专利名称：血液净化装置及其控制方法
技术领域：
本发明涉及血液净化装置及血液净化装置的控制方法。
背景技术：
当前，在自身免疫性疾病、代谢性疾病等疑难病症治疗中，广泛采用血液净化疗法。血液净化疗法大致区分为血衆交换疗法和直接血液灌流法(direct hemoperfusion ；DHP)o血浆交换疗法是一种从抽出到体外的血液中将血浆成分分离出来，并从该血浆成分中去除成为病因的体液因子(抗体、促炎性细胞因子等免疫相关物质、LDL胆固醇等代谢物质、中毒物质)、病毒等，从而谋求改善病情的治疗方法。直接血液灌流法(DHP)(专利文献I)由于对血液直接进行处理，因此难以选择性地去除血浆中的特定的病因物质，在当前情况下，其去除对象被限定为适用于细胞性免疫、中毒性药物等特定的疾病治疗的物质。从该方面讲，血浆交换疗法是从血液中将血浆成分分离出来，并从分离出的血浆成分中去除病因物质，因此，能够选择性地或者非选择性地范围较广地去除血浆成分中的病因物质，因此，适用疾病的范围也较广，一般认为血浆交换疗法能够可靠地用作各种疑难病症治疗法。在此,血衆交换疗法主要有单纯血衆交换疗法(plasma exchange ;PE)、双重膜过滤血衆交换疗法(double filtration plasmapheresis ；DFPP)以及血衆吸附疗法(plasmaadsorption ;PA)。单纯血浆交换疗法(PE)是将被血浆分离器分离出的全部血浆废弃掉，置换成等量的新鲜冷冻血浆的治疗法。由于将血浆成分全部废弃掉，因此去除血浆成分中的病因物质的性能较高，但必须补充大量的血浆，存在感染的风险、低血钙症等副作用的问题。相对于此，双重 膜过滤血浆交换疗法(DFPP)、血浆吸附疗法(PA)是通过利用血浆成分分离器或血浆吸附器对被血浆分离器分离出的血浆成分进行处理来去除病因物质的治疗法。在这些治疗法中，由于并未废弃掉大部分的处理过的血浆成分，而将其返回至患者，因此，能够大幅度地削减补充液量，甚至能够无需补充液量，从而能够降低感染风险、低血钙症等副作用。另外，在血浆交换疗法中，作为血管植入广泛使用导管。作为血管植入的方法，有导管留置法、用针向动脉、静脉直接穿刺的直接穿刺法等。导管留置法易于确保血液流量，能够长期留置，而且，能够用于在血浆交换疗法非施行时确保输液流路等多个用途，因此，导管留置法被用在许多设施中。但是，插入导管的工作限定于具有专门技术的医生，且导管的固定、插入部位的清洁、肝素闸(日文: ^ U > D 〃等的保养管理较为麻烦，而且，存在对患者的侵袭性较高这样的问题。另一方面，用针直接穿刺既简单，又易于管理，能够降低向患者的感染风险和侵袭性，但相反，与导管相比，存在获得的血液流量较少这样的缺点。在专利文献2的血液净化装置中，为了解决因血液流量降低而引起的膜的堵塞、凝固这样的问题，分别在脱血侧回路和返血侧回路设置血液积存部来提高血浆分离器内的血液流量。而且，在患者的脱血流量相对于向血浆分离器的输送量较低、血液积存部的血液量不足的情况下，关闭正常流路，打开支路回路，一边继续血液向血浆分离器的循环一边将血液再次积存至血液积存部，由此，能够实现持续的、低脱血流量情况下的血浆交换疗法。而且，在专利文献3的特定细胞吸附装置中，为了在较低的脱血流量的情况下提高特定细胞的吸附选择性，设置用于将吸附器出口侧的血液反馈至入口侧的导管和反馈泵来提高吸附器内的血液流量。专利文献1:日本特许第4156160号公报专利文献2:日本特开1987 - 246375号公报专利文献3:日本特开2007 - 307280号公报
发明内容
发明要解决的问题但是，在专利文献2的血液净化装置中，将血液积存至积存部需要花费时间，无法避免施行时间的延长。特别是在关闭正常流路而使用支路回路的情况下，该倾向更加显著。施行时间的延长增加了约束患者的时间，并使QOL显著降低。而且，必须在回路内设置两个积存部，存在因灌注量的增加而导致患者的身体的负荷增大这样的问题。而且，在专利文献3的特定细胞吸附装置中，为直接血液灌流法(directhemoperfusion ;DHP),不存在用于分离血衆的机构本身。在直接对血液进行处理的直接血液灌流法(DHP)中，无法去除血浆成分 中的各种病因物质，上述装置的去除对象被限定于血液中的细胞性免疫等特定物质。本发明的课题在于，提供一种血液净化装置，该血液净化装置能够通过在血浆交换疗法中使从检查体抽出的血液流量为通过侵袭性较低的直接穿刺获得的流量来实现患者的QOL的提高和治疗管理的容易性，并且，能够有效地从血浆成分中去除各种病因物质且缩短施行时间。用于解决问题的方案本发明人为了实现上述目的而进行了锐意研究，结果发现，在具有用于将从检查体抽出来的血液经过脱血侧回路输送至血浆分离器，并将通过血浆分离器之后的血液经过返血侧回路返回至检查体的血液回路的血液净化装置中，设有将返血侧回路和脱血侧回路连接起来的循环回路和用于使循环回路内的血液循环至脱血侧回路的循环泵，在将被血浆分离器分离出的一部分血浆成分输送至血浆回路的过程中的状态下，通过使在返血侧回路中流动的血液的一部分循环至脱血侧回路,能够一边使从检查体抽出的血液流量实现低流量，一边有效地从血浆成分中去除病因物质且缩短施行时间。也就是说，从一观点出发的本发明涉及一种血液净化装置，该血液净化装置包括:血液回路，其用于将从检查体抽出来的血液经过脱血侧回路输送至血浆分离器，并将通过血浆分离器之后的血液经过返血侧回路返回至检查体；血液泵，其用于输送血液回路内的血液；循环回路，其将返血侧回路和脱血侧回路连接起来；循环泵，其用于使循环回路内的血液循环至脱血侧回路；血浆回路，其用于输送被血浆分离器分离出的血浆成分；血浆泵，其用于输送血浆回路内的血浆成分；以及控制部，其用于以如下方式控制血液的流动:在通过驱动血液泵及血浆泵输送血液回路内的血液，将被血浆分离器分离出的一部分血浆成分输送至血浆回路的状态下，驱动循环泵，使在返血侧回路流动的血液的一部分循环至循环回路并与脱血侧回路合流。采用本发明，通过将返血侧回路的血液的一部分循环至脱血侧回路，能够将通过血浆分离器之后的、包含较多的未处理血浆在内的血液循环至血浆分离器，并再次进行血浆分离，从而能够增加处理血浆的比例。由此，能够获得高于非循环时的去除效率，能够显著缩短施行时间。本发明的血液净化装置的血浆回路也可以具有如下的特征，其具有:采浆侧回路，其用于将被血浆分离器分离出的血浆成分输送至血浆成分分离器；以及返浆侧回路，其用于将被血浆成分分离器处理后的血浆返回至返血侧回路。本发明的血液净化装置的血浆回路也可以具有如下的特征，其具有:采浆侧回路，其用于将被血浆分离器分离出的血浆成分输送至血浆成分吸附器；以及返浆侧回路，其用于将被血浆成分吸附器处理后的血浆返回至返血侧回路。本发明的血液净化装置也可以具有如下的特征，其还具有与返血侧回路相连接的补充液回路，补充液回路连接于比返血侧回路与循环回路的连接部靠上游侧的位置。
本发明的血液净化装置的返浆侧回路也可以具有如下的特征，其连接于比返血侧回路与循环回路的连接部靠上游侧的位置。本发明的血液净化装置的控制部也可以具有如下的特征，其具有用于对血液泵、循环泵及血浆泵的驱动进行控制的部件，从而能够使在血浆回路内流动的血浆成分的流量为脱血侧回路内的血液流量和循环回路内的循环流量的总和的40%以下，优选为30%以下。控制部也可以具有如下的特征，其具有用于对血液泵的驱动进行控制的部件，从而能够使血液流量为100mL/min以下。控制部也可以具有如下的特征，其具有用于对血液泵的驱动进行控制的部件，从而能够使血液流量为70mL/min以下。控制部也可以具有如下的特征，其具有用于对血液泵的驱动进行控制的部件，从而能够使血液流量为50mL/min以下。而且，从另一观点出发的本发明涉及一种血液净化装置的控制方法，该血液净化装置具有:血液回路，其用于将从检查体抽出来的血液经过脱血侧回路输送至血浆分离器，并将通过血浆分离器之后的血液经过返血侧回路返回至检查体；血液泵，其用于输送血液回路内的血液；循环回路，其将返血侧回路和脱血侧回路连接起来；循环泵，其用于使循环回路内的血液循环至脱血侧回路；血浆回路，其用于输送被血浆分离器分离出的血浆成分；以及血浆泵，其用于输送血浆回路内的血浆成分，在血液净化装置的控制方法中，以如下方式控制血液的流动:在通过驱动血液泵及血浆泵输送血液回路内的血液，将被血浆分离器分离出的一部分血浆成分输送至血浆回路的状态下，驱动循环泵，使在返血侧回路流动的血液的一部分循环至循环回路并与脱血侧回路合流。采用本发明，通过将返血侧回路的血液的一部分循环至脱血侧回路，能够将通过血浆分离器之后的、包含较多的未处理血浆在内的血液循环至血浆分离器，并再次进行血浆分离，从而能够增加处理血浆的比例。由此，能够获得高于非循环时的去除效率，能够显著缩短施行时间。也可以是对如下这样的血液净化装置进行控制的控制方法，作为血浆回路，具有:采浆侧回路，其用于将被血浆分离器分离出的血浆成分输送至血浆成分分离器；以及返浆侧回路，其用于将被血浆成分分离器处理后的血浆返回至返血侧回路。也可以是对如下这样的血液净化装置进行控制的控制方法，作为血浆回路，具有:采浆侧回路，其用于将被血浆分离器分离出的血浆成分输送至血浆成分吸附器；以及返浆侧回路，其用于将被血浆成分吸附器处理后的血浆返回至返血侧回路。也可以是对如下这样的血液净化装置进行控制的控制方法，该血液净化装置还具有与返血侧回路相连接的补充液回路，补充液回路连接于比返血侧回路与循环回路的连接部靠上游侧的位置。也可以是对如下这样的血液净化装置进行控制的控制方法，返浆侧回路连接于比返血侧回路与循环回路的连接部靠上游侧的位置。在上述各血液净化装置的控制方法中，也可以具有如下特征，对血液泵、循环泵及血浆泵的驱动进行控制，从而使在血浆回路内流动的血浆成分的流量为脱血侧回路内的血液流量和循环回路内的循环流量的总和的40%以下，优选为30%以下。也可以具有如下特征，对血液泵进行控制，从而使上述血液流量为lOOmL/min以下。也可以具有如下特征，对血液泵进行控制，从而使上述血液流量为70mL/min以下。也可以具有如 下特征，对血液泵进行控制，从而使上述血液流量为50mL/min以下。而且，本发明的控制方法也可以具有如下特征，其具有用于设定施行基准的工序，根据由血液泵的驱动量计算出来的脱血流量和由血浆泵的驱动量计算出来的血浆流量，计算维持与设定好的施行基准同等或同等以上的病因物质去除率所需的循环流量，并基于该计算出来的循环流量控制循环泵的驱动量。 该循环流量可以基于以下的式(I)来计算。数学权利要求
1.一种血液净化装置，包括: 血液回路，其用于将从检查体抽出来的血液经过脱血侧回路输送至血浆分离器，并将通过上述血浆分离器之后的血液经过返血侧回路返回至上述检查体； 血液泵，其用于输送上述血液回路内的血液； 循环回路,其将上述返血侧回路和上述脱血侧回路连接起来； 循环泵，其用于使上述循环回路内的血液循环至上述脱血侧回路； 血浆回路，其用于输送被上述血浆分离器分离出的血浆成分； 血浆泵，其用于输送上述血浆回路内的血浆成分；以及 控制部，其用于以如下方式控制血液的流动:在通过驱动上述血液泵及上述血浆泵输送上述血液回路内的血液，将被上述血浆分离器分离出的一部分血浆成分输送至上述血浆回路的状态下，驱动上述循环泵，使在上述返血侧回路流动的血液的一部分循环至上述循环回路并与上述脱血侧回路合流。
2.根据权利要求1所述的血液净化装置，其中， 上述血浆回路具有:采浆侧回路，其用于将被上述血浆分离器分离出的血浆成分输送至血浆成分分离器；以及返浆侧回路，其用于将被上述血浆成分分离器处理后的血浆返回至上述返血侧回路。
3.根据权利要求1所述的血液净化装置，其中， 上述血浆回路具有:采浆侧回路，其用于将被上述血浆分离器分离出的血浆成分输送至血浆成分吸附器；以及返浆侧回路，其用于将被上述血浆成分吸附器处理后的血浆返回至上述返血侧回路。`
4.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，其中， 该血液净化装置还具有与上述返血侧回路相连接的补充液回路， 上述补充液回路连接于比上述返血侧回路与上述循环回路的连接部靠上游侧的位置。
5.根据权利要求2或3所述的血液净化装置，其中， 上述返浆侧回路连接于比上述返血侧回路与上述循环回路的连接部靠上游侧的位置。
6.根据权利要求1 5中任一项所述的血液净化装置，其中， 上述控制部具有用于对上述血液泵、上述循环泵及上述血浆泵的驱动进行控制的部件，从而能够使在上述血浆回路内流动的血浆成分的流量为上述脱血侧回路内的血液流量和上述循环回路内的循环流量的总和的40%以下。
7.根据权利要求6所述的血液净化装置，其中， 上述控制部具有用于对上述血液泵的驱动进行控制的部件，从而能够使上述血液流量为 10OmT,/miη 以下。
8.根据权利要求6所述的血液净化装置，其中， 上述控制部具有用于对上述血液泵的驱动进行控制的部件，从而能够使上述血液流量为 70mT,/miη 以下。
9.根据权利要求6所述的血液净化装置，其中， 上述控制部具有用于对上述血液泵的驱动进行控制的部件，从而能够使上述血液流量为 50mT,/miη 以下。
10.一种血液净化装置的控制方法，该血液净化装置具有:血液回路，其用于将从检查体抽出来的血液经过脱血侧回路输送至血浆分离器，并将通过上述血浆分离器之后的血液经过返血侧回路返回至上述检查体；血液泵，其用于输送上述血液回路内的血液；循环回路，其将上述返血侧回路和上述脱血侧回路连接起来；循环泵，其用于使上述循环回路内的血液循环至上述脱血侧回路；血浆回路，其用于输送被上述血浆分离器分离出的血浆成分；以及血浆泵，其用于输送上述血浆回路内的血浆成分， 在该血液净化装置的控制方法中， 以如下方式控制血液的流动:在通过驱动上述血液泵及上述血浆泵输送上述血液回路内的血液，将被上述血浆分离器分离出的一部分血浆成分输送至上述血浆回路的状态下，驱动上述循环泵，使在上述返血侧回路流动的血液的一部分循环至上述循环回路并与上述脱血侧回路合流。
11.根据权利要求10所述的血液净化装置的控制方法，其中， 上述血浆回路具有:采浆侧回路，其用于将被上述血浆分离器分离出的血浆成分输送至血浆成分分离器；以及返浆侧回路，其用于将被上述血浆成分分离器处理后的血浆返回至上述返血侧回路。
12.根据权利要求10所述的血液净化装置的控制方法，其中， 上述血浆回路具有:采浆侧回路，其用于将被上述血浆分离器分离出的血浆成分输送至血浆成分吸附器；以及返浆侧回路，其用于将被上述血浆成分吸附器处理后的血浆返回至上述返血侧回路。
13.根据权利要求10或11所述的血液净化装置的控制方法，其中， 上述血液净化装置还具有与上述返血侧回路相连接的补充液回路，上述补充液回路连接于比上述返血侧回路与上述循环回路的连接部靠上游侧的位置。
14.根据权利要求11或12所述的血液净化装置的控制方法，其中， 上述返浆侧回路连接于比上述返血侧回路与上述循环回路的连接部靠上游侧的位置。
15.根据权利要求10 14中任一项所述的血液净化装置的控制方法，其中， 对上述血液泵、上述循环泵及上述血浆泵的驱动进行控制，从而使在上述血浆回路内流动的血浆成分的流量为上述脱血侧回路内的血液流量和上述循环回路内的循环流量的总和的40%以下。
16.根据权利要求15所述的血液净化装置的控制方法，其中， 对上述血液泵进行控制，从而使上述血液流量为lOOmL/min以下。
17.根据权利要求15所述的血液净化装置的控制方法，其中， 对上述血液泵进行控制，从而使上述血液流量为70mL/min以下。
18.根据权利要求15所述的血液净化装置的控制方法，其中， 对上述血液泵进行控制，从而使上述血液流量为50mL/min以下。
19.根据权利要求10 13中任一项所述的血液净化装置的控制方法，其中， 该血液净化装置的控制方法具有用于设定施行基准的工序， 根据由上述血液泵的驱动量计算出来的脱血流量和由上述血浆泵的驱动量计算出来的血浆流量，计算维持与上述设定好的施行基准同等或同等以上的病因物质去除率所需的循环流量，并基于上述计算出来的循环流量控制上述循环泵的驱动量。
20.根据权利要求19所述的血液净化装置的控制方法，其中，上述循环流量基于以下的式(I)来计算， [数学式I] 在式(I)中，Qb是脱血流量(mL/min)，也就是说，是每单位时间从检查体抽出的血液量；Qf是血浆流量(mL/min)，也就是说，是每单位时间被血浆分离器分离的血浆量；Qr是循环流量(mL/min)，也就是说，是每单位时间从返血侧回路经过循环回路循环至脱血侧回路的血液量；k是采浆率(一)，也就是说，是被分离的血浆流量相对于被输送至血浆分离器的血液流量(脱血流量与循环流量的和)的比例；a是血浆分离器中的病因物质的透过比率(一)；b是病因物质的净化比率(一)；z是血浆占血液的血浆成分率(％) 4是达到施行基准所需的脱血流量的下限值(mL/min`)。
全文摘要
本发明提供一种血液净化装置(1A)，其包括血液回路(20)，其具有用于将从检查体(100)抽出来的血液输送至血浆分离器(5)的脱血侧回路(2)及用于将通过血浆分离器(5)之后的血液返回至检查体(100)的返血侧回路(12)；循环回路(14)，其将返血侧回路(12)和脱血侧回路(2)连接起来；血浆回路(6A)，其用于输送被血浆分离器(5)分离出的血浆成分；以及控制部(16)，其用于以如下方式控制血液的流动在输送血液回路(20)内的血液，将被血浆分离器(5)分离出的一部分血浆成分输送至血浆回路(6A)的状态下，使在返血侧回路(12)流动的血液的一部分循环至循环回路(14)并与脱血侧回路(2)合流。
文档编号A61M1/34GK103118719SQ20118004405
公开日2013年5月22日 申请日期2011年9月13日 优先权日2010年9月15日
发明者鲶田健一朗, 小林英辅 申请人:旭化成医疗株式会社