专利名称：一种兽用北芪五加颗粒的制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以刺五加和黄芪药材为原料采用半仿生法制备北芪五加的生产
エ艺，属兽药领域。
背景技术：
当前，畜禽养殖饲料中添加化药或抗生素的现象极为普遍，而且使用极不规范，滥用药物、不合理配伍等结果导致严重的耐药性、毒副作用和药物残留的产生，影响畜牧业的健康发展和食品安全，引起了人们的广泛关注。国家虽严格按国际标准加强对食品动物的安全管理，但不少养殖场和饲料厂为了追求利润和某些功能等仍在偷偷使用，己成为了ー 个社会问题，动物源性食品的安全绝对不容忽。同时滥用药物、不合理配伍等也使得畜禽养殖风险日益増加，“禽流感”、“五号病”和“南方高热病”就是有力的佐证。目前急需对兽药市场进行规范管理，加强兽药制剂的研发。人们寻求开发生产无公害、安全和緑色的添加剂用以替代抗生素等有负面效应的兽药和饲料添加剂已迫在眉睫。呼唤养殖业健康、规范、环保、和谐地发展，国际的压力和国内的形势都是如此。中药以整体调整、平衡阴阳为特点，是较理想的免疫调节剂，现已证明中药可对机体神经、体液和细胞分子水平进行全方位的免疫调节，其机制是多重的、全方位的，从而起到较好的免疫促进作用。北芪五加颗粒具有益气健脾，宁心安神。用于心脾两虚，心神不宁所致的失眠多梦、体虚乏力、食欲不振,能增加免疫作用。目前文献中提取黄芪和刺五加的方法很多，多为水提法。“题目”(《中国中医院信息杂志》2003年11期)和“题目”(《湖北中医学院学报》2006第3期)分别报道了黄芪的提取方法，“题目”(2005《吉林大学学报(理学版)》)分别报道了刺五加的提取方法。但是这些方法普遍存在提取效率低，有效成分利用率低等问题。
发明内容
本发明为解决目前北芪五加颗粒生产エ艺中存在的问题而提供ー种方法简单、成本低廉、提取率高的半仿生法制备北芪五加颗粒的新エ艺，使得其有效成分能充分利用。本发明为达到上述技术目的所采用的具体步骤如下
a.以刺五加和黄芪药材为原料，粉碎过筛后，加10倍水，PH值调至酸性，搅拌浸泡，25-40kHz超声搅拌萃取，加热搅拌使微沸，滤过，得第一次煎煮液。将上述药材渣加6倍水、PH值调至中性，25-40kHz超声搅拌萃取，加热搅拌使微沸，滤过，得第二次煎煮液。将第二次煎煮后的药材渣加6倍水、PH值调至碱性，25-40kHz超声搅拌萃取，加热搅拌使微沸，板框压滤滤过，得第三次煎煮液。b.合并煎煮液，板框压滤机过滤，减压干燥，7(T80°C低温真空浓缩成浸膏，所得浸膏的密度控制在I. 30 I. 35 (70°C);将浸膏、糊精和蔗糖混合均匀，制成软材，过筛网制粒，通风干燥，过筛网整粒，得颗粒，干燥，即得。作为优选，第一次提取时要在室温下边搅拌边浸泡3-6小吋。搅拌频率40-80转/小时。作为优选，三次煎煮液的pH值分别为3. I 3. 9，6. 5 6. 9，8. I 8. 9。作为优选，三次煎煮液的煎煮时间分别为3-6小吋，2-4小吋，2-4小吋。作为优选，浸膏、糊精和蔗糖的重量比为1:2:1. I。作为优选，粉碎筛网为10目，制粒的筛网为14目，12目筛网整粒。作为优选，干燥时，鼓风干燥温度为5(T60°C。本发明优点在于1、采用超声波超声萃取方法，使药物有效成分在水中最大化溶解，并且为了防止活性物质失活，采用低温真空浓缩的方式，适当的低温可以保证活性物质不降解。2、以糊精和蔗糖为辅料制得的颗粒色泽良好，溶解度良好，吸湿率最低，休止角合适。3、本发明中药提取方法药效物质提取完全，有利于用单体成分控制制剂质量，体现中医 治病综合成分作用的特点，并且符合药物经胃肠道转运过程，比常规提取方法更优，适合エ业生产。
具体实施例方式以下通过实施例，对本发明技术方案的具体实施方式
作进ー步说明。实施例I
以黄芪5560g，刺五加5000g为原料，粉碎过10目筛后，加10倍量水、PH值调至3. 5，第一次加10倍量水浸泡6个小时，边浸泡边搅拌，搅拌频率60转/小时，用超声法超声3小时，超声频率控制在25kHz，边超声边搅拌，搅拌频率60转/小时，然后再微沸煎煮3小吋，边微沸边搅拌，搅拌频率60转/小时，过滤，得第一次煎煮液。将上述药材渣加6倍量水、PH值调至6. 5，用超声法超声3小时，超声频率控制在25kHz，边超声边搅拌，搅拌频率60转/小时，然后再微沸煎煮3小时，边微沸边搅拌，搅拌频率60转/小时，滤过，得第二次煎煮液。将第二次煎煮后的药材渣加6倍量水、PH值调至8. 5，超声频率控制在25kHz，边超声边搅拌，搅拌频率40-80转/小时，然后再微沸煎煮3小时，边微沸边搅拌，搅拌频率60转/小时，用板框压滤机压滤除药渣，得第三次煎煮液。合并煎煮液，用板框压滤机压滤后，70°C将滤液减压干燥浓缩成相对密度为I. 30的浸膏，加2倍糊精和I. I倍蔗糖混合均匀，制成软材，过14目筛网制粒，55°C通风干燥，过12目筛网整粒，得颗粒，55°C通风干燥，即得。每批十千克，共三批，结果见表I，其成份含量用高效液相色谱方法測定。结果表明，三批颗粒制剂的性状、鉴别、粒度、水分、溶化性、装量差异以及黄芪甲苷的含量(采用中国兽药典2005年版二部附录34页高效液相色谱測定)均符合規定。表I三批样品中试试验技术数据表
权利要求
1.ー种兽用北芪五加颗粒的制备エ艺，其特征在于，采用的具体步骤如下 a.以刺五加和黄芪药材为原料，粉碎过筛后，加10倍水，PH值调至酸性，搅拌浸泡，25-40kHz超声搅拌萃取，加热搅拌使微沸，滤过，得第一次煎煮液；将上述药材渣加6倍水、PH值调至中性，25-40kHz超声搅拌萃取，加热搅拌使微沸，滤过，得第二次煎煮液；将第二次煎煮后的药材渣加6倍水、PH值调至碱性，25-40kHz超声搅拌萃取，加热搅拌使微沸，板框压滤滤过，得第三次煎煮液； b.合并煎煮液，板框压滤机过滤，减压干燥，7(T80°C低温真空浓缩成浸膏，所得浸膏的密度控制在I. 30 I. 35 (70°C);将浸膏、糊精和蔗糖混合均匀，制成软材，过筛网制粒，通风干燥，过筛网整粒，得颗粒，干燥，即得。
2.如权利要求I所述的兽用北芪五加颗粒的制备エ艺，其特征在于，第一次提取时在室温下边搅拌边浸泡3-6小时，搅拌频率40-80转/小时。
3.如权利要求I或2所述的兽用北芪五加颗粒的制备エ艺，其特征在于，三次煎煮液的pH值分别为3. I 3. 9，6. I 6. 9，8. I 8. 9。
4.如权利要求I或2所述的兽用北芪五加颗粒的制备エ艺，其特征在于，三次煎煮液的煎煮时间分别为3-6小吋，2-4小吋，2-4小吋。
全文摘要
本发明公开了一种制备兽用补气健脾的中药制剂——北芪五加颗粒的新工艺，属兽药领域。采用超生萃取及多次煎煮，合并煎煮液，板框压滤机滤过，减压浓缩得浸膏，将该浸膏与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术制成药物制剂。本工艺模拟口服给药及药物经胃肠道的运转过程，它有效地解决了目前工艺中提取效率低，有效成分利用率低等问题。本发明方法简单、成本低廉、有效成分提取率高，且反应条件温和，对生态环境的污染程度低，是一种值得推广的制备北芪五加颗粒的新工艺。经功效试验、毒理试验及稳定性试验表明，本工艺制备的北芪五加颗粒功效显著、安全无毒，能提高家畜免疫能力。
文档编号A61P1/14GK102861122SQ20121039332
公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月17日 优先权日2012年10月17日
发明者吴春丽, 马慧艳, 蒋月明, 杭晔, 李杰明, 魏慧杰, 张红亮, 孙海顺, 梁永喜, 寇群欢, 张长青, 袁之润 申请人:郑州大学