本发明属于保健品的制备领域，具体涉及一种具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂及制备方法。
背景技术：
目前,肺癌的发病率居高不下,其治疗仍是困扰医学界的世界性难题。中药因其不仅对肿瘤具有抑制作用,且不易产生耐药性,对机体的损伤和不良反应也较小,已经成为治疗肿瘤的重要手段。从传统中药中寻找高效、低毒的抗肿瘤药物已成为抗肿瘤药物研究及新药开发的重要组成部分。
技术实现要素：
本发明提供一种具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂及其制备方法。利用灵芝孢子粉及三叶青的抗肿瘤功效，两者之间发生协同增效作用，不仅对肺癌细胞有明显抑制作用，而且不易产生耐药性,对机体的损伤和不良反应也较小。用于配合肺癌患者的放疗、化疗，能增强病人的耐受性，减轻副作用，改善骨髓造血功能，增加白细胞的转移、复发，增强免疫能力，促进康复。晚期肺癌患者服用后可增强体质和抗癌能力，缓解并发症的发生和发展，延长存活期，提高生活质量。
为实现本发明的目的，采用如下技术方案：
一种具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂，原料按重量百分比计包括:灵芝孢子粉10~30%，三叶青70~90%。
更优的，所述的具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂，按重量百分比计，其主要原料组成为：灵芝孢子粉20%，三叶青80%。
一种制备如上所述的具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂及其制备方法，包括以下步骤：
（1）将三叶青捡净去杂并干燥，加10倍重量水浸泡1h后，进行第一次煎煮，时间为1h，随后经过滤后，收集滤液。将过滤后的滤渣用5倍重量水再浸泡1h后，进行第二次煎煮，时间为1.5h，再次过滤并合并两次滤液；
（2）将步骤（1）所得的两次滤液，在70~80℃下浓缩得浸膏，随后流通蒸汽灭菌30min，蒸汽温度为121℃，蒸汽压力0.11mpa；并加入经紫外灭菌后的灵芝孢子粉，混合后，将所得浸膏喷雾干燥得混合粉末，制得所述灵芝孢子三叶青粉剂，所述浸膏密度为1.0g/cm3。
本发明所选用原料的功效在于：
灵芝孢子粉是灵芝的种子，是灵芝的精华部分。灵芝孢子粉对肺癌细胞有明显抑制作用。用于配合肺癌患者的放疗、化疗，能增强病人的耐受性，减轻副作用，改善骨髓造血功能，增加白细胞的转移、复发，增强免疫能力，促进康复。
三叶青(俗称金线吊葫芦)，在中国医药宝库中被列为濒危珍稀植物，具有抗炎、抗病毒、抗肿瘤等功效。对各种热症(高烧惊厥、不明原因的高热)、各种水肿(各种炎性水肿、蛇伤)有独特的疗效，是西药无法替代的“植物抗生素”，经济价值非常高。临床上多用于治疗小儿高热惊厥、肺炎等症。
本发明与现有技术比较具有以下优点：
1）中药加水煎煮提取有效成分是现代制备浸出制剂最常用的方法之一。本发明一种治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂及其制备方法中采用的是先浸泡再加热煎煮的方法来提取三叶青的有效成分。在煎煮提取有效成分前将中药材加水浸泡，其干枯萎缩呈紧密状态的细胞外表就会变软，并逐渐膨胀，这使原来已结晶或定型沉淀与于细胞内的有效成分就会很快与进入药材内部水分结合而溶于水中，形成药材内部高浓度的组织溶液。由于药材细胞组织内外溶液浓度不同，形成明显的渗透压差异，药材内部高浓度有效成分即慢慢渗出并溶于水中。随着加热后水温升高，高浓度溶液由内向外的扩散力不断加强，药材则进一步膨胀，内部细胞不断破裂，水中溶液浓度也越来越高，直到药材有效成分全部溶于药液之中。运用这种方法相比传统的直接煎煮法不仅可以快速、高效地提取中药材的有效成分，而且方法简单，价格低廉，又无药副作用。
2）本发明提供一种具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂及其制备方法。利用灵芝孢子粉及三叶青的抗肿瘤功效，两者之间发生协同增效作用，对肺癌细胞有明显抑制作用。用于配合肺癌患者的放疗、化疗，能增强病人的耐受性，减轻副作用，改善骨髓造血功能，增加白细胞的转移、复发，增强免疫能力，促进康复。晚期肺癌患者服用后可增强体质和抗癌能力，缓解并发症的发生和发展，延长存活期，提高生活质量。
具体实施方式
为进一步公开而不是限制本发明，以下结合实例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1
一种具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂，按重量百分比为:灵芝孢子粉20%，三叶青80%。
其制备方法，包括以下步骤：
（1）将三叶青捡净去杂并干燥，加10倍重量水浸泡1h后，进行第一次煎煮，时间为1h，随后经过滤后，收集滤液。将过滤后的滤渣用5倍重量水再浸泡1h后，进行第二次煎煮，时间为1.5h，再次过滤并合并两次滤液；
（2）将步骤（1）所得的两次滤液，在75℃下浓缩得浸膏，随后流通蒸汽灭菌30min，蒸汽温度为121℃，蒸汽压力0.11mpa；并加入经紫外灭菌后的灵芝孢子粉，混合后，将所得浸膏喷雾干燥得混合粉末，制得所述灵芝孢子三叶青粉剂，所述浸膏密度为1.0g/cm3。
实施例2
一种具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂，按重量百分比为:灵芝孢子粉30%，三叶青70%。
其制备方法，包括以下步骤：
（1）将三叶青捡净去杂并干燥，加10倍重量水浸泡1h后，进行第一次煎煮，时间为1h，随后经过滤后，收集滤液。将过滤后的滤渣用5倍重量水再浸泡1h后，进行第二次煎煮，时间为1.5h，再次过滤并合并两次滤液；
（2）将步骤（1）所得的两次滤液，在70℃下浓缩得浸膏，随后流通蒸汽灭菌30min，蒸汽温度为121℃，蒸汽压力0.11mpa；并加入经紫外灭菌后的灵芝孢子粉，混合后，将所得浸膏喷雾干燥得混合粉末，制得所述灵芝孢子三叶青粉剂，所述浸膏密度为1.0g/cm3。
实施例3
一种具有治疗肺癌功效的灵芝孢子三叶青粉剂，按重量百分比为:灵芝孢子粉10%，三叶青90%。
其制备方法，包括以下步骤：
（1）将三叶青捡净去杂并干燥，加10倍重量水浸泡1h后，进行第一次煎煮，时间为1h，随后经过滤后，收集滤液。将过滤后的滤渣用5倍重量水再浸泡1h后，进行第二次煎煮，时间为1.5h，再次过滤并合并两次滤液；
（2）将步骤（1）所得的两次滤液，在80℃下浓缩得浸膏，随后流通蒸汽灭菌30min，蒸汽温度为121℃，蒸汽压力0.11mpa；并加入经紫外灭菌后的灵芝孢子粉，混合后，将所得浸膏喷雾干燥得混合粉末，制得所述灵芝孢子三叶青粉剂，所述浸膏密度为1.0g/cm3。
临床试验
1.临床资料：对120例服用灵芝孢子三叶青粉剂的肺癌病人进行临床观察，男性48例，女性72例，最大年龄74岁，最小年龄20多。
2.治疗方法：服用本发明药物，每天分两次饭后口服，7天为一疗程，共服用6个疗程。
3.治疗结果：120例肺癌病人，灵芝孢子三叶青粉剂口服90天，完全缓解52例，部分缓解42例，稳定18例，进展8例，缓解和部分缓解共94例，总有效率为78.33%。
抗肿瘤功效实验
我们给小鼠皮下接种肺癌细胞后，灌胃灵芝孢子粉20mg/kg，共10日，可显著抑制肿瘤的生长，其抑瘤率为41.58%。（见表1）同样灌胃三叶青提取物80mg/kg，共10日，也可抑制肿瘤的生长，其抑瘤率为22.77%。（见表1）将灵芝孢子粉与三叶青提取物并用还能显著增强抗肿瘤作用，抑瘤率为78.02%。（见表1），在同等实验条件下，将灵芝粉与三叶青提取物并用，抑瘤率为66.70%。（见表1）。
表1
从实验数据可以看出用灵芝孢子粉对接种肺癌细胞小鼠灌胃，其抑瘤率为41.58%。用三叶青提取物对接种肺癌细胞小鼠灌胃，其抑瘤率为22.77%。灵芝孢子粉与三叶青提取物并用抑瘤率为78.02%。可见灵芝孢子粉和三叶青均对接种肺癌细胞小鼠有抑制肿瘤的作用，两者并用抑瘤率显著提高。说明两者之间发生了协同增效作用。从实验数据还可以看出灵芝孢子粉与三叶青提取物并用抑瘤率为78.02%。灵芝粉与三叶青提取物并用抑瘤率为66.70%。可见灵芝孢子粉与三叶青提取物对接种肺癌细胞小鼠有抑制肿瘤的作用明显优于灵芝粉与三叶青提取物对接种肺癌细胞小鼠有抑制肿瘤的作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。