专利名称：一套用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械的制作方法
技术领域：
—套用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械技术领域[0001]本实用新型涉及一套医疗器械，尤其涉及一套用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械。
背景技术：
[0002]腰椎盘突出症是一种人类常患疾病，目前普遍使用后方入路椎间盘镜和传统开放手术，其可以摘除突出间盘髓核组织(即靶区)，但需经后方入路切开椎旁肌肉组织、椎板间切除部分骨质开窗进入椎管内、牵开神经根和硬膜囊，才能达到位于前方的间盘，摘除突出的间盘髓核组织，解除神经根的压迫，达到治疗的目的。但是，其创伤大病人恢复时间长， 损伤神经根、马尾、硬膜囊的风险大，椎旁组织的剥离及部分骨质的切除而影像脊椎的稳定性，一旦突出间盘复发，二次手术更加困难且风险大。目前各医院开展的经皮腰间盘切吸或摘除术来治疗腰椎盘突出症，其采用的医疗器械包括穿刺针、导丝、锥形扩张器、工作套管、 环锯，工作套管包括依次连接的工作端、管道、手柄，所述工作端的管口为平口。平口工作套管管口只有完全置于间盘内才能被固定，髓核钳出管口才能张开钳嘴，手术时摘除管口前端间盘内部分正常髓核组织，只能达到盘内减压目的，而不能摘除突出直接压迫神经根病变髓核组织，此套器械只能完成突出间盘纤维环尚完整突出较轻的包容性腰间盘突出症减压微创治疗，适应症很窄，对突出较重间盘纤维环已破裂的突出型、脱出型腰间盘突出症无法完成。此工作套管手柄与管道可旋开，操作中握持不便，术后器械衔接处常滞留血液，冲洗带来不便。该套器械穿刺针、导丝、锥形扩张器、工作套管、环锯，工作套管表面无标注刻度，操作过程中无法判断穿刺进入深浅，只有反复X射线曝光通过影像来判断，增加病人及术者X射线的辐射量，潜在影响身体健康，且手术操作带来了不便。发明内容[0003]本实用新型要解决的技术问题是提供一套便于操作、定位准确、保护神经不受损伤并将病灶突出间盘髓核(即靶区)直接摘除的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械。[0004]解决上述问题的技术方案是这套用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，包括穿刺针、导丝、锥形扩张器、工作套管、环锯，工作套管包括依次连接的工作端、管道、手柄，所述工作端为U形缺口区。[0005]由于工作套管的工作端为U形缺口区，所以使这套医疗器械的工作套管尖端可固定于间盘纤维环，套管工作端将出口神经根推向腹侧使其不受损伤，U形缺口区正对突出髓核组织(即靶区)，使髓核钳在未出管口前即可张开钳口钳取靶区髓核组织，并保护行走神经根不受损伤。
[0006]图1是根据本实用新型的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械的结构示意图；图2是现有技术中工作套管的结构示意图；图3是根据本实用新型的工作套管的一个优选实施例的结构示意图；图4a是根据本实用新型的工作套管的另ー个优选实施例的主视图；图4b是图4a的工作套管的工作端的俯视图；图5是根据本实用新型的工作套管的再一个优选实施例的结构示意图。
具体实施方式
如图1所示，这套用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，包括穿刺针1、导丝2、锥形扩张器3、工作套管4、环锯5，工作套管4包括依次连接的工作端41、管道
42、手柄43，所述工作端41为U形缺ロ区。当然工作端的U形缺ロ区长度可以不同，具体可參见图3-5。由于工作套管的工作端为U形缺ロ区，所以使这套医疗器械的工作套管尖端可固定于间盘纤维环，套管工作端将出口神经根推向腹侧使其不受损伤，U形缺ロ区正对突出髓核组织(即靶区)，使髓核钳在未出管口前即可张开钳ロ钳取靶区髓核组织，并保护行走神经根不受损伤。优选地，所述工作端41包括尖部411、侧ロ部412、侧ロ基底部413。具体的加工方法是将平ロ工作套管的前端管壁先U形切掉2/5，再把剰余部分加工成U型缺ロ区。这样使髓核钳在未出工作套管前即可张开钳ロ，形成工作套管工作端管口前方达到靶区髓核摘除的工作区。优选地，为了提高工作精度，所述管道42上设有刻度。优选地，为了操作更方便、冲洗更彻底，所述管道42与所述手柄43为一体成型。优选地，为了提高工作精度，所述穿刺针I上设有刻度。优选地，为了提高工作精度，所述导丝2上设有刻度。优选地，为了提高工作精度，所述锥形扩张器3上设有刻度。优选地，为了提高工作精度，所述环锯5上设有刻度。本实用新型的工作原理为 C臂影像定位后用导丝引导穿刺针经侧后路平腰方肌穿刺经安全三角区至间盘中后1/4处，拔出针芯，沿穿刺针于盘内置入导丝；沿导丝置入锥形扩张器；根据间盘不同突出类型及不同侧入路选择不同工作端的工作套管(中央型、旁中央型、健侧入路选图3的工作套管，侧旁型选图4的工作套管，椎间孔型、极外侧型选图5的工作套管)，沿锥形扩张器置入工作套管，拔出锥形扩张器建立工作通道，调整工作套管エ作端于椎弓根内缘线外，并旋转手柄使手柄红色箭头对应背侧即椎管侧，使套管工作端尖端固定于间盘纤维环，U形缺ロ区正对压迫神经根的突出间盘髓核靶区。工作套管的工作端将出口神经根推向腹侧被保护起来操作中不易损伤，被突出髓核压迫的行走根神经根位于管ロ的背侧；用探针(图中未示出)探工作套管工作端前方上下及腹侧、背侧为间盘纤维环及无神经根刺激症状；用环锯旋转纤维环开窗，拔出锥形扩张器后套管工作端UA缺ロ处背侧的纤维环弹性内陷于管口前，环锯开窗被斜行切除，管ロ处纤维环形成圆形与套管ー致的斜行开ロ窗。腰间盘突出为侧旁型、椎间孔型、极外侧型置入的为图5的工作套管，环锯开窗后管口前对应纤维环被切除形成一开ロ窗，用神经探钩(图中未示出)于套管工作端背侧探查间盘纤维环开口窗区并探查位于其背侧行走神经根，了解神经根于管口的位置关系，可旋转、推压分离之。套管工作端可使纤维环开口窗向腹侧通盘内，向背侧通椎管内，髓核钳伸入工作端张开钳口静止页位于盘内，活动页位于椎管内，张开钳口正对纤维环，行走神经根被推向钳口活动页的背侧，钳夹突出的髓核组织不会损伤被活动页或突出髓核组织推向背侧的行走神经根。管口旋向腹侧通向椎管纤维环窗被封堵，伸入髓核钳可钳取盘内髓核组织。用髓核钳(图中未示出)钳夹髓核组织，向腹侧钳取盘内髓核组织，向背侧工作套管工作端钳取靶区髓核组织；间盘突出合并关节突增生内聚侧隐窝狭窄的可置入二级工作套管并调整管口工作端，增生的上关节突前外侧位于管口后内侧，用椎间孔成形咬骨钳(图中未示出)前页沿上关节突前外滑向内，将行走神经根推向内侧，钩抵上关节突前部内缘，加力无神经根刺激症状，咬除上关节突前侧增生内聚部扩大神经根管人口区。盘内创腔冲洗术毕。以上所述，仅是本实 用新型的较佳实施例，并非对本实用新型作任何形式上的限制，凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属本实用新型技术方案的保护范围。
权利要求1.一套用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，包括穿刺针(I)、导丝 (2 )、锥形扩张器(3 )、工作套管(4)、环锯(5 )，工作套管(4)包括依次连接的工作端(41)、管道(42)、手柄(43)，其特征在于所述工作端(41)为U形缺口区。
2.根据权利要求1所述的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，其特征在于所述工作端(41)包括尖部(411)、侧口部(412)、侧口基底部(413)。
3.根据权利要求1或2所述的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，其特征在于所述管道(42)上设有刻度。
4.根据权利要求3所述的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，其特征在于所述管道(42)与所述手柄(43)为一体成型。
5.根据权利要求1所述的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，其特征在于所述穿刺针(I)上设有刻度。
6.根据权利要求1所述的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，其特征在于所述导丝(2)上设有刻度。
7.根据权利要求1所述的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，其特征在于所述锥形扩张器(3)上设有刻度。
8.根据权利要求1所述的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，其特征在于所述环锯(5)上设有刻度。
专利摘要本实用新型公开了一套便于操作、定位准确、保护神经不受损伤并将病灶突出间盘髓核(即靶区)直接摘除的用于经皮腰间盘靶区髓核摘除微创手术的医疗器械，包括穿刺针、导丝、锥形扩张器、工作套管、环锯，工作套管包括依次连接的工作端、管道、手柄，所述工作端为U形缺口区。
文档编号A61B17/56GK202875456SQ201220574579
公开日2013年4月17日 申请日期2012年11月2日 优先权日2012年11月2日
发明者张宗恒 申请人:张宗恒