股骨假体系统的制作方法
【专利摘要】在一个实施例中，临时股骨件（20A）包括至少一个第一视觉指示器（54A）和至少一个第二视觉指示器（58A），第一和第二视觉指示器提供用于同时在视觉上表示第一股骨假体（120）的第一轮廓（134）和第二股骨假体（140）的第二轮廓（154）的指示装置。在另一个实施例中，临时股骨件包括髌股骨凸缘，其具有两个沟槽和位于两个沟槽之间的中心脊部。以这种方式，临时股骨件可被定位于右和左膝关节的切割后远端股骨表面上。
【专利说明】股骨假体系统
【技术领域】
[0001]本公开总体上涉及用于复制手术过程中的最终矫形部件的临时矫形部件。更特别地，本公开涉及帮助确定用于置换整个天然膝关节或其一部分的最终假体部件的正确尺寸的临时股骨件。
【背景技术】
[0002]膝关节置换临时部件被定位于远端股骨和/或近端胫骨上以允许进行运动范围测试，使外科医生能够验证关节的运动学特性和/或正确设置最终假体部件的尺寸。在一些手术过程中，外科医生可用第二尺寸的临时股骨件替代第一尺寸的临时股骨件，来调整膝关节的韧带张力和/或评估临时股骨件的M/L (内/外)尺寸设置。例如，具有第一尺寸的第一临时股骨件可以对应于标准尺寸的股骨假体并且具有第二尺寸的第二临时股骨件可以对应于狭窄尺寸的股骨假体。这种系统需要用于每种不同尺寸的股骨假体的临时股骨件。在膝关节手术过程中，外科医生可选择性地去除第一尺寸的临时股骨件并且用第二尺寸的临时股骨件替代第一尺寸的临时股骨件，来调整膝关节的韧带张力和/或评估临时股骨件M/L (内/外)的尺寸设置并且确定哪个股骨假体应该被选择以植入膝关节中。
【发明内容】
[0003]在一个实施例中，本公开提供了一种临时股骨件，其包括至少一个第一视觉指示器和至少一个第二视觉指示器，第一和第二视觉指示器提供用于同时在视觉上表示第一股骨假体的第一轮廓和第二股骨假体的第二轮廓的指示装置。与需要用于每种不同尺寸的股骨假体的临时股骨件的系统相比，在本公开的系统中，只需要一个能够同时视觉上表示两种不同股骨假体轮廓的临时股骨件。在另一实施例中，本公开提供了一种临时股骨件，其包括具有两个沟槽和位于两个沟槽之间的中心脊部的髌股骨凸缘。以这种方式，临时股骨件能够被定位于右和左膝关节的切割后远端股骨表面上。与需要用于左膝关节的左临时股骨件和用于右膝关节的单独的右临时股骨件的系统相比，在本公开的系统中，只需要一个能够被定位于右和左膝关节的切割后远端股骨表面上的临时股骨件。
[0004]在一种形式中，本公开包括一种股骨假体系统，其包括第一股骨假体，第一股骨假体包括限定出第一关节联接面和相反的第一骨接触面的第一髁，和跨接所述第一关节联接面和所述第一骨接触面的第一周围壁，所述第一周围壁限定出第一轮廓。该股骨假体系统还包括第二股骨假体，所述第二股骨假体包括限定出第二关节联接面和相反的第二骨接触面的第二髁，和跨接所述第二关节联接面和所述第二骨接触面的第二周围壁，所述第二周围壁限定出第二轮廓，其中所述第二轮廓不同于所述第一轮廓。该股骨假体系统还包括临时股骨件，临时股骨件包括:限定出临时关节联接面和相反的临时骨接触面的临时髁，跨接所述临时关节联接面和所述临时骨接触面的临时周围壁，以及沿所述临时周围壁间隔开的至少一个第一视觉指示器和至少一个第二视觉指示器，所述至少一个第一视觉指示器视觉上表示所述第一股骨假体的所述第一轮廓，并且所述至少一个第二视觉指示器视觉上表示所述第二股骨假体的所述第二轮廓。
[0005]在另一种形式中，本公开包括一种临时股骨件，其包括临时髁，所述临时髁限定出尺寸设置为并且成形为与近端胫骨以关节式联接关系可接合的临时关节联接面和尺寸设置为并且成形为与远端股骨可接合的相反的临时骨接触面；和用于同时视觉地表示两种不同股骨假体轮廓的指示装置。
[0006]本发明的临时股骨件上的指示装置优选通过部件周围壁上的突起和凹陷的交替布置提供。例如，临时部件的周围壁上的突起可一起指示与第一股骨假体的轮廓相对应的线并且临时部件的周围壁上的凹陷可一起指示与更小的第二股骨假体的轮廓相对应的线，这两个轮廓在一个临时部件上都可见。以这种方式，优选地，从突起的高度测量的凹陷的深度反应了第一和第二股骨假体周围壁的轮廓的差异。突起可相对较长，形成与股骨假体中较大者的轮廓相对应的周围壁，或可相对较短，形成与股骨假体中较大者的轮廓相对应的突部。以同样的方式，凹陷可相对较长，形成与股骨假体中较小者的轮廓相对应的周围壁，或可以是与股骨假体中较小者的轮廓的位置相对应的外周围壁上相对较短的凹槽。确定特征是凹陷还是突部通过考虑它们相对于部件平面段的相交处的位置而进行。例如，凹陷不会重叠位于股骨件的相邻的平面段之间的相交处。
[0007]优选地，临时股骨件的每个平面段被提供有第一和附加指示装置。更优选地，附加指示装置被定位于临时股骨件的每个平面段的中心。通过在每个平面段的中心设置指示装置，最大化了手术过程中外科医生对临时部件后面的被切割股骨的可见性。
[0008]更优选地，临时股骨件的某些平面段被提供有两个附加指示装置。在手术过程中，临时股骨件的这些平面段可以比其它平面段更好地被外科医生看到。对于临时股骨件的前平面段尤其是这样。这些平面段与其它平面段相比可被提供有更多的附加指示装置，例如两个附加指示装置。例如临时股骨件的前平面段上存在一个以上的附加指示装置可以帮助外科医生评估临时部件与股骨的切割后前平面段的对齐。通过设置能够在该平面段上的一个附加指示装置和另一个之间对切割后的股骨的对齐的差别进行比较的两个附加指示装置，此评估变得很容易并且更精确。
[0009]优选地，附加指示装置`是突起或凹陷中的一种，但最优选是凹陷。凹陷是首选的，因为软组织撞击到凹陷上的可能性降低了，同时凹陷仍提供关于临时部件的适配安装的视觉和/或触觉反馈。
[0010]在另一形式中，本公开包括确定用于假体膝关节的股骨假体的尺寸的方法，所述膝关节包括近端胫骨和远端股骨，所述方法包括:获得包括第一股骨假体和第二股骨假体的股骨假体系统，第一股骨假体包括:限定出第一关节联接面和相反的第一骨接触面的第一髁，和跨接所述第一关节联接面和所述第一骨接触面的第一周围壁，所述第一周围壁限定出第一轮廓；第二股骨假体包括:限定出第二关节联接面和相反的第二骨接触面的第二髁，和跨接所述第二关节联接面和所述第二骨接触面的第二周围壁，所述第二周围壁限定出第二轮廓，其中所述第二轮廓不同于所述第一轮廓；以及临时股骨件，所述临时股骨件包括:限定出临时关节联接面和相反的临时骨接触面的临时髁，跨接所述临时关节联接面和所述临时骨接触面的临时周围壁，和沿所述临时周围壁间隔开的至少一个第一视觉指示器和至少一个第二视觉指示器，所述至少一个第一视觉指示器视觉上表示所述第一股骨假体的第一轮廓，并且所述至少一个第二视觉指示器视觉上表示所述第二股骨假体的第二轮廓；将所述临时股骨件的临时骨接触面定位于切割后的远端股骨表面上；以及基于所述至少一个第一视觉指示器和所述至少一个第二视觉指示器中的一个，选择所述第一股骨假体和所述第二股骨假体中的一个植入所述膝关节内。
[0011]通过将临时股骨件设置在切割后的骨上，外科医生能够同时使用第一和第二视觉指示器来在视觉上确认哪一个与切割后的远端股骨的周围最正确对齐以及选择合适尺寸的假体。优选地，外科医生能够根据哪个指示器与远端股骨的前外侧边缘更对齐来确定是应该植入标准型股骨假体还是应该植入狭窄型股骨假体。[0012]在另一形式中，本公开包括临时股骨件，临时股骨件包括髌股骨凸缘，髌股骨凸缘包括骨接触非关节联接面和与所述骨接触面相反的关节联接面，所述关节联接面包括形成于所述髌股骨凸缘中的第一沟槽，形成于所述髌股骨凸缘中的第二沟槽，设置于所述第一沟槽和所述第二沟槽之间的中心脊部，其中所述中心脊部具有第一厚度，以及沿所述髌股骨凸缘的相应内侧/外侧周围延伸的第一前凸缘和第二前凸缘，其中所述第一和第二前凸缘分别具有大于所述中心脊部的所述第一厚度的第二厚度，所述中心脊部、所述第一沟槽和所述第二沟槽分别设置于所述第一和第二前凸缘之间。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]参考本发明的实施例的下述描述并且结合附图，本公开的上述和其它特征和优势以及获得它们的方式将更显然并且本发明自身将被更好地理解，其中:
[0014]图1是根据本公开的示例型第一实施例的临时股骨件的立体图；
[0015]图2是图1的临时股骨件的前面正视图；
[0016]图3是图1的临时股骨件的侧面正视图；
[0017]图4是沿图3的线4-4截取的横截面图；
[0018]图5是图1的临时股骨件被定位成与远端股骨的切割后表面相邻的立体图；
[0019]图6是图1的临时股骨件的侧部正视图；
[0020]图7是膝关节的立体图，示意出具有第一轮廓的第一股骨假体固定于其上的切割后远端股骨表面以及胫骨支撑件和胫骨基板附接于其上的切割后近端胫骨表面，并且进一步以虚线示意性示意出具有第二轮廓的第二股骨假体；
[0021]图8是根据本公开的示例型第二实施例的临时股骨件的立体图；
[0022]图9是图8的临时股骨件的前面正视图；
[0023]图10是图8的临时股骨件的侧面正视图；
[0024]图11是根据本公开的示例型第三实施例的临时股骨件和模块式插件部件的分解立体图；和
[0025]图12是示出了图11的模块式插件部件附接到图11的临时股骨件上的装配图。
[0026]贯穿所有视图,相应参考标记表示相应零件。这里描述的范例示意出本发明的示例型实施例，并且这些范例不应解释为以任何方式限制本发明的范围。
【具体实施方式】
[0027]在一个实施例中，本公开提供了一种确定用于假体膝关节的股骨假体尺寸的股骨假体系统，该股骨假体系统包括临时股骨件，临时股骨件包括同时视觉上表示两种股骨假体轮廓的指示装置。图7示意出假体膝关节，该膝关节包括近端胫骨T和远端股骨F。在下面的讨论中，“近”是大致朝向患者心脏的方向，并且“远”是近的相反方向，也就是，远离患者心脏的方向。如这里使用的，“前”是大致朝向患者前面的方向，“后”是前的相反方向，也就是，朝向患者后面的方向。此外，如这里使用的，“内”是大致朝向患者中间的方向，而“外”是内的相反方向，也就是，朝向患者侧面的方向。
[0028]本公开的实施例包括临时股骨件。例如，根据示例型第一实施例的临时股骨件20A在图1-6中示出了 ，根据示例型第二实施例的临时股骨件20B在图8-10中示出了，并且根据示例型第三实施例的临时股骨件20C在图11和12中示出了。在图1-6和8-12中，临时股骨件的参考标记用相同参考数字带不同字母来区分各示例型实施例(也就是，临时股骨件20A，20B和20C分别对应于第一、第二和第三示例型实施例)。以这种方式，为公开目的，后面跟有A-C的参考标记分别对应于示例型第一至第三实施例之间的对应类似特征。
[0029]如图1-6中示意的，第一示例型实施例包括临时股骨件20A，临时股骨件20A总体上包括临时骨接触面22A和相反的临时关节联接面24A，它们分别在前凸缘26A和后侧28A之间延伸。临时骨接触面22A被构造成相对于切割后的远端股骨表面，例如如图5中所示的远端股骨F的切割后的远端股骨表面160，定位和放置临时股骨件20A。临时股骨件20A还包括第一髁30A和第二髁32A，在髁30A，32A之间形成有髁间窝。临时关节联接面24A大致与临时骨接触面22A相反设置，并且包括第一和第二髁30A，32A的外表面以及前凸缘26A的外表面。第一和第二髁30A，32A分别包括后髁部分38A和远侧髁部分40A。临时股骨件20A还包括髌股骨凸缘34A。临时股骨件20A还包括形成于后侧28A处的股骨凸轮形部42A。股骨凸轮形部42A跨接第一和第二髁30A，32A。
[0030]在后稳定型股骨件例如临时股骨件20A中，凸轮形部42A与形成在胫骨部件，例如图7中示出的胫骨支撑件182，中的立柱(未示出)协作以引导或约束某些预定边界内的运动。在后交叉韧带(PCL)撕裂或以其他方式受损伤或者在手术过程中PCL被切除的情况下，后稳定型假体是合适的。
[0031]在图1-3，5,6和8-12的示例型实施例中，临时股骨件20A，20B, 20C是后稳定型股骨件，但设想根据本公开可利用其它股骨件，例如协作以形成交叉韧带保留型假体的股骨件。各种形状和尺寸的临时股骨件20A，20B，20C也可获得，以适应各种不同的膝关节生理学。
[0032]参考图3，临时股骨件20A的临时骨接触面22A被构造成与远端股骨的切割后关节联接面，例如如图5中示出的远端股骨F的切割后远端股骨表面160，相配合，并且包括前平面段44A,如斜切平面段46A,远侧平面段48A,后斜切平面段50A和后平面段52A。如平面段44A，前斜切平面段46A，远侧平面段48A，后斜切平面段50A和后平面段52A对应于在股骨的远端如图5中示出的远端股骨F上制造的切部，以允许植入股骨假体部件，即前切部164，前斜切切部166，远侧切部168，后斜切切部170和后切部172被在远端股骨F上制造以形成如图5所示的切割后远端股骨表面160。
[0033]图7示意出根据本公开的示例型实施例的第一股骨假体120和第二股骨假体140。第一股骨假体120总体上包括第一骨接触面122和相反的第一关节联接面124，它们分别在第一前凸缘123和第一后侧125之间延伸。第一骨接触面122被构造成例如用骨水泥和/或多孔骨内生材料将第一股骨假体120附连到股骨F的远端部分。第一股骨假体120还包括一对第一髁126，即内侧髁和外侧髁，它们分别包括第一后髁127和第一远侧髁128。第一关节联接面124大致与第一骨接触面122相反设置，并且包括第一髁126的外部表面以及第一前凸缘123的外部表面。第一股骨假体120还包括跨接第一骨接触面122和第一关节联接面124的第一周围壁132。第一周围壁132限定出第一轮廓134。
[0034]第二股骨假体140以虚线在图7中示意了，用于指示具有不同于第一股骨假体120的第一轮廓134的第二轮廓154的第二股骨假体。在一个实施例中，如图7中示意出的，第二股骨假体140的第二轮廓154几何上类似于但小于第一股骨假体120的第一轮廓134。类似于第一股骨假体120，第二股骨假体140总体上包括第二骨接触面142和相反的第二关节联接面144，它们分别在第二前凸缘143和第二后侧145之间延伸。第二骨接触面142被构造成例如用骨水泥和/或多孔骨内生材料将第二股骨假体140附连到股骨F的远侧部分。第二股骨假体140还包括一对第二髁146，即内侧髁和外侧髁，它们分别包括第二后髁147和第二远侧髁148。第二关节联接面144大致设置成与第二骨接触面142相反，并且包括第二髁146的外部表面以及第二前凸缘143的外部表面。第二股骨假体140还包括跨接第二骨接触面142和第二关节联接面144的第二周围壁152。第二周围壁152限定出第二轮廓154。在图7中示意出的实施例中，第二股骨假体140和第一股骨假体120之间的差别仅仅在于第二轮廓154在M/L尺寸上小于第一股骨假体120的第一轮廓134。例如，第一股骨假体120的第一轮廓134的前平面段(例如，图3，44A)的M/L尺寸可比第二股骨假体140的第二轮廓154的前平面段的M/L尺寸大约3.70-4.57mm。第一股骨假体120的第一轮廓134的前斜切平面段(例如，图3，46A)的M/L尺寸可比第二股骨假体140的第二轮廓154的前斜切平面段的M/L尺寸大约4.19-5.76_。第一股骨假体120的第一轮廓134的远侧平面段(例如，图3，48A)的M/L尺寸可比第二股骨假体140的第二轮廓154的远侧平面段的M/L尺寸大约3.97-5.71_。第一股骨假体120的第一轮廓134的后斜切平面段(例如，图3，50A)的M/L尺寸可 比第二股骨假体140的第二轮廓154的后斜切平面段的M/L尺寸大约4.01-6.00mm。第一股骨假体120的第一轮廓134的后平面段的M/L尺寸(例如，图3，52A)可比第二股骨假体140的第二轮廓154的后平面段的M/L尺寸大约4.00-6.00mm。根据在2007年11月8日公布的题为“Distal Femoral Knee Prostheses”的美国专利申请公开文献N0.2007/0260323中描述的股骨假体，限定第一轮廓134的第一股骨假体120可以是标准型股骨假体，而限定与第一轮廓134相比具有更小M/L尺寸的第二轮廓154的第二股骨假体140可以是狭窄型股骨假体，上述申请被以引用方式并入本文。
[0035]本公开的第二股骨假体140和第一股骨假体120可由任何生物相容性陶瓷或金属制成，包括但不限制于钛，钛合金，钴铬，钴铬钥，多孔钽，或这些材料的组合。第一股骨假体120和第二股骨假体140的非关节式联接部分中的一些或所有可包括用作为骨替代物以及用作为细胞和组织相容性材料的高度多孔性生物材料。高度多孔性生物材料可具有低至55%、65%或75%或高至80%、85%或90%的多孔率。这种材料的例子被利用通常可从印第安纳州华沙的 Zimmer, Inc.得到的 Trabecular Metal? 技术制造。Trabecular Metal? 是Zimmer, Inc.的商标。这种材料可由网状玻璃碳泡沫基材形成,所述网状玻璃态碳泡沫基材通过化学气相蒸镀(“CVD”)工艺以在授予Kaplan的美国专利N0.5，282，861中详细公开的方式被渗透和涂覆有诸如钽的生物相容性金属，该专利的整体内容被明确地以引用方式并入本文。除钽之外，其它金属例如铌，或钽和铌与彼此或与其它金属的合金也可使用。[0036]总体上，多孔钽结构包括在它们之间限定出开放空间的大量支杆(有时也称为系杆)，每个支杆大致包括被金属例如钽的薄膜覆盖的碳芯。支杆之间的开放空间形成没有死端的连续通道的基体(matrix)，使得松质骨生长穿过多孔钽结构不受抑制。多孔钽可包括最大75%、85%或更大的空隙空间。因此，多孔钽是轻质、坚固的多孔结构，该结构在成分方面是大致均匀且一致的，并且紧密地类似于天生松质骨的结构，从而提供松质骨可生长到其内的基体，用于提供第二股骨假体140和第一股骨假体120到患者的骨上的固定。
[0037]多孔钽结构可以以各种密度制造，以选择性制作用于特殊应用的结构。特别地，如在上述美国专利N0.5，282，861中描述的，事实上，多孔钽可被制造有任何预期的多孔率和孔尺寸，并且因此可以与周围的天然骨配合，以提供用于骨向内生长和矿化的改良基体。
[0038]参考图7，第一和第二股骨假体120，140的关节联接面124，144在胫骨支撑件182的支撑关节联接面184上延伸。胫骨支撑件182被定位于胫骨基板180上，并且胫骨基板180被定位于近端胫骨T的切割后近端胫骨表面179上。
[0039]虽然在图7的示例型实施例中，第一股骨假体120和第二股骨假体140被示意为双髁股骨假体，即具有内侧髁和外侧髁的股骨假体，但根据本公开，设想其它股骨假体可被使用，例如用于单髁膝关节置换术的单髁股骨假体。单髁股骨假体包括具有远侧髁部分和后髁部分的单一髁并且可替代远端股骨的内侧或外侧间室。参考图1_3，5，6和8-10，虽然临时股骨件20A，20B也被示意为双髁临时股骨件，即具有第一髁和第二髁的临时股骨件，但根据本公开，设想其它临时股骨件可被使用，例如用于单髁膝关节置换术的单髁临时股骨假体。例如，根据Zimmer, Inc.出版的2004、2005、2009年版权的题为
Zimmer? Unicompartmental High Flex Knee, Intramedullary, Spacer Block Optionand Extramedullary Minimally Invasive Surgical Techniques，，产品手册中描述的单媒膝关节系统，第一股骨假体 120，140和临时股骨件20A，20B可以是该单髁膝关节系统的一部分，该手册的公开内容被整体以引用方式并入本文。
[0040]在图1-3，5，6和8-12的示例型实施例中，临时股骨件20A，20B, 20C分别可与第一股骨假体120和第二股骨假体140 —起使用而形成本公开的股骨假体系统。
[0041]参考图1-3和6，临时股骨件20A包括跨接临时关节联接面24A和临时骨接触面22A的临时周围壁53A。临时周围壁53A包括多个视觉指示器。例如，临时周围壁53A包括沿临时周围壁53A以交替方式间隔开的第一视觉指示器54A和第二视觉指示器58A。第一视觉指示器54A和第二视觉指示器58A提供用于同时视觉上表示两种不同股骨假体轮廓的指示装置。临时股骨件20A的第一视觉指示器54A被形成为突起并且包括沿临时周围壁53A间隔开的外部外周围壁56A。临时股骨件20A的第二视觉指示器58A被形成为沿临时周围壁53A间隔开并且设置于第一视觉指示器54A之间的切部或凹陷。每个凹陷包括指示器壁，即凹陷内壁62A。第一视觉指示器54A和第二视觉指示器58A分别被沿临时周围壁53A间隔开并且分别是周围壁53A的形成部分。多个第一视觉指示器54A协同以视觉上表示股骨假体的相对较大轮廓或标准型轮廓。例如，第一视觉指示器54A协同以视觉上表示第一股骨假体120的第一轮廓134 (图7)。多个第二视觉指示器58A协同以视觉上表示M/L尺寸小于第一股骨假体120的第一轮廓134 (图7)的股骨假体轮廓。例如，第二视觉指示器58A协同以视觉上表示第二股骨假体140的第二轮廓154(图7)。以这种方式，临时股骨件20A名义上尺寸设置成代表股骨假体的相对较大的轮廓，即第一视觉指示器54A的外周围壁56A协同以视觉上表示相对较大的轮廓，而第二视觉指示器58A的凹陷内壁62A协同以视觉上表示相对较小的轮廓。
[0042]在一个实施例中，可以在每个平面段上设置一个第二视觉指示器58A，例如一个包括凹陷内壁62A的凹陷，即在前平面段44A，前斜切平面段46A，远侧平面段48A，后斜切平面段50A和后平面段52A中每一个上设置一个凹陷。在另一实施例中，可以在每个平面段上即在前平面段44A、前斜切平面段46A、远侧平面段48A、后斜切平面段50A和后平面段52A上的相应内/外周围上设置一个第二视觉指不器58A。在另一实施例中，如图1-3中不意出的，两个第二视觉指示器58A，即分别包括凹陷内壁62A的两个凹陷，可以设置在前平面段44A的相应内/外周围上，一个第二视觉指示器58A可以设置在前斜切平面段46A，远侧平面段48A，后斜切平面段50A和后平面段52A中每一个上的相应内/外周围上。在一些实施例中，第二视觉指示器58A可以居中地设置在相应平面段中。第二视觉指示器58A被沿临时周围壁53A设置，使得各凹陷内壁62A之间的几何形态可有效地以内插方式显示(interpolate)。以这种方式，第二视觉指示器58A协同以视觉上表示M/L尺寸小于第一股骨假体120的第一轮廓134的股骨假体轮廓(图7)。
[0043]在另一实施例中，参考图8-10，临时股骨件20B包括跨接临时关节联接面24B和临时骨接触面22B的临时周围壁53B。临时周围壁53B包括多个视觉指示器。例如，临时周围壁53B包括沿临时周围壁53B以交替方式间隔开的第一视觉指示器54B和第二视觉指示器66B。在本实施例中，第一视觉指示器54B被形成为凹陷，并且包括沿临时周围壁53B间隔开并且设置于第二视觉指示器66B之间的内周围壁62B。第二视觉指示器66B被形成为沿临时周围壁53B间隔开并且设置于第一视觉指示器54B之间的突起。每个突起包括指示器壁，即突起外壁70B。第一视觉指示器54B和第二视觉指示器66B分别被沿临时周围壁53B间隔开并且分别是周围壁53B的形成部分。多个第一视觉指示器54B协同以视觉上表示股骨假体的相对较小轮廓或狭窄型轮廓。例如，第一视觉指示器54B协同以视觉上表示第二股骨假体140的第二轮廓154 (图7)。多个第二视觉指示器66B协同以视觉上表示股骨假体的相对较大轮廓或标准轮廓。例如，第二视觉指示器66B协同以视觉上表示第一股骨假体120的第一轮廓134 (图7)。以这种方式，临时股骨件20B名义尺寸设置为表示股骨假体的相对较小轮廓，也就是，第一视觉指示器54B的内周围壁62B协同以视觉上表示相对较小轮廓，并且第二视觉指示器66B的突起外壁70B协同以视觉上表示相对较大的轮廓。在图1-3，6，和8-10示意出的示例型实施例中，视觉指示器包括突起和凹陷的相应交替布局。
[0044]在一个实施例中，可以在每个平面段上设置一个第二视觉指示器66B，例如一个包括突起外壁70B的突起，即在前平面段44B，前斜切平面段46B，远侧平面段48B，后斜切平面段50B和后平面段52B中每一个上设置一个突起。在另一实施例中，可以在每个平面段上即在前平面段44B、前斜切平面段46B、远侧平面段48B、后斜切平面段50B和后平面段52B上的相应内/外周围上设置一个第二视觉指示器66B。在另一实施例中，如图8和9中示意出的，四个第二视觉指示器66B，即四个分别包括突起外壁70B的突起，可以沿前平面段44B的临时周围壁53B设置。在一些实施例中，第二视觉指示器66B可以居中地设置在相应平面段上。第二视觉指示`器66B被沿临时周围壁53B设置使得各突起外壁70B之间的几何形态可有效地以内插方式显示。以这种方式，第二视觉指示器66B协同以视觉上表示M/L尺寸大于第二股骨假体140的第二轮廓154的股骨假体轮廓(图7)。[0045]参考图8，9，11和12，虽然临时股骨件20B，20C被关于用于左膝关节配置的左临时股骨件进行了描述，但应了解本公开同等适于用于右膝关节配置的右临时股骨件。
[0046]参考图1-12，现在将描述本公开的股骨假体系统确定用于包括近端胫骨T (图7)和远端股骨F (图7)的假体膝关节的股骨假体尺寸的用法。参考图1，7，8和11，使用者例如外科医生获得根据本公开的股骨假体系统，即临时股骨件20A，20B，20C，第一股骨假体120，和第二股骨假体140中的一个。下面，参考图5，外科医生可以将临时股骨件20A的临时骨接触面22A定位在例如切割后远端股骨表面160上。在临时股骨件20A或临时股骨件20B, 20C被定位于远端股骨F上之后，外科医生可以使用第一视觉指示器54A视觉上表示第一股骨假体120的第一轮廓134 (图7)并且利用第二视觉指示器58A同时视觉上表示第二股骨假体140的第二轮廓154 (图7)。外科医生可以同时使用第一视觉指示器54A和第二视觉指示器58A来在视觉上确认哪些与切割后远端股骨表面160 (图5)的周围162 (图5)，即前切部164、前斜切部166、远侧切部168、后斜切部170和后切部172中每一个的周围，最合适地对齐。在一个实施例中，外科医生可以使用第一视觉指示器54A和第二视觉指示器58A通过视觉在两侧使临时股骨件20A与远端股骨F匹配。例如，参考图5，如果远端股骨F是左膝关节，外科医生可以参考临时股骨件20A的前左外侧部分85A与远端股骨F的前外侧边缘173。以这种方式，外科医生可以，根据位于临时股骨件20A的前左外侧部分85A内的第一视觉指示器54A和第二视觉指示器58A中的哪一个与远端股骨F的前外侧边缘173更加对齐，来确定是标准型股骨假体还是狭窄型股骨假体应该被植入膝关节中。然后外科医生可以根据临时股骨件20A的第一视觉指示器54A和第二视觉指示器58A选择第一股骨假体120和第二股骨假体140中的一个植入膝关节中。
[0047]参考图5，在另一实施例中，因为临时股骨件20A可以是左右手都可用的临时股骨件，这将在下面更详细描述，所以如果远端股骨F是右膝关节，外科医生可以参考临时股骨件20A的前右外侧部分86A与远端股骨F的前外侧边缘175通过视觉在两侧使临时股骨件20A与右远端股骨F匹配。
[0048]在另一实施例中，本公开提供了临时股骨件，其包括具有两个沟槽和位于两个沟槽之间的中心脊部的髌股骨凸缘。因此，本公开的临时股骨件能够被定位于右和左膝关节两者的切割后远端股骨表面上。虽然`在图1-6的示例型实施例中，临时股骨件20A被示意为双髁临时股骨件，即具有第一髁和第二髁的临时股骨件，但根据本公开，设想其它临时股骨件可被使用，例如用于髌股骨关节系统的髌股骨凸缘股骨件。例如，根据Zimmer，Inc.出版的 2008, 2009 年版权的题为 “ Zimmer? Gender Solutions? Patello-FemoralJoint (PFJ) System, Surgical Technique”的产品手册中描述的館股骨关节系统，临时股骨件20A可以是该髌股骨关节系统的一部分，该手册的公开内容被整体以引用方式并入本文。
[0049]参考图2和4，临时股骨件20A的髌股骨凸缘34A总体上包括非关节联接面或骨接触面72A和相反的关节联接面74A。参考图4，在一个实施例中，骨接触面72A是平面的。骨接触面72A被构造成将髌股骨凸缘34A附连到股骨的远端部分上，例如如图5中示出的远端股骨F。髌股骨凸缘34A的关节联接面74A包括形成于髌股骨凸缘34A中的第一沟槽76A，形成于髌股骨凸缘34A中的第二沟槽78A，和设置于第一沟槽76A和第二沟槽78A之间的高出的中线或中心脊部80A。髌股骨凸缘34A还包括沿髌股骨凸缘34A的相应内/外周围延伸的第一前凸缘82A和第二前凸缘84A。参考图4，第一前凸缘82A和第二前凸缘84A分别具有前凸缘厚度，并且中心脊部80A具有中心脊部厚度。在一个实施例中，第一前凸缘82A和第二前凸缘84A的前凸缘厚度大于中心脊部80A的中心脊部厚度。第一沟槽76A和第二沟槽78A分别设置在第一前凸缘82A和第二前凸缘84A之间。在一个实施例中，髌股骨凸缘34A具有对称的矢状平面并且髌股骨凸缘34A的中心脊部80A被沿该对称的矢状平面设置。
[0050]为本公开目的，髌股骨凸缘34A被限定为其尺寸设置用于适配到远端股骨并且在膝关节正常关节式联接经过正常运动范围期间与膝关节的髌骨关节式联接的凸缘。例如，髌股骨凸缘34A的关节联接面74A的尺寸设置为并且成形为在膝关节正常关节式联接经过正常运动范围期间与天然或假体髌骨关节式联接。第一沟槽76A和第二沟槽78A分别被限定为髌股骨凸缘34A的槽沟或髌股骨沟，其尺寸设置为并且成形为提供沟用于在膝关节正常关节式联接经过正常运动范围期间接纳膝关节的天然或假体髌骨。
[0051]在一个实施例中，如图4中示意出的，髌股骨凸缘34A通过右股骨件的右外侧部分86A和左股骨件的左外侧部分85A概念上汇合而形成，以形成第一沟槽76A、第二沟槽78A和设置在第一沟槽76A和第二沟槽78A之间的中心脊部80A。参考图4，虚线示意出左股骨件的内侧部分87A和右股骨件88A的内侧部分88A。第一沟槽76A被形成在髌股骨凸缘34A中中心脊部80A和第一前凸缘82A之间，而第二沟槽78A被形成在髌股骨凸缘34A中第二前凸缘84A和中心脊部80A之间。
[0052]参考图2和4，现在将描述髌股骨凸缘34A在膝关节的试验过程中用于确定髌股骨凸缘假体的正确尺寸的用法。一旦髌股骨凸缘34A被正确定位成与切割后远端股骨表面160 (图5)的前切部164 (图5)相邻，外科医生可以进行膝关节的运动范围测试并且跟踪髌骨与髌股骨凸缘34A的关节连接。中心脊部80提供触觉反馈给外科医生，指示髌骨何时向内侧脱位。以这种方式，当与左膝关节的左远端股骨一起使用髌股骨凸缘34A时，左外侧部分85A的第一前凸缘82A模拟髌股骨凸缘34A的外侧方面并且中心脊部80A模拟髌股骨凸缘34A的内侧方面。以这种方式，外科医生可以在运动范围测试期间跟踪髌骨，并且当髌骨向内脱位时即当髌骨延伸经过中心脊部80A并且伸出第一沟槽76A时接收反馈。在本实施例中，第二前凸缘84A模拟髌股骨凸缘34A的内侧方面。
[0053]髌股骨凸缘34A也可用于右膝关节的右远端股骨上。例如，当髌股骨凸缘34A与右膝关节的右远端股骨相邻定位时，右外侧部分86A的第二前凸缘84A模拟髌股骨凸缘34A的外侧方面并且中心脊部80A模拟髌股骨凸缘34A的内侧方面。以这种方式，外科医生可以在运动范围测试期间跟踪髌骨，并且当髌骨向内脱位时即当髌骨延伸经过中心脊部80A并且伸出第二沟槽78A时接收反馈。在本实施例中，第一前凸缘82A模拟髌股骨凸缘34A的内侧方面。
[0054]本公开的髌股骨凸缘34A可与被设计用于提供局部膝关节置换的髌股骨系统一起使用，在局部膝关节置换中只有远端股骨的髌股骨间室接收假体。在另一实施例中，本公开的髌股骨凸缘34A可与在图1-6中示出的临时股骨件20A—起用于全膝置换术中。在这种实施例中，临时股骨件被提供，其能够被定位于右和左膝关节的远端股骨上，并且包括沿临时周围壁53A间隔开的第一视觉指示器54A用于视觉上表示第一股骨假体的第一轮廓和沿临时周围壁53A间隔开的第二视觉指示器58A用于视觉上表示第二股骨假体的第二轮廓,如上面信息描述的。
[0055]参考图8-12，临时股骨件20B，20C分别包括具有一个槽36B，36C的髌股骨凸缘34B，34C。在可选实施例中，临时股骨件20B，20C可以分别包括具有两个沟槽的髌股骨凸缘34B，34C，如上面关于图1-6实施例的髌股骨凸缘34A所描述的。在这种实施例中，临时股骨件20B，20C可以分别用于右和左膝关节两者的右和左远端股骨上。
[0056]参考图6，8，和11，本公开的临时股骨件20A，20B，20C也可以用作股骨切割导引件，用于制备远端股骨以接纳膝关节植入体的假体股骨件，本假体股骨件包括具有中心框(central box)的后稳定型假体。特别地，临时股骨件20A，20B, 20C可用于从远端股骨F去除骨(图5和7),以容纳后稳定型假体股骨件的框突出部(box projection)。在一个实施例中，框突出部可包括内侧和外侧侧壁。在一些实施例中，框突出部可还包括前侧壁。
[0057]参考图6和9，临时股骨件20A，20B分别包括导引槽90A，90B和具有一对侧壁96A，96B的开口 94A，94B。参考图6和11，临时股骨件20A，20C分别包括孔92A，其尺寸设置用作股骨植入体的股骨突耳或钉的准备孔。孔92A还可以设置尺寸为接纳用于将临时股骨件20A, 20C锚固至患者的远端股骨F (图5和7)的骨螺钉和/或销。在一个实施例中，临时股骨件20B可还包括类似于孔92A，92C的孔。在临时股骨件20A，20B被定位在切割后远端股骨表面上的情况下，膝关节可以被关节式联接经过整个运动范围测试。根据在2010年7月27日提交的题为“Femoral Cut Guide”的美国专利申请序列N0.12/844，495中公开的股骨切割导引件，本公开的临时股骨件20A, 20B, 20C可用作该股骨切割导引件,该申请被整体以引用方式并入本文。
[0058]在一个实施例中，参考图11和12，临时股骨件20C可包括接收槽98C和形成在每个侧壁96C上的键槽或痕道(track)lOOC。这种实施例中，模块式插件部件102C可以被可移除地附接到临时股骨件20C侧壁96C之间的开口 94C中。组装时，外科医生可验证临时股骨件20C在患者相邻的髌骨和胫骨上的关节式联接。模块式插件部件102C包括下髌股骨跟踪部(track)104C，锁紧突片106C，键或内插导轨108C和模块式插件部件切除部110C。为了将模块式插件部件102C固定到临时股骨件20C，锁紧突片106C和内插导轨108C分别被定位在临时股骨件20C的接收槽98C和痕道100C中。在一个实施例中，模块式插件部件102C提供临时股骨件20C的髌骨跟踪的最远侧方面，也就是，下髌股骨跟踪部104C。在这种实施例中，在模块式插件部件102C固定到临时股骨件20C并且临时股骨件20C定位在切割后远端股骨表面上时，膝关节可以在整个运动范围测试中被关节式联接。如果模块式插件部件102没有固定到临时股骨件20C，膝关节仍可以被关节式联接经过部分运动范围测试。模块式插件部件切除部110C允许股骨插入器/提取器手术器械接合模块式插件部件102C，以容易地插入和移除模块式插件部件102C。在一个实施例中，锁紧突片106C可被从模块式插件部件102C的前部分移除。在这种实施例中，锁紧突片106C可以是内插导轨108C的一部分并且用于将模块式插件部件102C固定到临时股骨件20C。
[0059]尽管本公开已经被描述为具有示例型设计，但是在申请文件的精神与范围内本发明可以被进一步改型。因此，本申请文件将会涵盖采用本发明基本原理的本发明的任何改型、应用或调整。此外，本申请文件将会涵盖由与本公开相关的【技术领域】内的公知或常识实践得出的以及落在附属权利要求范围内的那些偏离。
【权利要求】
1.一种股骨假体系统，包括: 第一股骨假体，其包括: 第一髁，所述第一髁限定出第一关节联接面和相反的第一骨接触面；和跨接所述第一关节联接面和所述第一骨接触面的第一周围壁，所述第一周围壁限定出第一轮廓； 第二股骨假体，其包括: 第二髁，所述第二髁限定出第二关节联接面和相反的第二骨接触面；和跨接所述第二关节联接面和所述第二骨接触面的第二周围壁，所述第二周围壁限定出第二轮廓，其中所述第二轮廓不同于所述第一轮廓； 临时股骨件，其包括: 临时髁，所述临时髁限定出临时关节联接面和相反的临时骨接触面； 跨接所述临时关节联接面和所述临时骨接触面的临时周围壁；以及沿所述临时周围壁间隔开的至少一个第一视觉指示器和至少一个第二视觉指示器，所述至少一个第一视觉指示器视觉上表示所述第一股骨假体的所述第一轮廓，并且所述至少一个第二视觉指示器视觉上表示所述第二股骨假体的所述第二轮廓。
2.根据权利要求1所述的股骨假体系统，其中，所述临时股骨件进一步包括: 沿所述临时周围壁间隔开的多个第一视觉指示器，所述多个第一视觉指示器协作以视觉上表示所述第一股骨假体的所述第一轮廓；和 沿所述临时周围壁间隔开的多个第二视觉指示器，所述多个第二视觉指示器协作以视觉上表示所述第二股骨假体的所述第二轮廓。
3.根据权利要求2所述的股骨假体系统，其中，所述多个第一和第二视觉指示器包括突起和凹陷的相应交替布局。
4.根据任一前述权利要求所述的股骨假体系统，其中: 所述第一股骨假体的所述第一髁包括第一远侧髁部分和第一后髁部分； 所述第二股骨假体的所述第二髁包括第二远侧髁部分和第二后髁部分；和 所述临时股骨件的所述临时髁包括临时远侧髁部分和临时后髁部分。
5.根据权利要求4所述的股骨假体系统，其中: 所述第一股骨假体还包括第一髁的内侧和外侧对； 所述第二股骨假体还包括第二髁的内侧和外侧对；和 所述临时股骨件还包括临时髁的内侧和外侧对。
6.根据任一前述权利要求所述的股骨假体系统，其中，第二视觉指示器是凹陷。
7.根据任一前述权利要求所述的股骨假体系统，其中，所述临时股骨件包括多个平面段，其中前平面段被提供有一个以上补充指示装置。
8.根据任一前述权利要求所述的股骨假体系统，其中，所述临时股骨件包括具有关节联接面的髌股骨凸缘，所述关节联接面包括: 形成于所述髌股骨凸缘中的第一沟槽； 形成于所述髌股骨凸缘中的第二沟槽； 设置于所述第一沟槽和所述第二沟槽之间的中心脊部，所述中心脊部具有第一厚度；和沿所述髌股骨凸缘的相应内侧/外侧周围边延伸的第一前凸缘和第二前凸缘，所述第一和第二前凸缘分别具有大于所述中心脊部的所述第一厚度的第二厚度，所述中心脊部、所述第一沟槽和所述第二沟槽分别设置于所述第一和第二前凸缘之间。
9.一种临时股骨件,包括: 临时髁，所述临时髁限定出尺寸设置为并且成形为与近端胫骨以关节式联接关系可接合的临时关节联接面和尺寸设置为并且成形为与远端股骨可接合的相反的临时骨接触面；和 用于同时视觉地表示两种不同股骨假体轮廓的指示装置。
10.根据权利要求9所述的临时股骨件，其中，所述临时股骨件进一步包括跨接所述临时关节联接面和所述临时骨接触面的临时周围壁，并且所述指示装置包括用于视觉上表示第一股骨假体轮廓的至少一个第一视觉指示器装置和用于视觉上表示第二股骨假体轮廓的至少一个第二视觉指示器装置，其中所述第二股骨假体轮廓不同于所述第一股骨假体轮廓。
11.根据权利要求10所述的临时股骨件，其中，所述临时股骨件进一步包括: 沿所述临时周围壁间隔 开的多个所述第一视觉指示器装置，用于协同以视觉上表示所述第一股骨假体轮廓；和 沿所述临时周围壁间隔开的多个所述第二视觉指示器装置，用于协同以视觉上表示所述第二股骨假体轮廓。
12.根据权利要求9所述的临时股骨件，其中，所述临时股骨件的所述临时髁包括临时远侧髁部分和临时后髁部分。
13.根据权利要求9所述的临时股骨件，其中，所述临时股骨件进一步包括临时髁的内侧和外侧对。
14.根据权利要求9所述的临时股骨件，其中，所述临时股骨件包括髌股骨凸缘，所述髌股骨凸缘包括关节联接面，所述关节联接面包括 形成于所述髌股骨凸缘中的第一沟槽； 形成于所述髌股骨凸缘中的第二沟槽； 设置于所述第一沟槽和所述第二沟槽之间的中心脊部，所述中心脊部具有第一厚度；和 沿所述髌股骨凸缘的相应内侧/外侧周围边延伸的第一前凸缘和第二前凸缘，所述第一和第二前凸缘分别具有大于所述中心脊部的所述第一厚度的第二厚度，所述中心脊部、所述第一沟槽和所述第二沟槽分别设置于所述第一和第二前凸缘之间。
15.一种确定用于假体膝关节的股骨假体的尺寸的方法，所述膝关节包括近端胫骨和远端股骨，所述方法包括: 获得股骨假体系统，其包括: 第一股骨假体，所述第一股骨假体包括: 第一髁，所述第一髁限定出第一关节联接面和相反的第一骨接触面；和跨接所述第一关节联接面和所述第一骨接触面的第一周围壁，所述第一周围壁限定出第一轮廓；第二股骨假体，所述第一股骨假体包括: 第二髁，所述第二髁限定出第二关节联接面和相反的第二骨接触面；和跨接所述第二关节联接面和所述第二骨接触面的第二周围壁，所述第二周围壁限定出第二轮廓，其中所述第二轮廓不同于所述第一轮廓； 临时股骨件，所述临时股骨件包括: 临时髁，所述临时髁限定出临时关节联接面和相反的临时骨接触面； 跨接所述临时关节联接面和所述临时骨接触面的临时周围壁；和沿所述临时周围壁间隔开的至少一个第一视觉指示器和至少一个第二视觉指示器，所述至少一个第一视觉指示器视觉上表示所述第一股骨假体的第一轮廓，并且所述至少一个第二视觉指示器视觉上表示所述第二股骨假体的第二轮廓； 将所述临时股骨件的临时骨接触面定位于切割后的远端股骨表面上；以及基于所述至少一个第一视觉指示器和所述至少一个第二视觉指示器中的一个，选择所述第一股骨假体和所述第二股骨假体中的一个植入所述膝关节内。
16.根据权利要求13中的方法，其中，所述临时股骨件进一步包括: 沿所述临时周围壁间隔开的多个第一视觉指示器，所述多个第一视觉指示器协同以视觉上表不所述第一股骨假体的第一轮廓；和 沿所述临时周围壁间隔开的多个第二视觉指示器，所述多个第二视觉指示器协同以视觉上表示所述第二股骨假体的第二轮廓。
17.根据权利要求16中的方法，其中，所述多个第一和第二视觉指示器包括突起和凹陷的相应交替布局。
18.根据权利要求15中的方法，其中: 所述第一股骨假体还包括第一髁的内侧和外侧对； 所述第二股骨假体还包括第二髁的内侧和外侧对；并且 所述临时股骨件还包括临时髁的内侧和外侧对。
19.一种临时股骨件，包括: 髌股骨凸缘，其包括: 骨接触非关节联接面；和 与所述骨接触面相反的关节联接面，所述关节联接面包括: 形成于所述髌股骨凸缘中的第一沟槽； 形成于所述髌股骨凸缘中的第二沟槽； 设置于所述第一沟槽和所述第二沟槽之间的中心脊部，所述中心脊部具有第一厚度；和 沿所述髌股骨凸缘的相应内侧/外侧周围边延伸的第一前凸缘和第二前凸缘，所述第一和第二前凸缘分别具有大于所述中心脊部的所述第一厚度的第二厚度，所述中心脊部、所述第一沟槽和所述第二沟槽分别设置于所述第一和第二前凸缘之间。
20.根据权利要求19所述的临时股骨件，其中，所述髌股骨凸缘具有对称的矢状平面，所述中心脊部沿着所述对称的矢状平面设置。
21.根据权利要求19所述的临时股骨件，其中，所述骨接触面是平面的。
22.根据权利要求19所述的临时股骨件，其中，所述髌股骨凸缘进一步包括: 跨接所述骨接触面和所述关节联接面的髌股骨凸缘周围壁；和 沿所述髌股骨凸缘周围壁间隔开的至少一个第一视觉指示器和至少一个第二视觉指示器，所述至少一个第一视觉指示器视觉上表示第一髌股骨凸缘轮廓，并且所述至少一个第二视觉指示器视觉上表示第二髌股骨凸缘轮廓，其中所述第二髌股骨凸缘轮廓不同于所述第一髌股骨凸缘轮廓。
23.根据权利要求22所述的临时股骨件，其中，所述髌股骨凸缘进一步包括: 沿所述髌股骨凸缘周围壁间隔开的多个第一视觉指示器，所述多个第一视觉指示器用于协同以视觉上表示所述第一髌股骨凸缘轮廓；和 沿所述髌股骨凸缘周围壁间隔开的多个第二视觉指示器，所述多个第二视觉指示器用于协同以视觉上表示所述第二髌股骨凸缘轮廓。
24.根据权利要求21所述的临时股骨件，其中，所述多个第一和第二视觉指示器包括突起和凹陷的相应交替布局。
【文档编号】A61F2/38GK103732187SQ201280039705
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2012年5月18日 优先权日:2011年6月16日
【发明者】N·C·琼斯, J·A·万迭佩恩博斯, A·P·哈贝格, B·D·厄尔 申请人:捷迈有限公司