专利名称：一种治疗家禽呼吸道疾病的口服液及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗家禽呼吸道疾病的口服液及其制备方法。
背景技术：
麻杏石甘汤原载于东汉时期张仲景的《伤寒论》，是用于治疗肺热气喘的常用方齐U，通过文献检索，我们发现，临床上运用麻杏石甘汤加味治疗禽类急慢性气管炎、喉气管炎等多种呼吸道病症的前期与发病期，其利用率和有效率极高。目前，国内外虽然利用麻杏石甘汤加味治疗家禽气管炎、喉气管炎等多种呼吸道病症，《中国兽药典》(2000)中药版也载有其散剂，但汤剂作为古代常用剂型，繁琐不方便；散剂因其直接粉碎，服用量大，显效慢，不适合急性呼吸道疾病和其它炎症的治疗，都有其 局限性和一定程度的缺陷性，影响了本方的应用和疗效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗家禽呼吸道疾病的口服液及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用以下技术方案
一种治疗家禽呼吸道疾病的口服液，由下述质量份数的原料药制成麻黄1(Γ40份、石膏100 200份、葶苈子10 50份、黄芩15 55份、杏仁25 65份、陈皮15 45份、桔梗15 45份、甘草25 75份。本发明处方中所应用的中药材均以《中华人民共和国兽药典》(90版)二部所载正品为标准，其中石膏以生石膏入药，杏仁以苦杏仁入药，陈皮以黄橘皮入药，甘草以炙甘草入药。制备方法先将杏仁压榨出脂肪油留取处方量，再将压榨去油的杏仁药饼与处方量的剩余原料药，水煎两次，收集第一次煎煮时的蒸馏液，合并两次滤液，浓缩滤液至每I体积份药液相当于原生药I. 7^2. 3质量份时，放冷，加入乙醇至含醇量为6(Γ70% (体积)，搅匀，静置后滤过，减压浓缩至浸膏状，用50(Γ600体积份水稀释，冷藏，滤过，加入蒸馏液、防腐剂，再加水至1200体积份，冷藏、滤过、封装、灭菌即得口服液；其中所述质量份以g计，体积份相应地以ml计。石膏为矿石类药物，不易煎出有效成份，故在压榨去油的杏仁药饼与处方量的剩余原料药进行水煎时，可以将石膏先煎，或将石膏粉碎成细粉包煎。水煎时，第一次加原料药总质量7 8倍量的水，浸泡O. 5^1h后开始煎煮，第一次煎f3h，第一次水煎之药渣加其质量2 3倍量的水进行第二次煎煮，第二次煎f I. 5h。所述防腐剂为安息香酸和尼泊金乙酯。本发明口服液为淡黄色，其味微甜带苦，略有芳香气，不得有腐败异样气味；包装采用玻璃瓶装、灭菌、密封。煎煮时，先将苦杏仁压出脂肪油留取规定量，将压榨去油的药饼置蒸馏器内，使水充分渗入细胞，发生水解反应，使苦杏仁甙水解为有治疗作用的苯甲醛和氢氰酸。苦杏仁未先除去脂肪油，水解产生苯甲醛溶解于脂肪油中，不易蒸馏出采，这不仅使成品中苯甲醛的含量减少，且相应地使游离氢氰酸的含量增高。精制时，提取液不宜用高浓度乙醇沉淀，否则，过滤后易造成麻黄碱含量下降，优选以两倍量95%乙醇浓度即可。本发明在麻杏石甘汤的基础上加黄芩、葶苈子、桔梗、陈皮四味中药后，研制出本发明口服液(拟定商品名为“炎病清”)新兽药处方。本方证之形成，多为外感风邪；入里化热、热壅于肺；或里热炽盛，壅闭于肺，肺受热迫而咳嗽喘急，故使用本方时以喘急身热为依据。本方君、臣、佐、使的划分依据各味药的功效与处方的功效及各味药在处方中所起主次作用，在本方中麻黄为君药，石膏、葶苈子、黄芩为臣药，苦杏仁、陈皮桔梗为佐药，甘草为使药。方中麻黄辛温宣肺平喘，辅以石膏、葶苈子、黄芩苦寒宣泄，泻火解毒，四药配合，能发散肺经郁热而止咳平喘；杏仁宣降肺气，陈皮理气健脾化痰，桔梗宣肺祛痰，助麻黄止咳平喘；甘草协调诸药。以上诸药合用，则有宣肺、清热、化痰、止咳、平喘之效，用于家禽急慢性呼吸道疾病的治疗和预防。 为保证制剂质量，可以从减少或防止微生物污袭，抑制或杀灭已污染的微生物这两方面来防止制剂的发霉变质。一般采用以下综合防腐措施
(1)药材原料应没有霉变，腐败现象；
(2)药材煎液应适当净化；
(3)包装容器洗净、烘干应用；
(4)药液灌装完备，灭菌。本发明是为增加泻火解毒、发散肺经郁热、理气健脾、化痰祛痰止咳之功，以麻杏石甘汤加桔梗、陈皮、葶苈子、黄芩，经过一定的工艺流程，控制质量标准，提取有效成分，制成口服液，进一步提高了疗效，达到了速效治病的目的，从而有效地促进了麻杏石甘汤加味的应用，促进了畜牧业的养殖与发展。本发明口服液是中药煎煮制成的液体制剂，既保持了汤剂速效治病的效果，克服了汤剂对畜禽疾病的效能，克服散剂作用缓慢，服用量大的缺点，经临床药理、药效研究表明，采用液体制剂，疗效显著。临床应用结果表明本发明口服液畜禽服用方便，既能达到速效治疗效果，又能起到预防作用，效果显著，节约成本、经济，很适合现代畜牧业的发展。
具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明的技术方案做进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此。实施例I
处方麻黄30g，生石膏200g，葶苈子30g，黄芩45g，苦杏仁45g，桔梗45g，陈皮(黄橘皮)45g，炎甘草45g。制备方法先将苦杏仁压榨出脂肪油留取处方量，再将压榨去油的苦杏仁药饼与处方量的剩余原料药，水煎两次第一次，将生石膏粉碎成细粉用纱布包裹，加原料药总质量8倍量的水，浸泡O. 5h后开始煎煮，第一次煎I. 5h，同时收集第一次煎煮时的蒸馏液，第一次水煎之药渣加其质量3倍量的水进行第二次煎煮，第二次煎lh，合并两次滤液；浓缩滤液至每Iml药液相当于原生药2g时，放冷(常温)，加入两倍量95% (体积)乙醇，搅匀，静置24h后滤过，减压浓缩至浸膏状，用500ml水稀释，冷藏24h，滤过，加入蒸馏液、安息香酸(O. 3%)、尼泊金乙酯(O. 1%)，再加水至1200ml，冷藏、滤过、封装于安瓶中、100°C灭菌30min即得口服液；其中安息香酸和尼泊金乙酯的添加量以占口服液的质量/体积g/ml百分比计。实施例2
处方麻黄20g，生石膏180g，葶苈子40g，黄芩35g，苦杏仁65g，桔梗25g，陈皮(黄橘皮)35g，炎甘草25g。制备方法同实施例I。实施例3
处方麻黄10g，生石膏150g，葶苈子20g，黄芩55g，苦杏仁55g，桔梗35g，陈皮(黄橘 皮)15g，炎甘草65g。制备方法同实施例I。实施例4
处方麻黄40g，生石膏120g，葶苈子10g，黄芩25g，苦杏仁65g，桔梗45g，陈皮(黄橘皮)35g，炎甘草35g。制备方法同实施例I。以实施例I制备的口服液为试验对象，进行下述化痰止咳和消炎作用实验 实验I :化痰作用实验
I、实验原理
本发明口服液通过刺激胃粘膜，经迷走神经反射性地引起呼吸道分泌，主要是浆液成分的增加，使痰液变稀薄，易于咳出。用玻璃毛细管插入麻醉后的大白鼠气管内吸收痰液，以此吸痰量(液柱长度)表示排痰效果的强弱。2、实验器材
玻璃毛细管(内径O. 8mm、长5-6cm)、手术剪、止血钳、镊子、丝线、脱脂棉、棉绳、大鼠固定板、直尺、注射器、针头、灌胃针头、烧杯、天平。3、实验动物
取大白鼠实验前禁食不禁水，小时后，随机分组。乌拉坦lg/kg腹腔注射麻醉后，仰位固定。剪开颈正中部皮肤、分离出气管。在甲状软骨下缘正中两软骨之间尖锐处用注射针头扎一小孔。然后插入玻璃毛细管一根，使毛细管刚好接气管底部表面，借以吸取气管产之痰液。当毛细玻璃管内被痰液充满时，立即另换一根，以全毛细玻璃管吸收痰液长度作为评价药物的化痰效果。记录给药前2小时的正常分泌量后，灌胃给药，继续再观察4小时分泌量。比较给药前平均每小时分泌量与给药后是否有所增加。4、实验结果
本发明口服液对大白鼠的化痰作用显著(P < O. 05)。记录数据如表I。
权利要求
1.一种治疗家禽呼吸道疾病的口服液，其特征在于由下述质量份数的原料药制成麻黄10 40份、石膏100 200份、葶苈子10 50份、黄芩15 55份、杏仁25 65份、陈皮15 45份、桔梗15 45份、甘草25 75份。
2.如权利要求I所述的治疗家禽呼吸道疾病的口服液，其特征在于石膏以生石膏入药，杏仁以苦杏仁入药，陈皮以黄橘皮入药，甘草以炙甘草入药。
3.一种制备如权利要求I或2所述的治疗家禽呼吸道疾病的口服液的方法，其特征在于先将杏仁压榨出脂肪油留取处方量，再将压榨去油的杏仁药饼与处方量的剩余原料药，水煎两次，收集第一次煎煮时的蒸馏液，合并两次滤液，浓缩滤液至每I体积份药液相当于原生药I. Tl. 3质量份时，放冷，加入乙醇至含醇量为6(Γ70%，搅匀，静置后滤过，减压浓缩至浸膏状，用50(Γ600体积份水稀释，冷藏，滤过，加入蒸馏液、防腐剂，再加水至1200体积份，冷藏、滤过、封装、灭菌即得口服液；其中所述质量份以g计，体积份相应地以ml计。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于压榨去油的杏仁药饼与处方量的剩余原料药水煎时，石膏先煎或包煎。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于水煎时，第一次加原料药总质量7 8倍量的水，浸泡O. 5 Ih后开始煎煮，第一次煎f 3h，第一次水煎之药渣加其质量2 3倍量的水进行第二次煎煮，第二次煎广I. 5h。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述防腐剂为安息香酸和尼泊金乙酯。
全文摘要
本发明属于中药技术领域，公开了一种治疗家禽呼吸道疾病的口服液及其制备方法。由下述质量份数的原料药制成麻黄10~40份、石膏100~200份、葶苈子10~50份、黄芩15~55份、杏仁25~65份、陈皮15~45份、桔梗15~45份、甘草25~75份。先将杏仁压榨出脂肪油留取处方量，再将压榨去油的杏仁药饼与处方量的剩余原料药，水煎两次，收集第一次煎煮时的蒸馏液，合并两次滤液，浓缩滤液至每1体积份药液相当于原生药1.7~2.3质量份时，放冷，加入乙醇至含醇量为60~70%，搅匀，静置后滤过，减压浓缩至浸膏状，用500~600体积份水稀释，冷藏，滤过，加入蒸馏液、防腐剂，再加水至1200体积份，冷藏、滤过、封装、灭菌即得口服液。本发明口服液畜禽服用方便，既能达到速效治疗效果，又能起到预防作用，效果显著。
文档编号A61K33/06GK102895375SQ20121042644
公开日2013年1月30日 申请日期2012年10月31日 优先权日2012年10月31日
发明者董战杰, 郭芳茹, 张遂平, 杨果, 闫树森 申请人:河南亚卫动物药业有限公司