专利名称：一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
溃瘍性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种迄今具体病因欠明的特发于大肠黏膜和黏膜下层的慢性非特异性炎症，以腹泻、腹痛、黏液脓血便和里急后重为主症。溃疡性结肠炎(UC)发病机制可概括为环境因素作用于遗传易感者，在肠道菌群的参与下 ，启动了肠道免疫及非免疫系统，导致免疫反应和炎症过程，最终引起组织损害。中医病机主要为脏腑功能失常，气机紊乱，湿热内蕴，肠络受损，久而由脾及肾，气滞血瘀，寒热错杂。目前，治疗溃疡性结肠炎的中药配方很多，我们经过临床反复试验发现其疗效不佳，难以达到治疗UC的满意效果目的。
发明内容
本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用下述技术方案
一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，它是由下列重量份的原料药制成的白头翁10-20份，黄芪10-20份，炒白术10-20份，白芨10-20份，地锦草20-30份，补骨脂10-20份，仙鹤草10-20份，五倍子10-20份，槐花米5-15份，柴胡15-25份，丹参10-20份。上以各组分的优选配比为白头翁15份，黄芪15份，炒白术15份，白芨15份，地锦草25份，补骨脂15份，仙鹤草15份，五倍子15份，槐花米10份，柴胡20份，丹参15份。上述治疗溃疡性结肠炎的中药组合物可以采用中药的常规制备方法来制备。而将上述各中药原料制成本发明中药组合物优选的生产方法是
1.先取白头翁、炒白术、白芨、地锦草、补骨脂、仙鹤草、五倍子，干燥粉碎至120目细
粉；
2.将黄芪、槐花米、柴胡、丹参半处方量加水煎煮两次，合并两次水煎液，浓缩至比重
I.2-1. 8的提取浓缩液，备用；
3.将提取液喷洒在步骤I制得的细粉上制软材，过筛制得湿颗粒，55-65°C干燥，就制备成了药物的活性组分。用药依据
该中药组合物中，白头翁凉血止痢，广谱抑菌；黄芪补气升阳，化腐生肌，抗炎抑菌，增强免疫；炒白术补气健脾止泻，增强免疫；白芨收敛止血，消肿生肌，抗炎抗溃疡(在溃疡表面形成胶状膜，修补溃疡面)；地锦草清热利湿，凉血止血，解毒消肿，用于热痢便血，疮疖痈肿；补骨脂温肾助阳，纳气止泻，用于脾虚腹胀；五倍子收敛止血，涩肠止泻，抗炎抑菌，局麻镇痛；槐花米凉血止血，清肝泻火；柴胡疏散退热，升阳舒肝；仙鹤草清热凉血，散瘀止痛；丹参化瘀通络，改善微循环，激活T、B淋巴细胞功能，增强细胞免疫和体液免疫，促进组织修复。诸药合用，清热利湿，消肿止痛，化腐生肌，促进溃疡愈合。本发明的有益效果是，本中药组合物符合中医临床用药要求，保持了中医辨证论治的特色，方便服用。
具体实施例方式下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。实施例I 治疗溃疡性结肠炎的中药组合物配方白头翁15g，黄芪15g，炒白术15g，白芨15g，地锦草25g，补骨脂15g，仙鹤草15g，五倍子15g，槐花米IOg,柴胡20g,丹参15g。制备方法先取白头翁、炒白术、白芨、地锦草、补骨脂、仙鹤草、五倍子，干燥粉碎至120目细粉；将黄芪、槐花米、柴胡、丹参半处方量加水煎煮两次，合并两次水煎液，浓缩至比重I. 2-1. 8的提取浓缩液，备用；将提取液喷洒细粉上制软材，过筛制得湿颗粒，55-65°C干燥，就制备成了药物的活性组分；将该活性组分制成颗粒剂。上述组分制成I剂，一天分两次服用。实施例2
治疗溃疡性结肠炎的中药组合物配方白头翁20g，黄芪10g，炒白术20g，白芨10g，地锦草30g，补骨脂10g，仙鹤草20g，五倍子10g，槐花米15g，柴胡15g，丹参10g。制备方法和用量同实施例I。实施例3
治疗溃疡性结肠炎的中药组合物配方白头翁10g，黄芪20g，炒白术10g，白芨20g，地锦草20g，补骨脂20g，仙鹤草10g，五倍子20g，槐花米5g，柴胡25g，丹参20g。制备方法和用量同实施例I。为表明本发明中药组合物对溃疡性结肠炎的治疗效果，本发明验证如下
一般资料61例UC病例，均从门诊及住院患者选择病例，随机分为2组，治疗组(选用实施例I制备的颗粒剂)共32例，男16例，女16例，年龄(35. 9±15. 3)岁，病程(4. 8 + 2. 0)年。对照组(选用西药柳氮磺吡啶)29例，男13例，女16例，年龄(34.9±14.8)岁，病程(4.4±9.9)年。三组间的性别、年龄、病程、病变范围等差异均无显著性(P〉0.05)，具有可比性。诊断标准(I)慢性反复发作性或持续性腹泻、腹痛、黏液脓血便和里急后重。(2)结肠镜检查可见结肠黏膜多发性或浅表性溃疡充血、水肿，呈弥漫性分布，结肠黏膜处粗糙不平，呈现细颗粒状组织，且脆弱易出血，可覆盖脓性分泌物；结肠袋可变平、变钝或消失。
(3)钡灌肠可见结肠管缩短，结肠袋消失，结肠呈铅管外观；腹部X线摄片示结肠明显扩张，横径5 6cm以上。(4)结肠黏膜活检见炎症反应，隐窝脓肿、结肠腺体排列异常及上皮改变。具备(I)项及(2)、(3)、(4)项中任意一项者，即可确诊。排除慢性细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及结肠克罗恩病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎等疾病。治疗方法治疗组口服实施例I制备的颗粒。I剂/d，分2次服。对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片(SASP，每片0. 25g，由上海中西三维药业有限公司生产)，Ig/次，4次/d。两组疗程均为2周，疗程结束后复查结肠镜及血生化指标，记录三组治疗前后的临床症状、体征及整个疗程中的不良反应。疗效标准临床痊愈临床症状消失，结肠镜等检查发现肠黏膜恢复正常，停药后观察6个月无复发。好转临床症状基本消失，大便常规检查正常或轻度异常，纤维结肠镜等检查黏膜病变较前明显改善。无效经治疗后临床症状和结肠镜等检查结果无改善。治疗结果治疗组疗效治愈率为81. 2%，有效率为96. 9% ;对照组治愈率为37. 3%， 有效率为69. 0%。从两组UC患者经治疗后效果比较可以看出，治疗组组方合理，疗效确切。本制剂配方采用中药配方颗粒治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎，符合中医临床用药要求，保持了中医辨证论治的特色，方便服用。
权利要求
1.一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征是，它是由下列重量份的原料药制成的白头翁10-20份，黄芪10-20份，炒白术10-20份，地锦草20-30份，补骨脂10-20份，仙鹤草10-20份，五倍子10-20份，槐花米5-15份，黄连10-20份，黄柏10-20份，丹參10-20份。
2.如权利要求I所述的中药组合物，其特征是，它是由下列重量份的原料药制成的白头翁15份，黄芪15份，炒白术15份，地锦草25份，补骨脂15份，仙鹤草15份，五倍子15份，槐花米10份，黄连15份，黄柏15份，丹參15份。
3.一种权利要求I或2所述的治疗溃疡性结肠炎的中药组合物的制备方法，其特征是，步骤如下(I)先取白头翁、炒白术、地锦草、补骨脂、仙鹤草、五倍子，干燥粉碎至120目细粉； (2)将黄芪、黄柏、黄连、槐花米、丹參半处方量加水煎煮两次，合并两次水煎液，浓缩至比重I. 2-1. 8的提取浓缩液，备用； (3)将提取液喷洒在步骤(I)制得的细粉上制软材，过筛制得湿颗粒，55-65°C干燥，就制备成了药物的活性组分。
全文摘要
本发明公开了一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法，它是由下列重量份的原料药制成的白头翁10-20g，黄芪10-20g，炒白术10-20g，白芨10-20g，地锦草20-30g，补骨脂10-20g，仙鹤草10-20g，五倍子10-20g，槐花米5-15g，柴胡15-25g，丹参10-20g。制备方法是先取白头翁、炒白术、白芨、地锦草、补骨脂、仙鹤草、五倍子，干燥粉碎至120目细粉；将黄芪、槐花米、柴胡、丹参半处方量加水煎煮两次，合并两次水煎液，浓缩至比重1.2-1.8的提取浓缩液，备用；将提取液喷洒在细粉上制软材，过筛制得湿颗粒，55-65℃干燥，就制备成了药物的活性组分。本发明的有益效果是，本中药组合物符合中医临床用药要求，保持了中医辨证论治的特色，方便服用。
文档编号A61P1/04GK102670987SQ20121021572
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月28日 优先权日2012年6月28日
发明者高娟 申请人:高娟