专利名称：乌鸡桂圆养血口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种养血补肝药物，特别是涉及一种乌鸡桂圆养血口服液及其制备方法。
背景技术：
“女性以血为本”，血液在身体循环过程中传递氧与各种营养成分，直接滋养五脏六腑，帮助调节女性内分泌平衡。女性在惊奇、孕期、产后、术后容易亏耗气血，如果气血不足，在内影响月经、睡眠，在外影响肌肤晦暗、发黄，人更显老。研究发现，每5个女性中就有I个贫血。及时补气养血,对每个女性都十分重要。乌鸡又名乌骨鸡，是中国特有的药用珍禽。现代医学研究，乌鸡内含丰富的黑色·素，蛋白质，B族维生素等18种氨基酸和18种微量元素，其中烟酸、维生素E、磷、铁、钾、钠的含量均高于普通鸡肉，胆固醇和脂肪含量却很低。乌鸡的血清总蛋白和球蛋白质含量均明显高于普通鸡。乌鸡肉中含氨基酸高于普通鸡，而且含铁元素也比普通鸡高很多，是营养价值极高的滋补品，被人们称乌鸡是“黑了心的宝贝”；所以，乌鸡是补虚劳、养身体的上好佳品。食用乌鸡可以提高生理机能、延缓衰老、强筋健骨。对防治骨质疏松、佝偻病、妇女缺铁性贫血症等有明显功效。《本草纲目》认为乌骨鸡有补虚劳羸弱，制消渴，益产妇，治妇人崩中带下及一些虚损诸病的功用。大枣作为中药应用已有2000多年的历史，主要用于中气不足、脾胃虚弱、体倦乏力、食少便糖、血虚萎黄、妇女脏躁等证的治疗。近年来药理研究发现，大枣中含有多种生物活性物质，如大枣多糖、黄酮类、皂苷类、三萜类、生物碱类、环磷酸腺苷(cAMP)、环磷酸鸟苷(cGMP)等，对人体有多种保健治病功效。枸杞子作为中药，其有补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳的功效。用于治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精等症。桂圆肉安神，治失眠、健忘、惊悸。古人很推崇桂圆的营养价值，有许多本草书都介绍了本品的滋养和保健作用。早在汉朝时期，桂圆就已作为药用。《名医别录》称之为“益智”，言其功能养心益智故也。有滋补强体，补心安神、养血壮阳，益脾开胃，润肤美容的功效。桂圆的糖分含量很高，且含有能被人体直接吸收的萄萄糖，体弱贫血，年老体衰，久病体虚，经常吃些桂圆很有补益；妇女产后，桂圆也是重要的调补食品。桂圆具有益气养血，健脾补心的功效，故有“果中神品”之称。《神农本草经》记载桂圆肉有治疗“五脏邪气，安志厌食”的功效，称“久服强魂聪明，轻身不老，通神明”。桂圆肉味甘性温，归心、脾经，适用于心脾两虚证及气血两虚证患者。中医认为心主血脉与神志，与精神、意识思维活动有关。脾为后天气血生化之源，提供全身的营养。如果人们思虑过度，劳伤心脾，可导致心悸怔忡，失眠健忘，神疲乏力等症状。桂圆肉甘温滋补，入心脾两经，功善补益心脾，而且甜美可口，不滋腻，不壅气，实为补心健脾之佳品。久病体虚或老年体衰者，常有气血不足之证，而表现为面色苍白或萎黄，倦怠乏力，心悸气短等症，桂圆肉既补心脾，又益气血，甘甜平和，有较好疗效。现代医学研究证实，桂圆肉含有蛋白质、脂肪、糖类、有机酸、粗纤维及多种维生素及矿物质等。桂圆肉能够抑制脂质过氧化和提高抗氧化酶活性，提示其有一定的抗衰老作用。桂圆肉具有提高机体免疫功能，抑制肿瘤细胞，降血脂，增加冠状动脉血流量，增强机体素质等作用。上述物质尽管有对人体有很好的作用，但服用不太方便。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种乌鸡桂圆养血口服液。
本发明的第二个目的是提供一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法。本发明的技术方案概述如下一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，包括如下步骤(I)按质量百分比称取乌鸡粉20% 50%，桂圆肉5% 10%，枸杞子20% 40%，大枣20% 40% ；山梨酸钾O. 01% O. 1% ;甜菊糖甙O. 01% O. 1% ；(2)按质量比为I :5 15的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为30% 70%的乙醇水溶液，浸溃提取12 36小时，过滤，收集滤液，提取I 3次，合并滤液，静置30 60小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 95 O. 99的浸膏；(3)将所述桂圆肉，枸杞子和大枣，加入3 8质量倍的水煎煮20 60分钟，过滤，收集滤液，煎煮I 3次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 00 I. 10的浸膏；(4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. O I. 5倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. O 5. 0，搅拌20 40分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热100 120°C灭菌30 60分钟，得到一种乌鸡桂圆养血口服液。步骤(I)优选为按质量百分比称取乌鸡粉30% 40%，桂圆肉6% 8%，枸杞子25% 35%，大枣25% 35% ；山梨酸钾O. 05% O. 1% ;甜菊糖甙O. 03% O. 07%。步骤(2)优选为按质量比为I :8 11的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为40% 55%的乙醇水溶液，浸溃提取18 28小时，过滤，收集滤液，提取I 3次，合并滤液，静置40 50小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 95 O. 99的浸膏。步骤(2)最好是按质量比为I :9 10的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为40% 50%的乙醇水溶液，浸溃提取24小时，过滤，收集滤液，提取2次，合并滤液，静置45 48小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 97 O. 98的浸膏。步骤(3)优选为将所述桂圆肉，枸杞子和大枣，加入6质量倍的水煎煮40分钟，过滤，收集滤液，煎煮2次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为1.05的浸膏。步骤(4)优选为将步骤(2)和(3)获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. 3倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 3 4. 7，搅拌30分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热110°C灭菌30分钟，即得。乌鸡粉的质量标准为水分小于等于8. 0%，挥发性碱性物质消耗O. 005mol/L的硫酸滴定液不得超过20. Oml ;含氮量大于等于6. 0%。上述方法制备的一种乌鸡桂圆养血口服液。
实验证明，本发明的口服液对妊娠期妇女因呕吐、厌食、偏食、择食、腹泻等妊娠反应，引起的不同程度的营养不良、体质虚弱等病症有缓解作用，对妊娠肝病、妊娠贫血、妊娠浮肿和胎儿宫内生长发育缓慢的四种常见病有治疗作用，通过对四种病的病例，服用本发明的口服液进行了观察，肝功能异常、贫血、浮肿、胎儿宫内生长发育缓慢的症状全部减轻，有的已经消失。本发明的口服液滋补肝肾、益气养血，提高人体免疫力。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明 作进一步的说明。下面各实施例所用的乌鸡粉的质量标准为水分小于等于8. 0%，挥发性碱性物质消耗O. 005mol/L的硫酸滴定液不得超过20. Oml ;含氮量大于等于6. 0%。乌鸡粉采用的是各个厂商生产的，保证满足乌鸡粉的质量标准的乌鸡粉即可。实施例I—种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法,包括如下步骤(I)按质量百分比称取乌鸡粉35%，桂圆肉7%，枸杞子30%，大枣27. 9% ;山梨酸钾O. 07% ;甜菊糖甙O. 03% ；(2)按质量比为I :9的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为40%的乙醇水溶液，浸溃提取24小时，过滤，收集滤液，提取2次，合并滤液，静置48小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 97的浸膏；(3)将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入6质量倍的水煎煮40分钟，过滤，收集滤液，煎煮2次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 05的浸膏；(4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. 3倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 3，搅拌30分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热11 (TC灭菌30分钟，即得。实施例2—种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法,包括如下步骤(I)按质量百分比称取乌鸡粉30%，桂圆肉6%，枸杞子35%，大枣28. 88% ;山梨酸钾O. 05% ;甜菊糖甙O. 07% ；(2)按质量比为I :10的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为50%的乙醇水溶液，浸溃提取24小时，过滤，收集滤液，提取2次，合并滤液，静置45小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 98的浸膏；(3)将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入6质量倍的水煎煮40分钟，过滤，收集滤液，煎煮2次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 05的浸膏； (4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. 3倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 5，搅拌30分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热11 (TC灭菌30分钟，即得。实施例3—种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法,包括如下步骤(I)按质量百分比称取乌鸡粉40%，桂圆肉8%，枸杞子26. 87%，大枣25% ;山梨酸钾O. 1% ;甜菊糖甙O. 03% ；
(2)按质量比为I :11的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为40%的乙醇水溶液，浸溃提取28小时，过滤，收集滤液，提取3次，合并滤液，静置40小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 96的浸膏；(3)将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入6质量倍的水煎煮40分钟，过滤，收集滤液，煎煮2次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 05的浸膏；(4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. 3倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 7，搅拌30分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热11 (TC灭菌30分钟，即得。实施例4一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，包括如下步骤(I)按质量百分比称取乌鸡粉31. 9%，桂圆肉8%，枸杞子25%，大枣35% ;山梨酸钾 O. 05% ;甜菊糖甙O. 05% ； (2)按质量比为I :8的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为55%的乙醇水溶液，浸溃提取18小时，过滤，收集滤液，静置50小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 99的浸膏；(3)将所述桂圆肉，枸杞子和大枣，加入3质量倍的水煎煮60分钟，过滤，收集滤液，浓缩至在60°C时相对密度为I. 00的浸膏；(4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. O质量倍的水，加入枸橼酸调节pH为5. 0，搅拌20分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热11 (TC灭菌60分钟，即得。实施例5—种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法,包括如下步骤(I)按质量百分比称取乌鸡粉20%，桂圆肉10%，枸杞子40%，大枣29. 89% ;山梨酸钾O. 1%;甜菊糖甙O. 01%;(2)按质量比为I :9的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为50%的乙醇水溶液，浸溃提取20小时，过滤，收集滤液，提取2次，合并滤液，静置45小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 95的浸膏；(3)将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入4质量倍的水煎煮50分钟，过滤，收集滤液，煎煮2次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 05的浸膏；(4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. 2倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 5，搅拌30分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热11 (TC灭菌45分钟，即得。实施例6—种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法,包括如下步骤(I)按质量百分比称取乌鸡粉50%，桂圆肉9. 8%，枸杞子20%，大枣20% ;山梨酸钾O. 1% ;甜菊糖甙O. 1% ；(2)按质量比为I :5的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为70%的乙醇水溶液，浸溃提取12小时，过滤，收集滤液，提取3次，合并滤液，静置30小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 99的浸膏；
(3)将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入5质量倍的水煎煮40分钟，过滤，收集滤液，煎煮3次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 10的浸膏；(4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. 4倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 2，搅拌40分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热120°C灭菌30分钟，即得。实施例7—种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法,包括如下步骤(I)按质量百分比称取乌鸡粉24. 94%，桂圆肉5%，枸杞子30%，大枣40% ;山梨酸 钾O. 01% ;甜菊糖甙O. 05% ；(2)按质量比为I :15的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为30%的乙醇水溶液，浸溃提取36小时，过滤，收集滤液，静置60小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60 V时相对密度为O. 95的浸膏；(3)将桂圆肉，枸杞子和大枣，加入8质量倍的水煎煮20分钟，过滤，收集滤液，煎煮2次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 05的浸膏； (4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. 5倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 0，搅拌30分钟；将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热100°C灭菌60分钟，即得。各实施例制备的产品检测方法检查pH值应为4.0-5. O相对密度应为O. 98-1. 10含量测定精密量取本品40ml，照氮测定法(中国药典2010年版一部附录IXL
第一法)测定，即得。本品每Iml含氮(N)量不得少于O. 6mg。临床疗效(天津市某医院妇产科胡大夫、刘大夫)医院在几十年的临床实践中发现，妊娠期妇女因呕吐、厌食、偏食、择食、腹泻等妊娠反应，都不同程度的出现营养不良、体质虚弱等病症，临床上多反映为贫血、浮肿、胎儿生长发育不良、脏腑功能失调等，严重影响了孕妇的身体健康，也直接影响了胎儿正常生长发育。于是医院选择了妊娠肝病、妊娠贫血、妊娠浮肿和胎儿宫内生长发育缓慢的四种常见病共五十例病例，用本发明的产品进行了观察。通过近三个月用药后发现，肝功能异常、贫血、浮肿、胎儿宫内生长发育缓慢的症状全部减轻，有的已经消失。以下为临床数据各实施例制备的一种乌鸡桂圆养血口服液，每瓶装量10ml。表1-1妊娠肝病
权利要求
1.一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是包括如下步骤 (1)按质量百分比称取乌鸡粉20% 50%，桂圆肉5% 10%，枸杞子20% 40%，大枣20% 40% ；山梨酸钾O. 01% O. 1% ;甜菊糖甙O. 01% O. 1% ； (2)按质量比为I:5 15的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为30% 70%的乙醇水溶液，浸溃提取12 36小时，过滤，收集滤液，提取I 3次，合并滤液，静置30 60小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 95 O. 99的浸膏； (3)将所述桂圆肉，枸杞子和大枣，加入3 8质量倍的水煎煮20 60分钟，过滤，收集滤液，煎煮I 3次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 00 I. 10的浸膏； (4 )将步骤(2 )和(3 )获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. O I. 5倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. O 5. 0，搅拌20 40分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热100 120°C灭菌30 60分钟，得到一种乌鸡桂圆养血口服液。
2.根据权利要求I所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤(1)为按质量百分比称取乌鸡粉30% 40%，桂圆肉6% 8%，枸杞子25% 35%，大枣25% 35% ；山梨酸钾O. 05% O. 1% ;甜菊糖甙O. 03% O. 07%。
3.根据权利要求I所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤(2)为按质量比为I:8 11的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为40% 55%的乙醇水溶液，浸溃提取18 28小时，过滤，收集滤液，提取I 3次，合并滤液，静置40 50小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 95 O. 99的浸膏。
4.根据权利要求3所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤(2)为按质量比为I:9 10的比例，将所述乌鸡粉加体积浓度为40% 50%的乙醇水溶液，浸溃提取24小时，过滤，收集滤液，提取2次，合并滤液，静置45 48小时，上清液回收乙醇并浓缩至在60°C时相对密度为O. 97 O. 98的浸膏。
5.根据权利要求I所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤(3)为将所述桂圆肉，枸杞子和大枣,加入6质量倍的水煎煮40分钟，过滤，收集滤液，煎煮2次，合并滤液并浓缩至在60°C时相对密度为I. 05的浸膏。
6.根据权利要求I所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述步骤(4)为将步骤(2)和(3)获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，混匀，加入合并后的浸膏质量的I. 3倍的水，加入枸橼酸调节pH为4. 3 4. 7，搅拌30分钟；过滤，将滤液体装入包装瓶内；灭菌柜湿热11 (TC灭菌30分钟，即得。
7.根据权利要求I 6之一所述的一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，其特征是所述乌鸡粉的质量标准为水分小于等于8. 0%，挥发性碱性物质消耗O. 005mol/L的硫酸滴定液不得超过20. Oml ;含氮量大于等于6. 0%。
8.权利要求I 7之一的方法制备的一种乌鸡桂圆养血口服液。
全文摘要
本发明公开了一种乌鸡桂圆养血口服液的制备方法，包括如下步骤(1)称取乌鸡粉，桂圆肉，枸杞子，大枣，山梨酸钾，甜菊糖甙；(2)将乌鸡粉加乙醇水溶液，浸渍提取，过滤，滤液静置，上清液回收乙醇并浓缩至浸膏；(3)将桂圆肉，枸杞子和大枣，加水煎煮，过滤，滤液浓缩至浸膏；(4)将步骤(2)和(3)获得的浸膏合并，加入甜菊糖甙和山梨酸钾，加水，调pH，过滤，滤液灭菌，得到一种乌鸡桂圆养血口服液。本发明制备的口服液对妊娠期妇女的呕吐、厌食、偏食、择食、腹泻等妊娠反应，营养不良、体质虚弱等病症有缓解作用，对妊娠肝病、妊娠贫血、妊娠浮肿和胎儿宫内生长发育缓慢有治疗作用，滋补肝肾、益气养血，提高人体免疫力。
文档编号A61K9/08GK102755443SQ201210273090
公开日2012年10月31日 申请日期2012年8月2日 优先权日2012年8月2日
发明者曹学斌 申请人:天津凯镛药业有限公司