专利名称：一种冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种电生理导管中大头电极的固定方法，特别是一种用于治疗房颤的冷盐水灌注消融导管的大头电极的固定装置。
背景技术：
电生理导管广泛应用于心律失常介入治疗领域。电生理导管主要通过皮下穿刺，行经人体股静脉或者上、下腔静脉送入相应的心脏部位，通过使用不同功能的电生理导管实现心内电图的标测，寻找病变靶点，进行射频消融。通过射频导管消融术进行心律失常的治疗，可以使得消融电极直接接触病变靶点，不仅解决了长期服用抗心律失常药物无法进行根治的弊端，而且介入手术的施用也避免了开胸手术带来的术后恢复的痛苦，在实施微创介入手术后患者即可下床进行自由活动。用电生理导管进行射频消融术已经引起了介入心脏病学领域的日益关注，其独特的微创疗法和显著的治疗效果已经受到了业内人士的广泛肯定。冷盐水灌注消融导管用于心律不齐的射频消融治疗。通过电生理导管标测确定病变靶点后，射频消融仪释放射频能量至导管的头电极与病变点接触部位，通过病灶部位的局部升温将异常心肌细胞电死，阻滞异常神经传导，使心律恢复正常，即为射频消融的主要工作机理。此外，用固定在头电极内部的热电偶或者热敏电阻温度传感器监测消融温度，避免对心肌细胞过渡伤害，实现对射频消融时间、温度和功率的精确控制。冷盐水灌注导管是在进行射频消融术的同时，进行冷盐水的灌注，减少在射频消融术时对周边心肌细胞的损伤范围，对耙点损伤控制更为精确，在相同功率时间下耙点的损伤范围小但深度更深，效果更好，使用冷盐水灌注消融导管进行房颤治疗在国内被医生广泛认同。冷盐水灌注消融导管在使 用时需要在导管手柄的近端通过一个标准鲁尔的接口灌注生理盐水，对头端电极进行灌注。进行消融期间，生理盐水流过导管内腔，然后从头端电极流出，灌注并冷却消融部位以及电极头端。灌注大头电极上的小孔能否均匀的喷射生理盐水使得头端电极均匀冷却从而使得温度传感器反应的大头温度真实准确对于使用冷盐水灌注消融导管进行射频消融术是致关重要的。由于灌注大头电极的尺寸较小一般使用7F (2. 33mm)和7. 5F (2. 47mm)灌注大头电极的内腔更小一般不大于1. 5mm，要在狭小的空间内放入灌注管、温度传感器、电极导线、不锈钢丝和不锈钢片，很难保证灌注导管在灌注大头电极内腔的正中间，从而使得水柱通过大头电极表面的小孔喷射出来时很难保证是均匀分布的。由于温度传感器与大头电极紧密接触要精确反映大头电极的温度，给医生进行射频消融时提供具有参考价值的数据，而现有技术中在固定灌注管时固定温度传感器也存在困难。
实用新型内容(一)要解决的技术问题本实用新型要解决的技术问题是提供一种冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，以克服现有技术中存在的上述缺陷。(二)技术方案为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，包括灌注大头电极、灌注管、芯轴和温度传感器；所述灌注大头电极为阶梯状圆柱形腔室，包括第一圆柱体和第二圆柱体，所述第一圆柱体的直径大于第二圆柱体的直径，所述第一圆柱体的顶面为向外凸起的弧面；所述第一圆柱体的表面设有多个灌注孔，所述芯轴可插拔的位于灌注孔中；所述罐注管的一端套有固定件，所述灌注管带有固定件的一端抵入灌注大头电极内腔中；所述灌注管的端部接触到芯轴的最高点；所述温度传感器设于灌注管的一侧，并插入灌注大头电极内腔内。进一步地，所述灌注孔的数量为六个，其均匀分布在第一圆柱体的表面上。进一步地，所述灌注孔的孔径在O. 3mnT0. 7mm之间。进一步地,所述芯轴的直径在O. lmnTO. 6mm之间。进一步地，所述固定件为高分子塑料材料制成的管状。进一步地，所述高分子塑料材料为尼龙12弹性体、聚四氟乙烯、尼龙12或特氟龙。进一步地，所述固定件通过热缩、焊接和粘接的方式固定在灌注管上。进一步地，所述固定件的长度为l_3mm，其内径大于灌注管的外径，所述灌注管带有固定件位置处的外径等于灌注大头电极内腔直径。进一步地,固定件固定在灌注管的远端处,距离灌注管的最远端小于O. 5mm。进一步地，所述灌注大头电极中第二圆柱体底部连接不锈钢丝、不锈钢片及电极导线。(三)有益效果本实用新型实施例具有如下优点通过上述实用新型可以有效地控制灌注管位于灌注大头电极内腔中心，使得灌注大头电极中的灌注孔能均匀喷射出生理盐水，同时确保了温度传感器与大头电极内壁的贴壁性能，这样大大提高了手术时灌注大头表面各处温度的相同性和真实性，给医生在释放射频消融能具有更高的参考价值。
图1为本实用新型实施例冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置结构示意图；图2为本实用新型实施例冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置结构剖视图；图3为本实用新型实施例冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置结构中灌注管结构示意图。附图标记1:灌注大头电极；2 :固定件；3 :灌注管；4 :温度传感器；5 :芯轴；11第一圆柱体；12 :第二圆柱体。
具体实施方式
以下结合附图和实 施例，对本实用新型的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。[0030]作为本实用新型的第一个技术方案，冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，包括灌注大头电极、灌注管、芯轴和温度传感器；所述灌注大头电极为阶梯状圆柱形腔室，包括第一圆柱体和第二圆柱体，所述第一圆柱体的直径大于第二圆柱体的直径，所述第一圆柱体的顶面为向外凸起的弧面；所述第一圆柱体的表面设有多个灌注孔，所述芯轴可插拔的位于灌注孔中；所述罐注管的一端套有固定件，所述灌注管带有固定件的一端抵入灌注大头电极内腔中；所述温度传感器设于灌注管的一侧，并插入灌注大头电极内腔内。作为本实用新型的第二个技术方案，在第一个技术方案的基础上，所述灌注孔的数量为六个，其均匀分布在第一圆柱体的表面上。作为本实用新型的第三个技术方案，在第二个技术方案的基础上，所述灌注孔的孔径在O. 3mnT0· 7mm之间。作为本实用新型的第四个技术方案，在第一个技术方案的基础上，所述芯轴的直径在O. lmm^O. 6mm之间。作为本实用新型的第五个技术方案，在第一个技术方案的基础上，所述固定件为高分子塑料材料制成的管状。作为本实用新型的第六个技术方案，在第五个技术方案的基础上，所述高分子塑料材料为尼龙12弹性体、尼龙12或特氟龙。作为本实用新型的第七个技术方案，在第五个技术方案的基础上，所述固定件通过热缩、焊接和粘接的方式固定在灌注管上。作为本实用新型的第 八个技术方案，在第一个技术方案的基础上，所述固定件的长度为1-3_，其内径大于灌注管的外径，所述灌注管带有固定件位置处的外径等于灌注大头电极内腔直径。作为本实用新型的第九个技术方案，在第一个技术方案的基础上，固定件固定在灌注管的远端处，距离灌注管的最远端小于O. 5_。作为本实用新型的第十个技术方案，在第一个技术方案的基础上，所述灌注大头电极中第二圆柱体底部连接不锈钢丝、不锈钢片及电极导线。如图1-图3所示，本实用新型实施例冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，包括灌注大头电极1、灌注管3、芯轴5和温度传感器4 ;该灌注大头电极I为阶梯状圆柱形腔室，包括第一圆柱体11和第二圆柱体12，所述第一圆柱体11的直径大于第二圆柱体12的直径，所述第一圆柱体11的顶面为向外凸起的弧面；第一圆柱体11的表面均匀设有六个灌注孔13，芯轴5可插拔的位于灌注孔13中；罐注管3的一端设有固定件2，所述灌注管3带有固定件2的一端抵入灌注大头电极I内腔中。温度传感器4设于灌注管3的一侧，并插入灌注大头电极I内腔内。其中，灌注孔的孔径在O. 3mnT0. 7mm之间，灌注大头电极I固定时采用芯轴5固定，芯轴的直径在O. lmnTO. 6mm之间。通常使用三根芯轴穿过该六个灌注孔13。其中，固定件2由高分子塑料材料制成,其中，高分子塑料材料为尼龙12弹性体、尼龙12或特氟龙。优选该固件件采用聚四氟乙烯的热缩管。该固定件2通过热缩、焊接和粘接的方式固定在灌注管3上。该固定件的长度为l_3mm，其内径大于灌注管3的外径且与灌注管3紧紧配合，灌注管3带有固定件2位置处的外径等于灌注大头电极I内腔直径。固定件2固定在灌注管3的远端处,距离灌注管3的最远端小于O. 5mm。下面具体说明一下冷盐水灌注消融导管大头电极的固定方法首先，使用芯轴5，芯轴5的直径为O. 4mm,使用三根将芯轴5如图1所示穿过灌注大头电极I表面的六个灌注孔13中。其次如图3所示将固定件2套在灌注管3上，该固定件2为聚四氟乙烯的热缩管，内径为O. 88mm,(灌注管的外径采用O. 86mm)长度为1mm，将固定件2套到灌注管3后将固定件2的远端位于灌注管最远端O. 2mm处，使用镊子夹住，再将套有固定件2处进行热缩，固定在灌注管3上，热缩后此处的外径为1. 32mm，将套有固定件2的灌注管3放进灌注大头电极I内腔时,灌注管3恰好接触到芯轴5的最高点处。再将外径为O. 23mm的温度传感器4沿灌注管3的一侧放入灌注大头电极I的内腔内，该温度传感器4的头部顶到灌注管固定件2近端。将灌注大头电极I倒立(灌注大头电极的最远端朝下)，使用医用级胶水如UV固化胶沿灌注大头电极I内腔壁点入胶水使得温度传感器4和灌注管3相对于灌注大头电极没有运动。等第一次点上的胶水固化后再在灌注大头电极3内腔灌进胶水，胶水的最上线低于灌注大头电极I近端边沿的Imm处。等胶水固化后将灌注大头电极I的正立，缓慢旋转芯轴5，并将芯轴5取出。再在灌注大头电极近端O. 8^1. 5mm处使用钎焊焊接上不锈钢丝、不锈钢片及电极导线。通过上述实用新型可以有效地控制灌注管位于灌注大头电极内腔中心，使得灌注大头电极中的灌注孔能均匀喷射出生理盐水，同时确保了温度传感器与大头电极内壁的贴壁性能，这样大大提高了手术时灌注大头表面各处温度的相同性和真实性，给医生在释放射频消融能具有更高的参考价值。以上所述仅是本 实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，包括灌注大头电极、灌注管、芯轴和温度传感器； 所述灌注大头电极为阶梯状圆柱形腔室，包括第一圆柱体和第二圆柱体，所述第一圆柱体的直径大于第二圆柱体的直径，所述第一圆柱体的顶面为向外凸起的弧面； 所述第一圆柱体的表面设有多个灌注孔，所述芯轴可插拔的位于灌注孔中； 所述罐注管的一端套有固定件，所述灌注管带有固定件的一端固定抵入灌注大头电极内腔中，所述灌注管的端部接触到芯轴的最高点； 所述温度传感器设于灌注管的一侧，并插入灌注大头电极内腔内。
2.如权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，所述灌注孔的数量为六个，其均匀分布在第一圆柱体的表面上。
3.如权利要求2所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，所述灌注孔的孔径在O. 3mnT0. 7mm之间。
4.如权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，所述芯轴的直径在O. lmnTO. 6mm之间。
5.如权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，所述固定件为高分子塑料制成的管状。
6.如权利要求5所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，所述高分子塑料材料为尼龙12弹性体、聚四氟乙烯、尼龙12或特氟龙。
7.如权利要求5所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，所述固定件通过热缩、焊接和粘接的方式固定在灌注管上。
8.如权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，所述固定件的长度为1_3_，其内径大于灌注管的外径，所述灌注管带有固定件位置处的外径等于灌注大头电极内腔直径。
9.如权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，固定件固定在灌注管的远端处，距离灌注管的最远端小于O. 5_。
10.如权利要求1所述的冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置，其特征在于，所述灌注大头电极中第二圆柱体底部连接不锈钢丝、不锈钢片及电极导线。
专利摘要本实用新型涉及一种电生理导管中大头电极的固定方法，特别是一种冷盐水灌注消融导管大头电极的固定装置。该装置包括灌注大头电极、灌注管、芯轴和温度传感器；灌注大头电极为阶梯状圆柱形腔室，包括第一圆柱体和第二圆柱体，第一圆柱体表面设有多个灌注孔，芯轴可插拔的位于灌注孔中；罐注管的一端套有固定件，灌注管带有固定件的一端固定抵入灌注大头电极内腔中，灌注管的端部接触到芯轴的最高点。本实用新型实施例有效地控制灌注管位于灌注大头电极内腔中心，使得灌注孔能均匀喷射出生理盐水，同时确保了温度传感器与大头电极内壁的贴壁性能，大大提高了手术时灌注大头表面各处温度的相同性和真实性，给医生在释放射频消融能具有更高的参考价值。
文档编号A61B18/14GK202892082SQ201220398129
公开日2013年4月24日 申请日期2012年8月10日 优先权日2012年8月10日
发明者钭一伟 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司