保护器及其使用方法
【专利摘要】一种保护器（1），安装在穿刺件（50）上来使用，具有：外筒（2），该外筒具有：形成有收纳穿刺件（50）的外筒内腔（4）的筒状的外筒主体部（3）；保持针毂（52）的保持部（5）；和从保持部（5）向基端方向延伸的延伸部（8）；和内筒（9），该内筒具有：筒状的内筒主体部（10），其被保持在外筒内腔（4）的基端侧，形成有供管件（53）穿插的内筒内腔（11），且能够向外筒内腔（4）的前端方向移动；和以使内筒内腔（11）的内径趋向内筒主体部（10）的前端侧而逐渐扩开的方式形成的内腔倾斜部（12），将内筒（9）向前端方向移动，由此，使内腔倾斜部（12）的内表面与延伸部（8）抵接，而使延伸部（8）被内腔倾斜部（12）向使管件（53）发生缩径的方向施力。
【专利说明】保护器及其使用方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及安装在穿刺件上来使用的保护器及其使用方法。
【背景技术】
[0002]采血和输血等是通过将穿刺件穿刺至供血者或患者的血管中来进行的。这种穿刺件由在前端具有锐利的针尖的针管、与针管的基端部连接的针毂、和与针毂的基端部连接的管件构成。
[0003]另外，在医疗设施中，因血液所导致的污染、感染等成为问题，尤其，社会性地广泛提出有B型肝炎、C性肝炎、HIV (艾滋病病毒)等。由此，期望积极地防止因已使用的穿刺件所导致的误穿刺。
[0004]因此，在采血和输血等完成时，为了防止因针尖所导致的误穿刺，已使用的穿刺件将针管以及针毂收纳在保护器等的内部以使针尖不会露出，然后被废弃。
[0005]作为具有这种保护器的穿刺件，例如在专利文献I中记载了一种穿刺件(在文献中为医疗用针装置)，该穿刺件具有:大致圆筒状的保护器(在文献中为防护筒)；能够沿轴向移动地插入至防护筒中且在后端部连接有管件的针毂；和安装在针毂的前端部上的针管，该穿刺件构成为，形成在针毂的前端部的外周面上的凸部在钳口槽内滑动，由此针管收纳在防护筒的内部，且不会使针管的针尖露出，其中，该钳口槽从防护筒的前端到后端附近的范围内沿轴向延伸。
[0006]在先技术文献
[0007]专利文献1:日本专利`第3536847号公报
[0008]在具有现有的保护器的穿刺件中，由于针管收纳在保持器内部，所以能够防止因针尖所导致的误穿刺，也能够减少因血液所导致的污染、感染等。但是，在具有现有的保护器的穿刺件中，在废弃穿刺件时，具有残留在管件内的血液从保护器的前端开口部漏出且飞散的情况，从而具有担心因该血液而导致污染、感染等的问题。
【发明内容】
[0009]因此，本发明是为了解决这种问题而做出的，其课题在于，提供一种保护器及其使用方法，该保护器能够在采血和输血等的结束后废弃穿刺件时，可靠地防止来自保护器的血液的泄漏、飞散，而进一步减少因血液所导致的污染、感染等。
[0010]为了解决上述课题，本发明的技术方案I的保护器，安装在穿刺件上来使用，该穿刺件具有:在前端侧形成有针尖的针管；设在所述针管的基端侧的针毂；和与所述针毂的基端侧连接且经由所述针毂与所述针管连通的管件，所述保护器能够沿着所述管件的长度方向移动，其特征在于，所述保护器具有:外筒，该外筒具有:形成有收纳所述穿刺件的外筒内腔的筒状的外筒主体部；以使所述针尖收纳在所述外筒内腔内的方式将所述针毂保持在所述外筒内腔中的保持部；和从所述保持部的基端侧向所述外筒内腔的基端方向延伸的一个或多个延伸部；和内筒，该内筒具有:筒状的内筒主体部，其被保持在所述外筒内腔的基端侧，形成有供所述管件穿插的内筒内腔，且能够向所述外筒内腔的前端方向移动；和以使所述内筒内腔的内径趋向所述内筒主体部的前端侧而逐渐扩开的方式形成的内腔倾斜部，所述保护器构成为，在将所述穿刺件收纳在所述外筒内腔内时，将所述内筒向所述外筒的前端方向移动，由此，使所述内腔倾斜部的内表面与所述延伸部抵接，而使所述延伸部被所述内腔倾斜部向使所述管件发生缩径的方向施力。
[0011]根据上述构成，由于通过在将穿刺件收纳在外筒的外筒内腔内时，优选在保持之后，将内筒向外筒的前端方向移动，而使内腔倾斜部内表面与一个或多个延伸部抵接，延伸部被内腔倾斜部向使管件发生缩径的方向施力，所以，管件成为封闭状态，能够在采血和输血等的结束后废弃穿刺件时，可靠地防止残留在管件内的血液从外筒主体部的前端部泄漏、飞散。另外，由于外筒具有:形成有收纳穿刺件的外筒内腔的外筒主体部；和以使针尖收纳在外筒内腔内的方式将针毂保持在外筒内腔中的保持部，所以能够防止因穿刺件所导致的误穿刺。
[0012]本发明的技术方案2的保护器，安装在穿刺件上来使用，该穿刺件具有:在前端部形成有针尖的针管；设在所述针管的基端侧的针毂；和与所述针毂的基端侧连接且经由所述针毂与所述针管连通的管件，所述保护器能够沿着所述管件的长度方向移动，其特征在于，所述保护器具有:外筒，该外筒具有:形成有收纳所述穿刺件的外筒内腔的筒状的外筒主体部；和以使所述针尖收纳在所述外筒内腔内的方式将所述针毂保持在所述外筒内腔中的保持部；第一内筒，该第一内筒具有:筒状的第一内筒主体部，其被保持在所述外筒内腔的基端侧，形成有供所述管件穿插的内筒内腔，且能够向所述外筒内腔的前端方向移动；和以使所述内筒内腔的内径趋向所述第一内筒主体部的前端侧而逐渐扩开的方式形成的内腔倾斜部；和第二内筒，该第二内筒具有:筒状的第二内筒主体部，其被保持在所述外筒内腔的所述第一内筒的前端方向，且能够供所述管件穿插而向所述外筒内腔的前端方向移动；和从所述第二内筒主体部的基端侧向所述外筒内腔的基端方向延伸的一个或多个延伸部，所述保护器构成为，在将所述穿刺件收纳在所述外筒内腔内时，将所述第一内筒向所述外筒的前端方向移动，由此，使所述第二内筒向所述外筒的前端方向移动而与所述保持部抵接，并使所述内腔倾斜部的内表面与所述延伸部抵接，而使所述延伸部被所述内腔倾斜部向使所述管件发生缩径的方向施力。
[0013]根据上述构成，由于通过在将穿刺件收纳在外筒的外筒内腔内时，优选在保持之后，将第一内筒向外筒的前端方向移动，而使第二内筒向外筒的前端方向移动并与保持部抵接，并使内腔倾斜部内表面与一个或多个延伸部抵接，延伸部被内腔倾斜部向使管件发生缩径的方向施力，所以，管件成为封闭状态，能够在采血和输血等的结束后废弃穿刺件时，可靠地防止残留在管件内的血液从外筒主体部的前端部泄漏、飞散。另外，由于外筒具有:形成有收纳穿刺件的外筒内腔的外筒主体部；和以使针尖收纳在外筒内腔内的方式将针毂保持在外筒内腔中的保持部，所以能够防止因穿刺件所导致的误穿刺。
[0014]本发明的技术方案3的保护器的使用方法，为技术方案I所述的保护器的使用方法，其特征在于，包括:将所述穿刺件收纳在所述外筒内腔内的第一步骤；将所述穿刺件保持在所述外筒内腔内的第二步骤；第三步骤，在所述外筒内腔内收纳有穿刺件的状态下，使所述内筒向所述外筒的 前端方向移动；第四步骤，在使所述内筒向所述外筒的前端方向移动之后，使所述延伸部与所述内腔倾斜部的内表面抵接，且沿着所述内腔倾斜部，而使所述延伸部被所述内腔倾斜部向使所述管件发生缩径的方向施力；和第五步骤，使所述延伸部被向所述管件发生缩径的方向施力，由此使所述管件变形而使所述管件的内腔封闭。
[0015]根据上述顺序，管件成为封闭状态，能够在采血和输血等的结束后废弃穿刺件时，可靠地防止残留在管件内的血液从外筒主体部的前端部泄漏、飞散。另外，针尖收纳在外筒内腔内，能够防止因穿刺件所导致的误穿刺。
[0016]本发明的技术方案4的保护器的使用方法，为技术方案2所述的保护器的使用方法，其特征在于，包括:将所述穿刺件收纳在所述外筒内腔内的第一步骤；将所述穿刺件保持在所述外筒内腔内的第二步骤；第三步骤，在所述外筒内腔内收纳有穿刺件的状态下，使所述第一内筒向所述外筒的前端方向移动，由此使所述第二内筒向所述外筒的前端方向移动；第四步骤，在使所述第二内筒向所述外筒的前端方向移动之后，使所述延伸部与所述内腔倾斜部的内表面抵接，且沿着所述内腔倾斜部，而使所述延伸部被所述内腔倾斜部向使所述管件发生缩径的方向施力；和第五步骤，使所述延伸部向所述管件发生缩径的方向施力，由此使所述管件变形而使所述管件的内腔封闭。
[0017]根据上述顺序，管件成为封闭状态，能够在采血和输血等的结束后废弃穿刺件时，可靠地防止残留在管件内的血液从外筒主体部的前端部泄漏、飞散。另外，针尖收纳在外筒内腔内，能够防止因穿刺件所导致的误穿刺。
[0018]发明的效果
[0019]根据本发明的保护器及其使用方法，能够在采血和输血等的结束后废弃穿刺件时，可靠地防止来自保护器的血液的泄漏、飞散，并且，也能够防止因穿刺件所导致的误穿刺，从而能够与现有的保护器相比，进一步减少因血液所导致的污染、感染等。 【专利附图】
【附图说明】
[0020]图1表示第一实施方式的保护器的构成，是表示管件封闭前的状态的纵剖视图。
[0021]图2是图1的A-A线剖视图。
[0022]图3表示第一实施方式的保护器的构成，是表示管件封闭后的状态的纵剖视图。
[0023]图4是图3的B-B线剖视图。
[0024]图5 (a)、(b)是表示延伸部的前端形状的其他形式的纵剖视图。
[0025]图6表示保护器的锁定机构的构成，图6 Ca)是纵剖视图，图6 (b)是横剖视图。
[0026]图7表示保护器的锁定机构的构成，图7 Ca)是纵剖视图，图7 (b)是横剖视图。
[0027]图8表示第二实施方式的保护器的构成，是表示管件封闭前的状态的纵剖视图。
[0028]图9是图8的C-C线剖视图。
[0029]图10表示第二实施方式的保护器的构成，是表示管件封闭后的状态的纵剖视图。
[0030]图11是图10的D-D线剖视图。
[0031]图12是表示血液回收系统的构成的示意图。
【具体实施方式】
[0032]<保护器的第一实施方式>
[0033]参照附图具体说明本发明的保护器的第一实施方式。
[0034]如图1、图12所示，第一实施方式的保护器I安装在穿刺件50上来使用。在说明保护器I之前，说明安装有保护器I的穿刺件50。
[0035]此外，在本发明中，前端侧(前端方向)意味着在采血或输血时将穿刺件穿刺的供血者或患者侧(患者方向)，基端侧(基端方向)意味着在采血或输血时流入血液的医疗用具侧(医疗用具方向)、例如血液回收系统侧(血液回收系统方向)。
[0036](穿刺件)
[0037]如图12所示，穿刺件50是在采血或输血时穿刺至供血者或输血者的血管中来使用的，具有针管51、针毂52、和管件53。
[0038]针管51由不锈钢等金属材料构成，在前端侧形成有锐利的针尖51a。该针尖(刃尖)51a的形状没有特别限定，呈相对于针管51的轴向具有以规定角度倾斜的刃面的形状。
[0039]针毂52设在针管51的基端侧，为由合成树脂构成的筒状体，通过嵌合、凿紧、熔接、或基于粘接剂的粘接等与针管51液密地固定，针毂52与针管51的内部连通。另外，针毂52的横截面形状(与轴线垂直的方向的截面形状)没有特别限定，优选为圆形(包含椭圆性)、带棱角的形状等。而且，针毂52优选为由可确保内部的视觉确认性的透明树脂构成，由此，能够以目视来确认在确保血管时向针毂52内的血液流入(回流(flashback))。另外，虽未图示，但针毂52也可以为具有板状的翼部的、所谓带翼针毂，该翼部从针毂52的外周面沿与轴线垂直的方向延伸。通过该翼部，能够容易地将针毂52固定在供血者或患者的皮肤上。
[0040]管件53由具有挠性的合成树脂构成。另外，管件53的前端侧与针毂52的基端侧嵌合，并通过粘接等液密地连接，并经由针毂52而与针管51连通。由此，能够实现从针管51向管件53的血液的 通过、或从管件53向针管51的血液的通过。而且,管件53的基端侧与血液回收系统100等的采血包101连接。
[0041]另外，虽未图示，穿刺件50在未使用状态下，在针管51上安装有覆盖针尖51a且由合成树脂构成的盖。针尖51a被该盖覆盖，由此，能够防止因穿刺件50 (针尖51a)所导致的误穿刺。
[0042]安装在这种穿刺件50上来使用的保护器I能够沿着管件53的长度方向移动。如图12所示，保护器I能够移动意味着能够取得第一状态和第二状态，如图12所示，该第一状态下，保护器I位于针毂52的基端侧而从针管51以及针毂52离开，如图1所示，该第二状态下，保护器I将管件53以及针毂52收纳在内部，优选为，保持在内部。
[0043]如图1、图2所示，保护器I具有外筒2和内筒9。
[0044]作为外筒2以及内筒9的构成材料没有特别限定，但例如能够列举聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙酸乙烯共聚物等聚烯烃、聚碳酸酯等各种合成树脂材料。以下，说明各构成。
[0045](外筒)
[0046]外筒2具有外筒主体部3、保持部5、和延伸部8。
[0047]外筒主体部3由筒状体构成,该筒状体的两端开口，即该筒状体具有前端开口 4a以及基端开口 4b，并在内部形成有收纳穿刺件50的外筒内腔4。另外，外筒主体部3在将保护器I从上述第一状态向第二状态移动时，作为由使用者握持的握持部而发挥功能。因此，虽未图示，但优选为，在外筒主体部3的外表面上沿其长度方向(沿着轴线的方向)形成多个沿外周方向(与轴线垂直的方向)形成的凹部或凸部，用以防止在握持外筒主体部3时外筒主体部3打滑。而且，虽未图示，但外筒主体部3也可以形成有从前端开口 4a到后述的保持部5附近的范围内沿轴线延伸的槽部。通过该槽部，能够使带翼针毂的翼部在槽部内滑动，能够将带翼针毂收纳、保持在外筒主体部3内。
[0048]外筒主体部3的横截面形状没有特别限定，但优选为圆形(包含椭圆形)、带棱角的形状等，以使保护器I移动时的操作性良好。另外，外筒内腔4的横截面形状也没有特别限定，但优选为圆形(包含椭圆形)、带棱角的形状等，以使穿刺件50的收纳性良好。而且，外筒内腔4的纵截面形状(沿着轴线的方向的截面形状)优选为，在后述的保持部5到前端开口 4a的范围内，使其内径从保持部5向着前端开口 4a逐渐扩径的锥形形状。由此，易于将穿刺件50收纳至外筒内腔4的内部。
[0049]保持部5是以使穿刺件50的针尖51a收纳至外筒内腔4的内部的方式，将针毂52保持在外筒内腔4中的部位。保持部5的外筒内腔4中的位置适当设定为，使前端开口 4a与保持部5之间的距离为针管51的长度以上。对于保持部5的构成，只要能够保持针毂52就没有特别限定，但优选为，具有缩径部6以及层差部7的任意一方，并优选为，具有缩径部6和层差部7的双方。
[0050]缩径部6意味着外筒内腔4的内径缩小为直径与针毂52的外径相同的部分。此外，对于针毂52的外径，在具有圆形截面的针毂52中意味着直径，在具有带棱角形状的截面的针毂52中意味着最短外径。在缩径部6中，根据外筒主体部3的内周面(外筒内腔4)相对于针毂52的外周面的摩擦力，而使针毂52保持在外筒内腔4中。
[0051]层差部7是以使外筒内腔4的内径变得比针毂52的外径小的方式，向外筒内腔4的内部突出的突出部，具体地，是使外筒主体部3的厚度增厚的部分。在层差部7中，通过其前端侧的端面来保持针毂52。
[0052]延伸部8从保持部5的基端侧向外筒内腔4的基端方向，具体地，向着后述的内筒9的内腔倾斜部12延伸，在层差部7 (保持部5)的基端侧的端面周缘部上形成有一个或多个，优选为等间隔地形成多个延伸部8。而且，如后所述，延伸部8通过内筒9的移动而与内腔倾斜部12的内表面抵接，并被内腔倾`斜部12向使管件53发生缩径的方向施力。延伸部8的个数优选为两个，形成在隔着管件53彼此相对的位置上。另外，只要向使管件53发生缩径的方向变形而成为封闭状态，延伸部8的个数并不限于两个，可以比两个多，例如可以为三个或四个。
[0053]延伸部8的延伸长度适当设定为，能够与内腔倾斜部12的内表面抵接并通过内腔倾斜部12的施力而向使管件53发生缩径的方向变形而成为封闭状态的长度。为了可靠地使管件53成为封闭状态，延伸部8的长度优选适当设定为，使管件53封闭时的延伸部8的前端位置与内腔倾斜部基端部12a相比配置在前端侧。
[0054]在此，管件53中的封闭状态意味着管件53的血液流路被截断的状态。换言之，意味着管件53缩径为使其外径与两倍厚度的外径相当的状态(参照图4)。
[0055]优选为，延伸部8在其前端具有向管件53侧突出的突出部8a。另外，如图5 (a)、图5 (b)所示，延伸部8也可以具有向外筒主体部3侧突出的突出部Sb (参照图5 Ca?,或具有突出部8a以及突出部8b的双方(参照图5 (b))。
[0056](内筒)
[0057]内筒9具有内筒主体部10和内腔倾斜部12。
[0058]内筒主体部10由筒状体构成，并保持在外筒内腔4的基端侧(基端开口 4b侧)，该筒状体供管件53穿插并形成有两端开口的内筒内腔11。而且，内筒主体部10以能够向外筒内腔4的前端方向，具体地向延伸部8侧移动的方式构成。为了能够使内筒主体部10沿延伸部8侧移动，优选为，在内筒主体部10的外周面上形成凸螺纹部10a，在外筒主体部3的内周面上形成与凸螺纹部IOa螺纹嵌合的凹螺纹部4c。虽未图示，但也可以在内筒主体部10的外周面上形成凹螺纹部，在外筒主体部3的内周面上形成凸螺纹部。另外，只要内筒主体部10保持在外筒内腔4中，且能够向延伸部8侧移动，也可以不形成凸螺纹部IOa以及凹螺纹部4c，通过内筒主体部10的外周面与外筒主体部3的内周面之间的面接触即可。而且，为了容易向延伸部8侧移动，内筒主体部10优选为，在内筒主体部10的基端侧具有向与轴线垂直的方向以规定长度竖立设置的操作部13。
[0059]内腔倾斜部12是在内筒主体部10中，以使内筒内腔11的内径随着趋向内筒主体部10的前端方向(延伸部8侧)而逐渐扩开的方式形成的部分。内腔倾斜部12的内筒内腔11的倾斜角度考虑了内筒内腔11的内径、管件53的外径以及厚度而适当设定，以能够对上述一个或多个延伸部施力并由延伸部8使管件53向缩径的方向变形。
[0060]如图3、图4所示，保护器I构成为，在将穿刺件50收纳在外筒内腔4内时，优选在以使针管51的针尖51a收纳在外筒内腔4内的方式将针毂52保持在外筒内腔4内之后，将内筒9向外筒2的前端方向(延伸部8侧)移动，由此，使内腔倾斜部12的内表面与一个或多个抵接部8抵接，使延伸部8被内腔倾斜部12向使管件53发生缩径的方向施力。
[0061]通过这种构成，保护器I在采血和输血等的结束后废弃穿刺件50时，使管件53成为封闭状态，能够可靠地防止残留在管件53内的血液从前端开口(外筒主体部3的前端开口 4a)泄漏、飞散。另外，由于穿刺件50的针尖51a收纳在外筒2内，所以能够防止因穿刺件50所导致的误穿刺。该结果为，本发明的保护器与现有的保护器相比，能够减少因血液所造成的污染、感染等。
`[0062]图3所示的保护器I为了维持管件53的封闭状态，优选为具有防止向内筒9的基端侧退回的锁定机构。关于锁定机构的构成，例如列举如下的构成。
[0063]如图6 (a)所示，在形成于内筒主体部10上的凸螺纹部IOa的一部分上设有凹部10b，并且，在形成于外筒主体部3上的凹螺纹部4c的一部分上设有凸部4d，在由延伸部8使管件53封闭时，使凸部4d与凹部IOb嵌合。
[0064]如图6 (b)所示，在形成于内筒主体部10上的凸螺纹部IOa的一部分上设有凸部10c，并且，在形成于外筒主体部3上的凹螺纹部4c的一部分上设有凸部4d，在由延伸部8使管件53封闭时(参照图3)，使凸部IOc与凸部4d卡定。
[0065]如图7 (a)所示，在外筒内腔4内延伸的延伸部8的一部分上设有凹部Sc，并且，在形成于内筒主体部10 (参照图3)中的内腔倾斜部12的一部分上设有凸部12b，在由延伸部8使管件53封闭时，使凸部12b与凹部Sc嵌合。
[0066]如图7 (b)所示，在外筒内腔4内延伸的延伸部8的一部分上设有凸部(突出部Sb)，并且，在形成于内筒主体部10中的内腔倾斜部12的一部分上设有凸部12b，在由延伸部8使管件53封闭时，使凸部12b与凸部8b卡定。
[0067]此外，在图3所示的保护器I中可以为，在内筒主体部10的操作部13的一部分上设有凹部(未图示)，在外筒主体部3的基端的一部分上设有凸部(未图示)，在由延伸部8使管件53封闭时，使外筒主体部3与操作部13嵌合。[0068]另外，也可以为，在没有形成凸螺纹部IOa的内筒主体部10的外表面的一部分上设有凸部(未图示)，在没有形成凹螺纹部4c的外筒主体部3的内表面的一部分上设有凸部(未图示)，在由延伸部8使管件53封闭时，使外筒主体部3与内筒主体部10卡定。
[0069]<保护器的第二实施方式>
[0070]参照附图具体说明本发明的保护器的第二实施方式。
[0071]如图8、图12所示，第二实施方式的保护器21与第一实施方式的保护器I同样地，安装在穿刺件50上来使用，能够沿着管件53的长度方向移动。
[0072]如图8、图9所示，第二实施方式的保护器21将第一实施方式的保护器I (参照图1、图2)的内筒9，由与内筒9同样地发挥作用的第一内筒29A、和与外筒2的延伸部8同样地发挥作用的第二内筒29B这两个内筒构成。
[0073]保护器21具有外筒22、第一内筒29A、和第二内筒29B。
[0074]作为外筒22、第一内筒29A以及第二内筒29B的构成材料，没有特别限定，但例如能够列举聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙酸乙烯共聚物等聚烯烃、聚碳酸酯等各种合成树脂材料。以下，说明各构成。
[0075](外筒)
[0076]外筒22具有外筒主体部23以及保持部25。外筒主体部23以及保持部25是与上述第一实施方式的保护器I中的外筒主体部3以及保持部5同样的，因此省略说明。
[0077]此外，在外筒主体部23上，与第一实施方式同样地形成有两端开口且具有前端开口 24a以及基端开口 24b的外筒内腔24，且将穿刺件50收纳在内部。另外，保持部25具有与第一实施方式的缩径部6以及层 差部7同样的缩径部26以及层差部27，或具有某一方。
[0078](第一内筒)
[0079]第一内筒29A具有:形成有内筒内腔31的第一内筒主体部30A ;以及内腔倾斜部32。第一内筒主体部30A (内筒内腔31)以及内腔倾斜部32是与第一实施方式的内筒主体部10 (内筒内腔11)以及内腔倾斜部12同样的，因此省略说明。
[0080]此外，第一内筒主体部30A优选为，具有与第一实施方式的操作部13以及凸螺纹部IOa同样的操作部33以及凸螺纹部30a。另外，在第一内筒主体部30A具有凸螺纹部30a的情况下，上述外筒主体部23 (外筒内腔24)具有凹螺纹部24c。
[0081](第二内筒)
[0082]第二内筒29B具有第二内筒主体部30B和延伸部34。
[0083]第二内筒主体部30B由供管件53穿插的、两端开口的筒状体构成，保持在外筒内腔24的第一内筒29A的前端方向上。另外，第二内筒主体部30B优选为，使其外周面与外筒主体部3 (外筒内腔24)的内周面通过面接触而保持。而且，第二内筒主体部30B构成为，通过后述的第一内筒29A的移动向外筒22的前端方向移动而与保持部25 (外筒22)抵接。
[0084]延伸部34从第二内筒主体部30B的基端侧向外筒内腔24的基端方向而向着内腔倾斜部32延伸，在第二内筒主体部30B的基端侧的端面周缘部上形成一个或多个，优选为等间隔地形成多个。而且，如后所述，延伸部34通过第一内筒29A的移动而与内腔倾斜部32的内表面抵接，被内腔倾斜部32向使管件53发生缩径的方向施力。另外，延伸部34除上述之外与第一实施方式的延伸部8相同。
[0085]如图10、图11所示，保护器21构成为，在将穿刺件50收纳在外筒内腔24内时，优选在以使针管51的针尖51a收纳在外筒内腔24内的方式将针毂52保持在外筒内腔24内之后，将第一内筒29A向外筒22的前端方向移动，由此，使第二内筒29B向外筒22的前端方向移动而与保持部25抵接，并使内腔倾斜部32的内表面与一个或多个延伸部34抵接，从而使延伸部34被内腔倾斜部32向使管件53发生缩径的方向施力。
[0086]通过这种构成，保护器21在采血和输血等的结束后废弃穿刺件50时，使管件53成为封闭状态，能够可靠地防止残留在管件53内的血液从前端开口(外筒主体部23的前端开口 24a)泄漏、飞散。另外，由于穿刺件50的针尖51a收纳在外筒22内，所以能够防止因穿刺件50所导致的误穿刺。该结果为，本发明的保护器与现有的保护器相比，能够减少因血液所造成的污染、感染等。
[0087]<血液回收系统>
[0088]接着，对具有安装了保护器的穿刺件的血液回收系统进行说明作为血液回收系统，例如列举了图12所示的构成的系统。
[0089]血液回收系统100具有安装了本发明的保护器I (21)穿刺件50、采血包101、血液处理过滤器102、血液保存包103、血液保存包104、药液填充包105、和将上述各构成连接的连接导管106a~106e。
[0090]采血包101与穿刺件50的管件53连接，经由管件53从供血者采集血液且蓄留该血液。
[0091]血液处理过滤器102从由采血包101经由连接导管106a输送来的血液(全血)中，分离规定的血液成分 (白血球、血小板等)。
[0092]血液保存包103经由连接导管106来回收基于从血液处理过滤器102通过而除去了规定的血液成本的血液。而且，在连接导管106b上设有将连接导管106b的流路封闭的夹子Illb0
[0093]血液保存包104使在血液保存包103内被离心分离的血液成分(血浆)经由连接导管106c、106d以及分支管107而被输送。
[0094]药液填充包105使药液(红血球保存液)被填充，红血球保存液经由连接导管106eU06c以及分支管107而输送至血液保存包103，并添加至离心分离后残留在血液保存包103内的血液成分(红血球浓厚液)中。
[0095]在血液保存包103以及血液保存包104的上部侧形成有排出口 108。另外，在采血包101以及药液填充包105上，也可以根据需要来设置排出口 108。另外，在各包101、103、104、105上粘贴有用于表示其所填充的血液成分的标签109。而且，在连接导管106a~106e上根据需要设有未图示的流路封闭部件。流路封闭部件是指，在将连接导管内的流路截断(封闭)的状态下设置，且通过截断而使流路开通的部件。
[0096]在血液回收系统100中也可以具有检查用血液包110。
[0097]检查用血液包110用于对采血时的初流血液进行采取和蓄留，经由分支导管106f而与设在管件53的中途的分支连接器112连接。而且，在分支导管106f上设有将分支导管106f的流路封闭的夹子111a。另外，在分支连接器112的采血包101侧，设有流路密封部件113，在初流血液的采取时，防止初流血液向采血包侧流入。另外，在检测用血液包110上连接有采样口 114，检测用血液经由该采样口 114而被采取至未图示的真空采血管中。而且，采样口 114具有针组装体115、和用于在内部收纳真空采血管并使其与针组装体115连接的保持器116。
[0098]<保护器的使用方法>
[0099]以使用了上述图12所示的血液回收系统100的血液处理方法为例，来说明保护器的使用方法。
[0100](I)将保护器I (21)设为从针毂52离开的第一状态，且不使夹子Illa闭合地将分支导管106f维持为开放状态。在该状态下，将针管51穿刺至供血者的血管中而开始采血。此时，初流血液经由管件53以及分支导管106f被采取至检查用血液包110内。
[0101](2)在将规定量的初流血液采取至检查用血液包110内之后，将夹子Illa闭合而将分支导管106f设为封闭状态，且截断流路封闭部件113来使流路开通而使管件53为开放状态。由此，经由管件53而采取在采血包101内除去了初流血液的血液。
[0102](3)在将规定量的血液采取至采血包101内之后，将针管51从供血者的血管中拔出而结束采血。
[0103](4-1)第一步骤以及第二步骤
[0104]将保护器I (21)向针毂52侧移动，或将管件53向采血包101侧拉拽而使针毂52(针管51)后退，保护器I (21)取得使穿刺件50收纳且保持在外筒内腔4 (24)的第二状态(参照图1、图8)。
[0105](4-2)第二步骤
[0106]在穿刺件50收纳于外筒内腔4 (24)内的状态下，使保护器I (21)的内筒9 (第一内筒29A以及第二内筒29B)向外筒2 (22)的前端方向移动(参照图3、图4、图10、图11)。此外，内筒9 (第一内筒29A)的移动优选为基于螺纹嵌合而实现的旋转移动。
[0107](4-3)第四步骤
[0108]在使内筒9 (第一内筒29A以及第二内筒29B)向外筒2 (22)的前端方向移动之后，使延伸部8 (34)与内腔倾斜部12 (32)的内表面抵接，并沿着内腔倾斜部12 (32)使延伸部8 (34)被内腔倾斜部12 (32)向使管件53发生缩径的方向施力(参照图3、图4、图
10、图 11)。
[0109](4-4)第五步骤
[0110]延伸部8 (34)被向使管件53发生缩径的方向施力，由此，管件53变形，管件53的内腔被封闭(参照图3、图4、图10、图11)。
[0111](5)将管件53以及分支导管106f使用封口器(tube sealer)等熔接密封。然后，将穿刺件50以及检查用血液包110从采血包101分离，并对穿刺件50进行废弃处理。
[0112]此时，穿刺件50使针管51 (针尖51a)由保护器I (21)覆盖，且使管件53成为封闭状态，由此，能够防止误穿刺，并且，能够防止血液的泄漏、飞散。
[0113](6)将采取至采血包101中的血液从血液处理过滤器102中通过，将白血球、血小板等分离，并将剩余的血液成分回收至血液保存包103中。接着，将夹子Illb闭合而使连接导管106b为封闭状态，并使用封口器等将连接导管106b熔接密封。而且，将采血包101以及血液处理过滤器102从血液保存包103分离。
[0114](7)将血液保存包103离心分离，将包内的血液分离为红血球层和血浆层，将血液转移至血液保存包104中，然后，将药液(红血球保存液)从药液填充包105添加至残留在血液保存包103内的浓厚红血球中并混合。该结果为，能够在血液保存包103内调整红血球浓厚液，并在血液保存包104内调整贫血小板血浆。
[0115]附图标记说明
[0116]I保护器
[0117]2外筒
[0118]3外筒主体部
[0119]4外筒内腔
[0120]5保持部
[0121]8延伸部
[0122]9内筒
[0123]10内筒主体部
[0124]11内筒内腔
[0125]12内腔倾斜部
[0126]21保 护器
[0127]22外筒
[0128]23外筒主体部
[0129]24外筒内腔
[0130]25保持部
[0131]29A第一内筒
[0132]29B第二内筒
[0133]30A第一内筒主体部
[0134]30B第二内筒主体部
[0135]31内筒内腔
[0136]32内腔倾斜部
[0137]34延伸部
[0138]50穿刺件
[0139]51针管
[0140]52针毂
[0141]53管件
【权利要求】
1.一种保护器，安装在穿刺件上来使用，该穿刺件具有:在前端侧形成有针尖的针管；设在所述针管的基端侧的针毂；和与所述针毂的基端侧连接且经由所述针毂与所述针管连通的管件，所述保护器能够沿着所述管件的长度方向移动，其特征在于，所述保护器具有: 外筒，该外筒具有:形成有收纳所述穿刺件的外筒内腔的筒状的外筒主体部；以使所述针尖收纳在所述外筒内腔内的方式将所述针毂保持在所述外筒内腔中的保持部；和从所述保持部的基端侧向所述外筒内腔的基端方向延伸的一个或多个延伸部；和 内筒，该内筒具有:筒状的内筒主体部，其被保持在所述外筒内腔的基端侧，形成有供所述管件穿插的内筒内腔，且能够向所述外筒内腔的前端方向移动；和以使所述内筒内腔的内径趋向所述内筒主体部的前端侧而逐渐扩开的方式形成的内腔倾斜部， 所述保护器构成为，在将所述穿刺件收纳在所述外筒内腔内时，将所述内筒向所述外筒的前端方向移动，由此，使所述内腔倾斜部的内表面与所述延伸部抵接，而使所述延伸部被所述内腔倾斜部向使所述管件发生缩径的方向施力。
2.一种保护器，安装在穿刺件上来使用，该穿刺件具有:在前端部形成有针尖的针管；设在所述针管的基端侧的针毂；和与所述针毂的基端侧连接且经由所述针毂与所述针管连通的管件，所述保护器能够沿着所述管件的长度方向移动，其特征在于，所述保护器具有: 外筒，该外筒具有:形成有收纳所述穿刺件的外筒内腔的筒状的外筒主体部；和以使所述针尖收纳在所述外筒内腔内的方式将所述针毂保持在所述外筒内腔中的保持部； 第一内筒，该第一内筒具有:筒状的第一内筒主体部，其被保持在所述外筒内腔的基端侦牝形成有供所述管件穿插的内筒内腔，且能够向所述外筒内腔的前端方向移动；和以使所述内筒内腔的内径趋向所述第一内筒主体部的前端侧而逐渐扩开的方式形成的内腔倾斜部；和 第二内筒，该第二内筒具有:筒状的第二内筒主体部，其被保持在所述外筒内腔的所述第一内筒的前端方向，且能够供所述管`件穿插而向所述外筒内腔的前端方向移动；和从所述第二内筒主体部的基端侧向所述外筒内腔的基端方向延伸的一个或多个延伸部， 所述保护器构成为，在将所述穿刺件收纳在所述外筒内腔内时，将所述第一内筒向所述外筒的前端方向移动，由此，使所述第二内筒向所述外筒的前端方向移动而与所述保持部抵接，并使所述内腔倾斜部的内表面与所述延伸部抵接，而使所述延伸部被所述内腔倾斜部向使所述管件发生缩径的方向施力。
3.一种保护器的使用方法，为权利要求1所述的保护器的使用方法，其特征在于，包括: 将所述穿刺件收纳在所述外筒内腔内的第一步骤； 将所述穿刺件保持在所述外筒内腔内的第二步骤； 第三步骤，在所述外筒内腔内收纳有穿刺件的状态下，使所述内筒向所述外筒的前端方向移动； 第四步骤，在使所述内筒向所述外筒的前端方向移动之后，使所述延伸部与所述内腔倾斜部的内表面抵接，且沿着所述内腔倾斜部，而使所述延伸部被所述内腔倾斜部向使所述管件发生缩径的方向施力；和 第五步骤，使所述延伸部被向所述管件发生缩径的方向施力，由此使所述管件变形而使所述管件的内腔封闭。
4.一种保护器的使用方法，为权利要求2所述的保护器的使用方法，其特征在于，包括: 将所述穿刺件收纳在所述外筒内腔内的第一步骤； 将所述穿刺件保持在所述外筒内腔内的第二步骤； 第三步骤，在所述外筒内腔内收纳有穿刺件的状态下，使所述第一内筒向所述外筒的前端方向移动，由此使所述第二内筒向所述外筒的前端方向移动； 第四步骤，在使所述第二内筒向所述外筒的前端方向移动之后，使所述延伸部与所述内腔倾斜部的内表面抵接，且沿着所述内腔倾斜部，而使所述延伸部被所述内腔倾斜部向使所述管件发生缩径的方向施力；和 第五步骤，使所述延伸部向所述管件发生缩径的方向施力，由此使所述管件变形而使所述管件 的内腔封闭。
【文档编号】A61M5/158GK103826675SQ201280046302
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2012年9月24日 优先权日:2011年9月26日
【发明者】早川彩, 小林岳圣 申请人:泰尔茂株式会社