖颈部，从上述尿道支撑结构部的两侧延伸到雷济厄斯氏间隙；雷济厄斯氏间隙安装结构部，分别插放到位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部，对应于上述雷济厄斯氏间隙压力、向上述脖颈部传达旋转力，使上述尿道支撑结构部向上移动，的；以及网片，从上述尿道支撑结构部背面以U形形状环抱各脖颈部、重叠的部分被热接合的；其中，所述雷济厄斯氏间隙安装结构部具有弹力衰减孔，以衰减上述雷济厄斯氏间隙上下振动。上述尿道支撑部的侧剖面呈从上述雷济厄斯氏间隙安装结构部朝着远端逐渐变薄的形状。有益效果本发明的紧张转换装置在尿失禁患者运动、喷嚏、咳嗽，腹压突然增加时，利用雷济厄斯氏间隙的压力增加，让尿道支撑结构部对尿道部位加压，可以充分抑制尿失禁现象。 另外，本发明由于在紧张转换装置外围部位卷绕有网片，让尿道部位的肌肉在平时也处于紧张状态，可以抑制因失紧张引发的意外尿失禁现象。本发明的紧张转换装置不需要使用引发损伤的针状导架，由于采用微侵袭法、可以最大限度地降低相关损伤，而且没必要进行脊椎麻醉、睡眠麻醉等，可以避免由于过度局部麻醉引发的不适症状。另外，疗效不好时可以通过非侵袭法容易地进行后续校正。而且由于易于去除，如效果不佳可容易用其他方法等再次进行手术。而且可以缩短手术时间、减少手术并发症及副作用，降低手术费用，由于可以代替高价进口材料、可以降低成本。
图1是本发明第1实施例的紧张转换装置示意图；图2是图1的紧张转换装置侧面示意图；图3是图1的紧张转换装置正面示意图，是与尿道位置相关的摆放状态概略示意图；图4是本发明第1实施例的紧张转换装置由固体物质构成时，随着腹压的增加与之联动的状态示意图；图5是图4的紧张转换装置正面示意图，其显示了随着腹压的增加、向上支撑尿道下部的状态；图6a、6b是本发明第1实施例的紧张转换装置主要工作原理示意图；图7是假设本发明第1实施例的紧张转换装置由固态物构成、或尤其时内部填充有流体时，随着腹压的增加进行联动的状态示意图；图8是图7的紧张转换装置正面示意图，是随着腹压的增加、向上支撑尿道下部的状态示意图；图9是本发明第2实施例的紧张转换装置示意图；图10a、10b是本发明第2实施例紧张转换装置主要工作原理示意图；图11是本发明第3实施例示意图；图12是例示本发明设置结构的示意图；图13是本发明设置状态示意图。
具体实施例方式本申请书中的闭孔(obturator foramen)是指如图12所示的锁闭空间，是由骨骼按圆形连续咬合以锁闭状态所形成的空间。这种闭孔由耻骨(pubis)及坐骨(ischium)形成，包括膀胱及尿道(urethra)的生殖器位于耻骨和坐骨的后方。位于生殖器与耻骨之间有雷济厄斯氏间隙。从而，本发明的紧张转换装置位于尿道的下端部，安装在雷济厄斯氏间隙内部。下面，参照附图对本发明进行详细说明。图1是本发明第1实施例的紧张转换装置示意图，图2是图1的紧张转换装置侧面示意图。如图1、图2所示，本发明第1实施例的紧张转换装置包括；尿道支撑结构部30， 其位于尿道下方、可向上支撑尿道、侧剖面朝着远端部(图一的最下端)逐渐变薄；脖颈部 20，其从上述尿道支撑结构部的两侧延伸到雷济厄斯氏间隙；雷济厄斯氏间隙安装结构部 10，其分别插放在位于上述尿道左右的雷济厄斯氏间隙(Retzius Space)内部，对应于上述雷济厄斯氏间隙的压力，向上述脖颈部传达旋转力，使上述尿道支撑结构部向上移动，并具有弹力衰减孔40以衰减上述雷济厄斯氏间隙的上下振动。这里，上述尿道支撑结构部30用于从下方向上支撑尿道的部分，优选具有向下弯曲的凹陷形状。但只要与尿道形成的角度在允许范围内，上述尿道支撑结构部30也可以具有向上弯曲的突出形状，或者没有弯曲的平坦结构。如图所示，雷济厄斯氏间隙安装结构部10分别插放在位于尿道100左右的雷济厄斯氏间隙内部。考虑到尿道两侧有两个雷济厄斯氏间隙，本实施例中，雷济厄斯氏间隙安装结构部10设有两个。但是只要具有与雷济厄斯氏间隙联动或让尿道下部肌肉与之联动变形的结构，对上述雷济厄斯氏间隙安装结构部10在其数量上没有限制。如图所示，优选地， 这种雷济厄斯氏间隙安装结构部10其突出部位位于坐骨支前缘后下方，具有可被支撑的结构。各雷济厄斯氏间隙安装结构部10，即、具有分离结构的各个雷济厄斯氏间隙安装结构部10，如图所示，向中央收敛延伸，形成手术后将位于尿道下方的尿道支撑结构部30。 上述尿道支撑结构部30在腹压增加、雷济厄斯氏间隙压力增加及/或尿道周围肌肉压力增加时，与之联动、从下方向上支撑尿道。其原理和具体说明在下面详细叙述。另外，上述雷济厄斯氏间隙安装结构部10具有球形形状，可在与上述脖颈部20结合的部位形成具有挂钩形状的挂接槽40。上述挂接槽40在雷济厄斯氏间隙安装结构部10 插放、设置在雷济厄斯氏间隙内部后防止其脱离。当然，可以根据需要，让上述挂接槽40结合在闭孔周围的坐骨支一侧。另外，如图1、图2，特别是图2所示，尿道支撑结构部30的侧面或侧剖面朝着远端部安装结构部10的端部，即图2左侧下端逐渐变薄，可以柔和地支撑尿道下端。在雷济厄斯氏间隙安装结构部10和尿道支撑结构部30之间，最好是形成小于雷济厄斯氏间隙安装结构部10的脖颈部20。这里，两个雷济厄斯氏间隙安装结构部10分别设置在两个雷济厄斯氏间隙内部， 维持水平。为此，上述雷济厄斯氏间隙安装结构部10具有可适当地安装在雷济厄斯氏间隙的结构或填充插放设置的结构。由于每个人的雷济厄斯氏间隙大小千差万别，本发明中雷济厄斯氏间隙安装结构部10的大小设计在从5mm到40mm范围内。但上述雷济厄斯氏间隙安装结构部101的直径2R优选为8mm到Ilmm为宜。另外，两个雷济厄斯氏间隙安装结构部10之间的间距L可形成为Imm到100mm，而适当的间距L是约18mm到24mm。任一雷济厄斯氏间隙安装结构部10与尿道支撑结构部 30的最大间距W的范围是IOmm到80mm，最好是30mm到35mm。这种紧张转换装置可以由硅胶弹性材料、对人体无害的弹性体、填充有流体的皮膜材料中的任意一种材料构成，硬度范围在IOHa到90Ha，最好是70Ha。这里硬度是通过支撑(shore)硬度计检测的值，是通过型号LX-A的SHOR DUR0METER检测的硬度，检测的硬度70Ha表示1. 925N( = 202. 125g · cm/
S )。硅胶的硬度是一实验数据，合适的硬度其可抵消由于与人体组织贴合而造成的触感下降，有助于提高术后心理安全感。因此，只要对人体无害，可以设计更合适于人体的硬度。另外，上述尿道支撑结构部30与脖颈部20终端之间的长度为9mm到11mm，其幅度为7mm到9mm，朝着突出方向、厚度逐渐变小，有助于提高尿道支撑力。上述尿道支撑结构部 30具有可稳定支撑尿道的向下凹陷的弯曲面。上述尿道支撑结构部30的凹陷结构，以侧部剖面为准，具有47mm到57mm、最好是 52mm的半径。尿道支撑结构部30的凹陷结构从下方向上支撑尿道100，并在平时维持弹力。上述脖颈部20从雷济厄斯氏间隙安装结构部10延伸、与尿道支撑结构部30的侧部结合，其从雷济厄斯氏间隙安装结构部10延伸的上侧部位直径为6mm到8mm，与上述尿道支撑结构部30结合的下侧部位直径为1. 5mm到2. 5mm为宜，但其大小可以根据雷济厄斯氏间隙安装结构部10的大小、间距等以一定数学比例发生变化。如图2所示，紧张转换装置的脖颈部20与尿道支撑结构部30的倾斜度(θ )维持 120°到140°，但可以根据材料的弹力，其倾斜角可以形成在30°到170°之间。
如图3所示，具有上述结构的本发明第1实施例紧张转换装置安装在患者的身体内。即，各雷济厄斯氏间隙安装结构部10分别被插放在患者尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部，而尿道支撑结构部30位于尿道的下方，可以支撑尿道。图4、图5是具有上述结构的紧张转换装置由固态物构成时，随着腹压的增加、进行联动的状态示意图。尿失禁患者比如喷嚏或咳嗽的瞬间、腹压会上升，而尿道左右的雷济厄斯氏间隙的压力也会急剧上升。与此同时，尿道周围的肌肉也会紧张、压力升高。这时，位于雷济厄斯氏间隙内部的雷济厄斯氏间隙安装结构部10由于雷济厄斯氏间隙的收缩，起固定于雷济厄斯氏空间的旋转轴作用，与此同时，如图4所示，随着尿道下侧的肌肉紧张，尿道支撑结构部30会受到自下向上的力。这里，尿道支撑结构部30受到的压力，按尿道支撑结构部30的形状有所不同。即，附图的箭头部分会受最大的压力。因此，尿道支撑结构部30以雷济厄斯氏间隙安装结构部10为旋转轴被压向上方。从而，如图 5所示，尿道支撑结构部30会从下方向上支撑尿道100。S卩，如图6a所示，尿失禁患者运动、喷嚏或咳嗽、大笑时，腹压会突然上升。与此同时，位于尿道左右侧的雷济厄斯氏间隙的压力会上升，尿道周围的肌肉也会紧张、压力上升。而腹压引起的肌肉紧张会让上述雷济厄斯氏间隙收缩，从而对安装于雷济厄斯氏间隙内的雷济厄斯氏间隙安装结构部10的正面上部和背面施压。如图6a《甲》所示，以雷济厄斯氏间隙安装结构部10正面上侧部位为准，以X轴到Y轴方向，向脖颈部20施压。从而，上述尿道支撑结构部30会按顺时针方向旋转。即，位于骨盆(耻骨)和膀胱之间的雷济厄斯氏间隙按X轴及Y轴方向发生收缩时，雷济厄斯氏间隙在骨盆的一定位置上受到压力。这让骨盆和雷济厄斯氏间隙的接触点成为铰接轴，在朝向雷济厄斯氏间隙上侧的压力作用下，尿道支撑结构部30以附图的顺时针方向旋转。如图所示，肌肉收缩时，雷济厄斯氏间隙产生 ， ， 的外部压力。这里， 与上述Θ， 相应的力是肌肉产生的实际作用力，而与 相应的力是肌肉收缩引发的间接作用力。从而， 与 抵消一定程度后，残存向下的压力。另外，(E)作用力在上述骨盆(耻骨) 反作用力( )的作用下被抵消。但是，上述 的外力对雷济厄斯氏间隙安装结构部10及脖颈部20之间、或者脖颈部20的一部分，作为压力起作用。最终， 作用力朝着X轴的负方向(_)施压，而 与 的合力朝着Y轴负方向施压。从而，上述雷济厄斯氏间隙安装结构部10会受到朝着左下方向 (附图为准)的作用力。另外，由于雷济厄斯氏间隙安装结构部10与骨盆(耻骨)的接触点起铰接轴作用，上述脖颈部20会以顺时针方向(附图为准)旋转。当然，除这种旋转力之外，如图6a《乙》所示，还存在对脖颈部20外侧部位施压的外力，这种外力加大脖颈部20的旋转力，让尿道支撑结构部30从X轴向Y轴转动。因此， 根据这样的工作原理，具有凹陷状曲面的尿道支撑结构部30从下向上对尿道施压，通过尿道下部的支撑力，从而可以防止尿失禁。能够进行如上的动作，是由于紧张转换装置的材料具有弹力，并具有约70Ha左右的硬度。这有助于在外部压力作用下，让尿道支撑结构部30向尿道方向移动。比如，硬度小的情况下，外部压力不能传到尿道支撑结构部30，导致尿道支撑结构部30无法充分对尿道100施压。相反硬度过高，会引发尿道支撑结构部30根据外部压力过于频繁地动作。而且硬度过高时，紧张转换装置的舒适感大大降低，让患者感到不快，有可能对插入到身体内部的固态物产生排斥感。从而，紧张转换装置的硅胶材料硬度为IOHa 到90Ha比较合适，优选70Ha，此时时可以达到倍增的效果。本发明实施例的紧张转换装置利用材料的硬度和自身形状，让腹压更好地传达， 充分支撑尿道下部。最终，位于雷济厄斯氏间隙的雷济厄斯氏间隙安装结构部10在雷济厄斯氏间隙收缩时，起到固定在雷济厄斯氏间隙的转轴作用，而填充在内部的流动性物质流动到尿道支撑结构部30，使尿道支撑结构部30膨胀并支撑尿道。另外，由于外部原因引起的腹压被解除后，本发明的紧张转换装置会恢复原位。图13是本发明第1实施例的紧张转换装置设置的图。如图所示，紧张转换装置的位于尿道下部的尿道支撑结构部30支撑尿道的下部。另外，上述雷济厄斯氏间隙安装结构部10设置在未图示的雷济厄斯氏间隙内部，雷济厄斯氏间隙紧密接触在骨盆的一定位置、 比如耻骨的内侧。从而，上述紧张转换装置的雷济厄斯氏间隙安装结构部10支撑骨盆的背面，可以以接触部位为中心，让紧张转换装置旋转。由于本发明的紧张转换装置位于雷济厄斯氏间隙内部，当雷济厄斯氏间隙上下移动、比如与腹压无关而因患者运动引发雷济厄斯氏间隙移动时，支撑尿道下部的尿道支撑结构部30的尿道支撑力有可能与上述运动同步地降低。即，有很多尿失禁患者因为尿道下部的肌肉失紧张发生尿失禁现象，因此有必要在雷济厄斯氏间隙上下移动时、对充分支撑尿道施压。因此，本发明的雷济厄斯氏间隙安装结构部10形成有贯穿前方下部和侧部的弹力衰减孔40。而上述弹力衰减孔40让雷济厄斯氏间隙安装结构部10呈挂钩状，当雷济厄斯氏间隙瞬间地向下移动时，衰减其向下移动效果，减小尿道支撑结构部30的向下移动。图6b是雷济厄斯氏间隙上下振动时、紧张转换装置工作原理示意图。如图所示， 尿失禁患者做激烈运动、引发肌肉上下振动时，雷济厄斯氏间隙也会上下振动，此时，雷济厄斯氏间隙也与此同步进行上下震动。这里，如图6b《甲》所示，雷济厄斯氏间隙向下移动时，雷济厄斯氏间隙安装结构部10的上侧部位与雷济厄斯氏间隙上部接触，而如《乙》所示，雷济厄斯氏间隙安装结构部10的弹力衰减孔40发生收缩，缓冲弹力。即，雷济厄斯氏间隙向下移动时，脖颈部20和尿道支撑结构部30应向下移动。但是，上述弹力衰减孔40让雷济厄斯氏间隙安装结构部10按一定角度弯曲。这使雷济厄斯氏间隙安装结构部10可以弹性支撑的随雷济厄斯氏间隙移动而产生的压力，雷济厄斯氏空间的上下推动力，很小地传向上述尿道支撑结构部30或不会传到尿道支撑结构部30。从而，尿失禁患者运动时，上述尿道支撑结构部30会持续支撑患者的尿道下部。前面已经说明本发明第1实施例的紧张转换装置用硅胶材料制造。但也可以用硅胶材料形成外壳后，在内部填充流动性物质(比如、填充有食盐水的富有弹性的硅胶包结构)。采用这种结构的情况下，在雷济厄斯氏间隙发生变化时，除了硅胶本身的弹性之外，还能利用上述流动性物质，更加有效地支撑尿道。图7、图8是填充有流动性物质的紧张转换装置示意图，图示了随着腹压的增加、进行联动的状态。这与本发明第1实施例的紧张转换装置的工作原理相同，只是填充于紧张转换装置内部的流动性物质可以提高尿道下部的支撑力。这里，紧张转换装置包括硅胶外皮以及填充在其内部的流动性物质。而上述紧张转换装置的尿道支撑结构部30的正面材料可以减小其硬度。从而，除前面说明的以雷济厄斯氏间隙安装结构部10为中心的旋转力之外， 还能利用流动性物质引发尿道支撑结构部30变形，可以进一步提高对尿道下部的支撑力。腹压被解除后，在紧张转换装置固有弹力作用下恢复原位、原状、回复后，而突出到尿道支撑结构部30正面的流动性物质也会回流到雷济厄斯氏间隙安装结构部10。本发明中，填充到紧张转换装置中的物质可以是空气、食盐水、水凝胶(cohesive gel)。图9是本发明第2实施例的紧张转换装置示意图。如图所示，本发明第2实施例的紧张转换装置由位于尿道下部、侧剖面朝着远端部的方向逐渐变窄、用于支撑上述尿道的尿道支撑结构部130 ；从上述尿道支撑结构部130的两侧向雷济厄斯氏间隙延伸的脖颈部 120 ；分别插放到位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部、对应于上述雷济厄斯氏间隙压力、 向上述脖颈部传达旋转力、让上述尿道支撑结构部向上移动、具有平板钩状结构、可衰减上述雷济厄斯氏间隙上下振动的弹性衰减部110构成。上述尿道支撑结构部30优选从下方向上支撑尿道的部分，向下弯曲、具有凹陷形状。但只要与尿道形成的角度允许，上述尿道支撑结构部30也可以具有向上弯曲的突出形状，或者没有弯曲的平坦结构。本实施例的紧张转换装置可以用硅胶材料形成，或者用硅胶材料形成皮膜后向其内部填充空气、食盐水或高凝胶性矽胶(cohesive gel)等流动性物质。上述尿道支撑结构部130、脖颈部120及弹性衰减部110为一体化结构，优选具有如第1实施例所述的相同硬度。即，本实施例的紧张转换装置，其材料、硬度、规格可以相同或相似。如图所示，两个弹性衰减部110之间的间距L可形成为Imm到100mm，而适当的间距L是约18mm到24mm。任一弹性衰减部110与尿道支撑结构部130的最大间距W的范围是IOmm到80mm，最好是30mm到35mm。具有平板型结构的上述弹性衰减部110的幅度T可以在2mm到50mm范围内，优选 IOmm到15mm。另外，上述弹性衰减部110的厚度t是Imm到5mm，优选Imm到1. 5mm。这种紧张转换装置可以由硅胶弹性材料、对人体无害的弹性体、填充有流体的皮膜材料中的任意一种材料构成，硬度范围在IOHa到90Ha，优选70Ha(l. 925N)。而紧张转换装置的脖颈部120与尿道支撑结构部130的倾斜度θ维持120°到 140°，但可以根据材料的弹力，其角度可以形成在30°到170°之间。硅胶的硬度是影响术后感觉的因素，硬度合适可以抵消与人体组织融合时的触感，有助于提高术后心理安全感，上述数据就是基于如上考虑而得到的实验数据。因此，只要对人体无害，可以设计更合适于人体的硬度。另外，本实施例紧张转换装置的皮膜材料包括诱导体是用于构成紧张转换装置的结构，与在第1实施例中所进行的说明相同，并不只是让尿道支撑结构部130进行突出动作的结构。本实施例的紧张转换装置植入到尿失禁患者体内后，患者运动、打喷嚏、咳嗽或笑，腹压上升时，尿道左右的雷济厄斯氏间隙压力会上升。与此同时，尿道周围的肌肉也会紧张、压力上升。S卩，如图IOa《甲》所示，以弹性衰减部110正面上侧部位为准，以X轴到Y轴方向，向脖颈部120施压。位于骨盆(耻骨)和膀胱之间的雷济厄斯氏间隙按X轴及Y轴方向发生收缩时，雷济厄斯氏间隙在骨盆的一定位置上受到压力。这让骨盆和雷济厄斯氏间隙的接触点成为铰接轴，在朝向雷济厄斯氏间隙上侧的压力作用下，尿道支撑结构部 130以附图中心为基准进行顺时针方向旋转。如图所示，肌肉收缩时，雷济厄斯氏间隙产生 、 、 的外部压力。这里，与上述 、 相应的力是肌肉产生的实际作用力，而与 相应的力是肌肉收缩引发的间接作用力。从而，(5)与 抵消一定程度后，残存向下的压力。另外， 作用力在上述骨盆(耻骨)反作用力(与 相应的力)的作用下被抵消。但是，上述 的外力作为对弹性衰减部110及脖颈部20之间、或者脖颈部20的一部分压力起作用。最终， 作用力朝着χ轴的负方向(-)施压，而 与 的合力朝着Y轴负方向施压。从而，上述弹性衰减部110会受到朝着左下方向(附图为准)的作用力。另外， 由于弹性衰减部110与骨盆(耻骨)的接触点起铰接轴作用，上述脖颈部20会以顺时针方向(附图为准)旋转。当然，除这种旋转力之外，如图IOa《乙》所示，还存在对脖颈部20外侧部位施压的外力，这种外力加大脖颈部20的旋转力，让延伸到脖颈部20的尿道支撑结构部30从X 轴向Y轴转动。因此，根据这样的工作原理，具有凹陷状曲面的尿道支撑结构部30从下向上对尿道施压，从而可以防止尿失禁。图IOb是雷济厄斯氏间隙上下振动时紧张转换装置工作原理示意图。如图所示， 尿失禁患者做激烈运动、引发肌肉上下振动时，雷济厄斯氏间隙也会与此同步上下振动。这里，如图IOb《甲》所示，雷济厄斯氏间隙向下移动时，弹性衰减部110的上侧部位与雷济厄斯氏间隙上部接触，而如《乙》所示、弹性衰减部110的弹力衰减孔40发生收缩，缓冲弹力。 从而，与前面的第1实施例相同，本实施例在雷济厄斯氏间隙收缩或上下移动时，也可以让尿道支撑结构部130充分支撑尿道下部。另外，图11是例示本发明第3实施例的紧张转换装置的示意图。如图所示，本实施例公开的紧张转换装置具有与网片结合的构造，这是第1实施例中提及的紧张转换装置与网片结合的状况。当然，本发明第2实施例的紧张转换装置也可以与下面说明的网片结合，而这种结合构造涵盖于本发明技术思想范围内。本实施例的结构符号以第1实施例的符号为准进行说明。首先，如图所示，本实施例的紧张转换装置由位于尿道下部、侧剖面朝着远端部的方向逐渐变薄、以支撑上述尿道的尿道支撑结构部30 ；从上述尿道支撑结构部30的两侧延伸到雷济厄斯氏间隙的脖颈部 20 (图略)，分别插放到位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部，对应于上述雷济厄斯氏间隙压力，向上述脖颈部传达旋转力，让上述尿道支撑结构部向上移动的；所述雷济厄斯氏间隙安装结构部10具有可衰减上述雷济厄斯氏间隙上下振动的弹力衰减孔40 (图略)；以及从上述尿道支撑结构部背面以U形形状环抱各脖颈部，重叠的部分被热粘接的网片50构成。 另外，上述尿道支撑结构部的侧剖面呈从上述雷济厄斯氏间隙安装结构部到远端部逐渐变薄的结构。这里，上述尿道支撑结构部30用于从下方向上支撑尿道的部分，优选具有向下弯曲的凹陷形状。但只要能够支撑尿道，上述尿道支撑结构部30也可以具有向上弯曲的突出形状，或者没有弯曲的平坦结构。另外，上述网片50具有由聚丙烯材料织成的网状结构，网片50的长度可与尿道和雷济厄斯氏间隙末端的间距相同。从而，上述网片50长度可为5mm到200mm，具有网片50以U形结构环抱脖颈部20的情况下、各末端部分不超出上述雷济厄斯氏间隙安装结构部10 的长度为宜。这里，如果上述网片50的长度接近5mm，比如限定为5mm到IOmm时，其长度不足以环抱上述脖颈部20，这是由于把本发明的紧张转换装置插入到人体内时，会与人体组织贴合从而网片50被固定。因此，本发明实施例中的网片50可以粘贴在尿道支撑结构部30底面或设置为部分卷绕的状态，从而能够使用本发明的紧张转换装置。上述网片50的长度短时，上述网片50可以通过热接合与尿道支撑结构部30的底面接合或者嵌入地接合在形成于尿道支撑结构部30底面的凹槽(图略)上。S卩，上述网片50可环抱在脖颈部20的长度为IOmm到200mm，而网片50与尿道支撑结构部30的下部接合或嵌入接合时、其长度可以是5mm到10mm。另外，上述网片50是用织布机编织的，以各单一网片的侧边结合的结构，编织网布。网片侧部相结合而形成的结合部以单线收边，使单一网片的侧部相结合时，两者的网眼可完整对齐。S卩，形成于一侧网片边A侧部的网眼与对应地形成于另一侧网片B边侧部的网眼相互对齐的结构，因此在结合部C中央、相互对齐的网眼排列在一条直线上。另外，具有让上述各网眼结合的单线D。网眼呈棱形形状，对角线长度最大1. 5mm。编织具有这种网眼的网片，使其具有单层结构，厚度为0. 5mm到1mm，优选为0. 7mm，插入人体时，可以提高与人体内部组织的粘附度。另外，上述网片50由聚丙烯材料形成，其成分是100%，也可以根据需要，用混合聚醚尿烷和聚二甲基硅氧烷(PDMQ的共聚物、苯乙烯和聚胺的共聚物、嵌段聚胺酯Gegmented Polyurethane)和硅胶的混合物编织。上述网片50可以防止人体内的组织失紧张，即可以让尿道周围的肌肉紧张、有助于减少尿失禁现象。具有上述网片50的紧张转换装置在患者运动、打喷嚏、咳嗽，腹压突然上升时，利用雷济厄斯氏间隙的压力增加，让尿道支撑结构部30对尿道部位施压。而上述网片50让肌肉平时维持紧张，抑制由于肌肉失紧张出现的突然尿失禁。本实施例的紧张转换装置通过与网片50结合，大大降低平时的尿失禁现象，可以让尿道部位的肌肉保持紧张状态。另外，本发明的紧张转换装置只对尿道100下方最小限度的切开很小的创口后、向雷济厄斯氏间隙插入雷济厄斯氏间隙安装结构部10，即可完成手术。因此，不需要使用引发损伤的针状导架，由于采用微侵袭法、可以最大限度地降低相关损伤。而且易于去除，如效果不佳可容易进行其他各种手术。本发明的第1实施例到第3实施例的紧张转换装置通过简单的临床试验进行了应用。其结果，患者反映根本感觉不到异物感，对疗效表示很满意。而且在手术过程中没必要进行脊椎麻醉、睡眠麻醉等，可以避免由于过度麻醉弓I发的不适症状。
权利要求
1.一种闭孔下紧张转换装置，其特征在于，由如下部分构成尿道支撑结构部(30)，其侧剖面朝向远端部的方向逐渐变薄，从而从下方向上支撑尿道；脖颈部(20)，从上述尿道支撑结构部的两侧延伸到雷济厄斯氏间隙；雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)，分别插放在位于上述尿道左右的雷济厄斯氏间隙 (Retzius Space)内部，对应于上述雷济厄斯氏间隙的压力，向上述脖颈部传达旋转力，使上述尿道支撑结构部向上移动；其中，所述雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)具有弹力衰减孔(40)，用以衰减上述雷济厄斯氏间隙上下振动部(10)。
2.一种闭孔下紧张转换装置，其特征在于，由如下部分构成尿道支撑结构部(30)，其侧剖面朝着远端部的方向逐渐变薄，从而从尿道下部支撑所述尿道；脖颈部(20)，从上述尿道支撑结构部的两侧，向雷济厄斯氏间隙延伸；雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)，其呈球状，分别插放到位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部，对应于上述雷济厄斯氏间隙压力，向上述脖颈部传达旋转力，从而使所述尿道支撑结构部向上移动。
3.根据权利要求1或2所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)具有向雷济厄斯氏间隙前方突出的结构。
4.根据权利要求1或2所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述紧张转换装置是生物相容性(biocompatible)固态物。
5.根据权利要求4所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述生物相容性固态物是硅胶材料固态物。
6.根据权利要求1或2所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于在上述紧张转换装置内部，填充有流体。
7.根据权利要求6所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述流体是空气、食盐水、水凝胶中的任意一种。
8.一种闭孔下紧张转换装置，其特征在于，由如下部分构成尿道支撑结构部(130)， 其侧剖面朝着端部的方向逐渐变薄，从而从尿道下部支撑上述尿道；脖颈部(120)，从上述尿道支撑结构部的两侧，向雷济厄斯氏间隙延伸；弹性衰减部(110)，分别插放到位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部，对应于上述雷济厄斯氏间隙压力，向上述脖颈部传达旋转力，使上述尿道支撑结构部向上移动，具有平板钩状结构以衰减上述雷济厄斯氏间隙上下振动。
9.根据权利要求1、2或8任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述尿道支撑结构部(30)具有向下弯曲的凹陷形状、向上弯曲的突出形状以及无弯曲的平坦结构中的任意一种。
10.根据权利要求1、2或8任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)的直径OR)是5mm到40mm，两个雷济厄斯氏间隙安装结构部 (10)之间的间距L是Imm到100mm，任一雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)与尿道支撑结构部30的最大间距(W)是IOmm到80mm ；上述紧张转换装置的脖颈部20与尿道支撑结构部30之间的夹角是30°到170°。
11.根据权利要求10所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于上述雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)的直径OR)是8mm到11mm，两个雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)之间的间距(L)是18mm到24mm，任意一个雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)与尿道支撑结构部 (30)的最大间距(W)是30mm到35mm;上述紧张转换装置的脖颈部Q0)与尿道支撑结构部 (30)之间的倾斜度(θ )是120°到140°。
12.根据权利要求1、2或8任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述紧张转换装置由硅胶材料构成，硬度是IOHa到90Ha。
13.根据权利要求1、2或8任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述紧张转换装置由硅胶弹性材料、对人体无害的弹性体、填充有流体的皮膜材料中的任意一种材料构成，硬度是IOHa到90Ha。
14.一种闭孔下紧张转换装置，其特征在于，由如下部分构成尿道支撑结构部(30)，侧剖面朝着远端部的方向逐渐变薄，从而从尿道下部支撑上述尿道；脖颈部(20)，从所述尿道支撑结构部(30)的两侧延伸到雷济厄斯氏间隙；雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)，分别插放到位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部， 对应于所述雷济厄斯氏间隙压力，向上述脖颈部传达旋转力，从而使所述尿道支撑结构部向上移动；以及网片(50)，从所述尿道支撑结构部背面以U形形状环抱各脖颈部，重叠的部分被热接I=I O其中，所述雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)，具有弹力衰减孔(40)，可衰减所述雷济厄斯氏间隙上下振动；
15.根据权利要求14所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于编织的网片(50)长度是 IOmm 到 200mm。
16.一种闭孔下紧张转换装置，其特征在于，由如下部分构成尿道支撑结构部(30)，侧剖面朝着远端部的方向逐渐变薄，从而从尿道下部支撑所述尿道；脖颈部20，从所述尿道支撑结构部(30)的两侧延伸到雷济厄斯氏间隙；雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)，分别插放到位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部， 对应于所述雷济厄斯氏间隙压力，向所述脖颈部传达旋转力，从而使所述尿道支撑结构部向上移动；网片(50)，与所述尿道支撑结构部背面紧贴，插入到人体后，使所述尿道支撑结构部 (30)与人体组织贴合；其中，所述雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)具有弹力衰减孔GO)以衰减所述雷济厄斯氏间隙上下振动。
17.根据权利要求16所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述编织的网片(50) 长度是5mm到10mm。
18.根据权利要求16所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述网片热接合在所述尿道支撑结构部(30)下部或嵌入地接合在形成于所述尿道支撑结构部(30)下部的凹槽中。
19.根据权利要求14到18的任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述尿道支撑结构部(30)具有向下弯曲的凹陷形状、向上弯曲的突出形状以及无弯曲的平坦结构中的任意一种。
20.根据权利要求14到18的任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)的直径QR)是5mm到40mm，两个雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)之间的间距(L)是Imm到100mm，任一雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)与尿道支撑结构部(30)的最大间距(W)是IOmm到80mm;所述紧张转换装置的脖颈部Q0)与尿道支撑结构部(30)之间的夹角是30°到170°。
21.根据权利要求20述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)的直径OR)是8mm到11mm，所述两个雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)之间的间距(L)是18mm到24mm，任一雷济厄斯氏间隙安装结构部(10)与尿道支撑结构部30 的最大间距(W)是30mm到35mm;所述紧张转换装置的脖颈部Q0)与尿道支撑结构部(30) 之间的倾斜度(θ )是120°到140°。
22.根据权利要求14到18任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述紧张转换装置由硅胶材料构成，硬度是IOHa到90Ha。
23.根据权利要求14到18的任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述紧张转换装置由硅胶弹性材料、对人体无害的弹性体、填充有流体的皮膜材料中的任意一种材料构成，硬度是IOHa到90Ha。
24.根据权利要求14到18的任一项所述的闭孔下紧张转换装置，其特征在于所述网片(50)由聚丙烯材料形成，或者用混合聚醚尿烷和聚二甲基硅氧烷的共聚物、苯乙烯和聚胺的共聚物、嵌段聚胺酯Segmented Polyurethane)和硅胶的混合物中的任意一种编织而成。
全文摘要
本发明的紧张转换装置由如下部分构成雷济厄斯氏间隙安装结构部，插放在位于尿道左右的雷济厄斯氏间隙内部、随着雷济厄斯氏间隙压力变化进行联动；尿道支撑结构部，从上述雷济厄斯氏间隙安装结构部延伸，从尿道下部对尿道向上支撑；上述尿道支撑结构部的侧剖面具有从上述雷济厄斯氏间隙安装结构部向远端逐渐变薄的结构，沿着紧张转换装置的外缘卷曲，与网片结合。本发明的紧张转换装置在雷济厄斯氏间隙的压力增加时，让尿道支撑结构部按压尿道部位，可以充分抑制尿失禁现象；由于在紧张转换装置外围部位卷绕有网片，让尿道部位的肌肉在平时也处于紧张状态，可以抑制因失紧张引发的意外尿失禁现象；当尿失禁患者运动、喷嚏、咳嗽，腹压突然增加时，也可以充分抑制尿失禁现象。而且，不需要使用引发损伤的针状导架，由于采用微侵袭法、可以最大限度地降低相关损伤，而且没必要进行脊椎麻醉、睡眠麻醉等，可以避免由于过度局部麻醉引发的不适症状等。另外，疗效不好时可以通过非侵袭法容易进行后续校正。而且易于去除，如效果不佳可以非常容易地利用其他方法等进行再次手术。
文档编号A61L27/50GK102438547SQ201180000441
公开日2012年5月2日 申请日期2011年3月7日 优先权日2010年3月5日
发明者李守镐, 李政润, 李花贞 申请人:Iot韩国有限公司