专利名称：抗衰老中药组合物在制备改善男性生育功能药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及抗衰老中药组合物在制备改善男性生育功能的药物中的应用。
背景技术：
据统计，我国不育男性人数逐年上升，发病率达10% 12%。一项临床研究数据显示男性不育患者中无精症、少精症和弱精症的比例均有所增加；精子密度、精子活力和精子活率都表现出下降趋势，而精子的畸形率却在上升。特别是现代社会工作压力大，竞争激烈，晚婚晚育比例逐年提高，部分男性较早出现生理机能衰退、生育能力下降，导致不孕不育。实际上男性生殖健康已经成为社会较为关注的问题。专家认为，不孕不育已经不再是单纯的健康问题，而是影响着一个个家庭的幸福，逐渐成为社会问题。本发明涉及一种中药抗衰老复方，由生地、人参、茯苓、天冬、地骨皮、麦冬组成。祖国医学认为“气为血帅，血为气母”。血赖气以运行，气赖血以濡养，元气盛则生血之力自强， 阴血充则载气之功有力。故有“气能生血”之说。元气不足，阴血亏损，则可见神疲乏力，心悸气短，少气懒言，头晕目眩，潮热盗汗等症。该方具有益气养阴，补血生津，健脑安神之功效。 由该复方开发的抗衰老片及口服液用于中、老年人，体弱者因气阴两虚所至的神疲乏力，心悸气短，少气懒言，头晕目眩，潮热盗汗，耳鸣健忘，烦躁失眠等症，具有延缓衰老、改善身体机能方面的功效。现代药理学研究表明，该方抗衰老片能显著提高自然衰老和D-半乳糖致衰老大鼠的T、B淋巴细胞增殖转化能力、刺激指数和NK细胞活性，说明对机体免疫功能具有调节作用。平行、随机、多中心临床研究证实，抗衰老片治疗气阴两虚证的临床疗效确切， 总有效率高达97. 0 %，且长期服用无毒副作用。但以往并未发现该复方及其制剂对男性生育能力的作用。
发明内容
本发明目的是提供一种抗衰老中药组合物在制备改善男性生育功能的药物中的新用途。本发明采用的技术方案是抗衰老中药组合物在制备改善男性生育功能的药物中的应用，所述抗衰老中药组合物质量配比如下生地黄12 18份,红参3. 5 8. 5份,获茶I 4份,麦冬0. 6 2份, 天冬0. 5 2. 5份，地骨皮0. 8 I. 8份。目前改善男性生育能力的西药多为激素类药物，副作用较明显。传统中医认为肾主藏精，主发育与生殖。肾精充盛，则人体生长发育健壮，性功能及生殖功能正常。肝主藏血，肝血充养，则生殖器官得以滋养，婚后房事得以持久。脾主运化，水谷精微得以布散，精室得以补养，才能使精液充足。凡肾、肝、脾、心等脏腑功能失调均可影响生殖功能，出现精少、精弱、精寒、精薄、精热、精稠、阳萎、早泄、不射精等症，乃至男性不育症。中医认为不孕不育患者是因气衰所致，也就是肾脏衰竭而诱发，或者因营养供给不足导致肾衰，肾气衰则肾精产生的内在动力不足，影响生育。或者因肾阴虚所致，因性欲过盛，易出现遗精、早泄等症状，影响精子的质量，由于阴虚火旺，出现火迫精泄的病变。肾为阴脏，内藏水火(如肾阴、肾阳)，生理上水火必须保持相对平衡。若肾水亏损，则肾火偏亢，出现性欲太过、遗精、 早泄等，影响男性生育。因此，对于气阴两虚的患者，采用益气养阴疗法，不但有利于补肾培元，而且能全面改善生理机能。抗衰老复方以人参、茯苓，益元气，补五脏，天冬、地黄、麦冬之属，滋阴养血，地骨皮养阴而祛火邪，阳得阴助，阴平阳秘，阴阳互根，相得益彰。不含有任何激素样物质，因此在改善男性生育能力的同时，不会带来任何副作用。具体的，所述组合物用于制备改善男性内分泌的药物，针对男性不育者，服用本发明中药组合物制成的药物，可达到填精益髓，理气活血，有效调节性腺轴功能的效果。所述药物制成下列之一的剂型片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液。对无器质性病变，且经常有神疲乏力、潮热盗汗、头晕失眠等症状的男性不育者， 所述药物有效剂量以生药量计为3. 5 15g/日，一日2 3次，需持续3 6个月。本发明的有益效果主要体现在本发明提供了抗衰老中药组合物在制备改善男性生育功能的药物中的新用途，对于气阴两虚的患者，采用益气养阴疗法，不但有利于补肾培元，而且能全面改善生理机能，该组合物不含有任何激素样物质，因此在改善男性生育能力的同时，不会带来任何副作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此实施例I :配方生地黄163g，红参65g，茯苓33g，麦冬8g，天冬10g，地骨皮12g。取配方量的生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参(部分)，加8倍质量的水煎煮 3次，第一次煎煮2小时，第二、三次分别煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 30 I. 40，得浸膏；另取剩余红参，打粉，与上述浸膏混合制粒，制成片剂。实施例2:配方生地黄170g，红参70g，茯苓35g，麦冬13g，天冬15g，地骨皮15g。取配方量的生地黄、红参、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参(部分)，加8倍质量的水煎煮3次，第一次煎煮2小时，第二、三次分别煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 10 I. 15，得浸膏加乙醇至乙醇体积浓度为60%，沉淀，取上清浓缩，加辅料， 制成口服液。实施例3 配方生地黄180g，红参60g，茯苓40g，麦冬10g，天冬12g，地骨皮20g。取配方量的生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参(部分)，加10倍质量的水煎煮3次，第一次煎煮2小时，第二、三次分别煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 30 I. 40，得浸膏；另取剩余红参，打粉，与上述浸膏混合制粒，干燥，制成胶囊。实施例4 :抗衰老复方提取物对公犬生殖功能的影响
本实验采用德国牧羊犬，进行含有抗衰老复方提取物犬粮饲喂。实验共120天，定期观察设定指标如射精量、精子密度、精子活率、精子畸形率、精子顶体完整率、精子活力以及血清睾酮的含量测定；对于能正常性情的母犬和有交配能力的公犬进行配种实验，统计其窝产仔数、配种持续时间、受孕率、畸型率等指标。I对公犬精液的质量分析I. I试验材料供试种公犬24头，为公安部南京警犬研究所繁育室德国牧羊犬种公犬，随机分成 I个对照组和3个试验组，平均每组6头。供试饲料为公安部南京警犬研究所科技开发中心动物食品厂生产，其中对照组饲喂“福斯”牌成犬饲料，3个实验组分别饲喂在对照组饲料基础上分别添加0. 5 %、I %、2 % (w/w)的抗衰老复方提取物(按实施例I方法提取)的实验饲料。表I :各组喂善饲料的含药情况
权利要求
1.抗衰老中药组合物在制备改善男性生育功能的药物中的应用，所述抗衰老中药组合物质量配比如下生地黄12 18份，红参3. 5 8. 5份，茯苓I 4份，麦冬O. 6 2份， 天冬O. 5 2. 5份，地骨皮O. 8 I. 8份。
2.如权利要求I所述的应用，其特征在于所述组合物用于制备改善男性内分泌的药物。
3.如权利要求I或2所述的应用，其特征在于所述药物制成下列之一的剂型片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液。
4.如权利要求I或2所述的应用，其特征在于所述药物有效剂量以生药量计为3.5 15g/ 日。
全文摘要
本发明提供了一种抗衰老中药组合物在制备改善男性生育功能的药物中的新用途，所述抗衰老中药组合物质量配比如下生地黄12～18份，红参3.5～8.5份，茯苓1～4份，麦冬0.6～2份，天冬0.5～2.5份，地骨皮0.8～1.8份。本发明提供了抗衰老中药组合物在制备改善男性生育功能的药物中的新用途，对于气阴两虚的患者，采用益气养阴疗法，不但有利于补肾培元，而且能全面改善生理机能，该组合物不含有任何激素样物质，因此在改善男性生育能力的同时，不会带来任何副作用。
文档编号A61K36/8968GK102579795SQ201210051920
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月1日 优先权日2012年3月1日
发明者刘雳, 吴成瑞, 王治, 袁晓波, 钱晓江, 马珠凤 申请人:正大青春宝药业有限公司