具有注射器般可用性并具有限制机构的药物输送装置制造方法
【专利摘要】具有注射器般可用性并具有限制机构的药物输送装置。一种具有注射器般的可用性的药物输送装置，包括至少一个把手、至少一个药物容器保持器以及相对于把手被大致旋转地固定的至少一个柱塞杆。药物容器保持器(13)可在装置的纵向方向上移向把手，并且至少一个可旋转部分(40)的旋转由抵接或连接到可旋转部分(40)和把手(30)的至少一个限制构件(42)加以限制，直到药物容器保持器移向把手以与至少一个限制构件相互作用为止，所述至少一个可旋转部分可相对于把手旋转，并在处于至少一个锁定位置时充分约束柱塞杆(20)在用于剂量输送的纵向方向上的运动，直到被旋转为止。
【专利说明】具有注射器般可用性并具有限制机构的药物输送装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有注射器般可用性并具有限制机构的药物输送装置，该限制机构限制锁定机构的可旋转部分，直到该装置已准备好使用为止。更具体地，本发明涉及一种具有注射器般可用性并具有限制构件的药物输送装置，该限制构件限制锁定机构的可旋转部分的旋转，直到药物容器和/或药物容器保持器相对于装置的把手移动为止。锁定机构可以是允许间歇地注射定额剂量的药物的机构。
【背景技术】
[0002]常规地，在常规的皮下注射器的情况下，医生或用户可以通过沿注射器的纵向轴线按压柱塞来注射药物。注射体积通常从皮下注射器上的刻度确定，医生必须依靠视觉反馈来停止按压柱塞。因此，难以用高度的准确度和/或精确度执行重复剂量的注射，并且例如当发生人为错误时可注射不足的剂量。
[0003]US5, 318，544公开了一种用于计量精确体积的流体的注射器。该注射器包括柱塞，柱塞具有与注射器管上的止动件相接触的多个止动表面。止动表面沿着柱塞的纵向轴线彼此线性地偏移并绕柱塞的纵向轴线成角度地移位一段距离，该距离对应于要计量的流体的预定体积。由此，柱塞的增量式旋转允许连续的止动表面限制柱塞的运动，从而允许计量预定的流体体积。
[0004]然而，必 须转动柱塞杆可能会导致异常，并给习惯于以线性方式按压柱塞杆的医生或用户带来不耐烦。出于这个原因，许多医生偏好允许间歇地注射定额剂量但不要求转动柱塞的装置，即，具有注射器般可用性的装置。此外，在US5，318，544中公开的注射器未提供该装置是否已准备好使用的指示。这可能会使医生或用户产生混淆。
[0005]W02009/095735公开了一种具有被按压以排出剂量的柱塞的装置。柱塞上的部件和连接到筒体的部件相互作用，以向注射过程提供间歇停止。虽然W02009/095735的柱塞能够以线性的方式被按压，但该装置缺少用于清楚地指示该装置是否已准备好使用的部件。此外，该装置的机构大致增加了装置的直径。该装置还缺少在已经进行了某些准备步骤并且已准备好该装置之前防止使用该装置的机构。
[0006]因此，需要有一种允许以精确、简便、符合人体工程学和受控的方式排出重复剂量但是因为它们具有注射器般可用性而易于使用的药物输送装置。特别地，需要有具有注射器般可用性的装置，每次用户旨在喷射预定体积的药物时，其清楚地指示装置的启用或禁用。由于提供这些特征中的一些特征的目前已知的机构在整体上放大了装置，所以也需要这样的机构:需要更少的空间，但仍然可以容易地、符合人体工程学地和安全地使用，以及需要配有这样的机构的装置。
[0007]此外，希望相应的机构被阻断，直到已经进行所需的准备步骤并且可以使用该装置为止。例如，机构应被阻断，直到该装置被启动为止。因此，也需要有安全或更安全以防止意外致动的装置，并且也需要有确保在可以使用装置和可以输送剂量之前已执行某些和/或所有必要的启动步骤的装置。
【发明内容】
[0008]为了克服一个或几个上述问题并实现上述目的，提供了根据独立权利要求的药物
输送装置。
[0009]其它方面、改进和变型在从属权利要求、附图和说明书中公开。
[0010]在本申请中，当使用术语“远端”时，这指的是远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远端部分/远端”时，这指的是输送装置或其构件的位于剂量输送部位最远的部分/端。相应地，当使用术语“近端”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近端部分/近端”时，这指的是输送装置或其构件的位于剂量输送部位最近的部分/端。
[0011]本发明的药物输送装置允许以间歇的方式注射剂量。该装置优选地允许从单个药物容器间歇地注射定额剂量。在医生或用户通过推动柱塞杆来致动装置的情况下，剂量注射优选地以精确、简便且受控的方式进行。
[0012]本发明的药物输送装置包括至少一个锁定机构和至少一个柱塞杆。锁定机构被构造为当处于至少一个锁定位置时充分约束剂量输送。优选地，当处于锁定位置时，锁定机构被构造为充分约束至少一个柱塞杆相对于装置其它部分的运动。例如，锁定机构可被构造为当处于锁定位置时充分约束柱塞杆相对于装置的至少一个把手的至少一个部分和/或相对于至少一个药物容器的运动。优选地，锁定机构被构造为当处于锁定位置时充分约束柱塞杆在近端方向上的运动。更优选地，锁定机构被构造为当处于锁定位置时充分约束柱塞杆沿着装置的纵向轴线在近端方向 上的运动。
[0013]优选地，锁定机构被构造为当处于至少一个输送位置时允许剂量输送。当处于输送位置时，锁定机构优选地被构造为通过注射允许剂量输送。优选地，当处于输送位置时，锁定机构被构造为至少允许至少一个柱塞杆相对于装置其它部分的某种运动。例如，锁定机构可被构造为当处于输送位置时至少允许柱塞杆相对于装置的至少一个把手的至少一个部分和/或相对于至少一个药物容器的某种运动。当处于输送位置时，锁定机构优选地被构造为至少允许柱塞杆在近端方向上的某种运动，更优选地，允许柱塞杆沿着装置的纵向轴线在近端方向上的某种运动。
[0014]柱塞杆在近端方向上的运动优选地导致至少一种药物从至少一个药物容器排出。药物优选地处于液态，并且药物容器优选地被定位在药物容器保持器中。优选地，通过柱塞杆推动定位在容器中的柱塞从药物容器排出药物。药物优选地通过输送构件注射。优选地，针用来将药物注射到患者或动物。针优选地被定位在装置的近端。
[0015]当处于锁定位置时和/或当处于输送位置时，锁定机构可充分约束柱塞杆在远端方向上的运动。更优选地，当处于锁定位置时和当处于输送位置时，锁定机构充分约束柱塞杆在远端方向上的运动。
[0016]本发明的药物输送装置优选地包括在装置已准备好使用之前防止锁定机构被致动的机构，即防止被设定在输送位置。优选地，该功能性通过锁定机构本身来提供，因此并不需要其它机构。例如，锁定机构可被构造为在启动装置之前或在输送构件连接到装置之前防止锁定机构被致动。启动该装置导致至少一个药物容器或至少一个双室药物容器在其内含物混合之后排出气体。
[0017]可旋转部分[0018]本发明的药物输送装置的锁定机构包括至少一个可旋转部分和至少一个指示器鼓，可旋转部分被构造为当锁定机构处于锁定位置时充分约束至少一个柱塞杆的纵向运动。可旋转部分优选地被构造为当锁定机构通过与柱塞杆相互作用而处于锁定位置时充分约束柱塞杆的纵向运动。这可通过提供具有至少一个突起、肋或块的可旋转部分来实现。可旋转部分的突起、肋或块可与柱塞杆的至少一个通道和/或至少一个突起、肋或块相互作用和/或接合。优选地，可旋转部分直接与柱塞杆相互作用和/或接合。
[0019]可旋转部分优选地具有大致柱形的形状或中空柱形的总体形状。优选地，可旋转部分包括至少一个第一突起，至少一个第一突起在大致垂直于可旋转部分的纵向轴线的方向上从可旋转部分的壁延伸。突起可在可旋转部分的径向方向上延伸。优选地，可旋转部分具有中空柱形的总体形状，并且至少一个第一突起沿径向向内延伸。突起可具有圆周的一段(segment of a circle)的形状。
[0020]本发明的药物输送装置优选地包括至少一个把手。优选地，可旋转部分可以相对于把手旋转，并沿纵向方向固定。
[0021]可旋转部分可包括至少一个第一狭槽、凹部或缩进，其可被用来接合具有可旋转部分的装置的其它元件。狭槽可以是位于可旋转部分的壁部中的狭槽。然而，可旋转部分还可包括至少一个第二突起代替所述狭槽。如果是这样，至少一个第二突起优选地从中空柱形的壁沿径向向外延伸。
[0022]此外，可旋转部分可包括臂。臂可以是柔性的，并可与把手中的凹部或狭槽相互作用或者接合，以防止在启动装置之前锁定机构被致动。
[0023]可旋转部分可 以是可旋转的螺母。
[0024]柱塞杆
[0025]本发明的药物输送装置的柱塞杆优选地具有沿着柱塞杆的纵向轴线以螺纹方式设置的多个台阶。因此，柱塞杆可包括多个成角度且纵向偏移的抵接表面，抵接表面大致垂直于柱塞杆的纵向轴线。多个台阶可由大致连续的通道构成，大致连续的通道包括沿着装置的纵向轴线取向并与其垂直的凹槽。优选地，纵向凹槽与垂直凹槽交替。
[0026]多个台阶也可由多个突起、肋或块构成。多个台阶可形成一个大致连续的突起，其包括沿着纵向轴线的突起或肋和垂直于纵向轴线的突起或肋。然而，这些台阶也可由单个的、纵向且成角度偏移的块构成。在一般情况下，可使用凹槽和突起的任何合适的组合。
[0027]此外，柱塞杆的表面优选地包括止动件。更优选地，止动件设置在柱塞杆的通道中。最优选地，止动件沿着通道的与柱塞杆的纵向轴线垂直取向的凹槽设置。
[0028]优选地，柱塞杆被构造为可相对于装置的至少一个把手旋转固定地在纵向方向上移动。为此目的，柱塞杆可包括沿着纵向轴线的至少一个缺口和/或至少一个突起，柱塞杆的至少一个突起与把手的至少一个突起和/或至少一个狭槽或凹部相互作用或者接合。可替代地或另外地，柱塞杆的旋转可由具有非圆形横截面的柱塞杆约束。例如，柱塞杆可具有稍微椭圆形的横截面。最优选地，柱塞杆包括布置在柱塞杆的周向相对侧的两个纵向缺口。本发明的药物输送装置优选地被构造为通过在近端方向上移动与柱塞杆相连的至少一个柱塞来输送剂量，即致动。因此，柱塞杆优选地相对于把手、可旋转部分和药物容器移动。
[0029]可旋转部分与柱塞杆的相互作用
[0030]可旋转部分优选地与柱塞杆大致同心。优选地，可旋转部分的至少一个突起与在柱塞杆上由凹槽和/或突起和/或块构成的台阶相互作用或者接合。台阶优选地以螺纹方式提供纵向且成角度偏移的抵接表面、边缘或点。优选地，可旋转部分包括至少一个突起，该至少一个突起与柱塞杆的提供所述台阶的至少一个通道相互作用或者接合。
[0031]起初，优选地至少一个抵接接触通过柱塞杆的抵接在可旋转部分的至少一个突起上的面向近端表面或边缘而形成，从而充分约束柱塞杆在近端方向上的运动。因此，锁紧机构处于锁定位置。
[0032]抵接接触可由柱塞杆的抵接表面来提供，抵接表面大致垂直于柱塞杆的纵向轴线，抵接在可旋转部分的突起上。然而，本领域技术人员清楚的是，例如，如果至少一个突起具有柱形形状，则也可提供抵接点或抵接线。 [0033]当处于锁定位置时，可旋转部分优选地可旋转一预定角度，例如旋转90度的角度，直到可旋转部分的突起抵接在柱塞杆的至少一个另一抵接表面或边缘上。因此，当可旋转部分已经旋转预定角度时，可旋转部分的旋转优选地被充分约束。例如，抵接接触可由柱塞杆的抵接表面来形成，抵接表面大致平行于柱塞杆的纵向轴线，抵接在可旋转部分的突起上。
[0034]当可旋转部分的进一步旋转被充分约束时，可旋转部分的一个或多个突起优选地不再约束柱塞杆在近端方向上运动。这意味着，可旋转部分优选地允许柱塞杆在近端方向上移动。因此，锁定机构处于输送位置，即从锁定状态释放。相应地，通过相对于柱塞杆旋转可旋转部分，锁定机构优选地可设定到输送位置。一旦旋转，则通过设置到柱塞杆的止动件，可旋转部分优选地被充分约束向后地旋转。
[0035]当锁定机构处于输送位置时，优选地可通过在近端方向上推动柱塞杆来输送剂量。优选地，柱塞杆可在近端方向上移动，直到柱塞杆的另一抵接表面或边缘抵接在可旋转部分的至少一个突起上，从而进一步充分约束柱塞杆在近端方向上的运动。例如，柱塞杆的大致垂直于柱塞杆的纵向轴线的抵接表面，可抵接在可旋转部分的突起上。因此，一旦已经输送预定的剂量，则柱塞杆的运动被约束。锁定机构再次处于锁定位置。
[0036]当在已经输送定额剂量之后锁定机构再次处于锁定位置时，优选地可旋转部分的至少一个突起抵接在柱塞杆的至少一个凹槽上。然而，如上所述，可旋转部分的至少一个突起也可抵接在柱塞杆的至少一个突起或块上。
[0037]优选地，通过进一步旋转可旋转部分，例如旋转90度的另一角度，锁定机构可以再次设定到输送位置，即从锁定状态释放，并且通过移动柱塞杆可以随后输送下一剂量。相应地，可通过重复上述步骤以间歇地方式注射多个定额剂量。
[0038]转动旋钮
[0039]本发明的药物输送装置可包括至少一个转动旋钮。优选地，转动旋钮具有大致柱形的形状或中空柱形的总体形状。转动旋钮优选地与柱塞杆和/或可旋转部分同心。更优选地，可旋转部分同心地布置在柱塞杆周围，并且转动旋钮同心布置在可旋转部分周围。转动旋钮优选地由装置的把手保持，这样它可以相对于把手旋转，并沿纵向方向固定。
[0040]转动旋钮优选地包括与可旋转部分的至少一个第一狭槽相互作用或者接合的至少一个第一突起、肋或块。优选地，转动旋钮的第一突起沿径向向内延伸到可旋转部分的第一狭槽中。然而，当可旋转部分包括第二突起代替所述第一狭槽时，转动旋钮也可具有与可旋转部分的第二突起接合的至少一个凹部。转动旋钮优选地直接与可旋转部分相互作用或者接合。
[0041]由于可旋转部分和转动旋钮彼此相互作用或者接合，它们优选地一体旋转。这意味着，当转动所述转动旋钮时，可旋转部分得以旋转；当可旋转部分旋转地固定时，转动旋钮的转动得以充分约束。因此，当该装置包括转动旋钮时，锁定机构优选地可通过转动所述转动旋钮从而相对于柱塞杆旋转可旋转部分而设定到输送位置。
[0042]转动旋钮优选地包括与将在下面描述的指示器鼓相互作用或者接合的至少一个第二突起、肋或块。然而，应认为，单个突起与可旋转部分和指示器鼓两者相互作用。优选地，转动旋钮包括至少一个窗口或透明段，透过它可以看到指示器鼓的至少一个色场。
[0043]指示器鼓
[0044]本发明的药物输送装置包括至少一个指示器鼓。指示器鼓优选地具有大致柱形的形状。更优选地，指示器鼓具有中空柱形的总体形状。指示器鼓优选地与柱塞杆和/或可旋转部分和/或转动旋钮大致同心。指示器鼓优选地围绕可旋转部分大致同心地布置，和/或转动旋钮围绕指示器鼓大致同心地布置。这意味着，指示器鼓优选地布置在可旋转部分和转动旋钮之间。
[0045]指示器鼓优选地配有至少一个色场，至少一个色场被构造为指示锁定机构是处于锁定位置还是处于输送位置。更优选地，至少一个色场设置在指示器鼓的外壁上。例如，色场可设置在中空柱体的外壁上。最优选地，提供两个色场。例如，红色色场可用来指示锁定机构处于锁定位置，而绿色色场可用来指示锁定机构处于输送位置。
[0046]指示器鼓可包括至少一个开口。优选地，可旋转部分的至少一个臂延伸穿过所述开口。
[0047]本发明的药物输送装置的指示器鼓优选地与转动旋钮和/或可旋转部分相互作用或者接合。更优选地，指示器鼓在至少一个弹性构件上与转动旋钮和/或可旋转部分相互作用或者接合。最优选地，弹性构件的一端连接到转动旋钮和/或可旋转部分，而弹性构件的另一端连接到指示器鼓。当旋转可旋转部分和/或转动旋钮时，弹性构件的连接到可旋转部分和/或转动旋钮的端部优选地随之旋转。
[0048]弹性构件可具有任何形式，但优选地具有螺旋弹簧的形式。弹性构件可与指示器鼓和/或转动旋钮和/或可旋转部分一体。可替代地或另外地，弹性构件可通过形封闭(form closure)和/或结合而连接到指示器鼓和/或转动旋钮和/或可旋转部分。优选地，弹性构件与指示器鼓一体，并通过形封闭连接到转动旋钮。例如，弹性构件可接合于转动旋钮的至少一个第二突起中。
[0049]指示器鼓和柱塞杆的相互作用
[0050]指示器鼓优选地包括至少一个突起。指示器鼓的至少一个突起优选地与沿其纵向轴线以螺纹方式设置在柱塞杆上的多个台阶相互作用。如上所述，这样的台阶可由以下部分构成:多个成角度且纵向偏移的抵接表面，大致垂直于柱塞杆的纵向轴线；和多个成角度且纵向偏移的抵接表面，大致平行于柱塞杆的纵向轴线。虽然多个第一台阶可设置为用于可旋转部分并且多个第二台阶可设置为用于指示器鼓，但优选地，指示器鼓和可旋转部分两者与相同的多个台阶相互作用。因此，指示器鼓和可旋转部分的突起优选地与在柱塞杆上由多个交替的平行凹槽和垂直凹槽形成的相同的大致连续通道相互作用。
[0051]当药物输送装置的锁定机构处于锁定位置和/或输送位置时，指示器鼓的突起优选地充分约束柱塞杆在远端方向上的运动。优选地，充分约束柱塞杆在远端方向上的运动的抵接接触通过柱塞杆的抵接指示器鼓的突起的表面、边缘或点而形成。更优选地，抵接接触通过柱塞杆的抵接表面形成，柱塞杆的抵接表面大致垂直于柱塞杆的纵向轴线，抵接在指示器鼓的突起上。本领域技术人员清楚的是，例如，如果至少一个突起具有柱形形状，则也可提供抵接点或抵接线。相应地，指示器鼓的突起优选地充分约束柱塞杆防止被拉出该装置。当该装置的锁定机构处于锁定位置或输送位置时，指示器鼓的突起优选地允许柱塞杆在近端方向上的运动。
[0052]与柱塞杆相互作用的指示器鼓的突起和可旋转部分的突起优选地设置在沿着柱塞杆的纵向轴线的不同位置和/或围绕柱塞杆的纵向轴线的不同旋转角度。
[0053]当锁定机构处于锁定位置时并且当锁定机构通过旋转可旋转部分和/或转动旋钮设定到输送位置时，指示器鼓的旋转优选地充分约束在某一方向上。优选地，通过使指示器鼓的突起抵接在柱塞杆的至少一个另一抵接表面或边缘上，充分约束了指示器鼓在某一方向上的旋转。例如，指示器鼓的突起可抵接在柱塞杆的一抵接表面上，该柱塞杆的抵接表面大致平行于柱塞杆的纵向轴线。该抵接表面可由柱塞杆的凹槽或突起来提供。因此，当转动旋钮和/或可旋转部分旋转时，即当锁定机构设定到输送位置时，将指示器鼓与转动旋钮和/或可旋转鼓相连的弹性构件优选地被偏置。优选地，当通过使指示器鼓的突起与柱塞杆的通道相互作用和/或抵接将该装置设定到输送位置时，指示器鼓被充分约束使之不随可旋转部分和/或转动旋钮一起旋转。
[0054]可旋转部分和/或转动旋钮相对于指示器鼓的旋转优选地导致装置指示锁定机构被设定到输送位置。更优选地，由该装置显示的颜色得以改变。优选地，转动旋钮定位在指示器鼓上，使得当转动旋钮相对于指示器鼓旋转时，转动旋钮的窗口或透明段布置在特定的色场上。更优选地，当锁定机构处于锁定位置时，转动旋钮的窗口或透明段布置在第一色场上；并且当锁定 机构处于输送位置时，转动旋钮的窗口或透明段布置在第二色场上。然而，本领域技术人员清楚的是，指示器鼓的色场也能够以其它的方式显示。例如，如果可旋转鼓布置在指示器鼓周围，则一个或多个色场也可透过可旋转鼓的窗口和/或随其旋转的另一元件的窗口加以显示。可使用透明的色场来代替窗口。
[0055]一旦致动该装置或者一旦完成该装置的致动，即，当已经输送一部分剂量或完整剂量时，指示器鼓优选地相对于转动旋钮和/或可旋转部分重新设定。优选地，通过在先前约束旋转的方向上进行旋转来重新设定指示器鼓。更优选地，指示器鼓相对于转动旋钮和/或可旋转部分和柱塞杆旋转。
[0056]当柱塞杆在近端方向上移动时，指示器鼓的突起优选地不再与柱塞杆的先前抵接的抵接表面、边缘或点重合。这意味着，当柱塞杆在近端方向上移动时，指示器的突起优选地沿着平行凹槽滑动，直到到达垂直凹槽。然后，由于由至少一个偏置的弹性构件施加的力，指示器鼓优选地沿着垂直凹槽滑动，直至到达下一平行凹槽。相应地，当致动该装置时或者当完成该装置的致动时，指示器鼓优选地旋转。更优选地，指示器鼓因至少一个偏置的弹性元件的力而旋转预定角度，例如90度。因此，本发明的装置优选地体现其特征为:当锁定机构被设定到输送位置时，指示器鼓的旋转滞后于转动旋钮和/或可旋转部分的旋转；并且当输送剂量时，指示器鼓随着转动旋钮和/或可旋转部分的旋转而旋转，从而重新设定指示器鼓的位置。[0057]—旦旋转，当已经输送剂量并且锁定机构再次处于锁定位置时，指示器鼓优选地通过柱塞杆的止动件被约束向后旋转。再次如上所述，指示器鼓优选地充分约束柱塞杆在远端方向上的运动。
[0058]当已经输送剂量时，指示器鼓相对于转动旋钮和/或可旋转部分的旋转优选地导致透过转动旋钮和/或可旋转部分的窗口显示的颜色被重新设定。更优选地，再次显示出指示锁定机构处于锁定位置的色场。最优选地，向用户显示红色色场。
[0059]启动[0060]本发明的药物输送装置优选地包括在已准备好使用该装置之前防止致动该锁定机构的限制机构，即防止被设定于输送位置。锁定机构优选地被阻断和/或被限制，直到启动该装置为止。优选地，可旋转部分和/或转动旋钮的旋转被充分约束，直到启动该装置为止。更优选地，可旋转部分和/或转动旋钮的旋转被充分约束和/或限制，直到通过将至少一个限制构件抵接或连接到可旋转部分和/或将转动旋钮抵接或连接到至少一个旋转固定的构件来启动该装置为止。限制构件可以是可旋转部分的和/或连接到可旋转部分的构件的臂，所述臂与把手的至少一部分接合。限制构件可与把手的突起或凹部相互作用。
[0061]本发明的药物输送装置优选地被构造为通过将至少一个药物容器和/或至少一个药物容器保持器旋拧和/或推动到至少一个把手中来启动。为此目的，药物容器或药物容器保持器和把手可以是带螺纹的。起初，可旋转部分的或连接到可旋转部分的构件的臂优选地接合于在把手中设置的至少一个狭槽中。
[0062]当药物容器保持器和/或药物容器例如通过将药物容器保持器和/或药物容器旋拧和/或推动到把手中而移向把手时，优选地与至少一个限制构件相互作用并使限制构件从可旋转部分、连接到可旋转部分的构件和/或把手脱离。优选地，可旋转部分的臂从把手脱离，使得可旋转部分可以旋转。更优选地，将药物容器保持器和/或药物容器旋拧和/或推动到把手中会把臂推出于在把手中设置的狭槽。
[0063]可替代地，可提供与可旋转部分和把手抵接的其它可移动部分，例如可滑动盘，可滑动盘具有的突起和/或凹部与可旋转部分和把手的凹部和/或突起相互作用，直到通过将药物容器保持器、药物容器和/或该装置的另一可移动元件旋拧和/或推动到把手中而移动所述盘为止。
[0064]此外，本领域技术人员清楚的是，上述限制机构也可在其它装置中实现间歇注射，例如，如US5，318，544公开的具有可旋转柱塞杆的装置。在这样的装置中，臂可以做成与把手一体并抵接柱塞杆的突起，从而限制柱塞杆的旋转，直到药物容器保持器和/或药物容器被旋拧和/或推动到把手中为止。
[0065]本发明的药物输送装置可包括至少一个药物容器。药物容器可以是常规的药物容器或双室药物容器。启动该装置会导致至少一个药物容器或至少一个双室药物容器在其内含物已经混合之后排出气体。在这种情况下，药物容器或药物容器保持器的启动螺纹可能更长并被构造为移动药物容器中的构件，以便充分地排出容器的气体，或者充分地混合双室容器内的内含物并在混合之后排出气体。
[0066]因此，本发明提供了一种药物输送装置，其具有注射器般的可用性，并包括允许以精确、简便和受控的方式间歇地注射多次剂量的机构。该机构沿着装置的纵向轴线布置。因此，需要最小限度的空间，并且不会在整体上大幅放大该装置，但仍然是简便易用的。该机构还可向用户清楚地指示装置的启用或禁用。此外，本发明提供的药物输送装置包括在该装置已准备好使用之前防止用于间歇注射的机构被致动的限制机构，从而更加安全地使用这样的装置。
[0067]虽然已经相对于药物输送描述了该装置，但本领域技术人员清楚的是，本发明的装置也可以用于间歇地喷射精确剂量的其它物质和/或液体，诸如胶水。
【专利附图】
【附图说明】
[0068]以下附图公开了本发明的仅用于说明目的的实施例。特别地，图中的公开内容并不意味着限制本发明的保护范围。所示的实施例可以以多种方式在权利要求的范围内进行修改。
[0069]图1:本发明的药物输送装置的分解图。
[0070]图2:示出根据本发明的药物输送装置的柱塞杆的平面图。
[0071]图3:示出根据本发明的药物输送装置的柱塞杆的透视图。
[0072]图4:示出根据本发明的药物输送装置的下把手部分的透视图。
[0073]图5:示出根据本发明的药物输送装置的可旋转部分的平面图。
[0074]图6:示出根据本发明的药物输送装置的可旋转部分的侧视图。
[0075]图7:示出根据本发明的药物输送装置的转动旋钮的平面图。
`[0076]图8:示出根据本发明的药物输送装置的转动旋钮的侧视图。
[0077]图9:示出根据本发明的药物输送装置的指示器鼓的平面图。
[0078]图10:示出根据本发明的药物输送装置的指示器鼓的侧视图。
[0079]图11:示出根据本发明的药物输送装置的指示器鼓和转动旋钮的平面图，指示器鼓的弹性构件接合于转动旋钮的突起中。
[0080]图12:示出处于锁定位置的根据本发明的药物输送装置的锁定机构的截面图，该截面平行于装置的纵向轴线。
[0081]图13:示出处于准备位置的根据本发明的药物输送装置的锁定机构的截面图，该截面垂直于装置的纵向轴线；并且示出了与柱塞杆的凹槽相互作用的可旋转部分的突起和指示器鼓的突起。
[0082]图14:示出处于准备位置的根据本发明的药物输送装置的锁定机构的截面图，该截面平行于装置的纵向轴线；并且示出了与柱塞杆的凹槽相互作用的可旋转部分的突起。
[0083]图15:示出处于准备位置的根据本发明的药物输送装置的锁定机构的截面图，该截面平行于装置的纵向轴线；并且示出了与柱塞杆的凹槽相互作用的指示器鼓的突起。
【具体实施方式】
[0084]图1示出了根据本发明的药物输送装置10的分解图。装置10包括柱塞杆20和锁定机构17。锁定机构17包括可旋转部分40和指示器鼓60，并且还可包括转动旋钮50。装置10还可具有药物容器保持器13和药物容器14及把手。把手可包括远端把手部分30和近端把手部分31。药物容器保持器14可包括螺纹部分15，用于将药物容器保持器14旋拧到近端把手部分31中。柱塞16可设置在药物容器14中，并连接到柱塞杆20。该装置可设置有卫生帽12，其可以交换针11。[0085]图2示出了根据本发明的药物输送装置10的柱塞杆20的平面图。柱塞杆20可包括至少一个纵向缺口 21。优选地，柱塞杆20包括两个纵向缺口 21。在图2和3中可见，柱塞杆20的纵向轴线29优选地对应于图12、14和15所示的装置10的纵向轴线19，纵向轴线19优选地等于针11的纵向轴线。
[0086]如图3中最清楚可见的，柱塞杆20可包括沿着柱塞杆20的纵向轴线29以螺纹方式设置的多个台阶。这些台阶可由以下部分构成:多个成角度且纵向偏移的抵接表面25，大致垂直于柱塞杆20的纵向轴线29并面向柱塞杆20的近端；和多个成角度且纵向偏移的抵接表面26，大致平行于柱塞杆20的纵向轴线29。多个台阶也可由大致连续的通道22构成，大致连续的通道22由多个凹槽23、24构成。平行于柱塞杆20的纵向轴线29的凹槽23 (平行凹槽23)和垂直于柱塞杆20的纵向轴线29的凹槽24 (垂直凹槽24)交替。如本领域技术人员清楚的，多 个台阶也可由布置在柱塞杆20上的多个突起、肋或块构成。多个台阶可由一个大致连续的突起构成，其包括平行于和垂直于柱塞杆的纵向轴线29的突起或肋。然而，这些台阶也可由单一的、纵向且成角度偏移的块构成。在一般情况下，可使用凹槽、突起和块的任何合适的组合。
[0087]优选地，柱塞杆20的表面包括止动件27。更优选地，止动件设置在柱塞杆的通道22中。最优选地，止动件沿着通道22的凹槽24设置，其取向垂直于柱塞杆20的纵向轴线29。
[0088]图4示出了根据本发明的药物输送装置10的近端把手部分31的透视图。近端把手部分31可包括突起33。近端把手部分31的突起33优选地与柱塞杆20的至少一个纵向缺口 21相互作用。优选地，近端把手部分31包括两个突起33，每个突起与纵向缺口 21之一配合。因此，柱塞杆优选地能够沿着装置10的纵向方向移动，即沿着其纵向轴线19移动，但是通过把手来约束旋转。近端把手部分31还可包括至少一个凹部或狭槽32。代替凹部32，可提供突起。
[0089]图5和6示出了根据本发明的药物输送装置10的可旋转部分40的平面图和侧视图。可旋转部分40优选地具有中空柱形的总体形状，并可包括至少一个臂42。臂42可在启动装置之前接合于近端把手部分31的凹部或狭槽32中，约束和/或限制可旋转部分40相对于把手的旋转并且阻断锁定机构。
[0090]当装置10通过将药物容器保持器13旋拧到把手中而启动时，螺纹部分15的上端可在远端方向上推动臂42，并使臂42从近端把手部分31的凹部或狭槽32脱离。因此，当启动装置10时，可以旋转可旋转部分40，只要柱塞杆例如允许90度的预定角度。
[0091]可旋转部分40还可具有至少一个突起41。突起41优选地从可旋转部分40的内壁沿径向向内延伸。如图5所示，突起41优选地具有圆弧形的总体形状。此外，可旋转部分40可具有至少一个第一狭槽43，它优选地设置在可旋转部分40的壁部中。代替狭槽43或除狭槽43之外，可旋转部分可包括凹部、缩进或第二突起。
[0092]图7和8示出了根据本发明的药物输送装置10可包括的转动旋钮50的平面图和侧视图。转动旋钮50优选地具有中空柱形的总体形状，并可设置有至少一个第一突起51。突起51可从转动旋钮50的壁沿径向向内延伸，并优选地与可旋转部分40的至少一个第一狭槽43相互作用或者接合。优选地,转动旋钮50的第一突起51沿径向向内延伸到可旋转部分40的第一狭槽43中。然而，当可旋转部分40包括第二突起来代替第一狭槽43时，转动旋钮50也可具有与可旋转部分40的第二突起接合的至少一个凹部。转动旋钮51优选地直接与可旋转部分40相互作用或者接合,使得当转动所述转动旋钮50时,旋转可旋转部分40 ;而当约束可旋转部分40的旋转时，转动旋钮50的转动变得不可能。[0093]图9和10示出了根据本发明的药物输送装置10的指示器鼓60的平面图和侧视图。指示器鼓60优选地具有中空柱形的总体形状，并可配有至少一个色场。优选地，两个色场64、65布置在指不器鼓的外壁上。取决于锁定机构的位置，色场64、65之一可透过转动旋钮51的至少一个窗口 53可见。窗口 53也可以是透明段。色场64、65可具有不同的颜色。例如，色场64可以是红色的,而色场65可以是绿色的。
[0094]指示器鼓可包括至少一个开口 66。优选地，可旋转部分40的至少一个臂42延伸穿过所述开口 66。
[0095]图11示出了布置在转动旋钮50内的指示器鼓60的平面图。指示器鼓60优选地包括具有头部63的弹性构件62。弹性构件可与指示器鼓一体。然而，本领域技术人员清楚的是，弹性构件62可以是分离的元件。弹性构件62可以是分离的元件，或与转动旋钮50和/或可旋转部分40—体。指示器鼓的弹性构件62优选地是螺旋弹簧。指示器鼓60优选地在弹性构件62上与转动旋钮50和/或可旋转部分40相互作用或者接合。
[0096]转动旋钮50优选地包括至少一个第二突起52。如图11所示,弹性构件62的头部63可连接到转动旋钮50，而另一端连接到指示器鼓60或与指示器鼓60 —体。弹性构件62的头部可通过形封闭保持在转动旋钮50的第二突起52中。当可旋转部分和/或转动旋钮旋转时，弹性构件的连接到可旋转部分或转动旋钮的端部将随之旋转。
[0097]如图13中最清楚地可见的，可旋转部分40、指示器鼓60和转动旋钮50优选地与柱塞杆20大致同心。更优选地，可旋转部分40布置在柱塞杆20周围，指示器鼓60布置在可旋转部分40周围，并且转动旋钮50布置在指示器鼓60周围。
[0098]优选地，可旋转部分40的至少一个突起41与由平行凹槽23和垂直凹槽24构成的柱塞杆20的通道22的台阶相互作用或者接合。这些台阶优选地向可旋转部分40的突起41提供纵向且成角度地偏移的抵接表面。当锁定机构17处于锁定位置时，可旋转部分40的突起41抵接在抵接表面25上，抵接表面25垂直于柱塞杆20的纵向轴线29(见图12)。通过使可旋转部分40和/或转动旋钮50旋转预定角度，可旋转部分40的突起41沿垂直凹槽24裂开，直到它到达下一平行凹槽23并抵接在抵接表面26上，抵接表面26平行于柱塞杆20的纵向轴线29。因此，当可旋转部分40已经旋转了预定角度时，可旋转部分40的旋转优选地被充分约束。止动件27防止可旋转部分40向后旋转。锁定机构17处于输送位置，即，从锁定状态中释放(见图14)，并且柱塞杆20可以在近端方向上移动，直到可旋转部分40的突起41抵接在垂直于柱塞杆20的纵向轴线29的下一抵接表面25上，从而沿着药物容器14移动柱塞16并且喷射和/或注射其中所含的预定剂量的药物。锁定机构17再次处于锁定位置。本领域技术人员清楚的是，可提供抵接点或抵接线来代替表面25、26，并可在柱塞杆上提供突起来代替凹槽23、24。
[0099]锁定机构17优选地可以通过旋转可旋转部分40随后在近端方向上移动柱塞杆20而再次设定到输送位置。相应地，多个定额剂量可通过重复旋转可旋转部分40和推动柱塞杆20的步骤以间歇的方式注射。
[0100]指示器鼓60优选地包括至少一个突起61。优选地，指示器鼓60中的至少一个突起61也与柱塞杆20的通道22的台阶相互作用或者接合。当锁定机构17处于锁定位置和/或输送位置时，指示器鼓60的突起61优选地通过抵接一抵接表面28而充分约束柱塞杆20在远端方向上的运动(见图15)，抵接表面28垂直于柱塞杆20的纵向轴线29并面向柱塞杆20的远端。相应地，指示器鼓60的突起61优选地充分约束柱塞杆20使之不被拉出装置10。与柱塞杆20相互作用的指示器鼓60的突起61和可旋转部分40的突起41优选地设置在沿着柱塞杆20的纵向轴线29的不同位置和/或围绕柱塞杆的纵向轴线29的不同旋转角度。图14和15示出了处于输送位置的锁定机构17，并示出了成角度地偏移的横截面。而图14示出了可旋转部分40的突起41，图15示出了指示器鼓60的突起61。突起41和突起61设置在沿着柱塞杆20的纵向轴线29的不同位置和不同角度。
[0101]当锁定机构处于锁定位置并且通过旋转可旋转部分40和转动旋钮50使锁定机构设定到输送位置时，指示器鼓60在某一方向上的旋转优选地由抵接在抵接表面26上的指示器鼓60的突起61充分约束，抵接表面26平行于柱塞杆20的纵向轴线29。因此，当旋转转动旋钮50和可旋转部分40以将锁定机构17设定到输送位置时，将指示器鼓60与转动旋钮50相连的弹性构件62优选地被偏移。
[0102]转动旋钮50相对于指示器鼓60的旋转优选地导致装置10通过切换透过转动旋钮50的窗口 53可见的色场来指示锁定机构17处于输送位置。优选地，当锁定机构17处于锁定位置时，转动旋钮50的窗口布置在第一色场64上；当锁定机构处于输送位置时,转动旋钮50的窗口布置在第二色场65上。止动件27与突起41相互作用，并防止可旋转部分40向后旋转。[0103]当柱塞杆20在近端方向上移动时，突起61沿着平行凹槽23滑动，直到到达垂直凹槽24为止。然后，突起61不再与抵接表面26抵接，并且由于通过至少一个偏置的弹性构件62施加的力而旋转，直到再次到达下一平行凹槽23并抵接在至少一个第一狭槽43的抵接表面上为止。因此，指示器鼓60在先前约束旋转的方向上旋转,它相对于转动旋钮50和可旋转部分40的位置被重新设定。指示器鼓60相对于转动旋钮50和可旋转部分40的旋转优选地导致透过转动旋钮50的窗口 53示出的色场65被重新设定为色场64。下一剂量可以通过再次旋转转动旋钮50来输送。
[0104]虽然本发明已经在附图和前面的描述中图示并详细描述，但这样的图示和描述应当被认为是说明性或示例性的而不是限制性的。将理解，变化和修改可由本领域普通技术人员在以下权利要求的范围内作出。特别地，本发明涵盖了具有上下文所述不同实施例的任意组合特征的其它实施例。
[0105]此外，在权利要求中，词语“包括(comprising)”不排除其它元件或步骤，并且不定冠词“a”或“an”不排除多个。单个单元可实现权利要求中所述的若干特征的功能。与属性或值相关的术语“大致”、“大约”、“近似”等也分别特别限定了确切的属性或确切的值。权利要求书中的任何附图标记不应当被解释为限制其范围。
【权利要求】
1.一种具有注射器般的可用性的药物输送装置(10)，包括 a)至少一个把手(30、31)， b)至少一个药物容器保持器(13)，以及 c)至少一个柱塞杆(20)，相对于所述把手(30、31)被大致旋转地固定， 所述装置的特征在于 所述药物容器保持器(13)可在所述装置(10)的纵向方向上移向所述把手(30、31)，并且 至少一个可旋转部分(40)的旋转由抵接或连接到所述可旋转部分(40)和所述把手(31)的至少一个限制构件加以限制，直到所述药物容器保持器(13)移向所述把手(31)以与所述至少一个限制构件相互作用为止，所述至少一个可旋转部分(40)可相对于所述把手(30、31)旋转，并在处于至少一个锁定位置时充分约束所述柱塞杆(20)在用于剂量输送的纵向方向上的运动，直到所述至少一个可旋转部分(40)被旋转为止。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置(10)，其中，所述限制构件是臂(42)，优选地其中所述限制构件是与所述可旋转部分(40) —体的臂(42)。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置(10)，其中，所述臂(42)通过与所述把手(30、31)的狭槽(32)和/或突起 接合来限制所述可旋转部分(40)的旋转。
4.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，当所述药物容器保持器(13)被移向所述把手(30、31)时，所述限制构件由所述药物容器保持器(13)推动和/或偏转。
5.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，所述药物容器保持器(13)通过被旋拧到把手(31)中而在所述装置(10)的纵向方向上移动。
6.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，当所述药物容器保持器(13)移向所述把手(30、31)时，启动所述装置和/或混合至少一个药物容器(14)的内含物。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置(10)，其中，混合至少一个药物容器的内含物导致至少一个双室药物容器的内含物的混合，优选地，其中混合至少一个药物容器的内含物导致双室药物容器的至少一种液体和至少一种粉末的混合。
8.根据权利要求6所述的药物输送装置(10)，其中，启动所述装置导致至少一个药物容器或至少一个双室药物容器在其内含物混合之后排出气体。
9.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，所述可旋转部分(40)相对于所述把手(30、31)在纵向方向上被大致固定。
10.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，所述可旋转部分(40)的至少一个突起(41)与所述柱塞杆(20)的至少一个通道(22)和/或至少一个突起相互作用。
11.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，在所述可旋转部分(40)相对于所述柱塞杆(20)旋转之后，可以致动所述装置，优选地其中所述可旋转部分(40)通过旋转与所述可旋转部分(40)相互作用的至少一个转动旋钮(50)而旋转。
12.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，所述装置还包括指示输送位置和/或锁定位置的至少一个指示器鼓(60)，在输送位置，所述柱塞杆(20)可以相对于所述把手(30、31)在纵向方向上移动，用于剂量输送。
13.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，所述指示器鼓(60)在弹性构件(62)上连接到至少一个转动旋钮(50)和/或所述可旋转部分(40)。
14.根据任一前述权利要求所述的药物输送装置(10)，其中，所述柱塞杆(20)具有以螺纹方式设置的多个台阶，优选地其中所述台阶由交替的平行凹槽和垂直凹槽(23、24)和/或突起构成。
15.一种具有注射器般的可用性的药物输送装置，包括 a)至少一个把手， b)至少一个药物容器保持器，以及 c)至少一个柱塞杆，所述至少一个柱塞杆可相对于所述把手旋转，并在柱塞杆处于至少一个锁定位置时与所述把手相互作用，以充分约束所述柱塞杆在用于剂量输送的纵向方向上的运动，直到所述至少一个柱塞杆被旋转为止； 所述装置的特征在于 所述药物容器保持器可在所述装置的纵向方向上移向所述把手，并且 所述柱塞杆的旋转由抵接或连接到所述柱塞杆和所述把手的至少一个限制构件加以限制，直到所述药物容器保持器移向所述把手以与所述至少一个限制构件相互作用为止。
【文档编号】A61M5/315GK103702700SQ201280035517
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2012年5月7日 优先权日:2011年5月19日
【发明者】A.霍尔姆奎斯特, M.赫丁 申请人:Shl集团有限责任公司