专利名称：一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及深度烧创伤修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药配方。
背景技术：
烧伤主要指热力、化学物质、电能、放射线等引起的皮肤、粘膜、甚至深部组织的损害。其中皮肤热力烧伤(如火焰、开水等)最为多见。据统计，每年因意外伤害的死亡人数，烧伤仅次于交通事故，排在第二位，而且在交通事故伤害中也有大量伤员合并烧伤。中国烧伤年发病率约为I. 5% 2%，即每年约有2000万人遭受不同程度烧伤，其中约5%的烧伤病人需要住院治疗。烧伤对健康的危害既包括生理上的，也包括心理上的。烧伤可以根据伤害的机制、深度、程度和关联伤害及并发症进行分类，根据深度区分。目前，根据烧伤损伤到皮肤不同的深度，可粗略将烧伤分成一度，二度(浅二度，深二度)，三度烧伤。浅表烧伤 (一度、浅二度)可能或常用药物会自然愈合，深二度以上对于烧伤的诊断治疗至关重要，深二度烧伤因为损伤真皮层，故导致疤痕增生，常常需要外科清创术和植皮手术。我国医学界治疗烧伤的中西成药很多，方法有制痂法和湿润法两派。所谓制痂法是指用磺胺嘧啶银外涂加灯烤或热疗，使之成痂，使浅度创面痂下愈合，深度创面无法愈合，且由于价格昂贵，需住无菌病房，深二度 三度烧伤创面需植皮，故患者并不愿意接受。。以中药为主的湿润法是用油膏剂为主的药物，如京万红、湿润烧伤膏，有着许多制痂法无法比拟的优越性，携带方便(磺胺嘧啶银使用时需要医生处理)，且深二度的创面可以愈合但基本是疤痕愈合，但仍存在着不足之处。如
I、对创面深度达二度以上的治疗效果并不十分理想。由于换药时要刮去伤口分泌物， 且伤口愈合慢，易造成创口感染和疤痕增生，给患者带来痛苦。2、在使用方法上，由于湿润烧伤膏须不停地刮除创面分泌物，常常触及创面新鲜肉芽的生长，特别是易损伤创面残留皮岛，致创面愈合延长，尤其在烧伤后七天之内患者难以忍受痛苦。3、湿润烧伤膏价格昂贵，使用量大，一般大面积患者难以承受，且较小面积的纯三度创面愈合慢，少数患者易过敏致创面溃烂。目前，缺少对深度烧创伤有效治疗药物，特别是深二度，或深二度和三度混合度的烧创伤的修复药物。
发明内容
发明目的
本发明的目的是为克服已有技术的不足之处，提出一种新的中药复方制剂，该制剂具有止痛、祛腐、抗渗、透气、促使组织和皮肤再生，抑制疤痕增生等功效，且疗效显著， 不需住无菌病房，价格低廉，使用方便，安全可靠。技术方案
一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨O. 1-100份，樟脑O. 1-10份，冰片O. 1-5份。作为一种优化方式所述的白友90-100份,樟脑1-10份，冰片O. 1-5份；
作为一种优化方式所述的白友100份,樟脑I份，冰片O. I份；
作为一种优化方式上述配方还可以添加中药材如紫草，大黄，芦荟，石膏、黄丹、硼砂、 生地黄或添加抗生素如磺胺银，沙星类药物，做成复方制剂。上述的复方制剂，在本发明基本配方添加抗菌或有关常用治疗烧烫伤的中药可以增效。本发明添加物不限定上述药品， 若具有抗菌抗感染药物，皆可在本发明基础上联合使用。作为一种优化方式，上述组方还可以包括基质和添加剂；其中基质为纤维素衍生物、聚乙二醇、天然树胶或合成的聚合物；其中所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等；聚乙二醇为分子量在300 6000的聚乙二醇； 天然树胶为西黄耆胶、果胶、海藻胶、黄原胶、瓜尔胶、琼脂；合成的聚合物为卡波沫，硼酸甘油。所述的基质也可以为上述具体化合物一种或两种以上混合物。添加剂为防腐剂、助溶剂、抗氧剂、皮肤渗透促进剂的一种或两种以上混合物；上述添加剂为常用市售材料，且本领域常规辅料。现举例为防腐剂包括山梨酸类，苯甲酸类；山梨酸类包括山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙，苯甲酸类如苯甲酸和苯甲酸钠。助溶剂包括有机酸及其钠盐类和酰胺类化合物，有机酸及其钠盐类包括苯甲酸钠，水杨酸钠，对氨基苯甲酸；酰胺类化合物包括尿素，菸酰胺、乙酰胺。抗氧剂包括BHA、BHT、TBHQ、PG、维生素E，类胡萝卜素抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸和异抗坏血酸钠；
皮肤渗透促进剂可以选如下表I :
权利要求
1.一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨0.1-100份，樟脑O. 1-10份，冰片O. 1-5份。
2.根据权利要求I所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于白芨90-100份，樟脑1-10份，冰片O. 1-5份。
3.根据权利要求2所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于所述的白芨100份，樟脑I份，冰片O. I份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于还添加紫草，大黄，芦荟，石膏、黄丹、硼砂、生地黄或添加抗生素如磺胺银，沙星类药物。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于还包括基质和添加剂；其中基质为纤维素衍生物、聚乙二醇、天然树胶、合成的聚合物的一种或两种以上混合物；添加剂为防腐剂、助溶剂、抗氧剂、皮肤渗透促进剂的一种或两种以上混合物。
6.根据权利要求5所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于中所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素或羟丙基纤维素；聚乙二醇为分子量300 6000的聚乙二醇；天然树胶为西黄耆胶、果胶、海藻胶、黄原胶、瓜尔胶或琼脂；合成的聚合物为卡波沫或硼酸甘油。
7.根据权利要求5所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于防腐剂包括山梨酸类，苯甲酸类；其中山梨酸类包括山梨酸、山梨酸钾和山梨酸I丐，苯甲酸类如苯甲酸和苯甲酸钠；助溶剂包括有机酸及其钠盐类和酰胺类化合物；其中有机酸及其钠盐类包括苯甲酸钠、水杨酸钠和对氨基苯甲酸；酰胺类化合物包括尿素、菸酰胺和乙酰胺；抗氧剂包括BHA、BHT、TBHQ、PG、维生素E、类胡萝卜素抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、 异抗坏血酸和异抗坏血酸钠；皮肤渗透促进剂为
8.根据权利要5所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于按重量百分比计，所述的基质为制剂总重量的10-50% ;添加剂为制剂的总重量的1_5%。
9.根据权利要求1-3任意一项所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂的制备方法，其特征在于按如下步骤实现按权利要求1-3任意一项的制剂配方称量原料，将白友粉碎过筛60目以上；樟脑和冰片先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品。
10.根据权利要求9所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂的制备方法，其特征在于所述加热的条件为80-100°C，20-60min ;所述的乙醇的浓度为 60-95%。
全文摘要
本发明属于中药制剂，特别涉及深度烧创伤修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药配方。一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨0.1-100份，樟脑0.1-10份，冰片0.1-5份。本发明治疗烧伤残余创面、冻疮、褥疮、深度皮肤擦伤、下肢溃疡、放化疗皮肤组织损伤，修复迅速，效果显著。
文档编号A61K31/496GK102600363SQ20121006826
公开日2012年7月25日 申请日期2012年3月15日 优先权日2012年3月15日
发明者沈慰平 申请人:沈慰平