具有大体积腔室和病理腔室的活检装置组织样本夹持器的制造方法
【专利摘要】一种活检装置包括探针、机架和用于收集组织样本的组织样本夹持器。所述探针包括针和中空切割器。所述组织样本夹持器包括壳体，其具有被构造来接收包括一个或多个叉形臂的可移除托盘的一个或多个腔室，和与所述一个或多个腔室不同体积的大体积腔室。所述壳体可释放地与所述探针接合。每个托盘叉形臂被构造来接收通过所述切割器内腔传递的组织样本。所述托盘从所述壳体可移除，如沿着轴向方向。所述组织样本夹持器可旋转以将每个腔室相继地转位到所述切割器内腔。所述托盘可以是挠性、有弹性或坚硬的。
【专利说明】具有大体积腔室和病理腔室的活检装置组织样本夹持器
[0001]直量
[0002]已经在使用多种装置的各种医疗手术中以多种方式获得活检样本。活检装置可在立体定向导弓丨、超声导弓UMRI导弓|、PEM导弓UBSGI导引或另外的导引下使用。例如，一些活检装置可完全由用户使用单手操作，且凭借单次插入来从病人获取一个或多个活检样本。此外，一些活检装置可被栓系到真空模块和/或控制模块，如用于连通流体(例如，加压空气、盐水、大气、真空，等等)，用于电力通信和/或用于命令的通信等。其它活检装置可在没有被栓系或以其它方式连接到另一装置的情况下完全或至少部分地操作。
[0003]仅仅示例性的活检装置公开于1996年6月18日授权的标题为“Method andApparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue” 的美国专利第5，526，822 号；2000 年 7 月 11 日授权的标题为 “Control Apparatus for an AutomatedSurgical Biopsy Device”的美国专利第6，086, 544号；2003年9月30日授权的标题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device” 的美国专利第 6，626，849 号；2006 年 4 月6日公布的标题为“Biopsy Apparatus and Method”的美国公开案第2006/0074345号；2008 年 10 月 28 日授权的标题为 “Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利第7,442，171号；2008年9月4日公布的标题为“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device” 的美国公开案第 2008/0214955 号；2010 年 12 月 21 日授权的标题为 “Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device” 的美国专利第7，854，706 号；2010年6 月 17 曰公布的标题为“Hand Actuated Tetherless Biopsy Devicewith Pistol Grip”的美国公开案第2010/0152610号；2010年6月24日公布的标题为“Biopsy Device wit h Central Thumbwheel”的美国公开案第 2010/0160819 号；2010 年 6月24日公布的标题为“Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers”的美国公开案第 2010/0160824 号；2010 年 12 月 16 日公布的标题为 “Tetherless Biopsy Device withReusable Portion”的美国公开案第2010/0317997号；2010年11月24日申请的标题为“Handheld Biopsy Device with Needle Firing”的美国非临时性专利申请第 12/953, 715号；和 2011 年 4 月 14 日申请的标题为“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”的美国非临时性专利申请第13/086，567号。每个上文所述的美国专利、美国专利申请公开案和美国非临时专利申请的公开以引用的方式并入本文中。
[0004]虽然已经制造和使用许多系统和方法来获得活检样本，但是据信在本申请者之前没有人制造或使用过随附权利要求中描述的本发明。
[0005]附图简沭
[0006]虽然本说明书以特定指出并明确要求本发明的权利要求而结束，但是据信本发明将结合附图从某些实例的下文描述更好地被理解，附图中相同参考数字指示相同元件。在图中，一些组件或组件的部分以如由虚线描绘的虚影示出。
[0007]图1是示例性活检系统的示意图；
[0008]图2是示出示例性活检装置的各种组件的方框示意图；
[0009]图3是示例性活检装置的机架和探针耦接在一起的透视图，所述探针包括组织样本夹持器；
[0010]图4是图3的活检装置的透视图，其示出探针从机架分离以暴露探针的底侧和机架的顶侧；
[0011]图5是图3的组织样本夹持器的内部壳体附接到图3的探针端部的实例的端视图，其示出探针的组织样本进入点，内部壳体内的大体积腔室，和内部壳体内的托盘接收腔室;
[0012]图6是图5的内部壳体的近端和接收于图5的托盘接收腔室中的可移除托盘的透视图；
[0013]图7是图6的内部壳体的远端和可移除托盘的透视图；
[0014]图8是图6的内部壳体和可移除托盘的分解透视图；
[0015]图9是图3的组织样本夹持器的内部壳体附接到图3的探针端部的另一实例的端视图，其示出探针的组织样本进入点，内部壳体内的大体积腔室，和内部壳体内的托盘接收
腔室；
[0016]图10是图9的内部壳体的远端和接收于图9的托盘接收腔室内的可移除托盘的透视图；
[0017]图11是图10的内部壳体和可移除托盘的分解透视图；
[0018]图12是图3的组织样本夹持器的内部壳体的另一实例的近端的透视图；
[0019]图13是图3的组织`样本夹持器的分解图，其示出图12的内部壳体，双叉形臂托盘、标记和/或药物密封插塞、大体积腔室盖子、齿轮杆轴和外杯；
[0020]图14是图13的组织样本夹持器的透视组装图；
[0021]图15是图3的组织样本夹持器的内部壳体的另一实例的近端的透视图；
[0022]图16是图3的组织样本夹持器的分解图，其示出图16的内部壳体，单叉形臂托盘、标记和/或药物密封插塞、大体积腔室盖子、齿轮杆轴和外杯；
[0023]图17是图3的组织样本夹持器的内部壳体的另一实例的近端的透视图；和
[0024]图18是图3的组织样本夹持器的分解图，其示出图17的内部壳体，多个单叉形臂托盘、标记和/或药物密封插塞、大体积腔室盖子和齿轮杆轴。
[0025]附图并非意在以任何方式限制，且预期本发明的各种实施方案可以多种其它方式实行，包括不一定在附图中描绘的那些方式。并入本说明书中并且形成本说明书的一部分的附图图示本发明的许多方面，且与描述一起用于解释本发明的原理；然而应理解，本发明不限于所示的精确配置。
【具体实施方式】
[0026]本发明的某些实例的下文描述不应当用于限制本发明的范围。对于本领域技术人员，本发明的其它实例、特征、方面、实施方案和优点将从通过说明的方式的下文描述变得显而易见，最佳模式之一预期用于实行本发明。如将意识到，本发明能够有都未脱离本发明的其它不同和显然的方面。因而，附图和描述应被视为本质上是说明性且非限制性的。
[0027]1.示例性活检装置的概述
[0028]如图1中所示，示例性活检系统(2)包括活检装置(10)和真空控制模块(1400)。如图3至图4中所示，活检装置(10)包括探针(100)、机架(700)和组织样本夹持器(300)。如将在下文中更详细描述且如图4中所示，探针(100)可从其对应的机架(700)分离。
[0029]仅举例而言，探针(100)可提供为可丢弃组件，而机架(700)可被提供为可再使用的组件。虽然在本实例中真空控制模块(1400)提供于手术车上(未示出)，但是就像本文中描述的其它组件，手术车仅仅是可选的。控制模块接口(未示出)也可以提供在活检装置(10)与真空控制模块(1400)之间，以对活检装置(10)提供电和机械通信；以及与真空控制模块(1400)电通信。仅举例而言，控制模块(1400)可根据2008年9月4日公布的标题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国专利申请公开案第2008/0214955号的至少一些教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入本文中。在本文中描述的其它组件之间，可使用脚踏开关(未示出)和/或其它装置以对活检系统(2)的至少一部分提供至少一些程度的控制。如图1中所示，管道(1200)提供电力通信(例如，如通过电缆的机械、电气、气动，等等)、控制信号通信、盐水连通、真空连通，和从真空控制模块(1400)到活检装置(10)的通风。这些组件的每个将在下文中更详细描述。
[0030]图2至图4示出示例性活检装置(10)。如上文所描述，本实例的活检装置(10)包括探针(100)和机架(700)。参考图3至图4，针(110)从探针(100)向远侧延伸，且插入到病人组织中以获得组织样本，如将在下文更详细描述。这些组织样本存放在探针(100)近端处的组织样本夹持器(300)中，如将在下文中更详细描述。还应理解，本文中术语“机架”的使用不应被阅读为需要将探针(100)的任何部分插入到机架(700)的任何部分中。虽然本实例中叉形臂(102)用于将探针(100)可移除地固定到机架(700)，如图4中所示，但是应理解，可使用多种其它类型的结构、组件、特征等等(例如，卡口座、插塞锁、夹钳、夹子、卡扣配合件，等等)以提供探针(100)和机架(700)的可移除耦接。此外，在一些活检装置(10)中，探针(100 )和机架(700 )可以是单一或整体式构造，使得两个组件不能被分离。仅举例而言，在探针(100)和机架(700)被提供为可分离组件的形式中，探针(100)可被提供为可丢弃组件，而机架(700)可被提供为可再使用的组件。探针(100)与机架(700)之间的另外其它适当结构和功能关系将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0031]活检装置(10)的一些变化可包括探针(100)和/或机架(700)中的一个或多个传感器(未示出)，其被构造来检测探针(100)何时与机架(700)耦接。这种传感器或其它特征还可以被构造来允许仅某些类型的探针(100)和机架(700)被耦接在一起。此外或在替代方案中，这种传感器可被构造来停用探针(100)和/或机架(700)的一个或多个功能，直到适当的探针(100)和机架(700)被耦接在一起为止。当然，这种传感器和特征可按期望被改变或省略。
[0032]在如图2中所示的一些形式中，活检装置(10)包括真空源(800)，如真空泵。仅举例而言，真空源(800)可并入探针(100)中，并入机架(700)中，和/或共同是单独组件。在真空源(800 )与探针(100 )和机架(700 )分离的形式中，真空源(800 )可经由一个或多个管道，如挠性管(1402、1408)(在图1的实例中示出为真空控制模块(1400)和管道(1200)且如下文中更详细描述)而与探针(100)和/或机架(700)耦接。如图2中所示，真空源(800)与组织样本夹持器(300)和针(110)流体连通。因此，真空源(800)可被激活以将组织吸取到针部分或针(110)的横向孔(114)中。组织样本夹持器(300)也与切割器(200)流体连通。真空源(800)也因此可被激活以吸取通过切割器(200)的中空内部切断的组织样本，且进入组织样本夹持器(300)中。真空源(800)可使用的其它适当方式将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。还应理解，如果期望，真空源(800)可简单地被省略。
[0033]在一些形式中，真空源(800)根据美国公开案第2008/0214955号的教导而提供，该案的公开以引用的方式并入上文中。此外或在替代方案中，真空源(800)可根据美国非临时性专利申请第12/953，715号的教导而提供，该案的公开以引用的方式并入上文中。作为又另一仅仅说明性的实例，真空源(800)可根据2010年2月22日申请的标题为“BiopsyDevice with Auxiliary Vacuum Source”的美国非临时性专利申请第12/709，695号的教导而提供，该案的公开以引用的方式并入本文中。真空源(800)可提供的另外其它适当方式将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0034]本实例的活检装置(10 )被构造来安装到桌子或固定装置，且在立体定向导引之下使用。当然，活检装置(10)可取而代之在超声导引、MRI导引、PEM导引、BSGI导引或另外导引之下使用。还应理解，活检装置(10)可被调整尺寸和被构造使得活检装置(10)可由用户单手操作。特定而言，用户可都只是使用单手抓住活检装置(10)，将针(110)插入到病人胸部中，并收集来自病人胸部内的一个或多个组织样本。或者，用户可用多于一只手和/或用任何期望的辅助来抓住活检装置(10)。在一些设定中，用户可用只是单次将针(110)插入到病人胸部中而获取多个组织样本。这些组织样本可气动地存放在组织样本夹持器(300)中，且随后从组织样本夹持器(300)重新得到以用于分析。虽然本文中描述的实例通常指从病人胸部获得活检样本，但是应理解，活检样本(10)可出于多种其它目的使用于多种其它手术中和病人解剖构造的多种其它部分中(例如前列腺、甲状腺，等等)。活检装置(10)的各种示例性组件、特征、构造和可操作性将在下文中更详细描述；而其它适当组件、特征、构造和可操作性将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0035]如图1中所示，示例性真空筒(1500)被构造来与真空控制模块(1400)耦接。真空控制模块(1400)可被操作来通过真空筒(1500)引发真空，且这种真空可与活检探针(100)连通。例如，真空控制模块(1400)可通过管(1404)与真空连通，所述管(1404)可接着通过组织样本夹持器(300)使真空与探针100的切割器内腔(未示出)连通，如下文所描述。真空控制模块(1400 )还可以通过管(1402 )使真空与轮毂构件或轮毂(150 )的歧管连通，如图3至图4中所示，其可接着使真空与针110的外部插管(111)的真空内腔(未示出)连通。
[0036]此外，真空筒(1500)可被操作来在活检探针(100)的使用期间收集从活检探针(100)传递的流体。真空筒(1500)可因此被视为在活检探针(100)与真空控制模块(1400)之间提供流体接口。可使用任何适当的真空控制模块和真空筒，如2008年9月4日公布的标题为〃Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device〃的美国公开案2008/0214955 和 2010 年 6 月 24 日公布的标题为“Biopsy Device with Discrete TissueChambers”的美国公开案第2010/0160824号中描述的那些，所述案的公开以引用的方式并入本文中。此外，任何其它适当组件、系统、技术或装置可与适当控制模块或真空筒一起使用。
[0037]如图1中所示，管(1408)被供入管(1402)中。管(1410)也被供入管(1402)中。特定而言，连接器(1446)将盐水管(1408)与管(1402)连接。如所示，连接器(1446)提供在邻近筒(1500)处，而连接器(1448)提供在靠近活检探针(100)处。在本实例中，连接器(1446、1448)只是分别在管(1410、1402)与管(1408、1402)之间提供持续开放的管道。在一些其它形式中，连接器(1446、1448)可具有任何其它适当组件(例如，阀门，等等)。在查看本文的公开时将了解，管(1402、1408、1410)和连接器(1446、1448)的构造允许真空、通风口或盐水的任何一个通过管1402)连通。这些中的哪个将通过管(1402)连通的示例性确定将在下文中更详细描述。而且如所示，盐水袋(1444)使用任何适当的常规配合件而与管(1408)耦接。
[0038]本实例的真空控制模块(1400)还可以包括控制器(1408)，其可操作以控制机架(700)中的电动机。仅举例而言，控制模块(1400)可根据2011年5月10日授权的标题为“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device” 的美国专利第 7，938，786 号的至少一些教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入本文中。可提供真空、盐水、其它流体和/或控制的其它适当方式将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0039]I1.示例性探针
[0040]如图2至图4中所示，本实例的探针(100)包括向远侧延伸的针(110)。探针(100)还包括稳固地固定在一起的底架(120 )和顶部壳体(130 )。如图4中最佳地看到，齿轮(140 )通过底架(120)中的开口( 142)而暴露，且可被操作以驱动探针(100)中的切割器致动机构(202)(图2)。也如图4中所看到，另一齿轮(144)通过底架(120)中的另一开口(146)而暴露，且可被操作以旋转针(110)。当探针(100)和机架(700)耦接在一起时，探针(100)的齿轮(140 )与机架(700 )的暴露的齿轮(740 )啮合。类似地，当探针(100 )和机架(700 )耦接在一起时，探针(100)的齿轮(144)与机架(700)的暴露的齿轮(744)啮合。
[0041]如将在下文中更详细解释，组织样本夹持器(300)可移除地固定到探针(100)的后方构件，但是组织样本夹持器(300)可替代地被固定到探针(100)的一些其它组件。如上文所描述，虽然图2至图4中未示出，但是一对管(1402、1404)与探针(100)耦接以提供与其的流体连通。
[0042]探针(100)的适当构造将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。例如，探针(100)可根据2008年9月4日公布的标题为〃Presentation of BiopsySample by Biopsy Device〃的美国专利申请公开案第2008/0214955号中的任何教导来构造，该案的公开以引用的方式并入本文中。可构造探针(100)的其它方式公开于2010年6月 24 日公布的标题为〃Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device〃的美国专利申请公开案第2010/0160816号(该案的公开以引用的方式并入本文中)中；2010年6月24日公布的标题为"Biopsy Device With Sliding Cutter Cover”的美国专利申请公开案第2010/0160821号(该案的公开以引用的方式并入本文中)中；2010年6月24日公布的标题为〃Biopsy Device With Central Thumbwheel”的美国专利申请公开案第2010/0160819号(该案的公开以引用的方式并入本文中)中；2011年4月14日申请的标题为“BiopsyDevice with Motorized Needle Firing” 的美国非临时性专利申请第 13/086, 567 号(该案的公开以引用的方式并入本文中)中；和/或2010年6月24日公布的标题为“BiopsyDevice with Discrete Tissue Chambers”的美国公开案第 2010/0160824 号(该案的公开以引用的方式并入本文中)中。可形成探针(100)的另外其它方式，包括替代技术、材料和构造，将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0043]A.示例性针
[0044]本实例的针(110)包括穿刺尖部(112)、位于接近尖部(112)的横向孔(114)、和轮毂构件(150)。组织穿刺尖部(112)被构造来刺穿和穿透组织而不需要较大力量，且不需要在插入尖部(112)之前在组织中预先形成开口。或者，如果期望的话，尖部(112)可以是钝的(例如，
[0045]圆形、扁平，等等)。尖部(112)还可以被构造来比针(110)的其它部分提供更大的回声反射性，提供在超声成像下增强的尖部(112)可见性。仅举例而言，尖部(112)可根据2010年9月3日申请的标题为〃Echogenic Needle for Biopsy Device”的美国非临时性专利申请第12/875，200号中的任何教导而构造，该案的公开以引用的方式并入本文中。对于尖部(112)可使用的其它适当构造将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0046]横向孔(114)被调整尺寸以在装置(10)的操作期间接收脱垂的组织。具有尖锐远端边缘(未示出)的中空管状切割器(200)位于针(I 10)内。切割器(200)可操作来相对于针(110)旋转和平移，并越过横向孔(114)以从通过横向孔(114)突出的组织切断组织样本。例如，切割器(200)可从延伸位置移动到缩回位置，从而“打开”横向孔(114)以允许组织通过其突出；接着从缩回位置回到延伸位置以切断突出的组织。虽然横向孔(114)在图3中示出为以向上位置定向，但是应理解，针(110 )可被旋转以将横向孔(114 )定向在绕针(110)纵轴的任何期望角位置处。针(110)的这种旋转在本实例中由轮毂构件(150)促成。
[0047]本实例的轮毂构件(150)绕针(110)包覆模制，使得轮毂构件(150)和针(110)彼此一同旋转和平移。仅举例而言，针(Iio)可由金属形成，且轮毂构件(150)可由绕针(110)包覆模制的塑料材料形成以将轮毂构件(150)—同固定且形成到针(110)。轮毂构件(150)和针(110)可替代地由任何其它适当材料形成，且可以任何其它适当方式固定在一起。轮毂构件(150)包括环形凸缘(152)和拇指旋轮(154)。齿轮(144)可滑动且同轴地安置在轮毂构件(150)的近端部分(150)上，且被楔合到轮毂构件(150)，使得齿轮(144)的旋转将旋转轮毂构件(150)和针(110);然而轮毂构件(150)和针(110)可相对于齿轮(144)平移。齿轮(144)由齿轮(744)可`旋转地驱动。或者，针(110)可通过旋转拇指旋轮(154)而旋转。可提供手动旋转针(110)的各种其它适当方式将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。还应理解，针(110)的旋转可以各种方式被自动化，包括但不限于本文中所述的各种参考文献中描述的各种形式的自动针旋转。针(110)可相对于底架(120)和顶部壳体(130)纵向平移，(例如)尤其通过针击发机构(400)(图2)。
[0048]应理解，至于本文中描述的其它组件，针(110)可以多种方式改变、修改、取代或补充；且针(110)可具有多种替代特征、组件、构造和功能。多种外部开口(未示出)也可以形成于针(110)中，且可与内腔(未示出)流体连通。例如，这种外部开口可根据2011年4月5 日授权的标题为 “Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control” 的美国专利第7，918，804号的教导而构造，该案的公开以引用的方式并入本文中。切割器(200)还可以包括一个或多个侧开口(未示出)。当然，至于本文中描述的其它组件，针(110)和切割器(200)中的这种外部开口仅是可选的。作为又另一仅仅说明性的实例，针(110)可根据2008 年 9 月 4 日公布的标题为 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device” 的美国专利申请公开案第2008/0214955号的教导(该案的公开以引用的方式并入本文中)和/或根据本文中所述的任何其它参考文献的教导而构造和操作。
[0049]探针(100)还可以包括与针(110)的至少部分流体连通，基于任何适当条件(如切割器(200)的纵向位置)选择性地改变针(110)的至少部分的气动状态的阀门总成。仅举例而言，这种阀门总成可根据2010年12月16日公布的标题为“Tetherless Biopsy Devicewith Reusable Portion”的美国公开案第2010/0317997号的教导(该案的公开以引用的方式并入本文中)和根据2010年11月24日申请的标题为“Handheld Biopsy Device withNeedle Firing”的美国非临时性专利申请第12/953,715号的教导(该案的公开以引用的方式并入本文中)或另外的教导而构造和操作。此外或在替代方案中，可通过真空源(800)(图2)和/或真空筒提供阀门，如2008年9月4日公布的标题为“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device”的美国专利申请公开案第2008/0214955号中所教导，该案的公开以引用的方式并入本文中。针(110)的其它适当替代形式、特征、组件、构造和功能将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0050]B.示例性切割器致动机构
[0051]如上文所述，切割器(200)可操作来相对于针(110)旋转和平移，并越过横向孔
(114)以从通过横向孔(114)突出的组织切断组织样本。切割器(200)的这个动作由切割器致动机构(202 )提供。虽然在本实例中切割器致动机构(202 )主要定位在探针(100 )中，但是应理解，切割器致动机构(202)可主要定位在机架(700)和/或探针(100)和机架(700)两者中。切割器致动机构(202)包括啮合齿轮(140、740)，其中齿轮(740)被电动机(204)驱动。虽然在本实例中电动机(204)位于机架(700)中，但是应理解，电动机(204)可替代地位于探针(100)中和/或别处。
[0052]仅举例而言，切割器致动机构(202)可根据美国专利申请公开案第2008/0214955号的教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入上文中。作为另一仅仅说明性的实例，切割器致动机构(20 2)可根据美国公开案第2010/0317997号的教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入上文中。作为又另一仅仅说明性的实例，切割器致动机构(202)可根据2010年11月18日公布的标题为“Tetherless Biopsy Device withSelf-Reversing Cutter Drive Mechanism” 的美国专利申请公开案第 2010/0292607 号的教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入本文中。或者，切割器致动机构(202)可根据本文中所述的任何其它参考文献的教导而构造。还应理解，活检装置(10)可被构造使得切割器(200)不平移(例如，使得切割器(200)仅仅旋转，等等);或使得切割器(200)不旋转(例如，使得切割器(200 )仅仅平移，等等)。作为另一仅仅说明性的实例，除了被机械组件致动之外，或代替被机械组件致动，切割器(200 )可被气动地致动。切割器致动机构(202 )的其它适当替代形式、特征、组件、构造和功能将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0053]C.示例性切割器
[0054]中空切割器(200 )在本实例中安置在外部插管(111)的插管内腔内。切割器(200 )的内部界定切割器内腔，使得流体和组织可通过切割器(200)经由切割器内腔而传递。如将在下文中更详细描述，切割器(200)被构造来在外部插管(111)的插管内腔内旋转，且在外部插管(111)的插管内腔内轴向平移。特定而言，切割器(200)被构造来从通过外部插管
(111)的横向孔(114)突出的组织切断活检样本。如还将在下文更详细描述，切割器(200)还被构造来允许被切断的组织样本通过切割器内腔向近侧传递。这种切断和近端传递的仅仅说明性的实例描述于1996年6月18日授权的标题为“Method and Apparatus forAutomated Biopsy and Collection of Soft Tissue” 的美国专利第 5，526，822 号(该案的公开以引用的方式并入本文中)中，但是可使用任何其它适当结构或技术以在活检系统
(2)内切断和/或传递组织样本。可构造或处理切割器(200)的另外其它方式(包括替代技术和材料)将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0055]D.示例性组织样本夹持器
[0056]下文更详细描述的本实例的组织样本夹持器(300)包括外杯(303)和可旋转歧管或内部壳体(304)，其包括被构造来接收被切割器(200)切断且通过切割器(200)的中空内部向近侧传递的组织样本的多个腔室。组织样本夹持器(300)还包括一个或多个可移除托盘，其允许用户从组织样本夹持器(300)移除被切断的组织样本而不需要将组织样本夹持器(300)从底架(120)移除。组织样本夹持器(130)还可以包括内部壳体或可旋转歧管，如下文中更详细描述，其与真空源(800 )和切割器(200 )流体连通，且其可旋转以将腔室连续转位到切割器(200)。特定而言，歧管被由电动机(301)驱动的组织样本夹持器旋转机构
(302)旋转。应理解，组织样本夹持器旋转机构(302)和/或电动机(301)的至少部分可并入探针(100)中、机架(700)中，或探针(100)和机架(700)两者中。还应理解，组织样本夹持器(300)的一些形式可手动、气动或以其它方式驱动。
[0057]仅举例而言，组织样本夹持器(300)可根据美国公开案第2008/0214955号的教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入上文中。作为另一仅仅说明性的实例，组织样本夹持器(300)可根据2010年6月24日公布的标题为“Biopsy Device with DiscreteTissue Chambers”的美国公开案第2010/0160824号的教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入本文中。作为又另一仅仅说明性的实例，组织样本夹持器(300)可根据2008年9月11日公布的标题为“Biopsy Sample Storage”的美国公开案第2008/0221480号的教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入本文中。
[0058]虽然本文中公开的实例的外杯(303)具有界定远端和近端的圆柱形，但是可使用任何其它适当形状或构造。外杯(303)被构造来以卡口的方式接合探针(100)，使得外杯
(303)可选择性地从探针(100)移除或固定到探针(100)。更明确而言，外杯(303)的远端包括能够在外杯(303)相对于探针(100)充分旋转时接合探针(100)的突出物(未示出)的多个槽(305)。在外杯(303)与探针(100)之间提供选择性接合的其它适当构造将对本领域技术人员在查看本文中的教导时显而易见。此外，当壳体(304)在杯(303)内旋转时杯(303)保持静止。杯(303)还可以整体地为组织样本夹持器(302)提供额外密封。然而应理解，就像本文中描述的其它组件，杯(303)仅仅是可选的，且如果期望，其可被省略或以多种方式改变。可构造和操作组织样本夹持器(300)的另外其它适当方式将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0059]II1.示例性机架
[0060]如图3至图4中所示，本实例的机架(700)包括顶部壳体盖(702)、侧面板(704)和壳体底部(706 )，其稳固地固定在一起。如图4中最佳地看到且如上文所述，齿轮(740、744 )通过顶部壳体盖(702)暴露，且当探针(100)和机架(120)耦接在一起时与探针(100)的齿轮(140、144)啮合。特定而言，齿轮(740、140)驱动切割器致动机构(202);而齿轮(744、144)被利用来旋转针(110)。机架(700)还包括击发杆(730)和叉形物(732)，其与针(I 10)耦接且将针(110)向远侧击发，如将在下文更详细描述。[0061]在本实例中，本文中所提到的所有电动机(204、304、402)包含在机架(700)中，且从外部源经由电缆(720 )接收电力。此外或在替代方案中，数据可按期望经由电缆(720 )从机架(700)传递和/或传递到机架(700)。在一些其它形式中，电动机(204、304、402)由位于机架(700)和/或探针(100)内的一个或多个电池供电。因此应理解，至于本文中描述的其它组件，电缆(720)仅仅是可选的。作为又另一仅仅说明性的变化，电动机(204、304、402 )可被气动地供电，使得电缆(720 )可用将加压流体介质传递到机架(700 )的管道取代。作为另外其它仅仅说明性的变化，电缆(720)可包括由位于机架(700)外部的电动机(204、304,402)驱动的一个或多个旋转驱动电缆。还应理解，电动机(204、304、402)的两个或三个可组合为单个电动机。可驱动各种机构(202、302、400)的其它适当方式将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。
[0062]A.示例性针旋转机构
[0063]如上文所述，齿轮(744)的旋转提供针(110)相对于探针(100)的旋转。在本实例中，齿轮(744)通过旋转旋钮(710)而旋转。特定而言，旋钮(710)由一系列齿轮(未示出)和杆轴(未示出)与齿轮(744)耦接，使得旋钮(710)的旋转使齿轮(744)旋转。第二旋钮(710)从机架(700)的另一侧延伸。仅举例而言，这种针旋转机构可根据美国公开案第2008/0214955号的教导而构造，该案的公开以引用的方式并入本文中。作为另一仅仅说明性的实例，针旋转机构可根据美国公开案第2010/0160819号的教导而构造，该案的公开以引用的方式并入上文中。在一些其它形式中，针(110)由电动机旋转。在另外其它形式中，针(110)仅是通过旋转拇指旋轮(154)而旋转。可提供的针(110)旋转的各种其它适当方式将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。还应理解，一些形式可能不提供针(I 10)的旋转。
[0064]B.示例性针击发机构
[0065]本实例的机架(700)还包括针击发机构(400)，其可操作以从装载位置击发针
`(110)。仅举例而言，这种击发在活检装置(10)安装到立体定向桌子固定装置或其它固定装置的情况中可为有用的，其中尖部(212)邻近病人的胸部，使得针击发机构(400)可被激活以驱动针(110)进入病人胸部中。针击发机构(400)可被构造来沿着任何适当的运动范围而驱动针(110)，以将尖部(112)驱动到相对于探针(100)的固定组件的任何适当距离处。本实例的针击发机构(400)由激活按钮(760)和装备按钮(750)激活。激活按钮(760)包括呈现在机架(700)的侧面板(704)上的薄膜开关。在一些形式中，激活按钮(760)在机架(700)的两侧上，而在其它形式中，激活按钮(760)在机架(700)的仅一侧上或位于别处(例如，在真空源(800)或别处的远程用户界面，等等)。激活按钮(760)可被操作来选择性地激活电动机(402)以装载针击发机构(400)。在本实例中，装备按钮(750)也提供在机架(700)的两侧上，且相对于侧面板(704)可机械地横向移动。每个装备按钮(750)包括风箱(752)，其提供与侧面板(704)的防流体密封。当然，任一类型的按钮(750、760)可具有各种其它组件、特征、构造和可操作性。
[0066]在本实例中，针击发机构(400)经由击发杆(732)和击发叉形物(732)与针(I 10)耦接。击发杆(732)和击发叉形物(734)由互补的扁平物和销(738)—同固定在一起。击发叉形物(732)包括一对叉形臂(734)，其之间接收针(110)的轮毂构件(150)。叉形臂(734)定位在环形凸缘(152)与拇指旋轮(154)之间，使得针(110)将与击发杆(730)和叉形物(732)—同平移。尽管如此，叉形臂(734)可移除地接收轮毂构件(150)，使得当探针(100)与机架(700)耦接时叉形物(732)可以容易地固定到轮毂构件(150);且使得当探针(100)从机架(700)解除耦接时轮毂构件(150)可以容易地从叉形物(732)移除。叉形臂(734)也被构造来允许轮毂构件(150)在叉形臂(734)之间旋转，如当旋钮(710)旋转以改变横向孔(114)的角定向。其它适当组件、构造和关系将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。仅举例而言，针击发机构(400)可根据2011年4月14日申请的标题为“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”的美国非临时性专利申请第 13/086，567号的至少一些教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入本文中。可击发针击发机构(400)的各种其它适当方式将对本领域普通技术人员在查看本文中的教导时显而易见。还应理解，一些形式可能不提供针(110)的击发。
[0067]IV.组织样本夹持器的内部壳体的示例性第一形式
[0068]图5至图8示出活检装置(10)的组织样本夹持器(300)的内置或内部壳体(304A)的示例性第一形式。图5将示例性内部壳体(304A)示出为包括大体积腔室(308)和托盘接收/组织样本腔室(345A)。示例性内部壳体(304A)定位在组织样本进入点或端口(306)上，所述进入点或端口(306)安置在探针(100)的远端，组织样本可通过其而被接收。图5还示出真空端口( 307 )，其安置在探针(100)的远端。内部壳体(304A)经由真空端口( 307)与真空源(800)流体连通。真空通过端口(307)从真空源(800)连通，接着通过组织样本夹持器(300)连通到端口( 306)。这种连通允许组织通过切割器(200)的内腔、通过出口端口(306 )被吸取，且接着进入组织样本夹持器(300 )中。
[0069]内部壳体(304A)在组织样本夹持器(300)的外杯(303)内可旋转以随端口(306)和切割器(200)转位组织样本腔室(345A)或大体积腔室(308)。此外或替代地，外杯(303)可被省略，且内部壳体(304A)可手动或自动旋转以随切割器(200)转位组织样本腔室(345A)。例如，旋转可由 电动机(301)经由齿轮杆轴如杆轴(422)(见图13)实现，所述杆轴可连接到探针(100)和机架(700)中相互啮合的齿轮以由安置在探针(100)和/或机架(700)中的电动机操作。本公开的其它实例内部壳体的旋转可以类似方式实现。
[0070]作为旋转的实例，图5的组织样本腔室(345A)可沿着箭头(A)的方向以及在相反方向上旋转，以安置在端口(306)上使得一个或多个组织样本可在组织样本腔室(345A)中被接收。或者，图5的组织样本腔室(345A)可旋转到组织样本腔室(345A)不安置在端口(306)上的位置，使得一个或多个组织样本接着经由端口(306)接收于大体积腔室(308)内。探针(100)的真空端口(307)可包括过滤器或筛子以当大体积腔室(308)被转位到端口( 306 )时防止组织堵塞真空端口( 307 )。此外或在替代方案中，探针(100 )可包括压力泵或与压力泵连通以通过真空端口(307)提供正空气压力以从真空端口(307)清除碎屑和/或清洁定位在真空端口(307)处的过滤器/筛子。还应理解，杯(303)可包括用于移除过多流体的储槽特征(sump feature)等等。
[0071]参考图6，内部壳体(304A)包括外部环形壁(310)，其包括外壁面(312)、内壁面(314)和从外壁环形壁(310)横向突出的外部环形脊(316)。外部环形脊(316)包括界定凹口(318)的内壁，其在本实例中示出具有正方形，但是可包括其它形状，如圆形或三角形或其组合。此外，虽然脊(316)示出包括单个凹口(318)，但是脊(316)可包括类似或不同形状和/或大小的多个凹口(318)。凹口(318)可接收上文描述的探针(100)的旋转辅助构件的对应突出物(例如)，以辅助内部壳体(304A)相对于探针(100)和/或机架(700)的旋转。
[0072]内部壳体(304A)包括组织样本腔室(345A)和大体积腔室(308)，其由壁(320、322、324)分离。如图7中所示，壁(320、322、324)的内部面面朝外部环形壁(310)的内壁面(314)的第一部分(326)，且其中第一部分(326)界定组织样本腔室(345A)。壁(320、322、324)的外部面面朝外部环形壁(310)的内壁面(314)的第二部分(328)，且其中第二部分(328)界定大体积腔室(308)。 [0073]壁(320、322)从内部壳体(304A)的外部环形壁(310)的内壁面(314)向内突出，且壁(324 )安置在壁(320、322 )的端部分之间。虽然壁(324 )示出为弓形内部构件，但是壁(324)可形成为包括任何其它适当大小和形状。或者，壁(324)可被省略使得壁(320、322)在某点处汇合且形成三角形，如图12中的下文更详细讨论的变化中所示。
[0074]在本实例中，壁(320、322、324)的每个包括上近端部分和下远端部分。中央安置壁(324)的上近端部分(330 )由壁架(334)而从壁(324)的下远端部分(332 )分离。内部突出壁(320、322)的下远端部分具有比壁(320、322)的上近端部分的宽度大于由壁架(334)所分离的中央安置壁(324)的上部和下部的距离的宽度。
[0075]参考图7，向内突出壁(320、322)的内部面每个包括前部(F)、后部(R)和纵向延伸突出物(336)。在图7中所示的实例中，突出物(336)从每个壁(320、324)的上部向内部延伸。突出物可替代地或另外从在本公开的范围内描述的其它壁延伸。壁(320、322)的内部面的细长突出物(336)、后部(R)和外部环形壁(310)的内壁面(314)界定托盘空间(338)的远端以接收和保持可移除托盘(340)。如图8中所示，壁(320、322)的内部面的后部、外部环形壁(310)的内壁面(314)和中央安置壁(324)的上部的内部面一起界定托盘空间(338)的近端以接收可移除托盘(340 )。
[0076]如图8中所示的托盘(340)包括从弓形和细长近端壁(344)向近侧延伸的手柄(342)，其具有近端边缘和远端边缘。手柄(342)可帮助用户将托盘(340)插入托盘空间(338)中或从托盘空间(338)移除托盘(340);且当托盘(340)接收于托盘空间(338)内时手动旋转内部壳体(304A)。具有近端边缘和远端边缘的侧壁或其它托盘壁(346、348 )从近端壁(344)的底侧或远端边缘向远侧突出。细长弓形壁(350、352)安置在近端壁(344)下方且接近近端壁(344)且具有与近端壁(344)大体上相同的形状。近端壁(344)和细长弓形壁(350、352)的外围端部用作刮擦密封，当托盘(340)接收于组织样本腔室(345A)的托盘空间(338)中时在托盘(340)的近端与组织样本腔室(345A)之间提供额外密封，以防止组织样本流体或组织样本可能的渗漏；而且还帮助维持腔室(345A)内的真空。外围端部可例如与界定内部壳体(304A)的托盘空间(338)的壁形成摩擦配合。组织样本夹持器(300)的托盘(340)和/或其它组件还可以包括面密封和/或各种类型的弹性体以建立密封。此外或替代地，一个或多个壁(344、350、352)的外围相对侧端部可与界定在壁(320、322)的近端部分中的孔(354)接收。
[0077]弓形基底(356)安置在外部托盘壁(346、348)之间且包括孔(358)。在远端，底部端壁(360)从基底(356)延伸且安置在外部托盘壁(346、348)的端部之间。底部端壁(360)被调整尺寸以接收于托盘空间(338)内。底部端壁(360)界定孔(362)，组织样本可通过所述孔(362)例如从切割器(200)经由端口(306)接收，如上文所描述。基底(356)、外部托盘壁(346、348)、壁(352)的底侧和底部端壁(360)界定组织样本接收空间(364)。弓形基底(356)的孔(358)可以是任何适当形状和大小。例如，孔(358)可具有圆形且被调整至足够大的大小使得当组织样本保持在定位在托盘空间(338)内的托盘(340)中时来自组织样本的接收于组织样本接收空间(364)中的流体可通过孔(358)流动到流体接收空间(366)。如图7中所示，流体接收空间(366)由壁(320、322)的内部面的前部、细长突出物(336)、壁架(334)的底侧、中央安置壁(324)的远端部分的内部面和托盘(340)的基底(356)形成。当壳体(304A)被旋转以将组织样本腔室(345A)定位在端口(306)上时，流体接收空间(366)安置在探针(100)的真空端口(307)上。流体可接着通过活检装置(10)流动回来，通到连接到真空源(800)的管。
[0078]在使用中，一组初始组织样本可接收和挤进大体积腔室(308 )中，所述大体积腔室(308)安置于探针(100)的端口(306)上且与其对齐。大体积腔室(308)安置于端口(306)上的内部壳体(304A)可例如在每次通过端口(306)接收组织样本之后如上文所述地经由电动机(301)被自动转位。最后，内部壳体(304A)将被转位到组织样本腔室(345A)将安置于端口(306)上且与其对齐的点处，而不是大体积腔室(308)的一部分，以接收组织样本。在此点处，在第一组组织样本已接收于大体积腔室(308)中之后，接收于组织样本腔室(345A)中的样本可例如出于实验室测试的目的而被视为病理学样本，且大体积腔室(308)中接收的样本可被丢弃。类似用途可发生在本公开中以及用于本公开的任何内部壳体实例，其中组织样本腔室内接收的样本可以是病理学样本以用于进一步测试(如在测试之前存储在福尔马林中的肿瘤样本)，且大体积腔室(308)中接收的样本可被丢弃。
[0079]V.组织样本夹持器的内部壳体的示例性第二形式
[0080]图9至图11示出活检装置(10)的组织样本夹持器(300)的内部壳体(304B)的另一示例性形式。示例性内部壳体(304B)定位在端口(306)上，如上文对于内部壳体(304A)所描述。对于内部壳体(304A)的类似组件所使用的参考数字也用于内部壳体(304B)。此外,本文中的形式之间的相似性一般将不进一步讨论。当托盘(370)接收于内部壳体(304B)的托盘空间中时，近端视图类似于图6中所示的内部壳体(304A)的近端视图。然而，根据内部壳体(304B)的远端视图，或当托盘(370 )没有接收于内部壳体(304B)的托盘空间内时，内部壳体(304B)与内部壳体(304A)的不同在于其包括三个组织样本腔室(345B)而不是仅一个这种腔室(345A)。内部壳体(304B)还包括大体积腔室(308)。组织样本腔室(345B)由壁(320、322、324)而从大体积腔室(308)分离。壁(320、322)从内部壳体(304A)的外部环形壁(310)的内壁面(314)向内突出，且壁(324)安置在壁(320、322)的端部分之间。虽然壁(324 )示出为弓形的，但是壁(324 )可形成为包括对本领域普通技术人员显而易见的其它形状。
[0081]组织样本夹持器(300)的内部壳体(304B)的第二形式还包括安置在向内延伸的壁(320、322)之间的内壁(372、374)，且在外部环形壁(310)的内壁面(314)与中央安置壁(324)之间延伸以界定三个组织样本腔室(345B)。虽然在本实例中示出三个这种腔室，但是可包括更多或更少的内壁以分别界定更多或更少数量的腔室。壁(320)、(324)的内部面和内壁(372)连同外部环形壁(310)的内壁面(314)的第一部分(Pl)界定第一组织样本腔室(345B)。内壁(372)的相对面、中央安置壁(324)的内部面和内壁(374)的面连同内壁面(314)的第二部分(P2)界定第二组织样本腔室(345B)。内壁(374)的相对面、壁(322、324)的内部面和内壁面(314)的第三部分(P3)界定第三组织样本腔室(345B)。壁(320、322,324)的外部面面朝内壁面(314)的第四部分(P4)，且其中所述第四部分界定大体积腔室(308)。
[0082]如图10中所示且类似于第一形式，向内突出壁(320、322)的内部面以及内壁(372,374)的面各自包括前部(F)、后部(R)和从每个壁的上部向内延伸的细长突出物(336)。细长突出物(336)、壁(320、322、372、374)的后部和外部环形壁(310)的内壁面(314) 一起界定三个分离托盘空间腔(376、378、380)的远端以分别接收和保持可移除托盘(370)的三个各自叉形臂(382、384、386)，如下文所描述。如图11中所示，壁(320、322、372、374)的后部、外部环形壁(310)的内壁面(314)的第一、第二和第三部分(P1、P2、P3)和中央安置壁(324)的上部的内部面一起界定托盘空间腔(376、378、380)的近端以分别接收可移除托盘(370)的叉形臂(382、384、386)。
[0083]如图11中所示，托盘(370)包括从弓形和细长近端壁(344)向近侧延伸的手柄(342)。第一叉形臂(382)的外部托盘壁(390、392)、第二叉形臂(384)的外部托盘壁(390、392)和第三叉形臂(386)的外部托盘壁(390、392)各自从近端壁(344)的底侧向远侧突出。一对弓形壁(394、396)安置在远离和接近每个叉形臂的近端壁(344)处。近端壁(344)和弓形壁(394、396)的外部外围端部用作刮擦密封，当托盘(370)的三个叉形臂(382、384、386)分别接收于由组织样本腔室(345B)的壁界定的托盘空间腔(376、378、380)中时在托盘(370)的近端与组织样本腔室(345B)之间提供额外密封，以防止组织样本流体或组织样本可能的渗漏；而且还帮助维持腔室(345B)内的真空。外围端部可例如与内部壳体(304A)的托盘空间腔(376、378、380)的壁形成摩擦配合。托盘(370)和/或组织样本夹持器(300)的其它组件还可以包括面密封和/或各种类型的弹性体以建立密封。
[0084]基底(398)安置在每组外部托盘壁(390、392)之间且包括孔(404)。在远端，每个叉形臂包括从各自基底(398)延伸的底部端壁(406)。每个底部端壁(406)安置在各自外部托盘壁(390、392)的端部之`间。底部端壁(406)各自被调整尺寸以接收于各自托盘空间腔(376、378、380 )内。底部端壁(406 )各自包括界定孔(408 )的内壁，组织样本可通过所述孔(408)例如从切割器(200)接收，如上文所描述。对于每个叉形臂，基底(398)、外部托盘壁(390、392)、壁(396)的底侧和底部端壁(406)界定组织样本接收空间(410)。弓形基底(398)的孔(408)以类似于上文对于第一形式所描述的方式被调整尺寸。
[0085]在使用中，内部壳体(304B)可以类似于内部壳体(304A)的方式被转位，使得大体积腔室(308)可最初安置在探针(100)的端口(306)上以接收组织样本，且内部壳体(304B)可在每次这种接收之后被转位,直到组织样本腔室(345B)的一个接收组织样本为止。此外，转位可继续，直到每个组织样本腔室(345B)已接收出于可能的病理用途的各自组织样本，如用作测试之前存储在福尔马林中的肿瘤学样本，而接收于大体积腔室(308)中的组织样本可被丢弃。这种朝向并接收于多个组织样本腔室中的自动转位对于本文中公开的包括多个组织样本腔室的内部壳体实例是可能的。
[0086]V1.组织样本夹持器的内部壳体的示例性第三形式
[0087]图12至图14示出活检装置(10)的组织样本夹持器(300)的内部壳体(304C)的另一示例性形式。用于内部壳体(304A、304B)的类似组件的参考数字也用于内部壳体(304C)。此外，所述形式之间的相似性一般将不进一步讨论。[0088]参考图12，内部壳体(304C)的近端视图示出从内部壳体(304C)的近端表面(414)横向延伸的突片(412)。图13示出当托盘(416)连同插塞(418)、大体积腔室盖子(420)、外杯(303)和齿轮杆轴(422)从内部壳体(304B)的托盘空间移除时内部壳体(304B)的远端视图。内部壳体(304C)与内部壳体(304A)不同的一个方式在于内部壳体(304C)包括两个组织样本或托盘接收腔室(345C)和插塞腔室(424)连同大体积腔室(308)，而非单个托盘接收腔室连同大体积腔室(308 )。
[0089]大体积腔室盖子(420)被构造来对应于大体积腔室(308)的形状以密封大体积腔室(308 )。大体积腔室盖子(420 )包括具有与由壁(320、322、324 )界定的轮廓对应的形状的凹陷部分。盖子(420)包括近端表面(426)(图14)和远端表面(428)(图13)和安置在其之间的三个壁(430、432、434)。如图16中所示，第一纵向壁(430)从远端表面(428)延伸到横向壁(432)。横向壁(432)在第一纵向壁(430)与第二纵向壁(434)之间横向延伸。第二纵向壁(434)从盖子(420)的近端表面(426)延伸。第一纵向壁(430)被成形以邻接内部壳体(304C)的内壁面(314)和壁(320、322、324)的外部面。盖子(420)的横向壁(432)被成形以邻接内部壳体(304C)的近端表面(414)的部分和突片(412)。当盖子(420)安置在内部壳体(304C)上时，盖子(420)可以例如在盖子(420)的第一垂直壁(430)、内部壳体(304C)的内壁面(314)与壁(320、322、324)的外部面之间摩擦配合连接的方式连接到内部壳体(304C)。通过盖子(420)的纵向壁(432)延伸并安置在突片(412)上，可通过当盖子(420)就座到内部壳体(304C)时在盖子(420)的一部分纵向壁(432)下方允许空间而促成盖子(420)的移除，使得可对水平壁(432)的暴露部分施加足以将盖子(420)从内部壳体(304C)提起的力。图14示出当组织样本夹持器(300)被组装以包括盖子(420)、内部壳体(304C)、外杯(303)和齿轮杆轴(422)时盖子(420)抵靠内部壳体(304C)就座的视图。
[0090]盖子(420)的近端表面(426)包括手柄(436)(图14)，其允许帮助将盖子(420)就座于内部壳体(304C)或从内部壳体(304C)移除。在内部壳体(304C)是可手动旋转的形式中，手柄(436)还可以用于 促进内部壳体(304C)在外杯(303)内的手动旋转。然而，在本实例中，内部壳体(304C)的旋转通过电动机(301)经由杆轴(422)提供。至于上文对于第一组织样本夹持器形式所描述的旋转，内部壳体(304C)可被旋转直到图12的组织样本腔室(345C)的一个安置在端口(306)上，如图5中所示，使得组织样本可接收于所选组织样本腔室(345C)内。或者，内部壳体(304C)可被旋转直到插塞腔室(424)安置在样本进入点上以经由递送构件(如标记部署器)递送物品或材料，如标记和/或药物，所述标记部署器可根据2009年8月20日公布的标题为“Biopsy Method”的美国专利申请公开案第2009/0209854号的教导而构造和操作，该案的公开以引用的方式并入本文中。插塞(418)被构造以当标记或药物没有由部署器部署时接收于插塞腔室(424)内，如上文所描述，且当组织样本接收于组织样本腔室(345C)的一个中时用于密封插塞腔室(424)。插塞(418)包括具有通过其延伸的孔(440)的杆柱(438)，和安置在杆柱(438)的近端的手柄(442)。插塞(418)的杆柱(438)界定细长的槽(444)，其可对孔(440)敞开或其可限制经由狭槽门通入孔(440)。
[0091]返回参考图12，内部壳体(304C)包括组织样本腔室(345C)、插塞腔室(424)和大体积腔室(308)。组织样本腔室(345C)和插塞腔室(424)由壁(320、322、324)而从大体积腔室(308)分离。壁(320、322)从内部壳体(304A)的外部环形壁(310)的内壁面(314)向内突出，且壁(324)安置在壁(320、322)的端部之间。虽然壁(324)示出为弓形，但是壁(324)可被形成来包括对本领域普通技术人员显而易见的其它形状。
[0092]本实例的内部壳体(304C)还包括安置在向内延伸壁(320、322)之间的内壁(372、374)，且在外部环形壁(310)的内壁面(314)与中央安置壁(324)之间延伸以界定两个组织样本腔室(345B)和插塞腔室(424)。虽然本实例中示出两个组织样本腔室，但是可包括更多或更少内壁以分别界定更多或更少数量的组织样本腔室。此外，虽然本实例中示出单个插塞腔室，但是可包括更多内壁以按期望界定更多数量的插塞腔室。并且虽然组织样本腔室被图示来具有一般梯形，且插塞腔室被图示为具有环形，但是腔室的其它形状、大小和构造在本公开的范围内。
[0093]作为对内部壳体(304B)的第三组织样本腔室(345B)的替代方案，内部壳体(304C)包括由内壁(374)的相对面、壁(322、324)的内部面和内壁面(314)的第三部分(P3)界定的环形插塞腔室(424)。
[0094]中央安置壁(324)的近端部分安置在壁(320、322)的近端部分之间，且壁(324)的远端部分包括横向延伸壁架(445 )，三个延伸部分(450 )从其向远侧突出且朝中央部件(448)的基底(446)延伸。基底(446)从壁(324)和壁(324)的延伸部分(450)横向延伸。基底(446 )包括边缘(452 )，其对指示分别在壁(320、322 )的近端部分与远端部分之间的分离线的区划界。基底(446)包括从边缘(452)突出的环形部分(454)。环形斜坡壁(456)从基底(446)的环形部分(454)沿着壁(320、322)的远端部分向远侧突出到储槽基底(458)，其包括孔(460)， 流体或液体可通过其被抽吸通过内部壳体(304C)以及从内部壳体(304C)移除。
[0095]壁(320、322)的下远端部分、内部壳体(304C)的内壁面(314)的第四部分(P4)和储槽基底(458)的外部边缘界定空间(462)，组织样本可通过所述空间(462)被接收到大体积腔室(308)中。杆柱(464)从基底(446)的远端表面突出，如图13中所示。杆柱(464)被调整尺寸以接收于齿轮杆轴(422)的近端孔(未示出)中。近端孔被成形和调整尺寸来以楔合的关系接收杆柱(464)。楔合的关系允许齿轮杆轴(422 )旋转以使杆柱(464)旋转，这继而使内部壳体(304C)在外杯(303)内旋转。所述旋转由与由电动机(301)驱动的旋转机构(302)的组件啮合的杆轴(422)实现。当然，旋转可替代地通过任何其它适当组件/技术以任何其它适当方式提供。
[0096]如图13中所示且类似于图10中所示的第二形式，向内突出的壁(320、322)的内部面以及内壁(372、374)的面各自包括前部(F)、后部(R)和从每个壁的上部向内延伸的细长突出物(336)。细长突出物(336)、壁(320、372、374)的后部和外部环形壁(310)的内壁面(314) —起界定两个分离托盘空间腔(466、468)的远端以分别接收和保持可移除托盘(416A)的两个各自叉形臂(470、472)，如下文所描述。如图12中所示，托盘空间腔(466、468)的相对近端分别接收可移除托盘(416)的叉形臂(470、472)(图13)。托盘空间腔(466、468)的近端由壁(320、372、374)的后部、外部环形壁(310)的内壁面(314)的第一部分和第二部分(Pl和P2)和中央安置壁(324)的上部的内部面而界定。
[0097]如图13中所示，托盘(416A)包括从弓形和细长近端壁(476)向近侧延伸的手柄(474)。第一叉形臂(470 )和第二叉形臂(472 )的外部托盘壁(478、480 )各自从近端壁(476 )的底侧向远侧突出。弓形壁(482)安置在远离和接近每个叉形臂的近端壁(476)处。近端壁(476 )和弓形壁(482 )的外部外围端部用作刮擦密封，当托盘(416A)的叉形臂(470、472 )分别接收于由组织样本腔室(345C)的壁界定的托盘空间腔(466、468)中时在托盘(416A)的近端与组织样本腔室(345C)之间提供额外密封，以防止组织样本流体或组织样本可能的渗漏；而且还帮助维持腔室(345C)内的真空。外围端部可例如与内部壳体(304C)的壁托盘空间腔(466、468)形成摩擦配合。组织样本夹持器(300)的托盘(416A)和/或其它组件还可以包括面密封和/或各种类型的弹性体以建立密封。
[0098]基底(484)安置在每组外部托盘壁(478、480)之间且包括孔(486)。每个叉形臂包括从处于远端的各自基底(484)延伸的底部端壁(488)。每个底部端壁(488)安置在各自外部托盘壁(478、480 )的端部之间。底部端壁(488 )各自被调整尺寸以接收于各自托盘空间腔(466、468 )内。底部端壁(488 )各自包括界定孔(490 )的内壁，组织样本可通过所述孔(490)而从例如切割器(200)接收，如上文所描述。对于每个叉形臂，基底(484)、外部托盘壁(478、480)、弓形壁(482)的底侧和底部端壁(488)的近端表面界定组织样本接收空间(492)。弓形基底(484)的孔(486)以类似于上文对于第一形式的孔(358)所描述的方式被调整尺寸。类似地，来自组织样本的经由探针(100)的端口(306)而接收于组织样本接收空间(492)中的流体可通过孔(486)流动到各自流体接收空间(494)，而组织样本保留在定位于各自托盘空间内的托盘(416)的各自叉形臂中。如图13中所示，流体接收空间(494)通过壁(322、372、374)的内部面的前部(F)、细长突出物(336)、壁架(445)的底侧、中央安置壁(324)的远端部分的延伸部分(450)的内部面和托盘(416A)的叉形臂(470、472)的基底(484)而形成。流体可接着经由真空端口(307)通过活检装置(10)流动回来，如上文所述，通到连接到真空源(800)的管。
[0099]VI1.组织样本夹持器的内部壳体的示例性第四形式
[0100]图15至图16示出活检装置(10)的组织样本夹持器(300)的内部壳体(304D)的另一示例性形式。用于 内部壳体(304A、304B、304C)的类似组件的参考数字也用于内部壳体(304D)。此外，本文中的形式之间的相似性一般将不进一步讨论。
[0101]内部壳体(304D)与内部壳体(304C)不同在于内部壳体(304D)包括单个组织样本腔室(345D)连同插塞腔室(424)，而非多个组织样本腔室。内部壳体(304D)可包括以类似于对于内部壳体(304C)所描述的方式就座于盖子(420)的近端表面。图15不出内部壳体(304D)的替代近端表面，其中大体积腔室(308)被安置在内部壳体(304D)的外部环形壁(310)的上方外围内的上方基底(500)密封，使得组织样本腔室(345D)和插塞腔室(424)与上方基底(500)中界定的孔连通。
[0102]图16示出内部壳体(304D)的远端。壁(320、502)界定组织样本腔室(345D)连同外部环形壁(310)的内壁面(314)的第一部分。壁(322、502)界定插塞腔室(424)连同外部环形壁(310)的内壁面(314)的第二部分。肋部(504)从壁(324)的内部面朝内壁面(314)的第一部分延伸到当托盘(416B)以类似于上文对于第四形式描述的方式接收于组织样本腔室(345D)的后部中时足够邻接托盘(416B)的基底(484)的长度。另外，托盘(416B)类似于上文对于第四形式描述的托盘(416A)，只是托盘(416B)包括单个叉形臂，而非两个叉形臂，且包括安置在端壁(476 )与弓形壁(482 )之间的多个箱格(506 )。此外，托盘(416B )的组织样本接收空间(492)被调整尺寸以接收多个组织样本，而托盘(416A)的每个组织样本接收空间(492)被调整尺寸以接收仅单个组织样本。
[0103]VII1.组织样本夹持器的内部壳体的示例性第五形式[0104]图17至图18示出活检装置(10)的组织样本夹持器(300)的内部壳体(304E)的另一示例性形式。用于内部壳体(304A、304B、304C、304D)的先前形式的类似组件的参考数字也用于内部壳体(304E)。此外，本文中的形式之间的相似性一般将不进一步讨论。
[0105]内部壳体(304E)包括托盘接收腔室(345E)或组织样本腔室，其被构造来接收托盘(416B)。托盘(416B)类似于内部壳体(304D)中接收的单叉形臂托盘(416B)，且一般将不进一步讨论。
[0106]参考图17，插塞腔室(424)界定在安置于第一组织样本腔室与第二组织样本腔室(345E)之间的壁(600)内的近端。第三组织样本腔室(345E)安置在第一织样本腔室与第二组织样本腔室(345E)之间且经由壁(602、604)从其分离。每个壁(600、602、604)在内部环形壁(606)与外部环形壁(310)之间延伸。壁架(608)从内部环形壁(606)的中央部分横向延伸，且包括向远侧延伸的环形延伸部分(610)和延伸到基底(614)的垂直延伸部分(612)。类似于第四形式，且如图18中所示，杆柱(464)从基底(614)向远侧突出。参考图18，其示出内部壳体(304E )，组织样本腔室(345E )和插塞腔室(424 )的远端视图，其包括前部(F)和后部(R)。壁(600、602、604)的远端包括如上文描述的先前形式中的突出物(336)。垂直肋部(616)从内部环形底部(618)朝外部环形壁(310)的内壁面(314)突出到类似于突出物(336)相对于内部环形底部(618)定位在各自的壁上的距离的距离。肋部(616)包括T形轮廓，使得内部从安置在基底(614)下方的内部环形底部(618)垂直延伸，且邻接所述内部的端部具有大于所述内部的宽度的宽度。返回参考图17，肋部(616)的端部从安置在内部环形壁(606)上的突起(620)向远侧延伸。由肋部(616)、壁架(608)的底侧和在内部环形底部(618)与基底(614)之间延伸的环形底部壁(622)界定的空间，以及由壁(600、602、604)、壁架(608)的底侧和至少一个肋部(616)界定的空间是以如上文对于先前实例的流体接收空间所描述的方式运作的流体接收空间(494)。
[0107]应了解，全部 或部分所述的以引用的方式并入本文中的任何专利、公开案或其它公开材料仅以所并入的材料不与本公开中阐明的现有定义、陈述或其它公开材料冲突的程度被并入本文中。因而，且在必要的程度上，本文中明确阐述的公开取代以引用的方式并入本文中的任何冲突材料。所述的以引用的方式并入本文中但是其与本文中阐述的现有定义、陈述或其它公开材料冲突的任何材料或其部分将仅以在所并入的材料与现有公开材料之间没有发生冲突的程度被并入。
[0108]本发明的实施方案应用于常规内窥镜和开放性外科手术器械中以及应用于机器人辅助的外科手术中。
[0109]本文中公开的装置的实施方案可被设计成在单次使用之后被丢弃，或其可被设计成使用多次。在任一种情况中或两种情况中，实施方案可被再修复以在至少一次使用之后再次使用。再修复可包括拆卸所述装置，接着清洗或更换特定部件，且随后再组装的步骤的任何组合。特定而言，装置的实施方案可被拆卸，且装置的任何数量的特定部件或部分可以任何组合被选择性地更换或移除。在清洗和/或更换特定部分时，装置的实施方案可被再组装以随后在再修复设施中使用，或在外科手术之前立即被外科手术团队使用。本领域技术人员将了解，装置的再修复可利用拆卸、清洗/更换和再组装的多种技术。这些技术的使用，以及所得的再修复装置都在本申请的范围内。
[0110]仅举例而言，本文中描述的实施方案可在外科手术之前被执行。首先，可获得新的或用过的器械，且如果必要则进行清洗。器械可接着被消毒。在一种消毒技术中，器械被置于封闭且密封的容器中，如塑料或TYVEK袋子。容器和器械可接着被置于可穿透容器的辐射场中，如伽马辐射、X射线或高能量电子。辐射可消灭器械上和容器中的细菌。消毒过的器械可接着被存储在无菌容器中。密封的容器可使器械保持无菌，直到其在医疗设施中被打开为止。装置还可以使用本领域中已知的任何其它技术而被消毒，包括但不限于β或Y辐射、环氧乙烷或蒸汽。
[0111]已示出和描述本发明的各种实施方案，本文中描述的方法和系统的进一步改进可在不脱离本发明范围的情况下通过由本领域普通技术人员的适当修改而完成。许多这些潜在修改已被提及，且其它修改将对本领域技术人员显而易见。例如，上文讨论的实例、实施方案、几何、材料 、尺寸、比率、步骤和类似物是说明性且并非必需的。因而，本发明的范围应被认为是按照下文权利要求，且理解为不限于说明书和附图中所示和描述的结构和操作的细节。
【权利要求】
1.一种活检装置，所述活检装置包括: (a)探针主体； (b)针部分，其从所述探针主体向远侧延伸，其中所述针部分包括横向组织接收孔； (c)中空切割器，其定位在所述针部分内，其中所述切割器可在所述针部分内平移以从通过所述孔突出的组织切断组织样本，其中所述中空切割器界定切割器内腔；和 Cd)组织样本夹持器，其中所述组织样本夹持器包括: (i)至少两个组织样本腔室和至少一个插塞腔室，其中所述腔室的每个在轴向方向上延伸，其中所述轴向方向与所述切割器内腔平行，其中所述至少一个插塞腔室被构造来当所述组织样本腔室的至少一个被构造来接收组织样本时接收插塞，和 (ii)至少一个托盘，所述托盘与所述组织样本腔室的至少一个可移除地接合，其中所述至少一个托盘在轴向方向上从所述组织样本腔室可移除， 其中所述组织样本夹持器可被操作以选择性地随所述切割器内腔转位组织样本腔室以接收所述转位的腔室中的所述组织样本。
2.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样本夹持器还包括内部壳体，其中所述内部壳体界定所述腔室，其中所述至少一个托盘与所述内部壳体的至少两个组织样本腔室的至少一个可移除地接合。
3.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述至少一个托盘包括至少一个叉形臂，所述叉形臂包括一对侧壁，在每对侧壁之间延伸的底部端壁，和与每对侧壁和对应的底部端壁成一体的基底。`
4.根据权利要求3所述的活检装置，其中所述至少两个组织样本腔室的一个被调整尺寸以接收所述托盘的所述至少一个叉形臂。
5.根据权利要求3所述的活检装置，其中所述托盘包括至少第一叉形臂和第二叉形臂，且所述组织样本夹持器包括至少第一腔室和第二腔室，其中所述第一组织样本腔室被调整尺寸以接收所述第一叉形臂且所述第二组织样本腔室被调整尺寸以接收所述第二叉形臂。
6.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样本夹持器的至少部分被调整尺寸以适配到福尔马林杯中。
7.根据权利要求1所述的活检装置，其中每个托盘包括至少一个叉形臂，且每个叉形臂界定组织样本接收空间，其中每个叉形臂的每个组织样本接收空间与对应的组织样本腔室相关。
8.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样本夹持器被构造来将传递到所述切割器内腔的流体从第一方向重新引导到第二方向。
9.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样本夹持器选择性地与所述探针主体可接合，其中所述组织样本夹持器包括可操作以相对于所述探针主体选择性地释放所述组织样本夹持器的释放机构。
10.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述至少两个组织样本腔室的一个界定具有第一体积的第一腔室，所述至少两个组织样本腔室的另一个界定具有第二体积的第二腔室，且所述第一体积不同于所述第二体积。
11.根据权利要求10所述的活检装置，其中所述第一体积大体上大于所述第二体积。
12.根据权利要求11所述的活检装置，其中所述第一腔室是被构造来接收多个组织样本的大体积腔室。
13.根据权利要求12所述的活检装置，其中所述第二腔室被构造来接收仅单个组织样本。
14.根据权利要求12所述的活检装置，其中所述第二腔室被构造来比所述大体积腔室至少少接收一个组织样本。
15.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样本夹持器被构造来将来自所述切割器内腔的流体重新引导到真空内腔。
16.一种组织样本夹持器，其被构造来接合活检探针且接收组织样本，所述组织样本夹持器包括: (a)壳体，其包括至少第一腔室和第二腔室，其中所述腔室各自沿着轴向方向延伸，且其中所述第一腔室具有第一体积，所述第二腔室具有第二体积，且所述第一体积不同于所述第二体积；和 (b)至少一个托盘，其中所述托盘被构造来轴向地接收于所述腔室的至少一个内，其中所述至少一个托盘被构造来接收组织样本。
17.根据权利要求16所述的组织样本夹持器，其中所述壳体还包括: (i)具有近端边缘和远端边缘的外部构件，其中所述外部构件界定中央孔， (ii)从所述外部构件延伸的多个径向延伸壁，和 (iii)在所述多个径向延伸壁的内部端之间延伸的内部构件，所述内部端从所述外部构件间隔开，其中所述外部构件、所述内部构件和所述壁界定所述至少两个组织样本腔室的至少一个； 其中所述外部构件、所述内部构件的第一部分，所述多个壁的第一外壁，和所述多个壁的第二外壁界定第一腔室， 其中所述外部构件、所述内部构件的第二部分，和所述多个壁的至少两个壁界定所述至少两个腔室的第二腔室，和 其中所述第一腔室从所述第二腔室分离。
18.根据权利要求17所述的组织样本夹持器，其中所述腔室的每个腔室包括近端和远端，其中所述近端被构造来接收托盘，其中所述远端被构造来定位在接近所述探针处，其中所述壳体中的所述多个径向延伸壁在所述近端与所述远端之间延伸。
19.根据权利要求17所述的组织样本夹持器，其中所述至少一个托盘包括: (i)一对侧壁，每个侧壁具有近端边缘和远端边缘， (ii)与所述侧壁接合的底部端壁，所述底部端壁具有近端边缘和远端边缘，所述底部端壁界定孔，和 (iii)耦接到所述侧壁的所述近端边缘和所述底部端壁的所述近端边缘的基底； 其中所述托盘被构造以接收于所述至少两个组织样本腔室的腔室内，且所述托盘的所述侧壁的所述远端边缘被构造来接收于各自腔室中。
20.一种操作活检装置的方法，所述活检装置包括:(i)具有组织接收孔的针，所述针界定针轴，(ii)切割器，其被构造来切断所述孔处的组织，(iii)内腔，其被构造来传递由所述切割器切断的组织，和(iv)组织样本夹持器的内部壳体，其具有大体积腔室和托盘腔室，所述大体积腔室具有大于所述托盘腔室的体积，所述托盘腔室具有至少一个被构造来接收经由进入点通过所述内腔而传递的组织的托盘，所述方法包括: (a)用所述针和所述切割器获取组织样本； (b)将所述组织样本经由所述进入点通过所述内腔传递到所述大体积腔室； (c)旋转所述内部壳体以将所述内部壳体相对于所述进入点重新定位； Cd)重复步骤(a)至(c)直到所述托盘安置在所述进入点上； Ce)将托盘组织样本经由所述进入点通过所述内腔传递到所述托盘；和(f )通过在平行于所述针轴的轴向方向上拉动所述托盘而将所述托盘从所述组织样本夹持器 移除。
【文档编号】A61B10/02GK103764044SQ201280041497
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2012年8月8日 优先权日:2011年8月26日
【发明者】K·M·菲比格, J·P·雷姆巴赫, K·P·穆尔, A·P·诺克 申请人:德威科医疗产品公司