一种中药组合物及其制备方法与应用的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用，其特征在于，该组合物是由包含以下重量配比的中药原料组成：夏天无提取物1～40；姜黄提取物5～80；丁香提取物0～50。本发明采用现代中药提取技术，得到夏天无、姜黄和丁香活性部位的提取物，制备成多种剂型。本发明得到的中药组合物能降低脑缺血引起的脑组织损伤，有效预防和治疗老年性痴呆、血管性痴呆和血管性后遗症。
【专利说明】一种中药组合物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。该组合物能降低脑缺血引起的脑组织损伤，有效预防和治疗血管性痴呆。
【背景技术】
[0002]痴呆是一种由大脑病变引起的综合征，常见的有两种:阿尔茨海默病(又名老年性痴呆或早老性痴呆)和血管性痴呆。
[0003]老年性痴呆是一种大脑原发性退行性变性疾病，起病徐缓，病程呈进行性，病因迄今不明。患者表现为全面性痴呆，即记忆、智能(包括理解、推理、抽象概括和计算等)、语言、操作等方面有所衰退，性格发生改变，有的还出现精神症状。血管性痴呆是脑血管病变(包括出血性和缺血性)引起脑组织血液供应障碍而导致脑机能衰退的结果。患者多有明显的脑血管意外病史，如脑出血、脑血栓的形成等。虽然出现记忆力下降、智力下降，但日常生活能力、理解力、判断力以及待人接物的礼仪习惯等均能在较长时间内保持良好状态，人格也保持得较完整，所以也称为局限性痴呆。老年性痴呆和血管性痴呆都是老年人常见疾病，两者可以单独发生，也可并存或先后发生。脑血管疾病亦常使老年性痴呆加重。
[0004]现有文献、专利等资料表明，虽然国内治疗血管性痴呆的技术较多，但以中药大复方为主。其中CN200610078843.9专利以姜黄为君药，配以三七、石菖蒲等10味中药用于治疗血管性痴呆，该项专利在2010年8月获得授权，其药效试验证实该组合物具有改善动物模型的血管性痴呆症状的效果，但是这种效果不排除该药物中人参、三七发挥的重要的治疗作用；CN200510027631.3专利和CN200610161493.2专利提出夏天无提取物、夏天无总生物碱能够提高VD鼠模型学习记忆能力，主要是夏天无提取物的显现的N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂的生物活性，同时还能够增加模型脑中的5-羟色胺和多巴胺的含量，可以在一定程度上防治血管性痴呆。现有文献提示，姜黄提取物能够治疗血管性痴呆可能与其降低VD小鼠血清中MDA含量、升高SOD活性、降低脑中葡萄糖含量的作用机制有关；丁香酚能通过嗅觉传导路进入中枢神经系统而改善VD模型学习能力，对血管性痴呆有一定的治疗作用。虽然研究表明单味药材有治疗痴呆的效果，但未见夏天无、姜黄和丁香药材两两组合或者三个组合用于治疗血管性痴呆的报道。与现有技术相比，本发明中药组合物的组方与现有技术存在明显的不同，与大复方的药物相比较，本发明的中药组合物的组方大为精简。而且经试验证明该组合物与单味药材相比有非常好的技术效果，在防治血管性痴呆方面有明显的技术优势。
[0005]国内外研究均提示，随着年龄的增长，痴呆的发病率和患病率均成逐渐增高的趋势，80岁以上老人痴呆患病率可高达20 %。随着人口的老龄化，痴呆的绝对数增多，将对人类造成严重的社会影响。因此研究治疗血管性痴呆的药物具有重要的社会价值和经济价值。
【发明内容】
[0006]有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种中药组合物及其制备方法与应用。
[0007]为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案:
[0008]一种中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物I~40 ;姜黄提取物5~80 ; 丁香提取物O~50。
[0009]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物27 ;姜黄提取物50 ; 丁香提取物20。
[0010]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物36 ;姜黄提取物45 ; 丁香提取物25。 [0011]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物18 ;姜黄提取物60 ; 丁香提取物30。
[0012]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物36 ;姜黄提取物45 ; 丁香提取物22。
[0013]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物I ;姜黄提取物80 ; 丁香提取物50。
[0014]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物40 ;姜黄提取物5 ;丁香提取物I。
[0015]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物2 ;姜黄提取物75 ; 丁香提取物2。
[0016]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物23 ;姜黄提取物77 ;丁香提取物I。
[0017]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物5 ;姜黄提取物8 ;丁香提取物5。
[0018]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物40 ;姜黄提取物80 ; 丁香提取物50。
[0019]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物I ;姜黄提取物80。
[0020]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物40 ;姜黄提取物5。
[0021]优选的，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物20 ;姜黄提取物40。
[0022]本发明的夏天无提取物可以为市售，或为夏天无总碱提取物，或采用以下方法制备:取夏天无药材，加5~25倍量的水或40~95%乙醇提取I~3次，滤过，合并滤液，浓缩，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，或用1% HCl调pH至3~4后上阳离子交换树脂，依次用水或碱水、10~30%乙醇洗脱除杂，再以40~95%的乙醇或含5%氨水的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，得夏天无提取物。
[0023]本发明的姜黄提取物可以为市售，或为姜黄总萜提取物，或采用以下方法制备:取药材，粉碎成粗粉，以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次或超临界CO2萃取，提取液或萃取液浓缩、干燥，得姜黄提取物。[0024]本发明的丁香提取物为市售或采用以下方法制备:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法或超临界CO2萃取挥发油；或以5~25倍量60~95 %乙醇提取I~3次，提取液浓缩，干燥，得丁香提取物。
[0025]本发明的中药组合物，按重量配比取夏天无提取物、姜黄提取物、丁香提取物，混合，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得；按重量比取夏天无提取物、姜黄提取物，混合，加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得；按重量比取夏天无提取物，以β -环糊精包合物，香提取物，以β -环糊精包合；加入姜黄提取物，混合，再加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
[0026]该中药组合物可制备成临床上可接受的任何一种药剂，包括胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、液体制剂、注射液及注射用粉针。
[0027]发明人对本发明的提供的技术方案进行了实验研究，用来证明本发明的技术效果，下述实验用于进一步说明本发明的技术效果，但不限制本发明。
[0028]一、实验药物:
[0029]组方一(Gl):丁香提取物；
[0030]组方二(G2):夏天无提取物；
[0031]组方三(G3):姜黄提取物；
[0032]组方四(G4): 丁香提取物27 ;夏天无提取物50 ;姜黄提取物20
[0033]组方五(G5): 丁香提取物36 ;夏天无提取物40 ;姜黄提取物25
[0034]组方六(G6): 丁香提取物18 ;夏天无提取物60 ;姜黄提取物30
[0035]组方七(G7): 丁香提取物36 ;夏天无提取物45 ;姜黄提取物22
[0036]组方八(G8): 丁香提取物I ;夏天无提取物80 ;姜黄提取物50
[0037]组方九(G9): 丁香提取物40 ;夏天无提取物5 ;姜黄提取物I
[0038]组方十(GlO):丁香提取物2 ;夏天无提取物75 ;姜黄提取物2
[0039]组方十一(Gll):丁香提取物23 ;夏天无提取物77 ;姜黄提取物I
[0040]组方十二(G12): 丁香提取物5 ;夏天无提取物8 ;姜黄提取物5
[0041]组方十三(G13): 丁香提取物40 ;夏天无提取物80 ;姜黄提取物50
[0042]组方十四(G14):丁香提取物I ;夏天无提取物80
[0043]组方十五(G15): 丁香提取物40 ;夏天无提取物5
[0044]组方十六(G16): 丁香提取物20 ;夏天无提取物40
[0045]组方十七(G17):夏天无；
[0046]组方十八(G18):姜黄；
[0047]组方十九(G19): 丁香；
[0048]二、组方提取物样品的制备:
[0049]组方一:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得组方提取物Gl0
[0050]组方二:取夏天无药材，加75%乙醇回流提取2次，每次10倍量回流1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，加水稀释后上DlOl大孔吸附树脂柱，以水、15%乙醇洗脱除杂，收集70%乙醇洗脱液，浓缩，干燥，得组方提取物G2。[0051]组方三:取姜黄药材，粉碎成粗粉，以80%乙醇提取2次，每次8倍量回流1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩、干燥，得组方提取物G3。
[0052]组方四:取丁香药材，粉碎成粗粉，以超临界CO2萃取挥发油，得提取物A ;取夏天无药材,加水煎煮3次，每次5倍量回流I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至1:1 (药液体积V/生药重量W)，用I % HCl调pH至3.5后上阳离子交换树脂柱，依次用水、50%乙醇洗脱除杂，再以含5%氨水的75%的碱性乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，减压浓缩、干燥，得提取物B;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以超临界CO2萃取，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A 27: B 50: C 20，即得组方提取物G4。
[0053]组方五:取丁香药材，粉碎成粗粉，以25倍量70%乙醇回流提取I小时，提取液减压浓缩，干燥，得提取物A ;取夏天无药材，加40 %乙醇25倍量回流1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至1:1 (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用3 % NaOH,10 %乙醇洗脱除杂，再以40 %的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以25倍量95%乙醇回流提取2小时，提取液减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A 36: B 50: C 20，即得组方提取物G5。
[0054]组方六:取丁香药材，粉碎成粗粉，以5倍量95%乙醇回流提取3次，每次I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至干，得提取物A ;取夏天无药材，加95 %乙醇5倍量回流3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至1:1 (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用4% Na0H、30%乙醇洗脱除杂，再以95%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以25倍量95%乙醇回流提取2小时，提取液减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A 18: B60: C 30，即得组方提取物G6。
[0055]组方七:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法挥发油，得提取物A ;取夏天无药材，加75%乙醇12倍量提取2次`，第一次1.5小时，第二次I小时，滤过，合并滤液，浓缩，浓缩液或用I % HCl调pH至4后，上阳离子交换树脂，依次用水、30%乙醇洗脱除杂，再以含5%氨水的75%碱性乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩、干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以12倍量70%提取2次，第一次2小时，第二次I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A 36: B45: C 30，即得组方提取物G7。
[0056]组方八:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ;取夏天无药材,加80%乙醇15倍量回流2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至1:1 (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用5% Nna0H、30%乙醇洗脱除杂，再以75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以80%乙醇15倍量回流2次，每次I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A I: B 80: C 50，即得组方提取物G8。
[0057]组方九:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ;取夏天无药材，加70 %乙醇10倍量回流2次，每次I小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至1:1 (药液体积V生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用水、30 %乙醇洗脱除杂，再以65 %的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以70%乙醇回流2次，每次12倍量1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A 40: B 5: C 1，即得组方提取物G9。[0058]组方十:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ;取夏天无药材，加65%乙醇11倍量回流2次，每次I小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至I: I (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用水、IN氨水、30%乙醇洗脱除杂，再以75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以60%乙醇回流2次，每次10倍量I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A I: B 80: C 1，即得组方提取物G10。
[0059]组方十一:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ;取夏天无药材，加70%乙醇20倍量回流提取2小时，滤过，滤液减压浓缩至1:1 (药液体积V生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用水或IN氨水、30%乙醇洗脱除杂，再以70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以75%乙醇回流2次，每次12倍量I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合=A 40: B 80: C 1，即得组方提取物G11。
[0060]组方十二:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ；取夏天无药材，加75 %乙醇13倍量回流提取2次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩至I: I (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脱除杂，再以75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以80%乙醇回流2次，每次10倍量I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A I: B 5: C 1，即得组方提取物G12。
[0061]组方十三:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ;取夏天无药材，加75 %乙醇10倍量回流提取2次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩至I: I (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脱除杂，再以75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B ;取姜黄药材，粉碎成粗粉，以75%乙醇回流2次，每次12倍量I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩、干燥，得提取物C。将上述3种提取物按如下重量比混合:A 40: B 80: C 50，即得组方提取物G13。
[0062]组方十四:取丁香药材，粉`碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ；取夏天无药材，加75%乙醇10倍量回流提取2次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩至I: I (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脱除杂，再以75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B ;将上述2种提取物按如下重量比混合:A I: B80，即得组方提取物G14。
[0063]组方十五:取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ；取夏天无药材，加75%乙醇15倍量回流提取2次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩至I: I (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脱除杂，再以75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B ;将上述2种提取物按如下重量比混合:A40: B5，即得组方提取物G15。
[0064]组方十六(G16):取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法萃取挥发油，得提取物A ;取夏天无药材，加75%乙醇15倍量回流提取2次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩至I: I (药液体积V/生药重量W)，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脱除杂，再以75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩、干燥，得提取物B ;将上述2种提取物按如下重量比混合:A20: B 40，即得组方提取物G16。[0065]组方十七:按重量配比取夏天无，以10倍量的75%乙醇加热回流提取2次，滤过，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，得组方提取物G17 ；
[0066]组方十八:按重量配比取姜黄，以10倍量的75%乙醇加热回流提取2次，滤过，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，得组方提取物G18 ；
[0067]组方十九:按重量配比取丁香，以10倍量的75%乙醇加热回流提取2次，滤过，合并滤液，减压浓缩，真空干燥，得组方提取物G19 ；
[0068]二、组方一~组方十六(Gl~G19)的药效评价
[0069]发明人开展了组方一-组方十九的相关药效作用实验。以下是主要研究结果。
[0070]1.Gl~G19体外抑制乙酰胆碱酯酶、β -分泌酶活性[0071 ] 1.1抑制乙酰胆碱酯酶活性
[0072]取96孔板一块，每孔依次加入40 μ L 0.1M磷酸钠缓冲液(ΡΗ7.4)、20 μ L 2mM 5，5- 二硫双硝基苯甲酸(DTNB)，10 μ L待测样品(Gl~G10，终浓度为100 μ g/mL)、10 μ L乙酰胆碱酯酶溶液(约0.1U)，于37°C孵育10分钟。然后加入20 μ L 2mM底物碘化硫代乙酰胆碱，37°C继续孵育10分钟。加入30 μ LI % SDS终止酶反应，置酶标仪上，405nm测定光吸收值。DMSO和他克林溶液分别为溶剂对照和阳性药对照，他克林终浓度为1.17 μ g/mL。样品对乙酰胆碱酯酶的抑制率计算如下:
[0073]抑制率=(DMS0溶剂对照0D405值-样品0D405值)/DMSO溶剂对照0D405值 X 100%
[0074]实验结果见表1。Gl~G19均具有一定的抑制乙酰胆碱酯酶的活性，其中G2、G4~G16的抑制率≥50%。G4~G16复方组明显优于Gl~G3、G17~G19单味药组，Gll组抑制率最闻，达到88.23 % ο
[0075]表1Gl~G19乙酰胆碱酯酶抑制活性筛选结果(? ±s, η = 3)
[0076]
[0077]
【权利要求】
1.一种中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物I~40 ;姜黄提取物5~80 ; 丁香提取物O~50。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物27 ;姜黄提取物50 ; 丁香提取物20。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物36 ;姜黄提取物40 ; 丁香提取物25。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物18 ;姜黄提取物60 ; 丁香提取物30。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物36 ;姜黄提取物45 ; 丁香提取物22。
6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物I ;姜黄提取物80 ; 丁香提取物50。
7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物40 ;姜黄提取物5 ;丁香提取物I。
8.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物2 ;姜黄提取物75 ; 丁香提取物2。
9.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物23 ;姜黄提取物77 ;丁香提取物I。
10.根据权利要求1所 述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物5 ;姜黄提取物8 ;丁香提取物5。
11.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物40 ;姜黄提取物80 ;丁香提取物50。
12.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物I ;姜黄提取物80。
13.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物40 ;姜黄提取物5。
14.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成:夏天无提取物20 ;姜黄提取物40。
15.根据权利要求1~14中所述的任一中药组合物，其特征在于，该中药组合物中各组分的制备方法为:取夏天无药材，加5~25倍量的水或40~95%乙醇提取I~3次，滤过，合并滤液，浓缩，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，或用1% HCl调pH至3~4后上阳离子交换树脂，依次用水或碱水、10~30%乙醇洗脱除杂，再以40~95%的乙醇或用含5%氨水的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，得夏天无提取物；姜黄药材，粉碎成粗粉，以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次或超临界CO2萃取，提取液或萃取液浓缩、干燥，得姜黄提取物；丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法或超临界CO2萃取挥发油；或以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次，提取液浓缩，干燥，得丁香提取物。
16.根据权利要求1~14中所述的任一中药组合物，其特征在于，该中药组合物中各组分的制备方法为:取夏天无药材，加5~25倍量的水或40~95%乙醇提取I~3次，滤过，合并滤液，浓缩，浓缩液直接上大孔吸附树脂柱，或用I % HCl调pH至3~4后上阳离子交换树脂，依次用水或3~5% NaOH或I~2N氨水、10~30%乙醇洗脱除杂，再以40~95%的乙醇或用含5%氨水的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，得夏天无提取物；取姜黄药材，粉碎成粗粉，以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次或超临界CO2萃取，提取液或萃取液浓缩、干燥，得姜黄提取物；取丁香药材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸馏法或超临界CO2萃取挥发油；或以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次，提取液浓缩，干燥，得丁香提取物。
17.据权利要求1~14中任一权利要求所述的中药组合物，其特征在于，按重量配比取夏天无提取物、姜黄提取物、丁香提取物，混合；或取夏天无提取物、姜黄提取物，混合；加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
18.权利要求1~14中任一权利要求所述的中药组合物，其特征在于，取夏天无提取物，以β -环糊精包合物；丁香提取物，以β -环糊精包合；加入姜黄提取物，混合，再加入中药制剂中的常规药用辅料，采用药剂学中常规的制药方法，制剂成型，即得。
19.权利要求1~14中任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于，该中药组合物制备成临床上可接受的任何一种药剂，包括胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、液体制剂、注射液及注射用粉针。
20.要求1~14中任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于，该中药组合物在制备治疗痴呆药物中的应用。
21.要求1~14中任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于，该中药组合物在制备治疗血管性痴呆药物中的应用。
【文档编号】A61K36/9066GK103656484SQ201210367535
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月14日 优先权日:2012年9月14日
【发明者】萧伟, 王振中, 李永辉, 李娜, 丁岗, 章晨峰 申请人:江苏康缘药业股份有限公司