专利名称：用于动物抓咬伤后皮肤清洁抗菌且配合使用的组合型制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种清洁抗菌的制剂，尤其是ー种用于动物抓咬伤后皮肤清洁抗菌且配合使用的组合型制剂。适用于犬、猫等动物咬伤、抓伤后的皮肤伤ロ清洁清洗、消毒抗菌处理。
背景技术：
如不慎被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物(如狗、猫、蝙蝙等哺乳动物)咬伤、抓伤、舔舐粘膜或破损皮肤处，可能有很大的致病甚至是致命的危险，决不能马虎，必须迅速处理。所以凡不能确定伤人动物为健康动物的，根据世界卫生组织指导原则应当马上进行伤ロ清洁和使用消毒抗菌液处理，然后要尽快的去专业医疗机构院请医生 处理。按卫生部疾病预防控制局《狂犬病暴露后预防处置流程图》要求，目前市售产品对伤ロ的处理有两种方法①用肥皂水(或其他弱碱性清洁剂)与流动清水(或生理盐水)交替清洗伤ロ至少15分钟，然后用碘伏(或碘酒、酒精)消毒伤ロ。②用肥皂水(或其他弱碱性清洁剂)与流动清水(或生理盐水)交替清洗伤ロ至少15分钟，然后用其他消毒抗菌剂消毒伤ロ。市售常用消毒抗菌剂一般为洗必泰类(氯已定类)、单链或双链季铵盐类等阳离子表面活性剤。然而上述处理方法中存在以下问题第一种方法中的碘酒、酒精用于有破损伤ロ的皮肤时会刺激皮肤粘膜而产生剧烈的疼痛感。第二种方法中的常用肥皂水为阴离子表面活性剤，当消毒抗菌剂中的阳离子表面活性剂遇到阴离子表面活性剂时会发生中和发应，以致消毒抗菌剂的疗效降低甚至失效，特别是当肥皂水清洗不彻底且有局部残留时，这种情况更易发生。
发明内容
本发明要解决的技术问题是针对上述存在的问题，提供ー种制备简便、稳定性好、使用方便且使用效果好的用于动物抓咬伤后皮肤清洁抗菌且配合使用的组合型制剂，减小对皮肤粘膜刺激，避免阴阳离子中和导致消毒抗菌效果降低或失效的问题。本发明所采用的技术方案是用于动物抓咬伤后皮肤清洁抗菌且配合使用的组合型制剂，其特征在于该组合型制剂包括弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂
1.1与皮肤抗菌喷剂配合使用的弱碱性清洁剂，原料包括苯扎氯铵或苯扎溴铵、30%十二烷基ニ甲基氧化铵溶液和聚山梨酯20，按重量份数比为苯扎氯胺或苯扎溴铵I. 5^2. 5份，30%十二烷基ニ甲基氧化铵溶液2. 5^3. 5份，聚山梨酯20 O. 5^1. 5份；
I. 2所述弱碱性清洁剂的制备エ艺为
1.2. I按比例称取苯扎氯铵或苯扎溴铵加入适量的60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液I ;
I.2. 2在配制罐中加入全量之60%的纯化水，加入配方的其余原料，搅拌溶解，得溶液2 ；
I. 2. 3将溶液I加入配制罐中,加纯化水定容至全量,搅拌混匀,得中间体；
I. 2. 4检测中间体的性状、pH值、含量；
1.2.5过滤、灌装；
I. 3与弱碱性清洁剂配合使用的皮肤抗菌喷剂，原料包括苯扎溴铵或苯扎氯铵、氯已定或醋酸氯己定或盐酸氯已定或枸櫞酸氯已定或20%的葡萄糖酸氯已定溶液和聚山梨酯20，按重量份数比为苯扎溴铵或苯扎氯铵O. 5 1. 5份，氯已定或醋酸氯己定或盐酸氯已定或枸櫞酸氯已定3 7份或20%的葡萄糖酸氯已定溶液2(Γ30份，聚山梨酯20 Γ3份；1.4所述皮肤抗菌喷剂的制备エ艺为
I. 4. I按配方称取苯扎溴铵或苯扎氯铵加入适量的60°C纯化水中，充分搅拌使之完全 溶解，得溶液I ;
I. 4. 2在配制罐中加入全量之60%的纯化水，加入配方的其余原料，搅拌溶解，得溶液
2；
I. 4. 3将溶液I加入配制罐中,加纯化水定容至全量,搅拌混匀,得中间体；
I.4. 4检测中间体的性状、pH值、含量；
1.4.5过滤、灌装；
I.5将分别灌装的弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂置于同一包装盒内。步骤I. I和步骤I. 3的配方中还包括O. 01mol/L的HCl或NaOH，调节弱碱性清洁剂pH值至6. 5^9. 0，调节皮肤抗菌喷剂pH值至5. 5^8. 5。本发明的有益效果是本发明的弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂制备简便、稳定性好、使用方便且对犬、猫等动物咬伤、抓伤等有良好的消毒抗菌效果，对皮肤粘膜无刺激，不会产生阴阳离子中和发应而降低药效。经PH值调节剂(O. 01mol/L的HCl或NaOH溶液)调节后，弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂可在室温贮存24个月内质量稳定，可长时间储存。
具体实施例方式实施例I :
①制备弱碱性清洁剂
1、组分
苯扎氯铵2g
30%十二烷基ニ甲基氧化铵溶液(0B-2) 3. 33g聚山梨酯20Ig
纯化水加至1000ml
2、エ艺步骤
(1)取组分中的苯扎氯铵加入适量的60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液
I ;
(2)再配制罐中加入全量60%的纯化水，加入组分中的其余原料，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液I加到配制罐中，加纯化水定容至1000ml，搅拌混匀，得中间体；
(4)中间体检测(检测指标性状为无色或淡黄色的澄清液体、pH值、含量)，并加入
0.01mol/L的HCl或NaOH溶液以调节pH值至6. 5 9. O范围内；(5)过滤、灌装。②制备皮肤抗菌喷剂
1、组分:
苯扎溴铵Ig
氯已定5g
聚山梨酯202g
纯化水加至IOOOml 2、エ艺步骤
(1)取组分中的苯扎溴铵加入适量的60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液
I ;
(2)在配制罐中加入全量60%的纯化水，加入组分中的其余原料，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液I加到配制罐中，加纯化水定容至1000ml，搅拌混匀，得中间体；
(4)中间体检测(检测指标性状为无色或淡黄色的澄清液体、pH值、含量)，并加入O. 01mol/L的HCl或NaOH溶液以调节pH值至5. 5 8. 5范围内；
(5)过滤、灌装。上述组分中氯已定还可用醋酸氯己定或盐酸氯已定或枸櫞酸氯已定代替。最后将分别灌装的弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂置于同一包装盒内，入库。犬、猫等动物咬伤、抓伤后配合使用本组合型制剂，及时对伤ロ进行清洁清洗、消毒抗菌处理。实施例2:
①制备弱碱性清洁剂
1、组分:
苯扎溴铵I. 5g
30%十二烷基ニ甲基氧化铵溶液(0B-2) 2. 5g聚山梨酯20O. 5g
纯化水加至IOOOml
2、エ艺步骤
(1)取处方量的苯扎溴铵加入60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液I;
(2)在配制罐中加入全量60%的纯化水，加入组分中的其余原料，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液I加入配制罐中，加纯化水定容至1000ml，搅拌混匀，得中间体；
(4)中间体检测(检测指标性状为无色或淡黄色的澄清液体、pH值、含量)，并加入O. 01mol/L的HCl或NaOH溶液以调节pH值至6. 5 9. O范围内；
(5)过滤、灌装。②制备皮肤抗菌喷剂
1、组分:
苯扎氯铵O. 5g
醋酸氯己定3g
聚山梨酯20Ig
纯化水加至IOOOml
2、エ艺步骤(1)取组分中的苯扎氯铵加入60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液I;
(2)在配制罐中加入全量60%的纯化水，加入组分中的其余原料，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液I加入配制罐中，加纯化水定容至1000ml，搅拌混匀，得中间体；
(4)中间体检测(检测指标性状为无色或淡黄色的澄清液体、pH值、含量)，并加入O. 01mol/L的HCl或NaOH溶液以调节pH值至5. 5 8. 5范围内；
(5)过滤、灌装。最后将分别灌装的弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂置于同一包装盒内，入库。实施例3: ①制备弱碱性清洁剂
1、组分:
苯扎氯铵2. 5g
30%十二烷基ニ甲基氧化铵溶液(0B-2)3. 5g
聚山梨酯201.5g
纯化水加至IOOOml
2、エ艺步骤
(1)取组分中的苯扎氯铵加入60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液I;
(2)在配制罐中加入全量60%的纯化水，加入组分中的其余原料，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液I加入配制罐中，加纯化水定容至1000ml，搅拌混匀，得中间体；
(4)中间体检测(检测指标性状为无色或淡黄色的澄清液体、pH值、含量)，并加入O. 01mol/L的HCl或NaOH溶液以调节pH值至6. 5 9. O范围内；
(5)过滤、灌装。②制备皮肤抗菌喷剂
1、处方
苯扎氯铵I. 5g
20%葡萄糖酸氯已定溶液25g
聚山梨酯203g
纯化水加至IOOOml
2、エ艺步骤
(1)取组分中的苯扎氯铵加入60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液I;
(2)在配制罐中加入全量60%的纯化水，加入组分中的其余原料，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液I加入配制罐中，加纯化水定容至1000ml，搅拌混匀，得中间体；
(4)中间体检测(检测指标性状为无色或淡黄色的澄清液体、pH值、含量)，并加入O. 01mol/L的HCl或NaOH溶液以调节pH值至5. 5 8. 5范围内；
(5)过滤、灌装。最后将分别灌装的弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂置于同一包装盒内，入库。上述实施例中，制备皮肤抗菌喷剂中的阳离子表面活性剂还可以是盐酸氯已定或枸櫞酸氯已定。上述实施例中，所述苯扎氯铵、苯扎溴铵、十二烷基ニ甲基氧化铵、氯已定或醋酸氯己定或盐酸氯已定或枸櫞酸氯已定或葡萄糖酸氯已定、聚山梨酯20和纯化水均为市售-ir ロ
广叩O苯扎氯铵别名洁而灭、苯扎溴铵别名新洁而灭，两者均为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外滲，阻碍其代谢而起杀灭作用，对革兰阳性细菌作用较强，常用于皮肤及粘膜和伤ロ的清洗消毒、创伤和烧伤感染的治疗、手术器械械的消毒和保存。氯已定或醋酸氯己定或葡萄糖酸氯已定或盐酸氯已定或枸櫞酸氯已定，它们相对应的别名分别是洗必泰、醋酸洗必泰、葡萄糖酸洗必泰、盐酸洗必泰、枸櫞酸洗必泰，五种洗必泰均为阳离子表面活性剤，有广谱杀菌、抑菌作用，抗菌谱包括革兰阳性和阴性菌、真菌以及某些病毒。其吸附于细胞壁后，改变其表面结构和滲透平衡，胞浆成分渗漏，高浓度时可使胞浆凝固，抑制了细胞壁的修复，这种作用方式不易产生耐药性，用于手、皮肤、粘膜、创面及器械消毒。 纯化水H20 18. 02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剤。十二烷基ニ甲基氧化铵,商品名为0A-12，0B_2，是ー种两性表面活性剂，为无色透明液体，在酸性介质中呈阳离子性，在碱性介质中呈非离子性，具良好的泡沫和去污性能，还有杀菌及易生物降解等特点。聚山梨酯20，别名吐温20，为非离子性表面活性剤，具有乳化和助溶作用。
权利要求
1 .用于动物抓咬伤后皮肤清洁抗菌且配合使用的组合型制剂，其特征在于该组合型制剂包括弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂1.1与皮肤抗菌喷剂配合使用的弱碱性清洁剂，原料包括苯扎氯铵或苯扎溴铵、30%十二烷基ニ甲基氧化铵溶液和聚山梨酯20，按重量份数比为苯扎氯胺或苯扎溴铵I. 5^2. 5份，30%十二烷基ニ甲基氧化铵溶液2. 5^3. 5份，聚山梨酯20 O. 5^1. 5份；I. 2所述弱碱性清洁剂的制备エ艺为I. 2. I按比例称取苯扎氯铵或苯扎溴铵加入适量的60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液I ;I. 2. 2在配制罐中加入全量之60%的纯化水，加入配方的其余原料，搅拌溶解，得溶液2；I. 2. 3将溶液I加入配制罐中,加纯化水定容至全量,搅拌混匀,得中间体；1.2.4检测中间体的性状、pH值、含量；1.2.5过滤、灌装；I. 3与弱碱性清洁剂配合使用的皮肤抗菌喷剂，原料包括苯扎溴铵或苯扎氯铵、氯已定或醋酸氯己定或盐酸氯已定或枸櫞酸氯已定或20%的葡萄糖酸氯已定溶液和聚山梨酯20，按重量份数比为苯扎溴铵或苯扎氯铵O. 5 1. 5份，氯已定或醋酸氯己定或盐酸氯已定或枸櫞酸氯已定3 7份或20%的葡萄糖酸氯已定溶液2(Γ30份，聚山梨酯20 Γ3份；1.4所述皮肤抗菌喷剂的制备エ艺为I. 4. I按配方称取苯扎溴铵或苯扎氯铵加入适量的60°C纯化水中，充分搅拌使之完全溶解，得溶液I ;I. 4. 2在配制罐中加入全量之60%的纯化水，加入配方的其余原料，搅拌溶解，得溶液2；I. 4. 3将溶液I加入配制罐中,加纯化水定容至全量,搅拌混匀,得中间体；I. 4. 4检测中间体的性状、pH值、含量；1.4.5过滤、灌装；1.5将分别灌装的弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂置于同一包装盒内。
2.根据权利要求I所述的组合型制剂，其特征在于步骤I.I和步骤I. 3的配方中还包括O. 01mol/L的HCl或NaOH，调节弱碱性清洁剂pH值至6. 5 9. 0，调节皮肤抗菌喷剂pH值至5. 5 8. 5。
全文摘要
本发明涉及一种用于动物抓咬伤后皮肤清洁抗菌且配合使用的组合型制剂。本发明的目的是提供一种制备简便、稳定性好、使用方便且使用效果好的用于动物抓咬伤后皮肤清洁抗菌且配合使用的组合型制剂。本发明的技术方案是用于动物抓咬伤后皮肤清洁抗菌且配合使用的组合型制剂，其特征在于该组合型制剂包括弱碱性清洁剂和皮肤抗菌喷剂弱碱性清洁剂，原料包括苯扎氯铵或苯扎溴铵、30%十二烷基二甲基氧化铵溶液和聚山梨酯20；皮肤抗菌喷剂，原料包括苯扎溴铵或苯扎氯铵、氯已定或醋酸氯己定或盐酸氯已定或枸橼酸氯已定或20%的葡萄糖酸氯已定溶液和聚山梨酯20。本发明适用于犬、猫等动物咬伤、抓伤后的皮肤伤口清洁清洗、消毒抗菌处理。
文档编号A61P17/00GK102772396SQ20121025918
公开日2012年11月14日 申请日期2012年7月25日 优先权日2012年7月25日
发明者倪松兴 申请人:杭州普瑞美克生物科技有限公司