专利名称：一种具有增加骨密度功能的药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药保健品 领域，具体涉及一种增加骨密度功能功能的中药制剂及制备方法。
背景技术：
随着我国人口老龄化的加剧，人们的健康保健也将迎来新的挑战。伴随着人体衰老，机体骨代谢开始出现紊乱，成骨细胞和破骨细胞作用间的平衡被打破，骨吸收大于骨形成，引发骨矿成分和骨基质等比例减少，骨组织显微结构受损，最终导致骨质疏松。可有腰背疼痛、脊椎畸形，骨折的几率也大幅度上升，严重干扰了患者的生活质量，而骨质疏松性骨折和再骨折的危害性更大，严重影响老年人群的生活质量，导致医疗资源的大量浪费。骨质疏松已成为全球性的公共健康问题。骨密度下降和骨质疏松在绝经后的老年妇女中尤为严重，而目前除雌激素替代疗法之外尚未有更好的治疗方法。然而雌激素替代疗法可明显增加子宫内膜癌和乳腺癌的发生率，因此亟待开发一种安全、有效的的增加骨密度的保健食品。
发明内容
本发明的目的是为了响应背景技术的需求，而提供的一种疗效好且无毒副作用的具有增加骨密度功能的药物组合物。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于该制剂是以碳酸钙、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、牛膝提取物、酪蛋白磷酸肽为活性成份制成的口服制剂；其中活性成份重量百分比组成为碳酸钙10-40%、氨基葡萄糖盐酸盐5-30%、硫酸软骨素5-20%、淫羊藿提取物5_30%、牛膝提取物3-10%、酪蛋白磷酸肽3-15%。本发明的优选方案是，一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于主要原料组成为碳酸钙20-50%、氨基葡萄糖盐酸盐10-40%、硫酸软骨素10-30%、淫羊藿提取物10-40%、牛膝提取物5-25%、酪蛋白磷酸肽10-30%。本发明其特征在于其中所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。中药活性成份提取物混合，按常规方法与药用辅料制成片剂、胶囊齐U、颗粒剂、滴丸或口服液。所述的药物组合物在制备具有增加骨密度功能的保健食品或药物中应用。本方依据传统中医理论辨证成方，中医认为肾主骨，方中淫羊藿提取物具有补肾壮阳的功效，对免疫系统、骨骼以及生殖系统均有明显的调节作用，可入肝、肾经。牛膝提取物具有补肝肾，强筋骨之功效，自古以来用于腰膝酸痛，筋骨无力，入肝、肾经。而碳酸钙是补钙效果较为肯定的一种钙补充剂；氨基葡萄糖盐酸盐是甲壳素在浓盐酸作用下充分水解制备的，它是甲壳素一种重要衍生物，是硫酸软骨素的主要成分，对人体具有重要的生理功能。能促进人体粘多糖的合成，提高关节滑液的粘性，能改善关节软骨的代谢，有利于关节软骨的修复，具有明显的消炎镇痛作用；硫酸软骨素具有明显的亲软骨性，可优先进入软骨组织，保护软骨，能将水分吸入蛋白多糖分子内，使软骨变厚，并增加关节内的滑液量，还可缓解关节炎疼痛，并作为膳食补充剂用于保护关节。能显著提高骨矿含量及骨密度，降低血清碱性磷酸酶水平，并能显著改善股骨的生物力学参数。能增强II型胶原mRNA表达和软骨再生，促进成骨细胞的增生，促进新骨形成，加速骨愈合的过程。酪蛋白磷酸肽与Ca2+的亲和力很强，可以在PH7 8时与Ca2+形成可溶性络合物，从而促进钙的吸收。纵观本发明，诸药配伍，相得益彰，诸味配伍，共奏养心安神镇静，清心除烦解郁之效，从而达到增加骨密度之目的。本发明与现有的制剂相比，具有如下优点，本发明的药物组合物为不含毒性药材的中药制剂，具有疗效明显，造价低、疗效高、见效快、无毒副作用的特点。
具体实施例方式下面通过具体的实施方式对本发明的技术方案作进一步的说明，其中例举的实施例仅仅是对本发明的说明，而不会以任何方式限制本发明的保护范围。实施例I
配方碳酸钙200g、氨基葡萄糖盐酸盐90 g、硫酸软骨素40 g、淫羊藿提取物70 g、牛膝提取物60 g、酪蛋白磷酸肽37. 5 g、硬脂酸镁2. 5 g。原料混合均匀，过筛，灌入胶囊，制得胶囊剂。实施例2
配方碳酸钙250g、氨基葡萄糖盐酸盐100 g、硫酸软骨素60 g、淫羊藿提取物80 g、牛膝提取物70 g、酪蛋白磷酸肽45 g、硬脂酸镁3 g。原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，压片，制得片剂。实施例3
配方碳酸钙150g、氨基葡萄糖盐酸盐50 g、硫酸软骨素30 g、淫羊藿提取物50 g、牛膝提取物45 g、酪蛋白磷酸肽35 g、加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，制粒，制得颗粒剂。实施例4
淫羊藿提取物通过下列方式得到丹参加8-10倍重量水水煎煮2-3次，每次1-2时，浓缩至65°C时密度为I. 16的浸膏，得到淫羊藿提取物。牛膝参提取物通过下列方式得到丹参加8-10倍重量水水煎煮2-3次，每次1-2时，浓缩至65°C时密度为I. 16的浸膏，得到牛膝参提取物。各原料按以下重量百分比配制低聚果糖10%、芦荟全叶干粉15%、郁李仁提取物45%、西洋参提取物25%。适量糊精、硬脂酸镁，原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，灌入胶囊，制得胶囊剂。为便于对照，以下将实施例以表格形式表示，各原料按重量百分比计，并均配以适
量辅剂制得相应剂型。
■实施例|5|6|7 |8 |9 IlO111|12 |13|14 —
▲酸钙103530_ 40 25_ 35" 3215 2028
氨基葡萄糖盐酸盐301510 5~ 20 251622一 3228
_硫酸软骨素15205 10 18_ 20" 168 1210
_淫羊藿提取物|20|30|5 |l0 140 |l5丨35\25 |9|l8 —
权利要求
1.一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于以碳酸钙、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、牛膝提取物、酪蛋白磷酸肽为活性成份制成的口服制剂；其中活性成份重量百分比组成为碳酸钙10-40%、氨基葡萄糖盐酸盐5-30%、硫酸软骨素5-20%、淫羊藿提取物5-30%、牛膝提取物3-10%、酪蛋白磷酸肽3-15%。
2.根据权利要求I所述的具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于主要原料组成为碳酸钙20-50%、氨基葡萄糖盐酸盐10-40%、硫酸软骨素10-30%、淫羊藿提取物10-40%、牛膝提取物5-25%、酪蛋白磷酸肽10-30%。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于加以相应辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
4.根据权利要求1-3所述的药物组合物在制备具有增加骨密度功能的的药品及保健食品中应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有增加骨密度功能的药物组合物。以碳酸钙、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、牛膝提取物、酪蛋白磷酸肽为活性成份制成的口服制剂。其中活性成份重量百分比组成为碳酸钙10-40%、氨基葡萄糖盐酸盐5-30%、硫酸软骨素5-20%、淫羊藿提取物5-30%、牛膝提取物3-10%、酪蛋白磷酸肽3-15%。本发明的药物组合物为不含毒性药材的中药制剂，具有增加骨密度的功效，且疗效明显，造价低、疗效高、见效快、无毒副作用的特点。
文档编号A61K38/14GK102657842SQ20121015176
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月17日 优先权日2012年5月17日
发明者吴九妹, 曹正洪, 邱俊生 申请人:双飞人制药(中国)有限公司