专利名称：一种用于家禽黄疸型肝炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于兽药制剂生产和应用领域，涉及ー种中药组方，尤其是涉及ー种防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物。
背景技术：
近年来家禽养殖中常发生以肝脏病变为主要特征的疾病，其中尤其以黄疸型肝炎最为常见。该病主要表现为肝脏肿大发黄，质脆易碎，呈弥漫性变性坏死，表面有明显出血斑点或严重出血。由于肝脏在家禽的新陈代谢中具有举足轻重的作用，因而肝脏的病变常导致发病家禽大量死亡，给家禽养殖造成很大经济损失。家禽黄疸型肝炎发病原因比较复杂，腺病毒、传染性鸭肝炎病毒、沙门氏菌、巴氏杆菌以及饲料中黄曲霉菌毒素超标、能量水平过高等均可引起本病发生。近年来由种禽垂直传播的腺病毒感染逐渐增多，雏鸡育雏阶段沙门氏菌常与腺病毒形成合并感染，是目前黄疸型肝炎最主要的病因。饲料品质低劣，也是本病的重要诱发因素。由于病因的复杂性，而且鉴别诊断颇为困难，临床常采取对症支持疗法，发病家禽病死率较高。中兽医理论认为，本病是由于湿热蕴结脾胃，熏蒸肝胆，以致肝胆郁热、湿热交阻，使胆液外泄所致。防治本病的基本原则在于清利湿热、利胆退黄。同时应根据家禽脏腑娇嫩、阴阳ニ气稚弱的特点，在清利湿热、利胆退黄的同时，辅以补脾益气作为基本组方原则。目前对家禽黄疸型肝炎的防治，虽然报道了一些对症治疗的支持治疗方案，也有ー些中药组方的报道，但仍存在如下问题
①所报道的中药组方，在组方原则上或主要偏重于清热解毒，或偏重于清肝胆湿热，对利胆退黄考虑不够，而且多数组方未辅以补脾益气的中药，因而其适用范围受到局限。②运用西药制剂的对症支持治疗方案，不能够针对本病的病因、病机，因而难以取得满意疗效。 ③所报道的对症治疗方案，多使用广谱抗生素以控制继发感染，増加了养殖过程药物残留、细菌耐药性发展的机会。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物。该组合物作为ー种纯中药制剂，对有效防治家禽黄疸型肝炎，以及減少家禽养殖过程中抗菌药物的使用、减少药物残留等具有重要意义。为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案
一种用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，由下列重量份的活性成分制备而成茵陈30-60份，梔子30-50份，黄柏15-30份，大青叶15-30份，甘草10-25份。
优选地，所述的用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，由下列重量份的活性成分制备而成茵陈40-50份，梔子30-45份，黄柏15-25份，大青叶15-25份，甘草10-20份。进ー步优选地，所述的用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，由下列重量份的活性成分制备而成茵陈40-50份，梔子30-40份，黄柏20-25份，大青叶20-25份，甘草15-20 份。本发明按兽药散剂的一般生产エ艺生产制备的中药散剂，通过拌料饲喂或开水冲焖、煎煮后饲喂家禽，以防治家禽黄疸型肝炎。本发明按兽药ロ服液的一般生产エ艺生产制备成ロ服液，也可根据兽药颗粒剂生产エ艺流程生产制备成中药颗粒剂。因此，所述的用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，它为散剤、颗粒剂或ロ服 液。所述的家禽为蛋鸡、肉鸡、火鸡、肉鸭、鹅以及鹌鹑等。根据中医药史料记载，上述5味中药材具有如下药理活性和功能主治
茵陈为菊科植物茵陈蒿メバeww'sia capilIaris Thunb.的幼苗。性苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。功能清热利湿，退黄。主治黄疸、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。梔子菌草科植物梔子ferofeflia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。性苦,寒。归心，肝，肺，胃，三焦经。功能清热利湿，凉血解毒。主治肝火目赤，湿热黄疳等。黄柏为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。性苦，寒。归肾，膀胱，大肠经。功能清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，骨蒸劳热等。大青叶十字花科植物蒋蓝/sa (is indigotica Fort.的干燥叶。味苦，大寒，无毒。入肝，心，胃经。功能清热解毒，凉血，止血。主治温病热盛烦渴，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，黄疸等。甘草双子叶植物豆科LGgumirwsaGj^I Glycyrrhiza uralensis Fisch. ,H甘草G ガaた，或光果甘草G glabra L.的根及根莖。味甘,平。入脾，胃，肺经。功能补脾益气，润肺止咳，缓急解毒，调和百药。与现有技术相比，本发明涉及的用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物具有如下优点和显著进步①本发明的组方根据家禽黄疸型肝炎属于肝胆郁热、湿热交阻的阳黄症，以及家禽脏腑娇嫩的辩证关系，以利胆退黄、清利湿热为基本治则，兼顾补脾益气，从而实现标本兼治的目标。②本发明公开的中药组合物由5味中药材制备而成，原料简单易得，成本较低，经济适用。③本组方以清热利湿的茵陈、梔子为君，以清热燥湿、泻火解毒的黄柏为臣，佐以清热解毒、凉血的大青叶，以补脾益气的甘草为使调和诸药，兼具缓解前4味中药的寒凉之性对家禽元阳之气抑损，共凑利胆退黄、清利湿热、补脾益气之功效，适应于家禽黄疸型肝炎不同发病阶段的防治需要。④本发明为纯中药制剂，对家禽养殖过程中有效减少抗生素的使用，以及减少药物残留具有重要意义。
发明内容
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进ー步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。实施例一中药散剂的制备中药组合物由茵陈30份，梔子50份，黄柏15份，大青叶30份，甘草10份组成。所述各味中药均为符合《中国兽药典》有关标准的中药饮片，各比例均为重量份。将各中药混合粉碎，过60目旋振筛，较粗的中药颗粒再次粉碎，总混中药细粉，分装为Ikg/袋，即得。按本方法生产的中药散剂，一般通过拌料饲喂的方式用于肉鸡、蛋鸡等家禽黄疸型肝炎的防治，用于治疗时，还可以将该散剂用8-10倍重量份的开水冲焖30分钟，上清液饮水，药渣拌料，对于黄疸型肝炎的总有效率97%以上。实施例ニ中药ロ服液的制备
中药组合物由茵陈60份，梔子30份，黄柏30份，大青叶15份，甘草25份组成。所述各味中药均为符合《中国兽药典》有关标准的中药饮片，各比例均为重量份。将各中药加10倍量(重量比)纯化水浸泡2小时，加热至沸腾，保温I小时，候冷滤出上清液，再加8倍量(重量比)纯化水加热至沸腾，保温I小时，过滤，合并两次滤液，加热浓缩至生药比为0. 5kg/L，加こ醇至75%(体积比)，沉淀12小时，上清液加热回收こ醇，并将药液浓缩至生药比为Ikg/L，加入0.3% (W/V)苯甲酸钠防腐，灌装、压盖即得。按本方法生产的中药ロ服液，可直接通过饮水应用，由于中药经过提取处理，具有起效迅速的特点。 实施例三中药颗粒剂的制备
中药组合物由茵陈50份，梔子40份，黄柏25份，大青叶25份，甘草20份组成。所述各味中药均为符合《中国兽药典》有关标准的中药饮片，各比例均为重量份。将各中药加10倍量(重量比)纯化水浸泡2小时，加热至沸腾，保温I小时，候冷滤出上清液，再加8倍量(重量比)纯化水加热至沸腾，保温I小时，过滤，合并两次滤液，加热浓缩至生药比为0. 5kg/L，加こ醇至75%(体积比)，沉淀12小时，上清液加热回收こ醇，并将药液浓缩至生药比为5kg/L，加适量蔗糖或葡萄糖，制粒，烘干，制成生药含量为lkg/kg的颗粒剂，分装即得。按本方法制备的中药颗粒剂，应用时可加温水化开，通过饮水饲喂，具有起效迅速，储运方便等特点。实施例四本发明的中药组合物治疗鸡黄疸型肝炎的临床应用
为了进一步验证本发明的中药组合物对家禽黄疸型肝炎的临床疗效，选择自然感染发病的肉仔鸡，以养殖场自备抗菌药作为阳性对照药物，进行了对比试验。I.材料与方法
I.I试验材料
中药ロ服液，按实施实例2所述方法制备。阳性对照药物庆大霉素注射液、维生素C、维生素K制剂均由养殖场购自山东鲁西兽药股份有限公司。实验动物有临床症状、经剖检诊断为自然感染，符合黄疸型肝炎病症的6日龄肉仔鸡。I. 2试验方法
6日龄自然感染发病的商品肉鸡4600羽，经诊断为鸡黄疸型肝炎，随机分为2组。阳性对照组I个鸡舍，共2327羽，庆大霉素、维生素C、维生素K制剂按说明书饮水给药，每天早晩各I次，连用5天为ー个疗程。中药ロ服液组I个鸡舍2273羽，按I. 5ml/kg体重计算给药量。中药ロ服液加入饮水顿服，每天I次，连用5天为ー个疗程。
2.试验结果
2.I发病鸡群情况及诊断
治疗试验用动物系山东平度某养殖小区饲养的6日龄商品肉鸡。该养殖小区共有6栋鸡舍。育雏至3日龄时，其中2栋鸡舍陆续出现腹泻、排浅黄色粘液样稀便，贫血、黄疸和迅即死亡。病死鸡剖检可见胸肌和腿肌苍白并有出血斑点，肝脏苍白、质脆、肿胀、肝肿大，呈黄色到棕色，表面有条索状出血斑点，严重的病例出现肝破裂。胆囊肿大，充满深緑色浓稠胆汁，肾、脾肿大，肾高度肿胀，呈灰白色，脾呈土黄色，易碎。病死鸡肝脏制成病理切片，用苏木紫伊红染色，镜下可见肝细胞核内有圆型均质红染的嗜酸性包涵体，少数病例可见到嗜碱性包涵体，其肝细胞核比正常大2-3倍。肝细胞严重空泡变性，部分坏死，并见大量红细胞。根据鸡群的发病情况及剖检症状，结合实验室诊断，符合鸡黄疸型肝炎的临床表现。 2.2对比试验 该养殖场往常此类疾病也时有发生，习惯上采用抗生素类和化学合成类药物综合治疗，在一定程度上可控制死亡的持续增加，但易产生耐药性和药物残留，且后期死淘率居高不下。经与养殖场技术人员协商，对发病的鸡舍进行疗效对比试验。其中，I个鸡舍采用庆大霉素及配合自由饮用维生素C、K制剂，作为阳性对照组。另外I个鸡舍，使用中药ロ服液作为实验组。对照组与各实验组均统计ー个疗程(5天)内的死亡率如表I所示。表I复方中药与抗菌治疗结果(5天统计数据)
mM丨样本数(羽)* 丨死亡数(羽) 丨死亡率(％)
阳性对照组 23272309.8%
中药ロ服液 |273[14]0. 6%
*各实验组样本数系由各鸡舍进雏数，减去累计死淘数计算而得
阳性对照组采用抗肝炎治疗后，死亡率有所下降，一直到用药第5天，鸡舍仍有病鸡死
亡现象。中药ロ服液实验组，用药第2天后，基本未再出现死亡。表明，本发明的中药组方
可有效控制疾病的发展。后应养殖场要求，阳性对照组也采用中药ロ服液治疗，连用3天后有效控制了死亡。此后饲养至40日龄时，养殖场其他鸡舍用中药散剂拌料预防，剂量减半，连用5天，至出栏未出现类似病症，进ー步验证了该中药的效果。
权利要求
1.一种用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物由下列重量份的活性成分制备而成茵陈30-60份，梔子30-50份，黄柏15-30份，大青叶15-30份，甘草10-25份。
2.根据权利要求I所述的用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物由下列重量份的活性成分制备而成茵陈40-50份,梔子30-45份,黄柏15-25份，大青叶15-25份，甘草10-20份。
3.根据权利要求2所述的用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物由下列重量份的活性成分制备而成茵陈40-50份，梔子30-40份，黄柏20-25份，大青叶20-25份，甘草15-20份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物为散剂、颗粒剂或ロ服液。
5.根据权利要求1-3任一项所述的用于防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在 于所述的家禽为蛋鸡、肉鸡、火鸡、肉鸭、鹅以及鹌鹑等。
全文摘要
本发明涉及一种防治家禽黄疸型肝炎的中药组合物，该中药组合物以清热利湿的茵陈、栀子为君，以清热燥湿、泻火解毒的黄柏为臣，佐以清热解毒、凉血的大青叶，以补脾益气的甘草为使调和诸药，兼具缓解前4味中药的寒凉之性对家禽元阳之气抑损，共凑利胆退黄、清利湿热、补脾益气之功效，适应于家禽黄疸型肝炎不同发病阶段的防治需要。本中药组合物经大量禽病临床应用表明，具有效果确切、无毒副作用、无药物残留等优点。
文档编号A61K36/855GK102861178SQ201210393800
公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月17日 优先权日2012年10月17日
发明者刘宗柱, 李斐 申请人:青岛农业大学