专利名称：一种治疗系统性红斑狼疮肾炎的中药组方的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种中药组方，该组方对于红斑狼疮性肾炎有特效治疗作用。
背景技术：
系统性红斑狼疮是ー种能累及多系统、多器官的疾病，身体的各个部位均会受到侵害，这种侵害大多数以血管炎的形式出现。肾脏是血管最丰富的内脏器官，狼疮性肾炎是红斑狼疮最常见的内脏损害，肾脏病变的严重程度直接影响系统性红斑狼疮的预后治疗。 临床显示，红斑狼疮患者中，约有70%病人有不同程度的肾损害，90%以上见于女性，主要为青、中年女性。一般认为30岁以下者肾脏受累率高，临床表现以程度不等的蛋白尿、镜下血尿为多见，常伴有管型尿及肾功能损害。大部分肾损害发生于皮疹、关节炎等全身受累之后，但约1/4病人以肾脏症状为首发表现。狼疮性肾炎的全身表现以不明原因的发热、关节炎及皮肤粘膜损害最为常见。伴随受累的系统有肝脏、心脏、中枢神经系统及造血器官，1/3以上病人有多发性浆膜炎(胸膜及心包膜)等。狼疮性肾炎的终术期，可发生尿毒症，此时病人的临床活动表现(包括血清学检查)可消失或变得不典型。女性狼疮性肾炎患者，一般不影响生育能力，但对胎儿影响较大，流产、早产、死胎与宫内生长迟缓均显著增加以及产妇发生先兆子痫的风险高。有人统计，狼疮性肾炎患者子痫发生率约30%;系统性红斑狼疮患者流产率高达23. 7%，早产率达15. 8%。抗心磷脂抗体阳性者，死胎率可高达50%。西医对于此病多采取激素、免疫抑制剂等药物，副作用大，且容易反复。西医临床治疗红斑狼疮有关的药物有肼苯哒嗪、普鲁卡因酰胺、异烟肼、甲基多巴、氯普吗嗪及奎尼丁等，尤以前二者为常见。可能与药物中肼、胺、巯基团有夫。但服用药物如普鲁卡因酰胺，肼苯哒嗪可引起药物性狼疮，其症状与自发性红斑狼疮相似，因此对于有狼疮遗传学基础的红斑狼疮患者，应注意到这些药物可能对红斑狼疮患者产生的毒性。中医并无狼疮性肾炎之病名。根据其临床表现，本病当归于水肿、腰痛、日晒疮、阴阳毒、温毒发斑、虚劳、眩晕心悸等证范畴。这与西医研究得出的红斑狼疮症状的系统性器官功能损伤症状一致，可见，对于此症，中医早有研究。中医认为本病多是由于先天禀赋不足，肾精亏虚或七情内伤，阴阳失调；或肾精素亏，复感邪毒，或服食毒热之品，致气血阻滞，运行不畅，邪毒久积经络血脉所致。需要修精补肾，调和阴阳，通顺气血，方能治愈该病。技术内容本发明的目的是研制出ー种中药组方，该组方对于红斑狼疮性肾炎有特效治疗作用。本发明的技术方案是，所述中药组方由下述原料制成的黄芪、丹參、山药、茯苓、天麻、人工虫草、灵芝。本发明的技术方案是中，各中药组方的配比为，黄芪5份、丹參I份、山药5份、获苓5份、天麻3份、冬虫夏草I份、灵芝3份。本发明所用各中药的药理基础为从中医的角度看，黄芪味甘，性微温。补脾益气，补肺固表，利尿消肿。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量的作用，乃补气之圣药。这ー点在于红斑狼疮导致的肾炎治疗方面具有综合调节与局部治疗相结合的治疗效果。为本方之精妙处。现代医学研究证实黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强免疫功能、增强机体耐缺氧及应激能力、促进机体代谢、改善心功能、降压、保肝、调节血糖、抗茵及抑制病毒、保护肾脏、抑制肾脏炎症、減少尿蛋白等作用。这种综合的系统作用对于红斑狼疮导致的肾炎治疗是很有效果的，系统性红斑狼疮是ー种能累及多系统、多器官的疾病，而系统性治疗作用对于肾脏的保护支持作用是非常重要的，黄芪同时能够增加肾上腺皮质功能的分泌，具有一定的抗炎、抗过敏、调节免疫功能，激发人体的免疫系统功能，从而影响体内某些有害生物活性物质的释放，降低炎症因子对于全身器官的损伤作用。关于黄芪对于肾病的治疗，已经开发上市的药物有黄芪注射液，临床用于治疗慢性肾炎、肾病综合征和糖尿病肾病等。系统性红斑狼疮导致的慢性肾炎主要与肾脏的局部有淤血相关，尤其是肾小球里边，淤血越严重，肾病也越严重。而丹參具有活血祛瘀功能，能改善肾脏微循环、抗凝、调节代谢、调节免疫等作用，静脉注射对于改善肾脏微循环效果明显，能増加体内代谢产物的排 泄，这些作用对于肾功能恢复有明显疗效。《药性考》言其“补阴退热。姜制益气，扶正气。”《本草求原》指其“清肺肾，凉心脾以降火。”在治疗红斑狼疮性肾炎方面作为卫士清理工，作用不可少。山药能清热，解毒。治温病发热，热毒血痢。《滇南本草》记载为“清热，解诸疮，痈疽发背，丹流瘰疬。”《生草药性备要》言其“能消痈疽疔毒，止痢疾，洗疳疮，去皮肤血热。”而《本草备要》记载为“养血止渴。”山药含有多种营养素，有強健机体、滋肾益肾的作用。它补而不热、温而不燥，最适合阴虚患者食用。茯苓具有健脾利湿，消肿利关节的功用。清代景日畛氏《嵩压尊生全书》里记载了治尿血的一张方剂即茯苓四物汤，此方后在《湖北中医杂志》1982年第4期所载，张永华用其治疗慢性肾炎、尿血、尿蛋白，效果较好。尿血固然是因为肾炎所致，能止尿血之病，固然对于肾炎有一定的治疗作用。一般的肾病治疗药物中都有茯苓，如大家熟知的补肾药物六味地黄丸由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓这六味中药组成。天麻的功效能祛风湿，止痛、行气活血。医学研究表明，天麻还具有镇痛、镇静、抗惊厥、降血压及明目增智的作用。中医认为，冬虫夏草性味甘，平。归肺、肾经。能补肺益肾，止血化痰。I.用于肾虚腰痛，阳痿遗精。有补肾助阳益精之效。2.用于肺虚或肺肾两虚之久咳虚喘，劳嗽痰血。能补益肺肾，平定喘嗽，止血化痰。现代医学研究证实冬虫夏草的保健治疗作用主要有如下方面1.与功效主治相关的药理作用包括(I)性激素样作用；(2)调节机体免疫功能；(3)平喘；(4)保护肾脏功能；(5)增强造血功能；(6)延缓衰老。2.其他药理作用包括(I)对消化系统的影响；(2)对器官移植排斥反应的抑制作用；(3)对红斑狼疮的抑制作用；(4)降血糖；(5)抗肿瘤作用。中医证实狼疮性肾炎患者可以服用灵芝，灵芝是祖国中医药宝库中的珍品，素有"仙草"之誉。东汉时期的《神农本草经》、明代著名医药学家李时珍的《本草纲目》，都对灵芝的功效有详细的极为肯定的记载。本方中灵芝的使用时作为ー种综合调节补药使用，针对系统性红斑狼疮所致的多器官损伤，起到一定的综合维护作用，借住于灵芝在抗炎(治疗慢性支气管炎、支气管哮喘、治急性病毒性肝炎、治白细胞減少症)、治疗冠心病、治疗心律失常、抗神经衰弱、治疗糖尿病等方面的综合作用，综合调节循环及内分泌系统。这种综合的系统作用对于红斑狼疮导致的肾炎治疗是很有效果的，系统性红斑狼疮是ー种能累及多系统、多器官的疾病，身体的各个部位均可以受损害，因而系统性治疗作用对于肾脏的保护支持作用是非常重要和必须的。日本Numata Kenji生产的灵芝保健食品，已广泛使用。本发明所用药方并非为各类中药材的简单组合，而是在考虑到各类药物的性质、口味、药性、配伍禁忌的基础上筛选出来的，并且按照一定配比组成的处方，各方各司其职，既有机配合，又相互促迸。本发明的中药配方可以采用片剂、丸剤、胶囊剂、溶液剂、散剂等剂型。本发明所制药物，服用方式为每日三次，饭前半小时左右服用。
本发明药物组方用于治疗系统性红斑狼疮肾炎的治疗。
具体实施例实施实例一I、材料准备黄芪洗浄，润透，切厚片，干燥。丹參拣去杂质，洗浄，上盖湿布，次日取出，切成2厘厚横片，晒干。山药拣去杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干。茯苓切取皮和块或切厚片，晒干。天麻拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外湿度均匀，切片，晒干。冬虫夏草净制冬虫夏草取原药材除去杂质，洗浄，低温干燥，低温灭菌即得。灵芝除去杂质，筛去砂土。贮干燥容器内，密闭，置阴凉干燥处。上述中药原料，炮制处理后需按照《中国药典》2010版附录规定方法检验合格后使用。2、丸剂的制备取黄芪5份、丹參I份、山药5份、茯苓5份、天麻3份、冬虫夏草I份、灵芝3份。置于粉碎机中粉碎10分钟，所得细粉过100目筛，加入适量こ醇作粘合剂，混合搅拌，以制粒机制粒丸，丸重约为O. 5g。将所制得的药丸放在烘箱中，于35°C烘干即得丸剂，封袋储存即可。实施实例ニI、材料准备炮制方法參照实施实例ー2、片剂的制备取黄芪5份、丹參I份、山药5份、茯苓5份、天麻3份、冬虫夏草I份、灵芝3份。置于粉碎机中粉碎10分钟，所得细粉过100目筛，按照常规制剂方法加入粘合剂、润滑剤、表面活性剂等辅料，压片制成片剂，烘干覆膜包装即得片剂。
实施实例三I、材料准备炮制方法參照实施实例ー2、散剂的制备取黄芪5份、丹參I份、山药5份、茯苓5份、天麻3份、冬虫夏草I份、灵芝3份。置于粉碎机中粉碎10分钟，所得细粉过100目筛，所得粉术装袋即得散剤。实施实例四I、材料准备炮制方法參照实施实例ー 2、糖浆剂的制备取黄芪5份、丹參I份、山药5份、茯苓5份、天麻3份、冬虫夏草I份、灵芝3份。加入5备重量的水，煎煮2小时后，滤出残渣，加入2倍重量的水，继续煎煮I小时，滤出残渣弃去，滤液两次合并，浓缩成浸膏。加入蔗糖、甘油、水，调制成糖浆。实施实例五I、材料准备炮制方法參照实施实例ー2、胶囊剂的制备取黄芪5份、丹參I份、山药5份、茯苓5份、天麻3份、冬虫夏草I份、灵芝3份。机械粉碎10分钟，过100目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例六I、材料准备炮制方法參照实施实例ー2、大蜜丸的制备取黄芪5份、丹參I份、山药5份、茯苓5份、天麻3份、冬虫夏草I份、灵芝3份。机械粉碎10分钟，过100目筛，加入等重量的蜂蜜，搅拌混合均匀，通过蜜丸机制丸，包装即得蜜丸剂。临床疗效I.临床资料18例系统性红斑狼疮性肾炎患者，均为女性，年龄最大者患者35岁，年龄最小患者18岁，患者应用中西药物治疗疗效不佳，改用本方治疗。2.临床观察应用本方，按医嘱给患者服用，毎日三次，，饭前半小时用温开水送服，并按医嘱对患者禁忌，10天为ー疗程。3.评判标准治愈肾脏系统功能恢复，蛋白尿，血尿症状消失，低热、关节疼痛明显减轻。有效肾脏系统功能缓解，低热、关节疼痛减轻。无效肾脏系统功能无变化，疼痛症状无缓解。4.治疗情况治疗显著患者11例占61 % ;治疗有效患者5例占27. 9% ;治疗无效患者2例占11.1%。总治疗有效率88.9%。5.典型病例(I)患者王某，27岁，患者因“双肘膝关节疼痛伴尿中泡沫多I年余，全身水肿3月余。”入院。查体BP120/80mmHg，精神差，双眼睑浮肿，双肺听诊呼吸音粗，双肾区叩击痛，手指关节红肿，双下肢重度凹陷性水肿。肾活检示狼疮性置炎(WHO V型)。尿常规尿蛋白(2+)潜血(+-)24小时蛋白定量5. 54g/d。生化全套:钾3. 38mmol/L白蛋白16. 7g/L尿素氮9. 27mmol/L甘油三酯5. 05mmol/L 总胆固醇14mmol/L CYS-CI. 61血常规血红蛋白140g/L白细胞12X109/L淋巴细胞百分比17%中性粒细胞百分比78°ん经服本方3个疗程，再检BP110/60mmHg，未闻及干湿性罗音，心率76次/分，律齐，无杂音，腹软，无压痫及反跳痛，双肾区无叩击痛，双下肢无水肿。尿常规蛋白⑴潜血(+_) (2011. 12. 12)，乏力、纳差症状较前明显减轻，夜间可以平卧，体重较前减轻13. 6Kg，病情明显好转。达到治疗目的。
(2)李谋，女，33岁，患者家族有红斑狼疮病史，2010年5月间，出现全身乏力，体重下降，持续发热症状，后出现荨麻疹、盘状红斑、手掌、指、指甲周红斑等症。体检BP:130/90mmHg，尿常规尿蛋白(3+)潜血(+-)辅助检查血常规RBC3. 3X 10~12/L,HGB123g/L，WBC8. 6X10~9/L，生化全套:白蛋白35. 3g/L甘油三酯I. 94mmol/L总胆固醇4. 94mmol/L，24小时尿蛋白定量2. 2g。确诊为红斑狼疮性肾炎加支气管炎，经同事介绍，服用本方2疗程，患者荨麻疹、盘状红斑、手掌、指、指甲周红斑等症状陆续消失，持续巩固ー疗程，精神尽头更好，体重増加，心率、肾功能检验正常。追访至今，未犯。
权利要求
1.一种治疗系统性红斑狼疮肾炎的中药组方，其特征由以下原料按照重量比例组成 黄芪5份丹参I份山药、茯苓各5份 天麻3份冬虫夏草I份灵芝3份。
2.如权利要求I或2所述的中药组方，其特征在于，所用的剂型包括丸剂、片剂、胶囊齐U、糖浆剂、散剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗系统性红斑狼疮肾炎的中药组方，以重量计包含以下组分黄芪5份、丹参1份、山药、茯苓各5份、天麻3份、冬虫夏草1份、灵芝3份。本发明所提供的中药组方适用于各种片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、糖浆剂的制备，具有疗效好，复发率低，标本兼治的特点。
文档编号A61P13/12GK102671006SQ20121018600
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月7日 优先权日2012年6月7日
发明者吕庆法 申请人:吕庆法