专利名称：一种用于调节人体免疫力的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及一种用于调节人体免疫力的中药组合物。
背景技术：
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来入侵的任何异物(病毒、细菌、真菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。人体内执行这一功能的是免疫系统。“免疫” 一词最早见于中国明代医书《免疫类方》，指的是“免除疫疠”，也就是防治传染病之意。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；免疫力超常也会产生对身体有害的结果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复， 而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作1、感冒、扁桃体炎、哮喘、支气管炎、肺炎、腹泻反复发作等；2、经常感到疲劳， 工作经常提不起精神，稍做一点事就感到疲劳，去医院检查亦无器质性病变，休息一段时间后精力又有所缓解，可持续不了几天，疲劳感又出现了 ；3、感冒不断感冒成了家常便饭， 天气稍微变冷、变凉，感冒又出现了 ；4、伤口容易感染身体某部位不小心被划伤后，极易红肿，甚至流脓，而且久拖难愈；5、娇气的肠胃肠胃容易出现问题，饮食稍微不慎，就会上吐下泻。目前人们调节免疫力的方法1、喝酸奶、饮开水、吃海鲜、吃大蒜和洋葱、多吃含锌食物、吃食用菌类、经常喝绿茶、饮用红酒、喝鸡汤、吃动物肝脏，户外锻炼。2、吃冬虫夏草、 补充谷氨酰胺、补充精氨酸、服用鲨鱼肝油、吃牛初乳、饮人参茶和木瓜汁、吃维生素及富含维生素的食品、补充胶原蛋白、补充超氧化物歧化酶及海苔、食用蜂产品、注射羊胎素、食用乳免疫蛋白、多吃含硒钙铁锌镁锰量丰富的食品。3、目前用于调节人体免疫力的还有许多西药制剂、中药制剂、保健品等。上述方法各有优势又各有不足，所以研究开发以我国中药材资源优势和祖国医学理论优势为背景的、无毒无副作用的、质优价廉的产品有其巨大社会价值和经济价值。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于调节人体免疫力的中药组合物。本发明用于调节人体免疫力的中药组合物，是以人参、百合、黄芪、茯苓为原料药， 并按药剂学的常规工艺和辅料制备成的各种内服制剂。
人参，性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕、头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。人参被人们称为“百草之王”，有极大的食疗价值和药用价值。经现代研究证明其有以下药理作用1、对中枢神经系统的调节作用；2、提高机体的适应性；3、调节心血管系统的作用；4、抗休克作用；5、增强肝脏功能作用；6、对内分泌系统的调节作用；7、对物质代谢的调节作用。百合，味甘、性微寒。归心、肺经。养阴润肺、清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血， 虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。具有养阴润肺止咳功效。药理作用有1、镇咳祛痰作用； 2、镇静作用；3、滋阴润肺作用；4、强壮作用；5、抗癌作用。黄芪，甘、温。归肺、脾经。补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。现代研究，黄芪含皂甙，蔗糖，多糖，多种氨基酸， 叶酸，硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、调节血压和较广泛的抗菌作用。
茯苓，甘、淡、平。归心、脾、肾经。利水渗湿、健脾、安神。经现代研究证明其有以下药理作用1、利尿作用；2、镇静作用；3、对心血管系统的调节作用；4、对消化系统的调节作用；5、抗肿瘤作用；6、其他作用茯苓煎剂内服可使玫瑰花结形成率及植物血凝素诱发淋巴细胞转化率显著上升。茯苓多糖具有抗胸腺萎缩及抗脾脏增大和抑瘤生长的功能，茯苓多糖灌胃能增强小鼠巨噬细胞吞噬功能，增加ANAE阳性淋巴细胞数，还能使小鼠脾脏抗体分泌细胞数明显增多。茯苓多糖亦能使环磷酰胺所引起的大白鼠白细胞减少加速回升。 羧甲基茯苓多糖还有免疫调节、保肝降酶、间接抗病毒、诱生和促诱生干扰素、减轻放射副反应，诱生和促诱生白细胞调节素等多种生理活性，无不良毒副作用。本发明的中药组合物以人参为君药，补脾益肺。脾为后天之本，后天之土得固则体健、则能康、则能荣；肺主皮毛，皮表得固则可安内、则御邪；大补元气使脏腑得安而不受外邪之侵扰。本发明从脾肺着手，意念在“气”，因为“气”能推动、温煦、固摄、防御、气化、营养； “气”能流布全身，行至脏腑表里、走至血脉内外；“气”是物质、能量、信息混合统一体，“气” 是人体生命的原动力。百合和黄芪为臣药，百合润肺养肺更使皮毛得固，清心安神夜卧能安则提升抗病防病能力；黄芪补气升阳、益卫固表则直接调节免疫而康体。取茯苓健脾之能则固后天之本，充当佐药角色使君臣之用发挥至恰到好处。本发明药物以人参、百合、黄芪、茯苓为原料进行组合，意在补脾健脾、润肺益肺、清心安神、补气固表，以提高人体免疫力。大量的试验和临床总结发现，本发明中药组合物的各原料药在以下重量份的范围内，都能够调节人体免疫力
人参3 10份、百合3、份、黄芪3、份、茯苓广5份。优选配比人参3、份、百合3飞份、黄芪3飞份、茯苓广3份。本发明的中药组合物可以按中药药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。 如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸)或口服液。下面是本发明中药组合物(人合胶囊)的临床试验结果。1、临床观察对象自2009年7月至2010年6月共观察120例，年龄在18 59岁之间。①体检无异常但一年四季感冒不断者观察20例，其中男性6例、女性14例。②体检无异常但一年四季神疲乏力者观察20例，其中男性12例、女性8例。③体检无异常但一年四季头闷或头如物裹、头重，多梦或噩梦、嗜睡、睡不解乏或失眠者观察28例，其中男性12例、女性16例。④体检无异常但一年四季恶心或欲吐或厌食；食之无味或无饥饿感；口渴不欲饮或多饮而不解渴；大便干结或大便稀溏、粪便污秽、排便不爽者观察M例，其中男、女各12 例。⑤体检无异常，一年四季体温正常但自觉皮肤表面发热或汗出不畅；健忘或心悸或反应迟钝；情绪不畅者观察观例，其中男、女性各14例。2、治疗方法及判定标准
本发明胶囊剂药物每粒0.25g。使用方法一日3次，一次服4粒。连服15天为一疗程，最多观察3疗程。治疗期间少吃肉类食品及海鲜，禁酒。效果判断临床表现全部消除且随访1年未复发者为痊愈；消除30%以上且随访1年虽复发但较前减轻者为有效；其它为无效。3、治疗结果
①体检无异常但一年四季感冒不断者痊愈16例，占80% ；有效4例，占20% ；无效0例。②体检无异常但一年四季神疲乏力者痊愈17例，占85% ；有效2例，占10% ；无效 1例，占5%。③体检无异常但一年四季头闷或头如物裹、头重，多梦或噩梦、嗜睡、睡不解乏或失眠者痊愈22例，占78. 6% ；有效5例，占17. 9% ；无效1例，占3. 5%。④体检无异常但一年四季恶心或欲吐或厌食；食之无味或无饥饿感；口渴不欲饮或多饮而不解渴；大便干结或大便稀溏、粪便污秽、排便不爽者痊愈20例，占83. 3% ；有效 4例，占16. 7%;无效0例。⑤体检无异常，一年四季体温正常但自觉皮肤表面发热或汗出不畅；健忘或心悸或反应迟钝；情绪不畅者痊愈23例，占82. 1%，有效3例，占10. 7% ；无效2例，占7. 2%。上述临床试验证明，本发明的药物组合物对因免疫力底下引起的亚健康状态有确切的调养作用。另外经过多年试验观察，本发明的药物组合物对因免疫力超常引起的荨麻疹等皮肤过敏也有很好的调养作用。本发明的药物组合物，全部采用的原料人参、百合、黄芪、茯苓均为药食同源的植物，无毒无副作用，不会对人体造成二次伤害。
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明药物的组分及其制备作进一步说明。实施例1、本发明片剂药物的制备配方以重量份计
人参3份、百合3份、黄芪3份、茯苓1份。工艺按中药药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备成片剂药物。实施例2、本发明胶囊剂药物的制备配方以重量份计
人参5份、百合5份、黄芪4份，茯苓2份。工艺按中药药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备成胶囊剂药物。实施例3、本发明散剂药物的制备配方以重量份计
人参10份、百合8份、黄芪5份、茯苓3份。工艺按中药药剂学制备散剂的常规工艺和辅料制备成散剂药物。实施例4、本发明颗粒剂药物的制备配方以重量份计
人参10份、百合8份、黄芪8份、茯苓5份。工艺按中药药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备成颗粒剂药物。实施例5、本发明滴丸剂药物的制备配方以重量份计
人参10份、百合6份、黄芪5份、茯苓2份。工艺按中药药剂学制备滴丸剂的常规工艺和辅料制备成滴丸剂药物。实施例6、本发明水丸剂药物的制备配方以重量份计
人参5份、百合4份、黄芪3份、茯苓1份。工艺按中药药剂学制备水丸剂的常规工艺和辅料制备成水丸剂药物。实施例7、本发明蜜丸剂药物的制备配方以重量份计
人参6份、百合5份、黄芪4份、茯苓3份。工艺按中药药剂学制备蜜丸剂的常规工艺和辅料制备成蜜丸剂药物。实施例8、本发明口服液药物的制备配方以重量份计
人参8份、百合6份、黄芪5份、茯苓2份。工艺按中药药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备成口服液。实施例9、本发明肠溶丸剂药物的制备配方以重量份计
人参8份、百合8份、黄芪6份、茯苓3份。工艺按中药药剂学制备肠溶丸的常规工艺和辅料制备成肠溶丸剂药物。实施例10、本发明微型胶囊剂药物的制备配方以重量份计
人参4份、百合4份、黄芪3份、茯苓1份。工艺按中药药剂学制备微型胶囊的常规工艺和辅料制备成微型胶囊剂。
权利要求
1.一种用于调节人体免疫力的中药组合物，是以人参、百合、黄芪、茯苓为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。
2.如权利要求1所述用于调节人体免疫力的中药组合物，其特征在于所述各原料以下述重量份进行配比人参3 10份、百合3、份、黄芪3 8份、茯苓广5份。
3.如权利要求1所述用于调节人体免疫力的中药组合物，其特征在于所述各原料药重量份如下人参3、份、百合3飞份、黄芪3飞份、茯苓广3份。
4.如权利要求1所述用于调节人体免疫力的中药组合物，其特征在于所述制剂为片剂。
5.如权利要求1所述用于调节人体免疫力的中药组合物，其特征在于所述制剂为胶囊剂。
6.如权利要求1所述用于调节人体免疫力的中药组合物，其特征在于所述制剂为丸剂。
7.如权利要求1所述用于调节人体免疫力的中药组合物，其特征在于所述制剂为颗粒剂。
8.如权利要求1所述用于调节人体免疫力的中药组合物，其特征在于所述制剂为茶剂。
9.如权利要求1所述用于调节人体免疫力的中药组合物，其特征在于所述制剂为口服液。
全文摘要
本发明提供了一种用于调节人体免疫力的中药组合物，属于中药领域。本发明的药物以人参、百合、黄芪、茯苓为原料进行组合，使各药物的功效产生协同，共奏其补脾健脾、润肺益肺、清心安神、补气固表之功效。临床试验证明，本发明的中药组合物对因免疫力异常所致的各种亚健康和疾病均具有很好的调养作用。本发明的药物组合物，全部采用药食同源的植物为原料，无毒无副作用，不会对人体造成二次伤害。
文档编号A61K36/8967GK102552667SQ201210068269
公开日2012年7月11日 申请日期2012年3月15日 优先权日2012年3月15日
发明者王新本, 贾孝荣 申请人:兰州古驰生物科技有限公司