专利名称：冠脉直视灌注头及冠状动脉直视灌注设备的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种心脏手术中心肌保护液灌注的装置，尤其在升主动脉切开期间需要行冠状动脉直视灌注的灌注头。
背景技术：
需要切开升主动脉行心脏及大血管手术的外科治疗，例如新生儿动脉调转术(又称Switch手术)、主动脉瓣置换术、升主动脉成形术、夹层动脉瘤人工血管置换术等，为了实现有效、安全、可靠的心肌保护，必须采用冠状动脉直视灌注心肌保护液。目前临床使用的成人冠状动脉直视灌注管体积大、角度固定、头端易损伤冠状动脉开口 ；而且临床尚无合适的小儿冠脉直视灌注管，因此此类手术中常常采用单次灌注心肌保护液、延长心肌保护时间的方法，这将严重影响心脏手术期间的心肌保护效果。
发明内容为了克服现有冠脉直视灌注头的不足并弥补小儿心脏手术冠状动脉直视灌注的空白，本实用新型提供一种冠脉直视灌注头，不仅可以满足新生儿及婴幼儿细小冠状动脉直视灌注的需求，而且可以避免成人冠脉直视灌注可能发生的冠状动脉损伤。一方面，本实用新型提供了一种冠脉直视灌注头(如
图1所示)，其包括注射器连接口(110)，灌注细管(120)和球形膨大尖端(140)，依次连接，尖端设有开口(150)。灌注细管与球形膨大尖端优选设计为一体。灌注细管及球形膨大尖端柔软光滑具有弹性和韧性。灌注细管优选在弯曲90度时不形成折角而闭塞。灌注细管优选采用医用聚氯乙烯。球形膨大尖端最大直径优选为2 6mm。灌注细管内径优选为0.8 1.3mm。灌注细管和球形膨大尖端总长度优选为:40 60_。在另一优选的实施方案中，根据球形膨大尖端(140)最大直径的大小分为:2、3、
4、5、6mm五种型号，分别对应的灌注细管内径(130)为:0.8、0.8、1.0、1.2、1.3mm，直视灌注头细管及膨大头端总长度分别为:40、40、50、50、60mm。在使用时，心肌保护液经手术台下的驱动泵挤压到达手术台上与注射器接口(110)连接，心肌保护液流经灌注细管(120)后到达球形膨大尖端(140)，经尖端开口直接注入冠状动脉，达到心脏停跳保护心肌的作用。大小合适的球形膨大尖端可以阻闭冠脉开口，防止心肌保护液外漏，同时避免了灌注头对冠脉开口的损伤。另一方面，本实用新型提供了一种冠状动脉直视灌注设备，其特征在于包含上述任一种的冠脉直视灌注头。本实用新型的冠脉直视灌注头具有体积小、质地柔软、灌注角度任意可调、对冠状动脉开口无损伤的特点，另外各种尺寸的灌注头可以满足从新生儿到大体重成人的所有冠状动脉直视灌注。本实用新型的有益效果是，可以在冠状动脉直视灌注心肌保护液期间便于置入，同时避免冠状动脉损伤、提高灌注效果；小型号(2、3mm灌注头)填补了小儿冠脉直视灌注技术的空白。该实用新型设计以小巧、头端膨大为特点，避免了普通灌注头因大小不匹配而产生的冠状动脉损伤和心肌保护效果不良，同时填补了小儿心脏手术冠状动脉直视灌注的空白。
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
图1冠脉直视灌注头示意
图110:输液器连接口 ；120:灌注细管；130:灌注细管内径；140:球形膨大尖纟而；150:尖纟而开口图2冠脉直视灌注头在第一种实施中的示意
图10:心肌保护液；20:充分游尚后的冠状动脉开口岛；30:冠状动脉主干图3冠脉直视灌注头在第二种实施中的示意
图10:心肌保护液；20:左冠状动脉；30:右冠状动脉；40:主动脉瓣
具体实施方式
心脏手术切开升主动脉行冠状动脉直视灌注心肌保护液时，将事先预充排好气的大小合适的冠脉直视灌注头直接插入左、右冠状动脉开口，尖端膨大部分需要完全进入冠状动脉。确认灌注头插入冠状动脉、灌注细管无折曲，即可开始心肌保护液的灌注。根据灌注管压力监测情况及心脏停搏效果综合判定心肌保护液灌注。如果灌注管监测压力过高，需要适当调整灌注头位置保证灌注头细管顺畅；如果压力过低或冠状动脉开口有心肌保护液漏出则需要更换大号冠脉直视灌注头。在附图2的第一种实施例中:婴幼儿及新生儿Switch手术时，冠状动脉主干及开口部位的冠状动脉窦壁组织需要充分游离形成一“岛”状结构而后移植于新的主动脉开口。行心肌保护液灌注时，直径2mm或3mm的冠脉直视灌注头置入充分游离的冠状动脉“岛”，确保冠脉顺畅、灌注头无扭曲，行保护液灌注，灌注期间需要持续监测灌注压。在附图3的第二种实施例中:成人切开升主动脉需要冠状动脉直视灌注保护心肌的手术中，左右冠状动脉同时插入直视灌注头，通过三通分叉与手术台下的心肌保护液灌注管连接，同时行左右冠状动脉灌注，从而避免先左后右分别灌注冠状动脉相关的心肌保护不良。柔软、小巧的冠脉直视灌注头避免了目前成人灌注管无法左右冠状动脉同时灌注的弊端，因而具有在成人心脏手术中改善心肌保护效果的优势。上文已经描述了本实用新型的原理、优选实施方案和操作方式。然而，本实用新型不应当被解释为只限于所讨论的特定实施方案。相反，上述实施方案应当被视为说明性而非限制性的，应当理解，本领域技术人员可以对这些实施方案进行变通，而不背离本实用新型的范围。
权利要求1.一种冠脉直视灌注头，其特征在于:其包括注射器连接口(110)，灌注细管(120)和球型膨大尖端(140)，依次连接，球形膨大尖端(140)的末端设有开口(150)。
2.如权利要求1所述的冠脉直视灌注头，其特征在于:灌注细管(120)与球形膨大尖端(140)设计为一体。
3.如权利要求1所述的冠脉直视灌注头，其特征在于:灌注细管(120)及球形膨大尖端(140)柔软光滑具有弹性和韧性。
4.如权利要求1所述的冠脉直视灌注头，其特征在于:灌注细管(120)在弯曲90度时不形成折角而闭塞。
5.如权利要求1所述的冠脉直视灌注头，其特征在于:灌注细管(120)及球形膨大尖端(140)采用医用聚氯乙烯材料制成。
6.如权利要求1所述的冠脉直视灌注头，其特征在于:球形膨大尖端(140)的最大直径为2 6_。
7.如权利要求1所述的冠脉直视灌注头，其特征在于:灌注细管内径(130)为0.8 1.3mmη
8.如权利要求1所述的冠脉直视灌注头，其特征在于:灌注细管(120)和球形膨大尖端(140)的总长度为:40 60mm。
9.如权利要求1所述的冠脉直视灌注头，其为如下的五种型号: '球形膨大尖端最大直径灌注涵管内径细管和球形总长度
10.一种冠状动脉直视灌注设备，其包含如权利要求1 9任一项所述的冠脉直视灌注头。
专利摘要选用质地柔软的医用聚氯乙烯材料，制造球形膨大尖端的冠脉直视灌注头及冠状动脉直视灌注设备，包括注射器接口(110)、灌注细管(120)、球形膨大尖端(140)和尖端开口(150)。本实用新型具有体积小、质地柔软、灌注角度任意可调、对冠状动脉开口无损伤的特点。根据球形膨大尖端(140)最大直径的分为2、3、4、5、6mm五种型号，分别对应的灌注细管(130)内径为0.8、0.8、1.0、1.2、1.3mm，灌注细管及球形膨大尖端总长度分别为40、40、50、50、60mm，可以满足从新生儿到大体重成人的所有冠状动脉直视灌注。
文档编号A61M1/00GK202942457SQ20122053225
公开日2013年5月22日 申请日期2012年10月18日 优先权日2012年10月18日
发明者赵举, 龙村, 贡忠良 申请人:中国医学科学院阜外心血管病医院