专利名称：一种供静脉给药用的硫辛酸注射液的制作方法
技术领域：
本发明涉及制药技术领域，具体涉及ー种供静脉给药用的硫辛酸注射液及其制备方法。
背景技术：
硫辛酸(Thioctic Acid)化学名为5_(1，2 ニ噻茂烷基-3_)戊酸化学结构式
权利要求
1.一种供静脉给药用的硫辛酸注射液，其特征是每IOOOml注射液的组方为硫辛酸25g，助溶剂7. 5-12. 5g，其余为注射用水。
2.根据权利要求I所述的供静脉给药用的硫辛酸注射液，其特征是每IOOOml注射液的组方为硫辛酸25g，助溶剂8. 75-10g，其余为注射用水。
3.根据权利要求2所述的硫辛酸注射液，其特征是每IOOOml注射液的组方为硫辛酸25g，助溶剂8. 75g，其余为注射用水。
4.根据权利要求1、2或3所述的硫辛酸注射液，其特征是所述的助溶剂是葡甲胺。
5.一种权利要求I所述的硫辛酸注射液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 将硫辛酸加入到注射用水总体积的90-96%中，搅拌，在持续搅拌过程中加入葡甲胺，至溶液澄清后，加入溶液总体积0. 05-0. 06% (g/ml)的活性炭，搅拌20-25分钟，过滤脱炭，加入剩余的注射用水，过滤，115°C热压灭菌30min，即得。
6.根据权利要求5所述的硫辛酸注射液的制备方法，其特征在于该方法所述的过滤脱炭采用0. 80 y m微孔滤膜过滤。
7.根据权利要求5所述的硫辛酸注射液的制备方法，其特征在于该方法所述的加入剩余的注射用水后采用0. 22 ii m微孔滤膜过滤。
全文摘要
本发明公开了一种供静脉给药用的硫辛酸注射液及其制备方法，每1000ml注射液的组方为硫辛酸25g，助溶剂7.5-12.5g，其余为注射用水。本发明公开的硫辛酸注射液质量稳定，可耐受热压灭菌，无菌保证水平高。本发明还提供该注射液的处方和工艺制备方法，该工艺简便高效，质量可控。
文档编号A61K9/08GK102657606SQ20121016705
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月25日 优先权日2012年5月25日
发明者徐成, 段绪红, 秦勇, 胡传良, 苏晋, 金春 申请人:江苏神龙药业有限公司, 江苏诚创新药研发有限公司