专利名称：一种治疗高血压病的藏药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压病的藏药及其制备方法，属于藏药领域。
背景技术：
高血压是一种常见的，以体循环动脉压增高为主的临床症候群。高血压的病因未明，可能与年龄、职业、环境、家族遗传、食盐量及体重因素有关，一般认为高级神经中枢功能失调在发病中占主导地位，而体液内分泌因素及肾脏等也参与了发病过程。长期反复的过度紧张与精神刺激使大脑皮层功能紊乱，失去了对大脑皮层下血管舒缩中枢的正常调节作用，形成了以血管收缩神经冲动占优势的兴奋灶，引起全身细小动脉痉挛，外周血管阻力增加,血压上升。高血压是严重威胁人们健康的常见病，是冠心病和脑血管病的重要危险因素。随 着经济的发展，人们生活方式的改变和工作节奏的加快，高血压的患病率呈逐年上升趋势。中国居民营养与健康状况调查结果显示，我国成人高血压患病率为18. 8%，估计目前全国有高血压患者I. 6亿，成为严重威胁我国人民健康的重要疾病，高血压患者一旦发生中风或心肌梗塞，就会直接威胁患者的生命，或遗留终身的残疾，给患者本人及家属带来沉重的负担。尽管该病危害极大，但目前尚未有更好的解决方法，西药虽然可使血压迅速控制，但波动性大，常需要几种降压药联合用药，且存在着一定毒副作用；中药、中西药结合治疗高血压的药也很多，并且已取得一定的疗效，但仍有一些病人对常用的降压药疗效不佳，或因其副作用而不能应用；而藏药治疗高血压，则具有作用持久，副作用小等优点。因此，人们对疗效更好的治疗高血压病的藏药制剂存在强烈需求。至今为止，还未发现任何有关本发明藏药组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗高血压病的藏药口服药物，从而完成了本发明。
发明内容
本发明目的就是提供一种更为有效治疗高血压病的藏药。本发明的另外一个目的是提供了该藏药的制备方法。本发明是一种藏药，是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成沉香、兔耳草、矮紫堇、藏紫草、宽筋藤、木香、西藏棱子芹、打箭菊、藏锦鸡儿、紫草茸、藏茜草、天麻、广枣、余甘子、赛北紫堇。它选择了沉香、兔耳草、矮紫堇、藏紫草、宽筋藤、木香、西藏棱子芹、打箭菊、藏锦鸡儿、紫草茸、藏茜草、天麻、广枣、余甘子、赛北紫堇进行组合作为原料，其中(I)沉香为瑞香科植物白木香Aquilariasinensis (Lour. )Gilg含有树脂的木材。性味辛、苦，微温；归脾、胃、肾经。具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘的功能。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。具有抑制、抗菌、止痛、镇静、止喘、降压、抗心律失常和抗心肌缺血等药理作用。(2)兔耳草为玄参科植物短管兔耳草Lagotis brevituba Maxim.或全缘兔耳草L. integra W. Smith.的干燥全草。性味苦、甘,寒；具有清热解毒,行血调经的功效；治全身发热，肾炎，肺病，高血压，动脉粥样硬化，月经不调，综合物毒物中毒及“心热”症；具有保肝、镇痛、抗炎的作用。(3)矮紫堇为S粟科植物矮紫堇Corydalis hendersonii Hemsl.(C. nepaiesis kitamura)和扁柄黄堇 C. mucionifera Maxim.的干燥全草。性味苦，凉；具有清热消炎的功效；用于高山多血症，溃疡疼痛，脉管炎，肠炎。(4)藏紫草为紫草科植物长花漠紫草 Onosma hookeri Clarke, var. Iongiforum Duthie 及细花漠紫草 Onoasmahookeri C. B. Clarke的根。性味甘,凉；具有清热凉血，养肺的功效；用于肺炎，结核空洞，高山多血症。(5)宽筋藤为防已科植物心叶宽筋藤Tinospora cordifolia(wulld)Miers或宽筋藤T. sinensis (Lour.) Merr.的干燥莖。性味苦、潘，凉；归肝经。具有清热润肺，调合病理所致紊乱之功能。用于肝热，五脏热，肺病，风湿关节炎，衰老病。具有抗糖尿病、抗结核、抗菌等药理作用。(6)木香为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。味辛、苦，消化后味苦，性温，效润而湿；归脾、胃、大肠、三焦、胆经；具有行气止痛，健脾消食，破痞结，生肌的功效；用于胸胁、脘腹胀痛，“龙”病，血病，白喉，肺病，“培根”聚滞，热泻，疮口不敛等；具有降压，抑制平滑肌，抗菌的药理作用。(7)西藏棱子芹为伞形科植物西藏棱子疗 Pleurospermum tibetanicum (Turcz. ) Schischk.或迷果疗 Sphallerocarpusgracillis (Bess)K. -Pol.的干燥根，性味辛、涩、温，治黄水病，肾病，腰痛，肿痛，培根病，木布病，龙病及感冒，胃病，消化不良，腹寒。(8)打箭菊为菊科植物川西小黄菊Pyrethrumtatsienense (Bur. et Franch.) Ling的干燥花序。性味苦,寒；具有散瘀,止痛,敛“黄水”的功效；用于黄水病，脑震荡，瘟疫病，太阳穴痛以及跌打损伤和温热疮疡。(9)藏锦鸡儿为豆科植物鬼箭锦鸡儿 Caragana jubata(pall. )Poir.及昌都锦鸡儿 Caragana changduensisfiauf的木部心材。性味涩、寒；归肝、脾、肾经；具有活血化瘀、降压、消炎散肿等功效，用于治疗高血压、多血症、月经不调，外用治疗跌打损伤等。(10)紫草茸为胶蚧科动物紫胶虫Laccifer lacca Kerr.的雌体寄生于豆科檀属Dalbergia L. f.和梧桐科火绳树属Eriolaenea DC.等为主的多种植物的树干上，所分泌的胶质物。性味甘、咸，平；具有消毒，止血,活血化瘀的功效；用于血痨热,肿毒恶疮,瘀血不化。(11)藏茜草为茜草科植物光茎茜草Rubia wallichiana Decne.和西藏菌草R. tibetica Hook. f.及同属数种植物的干燥根及根茎。性味苦、辛；具有清热凉血的功效；用于血病，扩散伤热，肺肾热邪，大小肠热。(12)天麻为兰科植物天麻Gastrodia elata BI.的干燥块莖。性味甘，平；归肝经。具有平肝息风止痉之功效。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。具有镇静、抗惊厥、降压、抗炎、耐缺氧作用，增加心肌营养性血流量，改善心肌循环，增加心肌供氧，对心肌缺血有保护作用等药理作用。(13)广率为漆树科植物南酸率Choerospondias axillaris(Roxb.)Burtt et Hill的干燥成熟果实。性味甘、酸，平。具有行气活血，养心，安神之功效。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安。广枣总黄酮(TFC)对动物耐缺氧和急性心肌缺血具有保扩作用和抗心律失常作用，对血小板聚集有明显的抑制作用，可使血流加快速度，改善血液循环和微循环。(14)余甘子为大戟科叶下珠属植物余甘子Phyllanthusemblica L.的果实。味甘、酸、涩，性凉；具有清热凉血，消食健胃，生津止渴的功效；主治血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干及维生素C缺乏症；在藏药中，余甘子主治培根病、赤巴病、血病、高血压病等；近年研究结果表明，余甘子具有抗炎，抗氧化，抗衰老，保肝等作用。(15)赛北紫堇为I!粟科植物赛北紫堇Corydalisimpatiens (Pall. ) Fisch的全、草。味苦，消化后味苦，性凉；具有活血散瘀，行气止痛，清热解毒的功效；用于胆热，时疫感冒，胃脘痛，肝炎，胆囊炎，腰腿痛，痈肿，疥癣，毒蛇咬伤，刀伤等。能够降低实验性高脂血症大鼠的血脂水平，并能够降低血液黏度，防止血小板聚集，改善血流等药理作用。龙盛火热，血坏逆行，因而出现血压升高、头痛、头晕、肢体麻木、心悸、心慌等临床症状，治疗应以敛坏血、息龙降压为主。方中沉香、广枣具有活血通络和养心安神之效；紫草茸、藏紫草、藏茜草等“三红” 药是用来调节各种血液病的首选药物；以清热凉血、除湿化痰、敛坏血、活血化瘀的余甘子、藏锦鸡儿、赛北紫堇、兔耳草、打箭菊、西藏棱子芹、矮紫堇等可起到清热凉血、养肝、活血降压、除湿化痰、生津止渴之效，再配以平肝息风止痉的天麻增强药效；用木香、宽筋藤来理气降龙，行气消胀，解热毒，止痛。将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗高血压。本发明藏药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好疗效
沉香20 100g、兔耳草10 80g、矮紫堇10 80g、藏紫草10 60g、宽筋藤10 60g、木香10 60g、西藏棱子疗10 60g、打箭菊10 80g、藏锦鸡儿20 100g、紫草鸾10 60g、藏菌草10 80g、天麻10 60g、广率10 60g、余甘子20 100g、赛北紫堇10 60go优选为沉香48g、兔耳草36g、矮紫堇36g、藏紫草28g、宽筋藤28g、木香28g、西藏棱子芹28g、打箭菊36g、藏锦鸡儿42g、紫草茸28g、藏茜草36g、天麻28g、广枣28g、余甘子42g、赛北紫堇28g。本发明藏药活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法(参见曹春林主编的《中药制剂学》第73 74页，上海科技出版社1986年11月出版)制得。本发明藏药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解齐U、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法(参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版)制备成任何一种常用口服剂型，如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。本发明藏药具有安神，宁心，降血压的功效。适用于头痛，头晕，肢体麻木，心悸，心慌，耳鸣，失眠，高血压症。本发明藏药的用法用量为口服；一次I I. 5g，一日2 3次。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步阐述本发明藏药的制备方法。实施例I本发明藏药的散剂制备
称取沉香48g、兔耳草36g、矮紫堇36g、藏紫草28g、宽筋藤28g、木香28g、西藏棱子芹28g、打箭菊36g、藏锦鸡儿42g、紫草茸28g、藏茜草36g、天麻28g、广枣28g、余甘子42g、赛北紫堇28g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂。实施例2本发明藏药的丸剂制备
称取沉香58g、兔耳草40g、矮紫堇40g、藏紫草24g、宽筋藤24g、木香24g、西藏棱子芹24g、打箭菊40g、藏锦鸡儿50g、紫草鸾24g、藏菌草40g、天麻24g、广率24g、余甘子40g、赛北紫堇24g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包装，即得丸剂。实施例3本发明藏药的颗粒剂制备
称取沉香38g、兔耳草30g、矮紫堇50g、藏紫草20g、宽筋藤28g、木香20g、西藏棱子芹28g、打箭菊40g、藏锦鸡儿65g、紫草茸20g、藏茜草48g、天麻20g、广枣20g、余甘子53g、赛北紫堇20g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。实施例4本发明藏药的胶囊剂制备
称取沉香60g、兔耳草35g、矮紫堇25g、藏紫草35g、宽筋藤20g、木香20g、西藏棱子芹20g、打箭菊45g、藏锦鸡儿55g、紫草茸25g、藏茜草25g、天麻50g、广枣30g、余甘子20g、赛北紫堇35g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂。实施例5本发明藏药的片剂制备
称取沉香55g、兔耳草45g、矮紫堇30g、藏紫草35g、宽筋藤35g、木香35g、西藏棱子芹35g、打箭菊45g、藏锦鸡儿45g、紫草茸20g、藏茜草30g、天麻20g、广枣20g、余甘子30g、赛北紫堇20g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，压片，即得片剂。以下通过试验例来进一步阐述本发明藏药的有益效果，这些试验例包括了本发明藏药实施例I的药效学试验和临床疗效观察试验。试验例I本发明藏药实施例I对大鼠血压的影响
试验材料选本发明藏药实施例I ;牛黄降压丸由北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产，批号20091013 ;普通大鼠、高血压大鼠，由青海省实验动物中心提供。实验方法I、对普通大鼠血压的影响取雄性普通大鼠40只，体重210 260g，随机分为4组，正常饲养2日后进行实验，设模型对照组、阳性对照组(牛黄降压丸0. 32g/Kg)和本发明藏药实施例I (0. 75g/kg,3. 00g/kg)低、高剂量组,灌胃给药,20ml/Kg,每天给药一次，连续5d，模型对照组给等量生理盐水。于末次给药后Ih开始测试各组大鼠血压。用20%乌拉坦腹腔注射麻醉大鼠，分离颈动脉，进行动脉插管，连接两道生理记录仪。2、对高血压大鼠血压的作用实验方法和使用仪器条件同I。实验结果1、本发明藏药实施例I对普通大鼠血压的影响见表I。表I本发明藏药实施例I对普通大鼠血压的影响(X土s, n = 10)
组别动物数剂量(g/kg)收缩压(KPa)舒张压(KPa)心率(次/min)
模型对照组 1015.2±0.6412.4±0.47420. 6±19. 35
阳性对照组100.3211.4±2.78** 6.9±2.57***399±71. 47
低剂量组10 0. 7511.1±2.52*** 6.8±2.13***415±39. 18
高剂量组10 3.0011.2±2.54** 6.7±2.78**397±21. 57
说明同模型对照组比较**P〈0. 01 ;***P〈0. 001。从表I看出阳性对照组牛黄降压丸对普通大鼠舒张压和收缩压影响与模型对照组比较，血压下降非常明显(P〈0. 01);本发明藏药实施例I对普通大鼠舒张压和收缩压的降低作用，与模型对照组比较，同样非常显著(p〈0. 01)，说明本发明藏药实施例I具有非常显著的降压作用。2、本发明藏药实施例I对高血压大鼠血压的作用见表2。表2本发明藏药实施例I对高血压大鼠血压的作用(X土s,n = 10)
权利要求
1.一种治疗高血压病的藏药，其特征在于它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成沉香20 100g、兔耳草10 80g、矮紫堇10 80g、藏紫草10 60g、宽筋藤10 60g、木香10 60g、西藏棱子疗10 60g、打箭菊10 80g、藏锦鸡儿20 100g、紫草鸾10 60g、藏菌草10 80g、天麻10 60g、广率10 60g、余甘子20 100g、赛北紫堇10 60g。
2.根据权利要求I所述的藏药，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成沉香48g、兔耳草36g、矮紫堇36g、藏紫草28g、宽筋藤28g、木香28g、西藏棱子芹28g、打箭菊36g、藏锦鸡儿42g、紫草鸾28g、藏菌草36g、天麻28g、广率28g、余甘子42g、赛北紫堇28g。
3.根据权利要求I或2所述的藏药，它是口服剂型。
4.根据权利要求3所述的藏药，它是散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
5.权利要求I所述藏药的制备方法，它包括下列步骤称取下列重量份的原料沉香20 100g、兔耳草10 80g、矮紫堇10 80g、藏紫草10 60g、宽筋藤10 60g、木香10 60g、西藏棱子疗10 60g、打箭菊10 80g、藏锦鸡儿20 100g、紫草鸾10 60g、藏菌草10 80g、天麻10 60g、广率10 60g、余甘子20 100g、赛北紫堇10 60g ；混合，然后共同粉碎成细粉，混匀，制成活性组分。
6.权利要求I所述藏药的制备方法，它包括下列步骤称取下列重量份的原料沉香20 100g、兔耳草10 80g、矮紫堇10 80g、藏紫草10 60g、宽筋藤10 60g、木香10 60g、西藏棱子疗10 60g、打箭菊10 80g、藏锦鸡儿20 100g、紫草鸾10 60g、藏菌草10 80g、天麻10 60g、广率10 60g、余甘子20 100g、赛北紫堇10 60g ；混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性组分。
7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其中称取下列重量份的原料沉香48g、兔耳草36g、矮紫堇36g、藏紫草28g、宽筋藤28g、木香28g、西藏棱子芹28g、打箭菊36g、藏锦鸡儿42g、紫草茸28g、藏茜草36g、天麻28g、广枣28g、余甘子42g、赛北紫堇28g。
8.根据权利要求5、6或7所述的制备方法，它还包括下列步骤将活性组分与药学上可接受的辅料制成散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗高血压病的藏药，它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由沉香、兔耳草、矮紫堇、藏紫草、宽筋藤、木香、西藏棱子芹、打箭菊、藏锦鸡儿、紫草茸、藏茜草、天麻、广枣、余甘子、赛北紫堇按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明藏药具有安神，宁心，降血压的功效。适用于头痛，头晕，肢体麻木，心悸，心慌，耳鸣，失眠，高血压症。
文档编号A61K36/8988GK102716347SQ201210219340
公开日2012年10月10日 申请日期2012年6月29日 优先权日2012年6月29日
发明者宋永心 申请人:宋永心