一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有调节血压、血糖功能中药组合物。该中药组合物是由包含如下重量份的原料制成的：黄芪1～5、决明子1～5、地龙1～5、泽泻1～5、川芎1～5。该中药组合物采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液体制剂。该中药组合物降压作用明显，可以治愈高血压，而且，本发明中药组合物还可以调节血糖，减少高血压危险因素，保护靶器官，此外，本发明中药组合物有较高的安全性，相对于常规的化学降压药而言，毒副作用降低。
【专利说明】—种具有调节血压、血糖功能的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有调节血压功能中药组合物。
技术背景
[0002]高血压是以血压升高为主要临床表现，伴有或不伴有多种心血管危险因素的综合症。高血压是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，其发病机制复杂，尚无根治的方法。现代医学主张，降压治疗方案除了必须有效控制血压和依从治疗外，还应顾及可能对糖代谢、脂代谢、尿酸代谢等的影响。
[0003]目前的降压药控制血压作用明显，但对糖代谢、脂代谢、尿酸代谢等的作用不明确，且需长期服药。本发明中药组合物作为一种中药制剂，是通过多重环节发挥作用，其降压作用平缓，可以治愈高血压。另外，本发明中药组合物可以调节血糖，减少高血压危险因素，保护靶器官。
[0004]在现有技术中，治疗高血压的方剂非常多，但没有与本发明相同或相近似的中药组方，司富春等人在《近30年高血压病中医用药规律分析》(医学研究杂志，2010年3月，第39卷第3期)一文中总结了治疗高血压常用的18味中药，如牛膝、钩藤、天麻、白芍、生地黄、菊花、石决明、茯苓等，这些中药与本发明的药物也大不相同，本发明提供了一种全新的治疗高血压中药组合物及其制备方法。
[0005]本发明提供的治疗高血压中药组合物不仅降压作用明显，可以治愈高血压，而且，还可以调节血糖，减少高血压危险因素，保护靶器官。目前降血糖的药物主要以磺脲类和双胍类为主，常用药有优降糖、二甲双胍、拜唐平等。这些药的降糖效果很明显，但其副作用很大。双胍类的降糖药对肠胃的伤害较大，容易导致消化不良，严重时可能会导致酮尿和乳酸酸中毒。磺脲类的降糖药会造成白细胞减少，溶血性贫血。本发明提供的中药组合物有较高的安全性，相对于常规的化学降压、降糖药物而言，毒副作用降低。`
【发明内容】
[0006]本发明目的是提供一种具有调节血压功能的中药组合物，本发明是通过以下方式实现的:
[0007]该中药组合物是由包含如下重量份的原料制成的:
[0008]黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5 ;
[0009]所述的中药组合物优选由如下重量份的原料制成的:
[0010]黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3 ；
[0011]或者，黄芪5，决明子4，地龙2，泽泻4，川芎I ;
[0012]或者，黄芪4，决明子2，地龙1，泽泻5，川芎4 ；
[0013]或者，黄芪2，决明子1，地龙5，泽泻2，川芎2。
[0014]所述的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成:
[0015]黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5，黄果槲寄生或白果槲寄生I~5 ;其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。
[0016]其中，优选由如下重量份的原料制成:黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。
[0017]所述的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成:
[0018]黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5，黄果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2 ;其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。
[0019]其中，优选由如下重量份的原料制成:黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿I。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。
[0020]所述的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成:
[0021]黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5，黄果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2，黄芩0.5~2 ;其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。
[0022]其中，优选由如下重量份的原料制成:黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生3或白果槲寄生，淫羊藿1，黄芩I。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌 替代。
[0023]所述的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成:
[0024]黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5，黄果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2，黄芩0.5~2，莱菔子I~5。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。
[0025]其中，优选由如下重量份的原料制成:黄芪1，决明子4，地龙2，泽泻5，川芎1，黄果槲寄生或白果槲寄生5，淫羊藿0.5，黄芩2，莱菔子3。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。
[0026]本发明所述的中药组合物中所用的黄芪优选生黄芪，所用的决明子优选酒炒决明子，所用的泽泻优选麸炒泽泻，所用的淫羊藿优选生淫羊藿，所用的黄芩优选炒黄芩，所用的莱菔子优选炒莱菔子。
[0027]本发明所述的中药组合物可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液体制剂。
[0028]发明人对本发明提供的技术方案进行了实验研究，用以证明本发明中药组合物的治疗作用。下述实验用于进一步说明本发明的效果，但不限制本发明。
[0029]对本发明组合物的实验研究:
[0030]实验一:本发明中药组合物对大鼠血压的影响
[0031]1.实验目的
[0032]通过复制肾性高血压模型，观察本发明中药组合物对大鼠血压的影响，为临床应用提供实验依据。
[0033]2.实验材料
[0034]2.1实验动物
[0035]健康雄性SD大鼠，体重200±20g，清洁级，购自苏州工业园区爱尔麦特科技有限公司，许可证号SCXK(苏)2009-0001。
[0036]2.2实验材料[0037]水合氯醛、氯化钠、青霉素、75%酒精、羧甲基纤维素钠、0.2~0.25mm银夹、止血钳、动物多通道无创测压仪(BESN-1I4型)
[0038]2.3受试药物
[0039]氯沙坦钾片，规格:100mg/片，批号:08037杭州默沙东制药有限公司。成人剂量100mg/d,动物给药剂量为:9mg/kg/d。
[0040]本发明药物I (Tl):实施例1制备的药物；
[0041]本发明药物2 (T2):实施例2制备的药物；
[0042]本发明药物3 (T3):实施例3制备的药物；
[0043]本发明药物4 (T4):实施例4制备的药物；
[0044]本发明药物5 (T5):实施例5制备的药物；
[0045]本发明药物6 (T6):实施例6制备的药物；
[0046]本发明药物7 (T7):实施例7制备的药物；
[0047]本发明药物8 (T8):实施例8制备的药物；
[0048]本发明药物9 (T9) :实施例9制备的药物；
[0049]本发明药物10 (TlO):实施例10制备的药物；
[0050]中药组合物11 (Tll):实施例11制备的药物；
[0051]中药组合物12(T12):实施例12制备的药物；
[0052]中药组合物13(Τ13):实施例13制备的药物；
[0053]中药组合物14(Τ14):实施例14制备的药物；
[0054]中药组合物15 (Tl5):实施例15制备的药物；
[0055]中药组合物16(Τ16):实施例16制备的药物；
[0056]中药组合物17 (Tl7):实施例17制备的药物；
[0057]中药组合物18(Τ18):实施例18制备的药物；
[0058]中药组合物19(Τ19):实施例19制备的药物；
[0059]中药组合物20 (Τ20):实施例20制备的药物；
[0060]动物的给药剂量为0.81g生药/kg/d。
[0061]3.实验方法
[0062]3.1模型制备
[0063]采用两肾一夹法复制肾性高血压模型。大鼠10%水合氯醛麻醉后，背位固定于手术台上，剪去腹部及左肾区约3 X 3cm2的毛，消毒皮肤，覆盖有口无菌纱布，常规切口，暴露左肾，小心分离左侧肾动脉，以口径0.2~0.25mm银夹缩窄，缩窄程度约为70% (依远端血管充盈程度而定)，左肾动脉血流部分被阻断，对侧肾脏不触及，依次缝合肌肉和皮肤，关闭腹腔。术后每只大鼠连续3d腹腔注射青霉素I~2万单位，手术切口处用碘伏和酒精消毒，以防止感染。每周测量体重，4周后测量大鼠清醒状态下尾动脉血压，选取收缩压高于160mmHg的大鼠为高血压模型大鼠,用于后续实验。
[0064]3.2分组及给药
[0065]将高血压模型大鼠按收缩压随机分组，即:模型组、中药组合物组(Tl~T20组)、氯沙坦钾组，每组10只，根据分组给药4周，模型组给予等体积的溶媒。4周后测量大鼠清醒状态下尾动脉收缩压和舒张压，结果见表1。[0066]3.3统计学分析
[0067]数据以均数土标准差表示([土s)，应用统计软件SPSS11.5.0进行数据分析，P
<0.05表示差异有统计学意义。
[0068]4.实验结果
[0069]实验结果表明，与模型组比较，本发明中药组合物组(Tl~T10)收缩压和舒张压均明显降低(P <0.01)，差异有统计学意义，而心率无明显的变化。中药组合物组(Tll~T20)收缩压和舒张压略有降低(P >0.05)，差异没有统计学意义。表明本发明中药组合物具有良好的降血压作用，各中药组合后起到了明显的协同增效作用。结果见表1-1。
[0070]表1-1本发明中药组合物对大鼠血压的影响(? 士s，η = 10)
[0071]
【权利要求】
1.一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由包含如下重量份的原料制成的:黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪5，决明子4，地龙2，泽泻4，川芎I。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪4，决明子2，地龙1，泽泻5，川芎4。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪2，决明子1，地龙5，泽泻2，川芎2。
6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5，黄果槲寄生或白果槲寄生I~5。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3。
8.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5，黄果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2。
9.根据权利要求8所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿I。`
10.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5，黄果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2，黄芩0.5~2。
11.根据权利要求10所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿1，黄芩I。
12.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪I~5，决明子I~5，地龙I~5，泽泻I~5，川芎I~5，黄果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2，黄芩0.5~2，莱菔子I~5。
13.根据权利要求12所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的:黄芪1，决明子4，地龙2，泽泻5，川芎1，黄果槲寄生或白果槲寄生5，淫羊藿0.5，黄芩2，莱菔子3。
14.根据权利要求1~13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的黄芪选用生黄芪。
15.根据权利要求1~13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的决明子选用酒炒决明子。
16.根据权利要求1~13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的泽泻选用麸炒泽泻。
17.根据权利要求8~13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的淫羊藿选用生淫羊藿。
18.根据权利要求10~13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的黄芩选用炒黄芩。
19.根据权利要求12~13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的莱菔子选用炒莱菔子。
20.根据权利要求6~13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的黄果槲寄生或白果槲寄生用制首乌替代。
21.根据权利要求1~13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物采用药剂学中常规的制药方法 制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液体制剂。
【文档编号】A61K35/64GK103655969SQ201210367576
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月14日 优先权日:2012年9月14日
【发明者】苏保洲, 萧伟, 王振中, 周军, 王钰芳, 章晨峰, 陈凤龙 申请人:江苏康缘药业股份有限公司