专利名称：一种治疗心脑血管病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心脑血管病的药物，具体地说涉及一种由川芎、九香虫、丹参和冰片为原料制成的药剂。
背景技术：
脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心脑血管疾病严重威胁着人们的健康，据流行病学调查得知，近年来心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈上升趋势，全世界范围内心脑血管疾病的发病率为140-200/10万人，其平均死亡率为100/10万人，在我国心脑血管疾病的死亡率已跃居各种疾病之首。在心脑血管病的发病原因中，动脉粥样硬化是主要原因，它是高血压、冠心病、心肌梗塞、脑中风心脑血管疾病的发病基础。抑制血液凝集、改善血液流动性，是心脑血管药物研发的重要领域之一。·在心脑血管疾病的治疗药物中，中西药均得以应用，中药以其毒副作用小而占据较大的市场份额，但是其疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗心脑血管病的药物组合物，该药物组合物能理气、活血通络之功效。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由川芎、九香虫、丹参和冰片为原料制成的药剂。本发明药物组合物所用药物原料的重量配比可以为川芎8-18份，九香虫1-10份，丹参2-10份，冰片O. 01-0. 05份。本发明药物组合物所用药物原料的优选配比为川弯10-15份，九香虫3-8份，丹参4-8份，冰片O. 02-0. 04份。本发明药物组合物所用原料的最佳配比为川弯12份，九香虫6份，丹参6份，冰片O. 03份。本发明药物组合物的剂型可以是注射液、输液、粉针、滴丸、片剂、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。本发明药物组合物可应用于脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心脑血管病的治疗。本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取川芎药材，用8-10倍体积的50-95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩，得浸膏，加水溶解，抽滤，滤液过大孔树脂柱(浸膏和树脂的体积比为1:15-1:20)，先用水洗脱，将该水洗脱液弃去不用，然后用30%乙醇洗脱，合并30%乙醇洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香虫破碎，加8-10倍体积的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5-2h，收集合并提取液并浓缩，干燥，得九香虫提取物。(3)按配方比例取丹参药材，加8-10倍体积60-80%乙醇回流提取l_2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(4)将上述提取物与冰片混合，制成可接受的各种药物剂型。本发明药物组合物中，川芎味辛性温，归肝经、胆经、心包经，具有活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛的功能。主治月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；癥瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。现代药理研究表明，川芎能增加冠脉血流量，改善心肌缺氧状况，延长在体外ADP诱导的血小板凝聚时间，对已聚集的血小板有解聚作用。九香虫味咸、性温，归肝经、肾经、脾经，具有行气止痛、温肾壮阳的功能。丹参味苦、性微寒，归心、心包、肝经。具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈的功效。主治妇女月经不调；痛经；经闭；产后瘀滞腹痛；心腹疼痛；癥瘕积聚；热痹肿痛；跌打损伤；热入营血；烦躁不安；心烦失眠；痈疮肿毒。现代药理研究表明丹参具有抗体外血栓形成，抗血小板聚集功能(ADP诱导)，抗内、处凝血系统功能，减少血小板及促进纤维蛋白(原)降解的作用。冰片辛苦，凉，归心、肺经。能通诸鸾，散郁火，去翳明目，消肿止痛。主治治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋。与现有技术相比，本发明的有益效果是该药物组合物由川芎、九香虫、丹参和冰片为原料制成的药剂，既能活血祛瘀、行气止痛，又能养血安神、温肾壮阳。同时更有促药物透过血脑屏障、“引药上行”等功效，使疗效得以显著提高。经药效学试验证明其疗效显著。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。实施例I本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成川芎12g，九香虫6g，丹参6g，冰片O. 03g。将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下(I)按配方比例取川芎药材，用8倍体积的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩，得浸膏，加水溶解，抽滤，滤液过大孔树脂柱(浸膏和树脂的体积比为1:20)，先用水洗脱，将该水洗脱液弃去不用，然后用30 %乙醇洗脱，合并30%乙醇洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香虫破碎，加8倍体积的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并浓缩，干燥，得九香虫提取物。(3)按配方比例取丹参药材，加10倍体积80%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(4)将上述提取物与冰片混合，加入植物油25g，混匀，用明胶作囊壳材料，压制成
软胶囊。实施例2本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成川芎10g，九香虫3g，丹参4g，冰片O. 02g。
将上述药用原料制备成粉针剂，制备方法如下
(I)按配方比例取川芎药材，用10倍体积的50%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩，得浸膏，加水溶解，抽滤，滤液过大孔树脂柱(浸膏和树脂的体积比为1:15)，先用水洗脱，将该水洗脱液弃去不用，然后用30 %乙醇洗脱，合并30%乙醇洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香虫破碎，加8倍体积的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并浓缩，干燥，得九香虫提取物。(3)按配方比例取丹参药材，加10倍体积60%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(4)将上述提取物与冰片混合。(5)将上述混合物溶于IOOOmL注射用水中，滤过，采用现有粉针剂制备工艺，制得粉针剂。实施例3本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成川弯18g，九香虫10g，丹参10g，冰片O. 05g。将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下(I)按配方比例取川芎药材，用10倍体积的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩，得浸膏，加水溶解，抽滤，滤液过大孔树脂柱(浸膏和树脂的体积比为1:15)，先用水洗脱，将该水洗脱液弃去不用，然后用30 %乙醇洗脱，合并30%乙醇洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香虫破碎，加10倍体积的70%乙醇提取，提取3次，每次
I.5-2h，收集合并提取液并浓缩，干燥，得九香虫提取物。(3)按配方比例取丹参药材，加8倍体积80%乙醇回流提取lh，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(4)将上述提取物与冰片混合。(5)将上述混合物与淀粉IOOg混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物组合物。试验例本发明药物的疗效及其优势由以下药效学试验证明试验一对老年大鼠在体血栓形成的影响原理用直流电连续刺激颈总动脉7分钟，引起血管内膜损伤，激活血小板和凝血系统，同时损伤血管内皮细胞，使PGI2的合成和释放减少，致使颈动脉血管内逐渐形成混合血栓。当颈动脉血管内因血栓形成而堵塞血流时，则血管远端温度突降。用温度传感器监测血管表面温度变化，通过仪器自动报警，记录从刺激开始到温度突降所需时间，称堵塞时间0T，即血栓形成时间。时间越短，表示越易形成血栓；反之，时间越长，表示越不易形成血栓。老年大鼠可自然形成血瘀体质，易形成体内血栓。而青年大鼠则不易形成血栓。故试验中以老年大鼠为阳性对照，以青年大鼠为阴性对照。材料雄性大鼠。青年组鼠龄3-4月，体重250g左右。老年组鼠龄24_27月，体重500g左右。器材大鼠手术台、手术剪、眼科镊、止血钳、蚊嘴钳、大鼠灌胃针头、实验性体内血栓形成测定仪。药品及试剂试验例I :(川芎12份，九香虫6份，丹参6份，冰片O. 03份)；试验例2 :(川芎10份，九香虫3份，丹参4份，冰片O. 02份)；试验例3 :(川芎18份，九香虫10份，丹参10份，冰片O. 05份)；对比例I :(川芎12份，九香虫6份，冰片O. 03份)；对比例2 :(川芎12份，丹参6份，冰片O. 03份)。以上药物采用下述方法制备得供试品(I)按配方比例取川芎药材，用8倍体积的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩，得浸膏，加水溶解，抽滤，滤液过大孔树脂柱(浸膏和树脂的体积比为1:20)，先用水洗脱，将该水洗脱液弃去不用，然后用30 %乙醇洗脱，合并30%乙醇洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香虫破碎，加8倍体积的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并浓缩，干燥，得九香虫提取物。(3)按配方比例取丹参药材，加10倍体积80%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(4)将上述提取物与冰片混合，即得相应供试品。给药剂量为I. 42g/Kg ;20mg/mL戊巴比妥钠溶液；生理盐水。方法实验组每天给老年组大鼠灌胃2mL/只，阳性对照组老年大鼠及阴性对照组青年大鼠灌胃蒸馏水2mL/只，连续14日。停药当日禁食。次日腹腔注射20mg/mL戊巴比妥钠O. 2mL/100g(体重)。切开颈部皮肤，分离右侧颈动脉，在颈动脉近端下放刺激电极，远端下放连接仪器之温度测头。开仪器开关，通过刺激电极给予I. 5mV直流电刺激7分钟以损伤颈动脉内皮细胞，随着颈动脉管腔内血栓逐渐形成，血流逐渐被阻断，颈动脉远端的温度逐渐下降。当血流完全阻断时，温度突降，仪器报警，显示堵塞时间0Τ，0Τ时间越短，越易形成血栓；0Τ时间越长，越不易形成血栓。对实验结果进行统计学检验。具体数值及结果见表一。表一对老年大鼠在体血栓形成的影响
权利要求
1.一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于它是由川芎、九香虫、丹参和冰片为原料制成的药剂。
2.根据权利要求I所述的治疗心脑血管疾病本发明药物组合物，其特征在于所用药物原料的重量配为川芎8-18份，九香虫1-10份，丹参2-10份，冰片0.01-0. 05份。
3.根据权利要求2所述的治疗心脑血管疾病本发明药物组合物，其特征在于所用药物原料的重量配为川芎10-15份，九香虫3-8份，丹参4-8份，冰片O. 02-0. 04份。
4.根据权利要求3所述的治疗心脑血管疾病本发明药物组合物，其特征在于所用药物原料的重量配为川弯12份,九香虫6份，丹参6份，冰片O. 03份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗心脑血管病的药物组合物，它由川芎、九香虫、丹参和冰片为原料制成的药剂。既能活血祛瘀、行气止痛，又能养血安神、温肾壮阳。同时更有促药物透过血脑屏障、“引药上行”等功效，使疗效得以显著提高。经药效学试验证明其疗效显著。
文档编号A61K31/045GK102940680SQ201210429349
公开日2013年2月27日 申请日期2012年10月31日 优先权日2012年10月31日
发明者李文军, 张太君, 张玲, 成建国 申请人:成都医路康医学技术服务有限公司