牙科种植体系统和相关联的插入器械的制作方法
【专利摘要】一种种植体系统，其包含-由螺旋部件和颈部部件组成的插入部件，所述颈部部件包含在其颈部端面中的凹槽，所述凹槽适用于固定基牙，所述颈部部件在距所述颈部端面的一定距离处具有突出部分，-用于拧紧所述插入部件的插入器械，所述插入器械包含手柄部件和具有承口端面的承口部件，所述承口端面具有开口并且至少所述开口的驱动部件由壁侧向界定，所述驱动部件具有与所述纵轴成直角的截面，因此所述驱动部件可以适当地容纳所述插入部件的所述颈部部件并且通过所述突出部分将紧固力矩转移到所述插入部件上，其中所述插入器械的所述开口具有桥接部件，所述桥接部件与所述驱动部件邻接并且围绕位于所述突出物部分旁边并且延伸到所述颈部端面的所述颈部部件，从而使得当所述开口的所述驱动部件包围所述颈部部件的所述突出部分时，所述桥接部件与所述颈部部件之间存在间隙。
【专利说明】牙科种植体系统和相关联的插入器械
[0001]本发明涉及一种牙科种植体系统，其包含根据权利要求1的前序部分的插入部件和插入器械。
[0002]本发明进一步涉及一种形成部分种植体系统并用于紧固插入部件的插入器械，并且涉及一种形成部分种植体系统并用于提供插入部件的辅助插入器械，以及涉及一种与封装相关联的组件。
[0003]这种种植体系统为人们所熟知且被用作人们口腔中失去的牙齿元件的替代物。这通过在颚骨中钻个洞并将插入部件拧紧或压入到其中来完成。基牙、愈合帽或类似的插入元件被相继放置在从牙龈突出的插入部件的颈部部件上，并且在以后的某些时刻，尽管在原则上直线段也可用，但通常放置牙修复体或齿冠或类似元件。
[0004]无论是否借助于钇进行稳固，插入部件越来越多地由含有氧化锆的材料制成，以消除由于钛插入部件的应用而产生的缺点。这种做法的优势在于，牙龈中不再显现出钛灰色，或当牙龈进一步收缩时，经过一定的时间，不再产生插入部件的可见、金属、灰色边缘。此外，手术之后肿胀的发生会减少，发炎的风险会降低，并且骨吸收会频繁减少。
[0005]两段式牙科种植体的插入部件通常借助于插入器械容纳于颚骨中，所述插入器械插入插入部件的颈部部分的凹槽中。
[0006]以当前 申请人:名义的国际专利申请W02010/053352A1揭示了根据首段的两段式锆牙科种植体的插入部件，所述插入部件包含位于颈部部件外侧上的一个或多个突出部分，以及具有能够与所述突出部分啮合的凹槽的插入器械，从而使插入部件能够借助于旋转运动而提供于在颚骨中，在这之后，所述插入部件通过拧紧或紧固被牢牢地固定在其中。
[0007]由于施加约30Ncm至 45Ncm的巨大力来将插入部件抒入颚骨中已被证明是可行的，因此此种植体系统在较高初期稳定性方面，也就是说，紧接着拧紧操作之后并且在插入部件和颚骨一起生长之前的高稳定性方面产生了非常好的效果。在骨质允许的条件下，此种植体系统进而具有插入部件可以直接载入的优点。其他优点为:显著降低并发症风险和适合在拔出原来的牙齿或白齿后直接放置插入部件，以及可以通过一般的牙科从业者或牙医就能放置插入部件而不必求助专家。
[0008]尽管如上文所提及的种植体系统具有上述优点，但已经发现在其紧固过程中仍会对插入部件造成损害。
[0009]本发明的目标是提供改进的上文所描述类型的种植体系统。本发明尤其旨在提供改进的上文所描述类型的种植体系统，其中在紧固操作过程中插入部件不再受到损害。
[0010]此目标可以借助于根据权利要求1所述特征的种植体系统来实现。
[0011]桥接部件围绕位于突出部分旁边的颈部部件，从而使桥接部件与颈部部件之间存在间隙，其结果是，当开口的驱动部件包围颈部部件的突出部分时，所述桥接部件与所述颈部部件之间不再发生接触并且确定不存在机械负载。
[0012]在现有的技术中，牙科种植体的碎裂问题尤其发生在种植体由氧化锆制成的情况下，因为与钛相比此材料相对较易碎。插入部件的颈部部件被插入器械紧紧围绕，从而在不通过人手接触的情况下将插入部件放入口腔并将它们固定在颚骨内。这样避免了与人手的接触，从而防止插入部件被污染然而，这使得插入器械的桥接部件紧紧围绕颈部部件，例如因为桥接部件中的开口略微为圆锥形并且因此不存在中间空间。在桥接部件的端面附近略微倾斜或磨圆的颈部部件更加容易发生所述碎裂，因为这种颈部部件非常薄并且因此在倾斜边缘或磨圆部件的位置处特别脆弱。
[0013]在根据本发明的系统中，因为存在至少一些中间空间，所以消除了此种紧密包围或任何其他机械负载。
[0014]中间空间的存在也使得插入器械不再适用于牢牢夹紧插入部件，即，至少不是自动地夹紧插入部件。此方面可以(例如)借助于辅助插入器械来解决，借助于所述辅助插入器械，插入部件可以被放入口腔并且在一定程度上被拧入颚骨孔中，即，至少到达某一程度，其中插入部件的外螺纹与颚骨孔的预攻丝内螺纹啮合，而不需要接触插入部件并且因此可能污染插入部件。随后，辅助插入器械可以从人的口腔移除，并且插入部件可以借助于插入器械进一步拧入颚骨中并牢牢紧固。
[0015]根据权利要求1的特征部分的方法对于所属领域的技术人员并不是显而易见的，因为他将首先从领域中已认可的先入之见开始，所述先入之见为由于这些方法，不再可能将插入部件放入口腔而不触碰该插入部件以及在一定程度上将其拧紧，或者仅具有很大的困难，例如使用镊子。
[0016]根据本发明的牙科种植体系统的一个实施例的特征在于，间隙保持不变直到插入器械相对于插入部件的纵轴形成大约为5度的倾斜位置为止。其结果是，插入器械相对于插入部件的颈部部件的限制性倾斜位置同样不会对颈部部件造成损害，所述限制性倾斜位置在插入器械的正常人工处理过程中产生。
[0017]在另一个实施例中，驱动部件的壁为棱柱形并且桥接部件由一个或多个壁侧向界定，所述壁也为棱柱形并且与驱动部件的壁对齐。此实施例从生产-技术的观点来看是有利的，并且适用于具有颈部部件的插入部件，所述颈部部件被具体化以在颈部端面附近在有限程度上缩减，即，它在颈部端面的方向上变窄。
[0018]在又一个实施例中，桥接部件相对于插入器械的纵轴在关于所述纵轴的任何径向方向上相对于驱动部件侧向加宽。同样在直线(即，非缩减)颈部部件的情况下，这样可以确保颈部部件与桥接部件之间存在充分的中间空间。
[0019]在进一步的实施例中，插入器械的开口中的桥接部件以非交错方式与驱动部件邻接，并且在向内方向上逐渐加宽。换句话说，颈部部件与桥接部件之间的中间空间随着距驱动部件的距离增加而增加。借此，中间空间在某些位置处增加，在所述位置处，为了获得插入器械相对于插入部件的限制性倾斜位置，需要增加中间空间。
[0020]根据本发明的种植体系统的又一个实施例包含用于提供插入部件的辅助插入器械，所述辅助插入器械具有手柄以及连接到其上的顶部部件，所述顶部部件经成形并且经调整大小，以适合于紧密配合在插入部件的颈部部件中的凹槽中，所述顶部部件包含至少两个支脚，所述支脚的末端部分可以有弹性地朝向和远离彼此移动。有利地是，所述顶部部件由金属制成，例如不锈钢。
[0021]通过实施所述顶部部件，可以避免插入部件与人手或其他元件之间的接触，这种接触可能使插入部件被某些物质污染，由于将插入部件手动放入人的口腔，因此这些物质可能导致病人发炎。借此，创造以一种医学上健康的方式将插入部件以及可能地相关基牙放入人的口腔所必需的卫生条件变得更加容易。
[0022]本发明进一步涉及用于拧紧两段式牙科种植体的插入部件的插入器械，所述插入器械具有独立权利要求8中所提及的特征。此插入器械的优点与独立系统权利要求1中所提及的类似。
[0023]在本发明的一个实施例中，开口中的桥接部件以非交错方式与驱动部件邻接并且逐渐向内加宽。这使得在插入部件的直线(即，非缩减)颈部部件的情况下，同样可以确保存在充分的中间空间。
[0024]本发明进一步涉及一种用于提供两段式牙科种植体的插入部件的辅助插入器械，其包含手柄以及连接到其上的顶部部件，所述顶部部件经成形并且经调整大小，以适合于紧密配合在插入部件的颈部部件中的凹槽中，所述顶部部件包含至少两个支脚，所述支脚的末端部分可以朝向和远离彼此移动。按照根据本发明的种植体系统，上文已经描述了此种插入器械的优点。
[0025]最后，本发明涉及一种两段式牙科种植体的插入部件、根据权利要求10或11所述的辅助插入器械以及封装的组件，在所述组件中
[0026]-插入部件为细长形，并且在纵向方向上观察，其由两个部件组成，一方面为螺旋部件，所述螺旋部件在其至少部分长度上具有外螺纹，以及另一方面为颈部部件，所述颈部部件位于插入部件的一个末端处，并且包含其颈部端面中的凹槽，所述凹槽适用于固定基牙、愈合帽或类似的插入元件，所述颈部部件在距颈部端面的一定距离处具有一个或多个突出部分，所述突出部分位于颈部的圆周上且在径向方向上延伸，所述插入部件完全或实质上完全由含有氧化锆的材料制成，
[0027]-在插入部件的颈部部件的凹槽中，辅助插入器械具有其上的顶部部件，以及
[0028]-封装形成了插入部件和辅助插入器械的封套，所述封装密封插入部件和辅助插入器械以确保其无菌。
[0029]借助于此种组件，在根据本发明的插入部件已进行组装和杀菌之后，储存所述插入部件很长一段时间、输送所述插入部件，以及在某些时刻以一种医学上健康的方式将所述插入部件放入人的颚骨(即无论如何不用人手触碰该插入部件并且避免其他可能的污染源)将变得更加容易。
[0030]参考附图，现在将更加详细地说明本发明，在所述附图中，对应部件用相同的参考数字来表示。
[0031]图1a所示为根据本发明的种植体系统的一个实施例的透视图，其中插入器械定位在插入部件上。
[0032]图1b所示为图1a所示系统的类似透视图，其中插入器械与插入部件成直线。
[0033]图2a和图2b为图1所示的插入部件的两个纵向截面图，而图2c为此插入部件的颈部端面的正视图。
[0034]图3a为图1所示的插入器械的侧视图；图3b为沿着图3a中的线A_A截取的此插入器械的截面图，以及图3c为此插入器械的承口部件的纵向截面图。
[0035]图4a为根据本发明的辅助插入器械的侧视图，而图4b所示为容纳顶部部件的此种辅助器械的端视图。
[0036]图1a所示为一种两段式牙科种植体系统S，其包含细长的插入部件I和插入器械2。如也在图2a和图2b中所示，插入部件I在纵向方向上观察由两个部件组成，一方面为具有外螺纹4的螺旋部件3，另一方面为颈部部件5，所述颈部部件5位于插入部件I的一个末端处并且包含其颈部端面7中的凹槽部分6(见图2b和图2c)，所述凹槽部分6适用于固定基牙。颈部部件5在距颈部端面7的一定距离处具有一个或多个突出部分8，所述突出部分8位于颈部的圆周上并且在径向方向上延伸。与突出部分8的水平面处的最小直径相t匕，在颈部端面7与突出部分8之间，直径略微减小。在此示范性实施例中，插入部件I完全由用钇进行稳固的含有氧化锆的陶瓷材料制成，尽管根据本发明也可用其他含有氧化锆的材料。
[0037]图3a中更加详细示出的插入器械2包含在承口部件10中终止的细长手柄部件9，所述承口部件10具有垂直于手柄部件9的纵轴延伸的承口端面11。承口部件10具有在承口端面11处终止的开口 12 (见图3b和图3c)，所述开口 12具有驱动部件13和桥接部件14，所述桥接部件14在面向开口 12内侧的驱动部件13的一侧上与所述驱动部件13邻接，即，面向手柄部件9并且背对着承口端面11的侧面。在驱动部件13中，开口 12由壁侧向界定并且具有与纵轴L (见图3a和图3c)成直角的截面，所述截面大体为六边形，即非圆形，并且所述截面的形状和尺寸适合于至少部分容纳插入部件的颈部部件5 (如图1a和图1b中所示)，并且适合于通过位于颈部周围的所述六个突出部分8将施加到手柄部件9上的加固力矩转移到插入部件I上。
[0038]在所示的实施例中，桥接部件具有截头圆锥的形状，即具有在开口 12中向内增加的直径(也就是说，在远离承口端面的方向上)，并且以大体上非交错方式与驱动部件邻接。由于所述圆锥形状，当具有六个凹槽部分的开口的驱动部件13包围颈部部件的突出部分时，桥接部件14围绕位于突出部分8旁边并且延伸至颈部端面的颈部部件16(也参见针对颈部部件的图1b和图2b)，从而使所述桥接部件与所述颈部部件之间存在间隙。
[0039]在此示范性实施例中，一方面由于颈部端面7与突出部分8之间的颈部部件5的直径略微减小，另一方面由于在手柄部件9的方向上桥接部件14中的直径增加，因此可以产生中间空间。可以分别应用这两`种方法中的每一者，但在此示范性实施例中，共同应用这两种方法，从而使得在所有情况下(包括偶尔出现的插入器械相对于插入部件达到约5度的倾斜位置)，间隙仍然存在于(一方面)从颈部端面11到突出部分8的颈部部件5与(另一方面)桥接部件14之间。在此示范性实施例中，驱动部件13的壁大体上为棱柱形，尤其用于使插入器械能够以简单的方式设置在突出部分8上以及从突出部分8移除。在此示范性实施例中，开口 12的深度使得当利用其颈部端面使所述颈部部件5挤压开口 12的末端时，承口部件10恰好围绕插入部件I的整个颈部部件5。
[0040]在一个示范性实施例中(未图示)，桥接部件相对于插入器械的纵轴在关于所述纵轴的任何径向方向上(即已经处于从驱动部件到桥接部件的过渡件上)相对于驱动部件侧向加宽。以此方式，当使用靠近颈部端面部分的尺寸未减小的插入部件时，同样可以确保中间空间。
[0041]图4a所示为辅助插入器械17，所述辅助插入器械17有关图1至图3中所示的种植体系统并且用于提供插入部件I。辅助插入器械17具有手柄18和顶部部件19，在此示范性实施例中，所述顶部部件19与手柄18连为一体。所述顶部部件包含三个弹性支脚20。辅助插入器械17由不锈钢制成并且支脚20经成形以足够薄，以便它们可以有弹性地朝向辅助插入器械17的纵轴移动并且因此也朝向以及远离彼此移动。此外，当支脚20的顶部末端21被插入到所述插入部件的开口 6中时，它们被略微地磨圆且变平滑以防止对插入部件I造成损害。此外，当顶部部件19被提供于插入部件I的开口中时，借助于支脚20的顶部末端21的所述磨圆形状，支脚20能够有弹性地朝向彼此移动。在顶部末端旁边，在更加朝向手柄18的方向上，所述支脚20具有外壁22，所述外壁22共同平行于辅助插入器械17的纵轴，并且在所述外壁旁边，在甚至更加朝向手柄18的方向上，支脚20共同具有在朝向手柄18的方向上变得较小的外直径。通过以一种简单的方式按压辅助插入器械17并且在没有其他工具压入插入部件I的开口 6中的情况下，顶部末端的所述磨圆形状和平行的外壁22以及收缩的直径可以使支脚20插入到插入部件I的开口 6中，从而在其中紧密配合。随后，仅使用辅助插入器械17就可以保持、支撑以及移动插入部件I。
[0042]附图中未示出的是，当顶部部件20被插入到开口 6中时，辅助插入器械17和插入部件I被共同组装在封装中，所述封装由具有可再闭合的金属盖的大体圆柱形的玻璃管组成，所述封装不包含合成的树脂元件或其他污染的物质。在使用中，含有辅助插入器械17和插入部件I的所述封装进行杀菌，在此之后，所述封装进行输送、储存以及用于以一种医学上健康以及容易的方式将插入部件I提供于人的预处理的颚骨中并且在一定程度上对该插入部件进行紧固。
[0043]对于上文所述的示范性实施例，在属于如权利要求书中所界定的本发明范围内的变体是可能的。例如，可以提供 少于或多于六个的突出部分8。
【权利要求】
1.一种牙科种植体系统(S)，其包含 两段式牙科种植体的插入部件(1)，所述插入部件为细长形状，并且在纵向方向上观察，其由两个部件组成，一方面为螺旋部件(3)，所述螺旋部件(3)在其至少部分长度上具有外螺纹(4)，以及另一方面为颈部部件(5)，所述颈部部件(5)位于所述插入部件的一个末端处并且包含其颈部端面(7)中的凹槽(6)，所述凹槽(6)适用于固定基牙、愈合帽或类似的插入元件， 所述颈部部件(5)在距所述颈部端面的一定距离处具有一个或多个突出部分(8)，所述突出部分(8)位于所述颈部的圆周上并且在径向方向上延伸， 所述插入部件完全或实质上完全由含有氧化锆的材料制成，以及 用于拧紧所述两段式牙科种植体的所述插入部件(I)的插入器械(2)，所述插入器械包含可驱动的细长手柄部件(9)，所述手柄部件(9)在承口部件(10)中终止，所述承口部件(10)具有大体垂直于所述手柄部件的纵轴延伸的承口端面， 所述承口部件具有开口( 11)，所述开口( 11)在所述承口端面终止，并且至少所述开口的驱动部件由一个或多个壁侧向界定，所述开口的所述驱动部件(13)具有与所述纵轴成直角的截面，所述截面不是圆形并且所述截面的形状和尺寸适合于至少部分容纳所述插入部件的所述颈部部件(5)，并且适合于通过所述突出部分(8)将施加到所述手柄部件上的紧固力矩转移到所述插入部件(I)上， 其特征在于 所述插入器械的开口( 12)具有桥接部件(14)，所述桥接部件(14)与面向所述开口内部的所述驱动部件(13)的一侧邻接， 所述桥接部件围绕位于所述突出部分(8)旁边并且延伸到所述颈部端面的所述颈部部件(16)，从而使得当所述开口的所述驱动部件包围所述颈部部件的所述突出部分时，所述桥接部件与所述颈部部件之间存在间隙。
2.根据权利要求1所述的牙科种植体系统，其特征在于，所述间隙的大小经设置以使得所述间隙保持不变直到所述插入器械相对于所述插入部件的纵轴形成大约为5度的倾斜位置为止。
3.根据前述权利要求中任一项权利要求所述的牙科种植体系统，其特征在于，所述驱动部件的壁为棱柱形并且所述桥接部件由一个或多个壁侧向界定，所述壁也为棱柱形并且与所述驱动部件的所述壁对齐。
4.根据权利要求1或2所述的牙科种植体系统，其特征在于，相对于所述插入器械的纵轴，所述桥接部件在关于所述纵轴的任何径向方向上相对于所述驱动部件侧向加宽。
5.根据前述权利要求中任一项权利要求所述的牙科种植体系统，其特征在于，所述插入器械的所述开口中的所述桥接部件以非交错的方式与所述驱动部件邻接，并且在向内方向上逐渐加宽。
6.根据前述权利要求中任一项权利要求所述的牙科种植体系统，其另外包含用于提供所述插入部件的辅助插入器械，所述辅助插入器械具有手柄以及连接到其上的顶部部件，所述顶部部件经成形并且经调整大小，以在所述插入部件的所述颈部部件中的凹槽中紧密配合，所述顶部部件包含至少两个支脚，所述支脚的末端部分可以有弹性地朝向以及远离彼此移动。
7.根据权利要求6所述的牙科种植体系统，其特征在于，所述顶部部件由金属制成。
8.一种用于拧紧两段式牙科种植体的插入部件的插入器械，所述插入器械包含细长手柄部件，所述手柄部件为待驱动的并且在承口部件处终止，所述承口部件具有大体与所述手柄部件的纵轴成直角延伸的承口端面，所述承口部件具有在所述承口端面处终止的开口，所述开口在其至少驱动部件上由一个或多个壁侧向界定，所述开口的所述驱动部件具有与所述纵轴成直角的非圆形截面并且经成形以及经调整大小，使得所述驱动部件适合于至少部分容纳具有径向突出部分的所述插入部件的颈部部件，并且通过所述突出部分将施加到所述手柄部件上的紧固力矩转移到所述插入部件上， 其特征在于， 所述插入器械的开口具有桥接部件，所述桥接部件与面向所述开口内部的所述驱动部件(13)的一侧邻接， 所述桥接部件相对于所述插入器械的纵轴在所述纵轴的任何径向方向上相对于所述驱动部件侧向加宽。
9.根据权利要求8所述的插入器械，其特征在于，所述开口的所述桥接部件以非交错方式与所述驱动部件邻接并且逐渐向内加宽。
10.一种用于提供两段式牙科种植体的插入部件的辅助插入器械，其包含手柄以及连接到其上的顶部部件，所述顶部部件经成形并且经调整大小，以在所述插入部件的所述颈部部件中的凹槽中紧密配合，所述顶部部件包含至少两个支脚，所述支脚的末端部分可以有弹性地朝向以及远离彼此移动。
11.根据权利要求10所述的辅助插入器械，其特征在于，所述顶部部件由金属制成。
12.—种两段式牙科种植体 的插入部件、根据权利要求10或11所述的辅助插入器械以及封装的组件，在所述组件中 所述插入部件为细长形，并且在纵向方向上观察，其由两个部件组成，一方面为螺旋部件，所述螺旋部件在其至少部分长度上具有外螺纹，以及另一方面为颈部部件，所述颈部部件位于所述插入部件的一个末端处并且包含其颈部端面中的凹槽，所述凹槽适用于固定基牙、愈合帽或类似的插入元件，所述颈部部件在距所述颈部端面的一定距离处具有一个或多个突出部分，所述突出部分位于所述颈部的圆周上并且在径向方向上延伸，所述插入部件完全或实质上完全由含有氧化锆的材料制成， 在所述插入部件的所述颈部部件的所述凹槽中，所述辅助插入器械具有其上的所述顶部部件，以及 所述封装形成了所述插入部件和所述辅助插入器械的封套，所述封装密封所述插入部件和所述辅助插入器械以确保其无菌。
【文档编号】A61C8/00GK103501725SQ201280021078
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2012年3月19日 优先权日:2011年3月21日
【发明者】哈曼·弗雷德里克·克莱恩·沃尔豪斯 申请人:怀特种植发展公司