专利名称：治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物。
背景技术：
膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，又称增生性膝关节炎、老年性膝关节炎。它是一种慢性关节疾病，它的主要改变是膝关节软骨面的退行性变和继发性的骨质增生。主要表现是关节疼痛和活动不灵活，X线表现关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，有硬化和囊性变。关节边缘有唇样增生。后期骨端变形，关节面凹凸不平。关节内软骨剥落，骨质碎裂进入关节，形成关节内游离体。临床上以中老年发病最常见，女性多于男性。病理特点为局灶性关节软骨的退行性变，软骨下骨质变密(硬化)，边缘性骨软骨骨赘形成和关节畸形。膝关节骨性关节炎分为原发性和继发性两种。原发性者是由于关节软骨变性和关节遭受慢性损伤而致，肥胖和遗传因素等也有一定的影响，多发生于中老年人。继发性者是由于膝部外伤、劳损、慢性炎症，以及膝内、外翻畸形等所致，如股骨髁或胫骨平台骨折、髌骨骨折或脱位、关节软骨损伤、半月板损伤，髌骨软化症等，多发生于青壮年。美国风湿病学院推荐的膝关节骨性关节炎诊断标准I、I个月来大多数日子膝关节疼痛；2、关节活动时有弹响；3、膝关节僵硬< 30分钟；4、年龄 > 38 岁；5、膝关节骨肥大伴弹响；6、骨肥大不伴弹响。当病人存在第I条即疼痛，同时伴有2、3、4条或伴有2、3、5条或伴有6条均可诊断膝关节骨性关节炎。中医认为肝主筋，肾主骨。肝肾充盈则筋劲强，关节滑利。在中年以年，肝肾逐渐亏虚，肾气不足，筋骨失其所养，筋软骨萎，或兼遭风寒湿邪内侵，易发本病。若膝部外伤、劳损，气血运行不畅，经脉受阻，致使筋骨失养而发病。目前治疗膝关节骨性关节炎的方法多种多样，可分为非手术疗法和手术疗法，而前者在临床上最常用，且病人最易接受，非手术疗法可分为理疗、激光照射、针刺疗法、辅助工具、注射疗法、药物等方式。中药外用治疗膝关节骨性关节炎常以补肝肾，强筋壮骨，祛风散寒，除湿活血，通络止痛为法。中药外用治疗膝关节骨性关节炎与内治法的辨证论治的原则是相同的，疗效也较为确切(阳旭升，靳嘉昌，靳荷；中药外用治疗膝关节骨性关节炎研究进展；《中医正骨》；2010年2月第22卷第2期)。
发明内容
为了解决已有技术存在的问题，丰富治疗膝关节骨性关节炎的中药药物，本发明提供了一种治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物。所述的外用中药组合物选用中药穴位贴敷，通过经络传导，调理气血，使经络疏通，筋有所养，骨有所生，从而达到治愈疾病的目的。本发明提供的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的配方的成分及质量配比如下桅子、红花、当归、三七、川断、大黄、桃仁、丹参、白主、川芎的质量比为 2:2:4:3:4:5:3:4:4: 3。桅子性味苦寒，归心、肝、肺、胃、三焦。功能主治凉血止血，生桅子有消肿止痛之功效，《本草纲目》治……损伤瘀血……”现代研究表明，其对动物软组织损伤的实验有较好的治疗作用。红花性味辛，温，归心、肝经，功效主治活血通经，祛瘀止痛，可用于跌打损伤。《纲目》活血，润燥，止痛，散肿，通经。《药品化义》红花，善通利经脉，为血中气药，能泻而又能补，各有妙义。现代研究表明红花黄色素及黄II、黄III有改善外周微循环障碍作用，使血流加速、毛细血管网开放数目增加和血细胞聚集程度减轻。当归，性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治是补血活血、风湿痹痛、跌扑损伤。《注解伤寒论》记载“通脉”。同时，现代研究记载当归煎剂耳血管灌注流可使家兔子血管舒张，水提醇沉液静注可使麻醉犬动脉压下降，冠脉、脑动脉和股动脉阻力下降，血流量增加。三七，性味味甘微苦，性温， 归经归肝、胃经。功效主治止血，散瘀，消肿，止痛，可治疗治跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。《本草求真》三七，世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。 三七气味苦温，能于血分化其血瘀。”《玉揪药解》“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。 凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭射，一切新血皆止。”现代中药药理研究证实，三七具有药理功效如下止血、抗血栓、促进造血、抗炎镇痛，具有良好的止血功效、显著的造血功能。川断，性能与应用味苦、辛、微涩，性微温，归肝、肾经。功能主治补肝肾，养筋骨，通关节，和血脉。用于肾虚腰痛，足膝无力，风寒湿痹而肝肾不足、血脉不利者。《本草汇言》续断，补续血脉之药也。……大抵所断之血脉非此不续，所伤之筋骨非此不养，所滞之关节非此不利……”大黄，性味苦，寒。归经胃经；大肠经；肝经；脾经功效祛瘀主治跌打损伤。用于跌打损伤、瘀滞作痛等。《神农本草经》记载其主下瘀血、 血闭、寒热，破症瘕积聚。《濒湖集简方》记载其“治打仆伤痕，瘀血滚注，或作潮热者大黄末、姜汁调涂。一夜，黑者紫，二夜，紫者白也。”桃仁，性味苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功能主治活血祛瘀，用于跌扑损伤。《本经逢原》桃仁，为血瘀血闭之专药。现代研究表明， 该品水煎醇沉液可使离体兔耳静脉血管流量增加，有舒张血管作用。给麻醉犬动脉注射，能增加股动脉血流量及降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用。该品还有抑制血液凝固和溶血作用。丹参，性味苦，微寒。归心、肝经。功效主治活血调经，祛瘀止痛。可用于热痹疼痛，疮疡肿痛，跌仆伤痛。《本草汇言》丹参，善治血分，去滞生新，调经顺脉之药也。”现代研究表明，丹参及其丹参酮2A磺酸钠通过提高红细胞中2、3_ 二磷酸甘油酸含量和抑制钙高蛋白功能发挥稳定红细胞膜抗溶血作用，丹参注射液减少红细胞与内皮细胞粘附的作用，这些可能是其改善微循环的机制。白芷性味温，辛。归经入肺、脾、胃经，为阳明经引经药。功能主治为祛风除湿，活血排脓，生肌止痛。用于风湿痹痛。《滇南本草》祛皮肤游走之风，止胃冷腹痛寒痛，周身寒湿疼痛。现代研究表明，白芷对小鼠甩尾法实验中，显示镇痛作用，并抑制其自主活动。川芎味辛，性温。归肝、胆、心包经。功能主治是活血行气，祛风止痛，可用于跌扑肿痛，风湿痹痛。”《中药大辞典》记载其提取物川芎嗪静注可增加家兔肠系膜微循环血流量和微血管开放数目，在体处对由二磷酸腺苷、胶原和凝血酶诱导的家兔和人血小板聚集有显著抑制作用，并使已聚集的血小板迅速解聚。本发明以君臣佐使组方，以大黄为君药，以充分发挥其活血化瘀之功用，其归肝、 脾经，肝主筋，脾主四肢，故用之可祛四肢关节之瘀滞之气血；以当归、川断、丹参、白芷为臣药，同时，当归可补血养血，川断补肝肾强筋骨，丹参本病是中老年人常见病，病人肝肾已虚、气血不足，故加当归、川断，可补养气血、补益肝肾，而丹参有活血祛之功效，白芷的祛风除湿作用又加强君药活血祛瘀，理气止痛之效；以三七、桃仁、川芎为佐药，三七、桃仁均有活血神祛瘀功用，可加强君药之功效，而川芎有行气止痛之功，故可促药吸收，增强其共用； 桅子、红花为使药，二药与君药相使为用，共奏活血行气之功用，但同时桅子又可发挥其消肿止痛之功。所述的中药组合物组方合理，全方共奏活血产祛瘀，通络止痛，祛风除湿之功。以黄酒作为药引子，《本草纲目》上说“诸酒醇不同，唯米酒入药用”(米酒即黄酒)， 黄酒可帮助血液循环，促进新陈代谢，具有补血养颜、活血祛寒、通经活络的作用。运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，采用中药组合物穴位贴敷治疗治疗膝关节骨性关节炎，乃是本发明的特色。研究表明，持续刺激人体穴位，可使分布于相应穴位皮下的神经和血管处于一种兴奋状态，物质交换的能力得到加强，促进人体的神经、体液调节作用和免疫功能，改善相关器官的功能活动，从而达到治疗疾病的目的。鹤顶穴属经外奇穴，位于膝上部，屈膝，髌底的中点上方凹陷处，其皮下浅层有隐神经分支和股神经前皮支分布；深层有股神经关节支和膝关节动脉网分布。功能主治为通利关节，祛风除湿，活络止痛。内、外膝眼，经外奇穴名，出自《千金要方》，别名膝目。取穴 屈膝，在髌韧带两侧凹陷处，在内侧的称内膝眼，在外侧的称外膝眼，左右共四穴，布有隐神经的髌下支及胫、腓总神经的膝下内、外关节支，膝关节动、静脉网。主治膝痛，腿脚重痛，脚气，及膝关节及其周围软组织炎，下肢麻痹等。三穴均为膝关节近端穴位，但其对膝关节疾病的治疗效果极佳，故选取三穴联合，敷以中药，可达疾病痊愈之目的。本发明提供的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的使用方法如下把所述的中药组合物粉碎成粉末，每付药的量如下桅子2g,红花2g,当归4g,三七3g,川断4g,大黄5g，桃仁3g，丹参4g，白芷4g，川芎3g ;加黄酒调匀成糊状，均匀涂敷于医学上可以接受的3块无菌胶布上，敷于人体双侧的鹤顶穴、内外膝眼穴，每日留置8-10小时后揭下。每次具体的用量就是每付药的量。10天为一个疗程，两个疗程间隔2日。禁忌对本中药组合物皮肤过敏者禁用。疗效判定参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定的疗效评定标准。痊愈症状消失，关节活动功能恢复正常，无关节肿大，上下楼梯无疼痛，局部无压痛，关节活动无骨摩擦音，无明显晨僵；显效症状减轻，关节活动功能尚可，关节不肿大疼痛，上下楼梯轻度不适，关节活动时无骨摩擦音，无明显晨僵，胫骨内上髁或髌骨轻压痛；有效症状减轻，关节活动功能较前好转，局部疼痛减轻，上下楼梯疼痛较前好转， 关节活动时偶有骨摩擦音，晨僵较前减轻；
无效症状、体征无变化，关节活动功能无好转，上下楼梯、关节肿大、局部压痛、晨僵等无改变。治疗病例及治疗效果统计按照上述评定标准，使用本发明的药物治疗膝关节骨性关节炎患者100例，其中， 男31例，女69例；年龄20 70岁，平均48. 7岁；病程5天 20年，平均10. 8个月。用药时间为3-5个疗程。痊愈及显效率18.0%，痊愈3例，显效15例；共18人，男6例，女12例；年龄20 42岁，平均31. 8岁；病程5天 2年，平均3. 7个月。轻度I例冲度15例；重度2例。有效率为72.0% ;共72人，男28例，女44例；年龄25 62岁，平均42. 0岁；病程15天 3年，平均5. 0个月。轻度35例冲度23例；重度14例。无效为10.0% ;共10人，男6例，女4例；年龄55 70岁，平均60. I岁；病程3 个月 10年，平均5. 4年。重度10例。有益效果本发明提供的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物，以君臣佐使组方，以大黄为君药，以充分发挥其活血化瘀之功用，其归肝、脾经，肝主筋，脾主四肢，故用之可祛四肢关节之瘀滞之气血；以当归、川断、丹参、白芷为臣药，同时，当归可补血养血，川断补肝肾强筋骨，丹参本病是中老年人常见病，病人肝肾已虚、气血不足，故加当归、川断， 可补养气血、补益肝肾，而丹参有活血祛之功效，白芷的祛风除湿作用又加强君药活血祛瘀，理气止痛之效；以三七、桃仁、川芎为佐药，三七、桃仁均有活血神祛瘀功用，可加强君药之功效，而川芎有行气止痛之功，故可促药吸收，增强其共用；桅子、红花为使药，二药与君药相使为用，共奏活血行气之功用，但同时桅子又可发挥其消肿止痛之功。所述的中药组合物组方合理，全方共奏活血产祛瘀，通络止痛，祛风除湿之功。以黄酒作为药引子，帮助血液循环，促进新陈代谢，具有补血养颜、活血祛寒、通经活络的作用。运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，采用中药组合物穴位贴敷治疗治疗膝关节骨性关节炎，可使穴位处皮肤的各种神经末梢进入活动状态，不断促进人体的神经、体液调节作用和免疫功能，改善各脏腑组织器官的功能活动，通过经络传导，调理气血，从而达到治效果。中药贴敷疗法简便、快捷、安全可靠、无副作用，且诊疗费用低廉，适用于基层医疗单位引进、推广，能为广大的膝关节骨性关节炎患者所接受。其痊愈及显效率18.0%，有效率为72. 0%，总有效率为90有效率％，是一种治疗膝关节骨性关节炎的有效药物。
具体实施例方式实施例I治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物。其配方及质量如下桅子2g，红花2g， 当归4g,三七3g,川断4g，大黄5g,桃仁3g,丹参4g,白]E 4g,川弯3g。治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的使用方法如下把所述的中药组合物粉碎成粉末，每付药的量如下桅子2g,红花2g,当归4g,三七3g,川断4g,大黄5g,桃仁3g, 丹参4g，白芷4g，川芎3g ;加黄酒调匀成糊状，均匀涂敷于医学上可以接受的3块无菌胶布上，敷于人体双侧的鹤顶穴、内外膝眼穴，每日留置8-10小时后揭下。每次具体的用量就是每付药的量。10天为一个疗程，两个疗程间隔2日。禁忌对本中药组合物皮肤过敏者禁用。该中药组合物的使用方法如下把治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物粉碎成粉末，加黄酒调匀成糊状，均匀涂敷于3个等大的医学上可以接受的无菌胶布上，分别敷于人体双侧的鹤顶、内外膝眼3个穴位上，每日留置8-10小时后揭下。10天为一个疗程。禁忌对本中药组合物皮肤过敏者禁用。
权利要求
1.治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物，其特征在于，其配方及质量比如下桅子红花当归三七川断大黄桃仁丹参白芷川芎的质量比为 2:2:4:3:4:5:3:4:4: 3。
2.如权利要求I所述的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物，其特征在于，其配方及质量如下桅子2g,红花2g,当归4g,三七3g,川断4g,大黄5g,桃仁3g,丹参4g,白]E 4g，川弯3g。
全文摘要
本发明提供的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物，其配方及质量比如下栀子∶红花∶当归∶三七∶川断∶大黄∶桃仁∶丹参∶白芷∶川芎的质量比为2∶2∶4∶3∶4∶5∶3∶4∶4∶3。该中药组合物以君臣佐使组方，运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，把该外用中药组合物粉碎成粉末，加黄酒调匀成糊状，敷于人体双侧鹤顶、内外膝眼穴。通过刺激穴位，经络传导，疏通经络，活血祛瘀，使筋脉气血通畅，从而达到治疗的目的。给药方法方便，药效持久，不良反应少其痊愈及显效率18.0％，有效率为72.0％，总有效率为90有效率％，是一种治疗膝关节骨性关节炎的有效药物。
文档编号A61P19/02GK102579634SQ20121004153
公开日2012年7月18日 申请日期2012年2月23日 优先权日2012年2月23日
发明者熊桂华, 王立新, 矫俊东 申请人:熊桂华