用于治疗浅Ⅱ度烧伤的中药药膜剂及制备方法

专利名称：用于治疗浅Ⅱ度烧伤的中药药膜剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗浅II度烧伤的中药药膜剂。
背景技术：
烧伤是一种较为常见的意外伤害，是门诊工作中较为常见的皮肤热损伤，包括热烫伤和火焰烧伤，轻则局部热盛肉腐成疮，疼痛难忍，重则皮焦肉卷，伤筋动骨，且可火毒内攻，影响全身脏腑功能，危及生命。热火之盛谓之毒，火毒灼肤，津血外渗，蕴毒腐肉，甚则内陷脏腑，可见火毒内陷之症。因此如何伤后止痛，保护创面，减少渗出和预防感染是烧伤外科工作者应该解决的主要问题。烧伤创面在上皮覆盖前，始终处于渗出、炎症反应状态，发生各种临床症状，其中以感染疼痛为主，主要由表皮剥脱，真皮暴露而引起。解决的主要办法是烧伤创面上加一层保护膜，暂时起到表皮的作用。传统纱布敷料目前仍普遍应用，但对于面部、会阴部创面，纱布包扎给患者带来不便，且组织液能透过纱布网眼造成污染，换药不慎易引起新的创伤。头面部、会阴等部位因解剖特殊性常需暴露治疗，临床常外用药磺胺嘧啶银糊剂，磺胺嘧啶银糊剂其弊端是创面有效药物干燥后易流失，结痂较快但创面易加深，愈合后瘢痕增生及明显色素沉着。烧伤根据损伤到皮肤的不同深度可粗略分为I度、II度、III度和IV度烧伤，其中，II度烧伤又具体分为浅II度和深II度烧伤，浅II度烧伤虽然伤及大部分皮肤基底层，但未伤及真皮层的乳头结构。正是由于浅II度烧伤还存在部分健康的基底层，而基底层又是皮肤干细胞最密集的部位，所以皮肤浅II度烧伤后基底层的固有干细胞可以不断分裂、增殖。新生的细胞向上移动，在棘层部位再分裂2或3次形成表皮细胞，如不发生感染等并发症，最终会完成损伤皮肤的再生修复，实现无瘢痕愈合。中药药膜剂是近年兴起的一种治疗烧伤创面的新剂型，是以高分子化合物为有机溶媒溶解药物而成的烧伤创面外用药，药物涂擦于创面后，药液随即形成一均匀的薄膜，不但可以防止药物脱落，而且通过有机溶媒的成膜作用减少创面水分蒸发，促进水合作用使药物逐渐释放渗入创面，更好地发挥药物疗效并能很好地将创面隔离。通过采用本发明制备的中药药膜剂在治疗浅II度烧伤过程中，能够封闭创面，减少换药次数，减轻疼痛，可保护患处在膜下生长，防止病菌侵染，缩短治疗时间。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗浅II度烧伤的中药药膜剂，采用该中药组合物药膜剂可快速减少创面渗出，减轻创面疼痛，形成坚韧的保护膜，保护创面，防止感染，促进创面愈合加快，缩短浅II度烧伤的治疗时间，提高疗效。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗浅II度烧伤的中药组合物，其包括以下原料药组分珍珠、冰片、黄柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鳖子、炉甘石、防风、地榆、儿茶、瓦松、石斛、熟地黄、络石藤、党参、蜂蜜。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为
珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黄柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鳖子22重量份 32重量份、炉甘石30重量份 40重量份、防风14重量份 24重量份、地榆51重量份 61重量份、儿茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黄25重量份 35重量份、络石藤23重量份 33重量份、党参65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飞2重量份。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为
珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黄柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鳖子24重量份 30重量份、炉甘石32重量份 38重量份、防风16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、儿茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黄27重量份 33重量份、络石藤25重量份 31重量份、党参67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飞O重量份。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为
珍珠28重量份、冰片16重量份、黄柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鳖子27重量份、炉甘石35重量份、防风19重量份、地榆56重量份、儿茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黄30重量份、络石藤28重量份、党参70重量份、蜂蜜57重量份。本发明还提供了上述中药组合物，其制备方法具体为
第一步，将冰片和珍珠分别研磨成粉末；
第二步，将地榆置于热锅内，用武火炒至表面焦黑色，喷淋清水，熄灭火星，摊开，放凉，获得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，将余下组分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飞倍醇浓度为909Γ95%的乙醇，加热回流3飞小时，过滤，获得滤液，将滤渣再次加入4飞倍醇浓度为90°/Γ95%的乙醇，加热回流:Γ5小时，过滤，获得滤液，将滤液合并，减压浓缩，使成为糊状，投入研细的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，搅拌加入防腐剂，装瓶备用。本发明还提供了一种中药组合物药膜剂，所述药膜剂是由上述中药组合物各原料药构成的。本发明还提供了上述中药组合物药膜剂的制备方法，其具体为
第一步，将冰片和珍珠分别研磨成粉末；
第二步，将地榆置于热锅内，用武火炒至表面焦黑色，喷淋清水，熄灭火星，摊开，放凉，获得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，将余下组分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飞倍醇浓度为909Γ95%的乙醇，加热回流3飞小时，过滤，获得滤液，将滤渣再次加入4飞倍醇浓度为90°/Γ95%的乙醇，加热回流:Γ5小时，过滤，获得滤液，将滤液合并，减压浓缩，使成为糊状，投入研细的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，搅拌加入防腐剂，装瓶备用。本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗浅II度烧伤的药物中的应用。本发明的有益效果
采用本发明制备的中药组合物药膜剂可快速减少创面渗出，减轻创面疼痛，形成坚韧的保护膜，保护创面，防止感染，促进创面愈合加快，缩短浅II度烧伤的治疗时间，提高疗效。
具体实施例方式本发明提供了一种用于治疗浅II度烧伤的中药组合物，其包括以下原料药组分珍珠、冰片、黄柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鳖子、炉甘石、防风、地榆、儿茶、瓦松、石斛、熟地黄、络石藤、党参、蜂蜜。所述中药组合物中各原料药的重量份分别为
珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黄柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鳖子22重量份 32重量份、炉甘石30重量份 40重量份、防风14重量份 24重量份、地榆51重量份 61重量份、儿茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黄25重量份 35重量份、络石藤23重量份 33重量份、党参65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飞2重量份。所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为
珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黄柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鳖子24重量份 30重量份、炉甘石32重量份 38重量份、防风16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、儿茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黄27重量份 33重量份、络石藤25重量份 31重量份、党参67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飞O重量份。所述中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为
珍珠28重量份、冰片16重量份、黄柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鳖子27重量份、炉甘石35重量份、防风19重量份、地榆56重量份、儿茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黄30重量份、络石藤28重量份、党参70重量份、蜂蜜57重量份。优选，所述中药组合物的仅由上述原料药构成。所述中药组合物中各原料药组分药理为
珍珠味甘、咸，性寒，归肝、心经，具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑的功效，主治惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑等证，珍珠粉外用清热止痛、生肌敛疮，现代药理研究显示其含碳酸钙、多种氨基酸及少量的锌、铁等元素，有促进肉芽增生的作用。冰片味辛、苦，性凉，归心、肺经，具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功效，主治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病等证。黄柏味苦，性寒，入肾、膀胱、大肠经，清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸，《本草经疏》黄檗，主五脏肠胃中结热。盖阴不足，则热始结于肠胃；黄瘅虽由湿热，然必发于真阴不足之人；肠痔漏，亦皆湿热伤血所致；泄痢者，滞下也，亦湿热干犯肠胃之病；女子漏下赤白，阴伤蚀疮，皆湿热乘阴虚流客下部而成；肤热赤起，目热赤痛口疮，皆阴虚血热所生病也。以至阴之气，补至阴之不足，虚则补之，以类相从，故阴回热解，湿燥而诸证自除矣。乃足少阴肾经之要药，专治明虚生内热诸证，功烈甚伟，非常药可比也，现代药理认为黄柏有广谱抗菌作用，其中少量的鞣质有保护烧伤创面、防止感染的作用，外用后可促进皮下渗血的吸收。牛蒡子味辛，苦；性寒，归肺，胃经，具有疏散风热，清热解毒透疹，宣肺利咽散肿的功效，主治风热感冒、温病初起；风热或肺热咳嗽、咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不畅及风疹瘙痒；疮疡肿毒及痄腮等证。紫草拉丁名Arnebiew Radix,性寒，味甘、咸，归心、肝经，具有凉血活血，解毒透疹的功效，主治血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，热结便秘等证，紫草能够加强黄柏的作用，使发炎部位的血管收缩，使炎症减轻，并使破坏的皮肤形成致密的蛋白质，有消炎和收敛的作用。乳香味辛，苦，性温，入心、肝、脾经，具有调气活血，定痛，追毒的功效，主治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛等证。木鳖子苦微甘，性温，有毒，入肝、脾、胃经，具有消肿散结，祛毒的功效，主治痈肿、疔疮、瘰疬、痔疮、无名肿毒、癣疮，风湿痹痛，筋脉拘挛，《开宝本草》主折伤，消结肿恶疮，生肌，止腰痛，除粉刺酐蹭，妇人乳痈，肛门肿痛。炉甘石拉丁名味甘，性平，归胃经，具有解毒明目退翳，收湿止痒敛疮的功效，用于目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒等证。防风味辛、甘，性微温，入肺、肝、脾、膀胱经，有散寒解表，胜湿止痛，祛风止痉，止痒的作用，主要用于外感风寒证及寒邪郁闭，内热郁结之表寒里热证等。地榆味苦、酸、涩，性微寒，入大肠、肝、胃经，有凉血止血，解毒敛疮的作用，用于血热所致各种出血证，尤适用于下焦热盛，迫血妄行之便血、血痢、血崩等下部出血证，地榆有较好的止血作用，对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌等有较强的抑制作用，地榆中含有鞣质，对伤面有消肿止血、收敛作用，能减少渗出，促进新皮生长，地榆还具有广谱的抗菌作用，采用炭炒的方式能防止其含有的水解鞣酸被身体吸收，增强其抗菌作用。儿茶味苦、涩，性微寒，归肺经，具有收湿生肌敛疮的功效，用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血等证，儿茶具有非常强的抗氧化活性，能够保护细胞内DNA等生物大分子抵御氧化性损伤，是一种很好的抗氧化剂，儿茶可以明显减少细胞内外源性活性氧的生成，缓解氧化应激诱导的细胞凋亡作用。瓦松拉丁名Orostachyis Fimbriatae ZferAa,味酸、苦,性凉,入肝、肺二经,具有清热解毒，止血，利湿，消肿的功效，主治吐血,鼻衄,血痢,肝炎,疟疾,热淋,痔疮,湿疹,痈毒，疔疮，汤火灼伤等证。
石斛拉丁名Dendrobii Caulis,性微寒,味甘,归胃、肾经,具有益胃生津,滋阴清热的功效，主治阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等证。熟地黄又名熟地，味甘，性微温，入肝、肾经，具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸，失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促等证。络石藤性微寒，味苦，具有祛风通络，凉血消肿的功效，主治风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤等证。《纲目》络石，气味平和，其功主筋骨关节风热痈肿，变白耐老，即医家鲜知用者，岂以其近贱而忽之耶。服之当浸酒耳。党参味甘，性平，归肺、脾经，具有补气益脾，养血生津的功效，主治脾肺气虚或气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等症状，党参长于补脾养胃，调理中焦，兼有养血的作用，其性平，健脾运而不燥；滋味阴而不湿，能够改善机体的免疫状态，提高抗病能力，促进消化吸收，提高新陈代谢，促进肠道对营养物质的吸收。蜂蜜拉丁名ife人味甘，性平，归脾；胃；肺；大肠经，具有补中缓急，润肺止咳，润肠燥的功效，用于脾胃虚弱，体倦少食，脘腹疼痛，或泻痢腹痛；肺燥咳嗽，痰少或干咳；肠燥津枯，大便秘结；疮疡热毒等证。中医学认为，浅II度烧伤总因热毒外袭，灼溃肌肤，灼伤脉络，皮肉焦卷，甚则伤筋败骨，耗气伤阴，部分患者亦可因火毒内攻，出现严重的全身症状，本发明提供的中药组合物在治疗浅II度烧伤以清热解毒、凉血护阴、祛腐生肌为原则，方中，珍珠解毒散瘀、生肌止血，冰片消炎止痛抗菌、黄柏清热解毒、牛蒡子解肌清热、紫草凉血活血解毒、乳香活血止痛、消肿生肌，木鳖子消肿散结、生肌止痛，炉甘石敛疮生肌，防风祛风止痒，地榆活血化瘀、收敛生肌，儿茶活血止痛，止血生肌，瓦松凉血止血、解毒敛疮，石斛益胃生津、滋阴清热，熟地黄补血滋阴，络石藤凉血消肿，党参益肺健脾、养血生津，蜂蜜止痛解毒，。疼痛是浅II度烧伤患者首要解决的症状之一。浅II度烧伤疼痛是由于烧伤区域血流受阻所致，与中医“不通则痛”的理论完全一致，血流通畅则疼痛消失。故应迅速改善局部血液循环，防止组织进一步坏死，使组织在坏死之前得到血液供应，消除并预防血流停滞发生，从而消除疼痛并减少疼痛的发生。同时，控制创面的感染是治疗浅II度烧伤的关键，由于污染、创面渗出及局部循环障碍，血液中的免疫物质和抗感染药物难以达到创面局部，使之有利于细菌繁殖，增加感染机会。皮肤烧伤后，损伤组织从内向外为坏死区、淤滞带和充血反应带。烧伤创面淤滞带的血流改善与否决定着烧伤局部损伤程度和影响创面的愈合。烧伤后微循环通透性增加可导致体液渗出和组织水肿，创面含水量增加。而本发明提供的用于治疗浅II度烧伤的中药组合物具有明显的促进血液循环及抗感染作用，可促进创面快速愈合，使坏死组织不断地液化排出，这样的创面环境有利于细胞生长的需要，从而促进上皮细胞的生长，使创面得到快速愈合。本发明将中药组合物制备成药膜剂，是利用高分子化合物的成膜性能配合合适的增塑成分，为有机溶媒溶解药物利用能使药效直达病灶，成膜后封闭创面，减少换药次数，减轻疼痛，可保护真皮层内的残存上皮岛在焦痂下继续生长，防止病菌侵染以缩短疗程。
该药膜剂具有始终保持创面湿润，吸收创面残余热，减少创面水分蒸发，使细菌变异、繁殖力下降，避免医源性损伤等特点，大大减轻了烧伤创面的继续损伤，促进了创面“间生态”的转化、复活，加之所述中药组合物的营养成分渗入到组织内，从而提供了细胞生长所需的营养，使得愈合时间大大提前。本发明还提供了上述中药药膜剂的制备方法，其具体为
第一步，将冰片和珍珠分别研磨成粉末；
第二步，将地榆置于热锅内，用武火炒至表面焦黑色，喷淋清水，熄灭火星，摊开，放凉，获得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，将余下组分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飞倍醇浓度为909Γ95%的乙醇，加热回流3飞小时，过滤，获得滤液，将滤渣再次加入4飞倍醇浓度为90°/Γ95%的乙醇，加热回流:Γ5小时，过滤，获得滤液，将滤液合并，减压浓缩，使成为糊状，投入研细的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，搅拌加入防腐剂，装瓶备用。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例I中药药膜剂I
将冰片16g和珍珠28g分别研磨成粉末，将地榆56g置于热锅内，用武火炒至表面焦黑色，喷淋清水，熄灭火星，摊开，放凉，获得地榆炭，将黄柏77g、牛蒡子25g、紫草36g、乳香22g、木鳘子27g、炉甘石35g、防风19g、儿茶23g、瓦松28g、石斛40g、熟地黄30g、络石藤28g、党参70g、蜂蜜57g混合，粉碎成粉末，加入3kg醇浓度为95%的乙醇，加热回流5小时，过滤，获得滤液，将滤渣再次加入2kg醇浓度为95%的乙醇，加热回流5小时，过滤，获得滤液，将滤液合并，减压浓缩，使成为糊状，投入研细的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，搅拌加入防腐剂尼泊金乙酯O. 2g，装瓶备用，获得中药药膜剂I。实施例2中药药膜剂2
将冰片13g和珍珠25g分别研磨成粉末，将地榆53g置于热锅内，用武火炒至表面焦黑色，喷淋清水，熄灭火星，摊开，放凉，获得地榆炭，将黄柏74g、牛蒡子22g、紫草33g、乳香19g、木鳘子24g、炉甘石32g、防风16g、儿茶20g、瓦松25g、石斛37g、熟地黄27g、络石藤25g、党参67g、蜂蜜54g混合，粉碎成粉末，加入2. 5kg醇浓度为95%的乙醇，加热回流5小时,过滤,获得滤液,将滤渣再次加入I. 7kg醇浓度为95%的乙醇，加热回流5小时，过滤，获得滤液，将滤液合并，减压浓缩，使成为糊状，投入研细的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，搅拌加入防腐剂尼泊金乙酯O. 2g，装瓶备用，获得中药药膜剂2。实施例3中药药膜剂3
将冰片19g和珍珠31g分别研磨成粉末，将地榆59g置于热锅内，用武火炒至表面焦黑色，喷淋清水，熄灭火星，摊开，放凉，获得地榆炭，将黄柏80g、牛蒡子28g、紫草39g、乳香25g、木鳘子24重量份 30g、炉甘石38g、防风22g、儿茶26g、瓦松31g、石斛43g、熟地黄33g、络石藤31g、党参73g、蜂蜜60g混合，粉碎成粉末，加入3. 5kg醇浓度为95%的乙醇，加热回流5小时，过滤，获得滤液，将滤渣再次加入2. 4kg醇浓度为95%的乙醇，加热回流5小时，过滤，获得滤液，将滤液合并，减压浓缩，使成为糊状，投入研细的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，搅拌加入防腐剂尼泊金乙酯O. 3g，装瓶备用，获得中药药膜剂3。典型病例I
9刘某，男，56岁，干部，于1995年9月18日因被沸水烫伤左臂，患者自觉局部灼热、疼痛，经查左臂有面积约3cmX4cm的烫伤创面，创面潮红，有大小不等的水泡，诊为浅II度烧伤。治疗用生理盐水冲洗创面，剪除水泡，用消毒棉签将创面液体拭干，涂抹本发明制备的中药药膜剂3，每日一次，用药2天后疼痛消失，渗出液明显减少，5天痊愈。典型病例2
李某，女，21岁，烧伤I d后患者左前臂红肿，感染面积7cmX 5cm，脓性分泌物较多，诊为浅II度烧伤，即按感染创面自制外敷本发明中药药膜剂1，3 d后红肿消退，分泌物显著减少，8d痊愈。典型病例3
吴某，女，8岁，大腿内侧被烧伤，患儿烧伤创面有6cmX 8cm，诊为浅II度烧伤，清创后用本发明自制的中药药膜剂2外敷每日I次，并予抬高患肢，局部换药7次，创面全部结痂，大部分痂皮自然脱落治愈。临床试验
于2010年2 12月治疗的烧伤患者215例，男136例、女79例，年龄8个月至70岁，烧伤部位面颈部63例，上肢83例，下肢41例，躯干28例。烧伤深度浅II度，烧伤面积2 % 10 %，无其他并存疾病。随机分为观察组(115例)和对照组(100例)，两组患者年龄，性别，烧伤部位、深度、面积，健康状况比较，均P > O. 05，具有可比性。使用药物
实验组使用本发明实施例I制备的中药组合物药膜剂1，对照组使用SD-Ag磺胺嘧啶银，将其溶解在蒸馏水中制备成1%的糊剂。使用方法
两组创面均用O. 05 %氯己定液清创，去除水泡及已经分离的表皮，用消毒的鸭舌板将实施例I制备的中药组合物药膜剂I涂于创面上，厚度约2_，待结干痂后逐渐停药，保持创面清洁干燥。对照组局部涂SD-Ag糊，一次性涂药护痂(类似糊墙)，局部出现分泌物及时清除后再涂药，两组均行暴露疗法。评价方法
每天观察并记录创面情况及询问患者感受。①记录两组创面疼痛(分无刺激痛；轻微刺激痛；疼痛明显，但能忍受；剧痛难忍耐4级)和分泌物消失的时间。②治愈率(非手术治疗)。浅II度伤后9 d创面消失(完全上皮化)为治愈。记录两组平均治愈时间(含感染治愈者)。③观察用药后全身及局部刺激症状，过敏反应及其他不良反应。统计学方法
计量资料用 检验，计数资料用X 2检验。结果
两组疼痛和分泌物消失情况比较，结果见表I。表I两组疼痛和分泌物消失时间
权利要求
1.一种用于治疗浅II度烧伤的中药组合物，其特征在于，包括以下原料药组分珍珠、冰片、黄柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鳖子、炉甘石、防风、地榆、儿茶、瓦松、石斛、熟地黄、络石藤、党参、蜂蜜。
2.如权利要求I所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各原料药的重量份分别为，珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黄柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鳖子22重量份 32重量份、炉甘石30重量份 40重量份、防风14重量份 24重量份、地榆51重量份飞I重量份、儿茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黄25重量份 35重量份、络石藤23重量份 33重量份、党参65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飞2重量份。
3.如权利要求I或2所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各原料药的重量份分别为， 珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黄柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鳖子24重量份 30重量份、炉甘石32重量份 38重量份、防风16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、儿茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黄27重量份 33重量份、络石藤25重量份 31重量份、党参67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飞O重量份。
4.如权利要求I至3所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各原料药的重量份分别为， 珍珠28重量份、冰片16重量份、黄柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鳖子27重量份、炉甘石35重量份、防风19重量份、地榆56重量份、儿茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黄30重量份、络石藤28重量份、党参70重量份、蜂蜜57重量份。
5.权利要求I至4所述中药组合物，其特征在于，制备方法具体为 第一步，将冰片和珍珠分别研磨成粉末； 第二步，将地榆置于热锅内，用武火炒至表面焦黑色，喷淋清水，熄灭火星，摊开，放凉，获得地榆炭，粉碎成粉末； 第三步，将余下组分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飞倍醇浓度为909Γ95%的乙醇，力口热回流3飞小时，过滤，获得滤液，将滤渣再次加入4飞倍醇浓度为90°/Γ95%的乙醇，加热回流:Γ5小时，过滤，获得滤液，将滤液合并，减压浓缩，使成为糊状，投入研细的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，搅拌加入防腐剂，装瓶备用。
6.一种中药组合物药膜剂，其特征在于所述中药组合物药膜剂是由权利要求I至4所述中药组合物各原料药构成的。
7.权利要求6所述中药组合物药膜剂的制备方法，其特征在于，具体为 第一步，将冰片和珍珠分别研磨成粉末； 第二步，将地榆置于热锅内，用武火炒至表面焦黑色，喷淋清水，熄灭火星，摊开，放凉，获得地榆炭，粉碎成粉末； 第三步，将余下组分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飞倍醇浓度为909Γ95%的乙醇，力口热回流3飞小时，过滤，获得滤液，将滤渣再次加入4飞倍醇浓度为90°/Γ95%的乙醇，加热回流:Γ5小时，过滤，获得滤液，将滤液合并，减压浓缩，使成为糊状，投入研细的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，搅拌加入防腐剂，装瓶备用。
8.权利要求I至4所述中药组合物在制备用于治疗浅II度烧伤的药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗浅Ⅱ度烧伤的中药组合物，其包括以下原料药组分珍珠、冰片、黄柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鳖子、炉甘石、防风、地榆、儿茶、瓦松、石斛、熟地黄、络石藤、党参、蜂蜜。采用该中药组合物制备而成的药膜剂可快速减少创面渗出，减轻创面疼痛，形成坚韧的保护膜，保护创面，防止感染，促进创面愈合加快，缩短浅Ⅱ度烧伤的治疗时间，提高疗效。
文档编号A61K35/56GK102920918SQ20121051511
公开日2013年2月13日 申请日期2012年12月5日 优先权日2012年12月5日
发明者胡海波 申请人:胡海波