血液净化器及其盖帽组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种血液净化器用盖帽组件及以该盖帽组件构建的血液净化器。
【背景技术】
[0002]血液灌流是血液净化疗法的重要组成部分，是将患者血液引出体外，与血液净化器内的吸附剂接触，以吸附的方式清除某些外源性或内源性毒素，并将净化后的血液输回患者体内，从而达到净化血液的治疗目的。血液灌流不仅可用于治疗重症毒物、药物中毒，而且可用于许多慢性、顽固性、疑难性疾病的治疗，均具有良好的治疗效果，在临床治疗中被广泛地使用。
[0003]血液净化器为内部填充有吸附剂的血液净化耗材，如一次性使用血液灌流器、一次性使用内毒素吸附器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱等，吸附剂可为树脂吸附剂、活性炭吸附剂、天然高分子载体吸附剂等中的一种或者几种的组合。
[0004]公告号为CN201200660Y的专利文献中公开了一种DNA免疫吸附柱，也称血液净化器，包括吸附柱及安装在吸附柱两端上的封口装置，封口装置包括滤网、密封平垫、端盖、锁紧螺母、盖帽及固定在盖帽上的密封软垫。吸附柱具有用于容纳吸附剂的过滤室，过滤室在吸附柱轴向两端部呈现敞口，吸附柱两端部外设有与锁紧螺母的内螺纹相匹配的外螺纹，端盖、密封平垫及滤网通过锁紧螺母固定在吸附柱的两端上，对过滤室的两敞口进行封闭。端盖上设有贯穿端盖的血嘴，用于连通过滤室与外部血液管路，从而将血液管路中的血液引入过滤室进行净化，净化完成后再引出过滤室，血嘴背对吸附柱的端口由盖帽封闭。
[0005]通过盖帽实现对血嘴的密封，为了防止在非人为情况下或者较小力作用下时盖帽与血嘴拧开，该血液净化器端盖背对过滤室的一侧于血嘴周围设有若干个独立的球状浮点，这些球状浮点形成环绕血嘴并与血嘴同轴布置的环形圈，盖帽沿吸附柱轴向面对端盖的端面上设有数量及分布形式与球状浮点对应的定位槽。球状浮点在盖帽扣接至血嘴上的状态下压入定位槽中，以实现在运输及储藏过程中，有效地防止用于封闭血嘴的盖帽因相反于其旋紧到血嘴上的轻微回旋力而从血嘴上脱落，在血嘴与外部环境之间提供有效的隔绝状态，提高血液净化器保持密封状态的能力。
[0006]但是，该血液净化器在进行肝素化的过程中，用于封闭血嘴的密封塞随着盖帽一起被打开，吸附柱的过滤腔在注射肝素过程中被暴露于含有病菌的空气环境中，降低血液净化的安全性。此外，该血液净化器在组装过程中，球状浮点与定位槽容易出现过耦合，在使用过程中常出现难以打开或需要花费大量的时间去打开，影响产品的正常使用，并提高血液净化治疗的费用。同时，还存在盖帽打开后再重新与端盖耦合后，非打开人员无法识别盖帽与端盖是否被打开过，从而无法识别血液净化器是否存在被空气中的细菌污染可能性，若再使用于人体治疗则可能存在风险。
【发明内容】
[0007]本实用新型的主要目的是提供一种血液净化器盖帽组件，以提高具有该盖帽组件的血液净化器的使用安全性。
[0008]本实用新型的另一目的是提供一种以上述血液净化器盖帽组件构建的血液净化器。
[0009]为了实现上述主要目的，本实用新型提供的血液净化器盖帽组件包括端盖及盖帽。端盖包括盖体及设于盖体上的血嘴与第一环状耦合壁，第一环状耦合壁与血嘴共轴布置并位于该血嘴的外周外。盖帽包括相互分离的密封塞与保护盖，保护盖上设有在保护盖的轴向一端敞口的容纳腔;密封塞独立于保护盖地耦合连接至端盖上，并用于密封血嘴，即打开保护盖后，密封塞还处于对血嘴进行密封的状态。在保护盖与端盖耦合连接的状态下，血嘴与密封塞位于容纳腔内。
[0010]由以上方案可见，采用相互分离的密封塞与保护盖构成盖帽，其中密封塞通过与血嘴的配合，实现对血嘴有效的密封同时，很容易就将密封塞从血嘴上取下，便于打开。此夕卜，采用具有这种分离式结构设计盖帽组件的血液净化器，在使用过程中，先打开保护盖，通过注射器刺穿密封塞并向血液净化器吸附柱过滤腔内注入肝素进行肝素化，过滤腔在肝素化过程中始终保持密封，防止空气中的病菌等有害物质进入过滤腔内造成污染，提高血液净化治疗的安全性。
[0011 ]具体的方案为保护盖与端盖装卸自如地固定连接或破断式地固定连接。保护盖与盖体之间为装卸自如或破断式的固定连接，便于打开保护盖。
[0012]—个更具体的方案为保护盖包括压盖部、耦合部及用于连接压盖部与耦合部的若干根连接桥，相邻两根连接桥之间为扭断线，耦合部为与端盖固定连接的锁圈。便于打开保护盖，且连接桥的断裂状态可表明该血液净化器是否有被打开的痕迹，避免由于未识别出已被打开过而进行使用所带来的安全隐患。
[0013]再具体的方案为锁圈的内侧壁凸起形成有若干段凸缘段，相邻两段凸缘段间为缺口，凸缘段靠近盖体的一侧形成有导入角。第一环状耦合壁根部外侧面凸起形成有环形凸缘，环形凸缘远离盖体的一侧形成有导入角，根部外侧面在与凸缘段间缺口对应的位置处凸起形成有止回棱；在锁圈耦合至端盖上的状态下，凸缘段远离盖体的端面抵靠环形凸缘靠近盖体的端面，止回棱嵌于缺口中。便于盖帽组件的组装。
[0014]另一个更具体的方案为在保护盖内侧面与第一环状耦合壁根部外侧面中，一个侧面凸起形成有卡扣，另一个侧面内凹形成有与卡扣相配合的卡槽。便于组装与打开盖帽组件。
[0015]再具体的方案为卡扣为柱状结构或半球状结构。卡槽包括沿第一环状耦合壁轴向布置的导向槽及沿第一环状耦合壁周向布置的容纳槽，容纳槽与导向槽的连通口处靠近导向槽入口的槽壁沿第一环状耦合壁轴向凸起形成有止挡块。沿第一环状耦合壁的周向，止挡块端部两侧对应地形成有导入角与导出角。在便于打开的同时，有效确保保护盖与端盖间固定连接的牢固性。
[0016]进一步的方案为保护盖包括环状的耦合部及扣合于该耦合部远离盖体的端口上的压盖部。耦合部与端盖固定连接;压盖部与耦合部通过铰链固定连接、通过铰轴铰接或通过螺纹固定连接中的一种连接方式进行固定连接。
[0017]优选的方案为第一环状耦合壁内侧面上形成有内螺纹;密封塞包括塞体及设于该塞体上的柱状塞部与第二环状耦合壁，柱状塞部位于第二环状耦合壁的内腔内并与第二环状耦合壁共轴布置，第二环状耦合壁的外侧面上形成有与内螺纹相匹配的外螺纹。在第二环状耦合壁耦合至第一环状耦合壁上的状态下，柱状塞部用于密封血嘴。提高密封塞对血嘴密封性能的同时，便于拧开密封塞。
[0018]再一个更具体的方案为第一环状耦合壁的内侧面上形成有内螺纹;密封塞包括塞体及设于该塞体上的柱状塞部与第二环状耦合壁，柱状塞部位于第二环状耦合壁的内腔内并与第二环状耦合壁共轴布置，第二环状耦合壁外侧面上形成有与内螺纹相匹配的外螺纹;在第二环状耦合壁耦合至第一环状耦合壁上的状态下，柱状塞部用于密封血嘴;保护盖包括环状的耦合部，及扣合于耦合部远离盖体的端口上的压盖部;压盖部与耦合部通过铰链固定连接、通过铰轴铰接或通过螺纹固定连接中的一种连接方式固定连接;第一环状耦合壁的外侧面与耦合部的内侧面中，一个侧面凸起形成有一条以上的限位棱，另一侧面内凹形成有与限位棱相配合的限位槽，限位棱的长度方向沿第一环状耦合壁的长度方向布置;在耦合部耦合至第一环状耦合壁上，且密封塞耦合至第一环状耦合壁上的状态下，塞体构成耦合部沿第一环状耦合壁的轴向远离盖体的限位。
[0019]另一个优选的方案为保护盖外侧面凸起形成有两条以上的凸棱，该凸棱的长度方向沿盖帽的轴向布置。便于徒手打开保护盖。
[0020]为了实现上述另一目的，本实用新型提供的血液净化器包括吸附柱及用于封闭吸附柱端部敞口的盖帽组件。其中，盖帽组件为上述任一技术方案所描述的血液净化器盖帽组件。
【附图说明】
[0021 ]图1是本实用新型血液净化器第一实施例中盖帽与端盖的装配图；
[0022]图2是本实用新型血液净化器第一实施例中端盖的结构图；
[0023]图3是图1中A局部放大图；
[0024]图4是本实用新型血液净化器第一实施例中密封塞的结构图；
[0025]图5是本实用新型血液净化器第一实施例中保护盖的结构图；
[0026]图6是本实用新型血液净化器第二实施例中盖帽与端盖的装配图；
[0027]图7是本实用新型血液净化器第二实施例进行注射肝素时端盖与盖帽的状态图；
[0028]图8是本实用新型血液净化器第三实施例中盖帽与端盖的装配图；
[0029]图9是本实用新型血液净化器第三实施例进行注