专利名称：头孢克肟分散片的制备方法
技术领域：
本发明ー种头孢克肟分散片的制备方法涉及医药制剂领域，具体涉及ー种抗感染药物头孢克肟分散片，和该分散片的制备方法。
背景技术：
头孢克肟，化学名(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚氨基)こ酰氨基]-8_氧代-3-こ烯基-5-硫杂- I-氮杂双环[4. 2. O]-辛-2-烯-2-羧酸三水合物，结构式如下
权利要求
1.一种头孢克肟分散片，以头孢克肟作为药物活性成分，辅以辅料，其特征在于，所述的辅料为增溶剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂，其各组份按重量百分比计为 经过微粉化的头孢克肟 15 60% 填充剂或稀释剂10 70% 崩解剂I 20% 润滑剂O. 3 5% 粘合剂O. 5 10% 增溶剂O. 5 5%， 其中，所述的微粉化的头孢克肟为粒径为20 μ m — 120 μ m的粉末。
2.根据权利要求I所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的增溶剂为十二烷基硫酸钠和吐温80中的一种或两种的混合物。
3.根据权利要求I所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、磷酸氢钙或硫酸钙中的一种或多种的组合。
4.根据权利要求I所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的粘合剂为配置成水溶液或乙醇溶液的羟丙甲纤维素、乙基纤维素、聚维酮K30、淀粉中的一种或多种的组合。
5.根据权利要求I所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种的组合。
6.根据权利要求I所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的润滑剂或助流剂是硬脂酸镁、二氧化硅、十八烷基富马酸钠、滑石粉中的一种或多种的组合。
7.根据权利要求I所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的头孢克肟分散片的单剂量含有头孢克肟的量为50mg，IOOmg, 200mg或400mg。
8.根据权利要求I至7之一所述的一种头孢克肟分散片的制备方法，其特征在于，依序按下述步骤 第一步，按下述配方配料 头孢克肟15 60% 填充剂或稀释剂10 70% 崩解剂I 20% 润滑剂O. 3 5% 粘合剂O. 5 10% 增溶剂O. 5 5%， 第二步，将头孢克肟微粉化为粒径在20 μ m — 120 μ m之间的粉末，与适量填充剂混合均匀，通过干法制粒机制成干颗粒，得到物料I ; 第三，将其余的填充剂、崩解剂混合均匀，用含有增溶剂的粘合剂制湿颗粒，湿颗粒经干燥整粒后得到物料2，将物料I、物料2外加崩解剂、润滑剂混合均匀，压片制得成品。
全文摘要
本发明一种头孢克肟分散片的制备方法涉及医药制剂领域，具体涉及一种抗感染药物头孢克肟分散片，和该分散片的制备方法。头孢克肟分散片以头孢克肟作为药物活性成分，辅以辅料，所述的辅料包括增溶剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂，其各组份按重量百分比计为经过微粉化的头孢克肟15～60％、填充剂或稀释剂10～70％、崩解剂1～20％、润滑剂0.3～5％、粘合剂0.5～10％、增溶剂0.5～5％，其中，所述的微粉化的头孢克肟为粒径为20μm－120μm的粉末。本发明的优越性在于头孢克肟分散片的溶出速度快，且溶出完全。
文档编号A61P31/04GK102670536SQ20121018647
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月8日 优先权日2012年6月8日
发明者商鼎, 曾垂宇, 王佩芳 申请人:上海新亚药业有限公司, 上海新亚药业闵行有限公司