专利名称：一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种抗肿瘤的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
目前肿瘤的主要治疗手段为手术、化疗、放疗。中晚期病人失去了手术机会，并且手术虽能去除原发病灶，但不能从根本上杜绝癌细胞的再生育繁殖，术后癌症极易复发；放疗和化疗虽能杀灭癌细胞，但同时使大量的正常组织细胞受到损害，毒副作用明显，这些毒副作用包括机体衰弱、食欲不振、脱发、抑制造血功能、损伤肝肾卵巢功能、诱发胃肠反应、骨髓抑制和肝脏、肾脏、心脏功能损害等。中药治疗癌症有成功的经验和独特的优势，具有抗癌抑肿、提高机体免疫功能，降低放化疗毒副作用，调节机体阴阳平衡，提高带爱生存率及生存质量的突出作用，特别对癌症手术后的康复，及其放化疗的增效减毒方面具有良好的作用。
发明内容
发明目的为了解决现有抗肿瘤药物治疗效果差、毒副作用大的缺陷，本发明提供了一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法。技术方案为了解决上述技术问题，本发明提供了一种抗肿瘤药物组合物，包括党参20-30重量份、黄芪20-30重量份、白术20-30重量份、甘草5_15重量份、何首乌5_15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝莲5-15重量份。本发明提供的药物组合物，优选党参25重量份、黄芪25重量份、白术25重量份、 甘草10重量份、何首乌10重量份、山茱萸10重量份、巴戟天10重量份、半枝莲10重量份。本发明还提供了一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，包括以下步骤
(1)将党参10-15重量份、黄芪10-15重量份、白术10-15重量份、甘草10-15重量份、何首乌10-15重量份、山茱萸10-15重量份、巴戟天10-15重量份、半枝莲10-15重量份混合得混合原料，加5-30倍质量的乙醇水溶液回流提取2-4小时；
(2)滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为I.12至I. 16的清膏；
(3)清膏加5-10倍量水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，即得该组合物。其中，步骤(I)中，所述乙醇水溶液体积比为7:3。其中，步骤(I)中，回流温度为75-85°C。所述乙醇水溶液的质量为混合原料的10-20倍。有益效果本发明提供的抗肿瘤药物组合物治疗效果好、毒副作用小，价格低廉、制备方法简便，适于临床应用。
具体实施例方式根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。实施例I :抗肿瘤药物组合物I。处方党参250g、黄芪250g、白术250g、甘草100g、何首乌100g、山茱萸100g、巴戟天100g、半枝莲100g。制备方法党参250g、黄芪250g、白术250g、甘草100g、何首乌100g、山茱萸100g、巴戟天100g、半枝莲100g，得混合原料，加12. 5kg乙醇水溶液回流提取3小时；
滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为I. 12至I. 16的清膏，得400ml清膏；
清膏加入3200ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。 实施例2 :抗肿瘤药物组合物2及其制备方法。处方党参200g、黄芪200g、白术300g、甘草50g、何首乌50g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝莲 150g。制备方法将党参200g、黄芪200g、白术300g、甘草50g、何首乌50g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝莲150g混合，得混合原料，加6. 25kg乙醇水溶液回流提取2小时；
滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为I. 12至I. 16的清膏，得120ml清膏；
清膏加入600ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。实施例3 抗肿瘤药物组合物3。处方党参300g、黄芪300g、白术300g、甘草150g、何首乌150g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝莲150g。制备方法将党参300g、黄芪300g、白术300g、甘草150g、何首乌150g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝莲150g，得混合原料，加25kg乙醇水溶液回流提取4小时；
滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为I. 12至I. 16的清膏，得500ml清膏；
清膏加入5000ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。实施例4 :抗肿瘤药效评价。I.实验动物及造模
普通级ICR小鼠70只，雌雄各半，体重18-22g ;称重后随机分为7组，每组10只；分别为空白组，阳性对照组、本发明抗肿瘤药物组合物I高、中、低剂量组、抗肿瘤药物组合物2组、抗肿瘤药物组合物3组。选用生长良好的7-10天的S180肉瘤肿瘤，接种于小鼠右侧腋部皮下，约4. 5-5X106 细胞 / 只。2.实验药物
阳性对照药5-FU 吸取5-FU注射液0. 5ml (12. 5mg)，加入9ml生理盐水中，配成
I.25mg/ml 的溶液。抗肿瘤药物组合物I :由实施例I制备的抗肿瘤药物组合物。抗肿瘤药物组合物2 :由实施例2制备的抗肿瘤药物组合物。抗肿瘤药物组合物3 :由实施例3制备的抗肿瘤药物组合物。
3.实验与结果
肿瘤接种24h后，除空白对照组外，其余组小鼠给予相应的药物。给药期间每天测定体重，第8天处死小鼠，称瘤重，计算各组平均瘤重，按下述公式计算肿瘤抑制率。
权利要求
1. 一种抗肿瘤药物组合物，其特征在于包括党参20-30重量份、黄苗20-30重量份、白术20-30重量份、甘草5-15重量份、何首乌5-15重量份、山茱萸5_15重量份、巴戟天5_15重量份、半枝莲5-15重量份。
2.根据权利要求I所述的一种抗肿瘤药物组合物，其特征在于包括党参25重量份、黄芪25重量份、白术25重量份、甘草10重量份、何首乌10重量份、山茱萸10重量份、巴戟天10重量份、半枝莲10重量份。
3.抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤 (1)将党参10-15重量份、黄芪10-15重量份、白术10-15重量份、甘草10-15重量份、何首乌10-15重量份、山茱萸10-15重量份、巴戟天10-15重量份、半枝莲10-15重量份混合得混合原料，加5-20倍质量的乙醇水溶液回流提取2-4小时； (2)滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为I.12至I. 16的清膏； (3)清膏加5-10倍量水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，即得该组合物。
4.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于所述乙醇水溶液的质量为混合原料的10-15倍。
5.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于步骤(I)中，所述乙醇水溶液体积比为7:3。
6.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于步骤(I)中，回流温度为75-85°C。
全文摘要
本发明公开了一种抗肿瘤药物组合物，包括党参20-30重量份、黄芪20-30重量份、白术20-30重量份、甘草5-15重量份、何首乌5-15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝莲5-15重量份。本发明还提供了该抗肿瘤药物组合物的制备方法。本发明提供的抗肿瘤药物组合物治疗效果好、毒副作用小，价格低廉、制备方法简便，适于临床应用。
文档编号A61P35/00GK102697913SQ20121015145
公开日2012年10月3日 申请日期2012年5月16日 优先权日2012年5月16日
发明者俞洋, 叶武文, 徐 明, 薛志军 申请人:江苏苏南药业实业有限公司