专利名称：换向器和包括该换向器的医疗设备组装体的制作方法
技术领域：
本发明涉及安装在导管或者能够供上述导管贯穿的鞘管导引器(sheathintroducer)的换向器和包括该换向器的医疗设备组装体。
背景技术：
以往，广泛地进行向血管等生物体器官内插入导管而使导管顶端部到达病变部位(例如狭窄部位)，进行诊断或者治疗的做法。作为将导管经皮地插入到血管内的方法，公知有采用鞘管导引器的鞘管法。该鞘管法是在将构成鞘管导引器的鞘管预先插入到血管内并留置于血管内的状态下，将导管通过上述鞘管的内腔插入到血管内(例如参照专利文献I)。采用该方法，例如在将大径的导管(例如球囊导管等)插入到血管内的情况下，也能够尽量抑制血管损伤。通常，鞘管导引器具有连接于鞘管基端的鞘管毂，在上述鞘管毂的基端面形成有能够供导管插入的导管插入口。因此，在将鞘管留置在血管内的状态下，上述导管插入口指向与鞘管向血管内的插入方向相反的方向。S卩，鞘管向血管内插入的方向与导管向鞘管导引器内插入的方向一致。专利文献1:日本特开平03-168159号公报但是，在手术室中，通常是手术人员位于仰卧的患者右侧来操作导管等医疗设备。因此，例如在鞘管向体内插入的方向位于面向患者的手术人员的右侧的情况下，手术人员在将导管向鞘管导引器内插入时难以用右手操作该导管。另一方面，例如在鞘管向体内的插入方向是位于面向患者的手术人员的左侧的情况下，手术人员在将导管向鞘管导引器内插入时难以用左手操作该导管。因此，根据鞘管向体插入内的方向，手术人员在将导管向鞘管导引器内插入时，有时必须用不是惯用手的手操作该导管。于是，有可能无法高效地将导管插入到体内。
发明内容
本发明即是考虑到该课题而做成的，其目的在于提供无论鞘管导引器向体内插入的方向如何，都能够在将导管向该鞘管导引器内插入时易于用惯用手操作、由此能够高效地将该导管插入到体内的换向器和包括该换向器的医疗设备组装体。(I)本发明的换向器安装在导管或者贯穿有上述导管的鞘管导引器上，其特征在于，该换向器包括:第I安装部，其能够安装在上述导管的一部分或者上述鞘管导引器的一部分上；第2安装部，其能够安装在上述导管的另一部分或者上述鞘管导引器的另一部分上；在俯视上述第I安装部和上述第2安装部时，上述第I安装部的轴线方向和上述第2安装部的轴线方向互相交叉或者平行，在上述导管或者上述鞘管导引器安装在上述第I安装部和上述第2安装部处的状态下，该换向器以将安装于上述第I安装部的部分指向该导管或者该鞘管导引器的 顶端方向的第I方向和将安装于上述第2安装部的部分指向该导管或者该鞘管导引器的顶端方向的第2方向是不同方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状。采用像上述那样构成的换向器，使俯视第I安装部和第2安装部时，上述第I安装部的轴线方向和上述第2安装部的轴线方向互相交叉或者平行，在导管或者鞘管导引器安装在上述第I安装部和上述第2安装部处的状态下，以第I方向和第2方向是不同方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状，因此，能够容易使该鞘管导引器向体内插入的方向和导管向鞘管导引器内插入的方向不同。由此，能够在将导管向鞘管导引器内插入时易于用惯用手操作该导管，因此，能够高效地将该导管插入到体内。(2)根据上述换向器，也可以在上述导管或者上述鞘管导引器安装在上述第I安装部和上述第2安装部处的状态下，以上述第I方向和上述第2方向互相成为大致相反方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状。采用该结构，能够使鞘管导引器向体内插入的方向和导管向该鞘管导引器内插入的方向成为大致相反方向。(3)根据上述换向器，也可以还包括连结上述第I安装部和上述第2安装部、保持两者的相对位置的保持部。
采用该结构，由于包括保持第I安装部和第2安装部的相对位置的保持部，因此，能够适当地抑制第I方向和第2方向相对地变化。(4)根据上述换向器，也可以是能够供上述导管的轴或者构成上述鞘管导引器的鞘管安装的中间部，构成上述保持部的一部分或者全部，包含上述第I安装部、上述中间部和上述第2安装部的换向部形成为俯视大致U字形(英文字母U)。采用该结构，由于安装在换向部上的导管或者鞘管也弯曲成俯视大致U字形，因此，能够比较顺畅地将导管插入到该鞘管内。(5)根据上述换向器，也可以在上述换向部中形成有开口于该换向部的一端面和其另一端面且能够供上述轴或者上述鞘管配设的配置孔，在上述换向部的外周面，连通于上述配置孔的狭缝形成在该换向部的全长上。采用该结构，能够通过将导管的轴或者鞘管配设在配置孔中而适当地使轴或者该鞘管的形状与换向部的形状相对应。另外，由于连通于配置孔的狭缝形成在换向部的全长上，因此，能够借助上述狭缝将导管的轴或者鞘管导引器的鞘管安装在上述配置孔中。由此，能够简单地将上述轴或者上述鞘管安装在配置孔中。另外，由于能够在将鞘管导引器插入到体内之后将该鞘管导引器安装于换向器，因此，在将鞘管导引器插入到体内时，该换向器不会成为作业的障碍。(6)根据上述换向器，上述换向部也可以具有挠性，上述狭缝随着从上述换向部的外周面朝向其内周面逐渐变窄。采用该结构，由于换向部具有挠性，并且，将狭缝随着从该换向部的外周面朝向其内周面逐渐变窄，因此，例如通过在使导管的轴或者鞘管位于该狭缝的状态下将其朝向该配置孔按压，能够使该换向部中的构成该狭缝的壁部向外侧弹性变形，使狭缝宽度扩张。由此，能够简单地将鞘管安装在配置孔中。而且，在上述轴或者上述鞘管安装在配置孔中时，构成狭缝的壁部恢复为原来的形状，因此，上述轴或者上述鞘管不会从狭缝脱出。(7)根据上述换向器，也可以还包括锥部，该锥部连接于上述第I安装部的一端、且形成有连通于上述配置孔并且朝向该配置孔以锥形状缩径的孔。
采用该结构，由于易于将导管的轴或者鞘管通过锥部的锥形孔插入到配置孔中，因此，易于将该轴或者该鞘管安装在配置孔中。(8)根据上述换向器，也可以是上述中间部与连结上述第I安装部的侧部和上述第2安装部的侧部的连结部构成上述保持部的全部，在上述连结部中形成有I个或者多个能够供上述换向部的另一端侧安装的连接部。采用该结构，能够利用连结部容易地将换向部保持为俯视大致U字形。另外，由于换向部的另一端能够安装于连结部的连接部，因此，能够变更该换向部的另一端侧相对于该连接部的安装位置而改变该换向部的曲率。由此，在将换向器安装于导管的轴的情况下，能够根据手术人员的习惯调整在导管与换向部之间产生的摩擦阻力的大小，在将换向器设置于鞘管的情况下，能够根据手术人员的习惯调整在鞘管的内表面与导管之间产生的摩擦阻力的大小。并且，在连结部中形成有多个连接部的情况下，通过改变用于安装换向部的另一端侧的连接部，能够简单地改变换向部的曲率。(9)根据上述换向器，也可以是上述第I安装部能够以使上述导管以能够滑动的状态安装于该导管，上述第2安装部能够安装于上述鞘管导引器，在上述第I安装部中能够滑动地安装有上述导管并且在上述第2安装部中安装有上述鞘管导引器的状态下，以将安装于上述第I安装部的部分指向该导管的顶端方向的第I方向和将安装于上述第2安装部的部分指向上述鞘管导引器的顶端方向的第2方向不同的方式，上述导管或者上述鞘管导引器成为弯曲形状。采用该结构，在俯视第I安装部和第2安装部时，上述第I安装部的轴线方向和上述第2安装部的轴线方向互相交叉或者平行，在上述第I安装部中安装有能够滑动的导管并且在上述第2安装部中安装有鞘管导引器的状态下，以第I方向和第2方向是不同方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状，因此，能够容易地使该鞘管导引器向体内插入的方向和导管的操作方向不同。由此，能够在将导管向鞘管导引器内插入时易于用惯用手操作该导管，因此，能够高效地将该导管插入到体内。
(10)根据上述换向器，也可以是上述鞘管导引器具有能够插入到体内的鞘管和连结于上述鞘管的基端的鞘管毂，在上述鞘管毂的基端面形成有能够供上述导管插入的导管插入口，上述第2安装部形成为能够供上述鞘管毂安装。采用该结构，由于能够将形成有导管插入口的鞘管毂安装于第2安装部，因此，能够适当地抑制导管插入口相对于上述第2安装部的错位。由此，能够易于将导管插入到鞘管导引器内。(11)根据上述换向器，也可以在上述鞘管毂上连结有分支管，在上述第2安装部中形成有能够供上述鞘管毂配设的配置孔，在构成该配置孔的壁部形成有能够供上述分支管配设的缺口部。采用该结构，即使在鞘管毂上连结有分支管的情况下，也能够将该分支管配设在缺口部，因此，能够防止在将上述鞘管毂安装在第2安装部的配置孔中时该分支管与该第2安装部相干涉。(12)根据上述换向器，也可以在上述第I安装部中安装有能够滑动的上述导管并且在上述第2安装部中安装有上述鞘管导引器的状态下，以上述第I方向和上述第2方向互相成为大致相反方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状。
采用该结构，能够使鞘管导引器向体内插入的方向和导管的操作方向成为大致相反方向。(13)根据上述换向器，也可以包括连结上述第I安装部和上述第2安装部、保持两者的相对位置的保持部。采用该结构，由于包括保持第I安装部和第2安装部的相对位置的保持部，因此，能够适当地抑制第I方向和第2方向相对地变化。(14)根据上述换向器，也可以是用于将上述导管从上述第I安装部引导到上述第2安装部的中间部，构成上述保持部的一部分或者全部，包含上述第I安装部、上述中间部以及上述第2安装部的换向部形成为俯视大致U字形。采用该结构，由于能够利用中间部将导管从第I安装部引导到第2安装部，因此，能够更容易地将导管插入到鞘管导引器内。另外，由于换向部形成为俯视大致U字形，因此，安装在上述换向部的导管也弯曲成俯视大致U字形。因此，能够比较顺畅地将导管插入到鞘管导引器内。(15)根据上述换向器，也可以在上述保持部中形成有构成能够供上述鞘管毂配设的配置孔的上述第2安装部、连通于上述配置孔且能够供上述导管滑动的导入孔，在上述配置孔中配设有上述鞘管毂的状态下，上述导管插入口和上述导入孔相连通。采用该结构，在保持部中形成构成配置孔的第2安装部和导入孔，在上述配置孔中配设有鞘管毂的状态下，导管插入口和上述导入孔相连通，因此，能够利用简单的结构可靠地将导管导入到鞘管毂的导管插入口中。(16)本发明的医疗设备组装体包括:导管；鞘管导引器，其具有能够插入到体内的鞘管和设置在该鞘管的基端的鞘管毂；换向器，其安装在上述导管或者上述鞘管导引器上，其特征在于，上述换向器是上述的换向器。采用像上述那样构成的医疗设备组装体，能够起到与已述的换向器同样的效果。像以上说明的那样，采用本发明，使俯视第I安装部和第2安装部时，上述第I安装部的轴线方向和上述第2安装部的轴线方向互相交叉或者平行，在导管或者鞘管导引器安装在上述第I安装部和上述第2安装部处的状态下，以第I方向和第2方向是不同方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状，因此，能够在将导管向鞘管导引器内插入时易于用惯用手操作该导管。由此，能够高效地将该导管插入到体内。
图1是包括本发明的第I实施方式的换向器的医疗设备组装体的俯视示意图。图2是上述换向器的立体图。图3是上述换向器的俯视图。图4是上述换向器的主视图。图5是表示在仰卧于手术台上的患者右腿的大腿部留置有鞘管导引器的状态的说明图。图6是用于说明将上述鞘管导引器插入到浅大腿动脉中的状态的说明图。图7是用于说明上述换向器向上 述鞘管导引器安装的说明图。图8是表示在安装于上述换向器的第I和第2配置孔中的鞘管导引器内插入有导管的轴的状态的说明图。图9是表示上述导管的轴贯穿上述鞘管导引器的鞘管内的状态的局部剖视说明图。图10是表示通过将导管的轴插入到鞘管导引器内使该轴在浅大腿动脉内行进的情形的说明图。图11是用于说明将图1所示的换向器安装于导管的轴的例子的医疗设备组装体的俯视不意图。图12A是第I实施方式的第I变形例的换向器的俯视图，图12B是该换向器的主视图。图13A是第I实施方式的第2变形例的换向器的俯视图，图13B是该换向器的主视图。图14A是第I实施方式的第3变形例的换向器的俯视图，图14B是该换向器的主视图。 图15A是表示将图14A所示的换向器安装于鞘管的状态的说明图，图15B是表示将上述换向器安装于导管的轴的状态的说明图。图16是包括本发明的第2实施方式的换向器的医疗设备组装体的俯视示意图。图17是图16所示的换向器的立体图。图18是图16所示的换向器的俯视图。图19是图16所示的换向器的主视图。图20是用于说明图16所示的换向器向鞘管导引器安装的说明图。图21是表示在图16所示的换向器的配置孔中插入有导管的轴的状态的说明图。图22是表示上述导管的轴贯穿在图16所示的换向器的配置孔内的状态的局部剖视说明图。图23是表示通过将该导管的轴插入到鞘管导引器内使该轴在血管内行进的情形的说明图。图24A是第2实施方式的第I变形例的换向器的俯视图，图24B是沿着图24A中的XXIVB-XXIVB的剖视主视图。图25A是第2实施方式的第2变形例的换向器的俯视图，图25B是沿着图25A中的XXVB-XXVB的剖视主视图。图26A是第2实施方式的第3变形例的换向器的俯视图，图26B是该换向器的主视图，图26C是表示在安装有该换向器的鞘管导引器内插入有导管的轴的状态的说明图。图27是包括本发明的第3实施方式的换向器的医疗设备组装体的俯视示意图。图28是图27所示的换向器的立体图。图29是包括本发明的第4实施方式的换向器的医疗设备组装体的俯视示意图。图30是图29所示的换向器的俯视图。图31是沿着图29中的XXX1-XXXI的局部省略剖视侧视图。图32是包括本发明的第5实施方式的换向器的医疗设备组装体的俯视示意图。图33是图32所示的换向器的立体图。图34是图32所示的换向器的俯视图。
图35是图32所示的换向器的主视图。
具体实施例方式下面，列举实施方式例，参照附图详细说明本发明的换向器和包括该换向器的医疗设备组装体。第I实施方式如图1所示，医疗设备组装体12包括引导线14、导管16、鞘管导引器18、及换向器
10。另外，作为鞘管导引器18，除了鞘管之外还包含长鞘管(长鞘管)、引导鞘管。引导线14贯穿于导管16的内腔而在血管等生物体器官内将导管16引导至预定的目标位置。引导线14的顶端部被定形为例如大致J字形(英文字母J)。作为引导线14的顶端部的形状，除此之外还存在笔直形状、折角形状。导管16是为了经皮地插入到血管等生物体器官内来诊断或者治疗该生物体器官的病变部(例如狭窄部)进行使用的，其可构成为引导导管、球囊导管等。在本实施方式中，表示将导管16构成为球囊导管的例子。导管16具有导管毂20、连结在毂20的顶端的直径细且纵向长的轴22、设置在毂20的顶端并围绕轴22的基端侧的耐弯曲护罩24。毂20是在其顶端保持轴22的基端部的中空状的构件，其由例如聚碳酸酯等硬质树脂构成。轴22由形成为中空状(圆筒状)、并且为了能够供手术人员把持和操作其基端侧的同时使该轴22在生物体器官内顺畅地行进而具有适度的挠性和适度的强度的树脂等构成。轴22的内腔连通于毂20的内腔。在轴22的顶端部设有能够膨胀的球囊部23。另外，在图1中表示了膨胀状态的球囊部23。球囊部23借助鞘管导引器18等配置在体内的目标部位时，进行这样的膨胀来使用。耐弯曲护罩24用于防止轴22在与毂20的连接部位的弯折(弯曲)，耐弯曲护罩24形成为例如尖细的 管状的具有适度的挠性和刚性的树脂制的构件。鞘管导引器18用于顺畅地使导管16的轴22向血管内插入，其包含鞘管毂26、连结在鞘管毂26的顶端的鞘管28、连结在鞘管毂26的侧部的分支管30、设置在分支管30上的三通阀32。鞘管毂26是由树脂等构成的中空状的构件，在其基端面开口有能够供导管16的轴22插入的导管插入口 33。在鞘管毂26的基端侧的内腔中配设有用于防止血液等液体漏出的未图示的阀芯(止回阀)。该阀芯由形成有预定的狭缝的硅橡胶等弹性构件构成，该阀芯能够供导管16的轴22贯穿。鞘管毂26的顶端部形成为尖细的锥形状。鞘管28由具有挠性的材料构成，其具有沿着轴线方向内径大致恒定的内腔。鞘管28的内腔连通于鞘管毂26的内腔，被设定为能够供上述导管16的轴22贯穿的程度的大小。鞘管28的顶端形成为尖细的锥形状。分支管30由具有挠性的材料构成，其连结于鞘管毂26的基端部处的、比上述阀芯靠顶端侧的侧部。分支管30的内腔连通于鞘管毂26的内腔。三通阀32设置在分支管30中的与鞘管毂26相反侧的端部。三通阀32包含空气排出用的口 34、连结有未图示的注射器等的药液(例如肝磷酯加生理食盐水)注入用的口36、连结在分支管30的端部的口 38、用于切换这些口 34、36、38的连通状态的阀门40。另夕卜，在本实施方式中，不言而喻也可以将口 34用作药液注入用的口，并将口 36用作空气排出用的口。换向器10安装在鞘管导引器18上，其由具有挠性的材料(树脂等)一体构成。如图2 图4所示，换向器10具有锥部42、与锥部42相连且形成为俯视大致U字形的换向部44、设置在换向部44上的板状的连结部46、用于将换向部44卡定于患者106 (参照图5)等的板状的卡定部48。在锥部42中形成有朝向换向部44以锥形状缩径的第I配置孔50。构成鞘管导引器18的鞘管毂26的顶端部能够接触于锥部42的内周面(构成第I配置孔50的壁面)(参照图1)。在锥部42的外周面，连通于第I配置孔50的第I狭缝52形成在锥部42的全长上。第I狭缝52随着朝向换向部44而逐渐变窄(参照图3)。另外，第I狭缝52随着朝向第I配置孔50逐渐变窄(参照图4)。换言之，第I狭缝52随着从锥部42的外周面朝向内周面(构成第I配置孔50的壁面)逐渐变窄。锥部42也可以为恒定直径。另外，第I狭缝52也可以不变窄，而是恒定宽度。换向部44形成为管状，其具有能够供构成鞘管导引器18的鞘管28配设的恒定内径的内腔(第2配置孔54)。第2配置孔54连通于第I配置孔50。即，由第I配置孔50和第2配置孔54构成I个配置孔。第2配置孔54的内径被设定为能够供鞘管28插入(能够贯穿)的程度的大小。在换向部44的外周面，连通于第2配置孔54的第2狭缝56以恒定宽度形成在该换向部44的全长上(参照图3)。第2狭缝56随着朝向第2配置孔54(参照图4)。换言之，第2狭缝56随着从换向部44的外周面朝向内周面(构成第2配置孔54的壁面)逐渐变窄。另外，第2狭缝56连 通于第I狭缝52。S卩，由第I狭缝52和第2狭缝56构成I个狭缝。换向部44包含构成该换向部44的一端部且连接于锥部42的另一端的第I安装部58、连接于第I安装部58的中间部60、构成该换向部44的另一端部且连接于中间部60的第2安装部62。连结部46连接换向部44的一端侧和换向部44的另一端侧。换言之，连结部46连结第I安装部58和第2安装部62。由此，该换向部44的形状能够保持为俯视大致U字形。卡定部48以设置在换向部44的另一端侧的状态与连结部46相对。在卡定部48的大致中央形成有用于供缝合线穿过的孔64。在这样构成的换向器10中，第I安装部58的轴线方向(第2配置孔54在第I安装部58处的延伸方向)和第2安装部62的轴线方向(第2配置孔54在第2安装部62处的延伸方向)俯视互相平行。因此，在换向部44中安装有鞘管28的状态下，将安装于第I安装部58的部分指向鞘管28的顶端方向的方向(第I方向、图1中的左方向)和将安装于第2安装部62的部分指向鞘管28的顶端方向的方向(第2方向、图1中的右方向)互相为相反方向。另外，中间部60和连结部46发挥连结第I安装部58和第2安装部62、并保持两者的相对位置的保持部的功能。由此，能够适当地抑制第I方向和第2方向相对地变化。
并且，开口于锥部42的一端面的开口部(第I开口部66)和开口于锥部42的另一端面(第2安装部62的另一端面)的开口部(第2开口部68)并非互相指向相反方向，而是指向大致相同的方向。对以上那样构成的医疗设备组装体12的作用进行说明。如图5所示，在手术室100中，通常手术人员102位于仰卧在手术台104上的患者106的右侧进行手术。于是，在以下的说明中，“右侧”是指朝向患者106的手术人员102的右侧(图5中的右侧)的意思，“左侧”是指朝向患者106的手术人员102的左侧(图5中的左侧)的意思。在本实施方式中，对将构成医疗设备组装体12的导管(球囊导管)16从患者106的右腿107的浅大腿动脉108插入来治疗位于患者106的脚尖侧的病变部(狭窄部)110的例子进行说明。首先，手术人员102在手术室100中站在仰卧于手术台104上的患者106的右侧的状态下，例如利用鞘管法将鞘管导引器18的鞘管28插入到患者106的右腿107的浅大腿动脉108中(参照图6)。此时，由于病变部110位于比浅大腿动脉108靠脚尖侧，因此，手术人员102以鞘管28朝向右侧的方式将该鞘管28插入到右腿107内(体内)。于是，在将鞘管28留置于右腿107内的状态下，鞘管毂26的导管插入口 33指向左侧(图6中是左侧上方)。然而，在以往的方法中，在该状态下，将导管16的轴22插入到鞘管导引器18内。但是，在这种情况下，手术人员102为了以导管16的轴22朝向右侧的方式将该轴22插入到鞘管导引器18内，有时必须用左手操作。于是，在手术人员102是右利手的情况下，会利用不是惯用手的左手操 作导管16，有可能无法将导管16的轴22顺畅地插入到鞘管导引器18内。因此，在本实施方式中，手术人员102在将鞘管28留置于右腿107内之后，将换向器10安装在该鞘管导引器18上(参照图7)。具体地讲，将鞘管毂26的顶端部借助换向器10的第I狭缝52安装于第I配置孔50，并且，将鞘管28弯曲成大致U字形并借助换向器10的第2狭缝56安装于第2配置孔54。在此，在本实施方式中，换向器10具有挠性，并且，第I狭缝52随着从锥部42的外周面朝向其内周面而逐渐变窄。因此，例如通过在使鞘管毂26的顶端部位于第I狭缝52的状态下向第I配置孔50侧按压鞘管毂26，能够使构成第I狭缝52的壁部向外侧弹性变形，从而使其狭缝宽度扩张。由此，能够容易地将鞘管毂26的顶端部安装在第I配置孔50中。而且，在鞘管毂26的顶端部安装在第I配置孔50中时，构成上述第I狭缝52的壁部恢复为原来的形状，因此，该鞘管毂26的顶端部不会从第I狭缝52脱出。另外，与其同样，在本实施方式中，第2狭缝56随着从换向部44的外周面朝向其内周面而逐渐变窄。例如通过在使鞘管28位于第2狭缝56的状态下向第2配置孔54侧按压鞘管28，能够使构成第2狭缝56的壁部向外侧弹性变形，使其狭缝宽度扩张。由此，能够容易地将鞘管28安装在第2配置孔54中。而且，在鞘管28安装在第2配置孔54中时，构成上述第2狭缝56的壁部恢复为原来的形状，因此，该鞘管28不会从第2狭缝56脱出。接着，手术人员102利用缝合线112将构成换向器10的卡定部48与患者106的皮肤缝合(参照图8)。由此，换向器10卡定于患者106。另外，卡定部48也可以不缝合于患者106的皮肤，而缝合于覆盖患者106的被覆体。作为覆盖患者的被覆体，能够列举出覆盖布等。另外，卡定部48也能够利用带等勒紧、或者粘接于覆盖布而固定。卡定部48也可以不处于该部位。例如，可以配置在连结部46的相反侧，也可以配置在连结部46的中间。卡定部48可以不仅是一个，还可以设有两个以上的多个卡定部48。在该状态下，鞘管毂26的导管插入口 33指向右侧。换言之，鞘管28向右腿107内插入的方向与导管16的轴22向鞘管导引器18插入的方向大致相反。S卩，相对于鞘管28向右腿107内插入的方向为右侧，导管16的轴22向鞘管导引器18插入的方向为左侧。由此，手术人员102能够在用作为惯用手的右手操作导管16的同时、容易地将其轴22插入到鞘管毂26的导管插入口 33中。于是，插入到鞘管毂26的内腔中的导管16的轴22穿过弯曲的鞘管28的内腔(参照图9)，插入到浅大腿动脉108内(图10)。之后，手术人员102通过使导管16的轴22的球囊部23到达病变部110使该球囊部23膨胀，来对该病变部110实施治疗。采用本实施方式，俯视第I安装部58和第2安装部62时，上述第I安装部的轴线方向和上述第2安装部的轴线方向互相交叉或者平行，在换向部44中安装有鞘管28的状态下，以将安装于第I安装部58的部分指向鞘管28的顶端方向的第I方向和将安装于第2安装部62的部分指向鞘管28的顶端方向的第2方向互相为相反方向的方式，将鞘管28保持为弯曲形状，因此，能够使该鞘管28向右腿107内插入的方向与导管16向鞘管导引器18插入的方向为大致相反方向。由此，能够在将导管16向鞘管导引器18内插入时易于用惯用手操作该导管16，因此，能够高效地将该导管16插入到体内。另外，由于将换向部44形成为俯视大致U字形，因此，安装在换向部44的第2配置孔54中的鞘管28也弯曲成俯视大致U字形。由此，能够比较顺畅地将导管16的轴22插入到鞘管28内。并且，在锥部42中·形成有第I配置孔50，并且，在换向部44中形成有连通于上述第I配置孔50的第2配置孔54，因此，通过将鞘管毂26的顶端部配设在第I配置孔50中，并将鞘管28配设在第2配置孔54中，能够可靠地将鞘管导引器18安装于换向器10。采用本实施方式，由于将连通于第I配置孔50的第I狭缝52形成在锥部42的全长上，并且，将连通于第2配置孔54的第2狭缝56形成在换向部44的全长上，因此，能够借助该第I狭缝52将鞘管毂26安装在第I配置孔50中，并且，借助该第2狭缝56将鞘管28安装在第2配置孔54中。由此，能够简单地将换向器10安装于鞘管导引器18。并且，由于能够在将鞘管28的顶端部插入到患者106的右腿107内之后将换向器10安装于该鞘管28，因此，在将鞘管28的顶端侧插入到右腿107内时，该换向器10不会成为障碍。在本实施方式中，由于鞘管毂26能够接触于构成第I配置孔50的壁面，因此，能够将该鞘管毂26定位保持于换向器10。由此，易于将导管16的轴22插入到鞘管毂26的导管插入口 33中。另外，由于利用缝合线112将卡定部48和患者106的皮肤缝合来将该卡定部48卡定于该患者106，因此，能够适当地阻止在将导管16的轴22插入到鞘管导引器18内时鞘管28从右腿107脱出。在本实施方式的医疗设备组装体12中，如图1所示，也可以预先将换向器10安装于鞘管导引器18。在这种情况下，也可以通过将鞘管28从第I开口部66插入并使鞘管28经过第I配置孔50和第2配置孔54到达第2开口部68，将换向器10安装于鞘管导引器18。此时，由于第I配置孔50朝向第I开口部66地以锥形状扩径(朝向换向部44以锥形状缩径)，因此，易于将该鞘管28插入到该第I开口部66中。本实施方式并不限定于上述方式。例如，本实施方式的换向器10也可以省略连结部46。在这种情况下，中间部60构成连结第I安装部58和第2安装部62、并保持两者的相对位置的保持部的全部。即使是这样的结构，也能够将换向部44保持为俯视U字形。接着，本实施方式的换向器10并不限定于安装于鞘管导引器18的鞘管28的例子，例如也可以是导管16的轴22以能够滑动的方式安装(卡合)于导管16。具体地讲，如图11所示，例如也可以以鞘管导引器18的导管插入口 33和换向器10的另一端侧的第2配置孔54的开口部(第2开口部68)相对的方式设定换向器10，在该状态下，使导管16的轴22贯穿于换向器10的第I配置孔50和第2配置孔54而插入到该导管插入口 33中。g卩，在将导管I6的轴22插入到换向器10的第I配置孔50和第2配置孔54中时，通过该轴22弯曲成俯视大致U字形，该轴22的行进方向变更大致180°，因此，即使在导管插入口 33指向左侧的情况下，手术人员102通过用作为惯用手的右手操作导管16，也能够容易地将该轴22插入到鞘管导引器18内。在这种情况下，换向器10的第2配置孔54能够以其孔径与轴22的外径相对应的方式形成。第I实施方式的第I变形例接着，参照图12A和图12B说明本实施方式的第I变形例的换向器10a。另外，在本变形例的换向器IOa中，对与上述换向器10相同的构成要件标注相同的参照附图标记，省略详细的说明。后述的第3变形例的换向器IOc也同样。
如图12A和图12B所示，本变形例的换向器IOa在连结部70的结构上与上述换向器10有所不同。具体地讲，在连结部70上并未一体地设置换向部44的另一端侧，而是形成有能够供该换向部44的另一端侧装卸的连接部72，并且，在该连接部72中一体地设有卡定部48。连接部72构成为管状，其具有能够供换向部44的另一端侧安装的安装孔74。另夕卜，在连接部72的外周面，连通于上述安装孔74的狭缝76形成在该连接部72的全长上。采用本变形例的换向器10a，能够将换向部44的另一端侧的任意部分借助连接部72的狭缝76安装在安装孔74中。另外，也能够通过上述安装孔74拆卸安装在安装孔74中的换向部44的另一端侧。由此，由于能够变更换向部44的另一端侧相对于连接部72的安装位置，因此，在将换向器IOa安装于导管16的轴22的情况下，能够根据手术人员的习惯调整在该轴22与换向器IOa之间产生的摩擦阻力的大小，在将换向器IOa设置于鞘管28的情况下，能够改变该换向部44(中间部60)的曲率。因此，能够根据手术人员的习惯调整在鞘管28的内表面与导管16的轴22之间产生的摩擦阻力的大小。第I实施方式的第2变形例接着，参照图13A和图13B说明本实施方式的第2变形例的换向器10b。另外，在本变形例的换向器IOb中，对与上述第I变形例的换向器IOa相同的构成要件标注相同的参照附图标记，省略详细的说明。
如图13A和图13B所示，本变形例的换向器IOb在连结部80的结构上与上述换向器IOa有所不同。具体地讲，在连结部80中形成有与上述连接部72相同结构的多个(本变形例中是两个)连接部82、84。连接部82位于比连接部72靠第I安装部58侧，连接部84位于比连接部82靠第I安装部58侧。另外，各连接部72、82、84的间隔能够任意地设定。采用本变形例，在将换向部44安装在连接部72的安装孔74中的情况和安装在连接部82 (连接部84)的安装孔74中的情况下，能够变更换向部44的曲率。因此，能够根据手术人员的喜好适当地调整在导管16的轴22与换向器IOb之间产生的摩擦阻力的大小和在鞘管28的内表面与导管16的轴22之间产生的摩擦阻力的大小。第I实施方式的第3变形例接着，参照图14A 图15B说明本实施方式的第3变形例的换向器10c。如图14A和图14B所示，本变形例的换向器IOc在换向部86的结构上与上述换向器10有所不同。另外，在本变形例中省略了上述锥部42。换向部86具有能够安装鞘管28的第I安装部88和第2安装部90。S卩，在换向部86中未设置上述换向部44所具有的中间部60。第I安装部88具有能够供鞘管28配设的恒定内径的孔92。另外，在第I安装部88的外周面，连通于上述孔92的狭缝94以恒定宽度形成在第I安装部88的全长上。第2安装部90具有与第I安装部88同样的结构。即，在第2安装部90中形成有能够供鞘管28配设的孔96、连通 于该孔96且开口于第2安装部90的外周面的狭缝98。另外，本变形例的连结部99是与上述连结部46同样的结构，构成连结第I安装部88和第2安装部90、并保持两者的相对位置的保持部的全部。另外，孔92和孔96发挥上述第2配置孔54的功能，狭缝94和狭缝98发挥上述第2狭缝56的功能。采用本变形例，在第I安装部88和第2安装部90上安装有鞘管28的状态下，以将安装于第I安装部88的部分指向鞘管28的顶端方向的第I方向和将安装于第2安装部90的部分指向该鞘管28的顶端方向的第2方向互相为相反方向的方式，将鞘管28保持为弯曲形状(参照图15A)。由此，与上述换向器10同样，能够在将导管16向鞘管导引器18内插入时易于用惯用手操作该导管16，其结果，能够高效地将导管16插入到右腿107内(体内)。如图15B所示，本变形例的换向器IOc也可以以导管16的轴22能够移动的方式安装于该轴22。在这种情况下，也起到同样的效果。本变形例并不限定于上述结构。例如换向器IOc也可以省略连结部99，直接连接第I安装部88的侧部和第2安装部90的侧部地构成。第2实施方式接着，参照图16 图26C说明本发明的第2实施方式的医疗设备组装体12A。另夕卜，在本实施方式的医疗设备组装体12A中，对与上述医疗设备组装体12相同的构成要件标注相同的参照附图标记，省略详细的说明。如图16所示，构成医疗设备组装体12A的鞘管导引器18的鞘管毂26是由树脂等构成的中空状的构件，其包含形成为圆筒状的毂后端部25、作为外径小于毂后端部25的圆筒体的毂中间部27、突出形成在毂中间部27的外周面的一对突片29、设置在毂中间部27的顶端且形成为尖细的锥形状的毂前端部31。另外，鞘管毂26也可以省略上述一对突片29和上述毂前端部31地构成。能够供导管16的轴22插入的导管插入口 33开口于毂后端部25的后端面(基端面)。在毂后端部25的基端侧的内孔中配设有用于防止血液等液体漏出的上述未图示的阀芯(止回阀)。另外，分支管30通过分支连接器35连结于鞘管毂26的基端部中的比上述阀芯靠顶端侧的侧部。如图17 图19所示，构成医疗设备组装体12A的换向器200具有锥部42、与锥部42相连且形成为俯视大致U字形的换向部202、设置在换向部202上的板状的连结部46、用于将换向部202卡定于患者106等的板状的卡定部48。换向部202具有连接于锥部42的第I安装部58、连接于第I安装部58的中间部60、连接于中间部60且包含小径部204和大径部206的第2安装部208。第I安装部58、中间部60及小径部204 —体地构成为恒定外径的管体，其具有能够供构成导管16的轴22贯穿的恒定内径的内腔(第2配置孔210)。第2配置孔210连通于第I配置孔50。另外，在上述管体的外周面，连通于上述第2配置孔210的第2狭缝212以恒定宽度形成在其全长上(参照图18)。第2狭缝212随着朝向第2配置孔210逐渐变窄(参照图19)。换言之，第2狭缝212随着从换向部202的外周面朝向内周面(构成第2配置孔210的壁面)逐渐变窄。另夕卜，第2狭缝21 2连通于第I狭缝52。构成第2安装部208的大径部206与小径部204相连，形成有能够供鞘管导引器18的毂后端部25配设(安装)的第3配置孔214。第3配置孔214以形成为比第2配置孔210直径大的状态连通于该第2配置孔210。S卩，由第I配置孔50、第2配置孔210及第3配置孔214构成一个配置孔。在大径部206的外周面，连通于第3配置孔214的恒定宽度的第3狭缝216形成在该大径部206的大致全长上(参照图18)。第3狭缝216随着朝向第3配置孔214逐渐变窄(参照图19)。换言之，第3狭缝216随着从大径部206的外周面朝向构成第3配置孔214的壁面逐渐变窄。第3狭缝216连通于第2狭缝212。S卩，由第I狭缝52、第2狭缝212及第3狭缝216构成一个狭缝。连结部46连接换向部202的一端侧和换向部202的另一端侧。换言之，连结部46连结第I安装部58和第2安装部208。由此，能够将该换向部202的形状保持为俯视大致
U字形。卡定部48以设置在换向部202的另一端侧的状态与连结部46相对。在卡定部48的大致中央形成有用于供缝合线112 (参照图21)穿过的孔64。在这样构成的换向器200中，俯视第I安装部58和第2安装部208时，第I安装部58的轴线方向(第2配置孔54在第I安装部58中的延伸方向)和第2安装部208的轴线方向(第3配置孔214在第2安装部208中的延伸方向)互相平行。因此，在第I安装部58中安装有能够滑动的导管16的轴22，并在第2安装部208中安装有鞘管导引器18的鞘管毂26的状态下，将安装于第I安装部58的部分指向轴22的顶端方向的方向(第I方向、图16中的左方向)和将安装于第2安装部208的部分指向鞘管导引器18的顶端方向的方向(第2方向、图16中的右方向)互相为相反方向。另外，中间部60和连结部46发挥连结第I安装部58和第2安装部208、并保持两者的相对位置的保持部的功能。由此，能够适当地抑制第I方向和第2方向相对地变化。并且，开口于锥部42的一端面的开口部(第I开口部66)和开口于换向部202的另一端面(第2安装部208的另一端面)的开口部(第2开口部218)并非互相指向相反方向，而是指向大致相同的方向(参照图18)。在本实施方式中，手术人员102在将鞘管28留置于右腿107内之后，将换向器200安装在该鞘管导引器18上(参照图20)。具体地讲，将鞘管导引器18的毂后端部25的一部分借助换向器200的第3狭缝216安装于第3配置孔214，并且，将引导线14弯曲成大致U字形并借助换向器200的第I狭缝52和第2狭缝212安装于第I配置孔50和第2配置孔210。在此，在本实施方式中，换向器200具有挠性，并且，第3狭缝216随着从大径部206的外周面朝向构成第3配置孔214的壁面而逐渐变窄。因此，例如通过在使鞘毂后端部25位于第3狭缝216的状态下向第3配置孔214侧按压鞘毂后端部25，能够使构成第3狭缝216的壁部向外侧弹性变形，使其狭缝宽度扩张。由此，能够容易地将毂后端部25安装在第3配置孔214中。而且，在毂后端部25的一部分安装在第3配置孔214中时，构成上述第3狭缝216的壁部恢复为原来的形状，因此，该毂后端部25不会从第3狭缝216脱出。与其同样，第I狭 缝52随着从锥部42的外周面朝向其内周面而逐渐变窄，并且，第2狭缝212随着从换向部202的外周面朝向其内周面而逐渐变窄，因此，能够容易地将引导线14安装在第I配置孔50和第2配置孔210中，而且，在能够适当地抑制其从这些孔50,210 脱出。接着，手术人员102利用缝合线112将构成换向器200的卡定部48与患者106的皮肤缝合(参照图21)。由此，换向器200卡定于患者106。另外，与第I实施方式的情况同样，卡定部48也可以不缝合于患者106的皮肤，而缝合于覆盖患者106的被覆体(覆盖布等)。在该状态下，鞘管毂26的导管插入口 33指向左侧，并且，换向器200的第I开口部66(第I配置孔50的一端侧的开口部)指向右侧。于是，鞘管28向右腿107内插入的方向与导管16的轴22向换向器20的第I配置孔50插入的方向成为相反方向。[!卩，相对于鞘管28向右腿107内插入的方向为右侧,上述轴22向上述第I配置孔50插入的方向为左侧。因此，手术人员102通过在作为惯用手的右手操作导管16的同时、将该轴22插入到换向器200的第I配置孔50并贯穿第2配置孔210，能够容易地将该轴22插入到鞘管毂26的导管插入口 33中。于是，导管16的插入到鞘管毂26的内腔中的轴22通过弯曲的鞘管28的内腔，插入到浅大腿动脉108内(图23)。之后，手术人员102通过使导管16的轴22的球囊部23到达病变部110并使该球囊部23膨胀，来对该病变部110实施治疗。采用本实施方式，俯视第I安装部58和第2安装部208时，第I安装部58的轴线方向和第2安装部208的轴线方向互相平行，在第2安装部208中安装有鞘管导引器18的毂后端部25，并在第I安装部58中安装有能够滑动的导管16的轴22的状态下，以将安装于第I安装部58的部分指向导管16的顶端方向的第I方向和将安装于第2安装部208的部分指向鞘管导引器18的顶端方向的第2方向互相为相反方向的方式，将上述轴22变成弯曲形状，因此，能够使上述鞘管导引器18向体内插入的方向与导管16的操作方向为大致相反方向。由此，能够在将导管16向鞘管导引器18内插入时易于用惯用手操作该导管16，因此，能够高效地将该导管16插入到体内。另外，由于将形成有导管插入口 33的毂后端部25安装在大径部206，因此，能够适当地抑制导管插入口 33相对于大径部206错位。换言之，能够适当地抑制形成于小径部204的第2配置孔210与导管插入口 33的错位。由此，能够容易地将导管16插入到鞘管导引器18内。并且，采用本实施方式，由于能够利用中间部60将导管16的轴22从第I安装部58引导到构成第2安装部208的小径部204，因此，能够更容易地将该轴22插入到鞘管导引器18内。在本实施方式中，由于将换向部202形成为俯视大致U字形，因此，安装在换向部202的第2配置孔210中的导管16的轴22也弯曲成俯视大致U字形。由此，在第2配置孔210内，能够使导管16的轴22比较顺畅地行进，其结果，能够顺畅地将该轴22插入到鞘管导引器18内。·另外，由于在本实施方式的换向器200中形成有连通于第I配置孔50的第I狭缝52和连通于第2配置孔210的第2狭缝212，因此，能够借助第I狭缝52和第2狭缝212容易地将引导线14 (轴22)安装在第I配置孔50和第2配置孔210中。并且，由于在换向器200中形成有连通于第3配置孔214的第3狭缝216，因此，能够借助第3狭缝216容易地将毂后端部25的一部分安装在第3配置孔214中。由此，由于能够在将鞘管28的顶端部插入到患者106的右腿107内之后将换向器200安装于该鞘管导引器18，因此，在将鞘管28的顶端侧插入到右腿107内时，该换向器200不会成为障碍。在本实施方式中，由于通过利用缝合线112将卡定部48与患者106的皮肤缝合，来将该卡定部48卡定于该患者106，因此，能够适当地阻止在将导管16的轴22插入到鞘管导引器18内时鞘管28从右腿107脱出。另外，不言而喻，在本实施方式的医疗设备组装体12A中，如图16所示，也可以预先将换向器200安装于鞘管导引器18。本实施方式并不限定于上述方式。例如，本实施方式的换向器200也可以省略连结部46。在这种情况下，中间部60构成连结第I安装部58和第2安装部208、并保持两者的相对位置的保持部的全部。即使是这样的结构，也能够将换向部202保持为俯视U字形。第2实施方式的第I变形例接着，参照图24A和图24B说明本实施方式的第I变形例的换向器200a。另外，在本变形例的换向器200a中，对与上述换向器200相同的构成要件标注相同的参照附图标记，省略详细的说明。后述的第3变形例的换向器200c也同样。如图24A和图24B所示，本变形例的换向器200a在连结部220的结构上与上述换向器200有所不同。具体地讲，在连结部220中并未一体地设置换向部202的另一端侧，而是形成有能够供该换向部202的另一端侧装卸的连接部222，并且，在该连接部222中一体地设有卡定部48。连接部222构成为管状，其具有能够供换向部202的另一端侧安装的安装孔224。另外，在连接部222的外周面，连通于上述安装孔224的狭缝226形成在该连接部222的全长上。采用本变形例的换向器200a，能够将换向部202的另一端侧的任意部分借助连接部222的狭缝226安装在安装孔224中。另外，也能够利用上述安装孔224拆卸安装在安装孔224中的换向部202的另一端侧。由此，由于能够变更换向部202的另一端侧相对于连接部222的安装位置，因此，能够根据手术人员的习惯调整在该轴22与换向器200a之间产生的摩擦阻力的大小。第2实施方式的第2变形例接着，参照图25A和图25B说明本实施方式的第2变形例的换向器200b。另外，在本变形例的换向器200b中，对与上述第I变形例的换向器200a相同的构成要件标注相同的参照附图标记，省略详细的说明。如图25A和图25B所示，本变形例的换向器200b在连结部230的结构上与上述换向器200a有所不同。具体地讲，在连结部230中还形成有与上述连接部222相同结构的多个(本变形例中是两个)连接部232、234。连接部232位于比连接部222靠第I安装部58侦牝连接部234位于比连接部232靠第I安装部58侧。另外，各连接部222、232、234的间隔能够任意地设定。采用本变形例，在将换向部202安装在连接部222的安装孔224中的情况和安装在连接部232 (连接部234)的安装孔224中的情况下，能够变更换向部202的曲率。因此，能够根据手术人员的习惯适当地调`整在导管16的轴22与换向器200b之间产生的摩擦阻力的大小。第2实施方式的第3变形例接着，参照图26A 图26C说明本实施方式的第3变形例的换向器200c。如26A 图26C所示，本变形例的换向器200c在换向部240的结构上与上述换向器200有所不同。另外，在本变形例中省略了上述锥部42。换向部240具有第I安装部242、第2安装部244、连结第I安装部242和第2安装部244的连结部246。即，在换向部240中未设置上述换向部202所具有的中间部60。第I安装部242具有能够供导管16的轴22配设的恒定内径的孔248。另外，在第I安装部242的外周面，连通于上述孔248的狭缝250以恒定宽度形成在第I安装部242的全长上。第2安装部244具有小径部252和大径部254。小径部252具有能够供导管16的轴22配设的孔256。另外，在小径部252的外周面，连通于上述孔256的狭缝258以恒定宽度形成在小径部252的全长上。大径部254具有连通于上述孔256且能够供鞘管导引器18的毂后端部25配设的孔260。在大径部254的外周面，连通于上述孔260的狭缝262形成在大径部254的大致全长上。狭缝258与狭缝262相连通。另外，本变形例的连结部246是与上述连结部46同样的结构，构成连结第I安装部242和第2安装部244、保持两者的相对位置的保持部的全部。采用本变形例，通过在第2安装部244的大径部254中安装毂后端部25，并且在第I安装部242的孔248和小径部252的孔256中配设导管16的轴22，该轴22成为弯曲成俯视U字形的形状，因此，能够使鞘管导引器18向体内插入的方向与导管16的操作方向为大致相反方向。由此,与上述换向器200同样,能够在将导管16向鞘管导引器18内插入时易于用惯用手操作该导管16，其结果，能够高效地将导管16插入到右腿107内(体内)。本变形例并不限定于上述结构。例如换向器200c也可以省略连结部246，直接连接第I安装部242的侧部和第2安装部244的侧部地构成。第3实施方式接着，参照图27和图28说明本发明的第3实施方式的医疗设备组装体12B。另夕卜，在本实施方式的医疗设备组装体12B中，对与上述医疗设备组装体12A相同的构成要件标注相同的参照附图标记，省略详细的说明。后述的第4实施方式的医疗设备组装体12C和第5实施方式的医疗设备组装体12D也同样。如图27所示，本实施方式的医疗设备组装体12B在换向器300的结构上与上述医疗设备组装体12A有所不同。具体地讲，构成换向器300的换向部302包括第2安装部306，该第2安装部306具有能够供鞘管导引器18的毂后端部25的全部安装的大径部304。S卩，大径部304的第3配置孔308形成为与毂后端部25相对应的形状。另外，如图28所示，在构成第3配置孔308的壁部形成有能够供分支管30的分支连接器35配设的缺口部310。该缺口部310连通于第3狭缝312。采用本实施方式的换向器300，由于毂后端部25的全部能够安装在大径部304的第3配置孔308中，因此，能够更适当地抑制导管插入口 33相对于换向器300 (第2配置孔210)错位。因此，能够可靠地将导管16的轴22插入到导管插入口 33中。另外，由于在构成大径部304的壁部形成有连通于第3狭缝312的缺口部310，因此，能够适当地抑制在将上述毂后端部25安装在第3配置孔308中时分支连接器35与大径部304相干涉。第4实施方式接着，参照图29 图31说明本发明的第4实施方式的医疗设备组装体12C。如图29所示，本实施方式的医疗设备组装体12C在换向器400的结构上与上述医疗设备组装体12A有所不同。具体地讲，如图29所示，构成换向器400的换向部402形成为俯视大致U字形，其具有连接于锥部42的第I安装部58、连接于第I安装部58的中间部404、连接于中间部404的第2安装部406。第2安装部406包含连接于中间部404且能够供鞘管导引器18的鞘管毂26安装的大径部408、连接于大径部408且能够供鞘管28安装的小径部410。如图30所示，大径部408的第3配置孔412和第3狭缝414形成为与鞘管导引器18的鞘管毂26 (毂后端部25、毂中间部27及毂前端部31)的形状相对应的形状。如图31所示，在构成第3配置孔412的壁部中的、安装有毂后端部25的部分形成有能够供分支管30的分支 连接器35配设的缺口部416。
缺口部416连通于第3狭缝414。在构成第3配置孔412的壁部中的、安装有毂中间部27的部分形成有缺口部418，该缺口部418能够供突出形成在毂中间部27的外周面的一对突片29配设。小径部410是构成换向部402的另一端侧的管状构件。小径部410的内腔(第4配置孔420)连通于第3配置孔412。即，在本实施方式中，由第I配置孔50、第2配置孔422、第3配置孔412及第4配置孔420形成一个配置孔。在小径部410的外周面，连通于第4配置孔420的恒定宽度的第4狭缝424形成在其大致全长上(参照图30)。第4狭缝424随着朝向第4配置孔420逐渐变窄。换言之，第4狭缝424随着从小径部410的外周面朝向构成第4配置孔420的壁面逐渐变窄。第4狭缝424连通于第3狭缝414。S卩，由第I狭缝52、第2狭缝426、第3狭缝414及第4狭缝424形成一个狭缝。采用本实施方式，由于能够将鞘管毂26的全部和鞘管28的一部分安装在换向器400中，因此，能够进一步抑制导管插入口 33与换向器400(第2配置孔422)错位。由此，能够更可靠地将导管16的轴22插入到导管插入口 33中。另外，由于在构成大径部408的壁部形成有缺口部416和缺口部418，因此，能够适当地防止在将分支管30的分支连接器35和鞘管毂26的一对突片29与大径部408相干涉 第5实施方式接着，参照图32 图35说明本发明的第5实施方式的医疗设备组装体12D。如图32所示，本实施方式的医疗设备组装体12D在换向器500的结构上与上述医疗设备组装体12A有所不同。具体地讲，如图32 图35所示，换向器500具有锥部42、换向部502、连结部504、一体地设置于该连结 部504的卡定部48。换向部502由第I安装部58和中间部60形成，不包含上述第2安装部208。中间部60的另一端连接于连结部504。连结部504具有导入孔508和第2安装部512，导入孔508连通于上述换向部502的第2配置孔506且能够供导管16的轴22滑动，第2安装部512构成有连通于上述导入孔508且能够供鞘管导引器18的毂后端部25的一部分配设的配置孔510。S卩，由第I配置孔50、第2配置孔506、导入孔508和配置孔510构成一个孔(参照图34)。另外，在连结部504的外表面，连通于导入孔508的狭缝514以恒定宽度形成在其全长上，并且，连通于配置孔510的狭缝516以恒定宽度形成在其全长上。狭缝514随着朝向导入孔508逐渐变窄(参照图35)。换言之，狭缝514随着从连结部504的外表面朝向构成导入孔508的壁面逐渐变窄。狭缝514连通于第2狭缝518。狭缝516随着朝向配置孔510逐渐变窄(参照图35)。换言之，狭缝516随着从连结部504的外表面朝向构成配置孔510的壁面逐渐变窄。狭缝516连通于狭缝514。S卩，由第I狭缝52、第2狭缝518、狭缝514及狭缝516构成一个狭缝。本实施方式的连结部504构成为，在鞘管导引器18的毂后端部25配设在配置孔510中的状态下，该毂后端部25的导管插入口 33与导入孔508相连通。采用本实施方式，能够起到与上述换向器200同样的效果。另外，在连结部504中形成有构成配置孔510的第2安装部512和导入孔508，在上述配置孔510中配设有毂后端部25的一部分的状态下，导管插入口 33与上述导入孔508相连通，因此，能够利用简单的结构可靠地将导管16的轴22插入到导管插入口 33中。本实施方式并不限定于上述结构。例如，配置孔510也可以形成为能够供毂后端部25的全部配设。在这种情况下，为了避免分支连接器35和分支管30与连结部504相干涉，在该连结部504中形成有切口。本发明并不限定于上述实施方式，当然能够不脱离本发明主旨地采用各种结构。构成换向器的换向部并不限定于弯曲形成为俯视大致U字形的结构，可以构成为任意的形状。即，例如换向部也可以弯曲形成为俯视大致L字形。另外，可以使狭缝所处的一侧为下侧(患者侧)地使用，也可以使狭缝所处的一侧为上侧(与患者相反侧)地使用。在这种情况下，构成换向部的第I安装部的轴线方向与第2安装部的轴线方向交叉，在该第I安装部和该第2安装部中安装有鞘管的状态下，以将安装于该第I安装部的部分指向该鞘管的顶端方向的第I方向和将安装于该第2安装部的部分指向该鞘管的顶端方向的第2方向是不同方向的方式，将鞘管保持为弯曲形状。由此，能够在将导管向鞘管导引器内插入时易于用惯用手操作该导管，因此，能够高效地将该导管插入到体内。附图标记说明 IOUOa IOc,200,200a 200c、300、400、500、换向器;12、12A 12D、医疗设备组装体；16、导管；18、鞘管导引器；22、轴；26、鞘管毂；28、鞘管；30、分支管；33、导管插入口 ；42、锥部;44、86、202、240、302、402、502、换向部;46、70、80、99、220、230、246、504、连结部；48、卡定部;50、第I配置孔(孔);52、第I狭缝;54、210、422、506、第2配置孔;56、212、426、518、第 2 狭缝;58、88、242、第 I 安装部;60、404、中间部;62、90、208、244、306、406、512、第 2 安装部；64、孔；66、第 I 开口部；68、218、第 2 开口部；72、82、84、222、232、234、连接部;106、患者;107、右腿(体内);108、浅大腿动脉；110、病变部；214、308、412、第3配置孔;310、416、缺口部;420、第4配置孔;510、配置孔。
权利要求
1.一种换向器，其安装在导管或者供上述导管贯穿的鞘管导引器上，其特征在于， 该换向器包括: 第I安装部，其能够安装在上述导管的一部分或者上述鞘管导引器的一部分上； 第2安装部，其能够安装在上述导管的另一部分或者上述鞘管导引器的另一部分上；在俯视上述第I安装部和上述第2安装部时，上述第I安装部的轴线方向和上述第2安装部的轴线方向互相交叉或者平行； 上述导管或者上述鞘管导引器安装在上述第I安装部和上述第2安装部处的状态下，该换向器以将安装于上述第I安装部的部分指向该导管或者该鞘管导引器的顶端方向的第I方向和将安装于上述第2安装部的部分指向该导管或者该鞘管导引器的顶端方向的第2方向是不同方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状。
2.根据权利要求1所述的换向器，其特征在于， 上述导管或者上述鞘管导引器安装在上述第I安装部和上述第2安装部处的状态下，该换向器以上述第I方向和上述第2方向互相成为大致相反方向的方式,将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状。
3.根据权利要求2所述的换向器，其特征在于， 还包括连结上述第I安装部和上述第2安装部、保持两者的相对位置的保持部。
4.根据权利要求3所述的换向器，其特征在于， 能够供上述导管的轴或者构成上述鞘管导引器的鞘管安装的中间部，构成上述保持部的一部分或者全部； 包含上述第I安装部、上述中间部及上述第2安装部的换向部形成为俯视大致U字形。
5.根据权利要求4所述的换向器，其特征在于， 在上述换向部中形成有开口于该换向部的一端面和其另一端面且能够供上述轴或者上述鞘管配设的配置孔； 在上述换向部的外周面，在该换向部的全长上形成连通于上述配置孔的狭缝。
6.根据权利要求5所述的换向器，其特征在于， 上述换向部具有挠性； 上述狭缝的宽度随着从上述换向部的外周面朝向其内周面逐渐变窄。
7.根据权利要求5或6所述的换向器，其特征在于， 还包括锥部，该锥部连接于上述第I安装部的一端，并且该锥部形成有连通于上述配置孔并且朝向该配置孔以锥形状缩径的孔。
8.根据权利要求4 7中任一项所述的换向器，其特征在于， 上述中间部与连结上述第I安装部的侧部和上述第2安装部的侧部的连结部，构成上述保持部的全部； 在上述连结部中形成有I个或者多个能够供上述换向部的另一端侧安装的连接部。
9.根据权利要求1所述的换向器，其特征在于， 上述第I安装部能够使上述导管以能够滑动的状态安装于该导管； 上述第2安装部能够安装于上述鞘管导引器； 在上述导管以能够滑动的方式安装于上述第I安装部并且上述鞘管导引器安装于上述第2安装部状态下，该换向器以将安装于上述第I安装部的部分指向该导管的顶端方向的第I方向和将安装于上述第2安装部的部分指向上述鞘管导引器的顶端方向的第2方向是不同方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状。
10.根据权利要求9所述的换向器，其特征在于， 上述鞘管导引器具有能够插入到体内的鞘管和连结于上述鞘管的基端的鞘管毂； 在上述鞘管毂的基端面形成有能够供上述导管插入的导管插入口 ； 上述第2安装部形成为能够供上述鞘管毂安装。
11.根据权利要求10所述的换向器，其特征在于， 在上述鞘管毂上连结有分支管； 在上述第2安装部中形成有能够供上述鞘管毂配设的配置孔； 在构成该配置孔的壁部形成有能够供上述分支管配设的缺口部。
12.根据权利要求10所述的换向器，其特征在于， 在上述导管以能够滑动的方式安装于上述第I安装部并且上述鞘管导引器安装于上述第2安装部状态下，该换向器以上述第I方向和上述第2方向互相成为大致相反方向的方式，将上述导管或者上述鞘管导引器变成弯曲形状。
13.根据权利要求12所述的换向器，其特征在于， 还包括连结上述第I安装部和上述第2安装部、保持两者的相对位置的保持部。
14.根据权利要求13所述的换向器，其特征在于， 用于将上述导管从上述第I安装`部引导到上述第2安装部的中间部，构成上述保持部的一部分或者全部； 包含上述第I安装部、上述中间部及上述第2安装部的换向部形成为俯视大致U字形。
15.根据权利要求13所述的换向器，其特征在于， 在上述保持部中形成有构成能够供上述鞘管毂配设的配置孔的上述第2安装部、连通于上述配置孔且能够供上述导管滑动的导入孔； 在上述配置孔中配设有上述鞘管毂的状态下，上述导管插入口和上述导入孔相连通。
16.一种医疗设备组装体，其包括: 导管; 鞘管导引器，其具有能够插入到体内的鞘管和设置在该鞘管的基端的鞘管毂； 换向器，其安装在上述导管或者上述鞘管导引器上；其特征在于， 上述换向器是权利要求1 15中任一项所述的换向器。
全文摘要
本发明提供换向器和包括该换向器的医疗设备组装体。该换向器能够高效地将导管插入到体内。构成医疗设备组装体(12)的换向器(10)在第1安装部(58)和第2安装部(62)中安装有导管(16)或者鞘管导引器(18)的状态下，以将安装于第1安装部(58)的部分指向导管(16)或者鞘管导引器(18)的顶端方向的第1方向和将安装于第2安装部(62)的部分指向导管(16)或者鞘管导引器(18)的顶端方向的第2方向是不同方向的方式，使导管(16)或者鞘管导引器(18)变成弯曲形状。
文档编号A61M25/01GK103239790SQ20121050195
公开日2013年8月14日 申请日期2012年11月29日 优先权日2012年2月10日
发明者毛利隆行, 八木宏 申请人:泰尔茂株式会社