专利名称：一种中药液体创可贴及制备方法
技术领域：
本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种中药液体创可贴及制备方法。
背景技术：
三叶青Tetrastigma hemsleyanum,味甘、性凉,为葡萄科植物,又名金线吊葫芦、石老鼠、蛇附子、丝线吊金钟。三叶青提取物主要含有黄酮及黄酮甙、多糖、留类化合物、β_谷留醇，山奈酚、三萜类、生物碱等药物成分，具有很强的促进白细胞吞嗜细菌的功能，有清凉解毒、祛风化痰、抗病毒、提高免疫力等作用，临床用于上呼吸道感染、小儿肺炎、高热惊厥、口腔炎、疮疡肿毒、毒蛇咬伤等症，近期被用于预防与辅助治疗肿瘤、肝炎等，具有广泛的医疗实用价值。三叶青享有植物抗生素的美誉，我国民间应用三叶青治疗疾病的历史悠久，新鲜 三叶青地下卵形块根捣烂外敷，用于治疗外伤和无名肿毒；新鲜的三叶青块根冷冻真空干燥后研粉，多用于外伤，取适量三叶青干粉撒于患处，外加包扎，可止血消炎，被称作是一种纯天然创可贴，但存在以下不足之处保存及使用不便，药粉容易散落而浪费珍贵药材；对特殊部位的创口无法敷贴；创口不能与外界完全隔开，容易导致伤口因细菌、尘埃或水侵入而感染。
发明内容
本发明的目的是提供一种利用三叶青为原料的中药液体创可贴及制备方法。所述的一种中药液体创可贴，其特征在于含有下列组份及其重量份数比
三叶青提取物 1-15
壳聚糖ι- ο
乙醇1-25
甘油O. 5-2
双氧水O. 5-3
薄荷脑O. 5-5
纯化水1-30
医药级氮酮总量的O. 02-2. 0%。所述的一种中药液体创可贴，其特征在于含有下列组份及其重量份数比，制成涂抹型中药液体创可贴
三叶青提取物 3-10 壳聚糖1. 5
乙醇25
甘油I
双氧水O. 5
薄荷脑4纯化水6
医药级氮酮总量的O. 5%。所述一种中药液体创可贴，其特征在于含有下列组份及重量份数比，制成喷雾型中药液体创可贴
三叶青提取物 1-3 壳聚糖1. 5
乙醇10
甘油0.5
双氧水O. 5
薄荷脑3
纯化水30
医药级氮酮总量的O. 5%。所述的一种中药液体创可贴，其特征在于所述三叶青提取物采用以下方法制备
1)三叶青块根水洗后用漂白粉溶液浸泡3 5分钟，然后用饮用水淋冼干净，晾干；
2)将晾干的三叶青块根破碎打浆,浆液放入微波萃取罐内，加入等量的纯化水搅拌均匀，开启微波萃取罐萃取3-5分钟过滤得萃取液；
3)将萃取液加热到38_42°C，用α-淀粉酶处理6 8小时，完全酶解溶液中的淀粉得酶解后溶液；
4)将酶解后溶液经大孔树脂吸附，用50%乙醇洗脱，洗脱液过滤后用压力式雾化干燥器进行干燥即得三青叶提取物干粉，雾化干燥温度控制在45-50°C、雾化压力为5000kpa。所述的一种中药液体创可贴，其特征在于所述乙醇为药用无水乙醇或95%乙醇。所述的一种中药液体创可贴，其特征在于还含有1-3重量份的EGCG。所述的一种中药液体创可贴，其特征在于还含有2重量份的EGCG。所述的一种中药液体创可贴的制备方法，其特征在于包括以下步骤
1)按处方量准备原料，将纯化水倒入配制锅中加热至沸腾，冷却到88-92°C后加入壳聚糖搅拌至溶解完全，然后加入甘油搅拌混合均匀，调节PH值3. 5-5. 5，继续搅拌30分钟，得溶液A,冷却至室温备用；
2)将三叶青提取物加入乙醇溶液中常温下搅拌溶解完全，得溶液B；
3)把溶液B加入到溶液A中，混合均匀，边搅拌边加入薄荷脑、双氧水、医药级氮酮，如配方中含有EGCG，则一起加入，搅拌混合均匀，即得中药液体创可贴。上述配方中壳聚糖(D-氨基葡萄糖)具有无毒、可生物降解、生物相容性好、有较好的抗菌活性，还具有良好的成膜性。上述配方中甘油作为药膜保湿剂，使抗菌膜柔软，紧贴患处，保持不干裂脱落；使用生物精化甘油除保湿、保润作用外，还具有高活性、抗氧化等特殊功效，效果更好。上述配方中双氧水为致孔剂，双氧水歧化释放氧气而使抗菌膜致孔透气，加上歧化反应会放热，能加速抗菌膜固化速度，双氧水也有消毒杀菌作用。上述配方中医药级氮酮的化学名称1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮，为一新型高效安全无毒透皮吸收促进剂，能增加药物有效成分生物活性和应用效果，氮酮本身也具有抗病毒和抑菌作用。
上述配方中薄荷脑常作为赋香剂使用，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用，产生舒适感。三叶青提取物具有消炎、杀菌作用，可替代纳米银、聚维酮碘等杀菌消毒剂制备液体创可贴。利用三叶青提取物生物抗菌机制，可隔离、杀灭病原微生物(包括细菌、真菌和病毒等)，具备促进组织修复与再生，保护与促进创面愈合，缩短愈合时间。上述配方制成的中药液体创可贴，可以是涂抹型的，也可以是喷雾型的，均以三叶青提取物为主原料，加入売聚糖、甘油、双氧水、乙醇、薄荷脑、纯化水等制备而成，其使用简单方便，不受伤口与肿块形状和所处位置的限制，涂布后能快速成膜，不影响外观及不受身体涂布体位的活动限制，克服了直接使用三叶青干粉的缺点，容易渗透吸收，充分发挥珍贵中药材治疗作用，对人体皮肤刺激小、不致敏、无毒性，不会产生耐药性和污染问题，可以有效防止感染，起到止血、镇痛、杀菌、消肿和提高机体免疫功能等作用。
上述配方中添加的EGCG (表没食子儿茶素没食子酸酯)为保质剂、护肤剂，配方加EGCG能提高产品消毒护肤功效。本发明具有使用简单方便、不受伤口和所处位置的限制，涂布后能快速成膜、易渗透吸收、对人体皮肤刺激小、无过敏反应和耐药性；促进肌肉组织修复与再生，保护与促进创面愈合，缩短愈合时间，有效防止伤口感染等问题；其抗菌与成膜材料的主要成分为易降解、易吸收生物材料，生物相容性良好，可自行降解，安全环保。
具体实施例方式本发明下面结合实施例予以进一步详述。三叶青提取物的制备将新鲜三叶青块根用水清洗干净后，用杀菌溶液O. 05%的漂白粉液浸泡3-5分钟，然后用饮用水淋洗干净，晾干；将晾干的三叶青块根破碎打浆，浆液放入微波萃取罐内，加入等量的纯化水搅拌均匀，开启微波萃取罐萃取3-5分钟过滤得萃取液，微波罐使用的微波频率为2450 MHz ;将萃取液加热到38-42°C，用α -淀粉酶处理6 8小时，完全酶解溶液中的淀粉得酶解后溶液，加热利于有效成分的渗出；将酶解后溶液经大孔树脂吸附，用50%乙醇洗脱，洗脱液过滤后用压力式雾化干燥器在温度45-50°C、雾化压力5000kpa的条件下干燥，即得三青叶提取物干粉，备用。实施例1
物料重量份
三叶青提取物10
壳聚糖1. 5
无水乙醇25
甘油I
双氧水O. 5
薄荷脑4
纯化水6
医药级氮酮总量的O. 5%
其中壳聚糖、乙醇、甘油、双氧水、薄荷脑等原辅料为药用级，无药用级别时，要求符合食品级质量标准。
制备方法如下
1)按处方量准备原料，将纯化水倒入配制锅中加热至沸腾，冷却到88-92°C后加入壳聚糖搅拌至溶解完全，然后加入甘油搅拌混合均匀，调节PH值3. 5-5. 5，继续搅拌30分钟，得溶液A,冷却至室温备用；
2)将三叶青提取物加入无水乙醇溶液中常温下搅拌溶解完全，得溶液B；
3)把溶液B加入到溶液A中，混合均匀，边搅拌边加入薄荷脑、双氧水、医药级氮酮，搅拌混合均匀，即得涂抹型中药液体创可贴。该配方中乙醇含量较高，干燥成膜速度快，但刺激性大，适合无创口的各种疮疡肿毒的消肿止痒。
实施例2
物料重量份
三叶青提取物3
壳聚糖1. 5
95%乙醇10
甘油0.5
双氧水O. 5
薄荷脑3
纯化水30
医药级氮酮总量的O. 5%
其中壳聚糖、乙醇、甘油、双氧水、薄荷脑等原辅料为药用级，无药用级别时，要求符合食品级质量标准。制备方法参照实施例1。该配方制备的喷雾型中药液体创可贴，乙醇含量低，基本上无刺激性，适用于外伤的消炎杀菌及口腔溃疡等粘膜受损病症。实施例3
物料重量份
三叶青提取物3
壳聚糖1. 5
无水乙醇25
甘油I
双氧水O. 5
薄荷脑4
EGCG2
纯化水6
医药级氮酮总量的O. 5%
制备方法如下
1)按处方量准备原料，将纯化水倒入配制锅中加热至沸腾，冷却到88-92°C后加入壳聚糖搅拌至溶解完全，然后加入甘油搅拌混合均匀，调节PH值3. 5-5. 5，继续搅拌30分钟，得溶液A,冷却至室温备用；
2)将三叶青提取物加入无水乙醇溶液中常温下搅拌溶解完全，得溶液B；3)把溶液B加入到溶液A中，混合均匀，边搅拌边加入薄荷脑、双氧水、EGCG、医药级氮
酮，搅拌混合均匀，即得涂抹型中药液体创可贴。实施例4
物料重量份
三叶青提取物I
壳聚糖1. 5
95%乙醇10
甘油0.5
双氧水O. 5
薄荷脑3
EGCG2
纯化水30
医药级氮酮总量的O. 5%
制备方法参照实施例3，可制备得到喷雾型中药液体创可贴。
权利要求
1.一种中药液体创可贴，其特征在于含有下列组份及其重量份数比 三叶青提取物 1-15 壳聚糖1-10 乙醇1-25 甘油0. 5-2 双氧水0. 5-3 薄荷脑0. 5-5 纯化水1-30 医药级氮酮总量的0. 02-2. 0%。
2.如权利要求1所述的一种中药液体创可贴，其特征在于含有下列组份及其重量份数t匕，制成涂抹型中药液体创可贴 三叶青提取物 3-10 壳聚糖1. 5 乙醇25 甘油I 双氧水0. 5 薄荷脑4 纯化水6 医药级氮酮总量的0. 5%。
3.如权利要求1所述一种中药液体创可贴，其特征在于含有下列组份及重量份数比，制成喷雾型中药液体创可贴 三叶青提取物 1-3 壳聚糖1. 5 乙醇10 甘油0.5 双氧水0. 5 薄荷脑3 纯化水30 医药级氮酮总量的0. 5%。
4.如权利要求1或2或3所述的一种中药液体创可贴，其特征在于所述三叶青提取物采用以下方法制备 1)三叶青块根水洗后用漂白粉溶液浸泡3 5分钟，然后用饮用水淋冼干净，晾干； 2)将晾干的三叶青块根破碎打浆,浆液放入微波萃取罐内，加入等量的纯化水搅拌均匀，开启微波萃取罐萃取3-5分钟过滤得萃取液； 3)将萃取液加热到38_42°C，用a-淀粉酶处理6 8小时，完全酶解溶液中的淀粉得酶解后溶液； 4)将酶解后溶液经大孔树脂吸附，用50%乙醇洗脱，洗脱液过滤后用压力式雾化干燥器进行干燥即得三青叶提取物干粉，雾化干燥温度控制在45-50°C、雾化压力为5000kpa。
5.如权利要求1或2或3所述的一种中药液体创可贴，其特征在于所述乙醇为药用无水乙醇或95%乙醇。
6.如权利要求1所述的一种中药液体创可贴，其特征在于还含有1-3重量份的EGCG。
7.如权利要求2或3所述的一种中药液体创可贴，其特征在于还含有2重量份的EGCG。
8.—种中药液体创可贴的制备方法，其特征在于包括以下步骤 1)按处方量准备原料，将纯化水倒入配制锅中加热至沸腾，冷却到88-92°C后加入壳聚糖搅拌至溶解完全，然后加入甘油搅拌混合均匀，调节PH值3. 5-5. 5，继续搅拌30分钟，得溶液A,冷却至室温备用； 2)将三叶青提取物加入乙醇溶液中常温下搅拌溶解完全，得溶液B； 3)把溶液B加入到溶液A中，混合均匀，边搅拌边加入薄荷脑、双氧水、医药级氮酮，如配方中含有EGCG，则一起加入，搅拌混合均匀，即得中药液体创可贴。
全文摘要
本发明公开了一种中药液体创可贴，属于医疗技术领域。其特征在于含有下列组份及其重量份数比三叶青提取物1-15、壳聚糖1-10、乙醇1-25、甘油0.5-2、双氧水0.5-3、薄荷脑0.5-5、纯化水1-30、医药级氮酮，总量的0.02-2.0%。本发明具有使用简单方便、不受伤口和所处位置的限制，涂布后能快速成膜、易渗透吸收、对人体皮肤刺激小、无过敏反应和耐药性；促进肌肉组织修复与再生，保护与促进创面愈合，缩短愈合时间，有效防止伤口感染等问题；其抗菌与成膜材料的主要成分为易降解、易吸收生物材料，生物相容性良好，可自行降解，安全环保。
文档编号A61K9/12GK103006923SQ20121057388
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月26日 优先权日2012年12月26日
发明者杨桂香 申请人:杨桂香