专利名称：预灌封注射针筒的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，尤其是注射针筒，具体地，涉及预灌封注射针筒。
背景技术：
预灌封注射剂(Prefilled Syringe, PFS)是近年来正在悄然兴起的ー种新型、实 用的药品包装形式，系将药物溶液直接无菌灌装在可带注射针头的玻璃注射器中，注射器和药液包装容器合ニ为一，使用时无需反复抽吸、安装针头等操作，具有使用方便、剂量准确、減少污染等优势，比使用安瓶节省一半的时间，从而为战创伤、灾害救治及临床ー线抢救危重病人争取宝贵时间。地塞米松等肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗内毒素、免疫抑制、抗休克及增强应激反应等作用，被广泛应用于自身免疫性疾病、炎症、哮喘，以及皮肤科、眼科疾病的治疗。因此研制地塞米松磷酸钠预灌封注射剂对于缩短临床抢救时间、提高抢救成功率具有重要意义。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种预灌封注射针筒。根据本发明的ー个方面，提供一种预灌封注射针筒，包括注射针部、药液装载管、活塞、推杆，其中，所述注射针部安装于所述药液装载管的前端，所述活塞位于所述药液装载管内，所述推杆连接所述活塞的后端，所述注射针部包括针头和针头夹持部。优选地，所述注射针部的后端的边缘与所述药液装载管的内壁之间密封连接，所述注射针部能够沿所述药液装载管的轴向方向上在伸出位置和缩回位置之间移动，当所述注射针部位于所述伸出位置时其后端位于所述药液装载管的前端开ロ处，当所述注射针部位于所述缩回位置时其整体位于所述药液装载管内。优选地，所述注射针部的后端端面设置有第一卡合部、所述活塞的前端设置有第ニ卡合部，其中，所述第一卡合部与所述第二卡合部相匹配。优选地，所述药液装载管3采用的材料为聚苯こ烯、聚丙烯或硼硅玻璃。优选地，所述药液装载管3内灌装有注射剂，所述注射剂为地塞米松磷酸钠注射液。优选地,还包括针帽,其中,所述针帽套于所述注射针部的针头和/或针头夹持部上。优选地，所述针头为肌肉注射针头。本发明通过将注射器和药液包装容器合ニ为一，在使用时不需要反复抽吸、安装针头等操作，具有使用方便、剂量准确、減少污染等优点并且适用于灌装地塞米松磷酸钠注射液。
通过阅读參照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显图I示出根据本发明的预灌封注射针筒的结构示意图。
具体实施例方式根据本发明提供的预灌封注射针筒，包括注射针部2、药液装载管3、活塞4、推杆5、针帽1，其中，所述注射针部2安装于所述药液装载管3的前端，所述活塞4位于所述药液装载管3内，所述推杆5连接所述活塞4的后端，所述注射针部2包括针头和针头夹持部，所述针帽I套于所述注射针部2的针头和/或针头夹持部上。所述针头优选地为肌肉注射针头。本发明通过将注射器和药液包装容器合ニ为一，在使用时不需要反复抽吸、安装 针头等操作，具有使用方便、剂量准确、減少污染等优点。优选地，所述药液装载管3采用的材料为聚苯こ烯、聚丙烯或硼硅玻璃。活塞4采用的材料为氯化丁基橡胶。优选地，所述药液装载管3内灌装有注射剂，所述注射剂为地塞米松磷酸钠注射液。进ー步地，本发明在注射操作完成后可以将所述注射针部2缩回到所述药液装载管3内，从而避免伤及义务者以及患者，具体地，所述注射针部2的后端的边缘与所述药液装载管3的内壁之间密封连接，所述注射针部2能够沿所述药液装载管3的轴向方向上在伸出位置和缩回位置之间移动，当所述注射针部2位于所述伸出位置(如图I所示)时其后端位于所述药液装载管3的前端开ロ处，当所述注射针部2位于所述缩回位置时其整体位于所述药液装载管3内。优选地，所述注射针部2的后端端面设置有第一卡合部、所述活塞4的前端设置有第二卡合部，其中，所述第一卡合部与所述第二卡合部相匹配，当将所述活塞4推到底吋，所述第一卡合部与所述第二卡合部连接，当抽出推杆时，所述注射针部2能够缩回到所述药液装载管3内。所述药液装载管3内灌装地塞米松磷酸钠注射液吋，对本发明的预灌封注射针筒内的地塞米松磷酸钠注射液的保存期限进行相关试验，如下I、对药液装载管3分别采用聚苯こ烯材料、聚丙烯材料、硼硅玻璃材料时制得的预灌封注射针筒内的地塞米松磷酸钠注射液的保存期限进行加速稳定性实验。具体为将样品置于40±2°C,相对湿度75%土5%的恒温箱中，分别于第I、2、3月取样,按样品含量相当于标示量进行检验，并与0月比较，结果见表I。表I地塞米松磷酸钠注射液加速稳定性实验结果(含量相当于标示量％)
权利要求
1.一种预灌封注射针筒，其特征在于，包括注射针部、药液装载管、活塞、推杆，其中，所述注射针部安装于所述药液装载管的前端，所述活塞位于所述药液装载管内，所述推杆连接所述活塞的后端，所述注射针部包括针头和针头夹持部。
2.根据权利要求I所述的预灌封注射针筒，其特征在于，所述注射针部的后端的边缘与所述药液装载管的内壁之间密封连接，所述注射针部能够沿所述药液装载管的轴向方向上在伸出位置和缩回位置之间移动，当所述注射针部位于所述伸出位置时其后端位于所述药液装载管的前端开口处，当所述注射针部位于所述缩回位置时其整体位于所述药液装载管内。
3.根据权利要求2所述的预灌封注射针筒，其特征在于，所述注射针部的后端端面设置有第一卡合部、所述活塞的前端设置有第二卡合部，其中，所述第一卡合部与所述第二卡合部相匹配。
4.根据权利要求I所述的预灌封注射针筒，其特征在于，所述药液装载管采用的材料为聚苯乙烯、聚丙烯或硼硅玻璃。
5.根据权利要求I所述的预灌封注射针筒，其特征在于，所述药液装载管3内灌装有注射剂，所述注射剂为地塞米松磷酸钠注射液。
6.根据权利要求I所述的预灌封注射针筒，其特征在于，还包括针帽，其中，所述针帽套于所述注射针部的针头和/或针头夹持部上。
7.根据权利要求I所述的预灌封注射针筒，其特征在于，所述针头为肌肉注射针头。
全文摘要
本发明提供一种预灌封注射针筒，其特征在于，包括注射针部、药液装载管、活塞、推杆，其中，所述注射针部安装于所述药液装载管的前端，所述活塞位于所述药液装载管内，所述推杆连接所述活塞的后端，所述注射针部包括针头和针头夹持部。本发明通过将注射器和药液包装容器合二为一，在使用时不需要反复抽吸、安装针头等操作，具有使用方便、剂量准确、减少污染等优点。
文档编号A61M5/178GK102764467SQ201210236728
公开日2012年11月7日 申请日期2012年7月9日 优先权日2012年7月9日
发明者张玲娟, 曹洁, 朱全刚, 黄娟 申请人:中国人民解放军第二军医大学