专利名称：海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及甲癣、甲沟炎治疗药物，尤其涉及一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液及其制备方法。
背景技术：
甲癣、甲沟炎是一种常见的足部疾病，存在治愈时间长、患者疼痛剧烈的特点。甲癣也称灰指甲，是由真菌感染引发的，最常见的真菌有红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌等。其他如许兰氏毛癣菌、紫色毛癣菌、断发毛癣菌、玫瑰色毛癣菌及同心性毛癣菌也可致灰指甲出现。指甲和趾甲是很坚硬的，完好的甲板完全可以抵御任何微生物的侵袭。但如患有手癣或脚癣则更容易演变为甲癣(灰指甲)，真菌首先侵入甲周围的皮肤，然后通过指甲或趾甲的生长演变，逐渐侵入甲板内，并进一步生长和繁殖，直到破坏整个甲板。因此，这也是常会引发灰指甲的原因的重要因素。如果真菌侵入甲根部，影响了甲的生长，就会引起甲发育不良或甲畸形。一般来说这个过程是比较缓慢的，而更多的情况下甲癣(灰指甲)的发生是由于指(趾)甲因外伤或经常搔抓而导致破损后感染真菌而引起的灰指甲。甲癣(灰指甲)具有很强的传染性，短时间不易治愈，治疗不及时，会引起交叉感染。甲沟炎是由于金黄色葡萄球菌感染而引起的，因为趾(指)甲生长方向不正确，引起趾(指)甲旁组织发炎，红肿、痛、流脓等症状。发炎时间久了，组织产生肉芽肿，使趾(指)甲越陷越深，不容易自愈。 甲沟炎好发于大拇指，病菌从伤口侵入，沿甲沟扩散。此时皮下组织充血、水肿、白细胞趋化，继而损伤的组织细胞变性、坏死、液化；形成半环形脓肿。脓液还可自甲沟一侧蔓延到甲根部的皮下及对侧甲沟。患者会有剧烈的疼痛感，严重还会引起发烧。甲沟炎不治疗不会 自行痊愈，时间长了以后就会出现化脓。长时间不治疗趾甲会严重变形，导致甲床破坏，最后趾甲缺损，严重者甚至导致不长指甲。如果趾甲反复发炎，容易引起甲下脓肿，严重的有可能引起骨髓炎。有的患者长时间不治疗，导致指甲部位的免疫力降低失去了指甲的天然保护屏障的作用，导致感染真菌性疾病甲癣(灰指甲)，甲癣是一种传染性很强的真菌性疾病，如不治疗可能会弓I发头癣，手癣等一系列的疾病。临床对甲沟炎的治疗往往采用抗生素，严重者采取拔甲方式进行治疗，治疗时患者会非常痛苦。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种具有较好的杀菌效果的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。本发明的另一个目的是提供一种具有较好的杀菌效果的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法。本发明的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分
羧甲基壳聚糖1. 5 2. 5%;海藻多糖3·0 4·0%; N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2· (Γ4. O % ；杀菌肽6.0 9.0%;甘油2.0 3.0%;海藻粉1.0 4.0%;水73. 5 84.5%。 本发明的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法，包括如下步骤步骤SlO :向35 42°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ；步骤S20 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合均匀得混合液B ；步骤S30 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合均匀得混合液C ；步骤S40 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合均匀得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。本发明的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液要点在于针对以上病原体细菌选择合适的组分，采用合理混配成一种纯海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液。本发明的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液属于无毒、无色、无味、无刺激、无腐蚀、无污染的绿色海洋生物广品，具有使用方便、杀菌效率闻、杀菌谱广、治愈率闻、治愈时间短等优点。本发明的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法，由于各物质的混合顺序及混合条件较为合理，使得通过本发明的制备方法制得的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液各组分混合均勻，稳定性好。
具体实施例方式实施例1一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖1. 5 2. 5%;海藻多糖3·0 4·0%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2· (Γ4. 0% ；杀菌肽6.0 9.0%;甘油2.0 3.0%;海藻粉1.0 4.0%;水73. 5 84.5%。本发明的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液要点在于针对以上病原体细菌选择合适的组分，采用合理混配成一种纯海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液。本发明的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液属于无毒、无色、无味、无刺激、无腐蚀、无污染的绿色海洋生物产品，具有使用方便、杀菌效率高、杀菌谱广、治愈率高、治愈时间短等优点，除此之外还具有、治愈时间短、稳定性好、成本价格低、对皮肤无损伤，使患者无需手术治疗的优点。优选的，为了获得更好的治疗效果，所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，包括以下重量百分数的各组分
羧甲基壳聚糖1.5%;海藻多糖3.0%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2.0%;杀菌肽6.0 7.0%;甘油2.0 3.0%;海藻粉1.0 2.0%;水81. 5 84.5%。优选的，为了获得更好的治疗效果，所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖2.0%;海藻多糖3.5%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2· (Γ4. 0% ；杀菌肽7.0 8.0%;甘油2.0 3.0%;海藻粉2. 5 3.0%;水76. 5 81 %。优选的，为了获得更好的治疗效果，所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖2.5%; 海藻多糖4.0%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2· (Γ4. 0% ；杀菌肽8.0 9.0%;甘油2.0 3.0%;海藻粉3.0 4.0%;水73. 5 78.5%。优选的，所述海藻多糖为褐藻多糖、红藻多糖、绿藻多糖和蓝藻多糖中的一种或两种以上的混合物。优选的，为了使洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的各组分混合的更加均匀，所述水为去离子水。所述的杀菌肽可以采用公告号为CN101104637B中所述的杀菌肽，当然也可以采用其它的杀菌肽。实施例2本实施例提供了一种用于实施例1中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法，包括如下步骤步骤SlO :向3(T42°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ；步骤S20 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合均匀得混合液B ；步骤S30 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合均匀得混合液C ；步骤S40 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合均匀得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。优选的，为了使各组分能够更快速、更均匀的混合，所述步骤SlO中，水的温度为40。。。优选的，为了使各组分能够混合的更加均匀，所述步骤SlO中，搅拌混合的时间为2(Γ30分钟；所述步骤S20中，搅拌混合时间为8 12分钟；所述步骤S30中，搅拌混合时间为8 12分钟。优选的，在步骤S40之后还包括步骤S50 :将所述海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液冷却后进行分装。通过本实施例的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法，由于各物质的混合顺序及混合条件较为合理，使得通过本发明的制备方法制得的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液各组分混合均匀，稳定性好。实施例3本实施例提供了一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分
羧甲基壳聚糖1.5%;褐藻多糖3.0%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2.0%;杀菌肽6.0%;甘油2.0%;海藻粉1.0%;去离子水84.5%。本实施例中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法包括如下步骤步骤S301 :向35°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ;步骤S302 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合20分钟得混合液B ；步骤S303 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合8分钟得混合液C ；步骤S304 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合8分钟得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。经验证，本实施例的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液能够有效治疗甲癣、甲沟炎。实施例4本实施例提供了一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖2.5%;褐藻多糖4.0%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 4.0%;杀菌肽9.0%;甘油3.0%;海藻粉4.0%;去离子水73.5%。
本实施例中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法包括如下步骤步骤S401 :向42°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ;步骤S402 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合30分钟得混合液B ；步骤S403 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合12分钟得混合液C ；步骤S404 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合12分钟得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。经验证，本实施例的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液能够有效治疗甲癣、甲沟炎。实施例5本实施例提供了一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖 1.5%;褐藻多糖3.0%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2.0%;杀菌肽7.0%;甘油3.0%;海藻粉2.0%;去离子水81.5%。本实施例中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法包括如下步骤步骤S501 :向42°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ;步骤S502 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合20分钟得混合液B ；步骤S503 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合10分钟得混合液C ；步骤S504 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合10分钟得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。经验证，本实施例的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液能够有效治疗甲癣、甲沟炎。实施例6本实施例提供了一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖2.0%;褐藻多糖3.5%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 3.0%;杀菌肽8.0%;甘油3.0%;海藻粉2.5%;去离子水78%。本实施例中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法包括如下步骤步骤S601 :向40°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ;
步骤S602 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合20分钟得混合液B ；步骤S603 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合10分钟得混合液C ；步骤S604 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合10分钟得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。S605 :将所述海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液冷却后进行分装。经验证，本实施例的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液能够有效治疗甲癣、甲沟炎。实施例7本实施例提供了一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖2.0%;红藻多糖3.5%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 4.0%;杀菌肽8.0%;甘油3.0%;海藻粉3.0%;去离子水76.5% 。本实施例中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法包括如下步骤步骤S701 :向40°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ;步骤S702 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合20分钟得混合液B ；步骤S703 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合10分钟得混合液C ；步骤S704 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合10分钟得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。S705 :将所述海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液冷却后进行分装。经验证，本实施例的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液能够有效治疗甲癣、甲沟炎。实施例8本实施例提供了一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖2.0%;绿藻多糖3.5%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2.0%;杀菌肽7.0%;甘油2.0%;海藻粉2.5%;去离子水81%。本实施例中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法包括如下步骤步骤S801 :向40°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ;步骤S802 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合20分钟得混合液B ；
步骤S803 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合10分钟得混合液C ；步骤S804 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合10分钟得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。S805 :将所述海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液冷却后进行分装。经验证，本实施例的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液能够有效治疗甲癣、甲沟炎。实施例9本实施例提供了一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖2.5%;蓝藻多糖4.0%;N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2.0%;杀菌肽8.0%;甘油2.0%;海藻粉3.0%;去离子水78.5%。本实施例中的海洋生 物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法包括如下步骤步骤S801 :向40°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ;步骤S802 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合20分钟得混合液B ；步骤S803 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合10分钟得混合液C ；步骤S804 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合10分钟得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。S805 :将所述海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液冷却后进行分装。经验证，本实施例的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液能够有效治疗甲癣、甲沟炎。下面给出实施例6中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的动物实验及临床实验情况。本发明主要药效学研究一、从动物实验方面验证本发明的止痒及抗菌作用I 材料1.1 动物小鼠，普通级，雌雄各半，体重18_22g，大鼠，雄性，体重180_220g。1. 2药物与试剂造模试剂脱毛霜角叉菜胶；磷酸组织胺；二甲苯。使用药物实施例6中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。主要仪器电子天平、电热恒温水浴锅、足跖容积测量仪2方法与结果2.1止痒作用取小鼠20只随机分为二组，每组10只，雌雄各半，分别为对照组、试验组。实验前24h，给各组豚鼠右后足背剃毛，用棉签涂抹I次，每次5秒钟。实验当日，用粗砂纸擦伤右后足剃毛处，面积Ic m2。局部用棉签涂抹I次，每次5秒钟I次，IOmin后开始在创面处滴O. 01%磷酸组织胺O. 05ml/只，此后每隔3min O. 02%, O. 03%…递增浓度，每次均为O. 05ml/只。直至豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组织胺总量(μ g)为致痒阈。记录并比较各组的致痒阈。结果表明除湿止痒凝胶剂组致痒阈(321±350.8) yg，与基质组(55±47.2)μ g比较，P < O. 01。可见本发明产品有明显的对抗磷酸组织胺所致瘙痒的作用。2. 2抑菌作用进行体外药敏MIC试验试验菌种致病性大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、酵母菌、白色念珠菌、黑曲霉、真菌。方法将各测试菌种用生理盐水制成菌悬液，并稀释成浊度为2. OMcF以上菌悬液，再用生理盐水稀释100倍，RPMI1640稀释10倍，试验组(实施例6中的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液)和对照组(哈尔滨乐泰药业生产的“亮甲”灰指甲治疗液)二倍稀释，96孔培养板中培养72-96h，轻微震荡，490nm处进行光电比色。表I
权利要求
1.一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，包括以下重量百分数的各组分 羧甲基壳聚糖1.5 2. 5%; 海藻多糖3.(Γ4.0%; N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2. (Γ4. O % ； 杀菌肽6.0 9.0%; 甘油2. 0 3. 0% ； 海藻粉1.0 4.0%; 水73. 5 84.5%。
2.根据权利要求1所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，包括以下重量百分数的各组分 羧甲基壳聚糖1.5%; 海藻多糖3.0%; N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2.0%; 杀菌肽6.0 7.0%; 甘油2. 0 3. 0% ； 海藻粉1.0 2.0%; 水81. 5 84.5%。
3.根据权利要求1所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，包括以下重量百分数的各组分 羧甲基壳聚糖2.0%; 海藻多糖3.5%; N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2. (Γ4. O % ； 杀菌肽7.0 8.0%; 甘油2. 0 3. 0% ； 海藻粉2. 5 3.0%; 水76. 5 81 %。
4.根据权利要求1所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，包括以下重量百分数的各组分 羧甲基壳聚糖2.5%; 海藻多糖4.0%; N-乙酰胞壁质聚糖水解酶 2. (Γ4. O % ； 杀菌肽8.0 9.0%; 甘油2. 0 3. 0% ； 海藻粉3.0 4.0%; 水73. 5 78.5%。
5.根据权利要求1-4任一项所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，所述海藻多糖为褐藻多糖、红藻多糖、绿藻多糖和蓝藻多糖中的一种或两种以上的混合物。
6.根据权利要求1-4任一项所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液，其特征在于，所述水为去离子水。
7.—种如权利要求1-6任一项所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 步骤SlO :向35 42°C的水中加入配比量的羧甲基壳聚糖、海藻多糖和N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，进行搅拌混合得混合液A ； 步骤S20 :往混合液A中加入配比量的杀菌肽，搅拌混合均匀得混合液B ; 步骤S30 :往混合液B中加入配比量的海藻粉，搅拌混合均匀得混合液C ； 步骤S40 :往混合液C中加入配比量的甘油，并搅拌混合均匀得所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液。
8.根据权利要求7所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法，其特征在于，所述步骤SlO中，水的温度为40°C。
9.根据权利要求7所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法，其特征在于，所述步骤SlO中，搅拌混合的时间为2(Γ30分钟；所述步骤S20中，搅拌混合时间为8 12分钟；所述步骤S30中，搅拌混合时间为8 12分钟。
10.根据权利要求7所述的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液的制备方法，其特征在于，在步骤S40之后还包括步骤S50 :将所述海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液冷却后进行分装。
全文摘要
本发明公开了一种海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液及其制备方法，包括以下重量百分数的各组分羧甲基壳聚糖1.5~2.5％；海藻多糖3.0~4.0％；N-乙酰胞壁质聚糖水解酶2.0~4.0％；杀菌肽6.0~9.0％；甘油2.0~3.0％；海藻粉1.0~4.0％；水73.5~84.5％。本发明的海洋生物甲癣、甲沟炎治疗液属于无毒、无色、无味、无刺激、无腐蚀、无污染的绿色海洋生物产品，具有使用方便、杀菌效率高、杀菌谱广、治愈率高、治愈时间短等优点。
文档编号A61K31/047GK103041374SQ20121054616
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月14日 优先权日2011年12月16日
发明者李艳妮 申请人:青岛海芬海洋生物科技有限公司