专利名称：医疗扩张装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗领域，特别是涉及一种医疗扩张装置。
背景技术：
现有技术的经皮肾镜碎石取石手术包括的步骤有(I)首先通过X光或B超在肾区定位，确定结石位置，然后利用穿刺套管针进行经皮肾穿刺，确认穿刺到位后将针芯取出；(2)将导丝经过穿刺套管针通道送入肾盏、肾盂及输尿管内；(3)沿着导丝退出穿刺套管针；(4)用扩张器沿导丝逐级扩张至所需要的管径。具体为，一般从6Fr(扩张器直径，3Fr = lmm)扩张器开始扩张，抽出6Fr扩张器再插入SFr扩张器扩张，然后再抽出SFr扩张器插入IOFr扩张器扩张，依次使用不同的扩张器进入、退出、再进入，以此类推逐步扩张至 12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr 及 30Fr，每次以 2Fr 递增扩张；(5)根据所用经皮肾镜的规格来确定扩张至18Fr-30Fr不等，再插入需要规格的扩张鞘；(6)经扩张鞘，置入经皮肾镜进行观察或治疗手术。上述手术方法在进行扩张时，扩张器需要进入，退出，再进入大直径的扩张器，反复分次扩张，耗时较多，同时，经皮穿刺的部位会因为扩张器的反复进出而使伤口内的血管损伤增大，导致出血增多，增加手术难度。
实用新型内容本实用新型主要解决的技术问题是提供一种医疗扩张装置，能够减少经皮肾穿刺时扩张的频率，同时可定位扩张的深度，确保手术安全。为解决上述技术问题，本实用新型提供一种医疗扩张装置，包括扩张器和扩张鞘，扩张器与扩张鞘均为表面设有刻度的导管，该医疗扩张装置的前端用于进入生物体；扩张器包括第一筋膜扩张器、第二筋膜扩张器、第三筋膜扩张器及第四筋膜扩张器；其中，第二筋膜扩张器可移动的套在第一筋膜扩张器上，第三筋膜扩张器可移动的套在第二筋膜扩张器上，第四筋膜扩张器可移动的套在第三筋膜扩张器上，扩张鞘可移动的套在第四筋膜扩张器上。其中，第一筋膜扩张器为金属导管，其前端设有固定头，固定头的外径大于第二筋膜扩张器的内径；其中，固定头内通道与金属导管内通道相连。其中，第二筋膜扩张器内置有用于加固第二筋膜扩张器的钢圈。其中，第三筋膜扩张器的后端设置用于固定于第二筋膜扩张器后端的第一圆形内缩口 ；及第四筋膜扩张器的后端设置用于固定于第三筋膜扩张器后端第二圆形内缩口。其中，第二筋膜扩张器、第三筋膜扩张器及第四筋膜扩张器的长度相同。其中，扩张鞘的前端为一斜面，斜面与扩张鞘的中轴线的夹角为75度；扩张鞘的后端设有凹槽，凹槽底部设有一用于固定导丝的圆孔。其中，固定头为椭圆形固定头或橄榄球形固定头。其中，第一筋膜扩张器、第二筋膜扩张器、第三筋膜扩张器、第四筋膜扩张器及扩张鞘的直径分别为7Fr、13Fr、18Fr、22Fr及22Fr ;或第一筋膜扩张器、第二筋膜扩张器、第三筋膜扩张器、第四筋膜扩张器及扩张鞘的直径分别为7Fr、13Fr、20Fr、24Fr及24Fr。其中，医疗扩张装置还包括第五筋膜扩张器；其中，第五筋膜扩张器的直径为26Fr，扩张鞘的直径为26Fr ;或第五筋膜扩张器的直径为30Fr，扩张鞘的直径为30Fr。本实用新型的有益效果是本实用新型的医疗扩张装置包括扩张器和扩张鞘，扩张器与扩张鞘均为表面设有刻度的导管，通过设置刻度避免经皮肾穿刺时过深的扩张导致的术中大出血。其中，扩张器包括第一筋膜扩张器、第二筋膜扩张器、第三筋膜扩张器及第四筋膜扩张器。在经皮肾穿刺扩张时，第二筋膜扩张器可移动的套在第一筋膜扩张器上，第三筋膜扩张器可移动的套在第二筋膜扩张器上，第四筋膜扩张器可移动的套在第三筋膜扩张器上，扩张鞘可移动的套在第四筋膜扩张器上，避免现有技术扩张时，扩张器需要进入，退出，再进入大直径扩张器的反复扩张，减少扩张频率。通过上述方式，可确保经皮肾穿刺扩张的手术安全，减少术中并发症。
图I是本实用新型医疗扩张装置一实施例的结构剖面图；图2是图I所示第一筋膜扩张器的结构剖面图；图3是图2所示第一筋膜扩张器固定头的结构剖面图；图4是图I所示扩张鞘的结构侧面图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型进行详细说明。本实用新型的医疗扩张装置为一次性医用耗材，由扩张器和扩张鞘组成，能一次性连续逐步进行经皮肾穿刺扩张。如图I所示，图I是本实用新型医疗扩张装置一实施例的结构剖面图，如图所示，医疗扩张装置包括扩张器和扩张鞘。扩张器包括第一筋膜扩张器11、第二筋膜扩张器12、第三筋膜扩张器13及第四筋膜扩张器14。扩张鞘为扩张鞘15。其中，第二筋膜扩张器12可移动的套在第一筋膜扩张器11上，第三筋膜扩张器13可移动的套在第二筋膜扩张器12上，第四筋膜扩张器14可移动的套在第三筋膜扩张器13上，扩张鞘15可移动的套在第四筋膜扩张器14上。在本实施例中，定义扩张器及扩张鞘用于进入生物体的一端为前端，另一端为后端。在本实施例中，扩张器及扩张鞘均为表面设置刻度的导管。上述各扩张器及扩张鞘的特征为A.第一筋膜扩张器11，作为经皮肾穿刺的第一根扩张导管，其为金属结构，直径为 7Fr(3Fr = lmm)，长 45cm，带刻度，内径为 2. 40 ± O. 03_，外径为 3. 00 ± O. 03mm。如图2所示，图2是图I所示第一筋膜扩张器的结构剖面图，第一筋膜扩张器11包括金属导管111和固定头112(如图3所示)。固定头112设置于金属导管111的前端，以方便经皮扩张时第一筋膜扩张器11的顺利插入。具体为固定头112激光焊接于金属导管111前端，且固定头112内通道与金属导管111内通道相连。金属导管111进入固定头112内的距离为I. 80±0. 25mm,固定头112沿着金属导管111中轴线方向的长度为3. OOmm,固定头112垂直金属导管111中轴线方向的长度为2. 80±0. 02mm,固定头112内金属导管111的通道直径为2. 35±O. 02mm,固定头112的通道直径为I. 00±O. 02_。同时，本实施例中固定头112的外径大于第二筋膜扩张器12的内径，可阻挡第二筋膜扩张器12的过深扩张。 其中，固定头可以为椭圆形或橄榄球形的固定头。对于第一筋膜扩张器11的工艺要求如下材料为304不锈钢，颜色为自然色，表面清洁、干净，无批锋、氧化现象，内腔无明显的毛刺、划痕，表面光滑，无刮手的感觉，表面光洁度为O. 8um，符合ΥΥ/Τ0149-2006试验方法6中A级标准的要求。对于固定头112与金属导管111激光焊接的工艺要求如下焊接处平整、光滑，无烧焦、发黑现象，焊接后的扩张器能与直径(Φ)2.40_的管配合良好，且能承受2. Okgf持续30s无松动、脱落迹象。B.第二筋膜扩张器12，为表面设有刻度的塑胶导管，直径为13Fr，白色，长240mm，外径为4. 30mm,内径为3. IOmm,壁厚为O. 60mm,与中轴线垂直面的面积为6. 9743mm2,可沿第一筋膜扩张器11顺利经皮扩张，其内置钢圈，用于使第二筋膜扩张器12更加坚固方便扩张。表面设置刻度可防止第二筋膜扩张器12的过深扩张。C.第三筋膜扩张器13，为表面设有刻度的塑胶导管，直径为18Fr，白色，长240mm，外径为6. OOmm,内径为4. 60mm,壁厚为O. 70mm,与中轴线垂直面的面积为11. 6553mm2,可沿第二筋膜扩张器12顺利经皮扩张。其后端设置为圆形内缩口，用于固定于第二筋膜扩张器12的后端。D.第四筋膜扩张器14，为表面设有刻度的塑胶导管，直径为22Fr，白色，长240mm，外径为7. 30mm,内径为6. 30mm,壁厚为O. 50mm,与中轴线垂直面的面积为10. 6814mm2,可沿第三筋膜扩张器13顺利经皮扩张。其后端设置为圆形内缩口，用于固定于第三筋膜扩张器13的后端。E.扩张鞘15，为表面设有刻度的塑胶导管，直径为22Fr，白色，长150mm，外径为8. 50mm,内径为7. 50mm。如图4所示,扩张鞘的前端为一斜面,斜面与扩张鞘中轴线的夹角为75度，后端设有凹槽151，凹槽151宽度为O. 20mm,凹槽151长度为5. OOmm,凹槽151底部有一圆孔152,用于固定导丝，圆孔直径为O. 90mm。在本实施例中，除上述的扩张器和扩张鞘外，还包括一 ISFr的扩张鞘，外径为
7.20mm,内径为6. 20mm，根据手术需要，可使用18Fr的扩张鞘或22Fr的扩张鞘。本实施例的具体实施方式
为，上述医疗装置可用于经皮肾镜碎石取石手术，首先通过X光在肾区定位，确定结石位置，用穿刺针穿刺，穿刺后，将针芯取出，可见尿液流出，将导丝经穿刺针送入肾盏、肾盂及输尿管，退出穿刺针，同样可见尿液流出。然后进行扩张，扩张前，通过X光定位时，可确定结石与人体表面皮肤的距离，一般为7-lOcm。首先用第一筋膜扩张器11沿着导丝扩张至指定位置，即存在结石的位置。由于第一筋膜扩张器11表面有刻度，可防止过深的扩张。然后在不抽出第一筋膜扩张器11的情况下，将第二筋膜扩张器12沿着第一筋膜扩张器11经皮扩张，由于第一筋膜扩张器11前端有固定头，可使第二筋膜扩张器12固定于固定头，防止过度扩张。接着利用第三筋膜扩张器13沿着第二筋膜扩张器12经皮扩张，第四筋膜扩张器14沿着第三筋膜扩张器13经皮扩张，扩张完成后，沿着第四筋膜扩张器14插入扩张鞘15,最后,抽出第一筋膜扩张器11,由于第一筋膜扩张器11前端有固定头，因此，第二筋膜扩张器12、第三筋膜扩张器13及第四筋膜扩张器14可随着第一筋膜扩张器11 一起抽出。使手术扩张时间大大减少，避免过多的穿刺扩张造成的大出血。其中，插入的导丝可固定在扩张鞘15后端的凹槽151内，以方便器械和腔镜顺利进入肾内，同时也可防止器械进入时导丝的滑脱和损坏。导丝经扩张鞘15固定后，置入经皮肾镜进行观察或治疗。本实施例提供的一种新型经皮肾连续性逐步扩张装置，其优点为，a.不仅能一次连续性逐步扩张，而且能有刻度指引，方便医生准确确认病人由皮肤到肾盂、肾盏的深度，有效地避免术中大出血的几率，使手术更加安全可靠。b.减少经皮肾穿刺扩张的频率，避免出血等并发症。c.扩张鞘15设有导丝固定凹槽151，可减少导丝的滑脱和损坏。·在其他实施例中，第一筋膜扩张器11、第二筋膜扩张器12、第三筋膜扩张器13、第四筋膜扩张器14及扩张鞘15的直径分别为7Fr、13Fr、20Fr、24Fr及24Fr。其中，扩张鞘15的直径还可以是20Fr。上述扩张器及扩张鞘的长度与材料与图I所示实施例相同，只是粗细不同，如20Fr (外径为6. 70mm,内径为4. 60mm,壁厚为I. 05mm,与中轴线垂直面的面积为18. 6375mm2)，24Fr(外径为8. OOmm,内径为7. 00mm，壁厚为O. 5mm,与中轴线垂直面的面积为11. 7810mm2)，24Fr的扩张鞘(外径为9. 20mm,内径为8. 20mm)及20Fr的扩张鞘(外径为 7. 90mm,内径为 6. 90mm)。在其他实施例中，医疗扩张装置中包括第一筋膜扩张器11、第二筋膜扩张器12、第三筋膜扩张器13、第四筋膜扩张器14及扩张鞘15，还包括第五筋膜扩张器，其中，第五筋膜扩张器可移动套在第四筋膜扩张器14上，扩张鞘15可移动套在第五筋膜扩张器上。其中，第一筋膜扩张器11、第二筋膜扩张器12、第三筋膜扩张器13、第四筋膜扩张器14、第五筋膜扩张器及扩张鞘15的直径分别为7Fr、13Fr、18Fr、22Fr、26Fr(外径为
8.70mm,内径为7. 60mm，壁厚为O. 55mm，与中轴线垂直面的面积为14. 0822mm2)及26Fr (外径为9. 90mm,内径为8. 90mm)。第一筋膜扩张器11、第二筋膜扩张器12、第三筋膜扩张器13、第四筋膜扩张器14、第五筋膜扩张器及扩张鞘15的直径还可以分别为7Fr、13Fr、20Fr、24Fr、30Fr(外径为10. OOmm,内径为8. 30mm，壁厚为O. 85mm，与中轴线垂直面的面积为24. 4337mm2)及30Fr (夕卜径为 11. 20mm,内径为 10. 20mm)。在上述实施例中，医疗扩张装置通过选择不同的筋膜扩张器，可方便医生根据患者手术需要进行扩张，节约时间，防止出血，确保安全。在其他实施例中，扩张器可包括多个筋膜扩张器，筋膜扩张器可以为上述直径或其他直径。综上所述，本实用新型的医疗扩张装置包括扩张器和扩张鞘，扩张器与扩张鞘均为表面设有刻度的导管，通过设置刻度避免经皮肾穿刺时过深的扩张导致的术中大出血。其中，扩张器包括第一筋膜扩张器、第二筋膜扩张器、第三筋膜扩张器及第四筋膜扩张器。在经皮肾穿刺扩张时，第二筋膜扩张器可移动的套在第一筋膜扩张器上，第三筋膜扩张器可移动的套在第二筋膜扩张器上，第四筋膜扩张器可移动的套在第三筋膜扩张器上，扩张鞘可移动的套在第四筋膜扩张器上，避免现有技术扩张时，扩张器需要进入，退出，再进入大直径扩张器的反复扩张，减少扩张频率。通过上述方式，可确保经皮肾穿刺扩张的手术安全，减少术中并发症。以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限 制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。
权利要求1.一种医疗扩张装置，其特征在于 包括扩张器和扩张鞘，所述扩张器与扩张鞘均为表面设有刻度的导管，该医疗扩张装置的前端用于进入生物体； 所述扩张器包括第一筋膜扩张器、第二筋膜扩张器、第三筋膜扩张器及第四筋膜扩张器； 其中，所述第二筋膜扩张器可移动的套在所述第一筋膜扩张器上，所述第三筋膜扩张器可移动的套在所述第二筋膜扩张器上，所述第四筋膜扩张器可移动的套在所述第三筋膜扩张器上，所述扩张鞘可移动的套在所述第四筋膜扩张器上。
2.根据权利要求I所述的医疗扩张装置，其特征在于， 所述第一筋膜扩张器为金属导管，其前端设有固定头，所述固定头的外径大于所述第二筋膜扩张器的内径； 其中，所述固定头内通道与所述金属导管内通道相连。
3.根据权利要求2所述的医疗扩张装置，其特征在于， 所述第二筋膜扩张器内置有用于加固所述第二筋膜扩张器的钢圈。
4.根据权利要求3所述的医疗扩张装置，其特征在于， 所述第三筋膜扩张器的后端设置用于固定于所述第二筋膜扩张器后端的第一圆形内缩口 ；及 所述第四筋膜扩张器的后端设置用于固定于所述第三筋膜扩张器后端第二圆形内缩□。
5.根据权利要求1-4任何一权利要求所述的医疗扩张装置，其特征在于， 所述第二筋膜扩张器、所述第三筋膜扩张器及所述第四筋膜扩张器的长度相同。
6.根据权利要求4所述的医疗扩张装置，其特征在于， 所述扩张鞘的前端为一斜面，所述斜面与所述扩张鞘的中轴线的夹角为75度； 所述扩张鞘的后端设有凹槽，所述凹槽底部设有一用于固定导丝的圆孔。
7.根据权利要求2所述的医疗扩张装置，其特征在于， 所述固定头为椭圆形固定头或橄榄球形固定头。
8.根据权利要求I所述的医疗扩张装置，其特征在于， 所述第一筋膜扩张器、所述第二筋膜扩张器、所述第三筋膜扩张器、所述第四筋膜扩张器及所述扩张鞘的直径分别为7Fr、13Fr、18Fr、22Fr及22Fr ;或 所述第一筋膜扩张器、所述第二筋膜扩张器、所述第三筋膜扩张器、所述第四筋膜扩张器及所述扩张鞘的直径分别为7Fr、13Fr、20Fr、24Fr及24Fr。
9.根据权利要求8所述的医疗扩张装置，其特征在于 所述医疗扩张装置还包括第五筋膜扩张器； 其中，所述第五筋膜扩张器的直径为26Fr，所述扩张鞘的直径为26Fr ;或 所述第五筋膜扩张器的直径为30Fr，所述扩张鞘的直径为30Fr。
专利摘要本实用新型公开了一种医疗扩张装置，所述医疗扩张装置包括扩张器和扩张鞘，所述扩张器与扩张鞘均为表面设有刻度的导管，该医疗扩张装置前端用于进入生物体；所述扩张器包括第一筋膜扩张器、第二筋膜扩张器、第三筋膜扩张器及第四筋膜扩张器；其中，所述第二筋膜扩张器可移动的套在第一筋膜扩张器上，第三筋膜扩张器可移动的套在第二筋膜扩张器上，第四筋膜扩张器可移动的套在第三筋膜扩张器上，扩张鞘可移动的套在第四筋膜扩张器上。通过上述方式，能够减少经皮肾穿刺时扩张的频率，同时可定位扩张的深度，确保手术安全。
文档编号A61M29/00GK202682537SQ20122032773
公开日2013年1月23日 申请日期2012年7月6日 优先权日2012年7月6日
发明者马涛, 廖全星, 王文秀 申请人:马涛