专利名称：一种抗辐射损伤药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种由天然植物提取物作为活性成分的抗辐射损伤药物。
背景技术：
科学技术的发展在为人们提供了物质文明的同时对人们的生活环境也造成了一定程度的污染和破坏。电离辐射污染已成为继水、空气、噪声之后的第四大环境污染。如核爆炸造成的环境污染、核能生产的环节、大型核事故的泄露、肿瘤的放射治疗及放射性药物的应用，建筑装饰材料含有的放射性物质等，这些情况会导致人们所接受的辐射量增加， 而一定的辐射剂量可导致机体内各系统和器官的机能和形态学变化，引起各种疾病的发生如肿瘤、白血病、生育能力降低等。肿瘤病人在放射治疗中也会受到一定程度的放射损伤， 使机体的骨髓抑制和免疫系统的严重损伤，因此加强辐射防护预防或减轻放射病已成为亟待解决的问题，研究预防或减轻辐射损伤的药物是医药学领域研究的一个重要课题。目前临床上应用的辐射防护剂主要有氨巯基类、色胺类化合物等，但是存在着有效剂量范围窄和有效时间短、毒副作用大等缺点。因此从天然植物中探寻具有辐射防护作用、减轻放疗反应的有效成分，防止或减轻辐射对人体健康的危害具有重要应用意义。葛花是豆科植物野葛Puerariae lobata(ffilid.)或甘葛藤(Pueraia thomsonii Benth.)的花，是传统的解酒药物，现代药理研究表明其具有解酒和保肝的作用。葛花中的主要成分主要有异黄酮类(如黄豆苷、黄豆黄素、芦丁、棚皮素)、皂苷类(大豆皂苷、甘草皂苷、槐花皂苷)以及其他成分(挥发油，丁香油酚，石蜡)。葛花资源丰富，除新疆、青海和西藏外其原植物在全国各地均有分布。人参(Panax ginseng C. A. Meryer.)属五加科植物是传统名贵中药材。现代药理学证明其能促进新陈代谢，调理生理机能，在恢复体质及保持健康方面有显著作用；有研究表明人参对心血管疾病、糖尿病及肿瘤有很好的疗效。
发明内容
本发明的目的就是提供一种对辐射损伤有较好的预防作用和治疗作用且毒副作用小的天然抗辐射损伤药物。本发明人通过大量的实验研究发现，葛花中的葛花多糖具有较好的预防辐射损伤的作用。本发明将葛花多糖与人参多糖以一定的比例混合，研究其对辐射损伤的保护作用， 结果表明两种多糖的混合物对辐射损伤的保护作用优于单一多糖。本发明药物在前期研究工作的基础上，采用动物试验的方法，研究其预防辐射损伤的作用，实验结果表明，葛花多糖具有保护机体的造血功能，增强机体的免疫力和抗氧化应激能力等作用，适用于预防辐射引起的机体损伤。本发明抗辐射损伤药物，由下述按重量百分比混合的活性成分组成葛花多糖 50 % 80 %，人参多糖50 % 20 %，所述的葛花多糖和人参多糖是从天然植物葛花和人参中按常规中药提取工艺提取出来的。
本发明药物的制备方法如下1.葛花多糖的提取将干燥的葛花加40倍水，提取三次，提取温度为90°C 100°C，每次3小时，合并提取液，浓缩至一定体积，加无水乙醇沉淀2次，抽滤得沉淀物，挥干溶剂后，采用Sevag法除去沉淀物中的蛋白后，干燥，研磨得葛花多糖粉末。2.人参多糖的提取人参加40倍水，提取三次，提取温度为90°C 100°C，每次3 小时，合并提取液，浓缩至一定体积，加无水乙醇沉淀2次，抽滤得沉淀物，挥干溶剂后，采用Sevag法除去沉淀物中的蛋白后，干燥，研磨得人参多糖粉末。3.将葛花多糖和人参多糖粉末按设定比例混合均勻，即制备成本发明的抗辐射损伤药物。以本发明药物作为活性成分辅以任何药学上可以接受的载体或辅料可制成任何一种常用的服用剂型，如片剂，口服液等。本发明药物具有增强机体的免疫力和抗氧化应激能力，保护机体的造血功能，适用于预防辐射引起的机体损伤。本发明药物对辐射损伤有较好的预防作用和治疗作用且毒副作用小。本发明的药效学试验如下(一 )受试药物对χ射线照射小鼠造血系统的保护作用1.实验材料白细胞稀释液冰醋酸)，Giemsa染液，甲醇，DMEM，小牛血清，细胞计数板，倒
置显微镜。2.动物分组及处理健康昆明种雄性小鼠，由吉林大学实验动物中心提供。体重(20 士 2)g，常规喂养5 天后，随机分为3组，每组10只。(1)正常对照组不照射，以蒸馏水代替药物；(2)照射对照组照射，以蒸馏水代替药物；(3)低剂量给药组不照射，每天灌胃给药(300mg/kg. bw.)， 连续给药14d ； (4)低剂量照射组照射，每天灌胃给药(300mg/kg. bw.)，连续给药14d ； (5) 高剂量给药组不照射，每天灌胃给药(600mg/kg. bw.)，连续给药14d ； (6)高剂量照射组 照射，每天灌胃给药(600mg/kg.bw.)，连续给药14d。末次灌胃后用以X射线对小鼠进行一次全身均勻照射，剂量率为1. OGy/min,电压180kV，电流18mA，滤板为0. 5mm Cu+1. Omm Al， 照射源距靶中心垂直距离50cm，总剂量为5. OGy03.实验步骤小鼠照射后M小时，眼球取血，取10μ 1加入0. 19ml白细胞稀释液中，计数小鼠
白细胞数目。小鼠眼球取血后脱颈处死，剖开腹腔取肝脏、脾脏(备用)，剖开胸腔取出胸腺(备用)和胸骨，将胸骨擦干净血污，去除肌肉，剪去骨垢，用止血钳将骨髓挤于滴有一小滴血清的载玻片上，推片。晾干后，用甲醇溶液固定15min，晾干，用新鲜配制的Giemsa染液染色 10-15min，流水冲洗，晾干。显微镜下计数。计数1000个嗜多染细胞中含有的微核数。取小鼠一侧股骨，剔除肌肉，剪掉股骨头。用带7号针头的注射器抽取5mL含2% 小牛血清的DMEM培养液冲出全部股骨骨髓。并将其置于盛有DMEM培养液的小瓶内，并反复过滤制成单细胞悬液。取上述细胞悬液10 μ L加入0. 19mL细胞稀释液，混合，静置2 3min，加入细胞计数板按常规计数法计数小鼠股骨骨髓有核细胞数。
小鼠股骨骨髓有核细胞数(个/mL)=四大格细胞总数X5X104取另一侧股骨，剔除肌肉，用7号针头刺进股骨两端，然后剪股骨远端的股骨大转子，用5ml PBS缓冲液冲出骨髓细胞，吹打后，2000rpm离心10分钟，弃去上清液后，将沉淀吹打后，加入2mmol/L的HClO4 5ml，90°C孵化水解15分钟，冷却至室温后，2000rpm离心15 分钟，取上清，用紫外分光光度计在沈8歷处测吸光度(A)。DNA(yg) = 40X50XA.
4.实验结果
受试药物对χ射线照射小鼠造血系统的保护作用的实验结果，见表1 (1)受试药物对χ射线照射小鼠的白细胞的影响，见表1。 表1受试药物对χ射线照射小鼠白细胞数的影响
权利要求
1.一种抗辐射损伤药物，其特征在于由下述按重量百分比混合的活性成分制成葛花多糖50 % 80 %，人参多糖50 % 20 %，所述的葛花多糖和人参多糖是从天然植物葛花和人参中提取出来的。
2.根据权利要求1所述的抗辐射药物，其特征在于辅以任何药学上可接受的载体或辅料制成任何一种常规的口服剂型。
全文摘要
本发明涉及一种抗辐射损伤药物，由下述按重量百分比混合的活性成分制成葛花多糖50～80％，人参多糖50～20％，所述的葛花多糖和人参多糖是从天然植物葛花和人参中提取出来的，能在辐射损伤中起到保护作用的天然药物。本发明药物具有增强机体的免疫力和抗氧化应激能力同时可保护机体的造血功能作用，适用于预防和治疗辐射引起的机体损伤。
文档编号A61K36/48GK102552377SQ20121000481
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月9日 优先权日2012年1月9日
发明者李娟 , 李静, 杨松青, 柳鸿敏, 盖春宇, 陈奕冰 申请人:吉林大学