专利名称：一种可防止误操作的粉液双室袋及其制备方法
技术领域：
本发明涉及输液产品领域，尤其是一种可防止误操作的粉液双室袋及其制备方法。
背景技术：
粉-液双室袋是将无菌药粉与溶解液灌装于同一容器不同腔室中制成的输液产 品，与传统单室输液产品相比，该产品可解决在溶液状态下不稳定药物的储存问题。粉-液双室袋所用膜材通常为聚乙烯或聚丙烯，对氧气、水蒸气存在一定通透性，且无法完全避光，为了增加膜材的阻隔性，降低氧气、水分以及光线对无菌药粉的影响，一般可采取在封装无菌药粉的膜材外侧热合阻隔膜(如铝膜)加以解决。虽然阻隔膜的使用可部分解决药粉因水分、氧气、光线等原因发生降解的问题，但不能完全杜绝无菌药粉因其他原因(如高温、弱焊漏液)导致的降解或变质，因此粉液双室袋产品在临用前，应对药粉外观、颜色进行仔细观察后，再打开袋腔之间的弱焊隔离条进行溶解操作。现有粉-液双室袋的产品一般采用阻隔膜覆盖粉剂腔室表面，并在袋体尾端设置预先开启的悬挂孔，这种结构设计在临床使用时存在缺陷，据临床调察，各大医院医护人员的工作量通常处于饱和状态，在使用粉液双室袋时，可能因为工作任务繁重，在不开启阻隔膜的前提下，直接挤压打开粉-液双室间的弱焊隔离条溶解药粉，再将挂钩通过已预先开启的悬挂孔进行悬挂输注，从而忽略产品中药粉的检查工作，给临床使用的安全性带来隐
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■/Qi、O同时，现有技术将位于袋体两侧的定位孔兼做悬挂孔使用，由于悬挂位置与袋体中轴线相距较远，悬挂时粉-液双室袋将发生倾斜，导致袋内药液无法自行排尽，将影响临床使用效果。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种安全性高，可有效降低误操作率的粉液双室袋，本发明的另一目的是提供一种上述粉液双室袋的制备方法。为实现上述目的，本发明一种可防止误操作的粉液双室袋，包括袋体，袋体中部设置有弱焊条，该弱焊条将袋体分隔为经过施压即能够连通的粉剂腔室和液剂腔室，其中，粉剂腔室上端的焊接密封边的中部设置有若干个悬挂孔，粉剂腔室的前面膜材外侧整体覆盖有前阻隔膜，该前阻隔膜覆盖所述悬挂孔的前侧开口 ；粉剂腔室的背面膜材外侧覆盖有后阻隔膜，该后阻隔膜不覆盖所述悬挂孔的背侧开口。进一步，所述悬挂孔数量为I个，所述悬挂孔为设置在所述焊接密封边中间的定位孔。进一步，所述袋体采用双层密闭的输液用膜制成，所述袋体边缘采用实焊密封，并预留用于灌装的接口。
进一步，所述前阻隔膜与所述焊接密封边的周边之间预留有不完全焊接部分，该不完全焊接部分作为前阻隔膜的剥离点。进一步，所述液剂腔室的下端连通设置有组合盖。进一步，所述袋体两侧的焊接密封边上设置有若干个定位孔。进一步，所述袋体两侧的焊接密封边上设置有4个定位孔。一种上述粉液双室袋的制备方法，具体为在袋体上端的焊接密封边上设置若干个悬挂孔，在袋体膜材外侧覆盖阻隔膜，使用前该阻隔膜整体撕离袋体，便于观察药粉的性 状，并露出所述悬挂孔，以使悬挂吊钩穿过悬挂孔来悬挂起袋体。进一步，所述阻隔膜只覆盖所述悬挂孔的一侧开口，该覆盖所述悬挂孔的所述阻隔膜在使用中被撕掉。本发明的有益效果由于本发明袋体阻隔膜与悬挂孔两者结构的特别设计，使得本发明粉-液双室袋产品在使用前，必须通过剥离点位置揭开去除覆盖上端悬挂孔的阻隔膜，提示使用者观察粉腔内部情况后，才能进行悬挂输液操作，降低了误操作率。本发明的粉-液双室袋使用操作简单、方便，只需揭开一面阻隔膜即可，既可有效避免不开启阻隔膜检查粉室药物直接输注的错误操作，又不会增加医护人员不必要的操作时间。
图I为未覆盖阻隔膜的袋体结构示意 图2为覆盖阻隔膜的袋体前面结构示意 图3为覆盖阻隔膜的袋体背面结构示意 图4为未覆盖阻隔膜的袋体两侧定位孔为4个的结构示意图。
具体实施例方式下面，参考附图，对本发明进行更全面的说明，附图中示出了本发明的示例性实施例。然而，本发明可以体现为多种不同形式，并不应理解为局限于这里叙述的示例性实施例。而是，提供这些实施例，从而使本发明全面和完整，并将本发明的范围完全地传达给本领域的普通技术人员。为了易于说明，在这里可以使用诸如“上”、“下” “左” “右”等空间相对术语，用于说明图中示出的一个元件或特征相对于另一个元件或特征的关系。应该理解的是，除了图中示出的方位之外，空间术语意在于包括装置在使用或操作中的不同方位。例如，如果图中的装置被倒置，被叙述为位于其他元件或特征“下”的元件将定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性术语“下”可以包含上和下方位两者。装置可以以其他方式定位(旋转90度或位于其他方位)，这里所用的空间相对说明可相应地解释。本发明一种可防止误操作的粉液双室袋的制备方法，具体为在袋体上端的焊接密封边上设置若干个悬挂孔，在袋体膜材外侧覆盖阻隔膜，临床使用前，该阻隔膜必须整体撕离袋体，从而露出悬挂孔1，悬挂吊钩才能穿过悬挂孔来悬挂起袋体。由于在临床使用前，撕离了阻隔膜，从而便于观察袋体内药粉的性状，观察其是否降解或变质，以降低临床使用的误操作率，提高产品使用的安全性。为了制备和使用的方便性，在实际制备中，阻隔膜只覆盖悬挂孔的一侧开口，即袋体一面的阻隔膜覆盖悬挂孔的该侧开口，袋体另一面的阻隔膜不覆盖悬挂孔的该侧开口，使用时，覆盖悬挂孔I的阻隔膜被撕掉，即只需要撕掉袋体一面上的阻隔膜即可。本发明一种可防止误操作的粉液双室袋，包括袋体，袋体中部设置有弱焊条2，弱焊条2将袋体分隔为经过施压即能够连通的粉剂腔室7和液剂腔室8，液剂腔室8的下端连通设置有组合盖6。袋体采用双层密闭的输液用膜制成，袋体边缘采用实焊密封，并预留用于灌装的接口。其中，粉剂腔室7上端的焊接密封边4的中部设置有若干个悬挂孔1，粉剂腔室7的前面膜材外侧整体覆盖有前阻隔膜5，前阻隔膜5覆盖悬挂孔I的前侧开口。前阻隔膜5与所述焊接密封边的周边之间预留有不完全焊接部分，该不完全焊接部分作为前阻隔膜5的剥离点。粉剂腔室7的背面膜材外侧覆盖有后阻隔膜9，后阻隔膜9不覆盖悬挂孔I的背侧开口。袋体使用前，必须通过剥离点位置揭开去除覆盖悬挂孔I前侧开口的前阻隔膜5，观察粉腔内部情况后，才能进行悬挂输液操作，降低了误操作率。 为了方便使用和加工方便，悬挂孔I数量可设置为I个，并且该I个悬挂孔I设置在粉剂腔室7上端的焊接密封边的中间位置。悬挂孔I可兼作定位孔，即悬挂孔I为设置在焊接密封边中间的定位孔。袋体两侧的焊接密封边上设置有若干个定位孔3，优选的定位孔3 —般为2个、4个或6个。本发明通过结构改进，以强制方式提醒医护人员在使用前先除去粉液双室袋外侧的阻隔膜，便于观察药粉的性状，降低临床使用的误操作率，提高产品使用的安全性。
权利要求
1.一种可防止误操作的粉液双室袋，其特征在于，该粉液双室袋包括袋体，袋体中部设置有弱焊条，该弱焊条将袋体分隔为经过施压即能够连通的粉剂腔室和液剂腔室，其中，粉剂腔室上端的焊接密封边的中部设置有若干个悬挂孔，粉剂腔室的前面膜材外侧整体覆盖有前阻隔膜，该前阻隔膜覆盖所述悬挂孔的前侧开口 ；粉剂腔室的背面膜材外侧覆盖有后阻隔膜，该后阻隔膜不覆盖所述悬挂孔的背侧开口。
2.如权利要求I所述的可防止误操作的粉液双室袋，其特征在于，所述悬挂孔数量为I个，所述悬挂孔为设置在所述焊接密封边中间的定位孔。
3.如权利要求I所述的可防止误操作的粉液双室袋，其特征在于，所述袋体采用双层密闭的输液用膜制成，所述袋体边缘采用实焊密封，并预留用于灌装的接口。
4.如权利要求I所述的可防止误操作的粉液双室袋，其特征在于，所述前阻隔膜与所述焊接密封边的周边之间预留有不完全焊接部分，该不完全焊接部分作为前阻隔膜的剥离点。
5.如权利要求I所述的可防止误操作的粉液双室袋，其特征在于，所述液剂腔室的下端连通设置有组合盖。
6.如权利要求I所述的可防止误操作的粉液双室袋，其特征在于，所述袋体两侧的焊接密封边上设置有若干个定位孔。
7.如权利要求6所述的可防止误操作的粉液双室袋，其特征在于，所述袋体两侧的焊接密封边上设置的定位孔为4个。
8.—种如权利要求I所述粉液双室袋的制备方法，其特征在于，该制备方法具体为在袋体上端的焊接密封边上设置若干个悬挂孔，在袋体膜材外侧覆盖阻隔膜，使用前该阻隔膜整体撕离袋体，便于观察药粉的性状，并露出所述悬挂孔，以使悬挂吊钩穿过悬挂孔来悬挂起袋体。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述阻隔膜只覆盖所述悬挂孔的一侧开口，该覆盖所述悬挂孔的所述阻隔膜在使用中被撕掉。
全文摘要
本发明公开了一种可防止误操作的粉液双室袋及其制备方法，包括袋体，袋体中部设置有弱焊条，该弱焊条将袋体分隔为经过施压即能够连通粉剂腔室和液剂腔室，其中，粉剂腔室上端的焊接密封边的中部设置有若干个悬挂孔，粉剂腔室的前面膜材外侧整体覆盖有前阻隔膜，该前阻隔膜覆盖所述悬挂孔的前侧开口；粉剂腔室的背面膜材外侧覆盖有后阻隔膜，该后阻隔膜不覆盖所述悬挂孔的背侧开口。本发明的袋体使用前，必须通过剥离点位置揭开去除覆盖尾端悬挂孔的阻隔膜，观察粉腔内部情况后，才能进行悬挂输液操作，降低了误操作率。
文档编号A61J1/10GK102961254SQ20121050206
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月30日 优先权日2012年11月30日
发明者冉良骥, 佘佑廷, 田洪伍, 邹瑰丽, 葛均友, 程志鹏, 梁隆, 王利春, 沈鑫 申请人:湖南科伦制药有限公司