专利名称：一种包含普拉克索及其可药用盐的活性成分的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种含有普拉克索及其可药用盐的活性成分的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
普拉克索为已知的多巴胺D2受体激动剂。其与麦角衍生药物例如培高利特的结构不同。其是药理学独特的，因为它是完全激动剂，对多巴胺受体的多巴胺D2家族具有受体选择性。普拉克索的化学命名为:(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-(-丙氨基)苯并噻唑，分子式为CltlH17N3S,相对分子量为211.33。化学式如下:
权利要求
1.一种普拉克索药物组合物的制备方法，含有普拉克索及其可药用盐的活性成分以及药学上可接受的药用辅料，普拉克索的重量百分比为0.1% -10%，辅料的重量百分比为90% -99.9% ;辅料选自填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂；所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇中的一种或其中几种的混合物，填充剂的重量百分比为35% -70% ;所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、玉米淀粉中的一种或其中几种的混合物，崩解剂的重量百分比为5% -50% ;所述的粘合剂选自交联聚维酮、淀粉浆、羟丙基纤维素中的一种或其中几种的混合物，占药物组合物的重量百分比为1% -5% ;所述的润滑剂选自滑石粉、微分硅胶、硬脂酸镁中的一种或其中几种的混合物，占药物组合物的重量百分比为0.5% -5% ;
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的给药形式是片剂、颗粒剂或胶囊剂，优选为片剂。
3.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备包含如下步骤: 1)将普拉克索及其可药用盐的活性成分过80-100目筛，备用； 2)将填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂分别过60-80目筛，备用； 3)将普拉克索及其可药用盐的活性成分加入到粘合剂的水溶液中，搅拌混合30-60min，备用；将填充剂、崩解剂充分混合后，加入适量含有普拉克索及其可药用盐的活性成分的粘合剂制软材，过16目筛制粒，干燥后，过24目筛整粒，得到颗粒I ; 4)在颗粒I中加入润滑剂，混合均匀，得到颗粒II；
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的制备方法还包括将所得到的药物组合物进行压片。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述的干燥是在40-60°C条件下烘2-4小时。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的压片是控制片子的硬度在35-60N。
全文摘要
本发明属医药技术领域，具体涉及一种含有普拉克索的药物组合物及其制备方法，其中包括普拉克索及其可药用盐的活性成分以及药学上可接受的药用辅料。本发明采用湿法制粒，普拉克索混合到粘合剂中加入的方式，稳定性好，含量均匀，崩解快，操作简单，用于治疗帕金森氏病，疗效好。
文档编号A61K31/428GK103070829SQ201210589780
公开日2013年5月1日 申请日期2012年12月21日 优先权日2012年12月21日
发明者卞冰瑶, 郭夏, 宋雪梅 申请人:北京万全阳光医学技术有限公司