专利名称：植入件的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及一种植入件。更具体地说，本发明涉及一种可以排空并且在原位硬化的柔性植入件。本发明的实施方式涉及一种用于骨固定和使用用于支撑和/或填充诸如骨或长骨的骨髓管的骨腔的植入件的方法。
背景技术：
通常使用诸如骨板、髓内钉、或其它骨固定元件的固定装置治疗骨折。然而，使用这些装置的固定通常要求侵入性外科手术程序(invasive surgical procedure)。
发明内容
本发明涉及一种植入件，所述植入件可以被排空并且可以提供对抗由于真空损失而植入件断裂的可能的最高安全性。本发明还涉及一种包括可变形气密囊袋的可排空植入件，所述可变形气密囊袋以填充材料填充，并且使围绕填充材料的气体或流体经由可封闭开口排空以使植入件硬化。此外，囊袋包括可经由开口排空的单个室或多个相互连接的室。可以在囊袋的制造过程中或者制造以后使室填充以填充材 料。在植入件的一个示例性实施方式中，该囊袋包括硬质材料。该囊袋可以包括诸如PET或PLLA的任何适当的聚合物。在另一个示例性实施方式中，囊袋可以被加强。该加强可以通过诸如金属线的加强梁提供。梁可以沿着囊袋的长度延伸或者可以螺旋地缠绕在囊袋周围。另选地或此外，该囊袋可以利用纤维加强。纤维可以布置在掺合于囊袋材料中的网格或栅格中以在排空过程中加强该材料。纤维可以用于以诸如裂缝或撕裂的损坏最小化的方式保护囊袋材料，所述损坏由于外部影响或在植入件的插入过程中或可能填充材料具有锋利边缘而发生。在该植入件的另一个示例性实施方式中，开口包括阀，该阀优选是截止阀。在植入件的又一个示例性实施方式中，开口可以被焊接使得开口是气密的。在另一个另选实施方式中，开口构造为可以被打结的管状套管。在植入件的再一个示例性实施方式中，室通过阀(优选为直接控制阀或止回阀)相互连接。由此，方向控制阀允许当打开时沿着任一方向流动，并且当闭合时完全地封闭相邻室。止回阀允许仅沿着一个方向流动，并且当沿着该方向没有流动发生时封闭相邻室并且防止沿着相反方向的全部流动。另选地，室之间的相互连接通过焊接或打结可封闭。通过该构造实现的一些优点是改进了对抗由于囊袋的损坏而使植入件失效的安全性。如果一个单独室受损或在排空植入件后开始泄露，那么剩下的一个室或多个室保持气密，以使植入件作为整体保持足够的硬度。在植入件的又一个示例性实施方式中，囊袋包括第二阀，优选为第二截止阀，经由所述第二阀该囊袋可填充以填充材料。第二阀优选地布置在与第一阀相对的囊袋的侧面上，使得当将填充材料经由第二阀引入到室中时止回阀打开。如果室通过截止阀或方向控制阀相互连接，那么由于方向阀可以通过控制构件打开或闭合从而能够使通流(throughflow)存在于两个方向，因此第二阀就不是必要的。在植入件的又一个示例性实施方式中，单独室串联布置以便构造纵向植入件。在植入件的另一个示例性实施方式中，包括多个彼此平行延伸的链条，链条中的每个都包括多个室。在植入件的再一个示例性实施方式中，该囊袋包括封套以及布置在室之间的分隔壁。当由于室内的真空压力使分隔壁硬化而完成囊袋的排空时，植入件的此构造使单独室相对于彼此固定。在植入件的还一个示例性实施方式中，囊袋包括构造为相邻多对室之间的柔性管状连接元件的封套，并且其中柔性管状连接元件未填充以填充材料。通过该构造，在已经完成排空以后，单独室保持相对于彼此可移动，使得链状植入件可以被引入到诸如例如椎间隙(诸如椎骨体中的空腔)的骨腔中以填充并扩张空间。在植入件的另一个示例性实施方式中，单独室相对于彼此平行并且沿着植入件的长度串联布置。因此，植入件可以例如构造为髓内钉，锁定螺钉可以经由延伸通过一些室的通道插入到髓内钉中而不干扰在其它室中的真空，以使植入件作为整体保持期望的硬度。在植入件的再一个示例性实施方式中，填充材料包括单独颗粒。在植入件的又一个实施方式中，单独颗粒不是圆形的，优选地包括角面。颗粒可以具有明确的或规则的形状或者它们具有不规则形状。其中颗粒具有明确的或规则的形状，每个颗粒都具有相同的形状和/或尺寸。此构造增强了在真空作用下的单独颗粒的相互阻挡以防止在排空过程中还移除填充材料。在植入件的另一个示例性实施方式中，单独颗粒由可烧结热塑性塑料形成。在植入件的另一个示例性实施方式中，可封闭开口包括用于防止在排空过程中移除填充材料的过滤器。在植入件的另一个示例性实施方式中，单独颗粒具有小于或等于700微米的平均直径。在植入件的再一个示例性实施方式中，单独颗粒具有大于700微米的平均直径。在植入件的再一个示例性实施方式中，单独颗粒包括染料、颜料或发色团。在植入件的另一个示例性实施方式中，填充材料包括一个或多个线或纤维。一个或多个线或纤维可以通过充满水的注射器引入到室中。在植入件的再一个示例性实施方式中，囊袋包括封套，该封套包括从其外表面延伸以便接触骨或组织表面的多个突出部，以将植入件加强锚固在周围骨材料中。在植入件的还一个示例性实施方式中，排空囊袋中围绕填充材料的气体或流体。在植入件的另一个示例性实施方式中，该囊袋包括可再吸收材料。在植入件的再一个示例性实施方式中，该填充材料包括可再吸收材料。因此，在囊袋被损坏或者囊袋被再吸收的情形中，可再吸收颗粒的流出对于病人来说不危险。在植入件的又一个示例性实施方式中，两个或更多室与包括填充材料的最内部室是同心的。在植入件的另一个示例性实施方式中，该囊袋包括封套以及横向地延伸通过囊袋的一个或多个通道。室相对于通道是气密的。每个通道都包括在囊袋的封套中的第一开口和第二开口，以使通道适于诸如锁定螺钉的固定元件插入其中。囊袋可以具有一个或多个通孔，所述一个或多个通孔适于在不损坏室的情形下使固定元件通过其中插入。在植入件的再一个实施方式中，通道构造为在第一开口和第二开口处连接到封套的管子。该管子可以是柔性的。在另一个示例性实施方式中，植入件还包括可以引导通过植入件的一个或多个锁定螺钉。在另一个示例性实施方式中，植入件具有预定的插入形状。优选地，囊袋的外壁限定出预定的插入形状。适当地，所述外壁是第一室和/或多个室的壁。预定的插入形状可以与插入有植入件的目标骨腔的尺寸和几何形状相应。该形状可以使植入件的使用者更容易将植入件插入到目标骨 腔中。例如，植入件或外部囊袋壁可以具有长柱形形状，以有助于插入到骨(诸如长骨)的骨腔中。本发明还涉及一种可以用于支撑和/或填充长骨的骨髓腔的植入件。本发明还涉及一种用于骨固定的方法，其包括下述步骤:将植入件插入到长骨的骨髓腔中，所述植入件包括其室内的填充材料；以及排空室中围绕填充材料的气体或流体，以使在室被排空以后，植入件是刚性的。在一个示例性实施方式中，该方法还包括在排空室以后封闭开口的步骤，并且，当开口构造为诸如截止阀的阀时，关闭该阀。另选地，可以通过焊接或打结封闭开口。如果开口构造为止回阀，本领域中的技术人员将会理解的是，开口自动地封闭。在另一个示例性实施方式中，该方法包括封闭室之间的相互连接的另外的步骤，并且，当室之间的相互连接构造为方向控制阀或截止阀时，关闭该阀。另选地，该相互连接可以通过焊接或打结封闭。在另一个实施方式中，该方法包括通过将能量供给填充材料来烧结所述填充材料的另外的步骤，以防止在室的排空过程中还移除填充材料。
下面将通过实例并且参照附图描述本发明的几个实施方式，在附图中:图1示出了根据本发明的植入件的实施方式的示意性侧视图；图2示出了根据本发明的植入件的另一个实施方式的示意性侧视图；图3示出了根据本发明的植入件的再一个实施方式的示意性侧视图；图4是根据本发明的植入件的又一个实施方式的示意性俯视图；图5示出了根据本发明的植入件的还一个实施方式的示意性立体图；图6示出了根据本发明的植入件的另一个实施方式的示意性侧视图；图7示出了根据本发明的植入件的又一个实施方式的示意性侧视图；以及图8示出了根据本发明的植入件的还一个实施方式的示意性侧视图。
具体实施例方式参照下面的描述和附图可以进一步理解本发明，其中相同的元件以相同的附图标记表示。本发明涉及骨折的治疗，并且具体地说，涉及一种可插入到骨中以使骨折固定的微创装置。本发明的示例性实施方式描述了可变形植入件，该可变形植入件包括可以填充以填充材料的室，并且随后可以排空该室中围绕填充材料的气体或流体，使得植入件硬化以将骨的骨折部分相对于彼此固定在期望的空间关系中。植入件可以经由阀填充和/或排空。该示例性实施方式的阀可以例如是方向控制阀。方向控制阀是可控制阀，其包括至少一个用于气体(特别是空气)的通道。在制造囊袋以后使室填充以填充材料的实施方式中，方向控制阀可以具有用于气体和/或填充材料的流动的一个或多个通道。例如，方向控制阀可以具有用于气体的流动的第一通道以及用于填充材料的通道的第二通道。方向控制阀可以包括具有两个或三个固定位置的控制构件。具有一个通道的方向控制阀可以包括具有用于打开或关闭单个通道的两个固定位置的控制构件。其中方向控制阀包括两个通道，控制阀可以具有三个固定位置，用于选择性地打开任一通道以及用于关闭两个通道。如图1中所示，根据第一示例性实施方式的植入件包括气密性可变形囊袋1，气密性可变形囊袋I从第一端20纵向延伸到第二端21的并且其中包含沿着其长度串联的多个室4。囊袋I可以包括在囊袋I的第一端20处的开口 2，填充材料12可以通过开口 2供给到室4，和/或从开口 2排空围绕室4内的填充材料12的气体(诸如空气)或流体。开口2可以构造为固定到囊袋I的截止阀24，并且当已经完成室4的排空时可以关闭该开口 2。形成在囊袋I中的室4可以填充以包括单独颗粒3的填充材料12。单独颗粒3可以例如由可烧结热塑性塑料形成。在另选实施方式中，单独颗粒可以由染料、颜料与发色团形成。在另一个实施方式中，填充材料12可以包括线和/或纤维而不是单独颗粒3。室4可以在囊袋I的制造过程中填充以填充材料12。囊袋I的室4可以由封套10与布置在相邻室4之间的分隔壁11限定，室4可以由与封套10相同的柔性材料形 成。诸如PET和PLLA的材料可以用于制造封套10，但是如技术人员将理解的，可以使用任何适当的材料。在一个示例性实施方式中，每对相邻室4都可以经由止回阀5连接到彼此。此外，最靠近囊袋I的第一端2的室4可以与开口 2流体连接。因此，在开口 2处施加真空以初始地排空与开口 2流体连接的第一室4a。止回阀5可以布置在分隔壁11内，使得每个止回阀5都沿着相同的方向引导其流动。此外，当相邻室4中的压力较低时止回阀5打开。例如，由于真空源排空第一室4a，因此第一室4a中的压力比相邻的第二室4b中的压力低，以致使气体和/或流体从第二室4b流入到第一室4a中并且通过开口 2。类似地，由于第二室4b中的压力下降，因此来自第三室4c的气体和/或流体流入到第二室4b中。由于止回阀5的该构造，全部室4都可以经由开口 2被排空。当已经完成囊袋的I排空时，在室4内的真空致使室的壁变形并且紧压填充材料以使填充材料例如处压缩状态。如图1所示，室的壁是囊袋I的外壁。室的排空致使植入件硬化，以使每个室4的位置都相对于另一个固定。本领域的技术人员应该理解的是，尽管可变形囊袋I示出为包括三个室4，但是可变形囊袋I可以包括任何数量的室4。根据本发明的示例性外科技术，涉及将可变形囊袋I插入到骨的骨髓管中，可变形囊袋I包括在其室4中的填充材料12。当插入时，植入件具有当其定位在骨中时允许其弯曲并且变形的一定程度的柔性。柔性的程度是由填充材料的元素能够相对于彼此在室中移动引起的。一旦可变形囊袋I已经被插入到骨内的期望位置处，则便将真空力施加到开口 2，以将围绕填充材料12的气体和/或流体从室4移除，如上所述，直到囊袋I将气体和/或流体基本上完全地排空。由于室4的壁围绕填充材料变形，因此排空致使植入件硬化。室4被排空，直到植入件达到使骨的骨折部分相对于彼此固定的期望的刚性等级。该刚性通过保持填充材料并且防止填充材料的元素相对于彼此移动的室的壁来实现。因此，在将植入件固定在病人身体中以后，植入件基本上抵抗例如其将经受的弯曲力或者压缩力。如图2中所示的可变形囊袋100，其基本上与上述的可变形囊袋I类似，可变形囊袋100从第一端120延伸到第二端121并且包括沿着其长度布置的多个室104，相邻室104经由止回阀105相互连接。然而，囊袋100包括封套110，封套110限定室104并且具有包括从其突出的鼓起108的外周边表面106。鼓起108形成点状凸部，点状凸部适于接触骨的表面，以增强囊袋100在其已经插入的骨的骨髓管的壁上的抓握。囊袋100还包括在囊袋100的第一端120的开口 102处的管状套管123。一旦囊袋I的室104已经排空，便可以将管状套管123焊接(例如夹具焊接)或打结。与图1的实施方式类似，室104可以填充以包括单独颗粒103的填充材料112。类似地，室104可以在囊袋100的制造过程中填充以填充材料112。一旦如所期望的将囊袋插入到骨髓管中，则便从囊袋排空围绕填充材料112的气体或/流体，直到植入件硬化到期望的刚性等级，以便将骨的骨折部分相对于彼此固定到期望的位置处。如图3中示出的弹性囊袋200，其包括纵向地串联布置的多个室204。囊袋200与囊袋I基本类似，其从第一端220延伸到第二端221，并且包括布置在其第一端220处的开口 202，用于将围绕室204中的填充材料212的气体和/或流体抽出。开口 202可以构造为固定到囊袋200的截止阀224，并且当已经完成室204的排空时可以关闭开口 202。与囊袋I类似，室204可以填充以包括单独颗粒203的填充材料212。室204可以由柔性封套210限定，柔性封套210包括在相邻室204之间的管状连接元件213。连接元件213中的每个都可以是柔性管部分209，其 中止回阀205布置为使得相邻室204可以与彼此分开。另选地，室204可以通过夹具焊接或者打结柔性管部分209而被分开，使得止回阀205不必布置在柔性部分209中。由于柔性管部分209，因此即使在完成囊袋200的排空以后室204也相对于彼此可移动，使得形成链状植入件。可变形囊袋200的链状实施方式可以在外科手术中使用，其中期望的是可移动结构，例如用于填充骨中的空腔或椎间隙。其中囊袋200包括止回阀205，然而，止回阀205布置为使得流动被指引沿着相同的方向通过每个止回阀205，使得当靠近开口 202的相邻室4中的压力低于室4中的压力时各个止回阀205都打开。因此，如关于囊袋I所描述的，室204可以经由开口 202被排空。与囊袋I类似，室204可以在囊袋200的制造过程中填充以填充材料212。当排空室204内的围绕填充材料212的气体或流体时，囊袋200关于填充材料212变形，致使植入件硬化到期望的刚性以将骨的骨折部分相对于彼此固定在适当位置。图4示出了包括球形或柱形植入件的实施方式，该球形或柱形植入件由包括两个同心或轴向布置的室304a，304b的气密囊袋300形成。如上所述，囊袋300与囊袋I基本类似，囊袋300包括与外室304b流体联通的开口 302，用于排空围绕容纳在囊袋300中的填充材料312的气体和/或流体。内室304a可以填充以包括多个线314或纤维的填充材料312。可以利用填充以水的注射器将线314或纤维引入到内室304a，使得线314或纤维可以由注入室304a中的水携带。内室304a和外室34b可以经由止回阀305连接到彼此，使得可以随后经由止回阀305和布置在开口 302处的截止阀324将水从内室304a移除。允许水可以从开口 302流出和/或将水从开口 302抽出。在开口 2处的止回阀305和阀324可以包括滤网或其它适当的过滤元件，以防止在排空过程中填充材料312流过开口 2。如关于囊袋I所类似描述的，两个室304a，304b都可以经由截止阀324排空，该截止阀324固定到囊袋300，并且当已经完成室304a，304b的排空时截止阀324关闭。止回阀305布置为，使得当在定位在内室304a与开口 302之间的外室304b中的压力低于内室305中的压力时，止回阀305打开。由于该构造，两个室304a，304b都可以经由开口 302排空。当已经完成排空时，内室304a和外室304b的外壁硬化，使得形成刚性植入件。根据图5中示出的本发明的另一个实施方式的囊袋400，其包括多个链条401，其中每个链条401都平行于囊袋400的纵轴419延伸。每个链条401都包括沿着其长度从囊袋400的第一端420到第二端421串联布置的多个室404。囊袋400基本上与上述囊袋I类似，包括经由在相邻室404之间延伸的分隔壁411限定室404的封套410。在囊袋400的制造过程中室404可以填充以诸如单独颗粒403的填充材料412。围绕室404内的填充材料412的流体和/或气体可以经由在囊袋400的第一端420处的开口 402排出。与图1的实施方式类似，开口 402可以构造为固定到囊袋400的截止阀424并且当已经完成室404的排空时其可以关闭。串联在每个链条401中的每对相邻室404都可以通过止回阀405相互连接。这些止回阀405可以集成在囊袋400的分隔壁411中，使得通过每个止回阀405的流动都是沿着相同的方向。因此，当通向更靠近开口 402的阀405 —侧的室404中的压力低于通向更远离开口 402的阀405 —侧的相邻室404中的压力时，每个止回阀405都打开。在第一端420处的每个止回阀405都可以与开口 402流体连接，使得开口 402允许经由开口 402排空全部的室404。囊袋400还可以包括横向地延伸通过囊袋400的通道415，使得通道415延伸通过多个室404。在封套410中，多个室404相对于分别具有第一开口416和第二开口 417的通道415气密密封，以使锁定螺钉407可以从第一开口 416经过第二开口 417插入通过通道415。通道415可以构造为在第一开口 416与第二开口 417处固定到封套410的管子或柔性管418。当排空室404时，封套410硬化以提供骨的刚性固定。囊袋400可以以如上文关于囊袋I所述的基本相同的方式使用，但是可以另外地将锁定螺钉407容纳在通道415中，以提供囊袋400相对于骨的进一步固定。除了如下面所说明的，图6中示出了基本上与囊袋I类似的囊袋500的实施方式，囊袋500从第一端520纵向地延伸到第二端521，并且包括沿着其长度的多个室504。此夕卜，类似地，囊袋500包括在第一端520处的第一开口 502。然而，囊袋500还包括在第二端521处的第二开口 502’，该第二开口 502’也可以构造为第二截止阀524’。第二截止阀524’与最接近囊袋500的第二端521的室504流体连接。由于具有两个开口 502，502’，因此在囊袋500的制造过程中，囊 袋500的室504不必填充以填充材料512，而是通过第二阀524’填充以填充材料512。止回阀505可以集成在囊袋500的分隔壁511中，使得指引流动沿着相同的方向通过每个止回阀505，以使当通向更靠近开口 502的阀505 —侧的室504中的压力低于通向更远离开口 502的阀505 —侧的室中的压力时,每个止回阀505都打开。因此，当将填充材料512插入到与第二开口 502’流体连接的室504中时，相邻室504将具有比已经插入有填充材料512的室504更低的压力，使得连接两个室504的止回阀505打开，以允许填充材料通过止回阀505进入到相邻室504中。可以经由定位在囊袋500的第一端520处的截止阀524以类似的方式排空室504中围绕填充材料512的气体/或流体。图7示出了基本上与如上所述的囊袋I类似的囊袋600的实施方式，囊袋600包括封套610，封套610从第一端620纵向地延伸到第二端621并且包括沿着其长度定位的多个室604。囊袋600与囊袋I的区别仅在于相邻室604可以经由通过控制构件622打开或闭合的方向控制阀619相互连接。例如，控制构件622可以延伸通过室604之间的分隔壁611到囊袋600的封套610的外周边表面606，以使可以从囊袋600的外部操作方向控制阀622。然而，本领域的技术人员将会理解的是，只要控制构件622从囊袋600的外部可接近，则就可以以多种方式中的任一种布置控制构件622。在该实施方式中，在囊袋600的制造过程中，囊袋600不必填充以填充材料612。而是，室604可以经由控制构件622通过打开方向控制阀619通过在囊袋600的第一端620处的开口 602填充以填充材料612。与囊袋I类似，开口 602可以构造为截止阀624。也可以经由开口 602实现囊袋600的排空。打开方向控制阀622，使得围绕填充材料612的气体和/或流体通过在相邻室604之间的阀619并且通过囊袋600的第一端620处的开口 602到外部。当完成囊袋600的排空时，关闭方向控制阀622，以使单独室604彼此完全地分离。图8示出了与囊袋I基本类似的囊袋700的实施方式，囊袋700包括从第一端720纵向地延伸到第二端721的封套710，并且包括沿着其长度位于其中的多个室704。囊袋700与囊袋I的区别仅在于相邻室704经由贯通开口 725相互连接并且开口 702构造为止回阀705。贯通开口 725可以延伸通过 限定室704的分隔壁711，以使室704彼此流体联通。与本发明的全部实施方式类似，开口 725可以沿着囊袋700的纵轴对准或者以任何其它构造对准，使得当植入件刚性化时，其将成型出将骨的目标部分相对于彼此布置在期望的空间关系中的形状。贯通开口 725可以在室704排空以后保持打开。在此情形中，在完成囊袋700的排空以后室704可以相对于彼此不封闭。另选地，贯通开口 725可以经由焊接或其它密封过程封闭。室704可以在囊袋700的制造过程中填充以填充材料712。在另选的实施方式中，开口 702可以构造为与如图1中示出的囊袋I的截止阀24类似的截止阀，或者构造为与图2中示出的囊袋100的管状套管123类似的管状套管。在这些实施方式中，开口 702可以通过焊接或者打结管状套管而被封闭。由于相邻室704通过贯通开口 25相互连接，因此室704可以经由截止阀或管状套管填充以填充材料712。在室704被排空以后，可以例如通过焊接闭合截止阀或打结管状套管来封闭开口 702。在另一个另选实施方式中，植入件基本上如先前实施方式所描述的。在此进一步另选实施方式中，囊袋被加强。如技术人员将会理解的，该加强以多种方式提供。例如可以通过加强梁与纤维中的一个或组合来提供该加强。其中该加强包括梁，该梁嵌入囊袋的壁中并且为植入件提供额外的刚性和硬度。加强梁可以是任何适当的形状和构造。例如，力口强梁可以是布置为沿着囊袋的长度纵向地或者螺旋地延伸的金属线或杆。其中该加强包括纤维，纤维可以布置在掺合于囊袋材料中的网格或栅格状构造中。纤维用于加强囊袋材料，并且提供对于囊袋的撕裂或囊袋中的裂缝形成的额外的抵抗，尤其是在排出过程中。撕裂或裂缝可以由在植入件的插入过程中发生的或者由于填充材料具有锋利边缘的外部影响产生。尽管已经详细描述了本发明及其优点，但应该理解的是，在不偏离由所附权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以在这里作出各种改变、替换、和修改。此外，本申请的范围不旨在限于在说明书中描述的过程、机器、制造、物质的组合、手段、方法和步骤的具体实施方式
。如本领域中的普通技术人员将会从本发明的公开中容易理解到的，可以根据本发明来利用执行与这里描述的相应实施方式基本上相同功能或实现与这里描述的相应实施方式基本上相同结果的目前存在的或在后来发展的过程、机器、制造、物质的组合、手段、方法、或步骤。本领域中的技术人员将会理解的是，在不偏离所附权利要求的宽广范围的情况下，可以对本发明作出多种变型和修改。变型和修改中的一些已经在上面进行了讨论，并且其它对于本领域中的 技术人员来说将会是显而易见的。
权利要求
1.一种植入件，该植入件构造为邻近骨植入或植入在骨的目标部分内，以使骨的所述目标部分相对于彼此稳定在期望的空间关系中，所述植入件包括: 可变形气密囊袋，其包括与可封闭开口流体联通的室；以及 填充材料，其填充所述室； 其中，当通过所述开口将围绕所述填充材料的气体与流体中之一或二者从所述室中移除时，所述室的壁构造为在所述填充材料周围变形并且紧压所述填充材料以保持所述填充材料，以使所述植入件从相对柔性的插入状态转变到相对刚性的固定状态，在所述相对刚性的固定状态，所述植入件可固定到骨的所述目标部分中。
2.根据权利要求1所述的植入件，其中所述囊袋包括与所述室流体联通的多个室，所述多个室中的每个都填充以填充材料，并且包括能够围绕所述填充材料变形并且将所述填充材料保持在相对刚性固定状态中的壁。
3.根据权利要求2所述的植入件，其中所述室和所述多个室彼此串联连接，每对相邻室都经由相应的连接元件相互连接，其中至少第一个所述连接元件是方向控制阀、止回阀和截止阀中之一。
4.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，其中所述植入件沿着纵轴从第一端延伸到第二端，并且其中所述多个室沿着所述纵轴延伸。
5.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，其中所述囊袋包括硬质材料。
6.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，其中所述开口包括焊接封闭的套管，使得所述囊袋是气密的。
7.根据权利要求3中任一项所述的植入件，其中所述连接元件焊接以在相邻室之间闭合流体联通。
8.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，其中所述囊袋包括在其所述第二端处的第二阀，所述室或所述多个室可经由所述第二阀填充以所述填充材料。
9.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，当基于权利要求2时，其中所述多个室相对于彼此既纵向又平行地布置。
10.根据权利要求3所述的植入件，其中至少一个所述连接元件包括柔性管。
11.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，其中所述填充材料包括选自可烧结热塑性塑料、线、纤维、染料、颜料和发色团的单独颗粒。
12.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，其中所述囊袋和所述填充材料是可再吸收的。
13.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，其中所述室和所述多个室中之一或二者都包括同心地布置在外室内的内室。
14.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，还包括横向地延伸通过所述囊袋的通道，所述室或所述多个室相对于所述通道气密密封，所述通道的尺寸和形状设计为容纳通过其中的固定元件。
15.根据上述权利要求中任一项所述的植入件，其中所述囊袋的外壁限定预定插入形状，所述外壁是所述室和所述多个室中之一或二者的壁。
16.一种用于骨固定的方法，该方法包括步骤: 将植入件插入到柔性插入构造中的骨腔内的期望位置处，所述植入件包括气密囊袋，所述气密囊袋包括于其中的第一室以及在第一端处与所述第一室流体联通的可封闭开口，所述植入件包括当其处于所述插入构造中时填充所述第一室的填充材料；以及 将围绕所述填充材料的气体和流体中之一或二者从所述室中移除，以使所述植入件硬化成固定构造，其中所述植入件基本上是刚性的并且可固定到所述骨腔中，以使所述骨的部分相对于彼此保持在期望的空间关系中。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括步骤: 在将填充材料从所述第一室移除以后封闭所述开口 ；以及 通过将能量供给到所述填充材料来烧结所述填充材料。
18.根据权利要求16至17中任一项所述的方法，其中所述囊袋包括与所述第一室流体联通的多个室，所述植入件包括填充所述多个室的填充材料，其中每对相邻室都经由相应的连接元件相互连接。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括封闭所述多个室之间的所述连接元件的步骤。
20.一种用于植入件的配套件，该配套件包括: 根据权利要求1-24中任一项所述的囊袋；以及 用于填充所述囊袋的填充材料，所述填充材料是根据权利要求1和权利要求16至20中任一项所述的填充材料。
全文摘要
一种包括可变形气密囊袋(1)的植入件。该囊袋包括与可封闭开口(2)流体联通的第一室(4)，该室填充或可填充以填充第一室的填充材料(12)。植入件构造为，使得当通过开口将围绕填充材料的气体与流体中之一或二者从第一室移除时，第一室的壁在填充材料周围形成并且保持填充材料。这致使植入件从相对柔性的插入状态转换到相对刚性的固定状态，在所述相对刚性的固定状态，所述植入件可固定在骨的目标部分中。
文档编号A61F2/28GK103118631SQ201180045355
公开日2013年5月22日 申请日期2011年10月6日 优先权日2010年10月18日
发明者安德烈亚斯·阿彭泽勒, 菲利普·格德尔, 安德烈·韦伯, 克里斯蒂安·格伯 申请人:新特斯有限责任公司